Sedal-mの使用説明書、禁忌、副作用、レビュー。 ラテン語の Sedal m レシピ

軽度および中等度の疼痛症候群 さまざまな起源の： 頭、 歯痛、片頭痛、筋肉や関節の痛み、神経痛、 月経痛、神経根炎、外傷性および術後の痛みに。 Sedal-M は削減にも使用されます。 高温「風邪」を患っている体、その他の感染症 炎症性疾患そしてインフルエンザ。

禁忌 Sedal-M 錠

薬物の活性物質および成分に対する過敏症。 肝臓と腎臓の重度の機能不全。 急性肝性ポルフィリン症。 胃潰瘍や 十二指腸（急性期の場合）。 アセチルサリチル酸、サリチル酸塩、またはその他の非ステロイド性抗炎症薬に対する不耐性（既往歴を含む）。 呼吸抑制を伴う症状。 血液疾患（白血球減少症、 溶血性貧血）。 増加した 頭蓋内圧、外傷性脳損傷。 急性心筋梗塞。 違反 心拍数。 増加した 動脈圧。 グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症。 アルコール中毒。 妊娠・授乳期。 12歳未満の小児、および呼吸器疾患（気管支喘息など）のある12～18歳の小児および青少年 慢性疾患 気道）。 患者 高い活動性シトクロム P450 酵素 (CYP2E6)。 注意: 腎機能または肝機能に障害のある患者に使用されます。 消化性潰瘍胃と十二指腸は寛解中。 妊娠中および授乳中の薬剤の使用: 妊娠中はこの薬剤は使用されません。 活性物質胎児にダメージを与える可能性があります。 Sedal-M® の特徴は次のとおりです。 母乳。 薬による治療が必要な場合は、 授乳止める必要がある。

セダールM錠の用法・用量

食事中に液体と一緒に経口摂取します。 必要に応じて1錠服用してください。 十分な効果が得られない場合は、1錠を1日4回服用してください。 1回の最大摂取量は2錠で、1日の摂取量は6錠です。 鎮痛剤として処方された場合は5日を超えて、解熱剤として処方された場合は3日を超えて薬を服用しないでください。 医師は投与量の変更と投与間隔を決定します。

鎮痛解熱配合剤

有効成分

カフェイン
- (パラセタモール)
- メタミゾールナトリウム (メタミゾールナトリウム)
- フェノバルビタール
- コデインリン酸塩（コデイン）

放出形態、組成および包装

丸薬 白またはほぼ白 白、丸くて平らで、表面は滑らかで、面取りとノッチがあります。

賦形剤：乳糖、コーンスターチ、ポビドンK25、カルボキシメチルスターチナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、グリセロール。

10個。 - ブリスター (1) - 段ボールパック。
10個。 - ブリスター (2) - 段ボールパック。

薬理効果

鎮痛（片頭痛を含む）と解熱効果を併せ持つ複合薬です。 急性呼吸器感染症やインフルエンザの症状を取り除きます。

パラセタモールには鎮痛および解熱効果があります。

メタミゾールナトリウムは、鎮痛解熱剤であり、鎮痛効果があり、また、尿路および尿路の平滑筋に対する鎮痙作用もあります。 胆道.

カフェインには一般的な強壮効果があります（眠気や疲労感を軽減し、精神力を高め、 身体的パフォーマンス、心拍数が増加し、血圧が上昇するとき 動脈性低血圧).

フェノバルビタールには鎮静作用と鎮痙作用があります。

コデインには鎮痛効果があり、痛みへの耐性を改善します。

薬物動態

薬物 Sedal-M の薬物動態に関するデータは提供されていません。

適応症

軽度または中等度の疼痛症候群の軽減 さまざまな病因の:

• 頭痛;
• 歯痛;
• 片頭痛;
• 筋肉や関節の痛み。
• 神経痛;
• 痛みを伴う月経。
• 神経根炎。
• 外傷性および術後の痛み。

上気道の急性炎症性疾患、その他の感染症および炎症性疾患、インフルエンザにおける発熱と痛み。

禁忌

• 重度の腎機能障害。
• 重度の肝機能障害。
• 急性期の胃および十二指腸の消化性潰瘍。
• 気管支けいれん;
• 呼吸抑制を伴う状態。
• 血液疾患（白血球減少症、溶血性貧血）;
• 頭蓋内圧の上昇。
• 外傷性脳損傷;
• 辛い ;
• 不整脈;
• 動脈性高血圧;
• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損;
• アルコール中毒の状態。
• 子供時代最長12年。
• 妊娠;
• 授乳期（母乳育児）。
• 感度の向上薬の成分まで。

気をつけてこの薬は、腎機能障害、肝機能障害、寛解期の胃潰瘍や十二指腸潰瘍の患者、および高齢者に処方されます。

投与量

必要に応じて1錠服用してください。 臨床効果がない場合は、1錠服用してください。 1日4回。 最大1回量は2錠、1日量は6錠です。

最大治療期間は、薬が鎮痛剤として処方された場合は5日を超えてはならず、解熱剤として処方された場合は3日を超えてはなりません。 投与間隔における投与量の変更は医師によって決定されます。

錠剤は食事中に液体と一緒に経口摂取されます。

副作用

中枢神経系の側から見ると、めまい、眠気、精神運動反応速度の低下。 長期間、管理されずに高用量で使用すると、中毒の可能性があります（鎮痛効果の弱体化）。 麻薬中毒（薬に含まれるコデインのため）。

外部から 心血管系の: 心臓の鼓動の感覚。

造血系から:白血球減少症、顆粒球減少症、無顆粒球症。

外部から 消化器系: 吐き気、嘔吐、便秘。 可能性 - 肝機能障害（長期にわたる管理されていない高用量の使用による）。

泌尿器系から:可能性 - 腎機能障害（高用量での長期にわたる管理されていない使用による）。

アレルギー反応：発疹、かゆみ、蕁麻疹。

患者は、副作用（上記に記載されていないものを含む）の発生について主治医に知らせる必要があります。

過剰摂取

症状：中枢神経系の低下（めまい、眠気、反射神経の鈍さ）。 時々 - 口渇、呼吸抑制、著しい衰弱; まれに意識を失うこともあります。

処理：人工嘔吐、水による胃洗浄、活性炭の摂取、対症療法。

薬物相互作用

薬力学的相互作用

Sedal-M を他の非オピオイド薬と併用すると、毒性作用が増加する可能性があります。

三環系抗うつ薬を併用すると、 避妊経口投与の場合、アロプリノールはメタミゾールナトリウムの毒性を高めます。

バルビツール酸塩、フェニルブタゾン、その他のミクロソーム肝酵素の誘導物質は、メタミゾールナトリウムの効果を弱めます。

繰り返し使用すると、薬剤の一部であるパラセタモールの効果が増強されることがあります（ジクマリン誘導体）。

鎮静剤と精神安定剤を併用すると、Sedal-M という薬剤の鎮痛効果が高まります。

薬物動態学的相互作用

吸着剤、収斂剤、および被覆剤を一緒に使用すると、薬物の一部であるコデインの胃腸管からの吸収を減らすことができます。

この薬の一部であるメタミゾールナトリウムを同時に使用すると、血漿中のシクロスポリンの濃度が減少します。

カフェインはエルゴタミンの吸収を促進します。

メトクロプラミドはパラセタモールの吸収を促進します。

特別な指示

薬を長期（5日以上）使用する場合は、状態を監視する必要があります 末梢血肝臓と腎臓の機能の指標。

薬を服用すると、腹部の診断を確立することが困難になる可能性があります 疼痛症候群、含む 急性腹症症候群を患っています。

アトピーでお悩みの患者様では 気管支ぜんそく花粉症の場合は、過敏反応を発症するリスクが高くなります。

コンパウンド

有効成分：1錠中にパラセタモール300mg、メタミゾールナトリウム一水和物150mg、カフェイン50mg、フェノバルビタール15mg、リン酸コデイン半水和物10mgを含有します。

賦形剤: 微結晶セルロース、小麦デンプン、ポビドン K-25、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、コロイド状二酸化ケイ素。

剤形"type="チェックボックス">

剤形

丸薬。

基本 物理化学的特性：平らで丸い錠剤、滑らかな表面、面取りと刻み目、白色またはほぼ白色。

薬理グループ"type="チェックボックス">

薬理グループ

鎮痛剤および解熱剤。 ピラゾロン。

薬理学的特性"type="チェックボックス">

薬理学的特性

薬理学的。

鎮痛および解熱効果と、それほど顕著ではない抗炎症および鎮静効果を備えた複合薬。 これらの効果は主に、薬剤の一部であるパラセタモールとアナルギン（メタミゾール）に固有のものです。 シクロオキシゲナーゼ（主に中枢神経系）を阻害することにより、プロスタグランジンの合成を妨害します。

フェノバルビタールは少量で鎮静効果があり、鎮痛成分の効果を増強します。

カフェインは脳の血管を拡張し、血管収縮による頭痛を軽減します。 精神運動活動を刺激し、精神的および身体的パフォーマンスを向上させ、他の成分の鎮静効果の発現を防ぎます。

リン酸コデインは、オピオイド受容体を介して鎮痛および鎮静効果があり、パラセタモールおよびアナルギンの鎮痛効果を増強します。

いくつかの鎮痛薬を他の成分と組み合わせると、一方では鎮痛効果が高まり、他方では鎮痛効果が低下します。 副作用そして依存症を発症する可能性も。

薬物動態。

組み合わせの個々の成分は胃腸管から非常に早く吸収され、比較的早く代謝されます。

主に尿中に排泄されます。 コデインの半減期は 3 ～ 4 時間、カフェインは 3 ～ 6 時間、パラセタモールは 1.5 ～ 3 時間、アナルギンは 1 ～ 4 時間です。

適応症

疼痛症候群の対症療法：頭痛と歯痛、片頭痛、神経痛と神経炎、関節痛、月経困難症。

痛みや発熱を伴う風邪。

禁忌

薬の成分に対する過敏症、急性期の胃・十二指腸の消化性潰瘍、胆道手術後、先天性高ビリルビン血症、 糖尿病、呼吸抑制を伴う状態、息切れを伴う呼吸器疾患、閉塞症候群、気管支喘息、気管支けいれん、血液疾患（無顆粒球症、白血球減少症（細胞増殖抑制性および感染性好中球減少症を含む）、血小板減少症、貧血（溶血性を含む））、重度の腎臓の機能不全、および肝臓、急性肝性ポルフィリン症、重症筋無力症、頭蓋内圧上昇、緑内障、最近の外傷性脳損傷、重度の動脈性低血圧、高血圧、 急性心臓発作心筋、心拍リズム障害、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症、アルコール依存症、薬物および麻薬中毒、うつ病、 高齢者。 この薬は、診断が確立される前に急性外科的病理が疑われる患者には禁忌です。

他の薬物との相互作用および他の種類の相互作用

有毒な影響メタミゾールナトリウムは他の薬剤と同時に使用すると効果が高まります 麻薬性鎮痛薬、三環系抗うつ薬、ホルモン避妊薬、アロプリノール。

サルコリシンおよびメルカゾリルをメタミゾールナトリウムと併用すると、白血球減少症を発症する可能性が高まります。 メタミゾールナトリウムの効果は、ヒスタミンH2ブロッカー、プロプラノロール、鎮静剤および精神安定剤によって増強され、フェニルブタゾン、バルビツール酸塩およびミクロソーム肝酵素の他の誘導剤によって弱められます。 経口抗糖尿病薬の活性を高めます。 間接的抗凝固剤, GCS とアルコールの鎮静作用であるインドメタシンは、血漿中のシクロスポリンの濃度を低下させます。 フェノチアジン誘導体（クロルプロマジン）と組み合わせて使用​​すると、重度の高熱を引き起こす可能性があります。 利尿薬（フロセミド）との併用には注意が必要です。 メタミゾールナトリウムは、放射線造影剤、コロイド状血液代替物、ペニシリンと同時に使用しないでください。

パラセタモールの吸収速度は、メトクロプラミドとドンペリドンによって増加し、コレスチラミンによって減少します。 ワルファリンおよび他のクマリンの抗凝固作用は、パラセタモールを長期間定期的に毎日使用することによって増強される可能性がありますが、定期的に使用しても有意な効果は得られません。 バルビツレートはパラセタモールの解熱効果を弱めます。 抗けいれん薬ミクロソーム肝酵素の活性を刺激するものは、パラセタモールの肝毒性代謝物への変換の程度を増加させることにより、肝臓に対するパラセタモールの毒性作用を増大させる可能性がある。 パラセタモールと肝毒性薬を同時に使用すると、肝臓に対する薬物の毒性作用が増加します。 高用量のパラセタモールとイソニアジドを同時に使用すると、肝毒性症候群を発症するリスクが増加します。 パラセタモールは利尿薬の効果を低下させます。

カフェインはエルゴタミンの効果を高める可能性があります。 カフェインとの相互作用によって効果が変化する可能性のあるその他の薬物: ヒドロシルアミド、メキシレチン、シプロフロキサシン、エノキサシン、ピペミド酸、フルボキサミン、フェニルプロパノールアミン、フェニトイン、クロザピン、リチウム、テオフィリン、ペントバルビタール、ジアゼパム、メトキサレン。 カフェインと MAO 阻害剤 (MAOI) を併用すると、危険な血圧上昇を引き起こす可能性があります。 カフェインは、鎮痛解熱薬の効果を高め（バイオアベイラビリティを向上させ）、キサンチン誘導体、αおよびβアドレナリン作動薬、精神刺激薬の効果を増強します。 シメチジン、 ホルモン避妊薬、イソニアジドはカフェインの効果を高めます。 カフェインは、オピオイド鎮痛薬、抗不安薬、睡眠薬、鎮静薬の効果を軽減し、麻酔薬や中枢神経系を抑制する他の薬物の拮抗薬であり、アデノシン薬の競合拮抗薬です。 カフェインと甲状腺刺激薬を同時に使用すると、甲状腺への影響が増大します。

フェノバルビタールは、鎮痛薬、局所麻酔薬、麻酔薬の効果を高めます。 薬 CNS 抑制剤 (神経弛緩薬、精神安定剤、アルコール)。 フェノバルビタールは肝酵素を誘導し、その結果、これらの酵素によって代謝される特定の薬物の代謝を促進し、間接的な抗凝固薬、三環系抗うつ薬、サリチル酸塩、強心配糖体、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、メトロニダゾール、抗てんかん薬、抗けいれん薬、向精神薬、経口血糖降下薬、ホルモン薬、免疫抑制薬、細胞増殖抑制薬、抗不整脈薬、降圧薬など）。 フェノバルビタールを他の薬剤と併用すると鎮静効果が現れ、鎮静催眠効果が増大し、呼吸抑制を伴う場合があります。 酸性の性質を持つ薬（ アスコルビン酸、塩化アンモニウム）バルビツレートの効果を高めます。 カルバマゼピンやクロナゼパムだけでなく、血中のフェニトインの濃度にも影響を与える可能性があります。 MAO阻害剤はフェノバルビタールの効果を延長します。 リファンピシンはフェノバルビタールの効果を軽減する可能性があります。 金製剤と一緒に使用すると、腎臓損傷のリスクが増加します。 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と長期にわたって同時使用すると、胃潰瘍や出血のリスクがあります。 フェノバルビタールとジドブジンを同時に使用すると、両方の薬剤の毒性が増加します。 フェノバルビタールは経口避妊薬（エストロゲン）の代謝を促進し、その効果が失われる可能性があります。

コデインは MAO 阻害剤と組み合わせて使用​​すべきではありません。 起こり得るリスク中枢神経系の興奮または抑制が発生した場合、MAO阻害剤の使用を中止してから2週間以内にコデインの使用を開始できます。 抗コリン薬（アトロピン）および下痢止め薬（ロペラミド、カオリン）は、コデインと併用する場合には注意が必要です。急性便秘のリスクが高まります。 メトクロプラミドとドンペリドン - 作用の拮抗作用の可能性があるため。 降圧薬 - 降圧効果の増加; 非麻薬性鎮痛薬 - 鎮痛効果の向上。 キニジン - コデインの鎮痛効果を軽減します。 中枢神経系に抑制作用を示す薬剤（麻酔薬、抗精神病薬、三環系抗うつ薬、抗不安薬、鎮静薬、 睡眠薬, 抗ヒスタミン薬鎮静効果のある）とアルコールは、コデインの鎮静効果と呼吸中枢の抑制効果を高める可能性があります。 コデインをオピオイド拮抗薬（ブプレノルフィン、ナロキソン、ナルトレキソン）と組み合わせて使用​​すると、離脱症状を引き起こす可能性があります。 レボマイセチンとクロラムフェニコールは、肝臓におけるコデインの生体内変化を阻害し、その効果を高めます。 オピオイドは薬物の血漿濃度を低下させるため、シプロフロキサシンとの併用は避けるべきです。 リトナビルとシメチジンを服用すると、コデインの血漿濃度が増加します。 コデインを併用すると、メキシレチンの吸収が遅くなります。 コデインを大量に使用すると、強心配糖体（ジゴキシンなど）の作用が増強されることがあります。

アプリケーションの特徴

腎機能や肝機能が低下している患者への使用については医師に相談する必要がある。

以下の患者には使用しないでください。 興奮性の増加、睡眠障害、 うつ病性障害自殺行動の傾向がある患者、麻痺性腸閉塞を発症するリスクのある患者。

スティーブンス・ジョンソン・ライエル症候群を発症するリスクは、治療の最初の数週間で最も高くなります。

この薬の使用により、急性腹痛症候群の診断が複雑になる可能性があります。 この薬は、てんかんや炎症性疾患の場合には注意して使用する必要があります。 消化管、寛解期の胃および十二指腸の消化性潰瘍、胆嚢の疾患（特に胆石症）、肝臓および腎臓の機能障害を伴う疾患、 甲状腺（甲状腺機能亢進症を含む）、副腎機能低下、前立腺肥大、疾患 尿路、多動、けいれん状態を伴う、 慢性感染症気道、肺炎、呼吸機能障害、喘息の既往歴、非代償性心不全、動脈性低血圧を伴う、細胞増殖抑制剤による治療中。 この薬は、鎮痛薬や非ステロイド性抗炎症薬に対して過敏症の場合、次のような症状のある患者には注意して服用する必要があります。 アレルギー反応（このカテゴリーの患者ではアナフィラキシーショックを発症するリスクが高いため）、急性および 絶え間ない痛み, 急性中毒薬。

アルコール性肝障害のある患者では、パラセタモールの肝毒性のリスクが増加することを考慮する必要があります。

この薬は長期間使用しないでください。また、指示された用量を超えて使用しないでください。 で 長期使用、また、推奨される治療用量を大幅に超える用量で薬物を使用した場合、副作用の発現が増加する可能性があります。 薬を3日以上使用する場合は、血液および肝機能指標の形態学的組成を監視する必要があります。

メタミゾールナトリウム、パラセタモール、カフェイン、フェノバルビタール、コデインを含む他の製品と一緒に薬を服用しないでください。

治療中の飲酒は禁止です。

頻繁に中毒症状が現れるため、高齢者には注意して使用する必要があります。

メタミゾールナトリウム代謝物により尿の色が赤色に変化することがありますが、これは臨床的に重大ではありません。

薬は結果に影響を与える可能性があります 実験室研究血液中のブドウ糖と尿酸の含有量によって決まります。

SEDAL-M ® を摂取すると、アスリートのドーピング管理検査の結果が変わる可能性があります。

超高速コデイン代謝者。

特定の CYP2D6 遺伝子型を持つ一部の個人は、極端な代謝者である可能性があります。 彼らの中では、コデインは他の人々と比べてより速く、より完全に活性代謝物であるモルヒネに変換されます。 この急速な変換により、血清モルヒネレベルが予想よりも高くなります。 推奨用量を守っていても、過度の眠気、混乱、 浅い呼吸.

薬の組成には小麦デンプンが含まれています。 この薬はセリアック病患者にも使用できます。 小麦アレルギーのある患者（セリアック病以外）はこの薬を使用しないでください。

妊娠中または授乳中の使用

この薬は妊娠中および授乳中の使用は禁忌です。

車両やその他の機構を運転する際の反応速度に影響を与える能力

薬を使用するときは、可能性のあるものを避けてください 危険な種必要な活動 注目度が高まる（車の運転、機械の操作）。

用法・用量

食事中に多量の液体と一緒に経口摂取してください。

大人および12歳以上のお子様は、1錠を1日2〜3回摂取してください。 十分な効果が得られない場合は、1錠を1日4回服用してください。

1回の最大投与量は2錠、1日の最大投与量は6錠です。

薬の使用期間は3日を超えてはなりません。

子供たち

このカテゴリーの患者には臨床経験が不足しているため、この薬は12歳未満の小児には禁忌です。

過剰摂取

薬物を過剰摂取した場合、各有効成分が特定の症状を引き起こす可能性があります。

メタミゾールナトリウムの過剰摂取の症状：吐き気、嘔吐、腹痛、低体温、重度の動脈性低血圧、動悸、頻脈、息切れ、耳鳴り、乏尿、無尿、脱力感、眠気、せん妄、意識障害、けいれん。 急性無顆粒球症が発症する可能性があります。 出血症候群、急性腎不全および肝不全、呼吸筋の麻痺。

パラセタモールを過剰摂取すると、成人が肝障害を引き起こす可能性があります。

パラセタモールは10g以上、小児では体重1kg当たり150mg以上摂取した。 危険因子を持つ患者に 5 g 以上のパラセタモールを投与すると、肝障害を引き起こす可能性があります ( 長期治療肝臓の酵素を誘導する薬; 過剰な量のエタノールを定期的に摂取する。 グルタチオン悪液質）。 最初の 24 時間以内に、皮膚が蒼白になり、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛が現れます。 肝臓障害は次のような原因で発生する可能性があります。

過剰摂取から12～48時間後。 グルコース代謝障害および代謝性アシドーシスが発生する可能性があります。 重度の中毒の場合 肝不全脳症、出血、低血糖、昏睡、母親に進行する可能性があります。 死。 で まれに腎尿細管壊死を伴う AKI が報告されており、腰痛、血尿、タンパク尿が現れます。 不整脈や膵炎も認められた。

パラセタモールを大量に長期使用すると、再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症（好中球減少症を含む）、血小板減少症、腎毒性が発症する可能性があります。 めまいが起こる可能性があり、 精神運動性興奮そして見当識障害。

カフェインの過剰摂取の症状：神経過敏、落ち着きのなさ、不眠症、興奮、過敏症、激情状態、不安、震え、筋肉のけいれん、けいれん、耳鳴り、顔面紅潮、高熱、排尿回数の増加、胃腸障害、心窩部痛、不整脈（以下を含む）頻脈、期外収縮）、精神運動性興奮。

フェノバルビタールの過剰摂取の症状：運動失調、眼振、呼吸抑制、さらには停止、頭痛、頻脈、脱力感、中枢神経系の抑制、さらには昏睡。 心血管活動の低下（リズム障害、血圧低下など）、虚脱状態に至る。 吐き気、体温の低下、脈拍の低下、利尿の低下。

コデインの過剰摂取の症状：呼吸中枢の急性低下により、チアノーゼ、呼吸の遅さ、眠気、そしてまれに肺水腫を引き起こす可能性があります。 息切れ、無呼吸、動脈性低血圧、頻脈、けいれん、虚脱、尿閉が発生する場合があります。 ヒスタミン放出の兆候が現れる場合があります。

治療：胃洗浄、活性炭の摂取、 対症療法。 パラセタモール解毒剤はメチオニンとN-アセチルシステインです。 経口メチオニンまたはN-アセチルシステインは、過剰摂取から48時間以内に効果があります。 昏睡または呼吸抑制が発生した場合は、特定のコデイン解毒剤であるナロキソンを使用し、使用後少なくとも 4:00 または使用前 8:00 未満の間患者を監視します。 完全な解放薬。

副作用"type="チェックボックス">

副作用

薬を使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。

外部から 免疫系: アナフィラキシーおよび無顆粒球症のリスクが増加します。これらは治療の各段階で発生する可能性があり、以下とは無関係です。 一日量。 過敏反応、以下を含む 血管浮腫、アスピリンや他の NSAID に敏感な患者の気管支けいれん、息切れ (頻呼吸)、 アナフィラキシーショック、光過敏症、 皮膚のかゆみ、皮膚および粘膜の発疹（通常、全身性の紅斑性発疹、蕁麻疹）、顔の赤み、剥離性皮膚炎、多形性 滲出性紅斑、結膜炎

神経系によるもの: 頭蓋内圧の上昇、頭痛、めまい、眼振、縮瞳、目のかすみの可能性 視覚(複視を含む)、光線過敏症、運動調整障害、振戦、筋固縮、衰弱、運動失調、精神運動反応速度の低下、認知障害(集中力の低下、幻覚を含む)、混乱、多幸感、眠気、不眠症(小児では、高齢者）、疲労、逆説的興奮、不安、イライラ、吉谷氏。

筋骨格系から: フェノバルビタールを含む薬剤を長期使用すると、骨形成が損なわれるリスクがあります。

心血管系によるもの：胸部の圧迫感、動脈性低血圧または高血圧、不整脈（頻脈または徐脈、期外収縮）、動悸、チアノーゼ、心臓の痛み。

血液系から、そして リンパ系：白血球減少症、無顆粒球症、血小板減少症、白血球増加症、リンパ球増加症、まれに貧血（溶血性貧血を含む）、硫化ヘモグロビン血症、メトヘモグロビン血症が発生する場合があります。

胃腸管からの症状：口渇、胃の重さまたは痛み 心窩部、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、麻痺の発症 腸閉塞、肝機能障害（長期使用による）、肝炎（管理されていない使用による）、胆道のけいれん、肝酵素の活性の増加（通常は黄疸の発症はありません）。

外部から 泌尿器系: 間質性腎炎、尿路のけいれん、排尿困難、乏尿、無尿、排尿量の増加、尿が赤くなることがある、タンパク尿、クレアチニンクリアランスの増加、ナトリウムとカルシウムの排泄の増加

外部から 内分泌系：低血糖または高血糖。

皮膚および粘膜から：スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症（ライエル症候群）

その他: 低体温症または高体温症、 過度の発汗、苦しそうな呼吸。

高用量の薬物を制御されずに長期間使用すると、 発作、呼吸抑制、葉酸欠乏、インポテンス、低血糖、低血糖性昏睡まで、中毒（鎮痛効果の弱体化）、離脱症候群が発症する可能性があります。

賞味期限

保管条件

子供の手の届かないところに保管してください。

元の梱包のまま、25℃を超えない温度で保管してください。

パッケージ

PVCフィルム/アルミホイル製のブリスターに錠剤10錠が入っています。 段ボール箱の中に 1 つまたは 2 つの水疱。

薬剤 SEDAL-M にはコデインが含まれています。 そこで、2012年6月1日より、薬局では医師の処方箋に基づいて調剤することになりました。 Sedal-M の説明書 (PDF 形式でダウンロード)。

説明書 医薬品SEDAL-M ® の医療用途について

登録番号：P N013053/01
商標名薬剤: SEDAL-M®
剤形：錠剤

コンパウンド
1錠には以下が含まれます：
有効成分：パラセタモール 300.00mg、メタミゾールナトリウム
150.00 mg、カフェイン 50.00 mg、フェノバルビタール 15.00 mg、リン酸コデイン半水和物 10.20 mg (リン酸コデイン 10.00 mg に相当)。 賦形剤: 乳糖一水和物 (37.80 mg)、コーンスターチ (20.00 mg)、カルボキシメチルスターチナトリウム (タイプ A) (20.00 mg)、ポビドン K-25 (30.00 mg)、ステアリン酸マグネシウム (7.00 mg)、タルク (10.00 mg) ）。

説明: 平らで丸い錠剤で、白色またはほぼ白色で、滑らかな表面があり、面取りと刻み目があります。

薬物療法グループ: 鎮痛剤
(オピオイド鎮痛薬 + NSAID + 非麻薬性鎮痛薬 + 精神刺激薬 + バルビツレート)
ATXコード：N02B×72

薬理効果
薬力学
組み合わせた薬には鎮痛解熱効果があります。 急性症状を解消します 呼吸器疾患そしてインフルエンザ。
パラセタモールには鎮痛および解熱効果があります。
メタミゾールは鎮痛解熱剤であり、鎮痛効果があり、尿路および胆道の平滑筋に対する鎮痙作用もあります。
カフェインには一般的な強壮効果があります（眠気と疲労を軽減し、精神的および身体的パフォーマンスを向上させ、心拍数を増加させ、低血圧時の血圧を上昇させます）。
コデインには鎮痛効果があり、痛みへの耐性を改善します。
フェノバルビタールには鎮静作用と鎮痙作用があります。

薬物動態

薬の個々の成分は迅速かつよく吸収されます。 消化管。 血漿タンパク質にわずかに結合します。 比較的露出度が高い 速い代謝主に肝臓に存在し、カフェイン、フェノバルビタール、およびある程度のメタミゾールナトリウムがチトクロム P450 に関連する誘導因子の役割を果たします。 酵素システム、これは薬物の代謝増加の基礎となるだけでなく、多くの薬物の生体内変化や毒性に影響を与える可能性があります。 主に尿中に排泄されます。
パラセタモールを経口投与すると、2 時間以内に最大血漿濃度に達します。
主に肝臓で代謝され、グルクロニドおよび硫酸化合物が形成されます。
メタミゾールナトリウムは吸収され、60 ～ 90 分後に血中の最大血漿濃度に達します。 フェノバルビタール、カフェイン、メタミゾールナトリウムは胎児の血流に入り、母乳中に排泄されます。
コデインの半減期は3〜4時間、カフェインは3〜6時間、パラセタモールは1.5〜3時間、メタミゾールナトリウムは最大10時間、フェノバルビタールは90〜100時間です。

使用上の適応

さまざまな原因による軽度および中等度の疼痛症候群:
頭痛、歯痛、片頭痛、筋肉痛および関節痛、神経痛、月経痛、神経根炎、外傷性および術後の痛み。

Sedal-M® は、風邪、その他の感染症や炎症性疾患、インフルエンザの際の体温上昇を下げるためにも使用されます。

禁忌

薬物の活性物質および成分に対する過敏症。 肝臓と腎臓の重度の機能不全。 急性肝性ポルフィリン症。 胃および十二指腸の消化性潰瘍（急性期）。 アセチルサリチル酸、サリチル酸塩、または他の非ステロイド性抗炎症薬に対する不耐性（既往歴を含む）。 呼吸抑制を伴う状態。 血液疾患（白血球減少症、溶血性貧血）; 頭蓋内圧の上昇、外傷性脳損傷。 急性心筋梗塞。 心臓のリズム障害。 高血圧; グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損; アルコール中毒; 妊娠と授乳。 12歳未満の小児、ならびに呼吸器疾患（例えば、気管支喘息やその他の慢性呼吸器疾患）のある12〜18歳の小児および青少年。 シトクロム P450 酵素 (CYP2D6) の活性が高い患者。
注意: 腎機能または肝機能に障害があり、胃潰瘍および十二指腸潰瘍が寛解している患者に使用されます。

妊娠中および授乳中の薬剤の使用
有効成分が胎児に損傷を与える可能性があるため、妊娠中はこの薬を使用しないでください。
Sedal-M® は母乳中に排泄されます。 薬による治療が必要な場合は、授乳を中止する必要があります。

用法・用量
食事中に液体と一緒に経口摂取します。 必要に応じて1錠服用してください。 十分な効果が得られない場合は、1錠を1日4回服用してください。 1回の最大摂取量は2錠で、1日の摂取量は6錠です。

鎮痛剤として処方された場合は5日を超えて、解熱剤として処方された場合は3日を超えて薬を服用しないでください。 医師は投与量の変更と投与間隔を決定します。

副作用
中枢神経系の側から: めまい、眠気、精神運動反応速度の低下。
心血管系から：動悸、低血圧、期外収縮、頻脈。
造血器官から: 白血球減少症、顆粒球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少症。
消化器系から：吐き気、嘔吐、便秘。 肝機能障害の可能性があります。
泌尿生殖器系から: 腎機能障害の可能性があります。
免疫系から: アナフィラキシーおよび無顆粒球症のリスクが増加します。これらは治療の各段階で発生する可能性があり、1 日の投与量には依存しません。 過敏反応: 発疹、かゆみ、蕁麻疹、気管支けいれん、息切れ; 非常にまれに、スティーブンス・ジョンソン症候群またはライエル症候群が起こります。
副作用が発生した場合は、直ちに医師に報告する必要があります。

過剰摂取
メタミゾールナトリウムの過剰摂取の症状：高用量での長期にわたる管理されていない薬物の使用、依存症、および鎮痛効果の弱体化により、以下の症状が現れます。 次の症状: 吐き気、嘔吐、 タール便, 血まみれの嘔吐、皮膚の発疹およびアレルギー性ショック、めまい、耳鳴り、間代性強直性けいれん、無顆粒球症、再生不良性貧血または溶血性貧血、出血性素因。
パラセタモールの過剰摂取の症状：薬物を過剰摂取した最初の24時間 - 蒼白 肌、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛。 肝臓損傷の兆候は、過剰摂取の 12 ～ 48 時間後に現れることがあります。 重篤な場合 - 肝細胞の細胞溶解、完全かつ不可逆的な壊死への変化、低血糖、代謝性アシドーシス、脳浮腫、脳症、昏睡および死亡（成人の場合はパラセタモール10 g以上または35錠、小児の場合は150 mg/kg以上） ; 肝臓のトランスアミナーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンのレベルの増加、プロトロンビンのレベルの低下。 急性の発症の可能性 腎不全重度の腰痛、血尿、タンパク尿などの症状を伴う尿細管壊死を伴う。 重度の肝障害がない場合。 不整脈、膵炎。

処理

患者の緊急入院が必要です。 パラセタモール中毒が疑われる場合は、投与後 4 時間以内にパラセタモールの血清濃度を測定する必要があります。 特定の解毒剤であるN-アセチルシステインは、24時間以内に静脈内または経口投与されます（ほとんどの場合、 効果的な行動最初の 8 時間以内に使用した場合に観察されます)。 で 外来患者様、嘔吐のない過剰摂取後10〜12時間以内に、メチオニンを経口投与します。
コデインの過剰摂取の症状：高用量で長期間制御されずに薬物を使用すると、薬物依存、ピンポイントの瞳孔の出現、呼吸抑制、けいれん、意識喪失が発生する可能性があります。
カフェインの過剰摂取の症状：不眠症、不安、頭痛（せん妄、幻覚、嘔吐、けいれん、頻脈、期外収縮、呼吸の速まり、利尿の増加に進行する可能性があります）など。
フェノバルビタールの過剰摂取の症状：中枢神経系の抑制。重度の低血圧、乏尿、呼吸不全を伴う昏睡状態に進行します。

処理

過剰摂取の症状が現れた場合の緊急措置は、直ちに薬物の使用を中止し、胃洗浄をし、活性炭を摂取し、 対症療法。 強制利尿、血液透析、およびN-アセチルシステインまたはメチオニンの任命を実行することが可能です。
適切な換気と安定した血行動態を維持する必要があります。

他の薬物との相互作用

薬剤 Sedal-M® を構成する活性物質は多くの薬剤の代謝に影響を与えるため、他の薬剤との併用は避ける必要があります。

メタミゾールナトリウム
シクロスポリンの血清レベルを低下させます。 三環系抗うつ薬、経口避妊薬、アロプリノールは、酵素阻害と生体内変換の減速によりその効果を増強します。 メタミゾールとクロラムフェニコールおよび影響を与える他の薬物の同時使用 骨髄、骨髄毒性効果を高めます。 と アセチルサリチル酸(ASA): メタミゾールナトリウムを同時に使用すると、血小板凝集に対する ASA の影響が減少する可能性があります。 したがって、抗血小板薬として ASA を服用している患者を治療する場合、この組み合わせは注意して使用する必要があります。

パラセタモール
アミノフェナゾンと併用すると、両方の薬剤の効果が増強され、毒性が増加する可能性があります。 パラセタモールは、クマリン抗凝固剤の効果を高めます。 リファンピシンはパラセタモールの鎮痛効果を軽減します。 シメチジンはパラセタモールの毒性を軽減し、鎮痛効果を高めます。 パラセタモールはクロラムフェニコールの代謝を競合的に阻害し、骨髄毒性のリスクを高めます。
肝毒性薬の同時使用とアルコール摂取は、腎機能障害のリスクを高め、肝毒性効果を増強し、酵素誘導によるパラセタモールの肝毒性代謝物の生成を増加させます。

コデイン
アルコール、バルビツレート系薬剤、非ゾジアゼピン系薬剤、睡眠薬などの中枢神経系に対する抑制作用を強化します。 鎮静剤。 MAO 阻害剤または三環系抗うつ薬をコデインと併用すると、相互に効果が増強される可能性があります。 抗コリン薬とコデインを同時に使用すると、腸麻痺を引き起こす可能性があります。

カフェイン
効力を低下させる 睡眠薬非ステロイド性抗炎症薬の効果を高めます。

フェノバルビタール
ジクマロールの血清レベルとその抗凝固活性を低下させます。 酵素誘導剤としてのフェノバルビタールは、グリセオフルビン、キニジン、ドキシサイクリン、エストロゲン、場合によってはフェニトイン、カルバマゼピンの代謝を促進します。 その抑制効果は、 神経系アルコール、三環系抗うつ薬、フェノチアジン、麻薬性鎮痛薬と組み合わせると増加します。 バルプロ酸ナトリウムと バルプロ酸フェノバルビタールの代謝を阻害します。

特別な指示
この薬を服用すると、腹痛症候群などの診断を確立することが困難になる可能性があります。 「急性腹症」症候群です。
他のものと併用する場合は特に注意が必要です。 薬過剰摂取の危険性があるため、パラセタモールが含まれています。
推奨量を超える用量を使用すると、重篤な肝障害を引き起こすリスクがあります。
高齢の患者や、アルコール、アヘン剤、抗うつ薬、鎮静剤の乱用歴のある患者には、使用量が増加するため、細心の注意を払って使用する必要があります。 頻繁な症状酩酊。
Sedal-M® を摂取すると、アスリートのドーピング管理検査の結果が変わる可能性があります。
メタミゾールナトリウム代謝物の放出により、尿が赤くなることがあります。
Sedal-M® という薬剤を長期間使用すると、身体的症状が進行し、 精神的依存含まれるコデインとフェノバルビタールに対する耐性があるため、治療期間は3〜5日を超えてはなりません。

超高速コデイン代謝者

CYP2D6 アイソザイムの特定の遺伝子型を持つ一部の個人では、その活性が急激に増加する可能性があります。 彼らは、他の人々よりも速く、より完全に、コデインをその活性代謝物であるモルヒネに変換します。 この急速な変換により、血清モルヒネ濃度が予想よりも高くなります。 推奨される用量レジメンを使用したとしても、代謝亢進者は過度の眠気、混乱、浅い呼吸などの過剰摂取の症状を経験することが予想されます。
この薬には乳糖が含まれているため、フルクトース不耐症、ガラクトース、ガラクトース血症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良といったまれに遺伝性の問題がある患者は、Sedal-M® を服用すべきではありません。

運転や集中力を必要とする作業

セダル-M- 鎮痛剤（鎮痛剤オピオイド + NSAID + 非麻薬性鎮痛剤 + 精神刺激剤 + バルビツレート）
併用薬には鎮痛、解熱、抗片頭痛効果があります。 風邪やインフルエンザの症状を解消します。
パラセタモールには解熱鎮痛効果があります。
メタミゾールは非ステロイド性抗炎症薬で、尿路および胆道の平滑筋に対して鎮痛および鎮痙作用があります。
カフェインには一般的な強壮効果があります（眠気と疲労を軽減し、精神的および身体的パフォーマンスを向上させ、心拍数を増加させ、低血圧時の血圧を上昇させます）。
コデインには鎮痛効果があり、痛みへの耐性を改善します。
フェノバルビタールには鎮静作用と鎮痙作用があります。

使用上の適応:
麻薬 セダル-M頭痛、歯痛、片頭痛、筋肉や関節の痛み、神経痛、月経痛、神経根炎、外傷性および術後の痛みなど、さまざまな原因による軽度および中程度の痛みを除去するために使用されます。
セダル-Mまた、風邪、他の感染症や炎症性疾患、インフルエンザの際の体温上昇を下げるためにも使用されます。

適用方法:
食事中に液体と一緒に経口摂取します。 必要に応じて1錠服用してください。 十分な効果が得られない場合は、1錠を1日4回服用してください。 1回の最大摂取量は2錠で、1日の摂取量は6錠です。
麻薬 セダル-M鎮痛剤として処方された場合は5日を超えて、解熱剤として処方された場合は3日を超えて服用しないでください。 医師は投与量の変更と投与間隔を決定します。

副作用：
アレルギー反応（発疹、かゆみ、蕁麻疹）、めまい、眠気、精神運動反応速度の低下、白血球減少症、顆粒球減少症、無顆粒球症、動悸、吐き気と嘔吐、便秘。 長期間、管理されずに高用量で使用すると、以下の可能性があります。 肝臓および腎臓の機能障害。 中毒（鎮痛効果の弱体化）; 薬物中毒（コデイン）。 この説明書に記載されていないものを含め、薬のすべての副作用は医師に報告する必要があります。

禁忌:
薬物の使用に対する禁忌 セダル-M薬物の成分に対する過敏症。 肝臓と腎臓の重度の機能不全。 胃および十二指腸の消化性潰瘍（急性期）。 気管支けいれん; 呼吸抑制、血液疾患（白血球減少症、溶血性貧血）を伴う状態。 頭蓋内圧の上昇、外傷性脳損傷。 急性心筋梗塞。 心臓のリズム障害。 高血圧; グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損; アルコール中毒; 妊娠と授乳。 子供の年齢（12歳まで）。
注意: 腎機能または肝機能が低下している患者、寛解期の胃潰瘍および十二指腸潰瘍のある患者、および高齢者に使用されます。

妊娠：
薬を服用してください セダル-M妊娠中は禁忌です。

他の薬物との相互作用:
薬力学: 薬物の同時使用 セダル-M他の非麻薬性鎮痛薬と併用すると、毒性効果が増加する可能性があります。 三環系抗うつ薬、経口避妊薬、アロプリノールは、メタミゾールナトリウムの毒性を高めます。 バルビツール酸塩、フェニルブタゾン、その他のミクロソーム肝酵素の誘導物質は、メタミゾールナトリウムの効果を弱めます。 パラセタモールを繰り返し摂取すると、抗凝固剤（ジクマリン誘導体）の効果が増強される可能性があります。 鎮静剤精神安定剤は Sedal-M の鎮痛効果を高めます。
薬物動態: 吸着剤、収斂剤、コーティング剤は、胃腸管での薬物の一部であるコデインの吸収を低下させる可能性があります。 メタミゾールナトリウムとシクロス​​ポリンを同時に使用すると、血漿中の後者のレベルが低下します。 カフェインはエルゴタミンの吸収を促進します。 メトクロプラミドはパラセタモールの吸収を促進します。

過剰摂取:
薬物の過剰摂取の場合 セダル-M中枢神経系の低下が起こり、めまい、眠気、反射神経の鈍化、時には口渇、呼吸抑制、著しい脱力感、時には意識喪失などによって表されます。
治療：嘔吐させ、胃を水ですすぎ、薬を服用します。 活性炭そして対症療法を行っていきます。

保管条件:
光を避け、温度が 25°C を超えない乾燥した場所に保管してください。 お子様の手の届かないところに保管してください。

リリースフォーム:
Sedal-M - 錠剤.
PVCフィルムとアルミ箔でできたブリスターに入った錠剤が10個入っています。
1 ～ 2 個のブリスターと使用説明書が段ボール箱に入っています。

化合物:
セダル-M 1錠有効成分：パラセタモール 300 mg、メタミゾールナトリウム 150 mg、カフェイン 50 mg、フェノバルビタール 15 mg、リン酸コデイン 10 mg を含みます。
賦形剤: 乳糖 (乳糖)、コーンスターチ、ポビドン K 25、カルボキシメチル スターチ ナトリウム (Vivastar)、ステアリン酸マグネシウム、グリセロール。

さらに：
長期（5日以上）使用した場合 セダル-M末梢血像や肝臓の機能状態のモニタリングが必要です。
この薬を服用すると、「急性」腹部を含む腹痛症候群の診断を確立することが困難になる可能性があります。 アトピー性気管支喘息や花粉症に苦しむ患者は、過敏反応を発症するリスクが高くなります。 スポーツ選手のドーピング検査の結果が変わる可能性がある。
運転や集中力を必要とする作業。
成分のほとんどは中枢神経系に作用し、精神運動反応を変化させるため、車の運転中や注意力が必要な機械での作業中に薬を服用することはお勧めできません。