薬。 医薬品 医薬品の製造および流通における違法行為

医薬品の分類

最も一般的な国際 解剖学的治療化学分類 (ATC)。 ロシアでは、次のように分けるのが一般的です。 薬理学的グループ。 さらに、 疾病分類.

処方薬と市販薬

世界の実務では、「市販薬」と「処方薬」という概念があります。 後者は、医師の処方箋なしで使用する場合の潜在的な危険性がより高いことを示唆しています。 「製薬」ロビーと「医療」ロビーの間では、(それぞれ第 1 グループまたは第 2 グループの医薬品とそれに対応するビジネスの拡大をめぐって)絶え間ない闘争が存在します。

国の規制は、製薬または医療ビジネスの利益に偏ることなく、国民の利益(医薬品の「入手可能性」および/または「安全性」のジレンマ)を考慮するように設計されています。

ホメオパシー薬

多くの国では、これらの製品は「医薬品」のカテゴリー、「食品およびサプリメント」、または「代替医療」のいずれかとして、異なる方法で規制されています。 現在、この問題に関して各国の保健当局と合意された国際機関の確立された見解は存在しない。

ロシア連邦では、ホメオパシー医薬品は従来の医薬品と同じ法的規制の対象となります。

法的規制

医薬品の流通は、定期的に更新される重要医薬品および必須医薬品(VED)のリスト、麻薬リストなどを含む法律および条例によって規制されています。

法規制による経済的影響

ウクライナでは、医薬品の製造にアルコールを使用した場合の物品税を、販売後にのみ払い戻す慣行がある。

国家機関による医薬品の品質管理

ロシアにおける医薬品の品質は、ロシア連邦保健社会開発省傘下の連邦医療社会開発監視局(Roszdravnadzor)によって管理されている。

ロシアのほとんどの大都市には医薬品の品質管理センターがあります。 彼らの主な任務は、医薬品を販売する組織 (医薬品の保管と販売に関する多数の基準の遵守) をチェックすること、および医薬品の選択的 (一部の地域では全体的) 管理をチェックすることです。 地域センターからのデータに基づいて、Roszdravnadzor は特定の薬物の拒否に関する決定を下します。

これが理想的な姿です。 実際には、すべてが少し違って見えます。

第一に、医薬品品質管理センターの大部分は設備が不十分であり、最新の医薬品の複雑な化学分析を行うことができません。 微生物学の研究では、さらに複雑な状況が発生します。微生物学の研究はまったく行われないか、非常に少ない量で行われます。 その結果、いわばすべての研究は、多くの場合、薬の外観 (許容できない沈殿物があるかどうか、錠剤に亀裂がないか、包装が正しく設計されているか、ラベルが曲がっていないかなど) を評価することに限定されています。

第二に、ロシアの現在の法律によれば、医薬品がすでに有効な適合証明書(宣言書)を持っている場合、販売者に追加の分析を要求することは受け入れられません。 したがって、追加の研究はすべて医薬品品質管理センターの費用で実施されなければなりません。 実際には、これにより売り手にとって追加のコストが発生します。

第三に、医薬品品質管理センターは、 選択的薬物管理。 ロシアの多くの地域(スタヴロポリ、トヴェリ地方、タタールスタンなど)では、繰り返しの検査が全面的に行われています。 これは一般に違法であり、研究室の設備が不足しているためまったく無意味であり、偽造医薬品や低品質の医薬品だけでなく医薬品一般の販売にも重大な困難をもたらしています。

上記の結果として、今日、地域の医薬品品質管理センターの大部分はその任務を果たしておらず、賄賂と不当競争の土壌を生み出しているだけであると言えます。

拒否された医薬品や偽造医薬品は薬局ネットワークから取り消される可能性があります。これらの医薬品に関する情報は次の Web サイトに掲載されます。

オリジナル医薬品とジェネリック医薬品

オリジナル医薬品とは、開発者が最初に発売した医薬品のことです。 一般に、新薬の開発と販売は非常に高価で時間のかかるプロセスです。 さまざまな既知の化合物および新しく合成された化合物から、その特性のデータベースと予想される生物学的活性のコンピューターモデリングに基づいて、最大の標的活性を持つ物質がブルートフォース法を使用して特定され、合成されます。 動物実験の後、陽性結果が得られた場合には、ボランティアのグループを対象に限定的な臨床試験が実施されます。 有効性が確認され、副作用が軽微であれば、薬の製造が開始され、追加の試験の結果に基づいて、考えられる作用の特徴が明らかにされ、望ましくない影響が特定されます。 多くの場合、最も有害な副作用は臨床使用中に明らかになります。

この場合、製造業者はこの新薬の特許を取得します。 他のすべての企業は同義語 (いわゆる ジェネリック医薬品)ただし、薬物の生物学的同等性が証明された場合には、独自の技術を使用します。 もちろん、彼らはこの薬のブランド名を使用することはできず、INN、または彼らが特許を取得した新しい名前のみを使用します。 新しい名前にもかかわらず、そのような薬はその効果が似ているか、非常に近いものである可能性があります。

先発医薬品とジェネリック医薬品は完全に同等ですか? 化学的な観点から見ると、有効成分は同じです。 ただし、製造技術が異なり、異なる精製度が可能です。 他の要因もあります。 たとえば、長い間、さまざまな企業がアセチルサリチル酸(ジェネリック)の有効性を、先発医薬品「アスピリン」の製造会社であるバイエル社と同じ有効性を達成できなかったことは知られています。 問題は原料の純度だけではなく、特別な結晶化方法にもあり、その結果、アセチルサリチル酸の特別で小さな結晶が得られることが判明しました。 このようなニュアンスはたくさんあります。 ジェネリック医薬品が先発医薬品よりも効果が高いことが判明した場合には、逆の結果が生じる可能性もあります。

現代の医薬品では、異性体 (エナンチオマー) のうちの 1 つだけが生物学的に活性である場合があり、もう 1 つは活性が弱いか、不活性であるか、さらには有害である場合もあります (バイオアベイラビリティを参照)。

医薬品の製造および流通における違法行為

医薬品の偽造、偽造医薬品

製薬事業は武器・麻薬取引に次いで3番目に収益性が高いと考えられている。 これは悪徳起業家を彼に引き寄せます。

ロシアでは、1991年まで麻薬偽造の問題は事実上存在しなかった。

改ざん

偽造とは、医薬品の製造レシピを意図的に変更することです。 高価な成分を安価な成分に置き換えたり、薬の必要な成分の含有量を減らしたり(最悪の場合は完全に除去したり)すること。 たとえば、より高価なセファゾリンをより安価な(そして効果の低い)ペニシリンに置き換えます。 さらに、製造中に他の違反が発生する可能性があります。技術プロセスの時間と順序の違反、精製度の過小評価、低品質の包装材料などです。

I. I. パブロワが編纂した参考書は、薬の名前と特徴を理解するのに役立ちます。 現代世界では、さまざまな薬物の豊富さに驚かされます。 同じ効果を持つさまざまな薬がたくさんあり、多くの類似薬が製造されています。 普通の人にとって、これらすべてを理解するのは非常に難しい場合が多く、よく効き、必要な機能を発揮する薬を 1 つだけ作ることができるのに、なぜこれほど多くの種類の薬があるのだろうと不思議に思います。

人が必要な薬のリストを持って薬局に来ると、似たような治療法だと言って、別の薬を勧められることがあります。 しかし人々は、この薬がどのように法案に適合するのか疑問を持ち始めるかもしれない。 このディレクトリには、薬の説明が含まれており、その名前はアルファベット順に並べられています。 ここでは、主な物質、それが体に及ぼす影響、使用の適応および禁忌が示されています。 医薬品には箱に書かれている名前だけでなく、化学名や国際名もあることを理解する必要があります。 この参考書にはこれらすべてが書かれており、あらゆる人が目的の薬をナビゲートし、適切な類似体を選択し、情報を得るのに役立ちます。

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お薬に関する役立つ情報

最も実証済みの 100 の薬はまだ時代遅れではなく、他の薬よりも効果があります。 一部の薬には、患者が注意しなければならない重篤な副作用もあります。 これらすべてが健康を維持するのに役立ちます。 しかし医師は「自己治療はしないでください」と警告する。

寒い

1. アルビドール - すべての身体システムの抗ウイルス活性を高めます。

2. イブプロンは強力な鎮痛剤で、すぐに作用し、発泡性の錠剤の形で胃に優しく、座薬の場合は子供に便利です。

3. Coldrex は優れた血管収縮薬です。 お湯に溶かすので効果が早いです。

4. ナゾール - 鼻水を和らげ、鼻粘膜の乾燥を防ぎ、12時間持続します。

5. Nurofen は救急車であり、迅速に行動します。 赤ちゃん用の座薬もありますが、血液の質を著しく悪化させます。

6. パラセタモール(パナドール、エフェラルガン) - 喘息患者にとって不可欠な優れた解熱剤。

7. ポリオキシドニウム - 免疫系を刺激し、子供に処方され、緊急治療や急性呼吸器ウイルス感染症流行時の予防に適しています。

8. リボムニル - 免疫力を回復します。最も効果的な治療法として子供に推奨されます。

9. サノリンは、抗アレルギー成分を含む鼻水を最も早く治す治療薬です。

10. Flukol-B は安価で効果的な薬ですが、アルコールが 8% 含まれており、運転者には禁忌です。

肝臓

1. アントラルは世界に類似品のない国産オリジナル薬剤で、あらゆる微生物の攻撃から肝細胞を守ります。

2. Galstena - ドロップ、幼児にとって不可欠な薬。

3. Lioliv - 黄疸(ビリルビン低下)の場合の肝臓の状態を改善します。

4. リポフェロン - この薬は経口摂取され、注射可能なインターフェロンよりも 5 倍安価です。

5. オロチン酸カリウム - 肝機能、タンパク質合成、全体的な代謝を改善します。

6. シリマリン - ヘキサル。 ハーブの準備。 カルシル、シリボール、ヘパベンなどの類似体よりもはるかに多くの有効成分が含まれています。

7. コレンザイムは、食物の消化を助け、酵素の生産を改善する安価な胆汁分泌促進薬です。

8. ホリバーは植物由来の胆汁分泌促進薬です。

9. ヘペルは副作用のないドイツのホメオパシー療法です。

10. エッセンシャル - 20 年間、肝臓の治療にこれ以上効果的な薬はありませんでした。

1. アルタンは消化性潰瘍に欠かせない国産の漢方薬です。

2. アシジン-ペプシン。 この薬は胃内の酸性度を高めます。

3. ガストリトール - 植物由来のドロップで、赤ちゃんに適しています。

4. Motilium - 胃の運動性を正常化し、胃を通る食物の動きを改善します。

5. シーバックソーンオイル - 胃内の炎症過程を軽減します。

6. パリエット - 胃の酸性度を下げる効果のある最新世代の薬です。

7. ピロバクトはヘリコバクターに対する最新の治療法です。

8. Renorm - 強力な抗炎症効果を持つ国産の植物濃縮物で、消化を正常化します。

9. リアバル - 胃けいれんをよく和らげます。子供に処方されます。 シロップとドロップでご利用いただけます。

10. フォスファルーゲルは、胸やけの発作をよく和らげるゲルで、類似品よりも毒性が低いです。

1. ゾビラックスはウイルス性結膜炎に欠かせない眼軟膏です。

2. Quinax は白内障の最良の予防薬です。

3. コルネレーゲルは、目の角膜上の涙液膜を効果的に修復するゲルです。

4. Xalacom - キサラタンとチマロールの 2 つの薬を組み合わせたものです。 それらはお互いのアクションを強化します。

5. Xalatan (トラバタン) - 緑内障に効果的で、1 日 1 回滴下できます。

6. シスタンは人工涙液で、1 日 1 回滴下できるのが利点です。

7. ユニクロフェンは点眼薬として優れた非ステロイド性抗炎症薬です。

8. フロクサール - 点眼薬、抗生物質、広範囲の微生物に作用します。

9. フロクサール軟膏 - 細菌性結膜炎に不可欠です。

10. シクロキサンは点眼薬の強力な抗生物質で、急性結膜炎の万能薬です。

1. アモキシシリンは、耳鼻咽喉科疾患を引き起こす主な病原体と積極的に戦う抗生物質です。

2. クラビシリン-アモキシシリン + クラブラン酸。 アモキシシリンに感受性のある微生物に加えて、この薬は特定の種類の細菌にも活性な効果をもたらします。

3. オトファ - 点耳薬、中耳の炎症性疾患に使用される抗生物質。

4. Otipax は、顕著な鎮痛効果と抗炎症効果を備えた局所使用用の組み合わせ薬です。 フェナゾンとリドカインを組み合わせると、麻酔効果の発現時間が短縮されます。

5. ニメスリド - 鎮痛、抗炎症、解熱作用の両方があります。

6. ノクスプレイ - 鼻腔を通して投与すると、粘膜の狭窄を引き起こし、その腫れ​​を軽減するだけでなく、耳管口周囲の腫れを軽減し、耳管炎や中耳炎の場合の排液を改善します。

7. シプロフロキサシンは中耳炎の効果的な局所治療薬で、抗炎症作用、鎮痒作用、血管収縮作用があり、腫れを軽減します。

8. セファクロル、セフィキシム、セフポドキシム、セフプロジル、セフロキシムは、第 2 世代および第 3 世代のセファロスポリンです。 アンピシリンの影響を受けない人に処方されます。

9. Edas-125トンシリン - 中耳炎、アデノイド、慢性扁桃炎のために2歳からの子供に水または砂糖で処方されるホメオパシードロップです。

10. エリスロマイシン - ペニシリン薬にアレルギーがある人に処方されます。

神経

1. ベンラキソールは、実質的に副作用のない抗うつ薬であり、重度のうつ病を迅速に緩和します。

2. バスペロンは強力な抗不安薬ですが、抑制効果はありません。 ドライバーや試験前に学生が利用できます。

3. ギダゼパムは、ドライバーの反応に影響を与えない穏やかな睡眠薬です。 しかし、慣れることはできます。1 か月以上飲むことはできません。

4. ジプレキサ - 重篤な副作用はなく、すぐに痛みを和らげます。

5. イモバン(ソナップ、ソムノール、ソナバン) - 最も現代的な睡眠薬。

6. パキシル - パニック、恐怖、強迫状態(恐怖症)を効果的に解消し、食欲不振を防ぎ、性交期間を延長する抗うつ薬です。

7. Pramestar - 一般的に記憶力を向上させ、情報の記憶を簡素化します。

8. Rispolept - 長持ちし、便利 - キャンディーのように口の中で溶けます。

9. スルピリド (エグラニル) - 神経と胃を同時に治療します。 もう一つの利点は、今日飲んだことです - 今日がその結果です。

10. フィンレプシン - 発作や神経炎を治療し、気分を安定させます。

腎臓

1. Axef は錠剤または注射で服用できるため便利な抗生物質です。 溶剤付きで個別に販売されています。

2. ブレマレンは腎臓結石の最も効果的な溶解剤です。

3.カネフロンは副作用のないハーブ製剤です。

4. Movalis - 座薬、直腸粘膜を刺激しない非ホルモン性抗炎症薬。

5. ネフロフィットは、抗炎症作用と利尿作用のある複合漢方薬です。 副作用がなく、5歳以上の子供と妊婦に処方されます。

6. オフロキシンは胃に対して攻撃的ではなく、アレルギーを引き起こすことはほとんどありません。

7. ウロセプト - 泌尿器系にのみ作用する坐薬。

8. ウロレサンは腎臓から砂をよく除去するハーブ製剤で、子供によく処方されます。 シロップの形で入手可能です。

9. Flemoklav solutab - 広範囲の抗菌作用があり、衰弱した患者に推奨されます。

10. セフトリアキソンは副作用が最小限の広域抗生物質で、妊婦でも使用が承認されています。

前立腺

1. Azitrox は便利な抗生物質で、1 週間に 1 錠です。

2. ガチフロキサシンは最新の即効性抗生物質です。

3. Zoxon - 副作用が最小限で便利 - 夜に1錠。

4. ペニステン - 前立腺の体積を減らし、前立腺がんの発症リスクを軽減します。

5. プロスタモール UNO は副作用のないハーブ製剤です。

6. プロスタチレン (ビタプロスト) - 牛の前立腺からの抽出物、生体刺激剤。

7. プロテフラジドは、前立腺炎に効果的なハーブ免疫賦活剤です。

8. フォーカシン - 血圧を下げません。

9. Funid は最新世代の抗真菌薬です。

10. Unidox Solutab は、前立腺組織によく浸透する広域抗生物質です。

関節

1. 痛風にはアスピリンが不可欠です。

2. Alflutop - 血液代謝を改善し、筋肉の代謝プロセスを活性化します。

3. ドナ - 軟骨組織を強化します。

4. ジクロベールは非ホルモン性抗炎症薬です。 座薬として使用されますが、注射も可能です。

5. ジクロフェン – 他のものより副作用が少ない。

6. ジクロフェナクは効果的ですが、血液の状態に影響を与えます。

7. ケタノフは効果的な注射薬です。

8. オルフェン - 座薬なので胃粘膜を傷つけないので便利です。

9. オステオゲノンは、関節の弛みを軽減する効果的な軟骨保護剤です。

10. Retabolil - 末梢循環を改善します。

1. アナフェロンは、上気道のウイルス感染症の治療に優れたホメオパシー療法です。

2. コルスタンは、腫れや炎症をよく和らげるエアゾールです。

3. グリセリンに溶かしたルゴール液は喉頭炎に最適な外用薬です。

4. プロポゾール-N - 顕著な抗菌性と抗炎症性があり、体に刺激を与えません。

5. Sinupret - 抗菌および抗浮腫効果があり、子供に処方できます - 点滴の形で入手できます。

6. トンシルゴンは、気道の粘膜の腫れを軽減するのに役立つ抗炎症薬および鎮痛薬です。

7. トンシロトレン - 粘膜の活動を増加させます。

8. フレモキシン ソルタブは、化膿性喉の痛みに効果的な即効性抗生物質で、内服とすすぎの両方に使用されます。

9. ファリンゴセプトはおいしい(口の中で溶ける)消毒薬です。 腸内細菌叢には影響を与えません。

10. Falimint - 口腔および咽頭の疾患の治療のための冷却効果のある製品。 手術前夜、歯科補綴中、講師には欠かせません。

注意! これらの薬の効果は、併用薬や治療のその他のニュアンスによって異なります。

医師は警告:いかなる状況でも医師に相談せずに治療を受けるべきではありません。

健康になる!

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