Efeito contraceptivo de Yarina. Descrição e composição
Os comprimidos de Yarina contêm 3 mg e 30 mcg .
Substâncias adicionais: dióxido de titânio, amido de milho, talco, lactose monohidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, povidona K25, amido pré-gelatinizado, óxido de ferro.
Formulário de liberação
Comprimidos amarelos claros com gravação " FAZER» em hexágono, 21 comprimidos em blister, um ou três blisters em embalagem de papelão.
efeito farmacológico
Contraceptivo E estrogênio-progestagênio Ação.
Farmacodinâmica e farmacocinética
Farmacodinâmica
O resumo descreve o medicamento como uma combinação oral monofásica de estrogênio e progestagênio em baixas doses.
Yarina atua bloqueando a ovulação e aumentando a viscosidade do muco cervical.
Em mulheres que usam pílulas anticoncepcionais Yarina, o ciclo menstrual é normalizado, sangramento doloroso semelhante ao menstrual é detectado com menos frequência, a intensidade e a duração do sangramento são reduzidas, resultando em uma probabilidade reduzida anemia por deficiência de ferro . Há evidências de um risco reduzido de cancro do ovário E .
Contra-indicações
Contra-indicações ao uso de comprimidos Yarina:
- atual e passado e tromboembolismo (Incluindo , ), alterações cerebrovasculares;
- atual e passado hipertrigliceridemia ;
- condições pré-trombose atuais e passadas (incluindo, ataques isquêmicos );
- atual e passado sintomas neurológicos;
- com complicações vasculares;
- fatores de risco trombose vascular , por exemplo, alterações complicadas nas válvulas cardíacas, doenças vasculares cérebro ou coração, cirurgia seguida de imobilização prolongada, tabagismo após 35 anos;
- descompensado ou insuficiência aguda função renal;
- insuficiência hepática ou doença seria fígado (até a normalização dos exames);
- tumores hepáticos atuais e passados;
- dependente de hormônios ou com suspeita deles;
- sangramento vaginal de origem desconhecida;
- gravidez ou suspeita de gravidez;
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Se algum dos distúrbios acima se desenvolver pela primeira vez durante o uso do medicamento, ele deverá ser interrompido imediatamente.
Os comprimidos hormonais Yarina devem ser tomados com extrema cautela se você tiver alguma das seguintes condições ou doenças:
- fatores de risco para trombose: fumar , hipertensão arterial, dislipoproteinemia , trauma extenso, enxaqueca , imobilização prolongada, defeitos nas válvulas cardíacas, intervenções cirúrgicas, predisposição hereditária para o desenvolvimento trombose ;
- outras doenças que podem provocar alterações circulação periférica ou superficial flebite ;
- hipertrigliceridemia;
- gênese hereditária;
- doenças hepáticas;
- período pós-parto;
- doenças que surgiram ou se complicaram durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais ( porfiria , icterícia , mulheres grávidas, colelitíase, otosclerose, coreia de Sydenham ).
Efeitos colaterais
Tal como acontece com outros contraceptivos combinados, tais efeitos colaterais Yarina, como tromboembolismo ou trombose .
Efeitos colaterais de Yarina:
- de fora área genital: corrimento vaginal ou das glândulas mamárias, dor e aumento das glândulas mamárias;
- de fora digestão: vômito, dor abdominal, náusea, ;
- de fora visão: desconforto ao usar lentes de contato;
- distúrbios de atividade nervosa : piora do humor, alterações de humor, enfraquecimento ou fortalecimento libido , enxaqueca ;
- couro: eritema nodoso , irritação na pele, , eritema multiforme ;
- do lado metabólico: mudança de peso, retenção de água no corpo;
- outros distúrbios: .
Instruções de uso de Yarina (método e dosagem)
Os comprimidos devem ser tomados por via oral na ordem, de acordo com as instruções da embalagem, no mesmo horário todos os dias, com água.
Comprimidos Yarina, instruções de uso
O medicamento é tomado 1 comprimido por dia durante 3 semanas. A toma dos comprimidos da embalagem seguinte deve começar após um intervalo de sete dias com o desenvolvimento habitual " sangramento de privação " Começa aproximadamente 3 dias após a ingestão do último comprimido e pode continuar até a utilização dos comprimidos de um novo blister.
Início da recepção
Como tomar Yarina pela primeira vez?
Na ausência de qualquer uso hormonal contraceptivos no mês anterior, o uso do medicamento começa no 1º dia ciclo menstrual. Também é permitido começar a usá-lo nos dias 2 a 5 do ciclo menstrual, mas neste caso é necessário usar um método contraceptivo de barreira na 1ª semana de uso.
Se o paciente mudar de outro contraceptivos orais combinados, adesivo anticoncepcional ou anel vaginal , então é aconselhável iniciar o uso do medicamento no dia seguinte à ingestão do último comprimido do medicamento “antigo”, mas o mais tardar no dia seguinte ao intervalo padrão de 7 dias (para produtos contendo 21 comprimidos) ou após tomar o comprimido inativo final (para produtos que incluem 28 comprimidos). Ao usar um anel vaginal ou adesivo anticoncepcional, o uso do medicamento deve começar no dia em que o adesivo ou anel for removido, mas o mais tardar no dia em que o novo anel ou adesivo for instalado.
Transição de contraceptivos (contendo apenas gestágeno ) para Yarina pode ser realizado em qualquer dia (sem intervalo temporário). Transição de implantar contendo apenas gestágeno , ou um contraceptivo intrauterino liberador de gestagênio - no dia de sua remoção. Transição de forma de injeção – a partir do dia em que o seguinte procedimento deve ser realizado. Em todos os casos acima, você precisa usar um método contraceptivo de barreira na 1ª semana de uso.
Após o parto ou no segundo trimestre, você não deve começar a tomar o medicamento antes de 4 semanas após o parto (desde que a mãe não esteja amamentando) ou o aborto. Se o uso for iniciado mais tarde, é necessário usar um método contraceptivo de barreira na 1ª semana de uso. Mas se a paciente já teve relação sexual, antes de começar a usar Yarina é necessário excluir a gravidez ou esperar até a 1ª menstruação.
Após um aborto no 1º trimestre de gravidez, é permitido iniciar a medicação no dia do aborto. Se esta condição for atendida, a paciente não precisa de métodos contraceptivos adicionais.
Pílulas perdidas
menos de 12 horas atrasado , a proteção contraceptiva não é reduzida. A mulher precisa tomar a pílula o mais rápido possível, a próxima pílula é tomada no horário habitual.
Se o medicamento foi tomado com mais de 12 horas atrasado , a proteção contraceptiva é reduzida. Quanto mais comprimidos você esquecer, maior será a probabilidade de gravidez. Se você pular 1 comprimido, a chance de engravidar é mínima. Se você se atrasar por mais de 12 horas, siga as recomendações abaixo.
A passagem foi feita nos primeiros 7 dias de uso do medicamento
Deve tomar o último comprimido esquecido o mais rapidamente possível, mesmo que necessite de tomar 2 comprimidos juntos. O próximo comprimido é tomado no horário habitual. Recomenda-se usar um método contraceptivo de barreira por mais uma semana. Se você teve relações sexuais nos 7 dias anteriores ao esquecimento da pílula, deve considerar a possibilidade de gravidez.
A passagem foi feita nos dias 8 a 14 de uso do medicamento
Deve tomar o último comprimido esquecido o mais rapidamente possível, mesmo que necessite de tomar 2 comprimidos juntos. O próximo comprimido é tomado no horário habitual. Se a paciente tomou as pílulas corretamente nos últimos 7 dias, não há necessidade de usar medidas anticoncepcionais adicionais. Caso contrário, ou se você esquecer de 2 ou mais comprimidos, deverá aplicar adicionalmente métodos de barreira contracepção por mais uma semana.
A passagem foi feita nos dias 15 a 21 de uso do medicamento
O risco de gravidez aumenta devido à próxima interrupção temporária no uso do medicamento. O paciente deve fazer uma das duas opções a seguir. Além disso, se durante semana passada o regime de pílulas foi seguido, não há necessidade de usar métodos adicionais contracepção.
- Você deve tomar o último comprimido esquecido o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo. Os comprimidos subsequentes da embalagem atual são consumidos em modo normal até que eles acabem. O próximo pacote deve ser usado sem interrupção. Até que os comprimidos da segunda embalagem acabem, é improvável sangramento de privação, mas sangramento de escape e manchas durante o uso dos comprimidos não podem ser descartados.
- Você precisa parar de tomar os comprimidos do blister atual e iniciar um intervalo de sete dias, para depois começar a tomar o medicamento do novo blister. Caso a paciente não tenha tomado os comprimidos e não tenha desenvolvido sangramento de privação durante o intervalo de sete dias, a gravidez deve ser excluída.
Para vômito e diarréia
Em qualquer momento vômito ou dentro de quatro horas após tomar os comprimidos, eles podem não ser completamente absorvidos. EM um caso assim deve ser levado medidas adicionais contracepção, e também precisa se concentrar nas recomendações acima ao pular as pílulas.
Como mudar o primeiro dia do ciclo menstrual?
Para adiar o 1º dia de menstruação, você precisa continuar tomando Yarina de uma nova embalagem sem intervalo de sete dias e tomar os comprimidos conforme necessário. Neste caso, é possível questões sangrentas ou sangramento.
Overdose
Lista de sintomas que ocorrem durante uma overdose: vomitar , corrimento vaginal com sangue , náusea .
A terapia de overdose é sintomática. Não há eleição.
Interação
O uso de medicamentos que estimulam o funcionamento das células microssomais hepáticas pode causar aumento na excreção dos órgãos reprodutivos, o que causa sangramento de escape ou enfraquecimento da confiabilidade da contracepção. Para dados medicação relacionar , barbitúricos, e outros.
Tromboembolismo arterial pode levar à morte.
Risco de ocorrência trombose E tromboembolismo aumenta:
- em fumantes;
- com idade;
- para obesidade;
- na presença de tromboembolismo sempre para familiares imediatos ou pais;
- com imobilização prolongada, cirurgia, operações em membros inferiores(nessas situações é aconselhável interromper o uso de anticoncepcionais combinados e não retomá-lo por 15 dias após o término da imobilização);
- no hipertensão arterial ;
- no dislipoproteinemia ;
- para doenças das válvulas cardíacas;
- no enxaqueca ;
- no fibrilação atrial .
Aumento da frequência e gravidade dos ataques enxaqueca durante o período de uso de contraceptivos combinados pode ser motivo para interromper seu uso.
Raramente, durante o uso de contraceptivos combinados, o aparecimento de tumores benignos fígado, e extremamente raramente – maligno.
Em pacientes com hipertrigliceridemia é possível que a probabilidade de desenvolver pancreatite ao tomar medicamentos como Yarina.
Em mulheres com hereditária Edema de Quincke exógeno estrogênios pode causar ou piorar o curso desta doença.
Ao tomar contraceptivos combinados, podem ocorrer sangramentos irregulares ou manchas, especialmente durante os primeiros meses de uso. Portanto, a avaliação de sangramento irregular de qualquer natureza deve ser realizada somente após a conclusão de um período de adaptação de aproximadamente 3 ciclos.
Se o sangramento descrito acima reaparecer, é necessário realizar um exame e exame para excluir Tumores malignos ou gravidez.
Simícia.
O preço dos análogos de Yarina costuma ser menos acessível que o preço do medicamento descrito.
O que é melhor: Midiana ou Yarina?
e Yarina são análogos completos na composição e proporção quantitativa dos componentes da preparação. As análises indicam que não existem diferenças fundamentais no efeito desses dois produtos. Midiana tem um custo mais barato. A escolha deve ser feita com base em considerações económicas e na tolerância individual.
O que é melhor: Novinet ou Yarina?
e Yarina diferem um pouco em seus ingredientes ativos, mas não em seu mecanismo de ação. O custo do Novinet é quase 2 vezes mais barato, e também além de efeito contraceptivo reduz o risco de desenvolver anemia por deficiência de ferro . A escolha é feita com base nas recomendações do médico e em considerações económicas.
O que é melhor: Yarina ou Regulon?
e Yarina são análogos e diferem apenas ligeiramente na estrutura ingredientes ativos. O mecanismo de ação é idêntico. As revisões não registram diferenças na incidência de efeitos colaterais. O preço do Regulon é aproximadamente 2 vezes inferior ao preço do medicamento descrito.
O que é melhor: Yarina ou Klaira?
Ao contrário de Yarina, possui menor concentração de componentes hormonais e é recomendado para uso por mulheres mais maduras. Os preços dos medicamentos são comparáveis. A escolha é baseada nas recomendações do médico assistente e nas indicações individuais.
Diana tem 35 anos ou Yarina - o que é melhor?
E Yarina é análoga em termos de mecanismo de ação e efeito. Porém, vale ressaltar que o primeiro possui menor concentração de componentes hormonais e preço mais elevado. Os efeitos colaterais e o efeito terapêutico dependem das características individuais.
Yarina e Yarina Plus
As diferenças entre Yarina são que última droga contém adicionalmente levomefolato de cálcio , reduzindo o déficit folato no corpo da mulher e do feto em caso de gravidez não planejada. Os preços dos medicamentos são comparáveis.
Janine ou Yarina - o que é melhor?
e Yarina são drogas análogas. Segundo as estatísticas, Yarina demonstra maior capacidade de provocar efeitos colaterais. Os preços dos medicamentos são quase iguais.
Para crianças
Compatibilidade com álcool
O álcool não é uma contra-indicação para tomar Yarina e não reduz as suas propriedades contraceptivas.
Durante a gravidez e lactação
O medicamento não é prescrito para gravidez e lactação detectadas.
Se for detectada gravidez durante o uso de Yarina, o medicamento deve ser interrompido imediatamente. Os estudos não encontraram um risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em recém-nascidos cujas mães tomaram hormônios sexuais antes ou durante a gravidez. estágios iniciais. Ao mesmo tempo, o uso de contraceptivos combinados pode reduzir o volume leite materno e alterar sua composição, portanto o uso de tais medicamentos não é recomendado até a conclusão amamentação.
Qualquer mulher que viva vida plena, mais cedo ou mais tarde pensa em controle de natalidade. Existem muitos meios contraceptivos disponíveis hoje; cada mulher tem a oportunidade de escolher os contraceptivos mais adequados para ela. Ganhou a maior popularidade porque é o mais conveniente e maneira confiável proteção contra a gravidez. Nosso artigo fornece informações sobre produtos como pílulas anticoncepcionais "Yarina", você também encontrará avaliações de médicos e instruções de uso abaixo.
Informações sobre o fabricante, forma de liberação do medicamento e ação farmacológica
Este produto é produzido por uma grande empresa farmacêutica na Alemanha. Estas são pílulas tamanho pequeno, revestido. Em uma embalagem de papelão há um blister, cada célula numerada de 1 a 21, exatamente 21 dias você precisa tomar esse tipo de anticoncepcional. O principal componente do medicamento é a drospirenona; cada comprimido contém 3 mg desta substância; efeito farmacológico comprimidos são baseados na supressão da ovulação e no aumento da viscosidade muco cervical, devido ao qual a gravidez não ocorre após “Yarina”.
Comprimidos "Yarina": características do medicamento e dosagem
Indicações para uso das pílulas anticoncepcionais acima:
- prevenção gravidez indesejada(contracepção);
- acne e seborreia em mulheres.
"Yarina" - que você encontrará abaixo, é considerado o anticoncepcional mais confiável. O medicamento deve ser tomado com cautela, estritamente na ordem indicada na embalagem, diariamente e, o mais importante, no mesmo horário. Para maior comodidade, você pode tomar o comprimido com água ou qualquer outro líquido. Yarina (comprimidos) deve ser tomado sem interrupção durante 21 dias. Após tomar cada cartela, é recomendado interromper o uso dos comprimidos por 7 dias (momento em que geralmente começa a menstruação) e só então iniciar a próxima cartela.
Características de tomar o medicamento "Yarina"
Os comprimidos Yarina, cujo uso deve ser iniciado no primeiro dia da menstruação, comprovaram sua eficácia. Mas observe que se você começou a tomar o medicamento no 2-3º dia de sangramento menstrual, é recomendado o uso de algum outro método contraceptivo, por exemplo, camisinha, junto com este medicamento, por 7 dias após o início do uso. Ao mudar de outros medicamentos orais Também é preferível fazer uma pausa de sete dias para contracepção com “Yarina” (comprimidos) e só depois começar a tomar os comprimidos acima mencionados. Se uma proteção de barreira ou adesivo foi usado antes dos contraceptivos orais, é recomendado começar a tomar Yarina no dia da remoção do anel vaginal. Após um aborto, é permitido o uso imediato dessas pílulas – você pode tomar a primeira no dia do aborto. Após o parto, você pode tomar o medicamento 21 dias depois (na ausência de lactação).
O que fazer se você esquecer de tomar um comprimido
A principal desvantagem de tomar pílulas anticoncepcionais é que você precisa tomá-las no mesmo horário todos os dias. “Yarina” - as críticas são em sua maioria positivas, não são exceção. Mas e se, devido às circunstâncias ou por algum outro motivo, você deixou de tomar um comprimido? Se o atraso na ingestão dos comprimidos for inferior a 12 horas, os comprimidos de Yarina não perderão o efeito e não diminuirão - o efeito do medicamento e a proteção contra gravidez indesejada não são reduzidos. A mulher precisa tomar a pílula o mais rápido possível e a próxima dose do anticoncepcional é realizada normalmente. Mas se o atraso for superior a meio dia, o efeito da droga “Yarina” diminui e continua a diminuir a cada hora que passa. Neste caso você precisa usar fundos adicionais contracepção e, claro, tome a pílula o mais rápido possível.
Contra-indicações ao uso do medicamento
As pílulas anticoncepcionais "Yarina", cujas avaliações dos médicos inspiram confiança, realmente não apenas protegem a mulher, mas também combatem com sucesso a acne, no entanto, têm contra-indicações. Então, não é recomendado tomar o medicamento:
- com trombose venosa;
- para distúrbios circulatórios;
- para enxaquecas;
- para diabetes mellitus;
- com insuficiência renal e hepática;
- durante a gravidez e suspeita de gravidez;
- durante a amamentação;
- crianças e adolescentes antes da menstruação.
O que fazer se ocorrer gravidez durante o uso do medicamento “Yarina”
Se a gravidez ocorrer durante o tratamento medicamento, deve ser cancelado imediatamente para não prejudicar o feto. E embora Pesquisa científica nenhum defeito de desenvolvimento foi identificado em crianças, nascido de mulheres que recebeu hormônios nos primeiros meses de gestação, a gestante não necessita de medicamentos extras. Também está comprovado que tomar anticoncepcionais reduz a quantidade de leite materno e altera sua composição, por isso não é recomendado tomar pílulas anticoncepcionais durante a amamentação. SOBRE violações graves O funcionamento do corpo durante uma overdose de comprimidos de Yarina não foi relatado. Com base em pesquisas, os sintomas de uma overdose de contraceptivos orais são considerados vômitos e náuseas na vagina. Não existe um antídoto universal para a sobredosagem; recomenda-se informar o seu médico sobre isso.
Gravidez após descontinuação do medicamento “Yarina”
Muitas meninas estão preocupadas com a questão de saber se é possível engravidar depois de Yarina. Como você sabe, o corpo feminino é Sistema complexo Além disso, o corpo de cada mulher é único. É possível engravidar após interromper o uso do medicamento, mas o momento da gravidez desejada depende de muitos fatores. Papel importante neste caso joga estado geral saúde da mulher, falta maus hábitos, tempo de recuperação processo natural ovulação, ecologia, hereditariedade e muito mais. No entanto, há muitos casos em que as mulheres engravidaram com sucesso no primeiro mês após o cancelamento de Yarina.
O que as mulheres dizem sobre a droga em questão
“Yarina” é uma pílula anticoncepcional, cujas avaliações são positivas e negativas. Milhares de meninas e mulheres experimentaram os efeitos desses contraceptivos orais. A maioria das representantes femininas nota a eficácia de “Yarina”, uma vez que esta droga Ele cumpre muito bem sua tarefa principal - proteção contra gravidez indesejada. 90% das meninas que tomaram Yarina regularmente não engravidaram. Além disso, todos sabem que esse medicamento é hormonal e, com uso regular, melhora o estado geral do organismo. Um terço das meninas notou que suas unhas deixaram de ficar quebradiças e ficaram mais fortes. O crescimento do cabelo acelerou, o que, entre outras coisas, adquiriu aparência saudável e parou de cair. As mulheres que tomaram os comprimidos de Yarina foram poupadas dos efeitos colaterais. Quase ninguém notou o aparecimento de náuseas, dores de estômago ou outras doenças. “Yarina” tem um efeito muito suave no corpo feminino, protegendo de forma confiável contra a gravidez e ao mesmo tempo melhora o bem-estar do belo sexo.
Yarina é monofásica contraceptivo oral. Isso significa que todos os comprimidos da embalagem contêm a mesma dose de hormônios. Um comprimido de Yarina contém 30 mcg (0,03 mg) de etinilestradiol e 3 mg de Drospirenona.
Uma embalagem contém um blister (placa) de Yarina para uso durante um mês.
ATENÇÃO: O medicamento possui contraindicações. Não comece a usar este medicamento sem primeiro consultar o seu médico.
Análogos
O que reduz o efeito anticoncepcional de Yarina?
O efeito contraceptivo de Yarina pode ser reduzido por vômitos, diarréia, ingestão de grandes doses de álcool ou certos medicamentos. Leia mais sobre isto aqui:
Como atrasar a menstruação com Yarin?
Se precisar atrasar a menstruação, depois de terminar uma embalagem de Yarin, comece um novo blister no dia seguinte, sem fazer uma pausa de 7 dias. Nesse caso, a menstruação será atrasada de 2 a 4 semanas, mas pequenas manchas e manchas podem aparecer aproximadamente no meio da próxima embalagem.
Atenção: você só pode adiar a menstruação se tiver tomado Yarin pelo menos um mês antes da menstruação indesejada.
Preciso fazer longas pausas para tomar Yarina?
Se você toma Yarina há mais de 6 a 12 meses, pode estar se perguntando se deveria fazer uma pausa por alguns meses. Você pode ler sobre como essas pausas são úteis seguindo o link:
O que fazer se você não menstruar durante uma pausa de 7 dias após tomar Yarin?
Lembre-se cuidadosamente se você tomou todos os comprimidos corretamente no mês passado.
Se no último mês você teve erros ao tomar os comprimidos (falta, atraso), pare de tomar os comprimidos de Yarina até ter certeza de que não está grávida.
O que devo fazer se engravidar enquanto estiver a tomar Yarina?
Gravidez em caso recepção correta Os comprimidos de Yarin são extremamente raros. É mais provável que a gravidez tenha ocorrido como resultado de erros cometidos no mês anterior.
Então, o que fazer se o teste mostrar inesperadamente 2 listras? Em primeiro lugar, pare de tomar os comprimidos e contacte o seu ginecologista.
Tomar Yarina nos primeiros estágios da gravidez não pode prejudicar a saúde do feto, então você pode sair da gravidez sem medo. Neste caso, comece a tomá-lo o mais rápido possível.
Consulta de Yarina antes da cirurgia
Se você tiver que cirurgia eletiva, então a toma dos comprimidos de Yarin deve ser interrompida um mês (4 semanas) antes intervenção cirúrgica. Isto reduzirá o risco de coágulos sanguíneos nos vasos. Se a operação for necessária com urgência, informe ao cirurgião que você está tomando pílulas anticoncepcionais. Neste caso, o médico tomará medidas adicionais para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (com a ajuda de medicamentos).
Você poderá começar a tomar Yarin 2 semanas depois de conseguir andar de forma independente após a cirurgia.
Com que frequência você deve visitar um ginecologista enquanto estiver tomando Yarin?
Mesmo que nada incomode, você precisa visitar um ginecologista para cuidados preventivos pelo menos uma vez por ano.
Contraceptivo oral monofásico com propriedades antiandrogênicas
Ingredientes ativos
Etinilestradiol
- drospirenona
Forma de liberação, composição e embalagem
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, numa das faces gravadas na forma das letras "DO" em hexágono.
Excipientes: lactose monohidratada - 48,17 mg, amido de milho - 14,4 mg, amido de milho pré-gelatinizado - 9,6 mg, K25 - 4 mg, estearato de magnésio - 800 mcg.
Composição da casca: hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose) - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 202,4 mcg, talco (hidrossilicato de magnésio) - 202,4 mcg, dióxido de titânio (E171) - 556,5 mcg, óxido de ferro (II) (E172) - 27,5 mcg.
21 peças. - blisters (1) - embalagens de papelão.
21 peças. - blisters (3) - embalagens de papelão.
efeito farmacológico
Medicamento anticoncepcional combinado oral monofásico de estrogênio-progestagênio em baixas doses.
O efeito anticoncepcional do medicamento Yarina é realizado por meio de mecanismos complementares, sendo os mais importantes a supressão da ovulação e o aumento da viscosidade do muco cervical.
A incidência de tromboembolismo venoso (TEV) em mulheres, com ou sem fatores de risco para TEV, em uso de contraceptivos orais contendo etinilestradiol/drospirenona na dose de 0,03 mg/3 mg é a mesma que em mulheres.
usando contraceptivos orais combinados contendo levonorgestrel ou outros contraceptivos orais combinados. Isto foi confirmado durante um estudo prospectivo estudo controlado banco de dados, que comparou mulheres que usavam contraceptivos orais na dose de 0,03 mg de etinilestradiol/3 mg de drospirenona com mulheres que usavam outros contraceptivos orais combinados. A análise dos dados revelou risco semelhante de TEV na amostra.
Nas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, o ciclo menstrual torna-se mais regular, o sangramento doloroso semelhante ao menstrual é menos comum e a intensidade do sangramento diminui, resultando em um risco reduzido de anemia por deficiência de ferro. Além disso, há evidências de que o risco de desenvolver câncer de endométrio e ovário é reduzido.
A drospirenona, contida em Yarina, tem efeito antimineralocorticóide e é capaz de prevenir o ganho de peso e o aparecimento de outros sintomas (por exemplo, edema) associados à retenção de líquidos induzida por hormônios. A drospirenona também possui atividade antiandrogênica e ajuda a reduzir os sintomas de acne (cravos), pele e cabelos oleosos. Esta ação da drospirenona é semelhante à ação do natural, produzido corpo feminino. Isto deve ser levado em consideração na escolha de um contraceptivo, especialmente para mulheres com retenção de líquidos dependente de hormônios, bem como para mulheres com acne(acne) e seborreia.
No uso correto o índice de Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que usam contraceptivos durante o ano) é inferior a 1. Se as pílulas forem esquecidas ou usadas incorretamente, o índice de Pearl pode aumentar.
Farmacocinética
Drospirenona
Sucção
Após administração oral, a drospirenona é rápida e quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. Após uma dose única do medicamento, a Cmax da drospirenona é alcançada após 1-2 horas e é de 37 ng/ml. A biodisponibilidade varia de 76% a 85%. A ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade.
Distribuição
A concentração de drospirenona no plasma sanguíneo diminui em duas fases.
A drospirenona liga-se ao plasma (0,5-0,7%) e não se liga à globulina de ligação aos hormônios sexuais (SHBG) ou à globulina de ligação aos corticosteróides (CBG). Apenas 3-5% da concentração total no soro sanguíneo é encontrada na forma livre. O aumento da SHBG induzido pelo etinilestradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas plasmáticas.
Durante o tratamento cíclico, a Css max da drospirenona no plasma é alcançada na segunda metade do ciclo.
Um aumento adicional na concentração plasmática de drospirenona é observado após aproximadamente 1-6 ciclos de uso do medicamento, nenhum aumento subsequente na concentração é observado;
Metabolismo
Após administração oral, a drospirenona é completamente metabolizada. A maioria dos metabólitos plasmáticos é representada por formas ácidas de drospirenona, que são formadas sem a participação de isoenzimas do sistema citocromo P450.
Remoção
É excretado na forma de metabólitos pelos rins e pelos intestinos em uma proporção de aproximadamente 1,2-1,4. O T1/2 dos metabólitos é de aproximadamente 40 horas.
Farmacocinética em grupos especiais de pacientes
Em mulheres com compromisso hepático moderado (classe B de Child-Pugh), a AUC é comparável à de mulheres saudáveis com valores semelhantes de C max nas fases de absorção e distribuição. O T1/2 da drospirenona em pacientes com disfunção hepática moderada foi 1,8 vezes maior do que em voluntários saudáveis com função hepática intacta. Em pacientes com disfunção hepática moderada, foi observada diminuição de 50% na depuração da drospirenona em comparação com mulheres com função hepática preservada, enquanto não houve diferenças na concentração de potássio no plasma sanguíneo nos grupos estudados. Quando é detectado diabetes mellitus e uso concomitante (ambas as condições são consideradas fatores predisponentes ao desenvolvimento de hipercalemia), não foi estabelecido aumento na concentração de potássio no plasma sanguíneo. Deve-se concluir que a drospirenona é bem tolerada em mulheres com insuficiência hepática leve a moderada (classe B de Child-Pugh).
A concentração de drospirenona no plasma sanguíneo ao atingir um estado de equilíbrio foi comparável em mulheres com violação leve função renal (depuração de creatinina 50-80 ml/min) e em mulheres com função renal preservada (depuração de creatinina superior a 80 ml/min). No entanto, em mulheres com insuficiência renal moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min), a concentração plasmática média de drospirenona foi 37% maior do que em pacientes com função renal preservada. A drospirenona foi bem tolerada por todos os grupos de pacientes. Não houve alterações na concentração de potássio no plasma sanguíneo com o uso da drospirenona.
Etinilestradiol
Sucção
Depois de tomar o medicamento por via oral, o etinilestradiol é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal.
A Cmax no plasma é atingida após 1-2 horas e é de 54-100 pg/ml. O etinilestradiol sofre um efeito de primeira passagem através do fígado, resultando numa biodisponibilidade oral média de 45%.
Distribuição
O etinilestradiol liga-se quase completamente (aproximadamente 98%), embora de forma inespecífica, à albumina.
O etinilestradiol induz a síntese de SHBG.
A diminuição da concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo é bifásica.
A C ss é estabelecida durante a segunda metade do primeiro ciclo de uso do medicamento.
Metabolismo
O etinilestradiol sofre conjugação pré-sistêmica na mucosa intestino delgado e no fígado. A principal via de metabolismo é a hidroxilação aromática.
Remoção
O etinilestradiol é excretado na forma de metabólitos pelos rins e pelos intestinos numa proporção de aproximadamente 4:6. T1/2 dos metabólitos é de cerca de 24 horas.
Indicações
- contracepção.
Contra-indicações
- trombose (venosa e arterial) atualmente ou na história (incluindo trombose venosa profunda, tromboembolismo artéria pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares);
- condições que precedem a trombose (incl. distúrbios transitórios circulação cerebral, angina) atualmente ou na história;
- enxaqueca com sintomas neurológicos focais atualmente ou na história;
— diabetes com complicações vasculares;
- factores de risco múltiplos ou graves para trombose venosa ou arterial (incluindo lesões complicadas do aparelho valvular cardíaco, fibrilhação auricular, doença vascular cerebral ou artérias coronárias; hipertensão arterial não controlada, cirurgia de grande porte com imobilização prolongada, tabagismo acima de 35 anos);
- pancreatite com hipertrigliceridemia grave atualmente ou na história;
— insuficiência hepática E doença seria fígado (até a normalização dos testes hepáticos);
- tumores hepáticos (benignos ou malignos) atualmente ou na história;
- insuficiência renal grave e/ou aguda;
- dependente de hormônio identificado doenças malignas(incluindo órgãos genitais ou glândulas mamárias) ou suspeita dos mesmos;
- sangramento vaginal de origem desconhecida;
- gravidez ou suspeita dela;
- lactação (amamentação);
— sensibilidade aumentada aos componentes da droga.
Se alguma das doenças ou condições acima se desenvolver pela primeira vez durante o uso do medicamento, ele deverá ser interrompido imediatamente.
COM Cuidado
Os riscos potenciais e benefícios esperados do uso de contraceptivos orais combinados devem ser cuidadosamente avaliados em cada caso individual na presença das seguintes doenças/condições e fatores de risco:
- fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo (tabagismo, obesidade, dislipoproteinemia, hipertensão arterial, enxaqueca, defeitos nas válvulas cardíacas, imobilização prolongada, grandes intervenções cirúrgicas, trauma extenso, predisposição hereditária para trombose/trombose, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em Em uma idade jovem de algum parente imediato/);
- outras doenças nas quais podem ocorrer distúrbios circulatórios periféricos (diabetes mellitus, LES, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn, UC, anemia falciforme, flebite das veias superficiais);
- hereditário angioedema;
- hipertrigliceridemia;
- doenças hepáticas;
- doenças que apareceram ou pioraram durante a gravidez ou no contexto do uso anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com deficiência auditiva, porfiria, herpes grávido, coreia de Sydenham);
- período pós-parto.
Dosagem
Os comprimidos devem ser tomados por via oral na ordem indicada na embalagem, todos os dias aproximadamente à mesma hora, com uma uma pequena quantidadeágua. Tomar 1 comprimido/dia continuamente durante 21 dias. A toma dos comprimidos da embalagem seguinte começa após um intervalo de 7 dias, durante o qual geralmente se desenvolve sangramento semelhante ao menstrual (sangramento de privação). Via de regra, começa 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido e pode não terminar até que você comece a tomar os comprimidos de uma nova embalagem.
Comece a tomar o medicamento Yarina
Na ausência de tomar qualquer contraceptivos hormonais no mês anterior tomar o medicamento Yarina começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia do sangramento menstrual). É possível começar a tomá-lo no 2º ao 5º dia do ciclo menstrual, mas neste caso é recomendado o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos da primeira embalagem.
Ao mudar de outros contraceptivos orais combinados, anel vaginal ou adesivo contraceptivoé preferível começar a tomar Yarina no dia seguinte após tomar o último comprimido ativo da embalagem anterior, mas em nenhum caso depois próximo dia após o intervalo habitual de 7 dias (para medicamentos contendo 21 comprimidos) ou após tomar o último comprimido inativo (para medicamentos contendo 28 comprimidos por embalagem). A toma de Yarina deve começar no dia em que o anel vaginal ou adesivo for removido, mas o mais tardar no dia em que um novo anel for inserido ou um novo adesivo for aplicado.
Ao mudar de anticoncepcionais contendo apenas gestágenos ("minipílula", formas injetáveis, implante) ou de um anticoncepcional intrauterino liberador de gestágenos (). Você pode mudar da “minipílula” para o medicamento Yarina em qualquer dia (sem intervalo), de implante ou anticoncepcional intrauterino com gestagênio - no dia de sua retirada, da forma injetável - a partir do dia em que deveria ser feito próxima injeção. Em todos os casos, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de ingestão das pílulas.
Após um aborto no primeiro trimestre de gravidez. Você pode começar a tomar o medicamento imediatamente - no dia do aborto. Se esta condição for atendida, a mulher não precisa de contracepção adicional.
Após o parto ou aborto no segundo trimestre de gravidez. Você não deve começar a tomar o medicamento antes de 21-28 dias após o parto (na ausência de amamentação) ou aborto no segundo trimestre de gravidez. Se o uso for iniciado posteriormente, é necessário usar um método contraceptivo de barreira adicional durante os primeiros 7 dias de ingestão das pílulas. No entanto, se uma mulher já tiver sido sexualmente ativa, a gravidez deve ser descartada antes de começar a tomar Yarina ou ela deve esperar até a primeira menstruação.
Tomar comprimidos esquecidos
menos de 12 horas, a proteção contraceptiva não é reduzida. A mulher deve tomar o comprimido o mais rápido possível e o próximo comprimido deve ser tomado no horário habitual.
Se o atraso na toma do medicamento foi mais de 12 horas, a proteção contraceptiva é reduzida. Quanto mais comprimidos forem esquecidos e quanto mais próximo o comprimido esquecido estiver do intervalo de 7 dias na ingestão dos comprimidos, maior será a probabilidade de gravidez.
Nesse caso, você pode ser guiado pelas duas regras básicas a seguir:
1. O medicamento nunca deve ser interrompido por mais de 7 dias.
2. São necessários 7 dias de uso contínuo do comprimido para alcançar a supressão adequada da regulação hipotálamo-hipófise-ovariana.
Assim, os seguintes conselhos podem ser dados se o atraso na toma dos comprimidos for superior a 12 horas (o intervalo desde a toma do último comprimido é superior a 36 horas).
Primeira semana de uso do medicamento
É necessário tomar o último comprimido esquecido o mais rápido possível, assim que a mulher se lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo). O próximo comprimido é tomado no horário habitual. Além disso, um método contraceptivo de barreira (por exemplo, um preservativo) deve ser usado durante os próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu dentro de uma semana antes do esquecimento da pílula, a possibilidade de gravidez deve ser levada em consideração.
Segunda semana de uso do medicamento
É necessário tomar o último comprimido esquecido o mais rápido possível, assim que a mulher se lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo). O próximo comprimido é tomado no horário habitual. Desde que a mulher tenha tomado as pílulas corretamente nos 7 dias anteriores à primeira pílula esquecida, não há necessidade de usar medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, assim como se você esquecer de dois ou mais comprimidos, você deverá usar adicionalmente métodos de barreira contracepção (por exemplo, preservativo) durante 7 dias.
Terceira semana de uso do medicamento
O risco de gravidez aumenta devido à próxima pausa na toma dos comprimidos. Uma mulher deve aderir estritamente a uma das duas opções a seguir. Além disso, se durante os 7 dias anteriores à primeira pílula esquecida todas as pílulas foram tomadas corretamente, não há necessidade de usar métodos contraceptivos adicionais.
1. É necessário tomar o último comprimido esquecido o mais rápido possível, assim que a mulher se lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo). Os próximos comprimidos são tomados no horário habitual até que os comprimidos da embalagem atual acabem. A próxima cartela deve ser iniciada imediatamente, sem interrupção. É pouco provável que ocorra hemorragia de privação até terminar a segunda embalagem, mas podem ocorrer spotting e hemorragias de disrupção durante a toma dos comprimidos.
2. Você pode parar de tomar os comprimidos da embalagem atual, iniciando assim um intervalo de 7 dias (incluindo o dia em que você deixou de tomar os comprimidos), e depois começar a tomar os comprimidos de uma nova embalagem.
Se uma mulher deixa de tomar os comprimidos e não apresenta sangramento de privação durante o intervalo, a gravidez deve ser descartada.
Em caso de vómitos ou diarreia nas 4 horas após a toma dos comprimidos, a absorção pode não ser completa e devem ser tomadas medidas adicionais para proteção contra gravidez indesejada. Nesses casos, você deve seguir as recomendações acima ao pular os comprimidos.
Alterar o dia de início do ciclo menstrual
Para retardar o início do sangramento menstrual, é necessário continuar tomando os comprimidos da nova embalagem de Yarina sem intervalo de 7 dias. Os comprimidos da nova embalagem podem ser tomados pelo tempo que for necessário, inclusive até que os comprimidos da embalagem acabem. Ao tomar o medicamento da segunda embalagem, é possível detectar manchas ou corrimento vaginal. sangramento uterino. Você deve retomar a toma de Yarina da próxima embalagem após o intervalo habitual de 7 dias. Para mudar o dia do início do sangramento menstrual para outro dia da semana, a mulher deve encurtar o próximo intervalo de ingestão dos comprimidos em quantos dias desejar. Quanto menor o intervalo, maior o risco de ela não ter sangramento de privação e, subsequentemente, apresentar spotting e sangramento de disrupção enquanto estiver tomando a segunda cartela (como se ela quisesse retardar o início do sangramento semelhante ao menstrual).
Informações adicionais para categorias especiais de pacientes
Crianças e adolescentes
Depois da menopausa O medicamento de Yarina não está indicado.
mulheres com doença hepática grave até que os testes de função hepática voltem ao normal.
Yarina é contra-indicada mulheres com insuficiência renal grave ou com insuficiência renal aguda.
Efeitos colaterais
As reações adversas mais comuns ao Yarina incluem náusea e dor nas glândulas mamárias. Eles ocorreram em mais de 6% das mulheres que usaram este medicamento.
Sério reações adversas são tromboembolismo arterial e venoso.
A tabela abaixo mostra a frequência das reações adversas relatadas durante testes clínicos droga Yarina (n=4897). Dentro de cada grupo, alocados de acordo com a frequência de ocorrência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Por frequência são divididos da seguinte forma: frequentemente (≥1/100 e<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".
Problemas mentais: frequentemente - alterações de humor, depressão/humor deprimido, diminuição ou perda da libido.
Do sistema nervoso: muitas vezes - enxaqueca.
Do sistema cardiovascular: raramente - tromboembolismo venoso ou arterial*.
Do sistema digestivo: muitas vezes - náusea.
Para a pele e tecidos subcutâneos: frequência desconhecida - eritema multiforme.
Do sistema reprodutivo e da glândula mamária: frequentemente - dor nas glândulas mamárias, sangramento uterino irregular, sangramento do trato genital de origem não especificada.
Os eventos adversos durante os ensaios clínicos foram codificados utilizando o dicionário MedDRA (Dicionário Médico de Atividades Regulatórias, versão 12.1). Diferentes termos MedDRA que refletem o mesmo sintoma foram agrupados e apresentados como uma única reação adversa para evitar diluir ou diluir o verdadeiro efeito.
* - Frequência aproximada baseada nos resultados de estudos epidemiológicos abrangendo o grupo dos contraceptivos orais combinados. A frequência beirava o muito raro. “Tromboembolismo venoso ou arterial” inclui as seguintes entidades: oclusão venosa profunda periférica, trombose e embolia/oclusão vascular pulmonar, trombose, embolia e enfarte/enfarte do miocárdio/enfarte cerebral e acidente vascular cerebral não definido como hemorrágico.
Informações adicionais
Listadas abaixo estão reações adversas muito raras ou de início tardio que se acredita estarem associadas a contraceptivos orais combinados.
Tumores
A incidência de diagnóstico de cancro da mama em mulheres que tomam contraceptivos orais combinados aumenta ligeiramente. Dado que o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento dos diagnósticos de cancro da mama em mulheres que tomam contraceptivos orais combinados é pequeno relativamente ao risco global de cancro da mama;
Tumores hepáticos (benignos e malignos).
Outros estados
Eritema nodoso;
Mulheres com hipertrigliceridemia (aumento do risco de pancreatite durante o uso de contraceptivos orais combinados);
Aumento da pressão arterial;
Condições que se desenvolvem ou pioram durante o uso de anticoncepcionais orais combinados, mas sua relação com o medicamento não foi comprovada (icterícia e/ou coceira associada à colestase; formação de cálculos biliares; porfiria; LES; síndrome hemolítico-urêmica; coreia de Sydenham; mulheres grávidas com herpes ; perda auditiva associada à otosclerose);
Em mulheres com angioedema hereditário, o estrogênio pode causar ou piorar os sintomas;
Disfunção hepática;
Tolerância à glicose prejudicada ou efeitos na resistência à insulina;
doença de Crohn, colite ulcerosa;
Cloasma;
Hipersensibilidade (incluindo sintomas como erupção cutânea, urticária).
Interação
A interação de contraceptivos orais com outros medicamentos (indutores de enzimas hepáticas microssomais, alguns antibióticos) pode levar a sangramentos de disrupção e/ou diminuição da eficácia contraceptiva.
Overdose
Nenhum evento adverso grave foi relatado após overdose. Com base na experiência cumulativa com contraceptivos orais combinados sintomas que podem ocorrer em caso de sobredosagem: náuseas, vómitos, manchas de corrimento vaginal ou metrorragia.
Tratamento: realizar terapia sintomática. Não há antídoto específico.
Interações medicamentosas
A interação de contraceptivos orais com outros medicamentos pode causar sangramento de escape e/ou diminuição da confiabilidade do contraceptivo. Mulheres que tomam esses medicamentos devem usar temporariamente métodos contraceptivos de barreira além de Yarina ou escolher outro método contraceptivo.
Os seguintes tipos de interações foram relatados na literatura.
Efeito no metabolismo hepático
O uso de medicamentos que induzem enzimas microssomais hepáticas pode levar a um aumento na depuração dos hormônios sexuais, o que por sua vez pode levar a sangramento de escape ou redução da confiabilidade contraceptiva. Tais medicamentos incluem fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, possivelmente também oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparações contendo erva de São João.
Os inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir) e os inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina) e suas combinações também têm o potencial de afetar o metabolismo hepático.
Efeito na circulação entero-hepática
De acordo com estudos individuais, alguns antibióticos (por exemplo, penicilinas e tetraciclinas) podem reduzir a circulação entero-hepática dos estrogénios, diminuindo assim a concentração de etinilestradiol. Ao tomar medicamentos que afetam as enzimas microssomais e por 28 dias após sua descontinuação, você também deve usar um método contraceptivo de barreira.
Enquanto estiver tomando antibióticos (como penicilinas e tetraciclinas) e por 7 dias após sua descontinuação, você deve usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira. Se durante estes 7 dias do método contraceptivo de barreira os comprimidos da embalagem atual acabarem, você deve começar a tomar os comprimidos da próxima embalagem de Yarina sem a pausa habitual na ingestão dos comprimidos.
Os principais metabólitos da drospirenona são formados no plasma sem a participação do sistema citocromo P450. Portanto, o efeito dos inibidores do sistema citocromo P450 no metabolismo da drospirenona é improvável.
Os contraceptivos orais combinados podem afetar o metabolismo de outros medicamentos, resultando em concentrações plasmáticas e teciduais aumentadas (por exemplo, ciclosporina) ou diminuídas (por exemplo, lamotrigina).
Com base em estudos de interação in vitro, bem como num estudo in vivo em voluntárias que tomaram omeprazol, sinvastatina e midazolam como marcadores, pode concluir-se que o efeito da drospirenona 3 mg no metabolismo de outras substâncias medicamentosas é improvável.
Existe uma possibilidade teórica de aumento das concentrações séricas de potássio em mulheres que recebem Yarina concomitantemente com outros medicamentos que podem aumentar os níveis séricos de potássio. Esses medicamentos incluem antagonistas dos receptores da angiotensina II, alguns antiinflamatórios, diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona. No entanto, em estudos que avaliaram a interação da drospirenona com inibidores da ECA ou indometacina, não houve diferença significativa nas concentrações séricas de potássio em comparação com o placebo.
Instruções Especiais
Exames médicos
Antes de iniciar ou retomar o uso do medicamento Yarina, é necessário familiarizar-se com a história de vida e familiar da mulher, realizar um exame médico e ginecológico geral completo e excluir a gravidez. O escopo da pesquisa e a frequência dos exames de acompanhamento devem basear-se nos padrões existentes da prática médica, com a necessária consideração das características individuais de cada paciente. Via de regra, mede-se a pressão arterial e a frequência cardíaca, determina-se o IMC, verifica-se o estado das glândulas mamárias, da cavidade abdominal e dos órgãos pélvicos, incluindo um exame citológico do epitélio cervical (teste de Papanicolaou). Normalmente, os estudos de controle devem ser realizados pelo menos uma vez a cada 6 meses.
A mulher deve ser avisada de que os contraceptivos hormonais não protegem contra a infecção pelo VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
Se alguma das condições, doenças e fatores de risco listados abaixo existirem atualmente, os riscos potenciais e benefícios esperados do uso de Yarina devem ser cuidadosamente avaliados em cada caso individual e discutidos com a mulher antes que ela decida começar a tomar o medicamento. Se os fatores de risco se tornarem mais graves, se intensificarem ou quando os fatores de risco aparecerem pela primeira vez, pode ser necessário descontinuar o medicamento.
Doenças do sistema cardiovascular
Os resultados de estudos epidemiológicos indicam uma relação entre o uso de contraceptivos orais combinados e um aumento na incidência de trombose venosa e arterial e tromboembolismo, como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, doenças cerebrovasculares) ao tomar contraceptivos orais combinados. Estas doenças são raras.
O risco de desenvolver tromboembolismo venoso (TEV) é maior no primeiro ano de uso desses medicamentos. Está presente um risco aumentado após o uso inicial de contraceptivos orais combinados ou retomada do uso do mesmo ou de diferentes contraceptivos orais combinados (após um intervalo de dosagem de 4 semanas ou mais). Os dados de um grande estudo prospectivo envolvendo 3 grupos de pacientes sugerem que este risco aumentado está predominantemente presente durante os primeiros 3 meses.
O risco global de TEV em pacientes que tomam contraceptivos orais combinados de baixa dosagem (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
O TEV pode ser fatal ou fatal (em 1-2% dos casos).
O TEV, manifestado como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, pode ocorrer com o uso de qualquer anticoncepcional oral combinado.
Muito raramente, ao usar contraceptivos orais combinados, ocorre trombose de outros vasos sanguíneos, por exemplo, veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais, cerebrais ou vasos da retina. Não há consenso quanto à relação entre a ocorrência desses eventos e o uso de anticoncepcionais orais combinados.
Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) incluem: inchaço unilateral da extremidade inferior ou ao longo de uma veia da perna, dor ou desconforto na perna apenas quando está de pé ou andando, calor localizado na perna afetada, vermelhidão ou descoloração da pele em a perna.
Os sintomas de embolia pulmonar (EP) incluem: dificuldade ou respiração rápida; tosse repentina, incl. com hemoptise; dor aguda no peito, que pode se intensificar com inspiração profunda; sensação de ansiedade; tontura intensa; batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) são inespecíficos e podem ser mal interpretados como sinais de outros eventos mais ou menos graves (por exemplo, infecção do trato respiratório).
O tromboembolismo arterial pode causar acidente vascular cerebral, oclusão vascular ou infarto do miocárdio. Sintomas de acidente vascular cerebral: fraqueza súbita ou perda de sensibilidade na face, braço ou perna, especialmente num lado do corpo, confusão súbita, problemas de fala e compreensão; perda súbita de visão unilateral ou bilateral; perturbação súbita na marcha, tonturas, perda de equilíbrio ou coordenação; dor de cabeça súbita, intensa ou prolongada sem motivo aparente; perda de consciência ou desmaio com ou sem crise epiléptica. Outros sinais de oclusão vascular: dor súbita, inchaço e leve coloração azulada das extremidades, complexo de sintomas “abdome agudo”.
Os sintomas de infarto do miocárdio incluem: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou plenitude no peito, braço ou peito; desconforto irradiando para costas, maçãs do rosto, laringe, braço, estômago; suores frios, náuseas, vómitos ou tonturas, fraqueza grave, ansiedade ou falta de ar; batimento cardíaco rápido ou irregular.
O tromboembolismo arterial pode ser fatal ou fatal.
O risco de desenvolver trombose (venosa e/ou arterial) e tromboembolismo aumenta:
- com idade;
- em fumantes (com o aumento do número de cigarros ou o aumento da idade, o risco aumenta, principalmente em mulheres com mais de 35 anos);
— para obesidade (IMC superior a 30 kg/m2);
- se houver indicações na história familiar (por exemplo, tromboembolismo venoso ou arterial já ocorreu em parentes próximos ou pais em idade relativamente jovem). No caso de predisposição hereditária ou adquirida, a mulher deve ser examinada por um especialista adequado para decidir sobre a possibilidade de tomar contraceptivos orais combinados;
- com imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, qualquer operação nas extremidades inferiores ou trauma extenso. Nessas situações, é aconselhável interromper o uso do medicamento (no caso de operação planejada, pelo menos 4 semanas antes) e não retomar o uso por 2 semanas após o término da imobilização;
- com dislipoproteinemia;
- para hipertensão arterial;
- para enxaqueca;
- para doenças das válvulas cardíacas;
- com fibrilação atrial.
O possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no desenvolvimento do tromboembolismo venoso permanece controverso.
O risco aumentado de tromboembolismo no período pós-parto deve ser levado em consideração.
Distúrbios circulatórios periféricos também podem ocorrer em diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn ou UC) e anemia falciforme.
Um aumento na frequência e gravidade da enxaqueca durante o uso de contraceptivos orais combinados (que pode preceder eventos cerebrovasculares) pode ser motivo para a descontinuação imediata destes medicamentos.
Os indicadores bioquímicos que indicam uma predisposição hereditária ou adquirida à trombose venosa ou arterial incluem: resistência à proteína C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, anticorpos antifosfolípides (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
Ao avaliar a relação risco-benefício, deve ter-se em conta que o tratamento adequado da doença relevante pode reduzir o risco associado de trombose. Também deve ser levado em consideração que o risco de trombose e tromboembolismo durante a gravidez é maior do que quando se toma contraceptivos orais em baixas doses (<50 мкг этинилэстрадиола).
Tumores
O fator de risco mais significativo para o desenvolvimento de câncer cervical é a infecção persistente pelo papilomavírus humano. Há relatos de um ligeiro aumento no risco de desenvolver câncer cervical com o uso prolongado de contraceptivos orais combinados. No entanto, a ligação com o uso de contraceptivos orais combinados não foi comprovada. Discute-se a possibilidade da relação destes dados com o rastreio de doenças cervicais ou com características do comportamento sexual (uso menos frequente de métodos contracetivos de barreira).
Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos descobriu que existe um risco relativo ligeiramente aumentado de desenvolver cancro da mama diagnosticado em mulheres que tomam actualmente contraceptivos orais combinados (risco relativo 1,24). O risco aumentado desaparece gradualmente dentro de 10 anos após a interrupção desses medicamentos. Dado que o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento dos diagnósticos de cancro da mama em mulheres que tomam actualmente ou recentemente contraceptivos orais combinados é pequeno relativamente ao risco global de cancro da mama. A relação entre o desenvolvimento do câncer de mama e o uso de anticoncepcionais orais combinados não foi comprovada. O aumento do risco observado também pode ser consequência de uma monitorização cuidadosa e do diagnóstico precoce de cancro da mama em mulheres que utilizam contracetivos orais combinados. As mulheres que já usaram contraceptivos orais combinados são diagnosticadas com estágios mais precoces de câncer de mama do que as mulheres que nunca os usaram.
Em casos raros, durante o uso de contraceptivos orais combinados, foi observado o desenvolvimento de tumores hepáticos benignos e, em casos extremamente raros, malignos, que em alguns casos levaram a sangramento intra-abdominal com risco de vida. Se ocorrer dor abdominal intensa, aumento do fígado ou sinais de sangramento intra-abdominal, isso deve ser levado em consideração ao fazer um diagnóstico diferencial.
Os tumores malignos podem ser fatais ou fatais.
Outros estados
Estudos clínicos não demonstraram efeito da drospirenona nas concentrações plasmáticas de potássio em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. No entanto, em pacientes com função renal prejudicada e concentração inicial de potássio no LSN, o risco de desenvolver hipocalemia não pode ser excluído durante o uso de medicamentos que levam à retenção de potássio no organismo.
Mulheres com hipertrigliceridemia (ou história familiar desta condição) podem ter um risco aumentado de desenvolver pancreatite enquanto tomam contraceptivos orais combinados.
Embora tenham sido descritos ligeiros aumentos na pressão arterial em muitas mulheres que tomam contraceptivos orais combinados, raramente foi relatada hipertensão clinicamente significativa. No entanto, se ocorrer um aumento persistente e clinicamente significativo da pressão arterial durante o uso do medicamento, esses medicamentos devem ser descontinuados e o tratamento da hipertensão arterial deve ser iniciado. O medicamento pode ser continuado se os valores normais da pressão arterial forem alcançados com terapia anti-hipertensiva.
Foi relatado que as seguintes condições se desenvolvem ou pioram durante a gravidez e durante o uso de contraceptivos orais combinados, mas sua relação com o uso de contraceptivos orais combinados não foi comprovada: icterícia e/ou prurido associado à colestase; formação de cálculos biliares; porfiria; LES; Síndrome hemolítico-urêmica; coreia de Sydenham; herpes durante a gravidez; perda auditiva associada à otosclerose. Casos de doença de Crohn e RU também foram descritos durante o uso de anticoncepcionais orais combinados.
Em mulheres com formas hereditárias de angioedema, os estrogênios exógenos podem causar ou piorar os sintomas do angioedema.
Em caso de disfunção hepática aguda ou crônica, pode ser necessária a suspensão do medicamento até que os testes de função hepática voltem ao normal. A icterícia colestática recorrente, que se desenvolve pela primeira vez durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais, requer a descontinuação do medicamento.
Embora os contraceptivos orais combinados possam ter efeito na resistência à insulina e na tolerância à glicose, não há necessidade de alterar o regime terapêutico em pacientes diabéticos que usam contraceptivos orais combinados de baixa dose (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.
Ao usar o medicamento, é possível o desenvolvimento de cloasma, principalmente em mulheres com história de cloasma durante a gravidez. Mulheres com tendência ao cloasma enquanto tomam Yarina devem evitar exposição prolongada ao sol e exposição à radiação ultravioleta.
A eficácia de Yarina pode ser reduzida pela falta de comprimidos, vómitos e diarreia, ou como resultado de interacções medicamentosas.
Efeito no ciclo menstrual
Durante o tratamento com Yarina, pode ocorrer sangramento irregular (acíclico) (spotting ou sangramento de escape), especialmente durante os primeiros meses de uso. Portanto, qualquer sangramento menstrual irregular deve ser avaliado somente após um período de adaptação de aproximadamente 3 ciclos.
Se o sangramento semelhante ao menstrual irregular ocorrer ou se desenvolver após ciclos regulares anteriores, um exame completo deve ser realizado para descartar malignidade ou gravidez.
Algumas mulheres podem não desenvolver sangramento de privação durante um intervalo sem comprimidos. Se o uso do medicamento Yarina foi realizado de acordo com as instruções, a gravidez é improvável. No entanto, se o medicamento não for usado regularmente e não houver dois sangramentos consecutivos semelhantes aos da menstruação, o medicamento não poderá ser continuado até que a gravidez seja descartada.
Impacto no desempenho dos testes laboratoriais
Tomar contraceptivos orais combinados pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, incluindo fígado, rim, tireoide, função adrenal, proteínas de transporte plasmáticas, metabolismo de carboidratos, coagulação sanguínea e fibrinólise. As alterações geralmente não vão além dos valores normais. A drospirenona aumenta a atividade da renina plasmática e da aldosterona, que está associada ao seu efeito antimineralocorticóide.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não encontrado.
Resultados experimentais
Os dados pré-clínicos de estudos de rotina sobre toxicidade de dose repetida, hepatotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva não indicam um risco particular para os seres humanos. No entanto, deve-se levar em conta que os esteróides sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes de hormônios.
Gravidez e lactação
O medicamento não é prescrito durante a gravidez e a amamentação.
Se for detectada gravidez durante o uso de Yarina, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente. No entanto, extensos estudos epidemiológicos não demonstraram um risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em crianças nascidas de mulheres que receberam hormonas sexuais antes da gravidez, ou efeitos teratogénicos quando as hormonas sexuais foram tomadas inadvertidamente no início da gravidez.
Ao mesmo tempo, os dados sobre os resultados do uso do medicamento Yarina durante a gravidez são limitados, o que não nos permite tirar conclusões sobre o impacto negativo do medicamento na gravidez, na saúde do recém-nascido e do feto. Atualmente, não há dados epidemiológicos significativos disponíveis.
Tomar contracetivos orais combinados pode reduzir a quantidade de leite materno e alterar a sua composição, pelo que a sua utilização não é recomendada até parar de amamentar. Pequenas quantidades de esteróides sexuais e/ou seus metabólitos podem ser excretadas no leite.
Uso na infância
Crianças e adolescentes O medicamento de Yarina é indicado somente após a menarca. Os dados disponíveis não sugerem ajuste posológico neste grupo de doentes.
O medicamento Yarina não é indicado.
Condições de dispensa nas farmácias
O medicamento está disponível mediante receita médica.
Condições e períodos de armazenamento
O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 3 anos.
Entre os anticoncepcionais orais mais comuns e eficazes da nova geração, destacam-se as pílulas anticoncepcionais Yarina. Este medicamento é uma combinação monofásica com baixo teor de hormônios (drospirenona (3 mg) e etinilestradiol (0,03 mg) - análogos sintéticos dos hormônios sexuais femininos), que possui efeitos antiandrogênicos e antimineralocorticóides. As propriedades antiandrogênicas se expressam na redução da secreção das glândulas sebáceas e as propriedades antimineralocorticóides na prevenção do ganho de peso, bem como do aparecimento de edema por retenção de líquidos.
Eficácia e mecanismo de ação do medicamento Yarina.
A ingestão diária do medicamento hormonal Yarina tem como objetivo “enganar” o corpo feminino e fazê-lo funcionar como se o processo de ovulação já tivesse ocorrido. Como resultado disso, não ocorre a maturação e liberação do óvulo do ovário. O efeito anticoncepcional do medicamento Yarina se deve à ação das substâncias ativas que contém, que visam inibir o processo de ovulação, aumentando a viscosidade do muco cervical, o que impede a penetração dos espermatozoides da vagina para o útero. Além disso, os hormônios presentes no medicamento alteram o endométrio, fazendo com que, mesmo que tenha ocorrido a fertilização, a probabilidade de implantação do óvulo fertilizado seja minimizada. De referir ainda que, além de prevenir eficazmente o aparecimento de gravidezes indesejadas, as pílulas anticoncepcionais Yarina são prescritas para o tratamento da acne e da seborreia nas mulheres.
Como resultado do uso regular deste contraceptivo oral, o ciclo da mulher normaliza-se, torna-se regular, a dor durante a menstruação desaparece, o sangramento menstrual torna-se menos intenso, o que minimiza o risco de desenvolver anemia ferropriva. É por isso que Yarina é frequentemente prescrita a mulheres para o tratamento de menstruações dolorosas e vários distúrbios menstruais. Também há evidências de que o medicamento ajuda a reduzir o risco de ocorrência e desenvolvimento de câncer de ovário e de endométrio.
Quando um contraceptivo é usado corretamente, o índice de Pearl (o número de gravidezes por 100 mulheres que utilizam este contraceptivo ao longo do ano) é inferior a 1.
Modo de administração e dose.
Cada embalagem de Yarina contém vinte e um comprimidos ativos, que devem ser tomados um ao dia com bastante água, de preferência no mesmo horário, conforme ordem indicada na embalagem. Após vinte e um dias, é feito um intervalo de uma semana, durante o qual (geralmente no segundo ou terceiro dia após a ingestão da última pílula) ocorre sangramento de privação (ou sangramento semelhante ao menstrual). Esse sangramento pode não parar antes de você começar a tomar um novo frasco de controle de natalidade.
Comece a tomar o medicamento Yarina.
Se você não tomou outros anticoncepcionais hormonais no mês anterior, o uso de Yarina deve começar no primeiro dia do ciclo ou no primeiro dia da menstruação. É permitido tomá-lo do segundo ao quinto dia do ciclo, mas durante os próximos sete dias de ingestão dos comprimidos recomenda-se o uso adicional de meios de barreira de proteção contra o início de gravidez não planejada (preservativo).
Ao mudar para Yarina de outros anticoncepcionais orais, ele deve ser tomado no dia seguinte após a ingestão do último (vigésimo primeiro) comprimido da embalagem anterior. Tomar Yarina ao mudar de um anel vaginal ou deve ser feito no dia em que o anel vaginal ou adesivo for removido, mas o mais tardar no dia em que um novo anel deve ser inserido ou um novo adesivo deve ser aplicado.
A transição para o medicamento Yarina da “minipílula” pode ser realizada em qualquer dia (sem intervalo), a partir de implante hormonal ou anticoncepcional intrauterino com gestagênio - no dia de sua retirada, a partir de injeções - a partir do dia seguinte qual uma nova injeção deve ser administrada. Em todos os casos, é necessária contracepção adicional durante a primeira semana de uso do medicamento.
Após um aborto no primeiro trimestre de gravidez, o medicamento deve ser iniciado imediatamente no dia do aborto, não sendo necessária nenhuma proteção adicional.
Após o parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez, o medicamento deve ser iniciado 21-28 dias após o parto (se a mulher não estiver amamentando) ou aborto. Se você começar a tomar o anticoncepcional Yarina mais tarde, deverá usar anticoncepcionais adicionais durante a semana de uso do medicamento. Ressalta-se que se uma mulher teve relação sexual antes de começar a tomar Yarina, é necessário excluir a possibilidade de gravidez, sendo aconselhável aguardar até o início da menstruação.
Ignorando uma dose de medicamento.
Se a pílula foi esquecida por menos de doze horas, a proteção contraceptiva do medicamento é mantida. Nesse caso, é necessário tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e depois tomá-lo conforme o horário. Se o atraso na ingestão do medicamento for superior a doze horas, a eficácia do medicamento será drasticamente reduzida. Quanto mais comprimidos você esquecer, maior será a chance de gravidez, principalmente no período próximo ao intervalo de uma semana. Nesse caso, existem várias opções do que uma mulher pode fazer caso deixe de tomar o medicamento por mais de doze horas.
Assim, se houve esquecimento de uma dose na primeira semana do ciclo (de uso do medicamento), a mulher deve tomar imediatamente o comprimido esquecido, mesmo que seja hora de tomar o próximo comprimido após o esquecido. É permitido tomar dois comprimidos de uma vez e depois o regime posológico habitual. Mas, ao mesmo tempo, você deve usar preservativo durante a próxima semana como medida adicional de proteção. Se uma mulher teve relações sexuais uma semana antes de deixar de tomar o medicamento, existe a possibilidade de gravidez.
Se você sentir falta de Yarina na segunda semana de uso, você deve tomar esta pílula o mais rápido possível. Se for hora de tomar o próximo comprimido após o esquecido, você poderá tomar dois comprimidos de uma vez. O próximo comprimido deve ser tomado normalmente. Se o medicamento foi tomado corretamente durante a primeira semana antes de ignorá-lo, não são necessários métodos contraceptivos de barreira adicionais e o efeito contraceptivo é mantido. Caso contrário, ou se a mulher tiver esquecido mais de dois comprimidos, ela deverá usar um preservativo adicional durante uma semana.
Na terceira semana de uso do medicamento, se o medicamento for esquecido, o risco de gravidez aumenta no contexto do próximo intervalo de sete dias. Existem algumas regras a serem consideradas aqui. Se durante a semana anterior à primeira pílula esquecida o medicamento foi tomado corretamente e sem interrupções, não há necessidade de usar outros anticoncepcionais adicionais. Caso contrário, é necessário tomar o comprimido esquecido o mais rápido possível e, se necessário (se for a hora de tomar o próximo comprimido), tomar dois de uma vez. Tome os seguintes comprimidos normalmente. Porém, uma nova embalagem do medicamento deve ser iniciada sem interrupção. Neste caso, é improvável que ocorra hemorragia até que a segunda embalagem termine, mas podem ocorrer manchas e hemorragias de disrupção durante a toma dos comprimidos.
Se uma mulher não apresentar sangramento de privação ao pular os comprimidos durante o intervalo, é necessário descartar uma possível gravidez.
Contra-indicações para tomar Yarina.
- presença de doença hepática grave;
- insuficiência renal nas formas graves e agudas;
- trombose e condições que a precedem (acidentes cerebrovasculares transitórios, angina de peito);
- enxaqueca;
- diabetes mellitus com complicações vasculares;
- presença de fatores de risco para trombose venosa e arterial;
- pancreatite;
- doenças hepáticas e insuficiência hepática;
- tumores hepáticos de natureza benigna e maligna;
- doenças malignas dependentes de hormônios;
- sangramento vaginal de origem desconhecida;
- gravidez ou suspeita dela;
- período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Use durante a gravidez e lactação.
Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Yarina, você deve parar urgentemente de tomar o medicamento e consultar um ginecologista. Também não é recomendado tomar o medicamento durante a lactação, pois as substâncias nele contidas podem alterar a composição e as propriedades do leite materno, além de afetar negativamente sua quantidade.
Efeitos colaterais:
- sangramento vaginal irregular durante os primeiros três meses de uso do medicamento;
- sensibilidade, ingurgitamento ou secreção das glândulas mamárias;
- mudanças de humor;
- corrimento vaginal;
- dor de cabeça, enxaqueca;
- intolerância a lentes de contato;
- mudança na libido;
- urticária, erupção cutânea;
- náusea, dor abdominal, raramente vômito ou diarreia;
- ganho ou perda de peso;
- inchaço;
- eritema nodoso;
- trombose ou tromboembolismo.
Overdose.
Os sintomas de uma overdose de drogas são náuseas, vômitos, sangramento na forma de manchas ou metrorragia. Se aparecerem sinais de sobredosagem, deve consultar um especialista. O tratamento visa eliminar os sintomas.