ヤリナの避妊効果。 説明と構成

ヤリナ錠には3mgが含まれています と30μg .

追加物質: 二酸化チタン、コーンスターチ、タルク、乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール 6000、ポビドン K25、アルファ化デンプン、酸化鉄。

リリースフォーム

「」と彫刻された淡黄色の錠剤 する» 六角形、ブリスターに 21 錠、ボール紙パッケージに 1 つまたは 3 つのブリスターが入っています。

薬理効果

避妊薬 そして エストロゲン-プロゲストゲン アクション。

薬力学と薬物動態学

薬力学

要約では、この薬剤は単相性の低用量経口エストロゲンとプロゲストーゲンの組み合わせであると説明されています。

ヤリナは、排卵をブロックし、頸管粘液の粘度を高めることによって作用します。

女性が使用している場合 経口避妊薬ヤリナさん、月経周期が正常化され、月経のような痛みを伴う出血が検出される頻度が減り、出血の強さと期間が減少し、その結果、可能性が減少します。 鉄欠乏性貧血 。 ~のリスクが減少するという証拠がある 卵巣がん そして 。

禁忌

Yarina タブレットの使用に対する禁忌:

  • 現在と過去と 血栓塞栓症 (含む , )、脳血管の変化。
  • 現在と過去 高トリグリセリド血症 ;
  • 現在および過去の血栓症前の状態(以下を含む) 虚血発作 );
  • 現在と過去 神経症状;
  • 血管合併症を伴う。
  • 危険因子 血管血栓症 たとえば、心臓弁の複雑な変化、 血管疾患脳または心臓、手術後の長期固定、35年後の喫煙。
  • 代償を失った、または 急性障害腎機能;
  • 肝不全や 深刻な病気肝臓(検査が正常になるまで);
  • 現在および過去の肝腫瘍。
  • ホルモンに依存している、またはその疑いがある。
  • 原因不明の膣からの出血。
  • 妊娠または妊娠の疑い。
  • 薬の成分に対する過敏症。

薬の服用中に上記の障害のいずれかが初めて発生した場合は、すぐに服用を中止する必要があります。

以下の症状や病気がある場合、ヤリナ ホルモン錠剤は細心の注意を払って服用する必要があります。

  • 血栓症の危険因子: 喫煙 , 動脈性高血圧症、異リポタンパク血症 、広範囲にわたるトラウマ、 片頭痛 、長期にわたる不動化、心臓弁欠損、 外科的介入、発達に対する遺伝的素因 血栓症 ;
  • 変化を引き起こす可能性のあるその他の病気 末梢循環または表面的な 静脈炎 ;
  • 高トリグリセリド血症。
  • 遺伝的起源。
  • 肝臓疾患;
  • 産後の期間。
  • 妊娠中または以前の性ホルモンの使用中に発生した病気、または合併した病気( ポルフィリン症 , 黄疸 、 妊娠中の女性、 胆石症、耳硬化症、シデナム舞踏病 ).

副作用

他の複合避妊薬と同様に、 副作用ヤリナ、どうやって 血栓塞栓症 または 血栓症 .

ヤリナの副作用:

  • 外部から 生殖器領域:膣または乳腺からの分泌物、乳腺の痛みおよび肥大。
  • 外部から 消化: 嘔吐、腹痛、吐き気、;
  • 外部から ビジョン:コンタクトレンズ使用時の不快感。
  • からの障害 神経活動 : 気分の悪化、気分の変化、弱体化または強化 性欲 , 片頭痛 ;
  • レザー: 結節性紅斑 、発疹、 、多形紅斑 ;
  • 代謝面から: 体重変化、体内の水分保持。
  • その他の障害: .

Yarinaの使用説明書(方法と用量)

錠剤は、パッケージの指示に従って、毎日同じ時間に水と一緒に順番に経口摂取してください。

Yarina タブレット、使用説明書

この薬は1日1錠を3週間服用します。 次のパックからの錠剤の服用は、通常発症する 7 日間の休憩後に開始する必要があります。 消退出血 」 最後の錠剤を服用してから約 3 日後に始まり、新しい水疱ができてから錠剤を使用するまで継続できます。

受付開始

Yarinaを初めて服用するにはどうすればよいですか?

ホルモン剤の使用がない場合 避妊前月の1日目から薬の使用を開始した場合 月経周期。 月経周期の2〜5日目に使用を開始することもできますが、この場合、使用の1週間目にバリア避妊法を使用する必要があります。

患者さんが他の病院から乗り換えた場合 経口複合避妊薬、 避妊パッチ または 膣リング その場合は、「古い」薬の最後の錠剤を服用した翌日から薬の使用を開始することをお勧めしますが、遅くとも標準的な 7 日間の休薬日の翌日(21 錠入りの製品の場合)またはその後までに使用を開始することをお勧めします。最後の不活性錠剤を服用する(28錠を含む製品の場合)。 膣リングまたは避妊パッチを使用する場合は、パッチまたはリングを取り外した日から、遅くとも新しいリングまたはパッチを取り付ける日までに薬の使用を開始する必要があります。

からの移行 避妊薬 ( のみを含む ゲスターゲン )からヤリナまでは、いつでも(一時的な休憩なしで)実行できます。 からの移行 インプラント のみを含む ゲスターゲン 、またはゲスターゲン放出子宮内避妊薬 - 除去当日。 からの移行 注射剤 – 次の手順を実行する必要がある日から。 上記のすべての場合、使用後 1 週間はバリア避妊法を使用する必要があります。

出産後または妊娠第 2 期では、出産 (母親が授乳していない場合) または中絶後 4 週間以内に薬の服用を開始する必要があります。 それ以降に使用を開始した場合は、使用の 1 週間目にバリア避妊法を使用する必要があります。 ただし、患者がすでに性交を行っている場合は、ヤリナの使用を開始する前に、妊娠を除外するか、最初の月経まで待つ必要があります。

妊娠第1学期に中絶した場合は、中絶当日から薬の服用を開始することが許可されています。 この条件が満たされれば、患者は追加の避妊方法を必要としません。

飲み忘れた錠剤

12時間以内の遅れ 、避妊効果は低下しません。 女性はできるだけ早く錠剤を服用する必要があり、次の錠剤は通常の時間に服用します。

薬と一緒に服用した場合 12時間以上遅れた 、避妊効果が低下します。 飲み忘れた薬が多ければ多いほど、妊娠の可能性が高くなります。 1錠服用しなかった場合、妊娠の可能性は最小限です。 12 時間以上遅刻する場合は、以下の推奨事項に従ってください。

薬を服用してから最初の7日間に合格した

2 錠を一緒に服用する必要がある場合でも、最後に飲み忘れた錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。 次の錠剤は通常の時間に服用します。 もう一週間はバリア避妊法を使用することをお勧めします。 ピルを飲み忘れる前の 7 日以内に性交をした場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。

合格は薬を服用してから8日目から14日目に行われました

2 錠を一緒に服用する必要がある場合でも、最後に飲み忘れた錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。 次の錠剤は通常の時間に服用します。 患者が過去 7 日間に錠剤を正しく服用していれば、追加の避妊手段を使用する必要はありません。 それ以外の場合、または 2 錠以上飲み忘れた場合は、追加で申請する必要があります。 バリアメソッドあと一週間避妊。

パスは薬を服用してから15〜21日目に行われました

薬の服用が一時的に中止されるため、妊娠のリスクが高まります。 患者は次の 2 つのオプションのいずれかを実行する必要があります。 また、その最中であれば、 先週錠剤の処方は守られているので、服用する必要はありません 追加のメソッド避妊。

  • たとえ 2 錠同時に服用することになっても、飲み忘れた最後の錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。 現在のパッケージの以降の錠剤は、次のように消費されます。 ノーマルモードなくなるまで。 次のパッケージは中断せずに使用する必要があります。 2 番目のパッケージの錠剤がなくなるまで消退出血は起こりそうにありませんが、錠剤の使用中に破綻出血や斑点が発生する可能性は否定できません。
  • 現在の水疱から錠剤の服用を中止し、7 日間の休薬を開始してから、新しい水疱から薬の服用を開始する必要があります。 患者が錠剤を服用しておらず、7 日間の休薬期間中に消退出血が発生していない場合は、妊娠を除外する必要があります。

嘔吐や下痢に

いつでも 嘔吐 または、錠剤を服用してから 4 時間以内では完全に吸収されない可能性があります。 で そのような場合取るべきです 追加措置避妊も必要です。また、錠剤を飲まない場合は、上記の推奨事項に重点を置く必要があります。

月経周期の初日を変更するにはどうすればよいですか?

月経初日を延期するには、7日間休まずに新しいパッケージからヤリナを服用し続け、必要に応じて錠剤を服用する必要があります。 この場合、考えられるのは、 血なまぐさい問題または出血。

過剰摂取

過剰摂取時に発生する症状のリスト: 吐瀉物 , 血の混じった膣分泌物 , 吐き気 .

過剰摂取療法は対症療法的です。 選挙はありません。

交流

肝ミクロソーム細胞の機能を刺激する薬剤の使用により、生殖器官からの排泄が増加し、不正出血や避妊の信頼性の低下を引き起こす可能性があります。 データへ 関係する 、バルビツレート、 その他。

動脈血栓塞栓症 死に至る可能性があります。

発生の危険性 血栓症 そして 血栓塞栓症 増加します:

  • 喫煙者の場合。
  • 年齢とともに。
  • 肥満のために。
  • の存在下で 血栓塞栓症 近親者や両親に対しては決して。
  • 長期間の固定、手術、手術を伴う 下肢(このような状況では、併用避妊薬の使用を中止し、固定完了後 15 日間は再開しないことをお勧めします)。
  • 動脈性高血圧症 ;
  • 異脂肪タンパク血症 ;
  • 心臓弁の病気。
  • 片頭痛 ;
  • 心房細動 .

攻撃の頻度と重大度の増加 片頭痛 併用避妊薬の使用期間中は、その使用を中止する理由となる場合があります。

まれに、併用避妊薬の使用中に次のような症状が現れることがあります。 良性腫瘍肝臓、そしてごくまれに悪性の場合もあります。

患者の場合 高トリグリセリド血症 発症する可能性がある 膵炎 ヤリナのような薬を服用しているとき。

遺伝性のある女性の場合 クインケ浮腫 外因性の エストロゲン この病気の経過を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。

併用避妊薬を服用している間、特に使用開始から最初の数か月間、不規則な出血や斑点が発生することがあります。 したがって、いかなる性質の不正出血の評価も、約 3 サイクルの適応期間が完了した後にのみ実行する必要があります。

上記のような出血が再発した場合には、検査や検査を行って出血を除外する必要があります。 悪性腫瘍または妊娠。

シミシア。

ヤリナの類似体の価格は、通常、記載されている薬の価格よりも手頃です。

ミディアナとヤリナどちらが優れていますか?

およびYarinaは、製剤中の成分の組成および量比において完全に類似しています。 レビューによると、これら 2 つの製品の効果には基本的な違いはありません。 ミディアナはコストが安いです。 経済的な考慮事項と個人の許容範囲に基づいて選択する必要があります。

ノビネットとヤリナのどちらが優れていますか?

と Yarina は有効成分が若干異なりますが、作用機序は異なります。 Novinet のコストはほぼ 2 倍安くなり、さらに 避妊効果発症のリスクを軽減します 鉄欠乏性貧血 。 選択は医師の推奨と経済的考慮に基づいて行われます。

ヤリナとレギュロンどちらが良いですか?

と Yarina は類似品であり、構造がわずかに異なるだけです 有効成分。 作用機序は同じです。 レビューには副作用の発生率の違いは記録されていません。 レギュロンの価格は記載されている薬の約2倍です。

ヤリナとクライラではどちらが優れていますか?

ヤリナとは異なり、ホルモン成分の濃度が低いため、より成熟した女性の使用に推奨されます。 薬の価格は同等です。 選択は主治医の推奨事項と個々の適応症に基づいて行われます。

ダイアナは35歳 それともヤリナ - どちらが良いですか?

そして、ヤリナは作用と効果のメカニズムの点で類似しています。 ただし、前者はホルモン成分の濃度が低く、価格が高いことに注意してください。 副作用や治療効果は個人の特性によって異なります。

ヤリナとヤリナプラス

ヤリナとの違いは次のとおりです。 最後の薬追加で含まれます レボメ葉酸カルシウム 、赤字を減らす 葉酸 予期せぬ妊娠が発生した場合、女性と胎児の体内に侵入します。 薬の価格は同等です。

ジャニーンとヤリナ - どちらが優れていますか?

とヤリナはアナログドラッグです。 統計によると、ヤリナは副作用を引き起こす能力がより優れていることを示しています。 薬の価格はほぼ同じです。

子供のための

アルコール適合性

アルコールはヤリナを服用するための禁忌ではなく、その避妊効果を低下させることはありません。

妊娠中および授乳中

この薬は、妊娠および授乳が判明した場合には処方されません。

ヤリナの使用中に妊娠が判明した場合は、直ちに薬を中止する必要があります。 研究では、母親が妊娠前または妊娠中に性ホルモンを摂取した新生児の発達障害のリスクが増加することは発見されていません。 初期段階。 同時に、避妊薬を併用すると体積が減少する可能性があります。 母乳組成が変化するため、完了するまでそのような薬剤の使用は推奨されません。 母乳育児.

生きている女性なら誰でも 充実した人生、遅かれ早かれ避妊について考えます。 今日では多くの避妊手段が利用可能であり、すべての女性が自分に合った避妊薬を選択する機会を持っています。 一番便利で一番人気があるのは、 信頼できる方法妊娠からの保護。 私たちの記事では、経口避妊薬「ヤリナ」などの製品に関する情報を提供しており、医師のレビューや使用説明書も以下にあります。

製造業者、薬剤の発売形態、薬理作用に関する情報

この製品はドイツの大手製薬会社によって製造されています。 これらは錠剤です 小さいサイズ、コーティングされています。 段ボールのパッケージには水疱があり、その各セルには1から21までの番号が付いており、この種の避妊薬を服用するには正確に21日間必要です。 薬の主成分はドロスピレノンで、各錠剤にはこの物質が 3 mg 含まれています。 薬理効果錠剤は排卵を抑制し、粘度を高めることに基づいています。 頸管粘液、そのため、「ヤリナ」の後に妊娠は起こりません。

錠剤「ヤリナ」:薬の特徴と投与量

上記の避妊薬の使用の適応:

「ヤリナ」 - 以下にありますが、最も信頼できる避妊薬と考えられています。 薬は、パッケージに記載されている順序に厳密に従って、毎日、そして最も重要なことに同時に、注意して服用する必要があります。 便宜上、錠剤を水またはその他の液体と一緒に摂取できます。 ヤリナ(錠剤)は21日間中断せずに服用しなければなりません。 各パックを服用した後、7日間(通常は月経が始まる時期)の間錠剤の使用を中止し、それから次のパックを開始することをお勧めします。

薬「ヤリナ」の服用の特徴

ヤリナ錠は月経初日から使用を開始する必要があり、その有効性が証明されています。 ただし、月経出血2~3日目に服用を開始した場合は、服用開始後7日間は本剤とコンドームなど他の避妊方法を併用することが推奨されますのでご注意ください。 他社から乗り換える場合 経口薬「ヤリナ」(錠剤)を使用した避妊のために 7 日間の休暇を取って、その後にのみ上記の錠剤を飲み始めることも望ましいです。 経口避妊薬の前にバリア保護またはパッチを使用した場合は、膣リングを除去した日にヤリナの服用を開始することをお勧めします。 中絶後、これらの錠剤の即時使用が許可されています。最初の錠剤は中絶当日に服用できます。 出産後、21日後(授乳期間がない場合)から薬を服用できます。

錠剤を飲み忘れた場合はどうすればいいですか

経口避妊薬を服用することの主な欠点は、毎日同じ時間に服用しなければならないことです。 「Yarina」 - ほとんどが肯定的なレビューですが、例外ではありません。 しかし、状況やその他の理由で、錠剤を飲み忘れた場合はどうなるでしょうか? 錠剤の服用の遅れが12時間未満の場合、ヤリナ錠剤はその効果を失うことはなく、錠剤が小さくなることはありません。薬の効果と望まない妊娠に対する保護は減少しません。 女性はできるだけ早くピルを服用する必要があり、次の避妊薬の投与は通常どおり行われます。 しかし、遅れが半日を超えると、薬「ヤリナ」の効果は減少し、時間が経過するたびに減少し続けます。 この場合、使用する必要があります 追加資金避妊はもちろん、できるだけ早くピルを服用してください。

薬物の使用に対する禁忌

医師のレビューが自信を与える避妊薬「ヤリナ」は、実際に女性をニキビから守るだけでなく、ニキビとうまく闘いますが、禁忌があります。 したがって、この薬を服用することはお勧めできません。

  • 静脈血栓症を伴う。
  • 循環障害の場合。
  • 片頭痛の場合。
  • 糖尿病の場合。
  • 腎不全および肝不全を伴う。
  • 妊娠中および妊娠の疑いがあるとき。
  • 授乳中。
  • 月経前の子供と青少年。

薬「ヤリナ」の使用中に妊娠した場合の対処方法

服用中に妊娠した場合 、胎児に害を及ぼさないように、すぐにキャンセルする必要があります。 そして、 科学研究子供たちに発達障害は確認されず、 女性によって生まれた妊娠の最初の数か月間でホルモン剤を投与された場合、妊婦は追加の薬を必要としません。 避妊薬を服用すると母乳の量が減り、母乳の成分が変化することも証明されているため、授乳中に経口避妊薬を服用することはお勧めできません。 について 重大な違反ヤリナ錠剤の過剰摂取時の体の機能については報告されていません。 研究によると、経口避妊薬の過剰摂取の症状は、膣からの嘔吐、吐き気であると考えられています。 過剰摂取に対する万能の解毒剤はありません。このことについて医師に知らせることをお勧めします。

薬「ヤリナ」中止後の妊娠

多くの女の子は、ヤリナの後に妊娠することが可能かどうかという問題を心配しています。 ご存知の通り、女性の身体は 複雑なシステムさらに、女性の体はそれぞれ異なります。 薬の中止後に妊娠する可能性はありますが、妊娠を希望するタイミングは多くの要因によって異なります。 重要な役割この場合は再生されます 一般的な状態女性の健康、不足 悪い習慣、 回復時間 自然なプロセス排卵、生態、遺伝など。 しかし、ヤリナをキャンセルした後、最初の1か月で妊娠に成功したケースはたくさんあります。

問題の薬物について女性が語ること

「ヤリナ」は避妊薬であり、そのレビューは肯定的と否定的の両方です。 何千人もの少女や女性がこれらの経口避妊薬の効果を経験しています。 ほとんどの女性代表者が「ヤリナ」の有効性を指摘している。 この薬それはその主な任務である望まない妊娠からの保護に驚くほどうまく対処します。 ヤリナを定期的に服用した少女の90%は妊娠しませんでした。 さらに、この薬はホルモン作用があり、定期的に使用すると体の全身状態が改善されることは誰もが知っています。 女子生徒の 3 分の 1 は、爪がもろくなるのがなくなり、強くなったことに気づきました。 髪の成長が促進され、特に 健康的に見えるそして抜け落ちなくなりました。 ヤリナ錠剤を服用した女性は副作用を免れました。 吐き気、胃のむかつき、その他の病気の出現に気づいた人はほとんどいませんでした。 「ヤリナ」は女性の体に非常に穏やかな効果をもたらし、妊娠を確実に防ぎ、同時に公正なセックスの幸福を改善します。

ヤリナは単相です 経口避妊薬。 これは、パッケージ内のすべての錠剤に同じ用量のホルモンが含まれていることを意味します。 Yarina 1 錠には、30 mcg (0.03 mg) のエチニルエストラジオールと 3 mg のドロスピレノンが含まれています。

1パッケージにヤリナのブリスター(プレート)が1枚入っており、1か月分使用できます。

注意: この薬には禁忌があります。 最初に医師に相談せずにこの薬の使用を開始しないでください。

類似体

何がヤリナの避妊効果を低下させるのでしょうか?

ヤリナの避妊効果は、嘔吐、下痢、大量のアルコールの摂取、または特定の薬の服用により低下する可能性があります。 詳細については、こちらをご覧ください。

Yarinの助けを借りて月経を遅らせるにはどうすればよいですか?

生理を遅らせる必要がある場合は、ヤリンを1パッケージ飲み終えた後、7日間休まずに翌日から新しい水疱を開始してください。 この場合、月経は2〜4週間遅れますが、次のパッケージのほぼ中央にわずかな斑点が現れることがあります。

注意してください: 望まない月経の少なくとも 1 か月前にヤリンを服用した場合にのみ、月経を延期できます。

ヤリナの服用後は長い休憩を取る必要がありますか?

Yarina を 6 ~ 12 か月以上服用している場合は、数か月休んだ方がよいかどうか疑問に思うかもしれません。 このような休憩がいかに便利であるかについては、次のリンクを参照してください。

ヤリンの服用から 7 日間休薬中に生理が来ない場合はどうすればよいですか?

先月すべての錠剤を正しく服用したかどうかを注意深く思い出してください。

    過去 1 か月間、錠剤の飲み間違い(飲み忘れ、遅刻)があった場合は、妊娠していないことが確認できるまでヤリナ錠剤の服用を中止してください。

ヤリナの服用中に妊娠した場合はどうすればよいですか?

万が一の妊娠 正しい受信ヤリン錠は非常にまれです。 先月に犯した間違いの結果として妊娠した可能性が高くなります。

では、テストで予期せず 2 つの縞模様が表示された場合はどうすればよいでしょうか? まず、錠剤の服用を中止し、婦人科医に相談してください。

妊娠初期にヤリナを服用しても胎児の健康に害を及ぼすことはないため、心配することなく妊娠を辞めることができます。 この場合は、できるだけ早く服用を開始してください。

手術前のヤリナさんの診察

しなければならない場合 待機的手術、その場合はヤリン錠の服用を1か月(4週間)前に中止する必要があります。 外科的介入。 これにより、血管内の血栓のリスクが軽減されます。 緊急に手術が必要な場合は、必ず避妊薬を服用していることを外科医に伝えてください。 この場合、医師は血栓の形成を防ぐために(薬の助けを借りて)追加の措置を講じます。

手術後、自立して歩けるようになってから2週間後からヤリンの服用を開始できます。

ヤリンを服用している間はどのくらいの頻度で婦人科を受診する必要がありますか?

たとえ何も問題がなかったとしても、少なくとも年に一度は予防ケアのために婦人科医を訪問する必要があります。

抗アンドロゲン作用を有する単相経口避妊薬

有効成分

エチニルエストラジオール
- ドロスピレノン

放出形態、組成および包装

フィルムコーティング錠 色は淡い黄色で、片面に六角形の「DO」の文字が刻まれています。

賦形剤:乳糖一水和物 - 48.17 mg、コーンスターチ - 14.4 mg、アルファ化コーンスターチ - 9.6 mg、K25 - 4 mg、ステアリン酸マグネシウム - 800 mcg。

シェル構成:ヒプロメロース(ヒドロキシプロピルメチルセルロース) - 1.0112 mg、マクロゴール 6000 - 202.4 mcg、タルク(ヒドロケイ酸マグネシウム) - 202.4 mcg、二酸化チタン(E171) - 556.5 mcg、酸化鉄(II)(E172) - 27.5 mcg。

21個 - ブリスター (1) - 段ボールパック。
21個 - ブリスター (3) - 段ボールパック。

薬理効果

低用量の単相経口エストロゲンとプロゲストーゲンを組み合わせた避妊薬。

ヤリナという薬の避妊効果は相補的なメカニズムによって発揮されますが、その最も重要なメカニズムには排卵の抑制と頸管粘液の粘度の増加が含まれます。

エチニルエストラジオール/ドロスピレノン含有経口避妊薬を 0.03 mg/3 mg の用量で使用した女性における静脈血栓塞栓症 (VTE) の発生率は、VTE の危険因子の有無にかかわらず、女性と同じです。
レボノルゲストレルを含む複合経口避妊薬または他の複合経口避妊薬を使用する。 これは前向き研究で確認されました 対照研究このデータベースでは、0.03 mgのエチニルエストラジオール/3 mgのドロスピレノンの用量で経口避妊薬を使用している女性と、他の併用経口避妊薬を使用している女性を比較しました。 データ分析により、サンプル間で同様の VTE リスクが明らかになりました。

併用経口避妊薬を服用している女性では、月経周期がより規則的になり、痛みを伴う月経のような出血が少なくなり、出血の強さが減少するため、鉄欠乏性貧血のリスクが減少します。 さらに、子宮内膜がんおよび卵巣がんの発症リスクが減少するという証拠があります。

ヤリナに含まれるドロスピレノンには抗鉱質コルチコイド作用があり、ホルモン誘発性の体液貯留に伴う体重増加やその他の症状(浮腫など)の出現を防ぐことができます。 ドロスピレノンには抗アンドロゲン作用もあり、ニキビ(黒ずみ)、脂性肌、髪の症状を軽減するのに役立ちます。 ドロスピレノンのこの作用は、自然に生成されたドロスピレノンの作用と似ています。 女性の身体。 避妊薬を選択する際には、特にホルモン依存性の体液貯留のある女性や、次のような症状のある女性の場合、このことを考慮する必要があります。 ニキビ(ニキビ)と脂漏症。

正しい使い方パール指数 (1 年間に避妊を行った 100 人の女性の妊娠数を反映する指標) は 1 未満です。ピルを飲み忘れたり、間違って使用したりすると、パール指数が上昇する可能性があります。

薬物動態

ドロスピレノン

吸引

経口投与後、ドロスピレノンは胃腸管から急速かつほぼ完全に吸収されます。 薬剤を単回投与した後、ドロスピレノンの Cmax は 1 ~ 2 時間後に達成され、37 ng/ml になります。 バイオアベイラビリティは 76% ~ 85% の範囲です。 食物摂取は生物学的利用能に影響を与えません。

分布

血漿中のドロスピレノンの濃度は 2 段階で減少します。

ドロスピレノンは血漿 (0.5 ~ 0.7%) に結合しますが、性ホルモン結合グロブリン (SHBG) やコルチコステロイド結合グロブリン (CBG) には結合しません。 血清中の総濃度のわずか 3 ~ 5% が遊離型で見られます。 エチニルエストラジオールによって誘導されるSHBGの増加は、ドロスピレノンの血漿タンパク質への結合に影響を与えません。

周期的治療中、血漿中のドロスピレノンの C ss max は周期の後半に達成されます。

ドロスピレノンの血漿中濃度のさらなる増加は、薬物の服用の約 1 ~ 6 サイクル後に観察されますが、その後の濃度の増加は観察されません。

代謝

経口投与後、ドロスピレノンは完全に代謝されます。 血漿中のほとんどの代謝産物は酸性形態のドロスピレノンで表され、これはシトクロム P450 システムのアイソザイムの関与なしに形成されます。

除去

それは代謝産物の形で腎臓から腸を通って約 1.2 ~ 1.4 の比率で排泄されます。 代謝物のT1/2は約40時間です。

特別な患者グループにおける薬物動態

中等度の肝障害(チャイルド・ピュー クラス B)を持つ女性の AUC は、女性の AUC と同等です。 健康な女性吸収相と分配相で同様の C max 値を示します。 中等度の肝機能障害のある患者のドロスピレノンのT1/2は、肝機能が正常な健康なボランティアよりも1.8倍高かった。 中等度の肝機能障害のある患者では、肝機能が保たれている女性と比較してドロスピレノンのクリアランスが50%減少することが観察されましたが、研究グループの血漿中のカリウム濃度には差はありませんでした。 糖尿病が検出され、それを併用した場合(どちらの状態も高カリウム血症を発症しやすい要因と考えられています)、血漿中のカリウム濃度の上昇は確立されていません。 ドロスピレノンは、軽度から中等度の肝機能障害(チャイルド・ピュー・クラスB)を持つ女性では忍容性が高いと結論付ける必要があります。

平衡状態に達したときの血漿中のドロスピレノン濃度は、次のような症状を持つ女性と同等でした。 軽度の違反腎機能(クレアチニンクリアランス 50 ~ 80 ml/分)、および腎機能が維持されている女性(クレアチニンクリアランス 80 ml/分以上)。 しかし、中等度の腎障害(クレアチニンクリアランス30~50ml/分)を持つ女性では、ドロスピレノンの平均血漿濃度は腎機能が保たれている患者よりも37%高かった。 ドロスピレノンはすべての患者グループに忍容性が良好でした。 ドロスピレノンを使用した場合、血漿中のカリウム濃度に変化はありませんでした。

エチニルエストラジオール

吸引

薬を経口摂取した後、エチニルエストラジオールは胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。

血漿中の Cmax は 1 ~ 2 時間後に到達し、54 ~ 100 pg/ml になります。 エチニルエストラジオールは肝臓を通過する初回通過効果を受け、その経口バイオアベイラビリティは平均 45% になります。

分布

エチニルエストラジオールは、非特異的ではありますが、ほぼ完全に (約 98%) アルブミンに結合します。

エチニルエストラジオールはSHBGの合成を誘導します。

血漿中のエチニルエストラジオール濃度の減少は二相性です。

C ss は、薬物服用の最初のサイクルの後半に確立されます。

代謝

エチニルエストラジオールは粘膜内で全身性結合を起こす 小腸そして肝臓の中。 代謝の主な経路は芳香族ヒドロキシル化です。

除去

エチニルエストラジオールは、代謝産物の形で腎臓から腸を通って約 4:6 の比率で排泄されます。 代謝物のT1/2は約24時間です。

適応症

- 避妊。

禁忌

- 現在または過去に血栓症(静脈および動脈)がある(深部静脈血栓症、血栓塞栓症を含む) 肺動脈、心筋梗塞、脳血管障害)。

- 血栓症に先行する症状(血栓症を含む) 一過性の障害 脳循環、狭心症)現在または過去において。

- 現在または過去に局所的な神経症状を伴う片頭痛。

糖尿病血管合併症を伴う。

- 静脈血栓症または動脈血栓症の複数または重度の危険因子(心臓弁装置の複雑な病変、心房細動、脳血管疾患、または 冠状動脈; コントロールされていない動脈性高血圧、長時間の固定を伴う大手術、35歳以上の喫煙)。

- 現在または過去に重度の高トリグリセリド血症を伴う膵炎。

肝不全そして 深刻な病気肝臓(肝臓の検査が正常になるまで);

- 現在または過去に肝腫瘍(良性または悪性)がある。

- 重度および/または急性腎不全。

- ホルモン依存性が確認された 悪性疾患(生殖器や乳腺を含む)​​またはその疑い。

- 原因不明の膣からの出血。

- 妊娠またはその疑い。

- 授乳(授乳);

感度の向上薬の成分まで。

薬の服用中に上記の病気や症状のいずれかが初めて発症した場合は、直ちに服用を中止する必要があります。

注意

以下の疾患/状態および危険因子が存在する場合、経口避妊薬の併用の潜在的なリスクと期待される利点を、個々のケースごとに注意深く比較検討する必要があります。

- 血栓症および血栓塞栓症発症の危険因子(喫煙、肥満、脂質異常症、動脈性高血圧、偏頭痛、心臓弁欠損、長期にわたる固定化、大規模な外科的介入、広範な外傷、血栓症/血栓症に対する遺伝的素因、心筋梗塞または脳血管障害) 若くして近親者から/);

- 末梢循環障害が発生する可能性のあるその他の疾患(糖尿病、SLE、溶血性尿毒症症候群、クローン病、UC、鎌状赤血球貧血、表在静脈の静脈炎)。

- 遺伝的 血管浮腫;

- 高トリグリセリド血症;

- 肝臓疾患;

- 妊娠中、または以前の性ホルモンの使用を背景に発症または悪化した疾患(例、黄疸、胆汁うっ滞、胆嚢疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊娠中のヘルペス、シデナム舞踏病)。

- 産後の期間。

投与量

錠剤は、パッケージに記載されている順序で、毎日ほぼ同じ時間に経口摂取する必要があります。 少量水。 1日1錠を21日間継続して服用してください。 次のパッケージからの錠剤の服用は、通常、月経のような出血 (消退出血) が発生する 7 日間の休薬後に開始されます。 原則として、最後の錠剤を服用してから 2 ~ 3 日後に始まり、新しいパッケージから錠剤を服用し始めるまで終了しない場合があります。

ヤリナという薬を飲み始める

何も摂取しない場合 ホルモン避妊薬先月にヤリナという薬の服用は、月経周期の初日(つまり、月経出血の初日)から始まります。 月経周期の2〜5日目に服用を開始することも可能ですが、この場合、最初のパッケージから錠剤を服用して最初の7日間は、さらにバリア避妊法を使用することをお勧めします。

他の併用経口避妊薬、膣リングまたは避妊パッチから切り替える場合前のパッケージの最後の有効な錠剤を服用した翌日からヤリナの服用を開始することが望ましいですが、それ以降に服用することはできません。 翌日通常の 7 日間の休薬後 (21 錠を含む薬の場合)、または最後の不活性錠剤を服用した後 (1 パッケージあたり 28 錠を含む薬の場合)。 ヤリナの服用は、膣リングまたは膣パッチを取り外す日から開始する必要がありますが、遅くとも新しいリングを挿入する日または新しいパッチを適用する日までに開始する必要があります。

ゲスターゲンのみを含む避妊薬(「ミニピル」、注射剤、インプラント)から切り替える場合、またはゲスターゲンを放出する子宮内避妊薬から切り替える場合()。「ミニピル」からヤリナという薬剤への切り替えは、いつでも(休憩なしで)、インプラントやゲスターゲンを含む子宮内避妊薬から - 取り外したその日から、注射剤から - 必要な日から切り替えることができます。終わり 次の注射。 いずれの場合も、錠剤を服用してから最初の 7 日間は、追加の避妊手段を使用する必要があります。

妊娠初期の中絶後。中絶当日からすぐに薬の服用を開始できます。 この条件が満たされれば、女性は追加の避妊を必要としません。

妊娠中期の出産または中絶後。出産(授乳がない場合)または妊娠中期の中絶後、21~28日以内に薬の服用を開始する必要があります。 後で服用を開始した場合は、錠剤服用後最初の 7 日間は追加の避妊手段を使用する必要があります。 ただし、女性がすでに性的活動を行っている場合は、ヤリナの摂取を開始する前に妊娠を除外するか、最初の月経が来るまで待つ必要があります。

飲み忘れた薬を服用する

12時間未満、避妊効果は低下しません。 女性はできるだけ早く錠剤を服用し、次の錠剤は通常の時間に服用する必要があります。

薬の服用が遅れた場合 12時間以上、避妊効果が低下します。 飲み忘れたピルが多ければ多いほど、また飲み忘れたピルが 7 日間の服用休止期間に近づくほど、妊娠の可能性は高くなります。

この場合、次の 2 つの基本ルールに従ってください。

1. 薬の服用は 7 日を超えて中断してはなりません。

2. 視床下部-下垂体-卵巣の調節を適切に抑制するには、7日間の継続的な錠剤の使用が必要です。

したがって、錠剤の服用の遅れが 12 時間を超える場合(最後の錠剤服用からの間隔が 36 時間を超える場合)には、次のアドバイスを与えることができます。

薬を服用してから最初の1週間

最後に飲み忘れた錠剤を女性が思い出したらできるだけ早く服用する必要があります(たとえそれが同時に2錠服用することを意味する場合でも)。 次の錠剤は通常の時間に服用します。 さらに、次の 7 日間はバリア避妊法 (コンドームなど) を使用する必要があります。 ピルを飲み忘れる前の1週間以内に性交があった場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。

薬を飲み始めて2週間目

最後に飲み忘れた錠剤を女性が思い出し次第、できるだけ早く服用する必要があります(たとえそれが同時に 2 錠服用することを意味する場合でも)。 次の錠剤は通常の時間に服用します。 女性が最初のピルを飲み忘れる前の 7 日間にピルを正しく服用していれば、追加の避妊手段を使用する必要はありません。 それ以外の場合は、2 つ以上のタブレットを忘れた場合と同様に、さらに使用する必要があります。 バリアメソッド 7日間の避妊(コンドームなど)。

薬を飲み始めて3週間目

丸薬の服用が間もなく中止されるため、妊娠のリスクが高まります。 女性は次の 2 つの選択肢のいずれかを厳密に遵守する必要があります。 さらに、最初のピルを飲み忘れた前の 7 日間に、すべてのピルが正しく服用されていた場合は、追加の避妊方法を使用する必要はありません。

1. 女性が飲み忘れた錠剤を思い出したら、できるだけ早く最後の錠剤を服用する必要があります(たとえそれが同時に 2 錠服用することを意味する場合でも)。 現在のパック内の錠剤がなくなるまで、次の錠剤を通常の時間に服用します。 次のパックは中断せずにすぐに開始する必要があります。 2パック目が終わるまで消退出血は起こりそうにありませんが、錠剤の服用中に斑点出血や不正出血が起こる可能性があります。

2. 現在のパッケージから錠剤の服用を中止し、7 日間の休止期間 (錠剤をスキップした日を含む) を開始してから、新しいパッケージから錠剤の服用を開始できます。

女性が錠剤を飲み忘れ、その後休薬中に消退出血が起こらない場合は、妊娠を除外する必要があります。

錠剤服用後 4 時間以内に嘔吐または下痢が発生した場合は、吸収が完了していない可能性があるため、望まない妊娠を防ぐために追加の措置を講じる必要があります。 このような場合、錠剤の服用を控える際は、上記の推奨事項に従う必要があります。

月経周期の開始日を変更する

月経出血の開始を遅らせるには、ヤリナの新しいパッケージの錠剤を7日間休まずに服用し続ける必要があります。 新しいパッケージの錠剤は、パッケージ内の錠剤がなくなるまでを含め、必要な期間だけ服用できます。 2番目のパッケージから薬を服用している間、斑点状の膣分泌物または突出性膣分泌物が発生する可能性があります。 子宮出血。 通常の7日間の休憩の後、次のパッケージからヤリナの摂取を再開する必要があります。 月経出血の開始日を別の曜日に移動するには、女性は次の薬の服用休止時間を希望する日数だけ短縮する必要があります。 間隔が短いほど、消退出血が起こらないリスクが高くなり、その後、2 パック目を服用するときに斑点出血や不正出血が発生することになります (まるで月経のような出血の開始を遅らせたい場合と同じです)。

特殊なカテゴリーの患者に関する追加情報

子供と青少年

閉経後ヤリナさんの薬物の適応は示されていない。

女性 重度の肝臓病を患っている肝機能検査が正常に戻るまで。

ヤリナは禁忌です 持っている女性 腎不全重度または急性腎不全を伴う。

副作用

ヤリナに対する最も一般的な副作用には、吐き気や乳腺の痛みなどがあります。 この薬を使用している女性の 6% 以上でこれらの症状が発生しました。

深刻な 副作用動脈血栓塞栓症と静脈血栓塞栓症です。

以下の表は、期間中に報告された副作用の頻度を示しています。 臨床試験麻薬ヤリナ (n=4897)。 発生頻度に応じて割り当てられた各グループ内で、副作用が重症度の順に表示されます。 頻度によって、それらは次のように分類されます: 多くの場合 (≥1/100 および<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

精神障害:多くの場合 - 気分の変動、うつ病/抑うつ気分、性欲の低下または喪失。

神経系から:多くの場合 - 片頭痛。

心臓血管系から:まれに、静脈または動脈の血栓塞栓症*。

消化器系から:多くの場合 - 吐き気。

皮膚および皮下組織の場合:頻度不明 - 多形紅斑。

生殖器系と乳腺から:多くの場合 - 乳腺の痛み、不規則な子宮出血、原因不明の生殖管からの出血。

臨床試験中の有害事象は、MedDRA 辞書 (Medical Dictionary of Regulatory activity、バージョン 12.1) を使用して成文化されました。 真の効果が薄められたり薄められたりすることを避けるために、同じ症状を反映するさまざまな MedDRA 用語がグループ化され、単一の副作用として提示されました。

* - 併用経口避妊薬のグループを対象とした疫学研究の結果に基づくおおよその頻度。 その頻度は非常にまれです。 「静脈または動脈の血栓塞栓症」には、末梢深部静脈閉塞症、血栓症および塞栓症/肺血管閉塞症、血栓症、塞栓症および梗塞/心筋梗塞/脳梗塞、および出血性として定義されていない脳卒中が含まれます。

追加情報

以下に挙げるのは、経口併用避妊薬に関連すると考えられる、非常にまれな、または遅発性の副作用です。

腫瘍

併用経口避妊薬を服用している女性の乳がん診断の発生率はわずかに増加します。 40 歳未満の女性では乳がんが発生することはまれであるため、併用経口避妊薬を服用している女性における乳がん診断の増加は、乳がんの全体的なリスクと比較すると小さいです。

肝臓腫瘍(良性および悪性)。

その他の州

結節性紅斑;

高トリグリセリド血症の女性(併用経口避妊薬服用中の膵炎のリスク増加)。

血圧の上昇。

併用経口避妊薬の服用中に症状が発症または悪化するが、薬剤との関係は証明されていない(胆汁うっ滞に伴う黄疸および/またはかゆみ、胆石の形成、ポルフィリン症、SLE、溶血性尿毒症症候群、シデナム舞踏病、ヘルペス妊婦) ; 耳硬化症に伴う難聴)。

遺伝性血管浮腫の女性では、エストロゲンが症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。

肝機能障害;

耐糖能障害またはインスリン抵抗性への影響。

クローン病、潰瘍性大腸炎。

肝斑;

過敏症(発疹、蕁麻疹などの症状を含む)。

交流

経口避妊薬と他の薬剤(ミクロソーム肝酵素の誘導剤、一部の抗生物質)との相互作用は、突出出血や避妊効果の低下を引き起こす可能性があります。

過剰摂取

過剰摂取後の重篤な有害事象は報告されていません。 併用経口避妊薬の累積経験に基づく 症状過剰摂取の場合、吐き気、嘔吐、点状の膣分泌物または子宮出血が発生する可能性があります。

処理:対症療法を行います。 特別な解毒剤はありません。

薬物相互作用

経口避妊薬と他の薬剤との相互作用は、不正出血や避妊の信頼性の低下を引き起こす可能性があります。 これらの薬を服用している女性は、ヤリナに加えて一時的にバリア避妊法を使用するか、別の避妊法を選択する必要があります。

以下のタイプの相互作用が文献で報告されています。

肝臓代謝への影響

肝ミクロソーム酵素を誘導する薬剤の使用は、性ホルモンのクリアランスの増加につながる可能性があり、その結果、不正出血や避妊の信頼性の低下につながる可能性があります。 このような薬物には、フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、リファブチン、場合によってはオキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、グリセオフルビン、およびセントジョーンズワートを含む製剤が含まれます。

HIV プロテアーゼ阻害剤 (例、リトナビル)、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤 (例、ネビラピン)、およびそれらの組み合わせも肝臓代謝に影響を与える可能性があります。

腸肝循環への影響

個々の研究によると、一部の抗生物質(ペニシリンやテトラサイクリンなど)はエストロゲンの腸肝循環を減少させ、それによってエチニルエストラジオールの濃度を低下させる可能性があります。 ミクロソーム酵素に影響を与える薬を服用している間、および薬の中止後 28 日間は、さらにバリア避妊法を使用する必要があります。

抗生物質(ペニシリンやテトラサイクリンなど)の服用中および中止後 7 日間は、さらにバリア避妊法を使用する必要があります。 バリア避妊法のこの 7 日間の間に、現在のパッケージ内の錠剤がなくなった場合は、通常の錠剤の服用を中断せずに、ヤリナの次のパッケージから錠剤の服用を開始する必要があります。

ドロスピレノンの主な代謝産物は、チトクロム P450 システムの関与なしに血漿中で形成されます。 したがって、シトクロム P450 システムの阻害剤がドロスピレノンの代謝に及ぼす影響は考えられません。

経口併用避妊薬は他の薬剤の代謝に影響を及ぼし、血漿および組織濃度の増加(例:シクロスポリン)または減少(例:ラモトリジン)を引き起こす可能性があります。

インビトロ相互作用研究、およびマーカーとしてオメプラゾール、シンバスタチン、ミダゾラムを摂取した女性ボランティアを対象としたインビボ研究に基づいて、ドロスピレノン 3 mg が他の医薬品の代謝に及ぼす影響は考えにくいと結論付けることができます。

理論的には、血清カリウム濃度を上昇させる可能性のある他の薬剤と同時にヤリナを投与されている女性の血清カリウム濃度が上昇する可能性があります。 これらの薬剤には、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、一部の抗炎症薬、カリウム保持性利尿薬、アルドステロン拮抗薬が含まれます。 しかし、ドロスピレノンとACE阻害剤またはインドメタシンとの相互作用を評価する研究では、プラセボと比較して血清カリウム濃度に有意差はありませんでした。

特別な指示

健康診断

薬物ヤリナの使用を開始または再開する前に、女性の生活歴と家族歴をよく理解し、徹底的な一般医学的および婦人科的検査を実施し、妊娠を除外する必要があります。 研究の範囲と追跡検査の頻度は、各患者の個別の特性を必要に応じて考慮しながら、既存の医療行為の基準に基づいて決定されるべきです。 原則として、血圧と心拍数が測定され、BMIが測定され、乳腺、腹腔および骨盤臓器の状態が子宮頸部上皮の細胞学的検査(パパニコロウ検査)を含めて検査されます。 通常、対照研究は少なくとも 6 か月に 1 回実行する必要があります。

女性は、ホルモン避妊薬が HIV 感染症 (AIDS) やその他の性感染症を予防するものではないことに注意する必要があります。

以下に挙げる状態、疾患、危険因子のいずれかが現在存在する場合は、ヤリナの使用による潜在的なリスクと期待される利点を個別のケースごとに注意深く比較検討し、薬の服用を開始する前に女性と話し合う必要があります。 危険因子がさらに重症化、強化した場合、または危険因子が初めて現れた場合には、薬の中止が必要になる場合があります。

心血管系の病気

疫学研究の結果は、経口避妊薬の併用と、経口避妊薬の併用による静脈および動脈の血栓症および血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管疾患など)の発生率増加との関係を示しています。 これらの病気はまれです。

静脈血栓塞栓症(VTE)を発症するリスクは、このような薬を服用してから1年目に最も高くなります。 併用型経口避妊薬の初回使用後、または同じまたは異なる併用型経口避妊薬の使用を再開した後(4週間以上の投与間隔の後)、リスクが増加します。 3 つの患者グループを対象とした大規模な前向き研究のデータは、このリスクの増加が主に最初の 3 か月間に存在することを示唆しています。

低用量併用経口避妊薬を服用している患者における VTE の全体的なリスク (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE は生命を脅かすか、致命的となる可能性があります (症例の 1 ~ 2%)。

深部静脈血栓症または肺塞栓症として現れる VTE は、経口避妊薬の併用によって発生する可能性があります。

非常にまれに、経口避妊薬を組み合わせて使用​​すると、肝臓、腸間膜、腎臓、脳の静脈、動脈、網膜の血管など、他の血管の血栓症が発生することがあります。 これらの事象の発生と経口避妊薬の併用との関係については合意がありません。

深部静脈血栓症(DVT)の症状には、片側の下肢または脚の静脈に沿った腫れ、立ったり歩いたりするときにのみ脚に痛みや不快感が生じる、影響を受けた脚の局所的な熱感、皮膚の発赤または変色が含まれます。足。

肺塞栓症 (PE) の症状には、次のものが含まれます。 呼吸困難または呼吸の速さ。 突然の咳など。 喀血を伴う。 胸に鋭い痛みがあり、深い吸気によって激化する可能性があります。 不安感。 重度のめまい; 心拍数が速い、または不規則である。 これらの症状(息切れ、咳など)の一部は非特異的であり、多かれ少なかれ重篤な他の事象(気道感染症など)の兆候として誤解される可能性があります。

動脈血栓塞栓症は、脳卒中、血管閉塞、または心筋梗塞を引き起こす可能性があります。 脳卒中の症状:顔、腕、脚、特に体の片側の突然の衰弱または感覚喪失、突然の混乱、言語および理解の問題。 突然の片側性または両側性の視力喪失。 突然の歩行障害、めまい、バランスや調整の喪失。 明白な理由もなく、突然、重度の、または長期にわたる頭痛; てんかん発作の有無にかかわらず、意識喪失または失神。 血管閉塞のその他の兆候: 突然の痛み、腫れ、四肢のわずかな青色の変色、「急性腹症」の複合症状。

心筋梗塞の症状には、胸、腕、または胸部の痛み、不快感、圧迫感、重さ、圧迫感または膨満感が含まれます。 背中、頬骨、喉頭、腕、胃に広がる不快感。 冷や汗、吐き気、嘔吐またはめまい、重度の脱力感、不安または息切れ; 心拍数が速い、または不規則である。

動脈血栓塞栓症は生命を脅かす場合もあれば、致命的な場合もあります。

血栓症(静脈および/または動脈)および血栓塞栓症を発症するリスクが増加します。

- 年齢とともに。

- 喫煙者の場合(タバコの本数が増えたり、年齢が上がると、リスクは特に35歳以上の女性で増加します)。

- 肥満(BMIが30kg/m2以上)の場合。

- 家族歴に兆候がある場合(たとえば、比較的若い年齢で近親者または両親に静脈血栓塞栓症または動脈血栓塞栓症が発生したことがある場合)。 遺伝性または後天性の素因の場合、女性は適切な専門家の診察を受け、経口避妊薬を併用するかどうかを決定する必要があります。

- 長期間の固定、大規模な手術、下肢の手術、または広範囲にわたる外傷。 このような状況では、薬物の使用を中止し(計画された手術の場合は、少なくとも手術の 4 週間前)、固定終了後 2 週間は薬物の使用を再開しないことをお勧めします。

- 脂質異常タンパク質血症を伴う。

- 動脈性高血圧症の場合;

- 片頭痛の場合;

- 心臓弁の病気;

- 心房細動を伴う。

静脈血栓塞栓症の発症における静脈瘤と表在血栓静脈炎の役割の可能性については、依然として議論の余地があります。

産後の血栓塞栓症のリスクの増加を考慮する必要があります。

末梢循環障害は、糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患(クローン病またはUC)、鎌状赤血球貧血でも発生することがあります。

併用経口避妊薬の使用中に片頭痛の頻度と重症度が増加すること(脳血管イベントに先行する可能性がある)は、これらの薬剤の即時中止の根拠となる可能性があります。

静脈血栓症または動脈血栓症に対する遺伝的または後天的素因を示す生化学的指標には、活性化プロテイン C に対する耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビン III 欠乏症、プロテイン C 欠乏症、プロテイン S 欠乏症、抗リン脂質抗体 (抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固物質) が含まれます。

リスクと利益の比を評価する際には、関連する症状を適切に治療することで、関連する血栓症のリスクが軽減される可能性があることを考慮する必要があります。 また、妊娠中の血栓症や血栓塞栓症のリスクが、低用量経口避妊薬を服用している場合よりも高いことも考慮する必要があります(<50 мкг этинилэстрадиола).

腫瘍

子宮頸がん発症の最も重大な危険因子は、ヒトパピローマウイルスの持続感染です。 併用経口避妊薬の長期使用により、子宮頸がんの発症リスクがわずかに増加するという報告があります。 ただし、経口避妊薬の併用との関連は証明されていません。 これらのデータと子宮頸部疾患のスクリーニングまたは性行動の特徴(避妊手段の使用頻度が低い)との関連の可能性が議論されています。

54件の疫学研究のメタ分析では、現在併用経口避妊薬を服用している女性で乳がんと診断された場合、乳がんを発症する相対リスクがわずかに増加していることが判明した(相対リスク1.24)。 増加したリスクは、これらの薬を中止してから 10 年以内に徐々に消えます。 40 歳未満の女性では乳がんが発生することはまれであるため、現在または最近併用経口避妊薬を服用している女性における乳がん診断の増加は、乳がんの全体的なリスクと比較すると小さいです。 乳がんの発症と経口避妊薬の併用との関係は証明されていません。 観察されたリスクの増加は、併用経口避妊薬を使用している女性における乳がんの注意深いモニタリングと早期診断の結果である可能性もあります。 複合経口避妊薬を使用したことのある女性は、それを使用したことのない女性よりも早期の乳がんと診断されます。

まれに、併用経口避妊薬の使用中に、良性の肝腫瘍の発症が観察され、非常にまれなケースでは、生命を脅かす腹腔内出血を引き起こす悪性肝腫瘍の発症が観察されることがあります。 重度の腹痛、肝臓肥大、または腹腔内出血の兆候が発生した場合は、鑑別診断を行う際にこれを考慮する必要があります。

悪性腫瘍は生命を脅かす場合もあれば、致命的な場合もあります。

その他の州

臨床研究では、軽度から中等度の腎不全患者の血漿カリウム濃度に対するドロスピレノンの影響は示されていません。 しかし、腎機能に障害があり、ULNの初期カリウム濃度が高い患者の場合、体内にカリウムが滞留する薬剤を服用している間に低カリウム血症を発症するリスクを排除することはできません。

高トリグリセリド血症の女性(またはその家族歴がある)は、経口避妊薬を併用している間、膵炎を発症するリスクが高まる可能性があります。

併用経口避妊薬を服用している多くの女性で血圧のわずかな上昇が報告されていますが、臨床的に重大な高血圧が報告されることはほとんどありません。 ただし、薬の服用中に持続的で臨床的に有意な血圧上昇が発生した場合は、これらの薬を中止し、動脈性高血圧症の治療を開始する必要があります。 降圧療法により正常な血圧値が達成されれば、薬を継続できます。

以下の症状は、妊娠中および併用経口避妊薬の服用中に発症または悪化することが報告されていますが、併用経口避妊薬の服用との関連性は証明されていません。 胆石の形成。 ポルフィリン症; SLE; 溶血性尿毒症症候群。 シデナム舞踏病。 妊娠中のヘルペス。 耳硬化症に伴う難聴。 経口避妊薬を併用した場合のクローン病や潰瘍性大腸炎の症例も報告されています。

遺伝性の血管浮腫のある女性では、外因性エストロゲンが血管浮腫の症状を引き起こしたり、症状を悪化させたりする可能性があります。

急性または慢性の肝機能障害の場合は、肝機能検査が正常に戻るまで薬の使用を中止する必要がある場合があります。 再発性胆汁うっ滞性黄疸は、妊娠中または性ホルモンの使用中に初めて発症するため、薬の中止が必要です。

併用経口避妊薬はインスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性がありますが、低用量の併用経口避妊薬を使用している糖尿病患者では治療計画を変更する必要はありません(<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

この薬を使用すると、特に妊娠中に肝斑の既往歴のある女性に肝斑が発症する可能性があります。 ヤリナの服用中に肝斑の傾向がある女性は、長時間日光や紫外線にさらされることを避けてください。

ヤリナの有効性は、錠剤の飲み忘れ、嘔吐、下痢、または薬物相互作用の結果によって低下する可能性があります。

月経周期への影響

ヤリナの服用中、特に使用開始から最初の数か月間、不規則(非周期性)出血(斑点出血または破綻出血)が発生することがあります。 したがって、不規則な月経出血は、約 3 サイクルの適応期間の後にのみ評価する必要があります。

以前の規則的な周期の後に不規則な月経のような出血が再発したり発生したりする場合は、悪性腫瘍や妊娠を除外するために徹底的な検査を行う必要があります。

女性の中には、ピルを服用しない期間中に消退出血が起こらない人もいます。 薬物ヤリナの使用が指示に従って行われた場合、妊娠の可能性は低いです。 ただし、薬を定期的に使用せず、月経のような出血が 2 回連続してない場合は、妊娠が否定されるまで薬を継続することはできません。

臨床検査のパフォーマンスへの影響

経口避妊薬を併用すると、肝臓、腎臓、甲状腺、副腎機能、血漿輸送タンパク質、炭水化物代謝、血液凝固、線溶などの一部の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。 通常、変化は正常値を超えることはありません。 ドロスピレノンは、その抗鉱質コルチコイド効果に関連する血漿レニンおよびアルドステロンの活性を増加させます。

車両の運転や機械の操作能力への影響

見つかりません。

実験結果

反復投与毒性、肝毒性、発がん性の可能性および生殖毒性に関する日常的な研究から得られた前臨床データは、ヒトに対する特定のリスクを示していません。 ただし、性ステロイドは特定のホルモン依存性組織や腫瘍の増殖を促進する可能性があることを考慮する必要があります。

妊娠と授乳

この薬は妊娠中および授乳中は処方されません。

ヤリナの使用中に妊娠が判明した場合は、直ちに薬を中止する必要があります。 しかし、広範な疫学研究では、妊娠前に性ホルモンを投与された女性から生まれた子供の発達障害のリスクの増加や、妊娠初期に性ホルモンを不用意に摂取した場合の催奇形性の影響は示されていません。

同時に、妊娠中にヤリナという薬を服用した結果に関するデータは限られているため、妊娠、新生児、胎児の健康に対する薬の悪影響について結論を出すことはできません。 現在のところ、重要な疫学データは入手できません。

経口避妊薬を併用すると母乳の量が減り、その成分が変化する可能性があるため、母乳育児をやめるまでは使用はお勧めできません。 少量の性ステロイドおよび/またはその代謝物が乳汁中に排泄される場合があります。

幼少期の使用

子供と青少年ヤリナの薬は初潮後にのみ適応されます。 入手可能なデータは、このグループの患者における用量調整を示唆していません。

薬物ヤリナは適応されていません。

薬局での調剤の条件

この薬は処方箋があれば入手できます。

保管条件と期間

薬剤は子供の手の届かない場所、25℃を超えない温度で保管する必要があります。 賞味期限 - 3年。

新世代の最も一般的で効果的な経口避妊薬の中で、経口避妊薬ヤリナが注目に値します。 この薬は、抗アンドロゲン作用と抗鉱質コルチコイド作用を持つホルモン(女性ホルモンの合成類似体であるドロスピレノン(3 mg)とエチニルエストラジオール(0.03 mg))の含有量が少ない単相配合薬です。 抗アンドロゲン作用は皮脂腺の分泌を減少させることで発現し、抗鉱質コルチコイド作用は体重増加や体液貯留による浮腫の出現を防止します。

薬物ヤリナの有効性と作用機序。
ホルモン剤ヤリナの毎日の摂取は、女性の体を「欺き」、排卵プロセスがすでに起こっているかのように機能させるように設計されています。 この結果、卵巣からの卵子の成熟と放出は起こりません。 薬ヤリナの避妊効果は、排卵プロセスを阻害し、子宮頸管粘液の粘度を高め、膣から子宮への精子の浸透を防ぐことを目的とした、それに含まれる活性物質の作用によるものです。 さらに、薬剤に含まれるホルモンが子宮内膜を変化させ、その結果、たとえ受精が起こったとしても、受精卵が着床する可能性が最小限に抑えられます。 望まない妊娠の発症を効果的に防ぐことに加えて、ヤリナ経口避妊薬は女性のニキビや脂漏症の治療にも処方されていることにも注目すべきです。

この経口避妊薬を定期的に使用すると、女性の周期が正常化し、規則正しくなり、月経時の痛みがなくなり、月経出血の量が少なくなり、その結果、鉄欠乏性貧血の発症リスクが最小限に抑えられます。 そのため、ヤリナは月経痛やさまざまな月経障害の治療のために女性に処方されることがよくあります。 また、この薬が卵巣がんおよび子宮内膜がんの発生および発症のリスクを軽減するのに役立つという証拠もあります。

避妊薬が正しく使用されている場合、パール指数(年間を通じてこの避妊薬を使用する女性 100 人あたりの妊娠数)は 1 未満になります。

投与方法と投与量。
Yarina の各パッケージには 21 錠の有効錠剤が含まれており、パッケージに記載されている順序に従って、1 日 1 錠を多量の水と一緒に、できれば同時に服用する必要があります。 21日後、1週間の休憩が取られ、その間(通常、最後の錠剤を服用してから2日目または3日目)消退出血(または月経のような出血)が起こります。 この出血は、新しい避妊薬の服用を開始するまで止まらない可能性があります。

ヤリナという薬を飲み始めます。
先月に他のホルモン避妊薬を服用しなかった場合は、周期の初日または月経の初日からヤリナの服用を開始する必要があります。 周期の2日目から5日目までは服用できますが、服用後7日間は、予期せぬ妊娠の発症を防ぐバリア手段(コンドーム)を追加で使用することをお勧めします。

他の経口避妊薬からヤリナに切り替える場合は、前のパッケージの最後の錠剤(21錠目)を服用した翌日に服用する必要があります。 ヤリナの服用は、膣リングから切り替える場合、または膣リングまたはパッチを取り外す日、ただし、遅くとも新しいリングを挿入するか新しいパッチを適用する日までに行う必要があります。

「ミニピル」から薬物ヤリナへの移行は、ホルモンインプラントまたはゲスターゲンを含む子宮内避妊薬から、その除去日、注射から、いつでも(休憩なしで)実行できます。新しい注射をする必要があります。 いずれの場合も、薬を服用してから最初の 1 週間は追加の避妊が必要です。

妊娠初期の中絶後は、中絶当日から直ちに薬剤の投与を開始する必要があり、追加の保護は必要ありません。

妊娠中期の出産または中絶後は、出産(女性が授乳していない場合)または中絶後 21 ~ 28 日後に薬の投与を開始する必要があります。 避妊薬ヤリナの服用を後で開始する場合は、薬を服用している週に追加の避妊薬を使用する必要があります。 女性がヤリナの服用を開始する前に性行為を行った場合、妊娠の可能性を排除する必要があり、月経の開始まで待つことをお勧めします。

薬の投与をスキップする。
ピルを飲み忘れてから 12 時間以内であれば、薬の避妊効果は維持されます。 この場合、飲み忘れた錠剤をできるだけ早く服用し、その後はスケジュールに従って服用する必要があります。 薬の服用が12時間以上遅れると、薬の効果が急激に低下します。 飲み忘れた薬が多ければ多いほど、特に 1 週​​間の休みに近い期間では、妊娠の可能性が高くなります。 この場合、12 時間以上薬を服用しなかった場合に女性ができることにはいくつかの選択肢があります。

したがって、サイクルの最初の週(薬の服用)に飲み忘れた場合は、たとえ飲み忘れた後に次の錠剤を飲む時期であっても、女性はすぐに飲み忘れた錠剤を服用する必要があります。 一度に2錠を服用し、その後は通常の用法に従って服用することができます。 しかし同時に、追加の保護手段として今後 1 週間はコンドームを使用する必要があります。 薬を飲み忘れる前の1週間以内に性交渉があった場合、妊娠の可能性があります。

服用後 2 週間目にヤリナを忘れた場合は、できるだけ早くこの薬を服用する必要があります。 飲み忘れた後、次の錠剤を服用する時期が来た場合は、一度に 2 錠服用することができます。 次の錠剤は通常どおり服用してください。 薬をスキップする前の最初の週に薬を正しく服用した場合、追加の避妊バリア手段は必要なく、避妊効果は維持されます。 それ以外の場合、または女性が 2 錠以上飲み忘れた場合は、1 週間追加のコンドームを使用する必要があります。

薬を服用してから 3 週間目、薬を飲み忘れた場合、7 日間の休薬期間が始まることを背景に妊娠のリスクが高まります。 ここで考慮すべきルールがいくつかあります。 最初の避妊薬を飲み忘れた前の週に、その薬が中断することなく正しく服用されていた場合、他の避妊薬を追加で使用する必要はありません。 それ以外の場合は、飲み忘れた錠剤をできるだけ早く服用し、必要に応じて(次の錠剤を服用する時間になった場合)、一度に 2 錠服用する必要があります。 次の錠剤を通常どおり服用してください。 ただし、薬剤の新しいパッケージは中断せずに開始する必要があります。 この場合、2パック目が終わるまで出血は起こりにくいですが、服用中に斑点出血や不正出血が起こる可能性があります。

女性が休憩中に薬を飲まなくても消退出血が起こらない場合は、妊娠の可能性を除外する必要があります。

Yarinaの服用に対する禁忌。

  • 重度の肝疾患の存在;
  • 重度および急性の腎不全。
  • 血栓症およびそれに先行する症状(一過性の脳血管障害、狭心症)。
  • 片頭痛;
  • 血管合併症を伴う糖尿病。
  • 静脈血栓症および動脈血栓症の危険因子の存在。
  • 膵炎;
  • 肝疾患と肝不全。
  • 良性および悪性の肝腫瘍。
  • ホルモン依存性の悪性疾患。
  • 原因不明の性器出血。
  • 妊娠またはその疑い。
  • 授乳期間。
  • 薬の成分に対する個人の不耐性。
上記の病気が発生した場合は、薬の服用を中止してください。

妊娠中および授乳中に使用してください。
ヤリナの服用中に妊娠が起こった場合は、直ちに薬の服用を中止し、婦人科医に相談する必要があります。 また、含まれる物質が母乳の組成や性質を変化させたり、量に悪影響を及ぼす可能性があるため、授乳中にこの薬を服用することはお勧めできません。

副作用:

  • 薬を服用してから最初の 3 か月間、膣からの不規則な出血。
  • 乳腺の圧痛、充血または分泌物。
  • 気分のむら;
  • 膣分泌物。
  • 頭痛、片頭痛。
  • コンタクトレンズに対する不耐性。
  • 性欲の変化。
  • 蕁麻疹、発疹。
  • 吐き気、腹痛、まれに嘔吐や下痢。
  • 体重の増加または減少。
  • 腫れ;
  • 結節性紅斑。
  • 血栓症または血栓塞栓症。
薬の服用中(服用後4時間以内)に女性が嘔吐や下痢を経験した場合は、薬の吸収が不完全で妊娠につながる可能性があるため、追加の避妊薬を使用する必要があります。 この場合、その状況は錠剤の飲み忘れとみなされ、上記の推奨事項に基づいて対処される必要があります。

過剰摂取。
薬物の過剰摂取の症状は、吐き気、嘔吐、斑点状の出血、または出血です。 過剰摂取の兆候が現れた場合は、専門家に相談する必要があります。 治療は症状を取り除くことを目的としています。

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