Zoladex - 使用説明書、適応症、放出形態、組成、副作用、および価格。 ゾラデックスの副作用 医療上の使用上の注意
ゾラデックスは抗腫瘍剤であり、合成起源の天然性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) の類似体です。
リリース形態と構成
ゾラデックスは、持続作用の皮下投与用のカプセルで入手できます。 デポーカプセルは、単回投与用のシリンジアプリケーター（安全な投与システム付き）に封入されており、注釈付きの段ボール箱に入ったアルミニウムラミネート封筒に収められています。 用量3.6または10.8 mgのデポーカプセルには、有効成分である酢酸ゴセレリンと、乳酸、グリコール酸および氷酢酸のコポリマーの形の補助成分が含まれています。
類似体
ゾラデックスの類似体は、この薬と同じ作用と適応症を持つ GnRH アゴニストであるゴセレリンです。
薬理効果
ゾラデックスは、下垂体の黄体形成ホルモン放出ホルモンの化学的類似体であり、下垂体ホルモン合成の阻害を引き起こします。 この薬のこれらの特性は、女性では血中のエストラジオールの含有量、男性ではテストステロンの含有量の減少に寄与します。 この薬の治療効果は可逆的であり、治療完了後はホルモンバランスが回復します。 治療コースの21日目から、男性では血漿テストステロンの去勢レベルまでの減少が観察され、女性ではエストラジオールのレベルの閉経期濃度までの減少が観察されます。 ゾラデックスによって引き起こされるこのようなホルモン変化は、ほとんどの患者の前立腺における退行性腫瘍プロセスを引き起こします。 女性では、乳がん（ホルモン依存性）、子宮内膜症、子宮筋腫の治療効果が観察されています。
レビューによると、鉄を含む薬物による複雑な治療において、ゾラデックスは、子宮筋腫による貧血の発生により低下する血液学的パラメーターとヘモグロビンレベルを増加させるのに役立ちます。 ゾラデックス使用時のこうした改善により、まれに無月経（月経の欠如）が発生し、閉経現象が不可逆的になります。 ゾラデックスは、ほぼ完全な生物学的利用能を特徴としており、28 日ごとにカプセルを定期的に投与すると、薬物の有効濃度が維持されます。
ゾラデックスの使用適応症
ゾラデックスの説明書によると、この薬は次の目的で 3.6 mg および 10.8 mg の用量で使用することが示されています。
- 子宮筋腫;
- 子宮内膜症;
- ホルモン依存性の前立腺がん。
ゾラデックス（用量 3.6 mg）は、ホルモンの影響を受けやすい乳がんに対しても、下垂体を脱感作するための体外受精中や、子宮内膜を薄くするために必要な手術前に処方されます。
用法・用量
ゾラデックスの説明書に示されているように、どちらの用量のカプセルも皮下に投与されます。 この薬剤は、4週間ごとに3.6 mgの用量で、3か月ごとに10.8 mgの用量で前腹壁に注射されます。 悪性腫瘍を治療する場合、治療期間は主治医によって厳密に患者ごとに決定されますが、良性婦人科疾患の場合、治療期間は6か月以内です。 レビューによると、骨組織の脱灰が起こる可能性があるため、ゾラデックス療法の反復コースは推奨されていません。 子宮内膜の手術前に、3.6 mg を 28 日間隔で 2 回注射し、2 回目の投与後 14 日以内に手術を行います。 IVFを実施する場合、下垂体の感受性を低下させるために、ゾラデックスとその類似薬も3.6 mgの用量で処方されます。 腎不全や肝不全を患っている患者、および高齢者は用量を調整する必要がありません。
禁忌
薬に同梱されている説明書によると、ゾラデックスの使用に対する禁忌は次のとおりです。
- 対象年齢は14歳まで。
- 授乳期間と妊娠。
- 薬の成分に対する過敏症。
この薬は、尿路閉塞や脊椎圧迫病変のリスクがある男性、および体外受精中の多嚢胞性卵巣症候群の患者には細心の注意を払って処方されます。
ゾラデックスの副作用
レビューによると、ゾラデックス使用の副作用には、血圧上昇、不整脈、心不全、足首と足の腫れ、低血圧、蕁麻疹、かゆみ、めまい、頭痛、不眠症、不安、疲労、吐き気、便秘、嘔吐、下痢、食欲不振。 レビューによると、男性のゾラデックスは、効力の低下、発汗の増加、乳房の腫れと圧痛、尿管の閉塞、骨の痛み、脊髄圧迫症候群を引き起こす可能性があります。 女性の場合、ゾラデックスの使用により、うつ病、精神障害、膣の乾燥、ほてり、性器出血（治療開始時）、無月経、線維腫性リンパ節の変性（子宮筋腫を伴う）、乳房の変化が伴う場合があります。サイズ。 孤立した症例では、治療の初期段階で、乳がんによる骨転移のある患者で高カルシウム血症の発生が観察されました。 ゾラデックスとその類似体を同時に使用すると、卵巣過剰刺激の発症が可能になります。
特別な指示
ゾラデックス療法を開始する前に、妊娠の可能性を排除する必要があります。治療期間中および月経が再開するまでは、ホルモンを使用しない効果的な避妊方法を使用することが推奨されます。 薬物治療後の月経の再開は大幅に遅れる場合があります。
ゾラデックスの保管条件と保管期間
ゾラデックスは、製造日から 36 か月間、25 °C を超えない温度で保管されます。
宿：ゴセレリン
メーカー：アストラゼネカ英国株式会社
解剖学的、治療化学的な分類:ゴセレリン
カザフスタン共和国の登録番号: No.RK-LS-5No.
登録期間： 18.03.2016 - 18.03.2021
KNF (カザフスタン国立医薬品集に含まれる医薬品)
ALO（外来医薬品無料提供リストに掲載）
ED (単一の販売業者から購入することを条件として、無料医療の保証量の枠組み内の医薬品リストに含まれる)
カザフスタン共和国での制限購入価格: 44400KZT
説明書
商標名
ゾラデックス ®
国際一般名
ゴセレリン
剤形
安全機構付きシリンジアプリケーター内の徐放性皮下インプラント 3.6 mg
組成物には以下が含まれます:
有効成分が含まれています -ゴセレリン酢酸塩 3.6mg（ゴセレリン塩基に相当）、
賦形剤:ラクチドとグリコリドのコポリマー（比率 50:50）。
説明
硬質ポリマー材料で作られた円筒形のインプラント。白色からクリーム色、長さ 1 cm、直径約 1.2 mm
薬物療法グループ
抗腫瘍ホルモン剤。 ゴナドトロピン - ホルモン類似体を放出します。
ATXコードL02AE03
薬理学的特性
薬物動態
4 週間ごとにインプラントを注射することで、有効濃度が確実に維持されます。 組織内への蓄積は起こりません。 ゾラデックス ® タンパク質への結合が弱く、腎機能が正常な患者の血清からの半減期は 2 ～ 4 時間です。 腎機能に障害のある患者では半減期が長くなります。 薬剤を毎月投与する場合、この変更は重大な影響を及ぼさないため、これらの患者には用量を変更する必要はありません。 肝不全患者では、薬物動態の大きな変化は観察されません。
薬力学
ゾラデックス ® 天然の性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) の合成類似体です。 ゾラデックスを継続的に使用すると、 ® 下垂体による黄体形成ホルモン（LH）の放出を阻害し、男性の血清中のテストステロン濃度、女性の血清中のエストラジオール濃度の低下をもたらします。 この効果は治療を中止すると元に戻ります。 初期段階ではゾラデックス ® 他のGnRHアゴニストと同様に、男性では血清テストステロン濃度、女性では血清エストラジオール濃度の一時的な増加を引き起こす可能性があります。
男性の場合、最初のインプラント後約 21 日までに、テストステロン濃度は去勢レベルまで低下し、28 日ごとの継続治療でも低下したままになります。 ほとんどの患者において、このテストステロン濃度の低下は、前立腺腫瘍の退縮と症状の改善につながります。
女性の場合、血清エストラジオール濃度も最初の移植後約 21 日までに減少し、28 日ごとに定期的に投与すると、閉経期の女性で観察されるレベルに匹敵するレベルまで低下したままになります。 この減少は、ホルモン依存性の乳がん（エストロゲン陽性およびプロゲステロン受容体陽性の腫瘍）、子宮内膜症、子宮筋腫、および卵巣内の卵胞の発育の抑制にプラスの効果をもたらします。 また、子宮内膜の薄化も引き起こし、ほとんどの患者において無月経の原因となります。
ゾラデックスは次のことを示しています ® 無月経を引き起こし、鉄剤と組み合わせると、子宮筋腫とそれに伴う貧血のある女性のヘモグロビンレベルと関連する血液学的パラメーターの増加に役立ちます。
GnRH アゴニストを服用している間、女性は閉経を経験する可能性があります。 まれに、治療終了後に月経が戻らない女性もいます。
使用上の適応
転移性前立腺がん
局所進行前立腺がん、外科的去勢の代替手段として
放射線療法の補助療法として、限局性または局所進行前立腺がんのリスクが高い患者向け
放射線療法前の術前補助療法として、限局性または局所進行前立腺がんのリスクが高い患者向け
根治的前立腺切除術の補助療法として、疾患進行のリスクが高い局所進行前立腺がん患者向け
閉経前および閉経周辺期の女性におけるホルモン感受性進行乳がん
閉経前および閉経周辺期の女性の標準治療における化学療法の代替としてのエストロゲン陽性早期乳がん
子宮内膜症
子宮筋腫
計画された子宮内膜手術中に子宮内膜を薄くするため
生殖補助医療
用法・用量
大人
ゾラデックス ® 3.6 mg のインプラントが 28 日ごとに前腹壁に皮下注射されます。
「使用上の適応」の項に規定されている悪性新生物の場合、長期。 使用期間は患者ごとに医師が個別に決定します。
6か月以内の良性婦人科疾患（子宮内膜症）の場合、ミネラル成分の一部が失われ、骨密度が減少するリスクがあるため、子宮内膜症の治療を繰り返して行うべきではありません。
子宮内膜を薄くするために、4週間の間隔で2回の注射が行われますが、子宮内膜の切除/切除は2回目の注射後の最初の2週間に行うことが推奨されます。
生殖補助医療。 ゾラデックス ® 3.6 mg のインプラントは下垂体の脱感作に使用されます。 脱感作は血清中のエストラジオールの濃度によって決まります。 通常、エストラジオールの必要なレベルは、月経周期の初期の卵胞期のレベル（約 150 pmol/l）に相当し、月経周期の 7 ～ 21 日の間に達成されます。
脱感作が起こると、ゴナドトロピンによる過排卵の刺激（制御された卵巣刺激）が始まります。 デポ型 GnRH アゴニストの使用により生じる下垂体の脱感作はより持続する可能性があり、その結果ゴナドトロピンの必要量が増加する可能性があります。 卵胞の発育が適切な段階に達したら、ゴナドトロピンの投与を中止し、ヒト絨毛性ゴナドトロピンを投与して排卵を誘発します。 治療のモニタリング、採卵および受精の手順は、専門の医療機関の確立された慣行に従って実行されます。
高齢患者、腎不全または肝不全の患者投与量を調整する必要はありません。
薬の投与手順:
1. 患者を上体を少し高くした快適な姿勢に置きます。 前腹壁の注射部位を治療します。 必要に応じて局所麻酔薬を使用します。
2. 矢印の線に沿って封筒を開き、シリンジアプリケーターを取り出します。 明るいところで、注射器の窓にインプラントが存在するかどうかを確認します (図 1)。
3. プラスチックヒューズをピストンから慎重に (矢印の方向に) 取り外します (図 2)。 針からキャップを取り外します。 誤ってインプラントを注射器から押し出さないように、注射器と針から気泡を取り除こうとしないでください。
4. 親指と人差し指を使って、へその線の下の前腹壁に皮膚のひだを形成します。 シリンジは針の根元から 2cm の位置で身体に保持する必要があります。 針は、シリンジ本体が患者の皮膚に接触するまで、皮膚に向かって上向きに切り込みを入れ、鋭角（30～45°）で皮下に挿入されます（図 3）。
5. 筋肉内または腹腔内に針を挿入しないでください。 間違った針の握り方と間違った挿入角度を図に示します。 4.
6. インプラントを挿入して安全機構を作動させるには、プランジャーを最後まで押します。 この時点で、「カチッ」という音が聞こえ、安全機構が自動的に伸びて針を覆うのを感じることがあります。 ピストンが完全に押し込まれていないと安全機構は作動しません。
7. 図に示すようにシリンジを取り外します。 5、安全機構が針を完全に覆うまで動くようにします。 使用済みの注射器は、承認された鋭利物用の方法で廃棄してください。
副作用
頻繁
- 「ほてり」、発汗、勃起不全。治療の中止が必要になることはほとんどありません。
頻繁
耐糖能の低下
感覚異常
脊髄圧迫
心不全、心筋梗塞
皮膚の発疹（通常は薬をやめなくても消えます）
前立腺がん患者における骨痛の一時的な増加
治療の開始時に
女性化乳房
注射部位での皮下出血の形での局所反応
体重の増加
まれに
関節痛
尿管閉塞の孤立した症例
乳房の張りと圧痛
めったに
アナフィラキシー反応
めったにありません
精神障害
個別のケース
脱毛症
女性：
頻繁
- 女性の「ほてり」、発汗、性欲の低下。これにより治療を中止する必要はほとんどありません。
膣の乾燥、胸のサイズの変化
- 注射部位での皮下出血の形での局所反応
頻繁
頭痛、気分の変動（うつ病を含む）
感覚異常
動脈性低血圧または高血圧（血圧の一時的な変化、場合によっては薬の中止が必要）
治療開始時の膣出血（自然に止まります）
発疹、脱毛症
関節痛
悪性疾患患者の治療初期における腫瘍の痛みと疾患の徴候や症状の一時的な増加 乳房（対症療法）
骨密度の減少
体重の増加
まれに
過敏反応
骨転移を伴う悪性乳房疾患患者における治療初期の高カルシウム血症
めったに
アナフィラキシー反応
卵巣嚢腫の形成
卵巣過剰刺激症候群 (OHSS)、ゾラデックス使用時 ® 3.6 mg ゴナドトロピンと併用
めったにありません
脳卒中と下垂体腫瘍
精神障害
個別のケース
子宮筋腫の変性変化。
禁忌
ゴセレリンまたは他のGnRH類似体、および薬剤の補助成分に対する過敏症
妊娠と授乳
18歳までの子供と青少年
薬物相互作用
ゾラデックス ® 無月経を引き起こし、鉄サプリメントと組み合わせると、子宮筋腫とそれに付随する貧血のある女性のヘモグロビンレベルと関連する血液学的パラメータの増加に役立ちます。
特別な指示
男性
ゾラデックスの処方は慎重に行ってください ® 尿管閉塞または脊髄圧迫の特にリスクのある男性には3.6 mg。 これらの患者は、治療開始から最初の 1 か月間は注意深く監視する必要があります。 尿管閉塞による脊髄圧迫または腎不全が発生した場合は、これらの合併症に対する標準治療を処方する必要があります。
抗アンドロゲン剤の初回使用（例、酢酸シプロテロン300mgをゾラデックス開始前3日間と開始後3週間毎日）を考慮すべきである ® ）治療の初期段階での血清テストステロンレベルの上昇による合併症の可能性を防ぐことが報告されているため、GnRH類似体による治療の開始時に使用してください。
ゾラデックス服用中 ® 耐糖能の低下の可能性。 これは、糖尿病、または既存の糖尿病患者の血糖コントロールの喪失として現れることがあります。 したがって、血糖値を監視することが推奨されます。
女性
女性における GnRH アゴニストの使用は、骨密度の減少を引き起こす可能性があります。 早期乳がんの 2 年間の治療後、骨密度の平均損失は大腿骨頸部と腰椎でそれぞれ 6.2% と 11.5% でした。 この損失は、治療後の1年間の追跡調査で部分的に回復することが判明し、大腿骨頸部と腰椎ではベースラインからそれぞれ最大3.4%と6.4%まで回復しましたが、これらの回復率は非常に限られたデータに基づいています。
ゾラデックスを投与されている患者では、 ® 子宮内膜症の場合、追加のホルモン補充療法（毎日のエストロゲンおよびプロゲストゲン薬）により、骨密度の低下と血管運動症状の重症度が軽減されます。
ゾラデックス ® 代謝性骨疾患の既往歴のある女性には注意して使用する必要があります。
ゾラデックスの応用 ® 子宮頸部の抵抗が増加する可能性があるため、子宮頸部を拡張する際には注意が必要です。
ゾラデックス ® この分野の経験豊富な専門家の監督の下、生殖補助医療の一部としてのみ使用する必要があります。
他の GnRH アゴニストの使用と同様に、ゾラデックスの使用に関連した OHSS の症例が報告されています。 ® (3.6 mg) ゴナドトロピンと組み合わせて。 場合によっては、デポー剤形の使用による下垂体の調節により、ゴナドトロピンの必要性が増加すると考えられています。 刺激サイクルは、OHSS を発症するリスクがある患者では注意して実行する必要があります。 ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンを使用する場合は、慎重な臨床モニタリングが必要です。 必要に応じて、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の摂取を中止する必要があります。
ゾラデックスは慎重に使用することをお勧めします ® 多数の卵胞を刺激できるため、多嚢胞性卵巣症候群患者の生殖補助医療には 3.6 mg。
治療中および月経が再開するまでは、ホルモン剤を使用しない避妊方法を使用する必要があります。
ゾラデックス治療終了後の月経再開 ® 一部の患者では 3.6 mg の投与が遅れる可能性があります。 まれに、GnRH 類似体による治療中に治療終了後に月経が戻らずに閉経を経験する女性もいます。
車両を運転する能力または潜在的に危険なメカニズムに対する薬物の影響の特徴
ゾラデックスという情報はない ® 3.6 mg ではこれらの活動が障害されます。 ただし、頭痛などの副作用があるため、危険を伴う機械の運転や操作には注意が必要です。
過剰摂取
人間における過剰摂取に関するデータはありません。 ゾラデックスを意図せず投与した場合 ® 臨床的に重大な有害事象は予定より早く、またはより高い用量で観察されませんでした。 過剰摂取の場合は、患者に対症療法を行う必要があります。
リリースフォームとパッケージング
1 つのインプラントは、保護機構を備えたシリンジ アプリケーターに配置されます。
1 つのシリンジ アプリケーターはアルミ ホイルで作られた封筒に入れられ、カードの形でシリンジの使用説明書が添付されます。
封筒 1 枚には、州の言語で書かれた注射器の使用説明書と、州語とロシア語で書かれた医療使用の説明書が記載されており、段ボールのパックに入れられています。
保管条件
25℃を超えない温度で保管してください。
お子様の手の届かないところに保管してください。
貯蔵寿命
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
薬局での調剤の条件
処方箋あり
メーカー
パッカー
AstraZeneca UK Limited、Macclesfield、チェシャー、SK 10 2NA UK。
登録証所持者
アストラゼネカ UK リミテッド、英国
カザフスタン共和国領土内の医薬品の安全性の登録後監視を担当する組織の名前、住所、連絡先詳細（電話、ファックス、電子メール）
ZAK「AstraZeneca U-K Limited」の駐在員事務所、Nauryzbay Batyr str. 31、office 84
電話: +7 727 226 25 30、ファックス: +7 727 226 25 29
Eメール： [メールで保護されています]
添付ファイル
| 347949191477976277_ru.doc | 74.64kb |
| 199396941477977486_kz.doc | 107.33kb |
ゾラデックスには有効成分として含まれています 酢酸ゴセレリン 、および次の追加コンポーネント: グリコールコポリマー そして 乳酸 、 そして 低分子量 そして 高分子量グリコールコポリマー そして 乳酸 .
リリースフォーム
ゾラデックスは、皮下投与用に 3.6 mg および 10.8 mg のカプセルで入手できます。
薬理効果
抗腫瘍薬。
薬力学と薬物動態学
この薬は天然の合成類似体です 。 彼 阻害する 割り当て 黄体形成ホルモン 、これにより、男性のレベルと女性の集中力が低下します。 これは前立腺と乳腺の退縮につながります。 また、この薬は発症を防ぐ効果もあります。 卵胞 卵巣と 線維腫 子宮 。 薄毛につながります。
ゾラデックスの有効濃度は、毎月皮下投与すると維持されます。 この薬剤は、血漿タンパク質への結合度が低いことを特徴としています。 半減期は通常約 3 時間です。
使用上の適応
この治療法は次の場合に処方されます。
- ホルモン依存性の前立腺がんまたは乳がん。
- 子宮筋腫 ;
- 間引く必要性 子宮内膜 手術前。
- 子宮内膜症 ;
- エコ （必要であれば 減感作 脳下垂体）。
禁忌
この薬は次の場合には禁忌です。
- その成分および他の類似物に対する過敏症 ゴナドトロピン放出ホルモン ;
- 子供時代;
副作用
ゾラデックスを服用した場合の副作用は次のとおりです。
- SS: 動脈性低血圧 または 高血圧 ;
- 筋骨格系： 関節痛 ;
- 肌： ;
- 神経系: 非特異的でまれなケース 脳卒中 脳下垂体;
- アレルギー： アナフィラキシー (まれに)。
女性では、膣粘膜の乾燥、増加、気分の変化、性欲の変化、乳腺の大きさの変化などの反応も確認されました。 コースの開始時に、乳がん患者は次のような症状を経験する可能性があります。 高カルシウム血症 、病気の兆候や症状の一時的な表現だけでなく。 を持つ女性の場合 子宮筋腫 場合によっては開発が抑制された 線維腫性リンパ節 .
男性では、乳腺の縮小、腫れ、痛みなどの副作用も観察されました。 まれに、脊髄の圧迫や尿管の開通障害が観察されることがあります。 前立腺がんの患者は、コースの開始時に一時的に骨の痛みが増加することがありました。
ゾラデックスの使用上の注意（方法と用量）
カプセルは腹壁の皮下に注射されます。 ゾラデックス 3.6 mg の説明書には、この薬を 4 週間ごとに使用する必要があることが示されています。 悪性腫瘍および良性婦人科疾患の場合、このコースは 6 カプセル用に設計されています。
薄化用 子宮内膜 手術前に、28日の間隔で2つのカプセルを注射します。 アブレーション 最初のカプセルの使用後 4 週間から 6 週間の間に子宮に注入します。
ゾラデックス 10.8 mg の使用説明書には、この薬を 90 日ごとに投与する必要があることが示されています。
過剰摂取
薬物の用量を増加しても、臨床的に重大な有害事象は観察されませんでした。 過剰摂取の場合、治療は対症療法的です。
交流
他の薬剤と併用した場合の臨床的に重要な効果は報告されていません。
販売条件
ゾラデックスは処方箋によってのみ販売されます。
保管条件
薬剤は元のパッケージに入れて 25°C までの温度で保管する必要があります。
賞味期限
この製品の使用期限は 3 年です。 それ以降の使用は固く禁止されています。
類似体
レベル 4 ATX コードは以下と一致します。薬局でのゾラデックスの類似体は次のとおりです。
- デカプチルデポ ;
- リュープロレリン サンド;
- ルプリド・デポ ;
その中でも、最後の薬物は特に一般的です。
エリガードとゾラデックスはどちらが優れていますか?
多くの患者は、2 つの薬のどちらがより効果的であるかに興味を持っています。 エリガード ゾラデックスとか。 専門家は間違いなく後者の使用を推奨します。 ゾラデックスは副作用が少なく、運転に影響を与えません。 したがって、多くの場合、この薬はその類似薬よりも好ましいです。
アルコール入り
類似体の応用 ゴナドトロピン放出ホルモン 一部の男性では骨密度の低下を引き起こす可能性があります。 特別なリスクグループは、アルコールを頻繁に飲む患者や長期の治療を受ける患者で構成されます。 コルチコステロイド または抗けいれん薬、喫煙、また 病歴 。 したがって、ゾラデックスを使用する場合は細心の注意を払う必要があります。 アルコールを頻繁に飲む男性は、薬を使用する前に医師に相談してください。
ゾラデックスのクチコミ
ゾラデックスのレビューを残した患者は、しばしば副作用を報告します。 彼らは現れたものについて書きます 頭痛 , 頻繁な月経 、。 しかし、薬は役に立ちます。 ゾラデックスのレビューによると、副作用を経験しなかった人にとって、この薬の服用は本当に痛みがなく、効果的であることが判明しました。
ゾラデックスの価格、購入場所
ゾラデックス 3.6 mg はモスクワやその他のロシアの都市で平均 8,400 ルーブルで購入できます。 10.8mgパッケージの価格は約22,000ルーブルです。 ウクライナにおけるゾラデックスの価格は、3.6 mg のパッケージで約 2000 グリブナ、10.8 mg のパッケージで 6000 グリブナです。
- ロシアのオンライン薬局ロシア
- ウクライナのオンライン薬局ウクライナ
ラックスファーマ * 特別なオファー
ゾラデックス シリンジ アプリケーター 10.8mg 1本
望ましくない影響の発生頻度は次のように表されます。
多くの場合 (> 1/100、1/1000、1/10,000、新生物
非常にまれ：下垂体腫瘍。
頻度は不明：子宮筋腫のある女性における線維腫性リンパ節の変性。
免疫系から。 珍しい：過敏反応。 まれに：アナフィラキシー反応。
内分泌系から: 非常にまれに: 下垂体への出血。
代謝障害: 一般的: 耐糖能障害。 GnRHアゴニストを投与されている男性では耐糖能の低下が観察されました。 耐糖能の低下は、糖尿病の発症、または糖尿病の既往歴のある患者の血糖値のコントロールの悪化によって明らかになりました。
まれな例：高カルシウム血症（女性）。
神経系および精神領域から: 非常に頻繁に: 薬物の薬理効果に関連した性欲の低下、およびまれに薬物の離脱につながります。 一般的：気分の低下、うつ病（女性）、感覚異常、脊髄圧迫（男性）、頭痛（女性）。 非常にまれ：精神障害。
心臓血管系から： 非常に頻繁に：薬物の薬理作用に関連したほてり、そしてまれに薬物の離脱につながります。 一般的：心筋梗塞（男性）。 心不全（男性）。抗アンドロゲン薬の同時投与によりリスクが増加します。 血圧レベルの変化。低血圧または高血圧として現れます。 これらの変化は通常一過性であり、ゾラデックスによる治療中または中止後に解消されます。 まれに、これらの変化にはゾラデックスの中止などの医療介入が必要でした。
皮膚および皮下組織から： 非常に頻繁に： 薬物の薬理効果に関連して発汗が増加し、まれに薬物の離脱につながります。
多くの場合：脱毛症（女性の場合）、通常は軽度であり、良性新生物を有する若い患者を含む。 発疹はほとんど軽度であり、治療を継続することで解決することがよくありました。
頻度は特定されていない: 脱毛症 (男性)。アンドロゲンレベルの低下により、全身の脱毛として現れます。
筋骨格系からの場合: 多くの場合: 関節痛 (女性)、骨痛 (男性)。 前立腺がん患者は、治療の開始時に骨の痛みが一時的に増加することがよくありますが、これは対症療法的に治療されます。 まれ：関節痛（男性）。
泌尿生殖器系から: 非常に頻繁に: 勃起不全 (男性)、膣粘膜の乾燥、乳腺のサイズの増大 (女性)。 一般的：女性化乳房（男性）。 まれな症状：乳房の圧痛（男性）、尿管閉塞（男性）。 まれに：卵巣嚢腫（女性）、卵巣過剰刺激症候群（女性、ゴナドトロピンと併用した場合）。 頻度は不明：性器出血（女性）。
その他: 非常に頻繁に: 注射部位の反応 (女性の場合)。 多くの場合：注射部位の反応（男性の場合）。 乳がん患者では、治療開始時に病気の症状が一時的に増加します。
臨床検査: 多くの場合: 骨密度の減少、体重の増加。
ゾラデックスは、ゴナドトロピン放出ホルモンの類似体である抗腫瘍薬です。
リリース形態と構成
ゾラデックスは、持続作用の皮下投与用のカプセル（固体ポリマー材料の白色またはクリーム色の円筒形片）の形で、保護機構（セーフティグライド安全投与システム）を備えたシリンジアプリケーターで製造され、ラミネートアルミニウム封筒に入ったシリンジ1本です。
1カプセルには以下が含まれます：
- ゴセレリン 3.6 mg (酢酸塩型) および補助成分: グリコール酸と乳酸のコポリマー (50:50)、氷酢酸。
- 10.8 mg のゴセレリン (酢酸塩の形) および補助成分: 氷酢酸、グリコール酸と乳酸の低分子量コポリマー (95:5)、および 3 の比率のグリコール酸と乳酸の高分子量コポリマー (95:5) :1。
使用上の適応
ゾラデックス 3.6 mg が処方されます。
- 前立腺がんの場合;
- 乳がんの場合;
- 計画された子宮内膜手術中に子宮内膜を薄くするため。
- 子宮内膜症の場合;
- 体外受精を行う場合。
- 子宮筋腫あり。
ゾラデックス 10.8 mg は、以下の治療に処方されます。
- 子宮内膜症;
- 前立腺がん;
- 子宮筋腫。
禁忌
ゾラデックスの使用は禁忌です。
- 授乳中および妊娠中の女性。
- 18 歳未満の子供。
- ゴセレリンまたは他のGnRH類似体に対する過敏症の場合。
この薬は、脊髄圧迫や尿管閉塞の特にリスクがある男性、および多嚢胞性卵巣症候群の女性の体外受精中に慎重に処方されます。
用法・用量
成人の場合、この薬は前腹壁の皮下に投与されます。
ゾラデックス 3.6 mg は、男性および女性に 28 日ごとに投与されます。
良性の婦人科疾患の場合、この薬は6か月以内、悪性新生物の場合、長期間使用されます。
子宮内膜を薄くするために、通常は 28 日間隔で 2 回の注射が行われ、2 回目の注射後最初の 14 日以内に子宮アブレーションが推奨されます。
体外受精中、下垂体を脱感作するためにゾラデックス 3.6 mg が使用されます。 通常、エストラジオールの必要なレベルは 7 ～ 21 日で達成されます。 治療は医療機関の確立された慣行に従って監視されます。
通常、ゾラデックス 10.8 mg が処方されます。
- 男性の場合 – 3か月ごと。
- 女性の場合 - 12週間ごと。
高齢者や肝機能、腎機能に障害がある場合は、投与量を調整する必要はありません。
副作用
ゾラデックスを使用すると、さまざまな頻度で副作用が発生する可能性があります。
薬の使用中に、新生物が現れることがあります。
- 非常にまれ：下垂体腫瘍。
- 頻度は不明：子宮筋腫を伴う線維腫性リンパ節の変性。
心血管障害は通常、次のように現れます。
- 非常に頻繁に起こるのは：ほてり（時には薬物離脱の可能性がある）。
- 多くの場合：血圧の変化（低血圧または高血圧）、男性では心不全および心筋梗塞。
耐糖能障害という代謝変化は男性に多く発生し、糖尿病や糖尿病の病歴のある患者の血糖コントロールの悪化として現れます。 女性は高カルシウム血症を発症する可能性があります。
泌尿生殖器系の障害は次のように現れます。
- 非常に一般的：勃起不全（男性）、膣粘膜の乾燥、乳腺サイズの増大（女性）。
- 一般的：女性化乳房（男性）。
- まれ：乳房の圧痛、尿管閉塞（男性の場合）。
- まれに：卵巣嚢腫（女性）、卵巣過剰刺激症候群（女性、ゴナドトロピンと同時に使用した場合）。
- 頻度は不明：性器出血（女性）。
精神領域と神経系から、障害は次のように現れます。
- 非常に多くの場合：性欲の低下（薬物の離脱が可能になる場合もあります）。
- 一般的：うつ病、頭痛、気分の低下（女性）、感覚異常、脊髄圧迫（男性）。
- 非常にまれ：精神障害。
ゾラデックスを使用すると、皮膚および皮下組織の一部に次のような症状が起こる可能性があります。
- 非常に頻繁に：発汗の増加（薬物の離脱が可能になる場合もあります）。
- 一般的：脱毛症（女性）、発疹。
- 頻度は特定されていない：脱毛症（男性）。
筋骨格系の障害は次のように現れることがあります。
- 一般的：関節痛（女性）、骨痛（男性）。 前立腺がん患者の治療開始時には、骨の痛みが一時的に増加する可能性がありますが、この場合は対症療法が必要です。
- まれ：関節痛（男性）。
免疫系の側では、過敏反応（まれに）やアナフィラキシー反応（まれに）が発生することがあります。
内分泌系の障害は、下垂体への出血という形で現れることは非常にまれです。
臨床検査では、骨密度の減少と体重の増加がしばしば観察されます。
他の副作用の中でも、次のような症状が発生する可能性があります。
- 非常に多くの場合：注射部位の反応（女性の場合）。
- 多くの場合：注射部位の反応（男性）、乳がん女性の治療開始時の一時的な症状の増加。
特別な指示
尿管閉塞や脊髄圧迫を発症する特にリスクのある男性にゾラデックスを処方する場合、治療開始から最初の1か月間は状態を注意深くモニタリングする必要があります。 必要に応じて、これらの合併症に対する標準治療が処方されます。
女性の場合、ゾラデックス 10.8 mg は子宮筋腫および子宮内膜症の治療にのみ使用され、その他の適応症にはゾラデックス 3.6 mg が処方されます。 治療中は、月経が再開するまで、非ホルモン的な避妊方法を使用する必要があります。 場合によっては、治療終了後の月経の再開が遅れることがあります。また、薬の使用を中止した後、月経が回復しないまま閉経が始まる場合もあります。
女性の場合、治療により骨密度が低下する可能性がありますが、コース終了後には回復します。 Zoladex 3.6 mg で子宮内膜症を治療する場合、ホルモン補充療法（毎日のプロゲストゲンとエストロゲン）を追加すると、骨密度の低下と血管運動症状が軽減されます。 ゾラデックス 10.8 mg を使用したホルモン補充療法の使用経験はありません。
治療中に子宮頸部の抵抗が増加する可能性があるため、子宮頸部を拡張する際には注意が必要です。
6か月以上続く良性の婦人科疾患に対する治療の安全性と有効性に関するデータはありません。
予備的証拠は、男性におけるビスホスホネートとGnRHアゴニストの同時投与が骨密度の損失を軽減する可能性があることを示唆しています。 GnRH アゴニストの服用中に耐糖能の低下が生じる可能性があるため、男性は血糖値を定期的に監視することをお勧めします。
ゾラデックスが車両の運転や機械の操作能力を低下させるという証拠はありません。
類似体
作用機序によるゾラデックスの類似体は、アナブレズ、アロマストン、ビカルテラ、ホルモプレックス、ダーメストリル、レトロゾール、ノルバデックス、オレタ、サンドスタチン、スーパーファクト、フルタプレックス、その他の抗腫瘍ホルモン剤およびホルモン拮抗薬です。
保管条件
25℃以下の温度で子供の手の届かない場所に保管してください。
薬の有効期限は3年です。
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