Comprimidos Ginipral - instruções oficiais de uso. Instruções de uso do Ginipral, contra-indicações, efeitos colaterais, revisões

Tom aumentadoútero durante a gestação é uma condição ameaçadora que é acompanhada por contrações patológicas dos músculos uterinos. Sem tratamento adequado, isso pode resultar em aborto espontâneo ou parto prematuro. Infelizmente, é difícil prever, e muito menos prevenir, o desenvolvimento desta patologia. Mas se você solicitar a tempo cuidados médicos, então complicações podem ser evitadas. EM prática obstétrica O medicamento Ginipral é utilizado com grande sucesso. Durante a gravidez, muitas mulheres são forçadas a tomá-lo para manter a gravidez ou atrasar o início do trabalho de parto não planejado. Este medicamento é totalmente aprovado durante a gravidez, mas tem regras próprias de administração e, claro, contra-indicações e diversas efeitos colaterais. Portanto, vamos dar uma olhada mais de perto nas características do uso do Ginipral durante a gravidez.

Características do medicamento Ginipral para gestantes: composição, propriedades terapêuticas, formas farmacêuticas

Ginipral é um agente tocolítico que, devido à síntese adicional de noradrenalina, relaxa todos os músculos lisos, inclusive o útero. Isto inibe a atividade contrátil do útero, reduz as manifestações de hipertensão, ajuda o útero a relaxar, o que em conjunto evita o aborto espontâneo ou nascimento prematuro.

Ginipral também suprime as contrações espontâneas patológicas que não estão de acordo com o cronograma, o que dá tempo para estimular o desenvolvimento pulmonar acelerado da criança se a mulher tiver trabalho de parto prematuro. Na maioria das vezes, após iniciar o tratamento, a mulher consegue levar o bebê até o fim.

O componente ativo da droga é o sulfato de hexoprinelina, que, em concentração estável no sangue, proporciona longo prazo efeito de cura. A princípio, quando surge a hipertensão, o concentrado de Ginipral é utilizado para preparar o líquido para infusão. Depois que a condição da mulher melhora, os comprimidos de Ginipral são prescritos durante a gravidez para manter o útero relaxado.

Ginipral possui propriedades de alta absorção. O efeito tocolítico aparece 3-7 minutos após a administração intravenosa e dura pelo menos 30 minutos. O efeito máximo é observado entre 12 e 18 minutos após a administração. A droga é eliminada gradualmente ao longo de 7 dias pela urina e bile.

O Ginipral está disponível em três formas farmacêuticas com a mesma substância ativa, mas com diferentes elementos auxiliares.

Comprimidos de Ginipral Têm formato arredondado, tonalidade branca e são comercializados em blister de 10 peças. Além de 0,5 mg de hexoprinelina, o comprimido contém:

lactose;
copovidona;
amido;
trilão B;
estearato de magnesio;
glicerol;
talco.

Solução Ginipral(para injeções) é vendido em ampolas herméticas de 2 ml. Cada ampola individual contém hexoprinelina na concentração de 10 mcg. Eles já estão prontos para uso. Vendido em embalagem de papelão de 5 peças. Além disso, o medicamento contém:

água purificada;
sulfato de sódio;
edetato dissódico.

Concentrado de Ginipral(para IVs) é líquido transparente com alto teor de hexoprinalina (25 mcg). Deve ser diluído em líquido para injeção e adicionado à solução para perfusão. Entre os excipientes estão:

Cloreto de Sódio;
ácido sulfúrico;
pirossulfato de sódio;
água purificada.

O efeito do Ginipral durante a gravidez na condição do feto

O medicamento é aprovado durante a gestação, mas não é classificado como medicamentos seguros. Mas se ocorrer hipertensão, o uso de Ginipral continua sendo a única forma de atrasar o parto até um período seguro e salvar o feto.

Como o Ginipral é ativamente absorvido nos intestinos e entra instantaneamente na corrente sanguínea, atravessa facilmente a barreira placentária e entra no sangue do bebê. De acordo com os dados da pesquisa, uso a longo prazo a hexoprenalina afeta negativamente o sistema cardiovascular do bebê. Isso pode causar as seguintes consequências:

contrações cardíacas patológicas;
dificuldade em respirar após o parto;
defeitos do músculo cardíaco;
choque anafilático nos primeiros dias após o nascimento;
acidose;
espasmo brônquico;
baixos níveis de glicose.

Importante! Considerando possíveis complicações, Ginipral deve ser tomado sob supervisão de um médico em ambiente hospitalar e com monitoramento constante do estado da criança.

Ginipral durante a gravidez: por que o medicamento é prescrito?

A terapia tocolítica com Ginipral é realizada em mulheres entre 22 e 36 semanas de gestação e desde ausência completa contra-indicações ginecológicas ou médicas.

Uma vez que o grau de efeito terapêutico em formas diferentes Ginipral é diferente e seu leque de indicações é diferente.

A forma de comprimido de Ginipral é indicada para a ameaça de parto prematuro e é usada principalmente como continuação da terapia por injeção. Os comprimidos de dose de manutenção fornecem condição normalútero após estabilização do miométrio. Na presença de hipertensão moderada, é possível tomar apenas a forma de comprimido sem infusões.

Ginipral na forma de solução e concentrado é indicado para as seguintes condições:

Tratamento de curto prazo do parto prematuro sem complicações.
Na fase de virar o bebê, que está em apresentação transversal.
Como medida de emergência ao transportar uma mulher em trabalho de parto.

Ginipral também é utilizado para administração intravenosa em caso de tocólise em mulheres grávidas:

Tocólise aguda - diminuição da frequência das contrações entre o 1º e o 2º períodos de contração, se houver hipóxia grave no feto. Ao reduzir as contrações do útero, os vasos dilatam e o feto recebe mais oxigênio.
A tocólise maciça é a cessação de contrações intensas com dilatação absoluta do colo do útero.
Tocólise de longo prazo - alívio do trabalho de parto precoce entre 20 e 34 semanas, bem como para imobilização do útero durante a cerclagem cervical (sutura do colo do útero para preservar a gravidez).

Ressalta-se que o uso de Ginipral no primeiro trimestre não é encontrado na prática obstétrica. O fato é que os receptores que o medicamento afeta são formados próximo à 20ª semana de gestação, portanto tomar Ginipral nos primeiros três meses não dá o resultado desejado e pode prejudicar gravemente o feto. Portanto, para eliminar a hipertensão no 1º trimestre, outros medicamentos são selecionados.

Ginipral: instruções de uso durante a gravidez

Ginipral é um medicamento sério, com muitas contra-indicações e efeitos colaterais. É tomado de acordo com um determinado esquema, sob a supervisão de um obstetra-ginecologista. Portanto, é estritamente proibida a autoadministração do medicamento, diminuindo/aumentando a dosagem indicada ou substituindo o medicamento por outro análogo.

Dosagem de Ginipral durante a gravidez: conta-gotas e comprimidos

A solução Ginipral é usada por via intravenosa. É diluído em solução de cloreto de sódio para obter 10 mg do medicamento e depois administrado lentamente por meio de injeção intravenosa. A dose diária é de 2 ampolas. Para estabilizar o quadro após a administração da solução em jato, é prescrito um concentrado para infusão a uma taxa de 0,3 ou 0,07 mcg/min.

Depois que a hipertonicidade e a frequência das contrações voltam ao normal, as infusões são substituídas por comprimidos. A toma dos comprimidos de Ginipril deve seguir o seguinte esquema: uma hora antes do final da perfusão de Ginipral, tomar 1 comprimido de 3 em 3 horas durante 2 dias. Depois, a cada 4-6 horas, mas não mais do que 8 comprimidos por dia. Após estabilização dose diária reduzido para 2 comprimidos. O medicamento é tomado por via oral na íntegra com água pura.

Ginipral durante a gravidez: instruções para descontinuar o medicamento

A interrupção abrupta do tratamento com Ginipral pode ter o efeito oposto. Portanto, a redução ou retirada do medicamento é feita de forma gradual.

Se precisar reduzir a dose, retire 1 comprimido a cada dois dias. O valor restante é retirado em intervalos regulares. Quando a dose se torna igual a 2 comprimidos, é necessário parar de reduzi-la. Em média, o medicamento deve ser tomado até a 33ª semana de gravidez ou mais. Se o quadro piorar, a dose do medicamento também é aumentada gradativamente.

O cancelamento do Ginipral ocorre desta forma. Se a dose diária for superior a 6 comprimidos, será necessário tomar um comprimido a menos após dois dias. Quando restarem 2-3 comprimidos, é necessário reduzir meio comprimido a cada dois dias e assim por diante até que o medicamento seja completamente descontinuado.

Contra-indicações ao uso de Ginipral

O medicamento não é prescrito para pacientes com intolerância individual hexoprenalina. Também é uma contra-indicação completa reação negativa em beta miméticos na forma de hipertensão tecido pulmonar, anormalidades no funcionamento do coração.

Ginepral está contra-indicado nas seguintes doenças e condições:

Experimentar qualquer doença antes da 22ª semana de gestação.
Uso do medicamento para tocólise na presença de doença coronariana.
Ameaça de aborto espontâneo no 1º e 2º trimestre.
A dilatação cervical é superior a 4 cm.
Ruptura da membrana amniótica.
Qualquer doença perigosa mãe e feto, nos quais é perigoso manter a gravidez (sangramento vaginal, infecção intrauterina, pré-eclâmpsia, descolamento prematuro da placenta, insuficiência renal).
História de morte intrauterina de criança, anomalias genéticas, doenças que levaram à morte do feto no período perinatal.
Patologia do sistema cardiovascular(taquicardia, miocardite, etc.).
Exacerbação da asma brônquica.
Hipertireoidismo.
Glaucoma.
Danos aos rins e ao fígado.

Ginipral é usado com extrema cautela em mulheres em trabalho de parto com intolerância ao sulfato.

Características do uso de Ginipral

O medicamento é prescrito em ginecologia somente após avaliação da relação benefício/dano para o feto e a mulher. Além disso, o tratamento ocorre apenas em instituições médicas com a finalidade de monitorar constantemente o bem-estar da mulher e de seu bebê.

Durante o tratamento, principalmente se for prescrita tocólise, é necessário monitorar o estado da mulher e do feto. Para isso, são realizadas as seguintes atividades:

Monitoramento da frequência cardíaca e pressão arterial. Todo o período de tratamento com Ginipral em uma mulher é acompanhado por um aumento na freqüência cardíaca de 35-50 batimentos/min. Para garantir que a condição da mulher é estável, o Ginipral é tomado durante a gravidez numa dosagem que permite manter a frequência das contracções em 120 batimentos/min. em repouso. No administração intravenosa O Ginipral pode reduzir bastante a pressão arterial da mulher, portanto, no momento do conta-gotas, as leituras da pressão arterial precisam ser monitoradas.
Estudo do equilíbrio hidroeletrolítico e controle do sistema respiratório. O tratamento com Ginipral pode causar extenso edema pulmonar. Se uma mulher tiver gestações múltiplas ou for diagnosticada com pré-eclâmpsia, o risco de edema aumenta várias vezes.
Medição dos níveis de glicose e lactose no sangue. Os tocolíticos provocam aumento nos níveis de glicose. Se uma mulher tiver diabetes, a dose do AVC deve ser ajustada.
Prevenção da hipocalemia. Ginipral afeta a concentração de potássio no soro sanguíneo. Se houver pré-requisitos clínicos para hipocalemia, é prescrita terapia com suplementos de potássio.

Aos primeiros sintomas de isquemia miocárdica, o tratamento deve ser interrompido.

Possíveis efeitos colaterais após tomar Ginipral

Reações adversas generalizadas ocorrem devido às propriedades farmacológicas dos tocolíticos. Para prevenir sua ocorrência é necessário um controle rigoroso dos parâmetros hemodinâmicos ( pressão arterial, frequência cardíaca, dosagem). Após a conclusão do tratamento, todos os efeitos colaterais desaparecem.

Ao tomar Ginipral, podem ocorrer as seguintes reações indesejáveis:

Lipólise (distúrbio do metabolismo da gordura).
Deficiência de potássio.
Hipercalemia (em pacientes com diabetes mellitus).
Distúrbios do SNC (tremor, dor de cabeça, tontura).
Problemas cardíacos (taquicardia, hipotensão, aumento da frequência cardíaca, angina).
Edema pulmonar.
Broncoespasmo.
Problemas no trato gastrointestinal (náuseas, prisão de ventre, motilidade intestinal prejudicada, vômitos).
Inflamação da pele (erupção cutânea, sudorese, coceira, vermelhidão).
Reduzindo a diurese diária.
Inchaço dos membros.

Mulheres grávidas com doença asmática podem sofrer grave deterioração de sua condição e apresentar sintomas como:

Ataque asmático prolongado.
Assobiando durante a inspiração/expiração.
Confusão, choque.
Náusea, diarréia.

Importante! Se Ginipral foi utilizado na véspera do nascimento, o recém-nascido deve ser examinado para hipocalemia e acedose (corpos cetônicos).

O que pode substituir o Ginipral durante a gravidez?

A indústria farmacêutica produz diversos análogos do Ginipral. Alguns deles têm composição idêntica. Estes incluem Ipradol e Hexoprenalina. Existem também medicamentos com composição diferente, mas semelhantes propriedades terapêuticas- Magnésia, Salbutamol e Partusitsen.

Ginipral durante a gravidez - comentários

O feedback sobre o medicamento Ginipral é em sua maioria positivo, pois ajudou mulheres grávidas que foram tratadas a salvar seus bebês, adiando o parto prematuro. Todos críticas positivas relacionam-se especificamente ao seu rápido efeito terapêutico e capacidade de eliminar instantaneamente contrações uterinas intensas, eliminando a ameaça de parto prematuro.

No entanto, entre qualidades positivas da droga, as mulheres também destacam uma série de desvantagens. Ginipral causou efeitos colaterais em quase todos os pacientes. Mas desconforto severo foi observado apenas durante os primeiros 45 minutos após a administração e depois passou sem deixar vestígios. Mas tais desvantagens do Ginipral são aceitáveis, especialmente no contexto alta eficiência instalações.

Assim, Ginipral é considerado droga ativa, que permite à mulher levar o bebê para um local seguro.

Como é o parto depois de tomar Ginipral?

As mulheres que tomam Ginipral vivenciam o parto de maneira diferente. A esmagadora maioria das mulheres em trabalho de parto espera com sucesso até o início das contrações e então dá à luz seus bebês com calma e sem complicações. Esta situação é típica de mulheres que foram tratadas de hipertonicidade uterina grave. Via de regra, a atividade laboral intensificou-se 3 semanas após a descontinuação do Ginipral.

Menos mulheres chegam às 42 semanas de gestação e são hospitalizadas sem sentir contrações. Lá eles são submetidos à estimulação do processo de nascimento por meio de métodos adequados. Muitas vezes em segundo plano transparência completa colo do útero e ausência de contrações, é realizada cesariana de emergência.

Apesar da grande lista de contra-indicações e do risco de fraqueza atividade laboral, Ginipral é considerado um dos agentes tocolíticos mais eficazes. Às vezes esta droga é a única saída manter a gravidez. Portanto, se lhe for prescrito, é melhor ouvir o conselho do médico.

Ginipral e gravidez. Vídeo

Um medicamento que reduz o tônus e a atividade contrátil do miométrio

Substância ativa

Sulfato de hexoprenalina (hexoprenalina)

Forma de liberação, composição e embalagem

Solução para administração intravenosa transparente, incolor.

Excipientes: pirossulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, ácido sulfúrico 2N (para manter o nível de pH), água para preparações injetáveis.

2 ml - ampolas (5) - bandejas plásticas (1) - caixas de papelão.

efeito farmacológico

Beta 2-adrenomimético seletivo, reduz o tônus e a atividade contrátil do miométrio. Reduz a frequência e intensidade das contrações uterinas, suprime as contrações espontâneas e induzidas pela ocitocina. Durante o parto, normaliza contrações excessivamente fortes ou irregulares.

Sob a influência do medicamento, as contrações prematuras cessam na maioria dos casos, o que permite prolongar a gravidez até período normal parto

Devido à sua seletividade beta 2, o medicamento tem pouco efeito na atividade e no fluxo sanguíneo da gestante e do feto.

Farmacocinética

Metabolismo

A droga consiste em dois grupos de catecolaminas que são metilados pela COMT. A hexoprenalina torna-se biologicamente inativa apenas se ambos os grupos de catecolaminas forem metilados. Essa propriedade, bem como a alta capacidade de adesão do medicamento às superfícies, são consideradas as razões de seu efeito duradouro.

Remoção

É excretado principalmente na urina na forma inalterada e na forma de metabólitos. Durante as primeiras 4 horas após a administração do medicamento, 80% da dose administrada é excretada na urina na forma de hexoprenalina livre e metabólito monometil. Então a excreção do metabólito dimetil e compostos conjugados (glicuronídeo e sulfato) aumenta. Uma pequena parte é excretada na bile na forma de metabólitos complexos.

Indicações

Tocólise aguda

- inibição das contrações do parto durante o parto com asfixia intrauterina aguda, com imobilização do útero antes cesariana, antes de virar o feto em posição transversal, com prolapso do cordão umbilical, com trabalho de parto complicado;

- uma medida de emergência para parto prematuro antes de levar a gestante ao hospital.

Tocólise maciça

- inibição das contrações prematuras do parto na presença de colo uterino alisado e/ou dilatação da faringe uterina.

Tocólise de longo prazo

- prevenção de parto prematuro durante contrações intensificadas ou frequentes sem apagamento cervical ou dilatação do útero;

— imobilização do útero antes, durante e depois da cerclagem cervical.

Contra-indicações

- tireotoxicose;

- taquiarritmias;

- miocardite;

- vício válvula mitral e estenose aórtica;

— hipertensão arterial;

— doença seria fígado e rins;

- glaucoma de ângulo fechado;

— sangramento uterino, descolamento prematuro da placenta;

- infecções intrauterinas;

— I trimestre de gravidez;

- lactação (amamentação);

- hipersensibilidade aos componentes do medicamento (especialmente em pacientes com asma brônquica e uma história de hipersensibilidade ao sulfito).

Dosagem

O conteúdo da ampola deve ser administrado por via intravenosa lentamente durante 5-10 minutos usando bombas de infusão de dosagem automática ou usando sistemas de infusão convencionais - após diluição com solução isotônica de cloreto de sódio para 10 ml. A dose do medicamento deve ser selecionada individualmente.

No tocólise aguda o medicamento é prescrito na dose de 10 mcg (1 amp. 2 ml). No futuro, se necessário, o tratamento poderá ser continuado com infusões.

No tocólise maciça a administração do medicamento inicia-se com 10 mcg (1 amp. 2 ml), seguida de infusão de Ginipral a uma taxa de 0,3 mcg/min. Como tratamento alternativoé possível utilizar apenas infusões do medicamento na taxa de 0,3 mcg/min sem administração prévia em bolus do medicamento.

No tocólise de longo prazo o medicamento é prescrito como infusão gota a gota de longo prazo a uma taxa de 0,075 mcg/min.

Se as contrações não recomeçarem em 48 horas, o tratamento com comprimidos de Ginipral 500 mcg deve ser continuado.

Efeitos colaterais

De fora sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, ansiedade, leve tremor nos dedos.

Do sistema cardiovascular: taquicardia na mãe (a frequência cardíaca do feto permanece inalterada na maioria dos casos), hipotensão arterial(principalmente diastólico); raramente - distúrbios do ritmo ( extra-sístole ventricular), cardialgia (desaparece rapidamente após a descontinuação do medicamento).

De fora sistema digestivo: raramente - náuseas, vômitos, diminuição da motilidade intestinal, obstrução intestinal(recomenda-se monitorar a regularidade intestinal), aumento temporário dos níveis de transaminases.

Reações alérgicas: dificuldade em respirar, broncoespasmo, diminuição da consciência até coma, choque anafilático (em pacientes com asma brônquica ou pacientes com hipersensibilidade a sulfitos).

De fora parâmetros laboratoriais: hipocalemia, hipocalcemia no início da terapia, aumento dos níveis plasmáticos.

Outro: aumento da sudorese, oligúria, edema (especialmente em pacientes com doença renal).

Efeitos colaterais em recém-nascidos: hipoglicemia, acidose.

Overdose

Sintomas: taquicardia grave na mãe, arritmia, tremor nos dedos, dores de cabeça, aumento da sudorese, ansiedade, cardialgia, diminuição da pressão arterial, falta de ar.

Tratamento: o uso de antagonistas do Ginipral - não seletivos, que neutralizam completamente o efeito da droga.

Interações medicamentosas

Quando usado em conjunto com betabloqueadores, o efeito do Ginipral é enfraquecido ou neutralizado.

Quando usado em conjunto com metilxantinas (incluindo ) a eficácia do Ginipral aumenta.

Quando Ginipral é usado em conjunto com GCS, a intensidade do acúmulo de glicogênio no fígado diminui.

Quando usado em conjunto, o Ginipral enfraquece o efeito dos hipoglicemiantes orais.

Quando Ginipral é usado em conjunto com outros medicamentos com atividade simpaticomimética (medicamentos cardiovasculares e broncodilatadores), o efeito dos medicamentos no sistema cardiovascular pode ser potencializado e podem aparecer sintomas de sobredosagem.

Quando usado em conjunto com ftorotan e beta-agonistas, os efeitos colaterais do Ginipral no sistema cardiovascular aumentam.

Incompatível com alcalóides do ergot, inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos, bem como com medicamentos contendo cálcio e vitamina D, dihidrotaquisterol e mineralocorticóides.

O sulfito é um componente altamente ativo, portanto você deve evitar misturar Ginipral com outras soluções que não sejam solução isotônica de cloreto de sódio e solução de dextrose (glicose) a 5%.

Instruções Especiais

Pacientes com hipersensibilidade Além dos simpaticomiméticos, o Ginipral deve ser prescrito em pequenas doses, selecionadas individualmente, sob constante supervisão médica.

Caso haja aumento significativo da frequência cardíaca da mãe (mais de 130 batimentos/min) e/ou com diminuição significativa da pressão arterial, a dose do medicamento deve ser reduzida.

Caso ocorra dificuldade para respirar, dor no coração ou sinais de insuficiência cardíaca, o uso de Ginipral deve ser interrompido imediatamente.

O uso de Ginipral pode causar aumento da glicemia (principalmente no período inicial do tratamento), portanto os indicadores devem ser monitorados metabolismo de carboidratos em mães com diabetes mellitus. Se o parto ocorrer imediatamente após o tratamento com Ginipral, é necessário considerar a possibilidade de hipoglicemia e acidose em recém-nascidos devido à penetração transplacentária de ácidos lácticos e cetônicos.

Ao usar Ginipral, a diurese diminui, por isso você deve monitorar cuidadosamente os sintomas associados à retenção de líquidos no corpo.

Em alguns casos, o uso simultâneo de GCS durante as infusões de Ginipral pode causar edema pulmonar. Portanto, quando terapia de infusãoÉ necessária uma monitorização clínica constante e rigorosa dos pacientes. Isto é especialmente importante quando tratamento combinado GCS em pacientes com doenças renais. É necessária uma limitação estrita da ingestão excessiva de líquidos. Risco possível desenvolvimento O edema pulmonar requer limitar ao máximo o volume de infusões, bem como utilizar soluções de diluição que não contenham eletrólitos. Você deve limitar a ingestão de sal dos alimentos.

Antes de iniciar a terapia tocolítica, é necessário tomar suplementos de potássio, pois na hipocalemia, o efeito dos simpaticomiméticos no miocárdio é potencializado.

Uso simultâneo de medicamentos para anestesia geral(halotano) e simpaticomiméticos podem causar arritmias cardíacas. Ginipral deve ser descontinuado antes de usar halotano.

Com a terapia tocolítica prolongada, é necessário monitorar o estado do complexo fetoplacentário e garantir que não haja descolamento prematuro da placenta. Sintomas clínicos O descolamento prematuro da placenta pode ser atenuado com terapia tocolítica. Quando as membranas se rompem e quando o colo do útero está dilatado em mais de 2-3 cm, a eficácia da terapia tocolítica é baixa.

Durante a terapia tocolítica com uso de beta-agonistas, os sintomas de miotonia distrófica concomitante podem se intensificar. Nesses casos, recomenda-se o uso de medicamentos difenilhidantoína (fenitoína).

Gravidez e lactação

O medicamento é contraindicado para uso no primeiro trimestre de gravidez e lactação ( amamentação). No segundo e terceiro trimestres da gravidez, o medicamento é utilizado conforme as indicações.

INSTRUÇÕES

Por uso médico medicamento

Ginipral
(GINIPRAL)

Composto:
princípio ativo: hexoprenalina;
1 comprimido contém 0,5 mg de sulfato de hexoprenalina;
Excipientes: lactose, amido de milho, amido previamente latinizado, copovidona, Trilon B (trilon B), talco, diestearato de glicerol, estearato de magnésio.

Forma farmacêutica. Comprimidos.

Grupo farmacoterapêutico.

Produtos para uso em ginecologia. Simpaticomiméticos que suprimem a contratilidade uterina. Código ATC G02С A 05.

Indicações.

Ameaça de nascimento prematuro (principalmente como continuação de outras terapias de fusão).

Contra-indicações.

Hipersensibilidade aos componentes da droga, aumento da sensibilidade aos sulfitos; tireotoxicose; doenças cardiovasculares, doença isquêmica coração, hipertensão arterial, distúrbios frequência cardíaca, ocorrendo com taquicardia, miocardite, valvopatia mitral e estenose subaórtica hipertrófica idiopática; doenças graves do fígado e dos rins; glaucoma de ângulo fechado; sangramento uterino, descolamento prematuro da placenta; infecções uterinas internas.

Modo de uso e doses

Use por via oral. Os comprimidos são engolidos inteiros com água.
1-2 horas antes de interromper a infusão de Ginipral, comece a tomar os comprimidos.
Tome 1 comprimido a cada 3 horas primeiro e depois a cada 4-6 horas
(De 4 a 8 comprimidos de Ginipral por dia).

Reações adversas

Ginipral é geralmente bem tolerado pelos pacientes.
Ao tomar Ginipral, dor de cabeça, ansiedade, leve tremor nos dedos, sudorese, palpitações, taquicardia, tontura, em casos raros- náusea, vômito.
Às vezes pode haver vermelhidão na pele.
Pode haver um ligeiro aumento da frequência cardíaca (FC), uma diminuição da pressão arterial, especialmente diastólica.
Foram registrados casos isolados de distúrbios do ritmo cardíaco (extrassístole ventricular) e queixas de dor torácica. Esses sintomas desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento.
Os níveis de açúcar no sangue, especialmente no diabetes, aumentam devido ao efeito glicogênio-lítico da droga.
A diurese diminui, principalmente no início do tratamento. Às vezes, houve uma diminuição temporária dos níveis de potássio (no início do tratamento) e um aumento na concentração de transaminases no soro sanguíneo.
Durante o tratamento com Ginipral, a intensidade da motilidade intestinal pode diminuir. Em casos raros, foi observada atonia intestinal (é necessário o controle da regularidade das fezes).
Em recém-nascidos, podem ocorrer hipoglicemia e acidose, broncoespasmo e choque anafilático.

Overdose.

Sintomas: taquicardia grave, tremor, dor de cabeça, tontura, aumento da sudorese, arritmia, ansiedade, cardialgia, diminuição da pressão arterial, falta de ar.
Tratamentos. Geralmente para eliminar efeitos colaterais uma redução na dosagem do medicamento é suficiente. Para eliminação sintomas graves Recomenda-se o uso de betabloqueadores não seletivos, que neutralizam completamente o efeito do Ginipral.

Use durante a gravidez ou amamentação.

Ginipral é prescrito para uso durante a gravidez (ver seção “Indicações”).
O medicamento não é prescrito para uso durante a amamentação.

Crianças. A droga não é usada em crianças.

Recursos do aplicativo. Durante o tratamento, a pressão arterial, o pulso, a atividade cardíaca e os batimentos cardíacos fetais devem ser monitorados constantemente.
Pacientes com hipersensibilidade a simpaticomiméticos devem utilizar Ginipral em pequenas doses prescritas individualmente, sob constante supervisão médica.
Caso haja aumento significativo da frequência cardíaca da mãe (mais de 130 batimentos/min) e/ou diminuição significativa da pressão arterial, a dose deve ser reduzida se houver queixas de dificuldade para respirar, dor no coração e se houver sinais; Caso apareça insuficiência cardíaca, o uso do medicamento deve ser interrompido.
No tratamento de pacientes com diabetes, é necessário monitorar o metabolismo dos carboidratos, pois o uso do Ginipral, principalmente no Estado inicial o tratamento pode causar um aumento no açúcar no sangue.
Se o nascimento ocorrer imediatamente após o tratamento com Ginipral, é necessário considerar a possibilidade de hipoglicemia e acidose no recém-nascido devido à penetração alimentos ácidos metabolismo (leite e compostos cetônicos).
Ao usar o medicamento, a diurese diminui, por isso é necessário controlar o vata quanto aos sintomas associados à retenção de líquidos no corpo.
Em alguns casos, o uso simultâneo de GCS durante infusões de medicamentos pode causar edema pulmonar. Isto é especialmente importante durante o tratamento combinado com corticosteróides em pacientes com doenças concomitantes que levam à retenção de líquidos (doença renal, toxicose precoce da gravidez).
Antes de iniciar a terapia tocolítica, é necessário tomar suplementos de potássio, pois na hipocalemia o efeito dos simpaticomiméticos no miocárdio é potencializado.
O uso simultâneo de certos entorpecentes (por exemplo, halotano) e simpaticomiméticos pode causar arritmias cardíacas; a coadministração com esses medicamentos deve ser evitada.
Com a terapia tocolítica prolongada, é necessário monitorar o estado do complexo fetoplacentário e garantir que não haja descolamento prematuro da placenta. Os sintomas clínicos de descolamento prematuro da placenta podem ser atenuados com terapia tocolítica.
Quando as membranas se rompem e quando o colo do útero está dilatado em mais de 2-3 cm, a eficácia da terapia tocolítica é baixa.
Durante o tratamento tocolítico com beta-agonistas, os sintomas de miotonia distrófica concomitante podem aumentar. Nesses casos, recomenda-se o uso de medicamentos difenilhidantoína (fenitoína).
Pacientes com rara intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar o medicamento.
Durante o tratamento tocolítico, é necessário controlar a liberação do intestino.
Café e chá podem aumentar os efeitos colaterais do Ginipral.

A capacidade de influenciar a velocidade de reação ao dirigir veículos ou outros mecanismos.

Algumas reações adversas do sistema nervoso central, em casos individuais, podem afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interação com outras pessoas medicação e outros tipos de interações.

Os betabloqueadores não seletivos enfraquecem ou neutralizam o efeito do Ginipral.
A metilxantina (por exemplo, teofilina) aumenta o efeito do Ginipral.
A intensidade do acúmulo de glicogênio no fígado causado pelo uso de GCS é reduzida sob a influência do Ginipral.
O efeito dos hipoglicemiantes orais durante a terapia com Ginipral é enfraquecido.
Não deve ser realizado tratamento articular com alguns medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos cardiovasculares e antiasmáticos), uma vez que o efeito dos medicamentos no sistema cardiovascular aumenta e o risco de reações adversas devido a overdose.
Ginipral não deve ser usado em conjunto com medicamentos contendo alcalóides do ergot, bem como com medicamentos contendo cálcio, vitamina D, dihidrotaquisterol e mineralcorticóides, bem como com inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos.
A anestesia geral (fluorotano) e os estimulantes adrenérgicos aumentam os efeitos colaterais no sistema cardiovascular.

Propriedades farmacológicas.

Farmacológico

Ginipral é um simpaticomimético beta-2 seletivo que relaxa os músculos uterinos. Sob a influência do Ginipral, a frequência e a intensidade das contrações uterinas diminuem. A droga suprime as contrações do parto espontâneas e induzidas pela ocitocina. Durante o parto normaliza contrações muito fortes ou irregulares. Sob a influência de Ginipral, as contrações prematuras na maioria dos casos cessam, o que permite prolongar a gravidez até a data normal do parto. A supressão das contrações do parto é observada imediatamente após a administração intravenosa do medicamento e dura aproximadamente 20 minutos. O efeito do medicamento é prolongado após a administração subsequente do medicamento por gotejamento. Devido à sua seletividade beta-2, o Ginipral tem um leve efeito na atividade cardíaca e no fluxo sanguíneo da mulher grávida e do feto.

Farmacocinética

A droga consiste em dois grupos de catecolaminas, que no corpo humano passam por um processo de metilação devido à catecolamina-O-metiltransferase. Embora a ação da isoprenalina seja quase completamente abolida pela introdução de um grupo metil, a hexoprenalina torna-se biologicamente inativa apenas se ambos os seus grupos catecolaminas forem metilados. Esta propriedade, bem como a elevada capacidade de adesão do Ginipral à superfície, é considerada a razão da sua longa longa ação.
Na utilização da hexoprenalina, durante as primeiras 4 horas, 80% das substâncias ativas são excretadas na urina na forma inalterada, ou seja, na forma de hexoprenalina livre e derivado de monometila. Depois disso, a excreção de derivados dimetílicos e compostos relacionados (glicuronídeo e sulfato) aumenta. Uma pequena parte é excretada na bile na forma de metabólitos complexos.

Características farmacêuticas.

Básico características físico-químicas: branco, redondo, biconvexo.

Melhor antes da data. 5 anos.

Condições de armazenamento. Conservar a temperatura não superior a 25ºC em local protegido da luz e fora do alcance das crianças.

Pacote. 10 comprimidos em blister. 2 blisters em caixa de papelão.

Pacientes com hipersensibilidade aos simpaticomiméticos devem receber prescrição de Ginipral em pequenas doses, selecionadas individualmente, sob constante supervisão médica.

Caso haja aumento significativo da frequência cardíaca da mãe (mais de 130 batimentos/min) e/ou com diminuição significativa da pressão arterial, a dose do medicamento deve ser reduzida.

Caso ocorra dificuldade para respirar, dor no coração ou sinais de insuficiência cardíaca, o uso de Ginipral deve ser interrompido imediatamente.

O uso de Ginipral pode causar aumento da glicose no plasma sanguíneo (principalmente no período inicial do tratamento), por isso o metabolismo dos carboidratos deve ser monitorado em mães com diabetes. Se o parto ocorrer imediatamente após o tratamento com Ginipral, é necessário considerar a possibilidade de hipoglicemia e acidose em recém-nascidos devido à penetração transplacentária de ácidos lácticos e cetônicos.

Ao usar Ginipral, a diurese diminui, por isso você deve monitorar cuidadosamente os sintomas associados à retenção de líquidos no corpo.

Em alguns casos, o uso simultâneo de GCS durante as infusões de Ginipral pode causar edema pulmonar. Portanto, durante a terapia de infusão, é necessária uma monitorização clínica cuidadosa e constante dos pacientes. Isto é especialmente importante no tratamento combinado de GCS em pacientes com doença renal. É necessária uma limitação estrita da ingestão excessiva de líquidos. O risco de possível desenvolvimento de edema pulmonar exige limitar ao máximo o volume das infusões, bem como utilizar soluções de diluição que não contenham eletrólitos. Você deve limitar a ingestão de sal dos alimentos.

Antes de iniciar a terapia tocolítica, é necessário tomar suplementos de potássio, pois na hipocalemia, o efeito dos simpaticomiméticos no miocárdio é potencializado.

O uso simultâneo de anestesia geral (halotano) e simpaticomiméticos pode causar arritmias cardíacas. Ginipral deve ser descontinuado antes de usar halotano.

Com a terapia tocolítica prolongada, é necessário monitorar o estado do complexo fetoplacentário e garantir que não haja descolamento prematuro da placenta. Os sintomas clínicos de descolamento prematuro da placenta podem ser atenuados com terapia tocolítica. Quando as membranas se rompem e quando o colo do útero está dilatado em mais de 2-3 cm, a eficácia da terapia tocolítica é baixa.

Ao usar o medicamento na forma de comprimidos com chá ou café, os efeitos colaterais do Ginipral podem aumentar.

hexoprenalina

Nome químico racional:
C22H34N2O10S
Sulfato de N,N"-bis-hexametilenodiamina.

Forma farmacêutica:

pílulas

Composto
1 comprimido contém:
Sulfato de hexoprenalina - 0,50 mg
Amido de milho - 27,8 mg
Hidrato de lactose - 80,0 mg
Copovidona – 8,0 mg
Edetato dissódico di-hidratado - 0,5 mg
Talco - 0,8 mg
Estearato de magnésio - 0,8 mg
Palmitoestearato de glicerol - 1,6 mg

Descrição
Comprimidos brancos, redondos e biconvexos.

Propriedades farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico:

Agonista beta2-adrenérgico seletivo.

Código ATX: R03CC05

Farmacodinâmica
GINIPRAL ® é um β 2 - agente simpaticomimético seletivo que relaxa os músculos do útero. Sob a influência do GINIPRAL ® a frequência e intensidade das contrações uterinas diminuem. A droga inibe as contrações do parto espontâneas e induzidas pela ocitocina; Durante o parto, normaliza contrações excessivamente fortes ou irregulares. Sob a influência de GINIPRAL ®, as contrações prematuras cessam na maioria dos casos, o que permite prolongar a gravidez até o vencimento normal. Devido à sua seletividade β 2, o GINIPRAL ® tem leve efeito na atividade cardíaca e no fluxo sanguíneo da gestante e do feto.

Farmacocinética
GINIPRAL ® é composto por dois grupos de catecolaminas, que no corpo humano passam por um processo de metilação através da catecolamina-O-metiltransferase. Embora o efeito da isoprenalina seja quase completamente abolido pela introdução de um grupo metil, a hexoprenalina torna-se biologicamente inativa apenas se ambos os seus grupos catecolaminas forem metilados. Esta propriedade, bem como a elevada capacidade de aderência do GINIPRAL ® às superfícies, são consideradas as razões da sua ação duradoura. Estudos com substâncias marcadas com 3H realizados em ratos mostraram que a excreção urinária de substâncias biologicamente ativas continua por mais tempo após a injeção intravenosa do que após a administração de isoprenalina; após 2 horas, apenas 0,6% da isoprenalina foi excretada inalterada. Em comparação, ao usar hexoprenalina nas primeiras 4 horas, 80% das substâncias biologicamente ativas foram excretadas na urina na forma inalterada, ou seja, na forma de hexoprenalina livre e derivado de monometila. Posteriormente, a excreção de derivados dimetílicos e compostos conjugados (glicuronídeo e sulfato) aumenta. Uma pequena parte é excretada na bile na forma de metabólitos complexos. Além disso, quando administrada por via intrabrônquica, a 3H-hexoprenalina marcada é excretada na urina na forma biológica por um tempo relativamente longo. substância ativa. Parte da substância administrada permanece activa no local da injecção durante bastante tempo. por muito tempo. Depois injeção intramuscular o metabólito ativo também foi bem excretado na urina. O efeito da droga é observado no local da injeção há bastante tempo. A hexoprenalina é bem absorvida quando administrada por via oral e parte dela é excretada na urina como metabólito dimetilado.

Indicações de uso
Ameaça de parto prematuro (principalmente como continuação da terapia de infusão).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a um dos componentes do medicamento (especialmente em pacientes que sofrem de asma brônquica e hipersensibilidade a sulfitos);

Tireotoxicose;

Doenças cardiovasculares, especialmente arritmias cardíacas que ocorrem com taquicardia; miocardite; doença valvar mitral e estenose aórtica;

Doença coronariana (DCC);

Hipertensão arterial;

Doença hepática e renal grave;

Glaucoma de ângulo fechado;

Sangramento uterino, descolamento prematuro da placenta;

Infecções intrauterinas;

Gravidez (1º trimestre);

Período de lactação. Modo de uso e doses
Dentro. Os comprimidos de GINIPRAL ® 0,5 mg devem ser tomados com uma pequena quantidadeágua. Na ausência de outras recomendações, a posologia indicada deve ser rigorosamente seguida.
Ameaça de nascimento prematuro:
1-2 horas antes do final da infusão de GINIPRAL ® iniciar a toma de comprimidos de GINIPRAL ® 0,5 mg. Tome primeiro 1 comprimido a cada 3 horas e depois a cada 4-6 horas (de 4 a 8 comprimidos por dia). Efeito colateral
Durante o uso de GINIPRAL ® podem ocorrer tonturas, ansiedade, leve tremor nos dedos, aumento da sudorese, taquicardia, dor de cabeça e aumento da atividade hepática.
Pode haver diminuição da pressão arterial, principalmente diastólica. Em alguns casos, ocorrem náuseas e vômitos.
Foram registrados casos isolados de distúrbios do ritmo cardíaco (extrassístole ventricular), cardialgia e dificuldade respiratória. Esses sintomas desaparecem muito rapidamente após a interrupção do uso do medicamento.
Os níveis de açúcar no sangue, especialmente no diabetes, aumentam devido ao efeito glicogenolítico da droga.
A diurese diminui, principalmente na fase inicial do tratamento. Em pacientes com tendência a reter líquidos nos tecidos, isso pode causar edema. Durante o tratamento com GINIPRAL ® a intensidade da motilidade intestinal pode diminuir (preste atenção à regularidade das fezes).
Em recém-nascidos - hipoglicemia e acidose, broncoespasmo, choque anafilático. Overdose
Sintomas: ansiedade, tremor, aumento da sudorese, taquicardia grave, arritmia, dores de cabeça, cardialgia, diminuição da pressão arterial (PA), falta de ar.
Tratamento: uso de antagonistas do GINIPRAL ® - betabloqueadores não seletivos que neutralizam completamente o efeito do GINIPRAL ®. Interação com outras drogas
Vários medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, betabloqueadores) enfraquecem o efeito do GINIPRAL ® ou o neutralizam.
As metilxantinas (por exemplo, teofilina) potencializam o efeito do GINIPRAL ®.
O efeito dos hipoglicemiantes orais durante a terapia com GINIPRAL ® é enfraquecido.
Alguns simpaticomiméticos (medicamentos cardiovasculares e antiasmáticos) aumentam os efeitos colaterais do GINIPRAL ® (taquicardia).
A anestesia geral (fluorotano) e os estimulantes adrenérgicos aumentam os efeitos colaterais no sistema cardiovascular.
GINIPRAL ® é incompatível com alcalóides do ergot, medicamentos inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos, bem como com medicamentos contendo cálcio e vitamina D, bem como com dihidrotaquisterol e mineralocorticóides. Instruções Especiais
A pressão arterial, o pulso e a atividade cardíaca devem estar sob constante supervisão médica. Pacientes com diabetes precisam monitorar regularmente os níveis de açúcar no sangue. Sob a influência de GINIPRAL ®, a diurese diminui, por isso deve-se monitorar cuidadosamente os sintomas que refletem retenção de líquidos no corpo (por exemplo: inchaço nas pernas, dificuldade em respirar). Isto é especialmente importante no caso de administração simultânea corticosteróides ou para doença renal.
É necessário limitar estritamente a ingestão excessiva de líquidos e reduzir a ingestão de sal. Durante o tratamento tocolítico, é necessário monitorar os movimentos intestinais. No tratamento a longo prazoé necessário monitorar o estado do complexo fetoplacentário. Nos casos em que já ocorreu ruptura da membrana amniótica e o orifício uterino está dilatado em mais de 2-3 cm, as chances de sucesso do tratamento tocolítico são insignificantes.
Se necessário intervenção cirúrgica o anestesiologista deve ser informado sobre a terapia com GINIPRAL ®.
É necessário levar em consideração o uso de quaisquer outros medicamentos na prescrição da terapia com GINIPRAL ®.
Café e chá podem aumentar os efeitos colaterais do GINIPRAL®.
Se ocorrerem efeitos colaterais ou contra-indicações, você deve informar o seu médico. Formulário de liberação
2 blisters com instruções de uso em caixa de papelão.
No caso de embalagem e embalagem na ZAO PharmFirma Sotex:
10 comprimidos por blister de PVC/Al.
1 ou 2 blisters com instruções de uso em embalagem de papelão. Condições de armazenamento
Lista B. Em local escuro com temperatura de 18° - 25°C. Mantenha fora do alcance das crianças! Melhor antes da data
5 anos. Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem. Liberação de farmácias
Com receita médica.

Fabricante:

Nycomed Austria GmbH, Áustria. Santo. Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Áustria.
Arte. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Áustria.
As reclamações dos consumidores devem ser enviadas para:
119049 Moscou, st. Shabolovka, 10, prédio 2.
No caso de embalagem e acondicionamento do medicamento na ZAO PharmFirma Sotex, as reclamações dos consumidores deverão ser enviadas para o endereço: 141345, região de Moscou, distrito de Sergiev Posad, vila Svatkovo, ip/o Svatkovo.