Нимесил порошок инструкция по применению для детей. Нимесил — эффективное обезболивающее при остеохондрозе

Инструкция

Принцип работы «Нимесила» заключается в ингибировании синтеза простагландинов. При продолжительной терапии препарат хорошо переносится. Его назначают при зубной, головной, менструальной боли, ревматизме, инфекционно-воспалительных заболеваниях, дегеративных недугах, сосудистых, гинекологических и урологических болезнях и при высокой температуре тела. Медикамент рекомендуется как для притупления сильных болей, так и для длительного курса лечения. «Нимесил» противопоказан к использованию детьми. Также препарат нельзя употреблять при гиперчувствительности к компонентам лекарства, сахарном диабете, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диареи, тошноте, тяжелой дисфункции почек, язве желудки, сильном кровотечении из ЖКТ, беременности и лактации.

«Нимесил» назначается пациентам старше 12 лет. Препарат применяется перорально, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза составляет 200 мг. «Нимесил» выпускается по 100 гр. Таким образом, препарат следует принимать два раза в сутки по 1 пакетику. Его содержимое необходимо высыпать в стакан, добавить теплую воду и перемешать. При особо тяжелых симптомах дозу можно увеличить. Также может регулироваться в зависимости от состояния больного и его возраста. Максимальный курс лечения составляет 15 дней.

Медикамент в начале курса терапии и при больших дозах может вызвать такие побочные явления, как энцефалопатия, чувство страха, кошмарные сны, приливы, метеоризм, одышка, дизурия, анемия и аллергические реакции. В период приема «Нимесила» следует контролировать показатели печеночных трансаминаз. При передозировке препаратом развиваются следующие симптомы: апатия, рвота, тошнота и боли в эпигастральной области. Признаки исчезают при проведении поддерживающей терапии.

«Нимесил» часто применяют в комплексном лечении. Он повышает терапевтический эффект «Фуросемида» и препаратов, использующихся для уменьшения свертываемости крови. Также препарат следует принимать с осторожностью в комплексе с лекарственными средствами , мочегонными, обезболивающими и противовоспалительными медикаментами. При приеме «Нимесила» запрещается употребление гепатотоксических препаратов и алкогольных напитков.

Из аптеки лекарственное средство отпускается строго по рецепту. Производителем является итальянская фармацевтическая компания Laboratori Guidotti S.p.A.

Источники:

Описание препарата «Нимесил»

«Нимесил» представляет собой лекарственный препарат, который обладает жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Он довольно быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт и имеет эффект уже через час после приема. Длительность действия данного препарата составляет 6 часов.

Инструкция

«Нимесил» назначают только . Он показан различного происхождения (менструальных, головных, зубных болях, послеоперационных и посттравматических болях), инфекционно-воспалительных заболеваниях, заболеваниях опорно-двигательного аппарата, урологических, гинекологических, сосудистых заболеваниях, а также при повышении температуры тела в не зависимости от .

«Нимесил» выпускается в виде порошка и гранул для приготовления . Он имеет желтоватый цвет и апельсиновый запах. Применяют «Нимесил» внутрь по 100 мг 2 раза в сутки. Для этого 1 пакетик порошка разводят в половине стакана кипяченой воды. Аналогичным образом разводят и . В зависимости от состояния больного и переносимости препарата возможно увеличение дозы. Пожилым людям дозу, как правило, уменьшают. В любом случае необходимо проконсультироваться с врачом о применении данного препарата.

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

головная боль,
зубная боль,
альгодисменорея,
травмы,
вывихи,
растяжения связок,
воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
миалгии,
послеоперационные боли,
дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

внутричерепные кровоизлияния,
острые желудочно-кишечные кровотечения,
язвы пищеварительного тракта,
тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
сердечная недостаточность 3 степени,
нарушения свертывания крови,
лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
алкоголизм, наркотическая зависимость,
возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

тошнота,
диарея,
повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

головокружение,
запор,
вздутие живота,
одышка,
повышение артериального давления,
кожные аллергические реакции,
повышенное потоотделение,
появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

тревожность,
головная боль,
сонливость,
бронхоспазмы,
учащение сердцебиения,
ощущения «приливов»,
нарушения зрения,
дерматиты,
ангионевротический отек,
гепатит,
желтуха,
нарушения мочеотделения,
снижение уровня тромбоцитов,
слабость,
гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

России,
Украине,
Республике Беларусь,
Болгарии,
Чешской Республике,
Грузии,
Боснии и Герцеговине,
Латвии,
Литве,
Польше,
Румынии,
Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата	Производитель	Формы выпуска
Немулекс	C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)	Гранулы для приготовления суспензии
Флолид	Laboratorio Farmaceutico (Италия)	Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева	Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva)	Таблетки 100 мг
Нимулид	Panacea Biotec (Индия)	Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид	ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория).	Таблетки 100 мг
Найз	Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия)	Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик	Alembic Ltd (Индия)	Таблетки 100 мг
Пролид	Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика	Ipca Laboratories (Индия)	Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил	Medochemie Ltd (Кипр)	Таблетки 100 мг
Амеолин	Sopharma AD (Болгария)	Таблетки 100 мг
Нимесан	Shreya Life Sciences (Индия)	Таблетки 100 мг
Кокстрал	Zentiva/Leciva (Чехия)	Таблетки 100 мг
Нимесулид	Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия)	Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

диклофенак,
пироксикам,
мелоксикам,
лорноксикам,
кетопрофен,
кеторолак,
напроксен,
ибупрофен,
целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество	Нимесулид	Диклофенак	Индометацин	Ибупрофен	Лорноксикам	Кеторолак	Целекоксиб
Группа НПВС	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Не обладает селективностью	Не обладающий селективностью	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности	Высокая	Высокая	Высокая	Высокая	Умеренная	Очень высокая	Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов	Обладает хондропротекторными свойствами	Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях)	Хондротоксичен	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален
Ограничения по возрасту	Не рекомендуется принимать до 12 лет	Не рекомендуется детям до 12 лет	Противопоказан детям младше 14 лет	Разрешен к применению с 3 мес.	Не применяется до 18 лет	Не применяется у детей младше 16 лет	Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема	1 раз в сутки	2 раза в сутки	3 раза в сутки	3-4 раза в сутки	2-3 раза в сутки	До 4 раз в сутки	1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты	Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения	Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке	Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления	Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения	Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах	Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица	Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители	Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др.	Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.)	Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.)	Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.)	Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия)	Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия)	Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Нимесил – противовоспалительный препарат, входящий в класс сульфонамидов.

Фармакологическое действие Нимесила

Согласно инструкции, Нимесил имеет выраженное жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее действие. Лекарственный препарат хорошо переносится во время продолжительного курса приема. Действующим веществом лекарственного средства является нимесулид. Нимесил обладает во время применения быстро развивающимся терапевтическим эффектом. Действие Нимесила продолжается на протяжении шести часов после приема.

Формы выпуска

Выпускают порошок Нимесил (он может быть в виде гранул), из которого приготавливают суспензию для приема внутрь. В аптеке можно приобрести препарат в пакетиках, где содержится 100 мг нимесулида.

Показания к применению Нимесила

По инструкции Нимесил применяют, прежде всего, для снятия инфекционных воспалений. Применение Нимесила эффективно для лечения дегенеративных воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата. По отзывам, Нимесил используют часто при заболеваниях артритом, бурситом, остеохондрозом, радикулитом, ревматизмом. Применение Нимесила используется также для устранения жара различного происхождения. Иногда препарат применяют и для устранения зубной боли.

Способ применения и дозировка

Порошок Нимесил принимают внутрь в растворенном виде. Используют по 1 пакетику два раза в сутки. Препарат Нимесил рекомендуют принимать после еды. Содержимое пакетика нужно высыпать в стакан и растворить примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор не хранится. Нимесил детям старше 12 лет дают два раза в сутки по одному пакету.

Противопоказания

Нимесил детям младше 12 лет для лечения не применяется. Согласно инструкции, Нимесил противопоказан пациентам с язвами и сильным кровотечением в желудочно-кишечном тракте. Не применяется порошок Нимесил при диабете второго типа, тяжелой почечной патологии, диарее, гиперчувствительности, изжоге и рвоте. Сердечная застойная недостаточность, повышенное давление и жалобы на боли в животе тоже являются противопоказанием для применения Нимесила.

Применение при беременности

Данный лекарственный препарат противопоказан к употреблению женщинам во время беременности и лактации.

Передозировка

При передозировке Нимесил может вызвать апатию, сонливость, тошноту, рвоту, боль в области живота. По отзывам, Нимесил может вызвать при передозировке желудочно-кишечное кровотечение. Передозировка лекарственного средства может спровоцировать повышение артериального давления. Возможны и такие явления, как острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

При передозировке проводят следующее лечение: необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь. Взрослым необходимо 60 до 100 грамм активированного угля. Можно принять осмотическое слабительное.

Побочные действия Нимесила

Нимесил иногда может вызвать побочные действия. В начале терапии и при индивидуальной чувствительности возникают головокружение, нервозность, энцефалопатия, тревожность, головная боль, тахикардия. Также возможны приливы, повышение давления, геморрагия.

При сильных побочных явлениях следует сразу прекратить прием препарата Нимесил. Необходимо обязательно обратиться в такой ситуации к врачу.

Условия и сроки хранения

Нимесил необходимо хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей. Препарат должен быть недоступен для детей. Температура хранения рекомендуется не выше 25 градусов.

Нимесил можно хранить два года. Нельзя применять лекарственное средство после истечения срока годности, который указан на упаковке препарата.

Наименование:

Нимесил (Nimesil)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика. Нимесил - НПВП группы метансульфонанилидов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Терапевтический эффект Нимесила обусловлен тем, что он влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушается синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, снижается риск развития побочных эффектов. Кроме того, нимесулид уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Фармакокинетика . В организме человека Нимесил хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая Cmax в плазме крови через 2–3 ч. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Нимесулид активно метаболизируется в печени при участии CYP 2C9, изофермента цитохрома Р450. Основным метаболитом является парагидроксипроизводное, также обладающее фармакологической активностью. Т½ - 3,2–6 ч. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% принятой дозы. Около 29% принятой дозы выводится с калом в метаболизированном виде и только 1–3% выводится из организма в неизмененном состоянии. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется.

Показания к
применению:

Нимесил назначают при:

болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях ;
болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Способ применения:

Нимесил назначают после тщательной оценки соотношения польза/риск. Применяют минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее краткого времени для уменьшения выраженности побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения Нимесилом - 15 сут.
Взрослые и лица пожилого возраста : 1 пакетик по 100 мг 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг).
Дети в возрасте старше 12 лет : коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек : для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина - 30–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Содержимое порционных пакетиков высыпают в стакан, растворяют водой и принимают внутрь после еды.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится при длительном употреблении, но в начале курса приема, а также при больших дозах не исключены различные побочные эффекты.

Расстройства могут быть со стороны следующих систем:
Центральная нервная система . Это головная боль, головокружение, энцефалопатия, сонливость, нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения. Если резко уменьшить дозу препарата и в дальнейшем увеличивать ее более плавно и осторожно, то данные расстройства пройдут.
Сердечно-сосудистая система . Это гипертензия, тахикардия, геморрагия, приливы. Данные явления достаточно редки.
Органы желудочно-кишечного тракта . Тошнота, рвота и диарея проявляются редко. Дисперсия, язва, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация желудка – очень редко. Иногда может иметь место метеоризм, запоры или гастрит.
Органы чувств. Очень редко бывает нарушение зрения.
Органы дыхания . Также довольно редко может проявиться бронхоспазм и одышка.
Кожный покров . Иногда возможны гиперегические реакции, такие как сыпь, зуд и покраснение, возможна излишняя потливость. Редко может появится дерматит, эритема, и очень редко – различные отеки.
Желчевыводящая система и печень . Возможно повышение показателей печеночных ферментов, редко бывает желтуха, гепатит и холестаз.
Мочевыводящая система и почки . Дизурия, задержка мочеиспускания и гематурия бывают редко, а олигурия, почечная недостаточность и интерстициальный нефрит – очень редко.
Система кроветворения . Редко бывает эозинофилия и анемия. Такие явления как панцитопения, тромбоцитопения и пурпура, очень редки.

Противопоказания:

Препарат нельзя употреблять при:
язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
беременности и лактации;
явной и тяжелой дисфункции почек;
гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
сахарном диабете второго типа;
застойной сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии.

Нимесил противопоказан к употреблению детьми .

Повышенная чувствительность к нимесулиду или любому компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гепатотоксическая реакция на нимесулид в анамнезе. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие состояния, сопровождающиеся кровотечением. Значительное нарушение свертываемости крови. Сердечная недостаточность тяжелой степени. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детям в возрасте младше 12 лет. В III триместр беременности и период кормления грудью. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы, подозрение на острую хирургическую патологию. Не применять одновременно с другими препаратами, которые могут быть причиной гепатотоксических реакций. Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Фармакодинамические взаимодействия
ГКС : повышается риск возникновения язвы ЖКТ или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина : повышается риск возникновения кровотечений в ЖКТ.
Антикоагулянты : НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, ацетилсалициловая кислота, из-за чего такую комбинацию не рекомендуют и она противопоказана при тяжелых нарушениях коагуляции. Если такой комбинированной терапии невозможно избежать, следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина ІІ : НПВП могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек (например при дегидратации или у лиц пожилого возраста) общее применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина ІІ или средств, подавляющих систему ЦОГ, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение ОПН, которая, как правило, бывает обратимая. Эти взаимодействия следует учитывать при сочетанном применении Нимесила с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина ІІ. Следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно снижает действие фуросемида в отношении выведения натрия, и в меньшей степени - выведения калия, и снижает диуретический эффект. Сочетанное применение фуросемида и Нимесила требует осторожности при нарушении функции почек или сердца.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами
Были сообщения о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении Нимесила пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует часто проводить контроль уровня лития в плазме крови. Исследования, проведенные in vivo, с целью выявления фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) клинически значимых взаимодействий не выявили. Нимесулид подавляет активность фермента CYP 2C9. При одновременном применении с Нимесилом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться. Требуется осторожность в случае, когда нимесулид назначается менее чем за 24 ч до или менее чем за 24 ч после приема метотрексата, потому что возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и повышение его токсичности.

Беременность:

Применение данного средства несовместимо с беременностью. При необходимости приема Нимесила вскармливание грудью следует прекратить.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки НПВП обычно следующие: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, АГ, ОПН, угнетения дыхания, комы. Однако такие явления отмечают редко. Были сообщения об анафилактоидных реакциях при применении НПВП в терапевтических дозах и при их передозировке.
Лечение : симптоматическое и поддерживающее; специфического антидота нет. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но принимая во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%), маловероятно, что диализ окажется эффективным.
При наличии симптомов передозировки или после применения препарата в высокой дозе на протяжении 4 ч после его приема показано искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60–100 г для взрослых), и/или прием осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективны вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Необходимо контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска:

Распространяют Нимесил в картонных пачках, содержащих 30 ламинированных пакетиков из алюминиевой фольги. В пакетике содержатся гранулы для приготовления лечебной суспензии.

Условия хранения:

1 пакетик содержит нимесулида 100 мг
Прочие ингредиенты : кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, вкусовая добавка апельсиновая, кислота лимонная безводная.

Препараты нимесулида эффективно справляются с болями и лихорадкой, а также помогают уменьшить воспаление. Одним из них является «Нимесил», представленный удобными для применения порционными пакетиками. Их часто назначают взрослым при сильных болях, воспалении суставов и прочих проблемах, инструкция по применению проста и понятна. Но не все знают, можно ли использовать это лекарство для детей, в каких случаях оно полезно, чем при необходимости можно его заменить.

Форма выпуска и состав

«Нимесил» выпускают в виде гранул, у которых светло-желтый цвет и приятный апельсиновый запах. Один пакетик включает 2 г лекарства, представленного нимесулидом в количестве 100 мг и такими дополнительными соединениями, как сахароза, ароматизатор и лимонная кислота. Кроме того, в составе лекарства есть мальтодекстрин и кетомакрогол 1000.

Одна упаковка включает 9, 15 или 30 пакетиков. Смешав содержимое одного пакетика с водой, получают сладкую апельсиновую суспензию, принимаемую внутрь. В виде геля, сиропа, таблеток, капсул, ампул и в других формах «Нимесил» не выпускают.

Принцип действия

У активного ингредиента «Нимесила» имеется способность блокировать фермент, называемый циклооксигеназой второго типа. Следствием этого воздействия будет прекращение выработки простагландинов. Поскольку именно эти вещества участвуют в воспалительной реакции, повышают температуру тела и обеспечивают проведение болевых импульсов, то препарат влияет на все эти эффекты. Результатом его применения будет уменьшение воспаления, а также снижение температуры, устранение болей.

Нимесулид из суспензии всасывается довольно хорошо, и уже спустя 2-3 часа его количество в крови становится максимальным. Почти в полном объеме связавшись с белками плазмы, такое вещество переносится к месту воспаления, преобразуется в печени и покидает организм с желчью и мочой.

Показания

Чаще всего «Нимесулид » применяют при острых болях – например, при вывихе сустава, мышечных болях, болях в спине, зубной боли, головной боли и так далее. Кроме того, данное лекарство выписывают как противовоспалительное средство – при бурсите, артрите, тендините и прочих заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Приготовленную из гранул суспензию применяют и при лихорадке – например, при ангине или фарингите.

С какого возраста назначают?

«Нимесил» назначается детям, которым исполнилось 12 лет – так отмечено в инструкции к пакетикам. Это связано с дозировкой нимесулида в одном пакетике, поскольку она рассчитана на пациентов старше 12 лет, а хранить приготовленную суспензию нельзя.

Если лечение требуется ребенку помладше, лучше выбрать аналог с меньшей дозировкой или другое средство с похожим лечебным действием (например, «Панадол» или «Нурофен»).

Противопоказания

Медикамент не используют для детей с:

непереносимостью нимесулида или каких-то других нестероидных противовоспалительных лекарств;
воспалительными болезнями кишечника;
бронхиальной астмой;
язвенной болезнью ЖКТ;
нарушениями свертывания крови;
кровотечением в органах ЖКТ;
тяжелыми нарушениями работы сердца;
серьезными патологиями почек;
активным заболеванием печени.

Так как состав гранул включает сахарозу, это важно учитывать для детей с сахарным диабетом и наследственными патологиями обмена углеводов.

Побочные действия

Частыми побочными действиями «Нимесила» являются тошнота, диарея и рвота. Другие отрицательные эффекты (головокружения, аллергическая сыпь, потливость, тахикардия, метеоризм и так далее) возникают при приеме суспензии редко, а бронхоспазм, сонливость, крапивницу, гепатит и некоторые другие патологии диагностируют при лечении «Нимесилом» в единичных случаях.

Инструкция по применению

Для растворения порошка из одного пакетика берут 100 мл воды. Высыпав гранулы в стакан, их перемешивают до растворения, а затем сразу выпивают лекарство. Готовую суспензию хранить нельзя, поэтому смешивание препарата с водой должно проводиться непосредственно перед его применением.

Выпивать растворенный в воде «Нимесил» нужно после еды. Разовой дозировкой для ребенка старше 12 лет является один пакетик, а рекомендуемая частота применения «Нимесила» – два раза в сутки. Длительность лечения должен определить врач, но обычно стараются назначить минимальный курс, которого хватит для получения желаемого эффекта.

В любом случае – лекарство не дают дольше 15 дней.