Инструкция по применению раствора «Атровент» для ингаляций в небулайзере и аналоги.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент Н - официальная инструкция по применению

Торговое (патентованное) название: Атровент ® Н

Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.

Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза

Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

(рис. 3)

Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

(рис. 4)

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

(рис. 5)

Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы
- гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль
- головокружение

Нарушения со стороны органа зрения
- затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- сухость во рту
- тошнота
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
- сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- задержка мочи

Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Препарат Атровент предназначается для ингаляций. В 1 мл раствора присутствует 261 мкг ипратропия бромида моногидрата – главного действующего вещества. Дополнительными компонентами являются:

очищенная вода;
натрия хлорид;
динатрияэдетат;
бензалкония хлорид.

Относится лекарство к группе бронхолитических м-холиноблокаторов.

Форма выпуска препарата

Существует несколько форм выпуска:

Аэрозоль Атровент. Это жидкость без цвета и видимых частиц. В баллончике, оснащенном мундштуком, присутствуют 200 или 300 доз.
Раствор. Он тоже применяется для ингаляций. Во флаконе может быть разная дозировка (20, 40 или 100 мл). Емкость содержит насадку-капельницу.
Порошок Атровент используется для ингаляций. В упаковке находится 100 капсул по 200 мкг.
Аэрозоль интраназальный. Во флаконе содержится 200, 300, 400 или 600 доз. Емкость оснащена специальным наконечником.

Препарат не используется для внутривенного введения, независимо от того, насколько тяжелым является заболевание. Что касается того, какая форма препарата Атровент более эффективна, то тут однозначного ответа нет. У раствора для ингаляций есть такие преимущества:

действующее вещество без проблем попадает в альвеолы легких;
Атровент отлично подходит для терапии заболеваний у пожилых людей, у которых есть противопоказания к применению других форм лекарства, а также детей до 5 лет;
небулайзер позволяет распылить жидкость на микроскопические частицы, что улучшает и ускоряет эффект препарата;
эта форма Атровента не содержит фреон;
при лечении заболевания с обструкцией препарат можно сочетать с другими средствами.

Дозированный аэрозоль тоже имеет определенные преимущества. В одном впрыскивании содержится определенная доза. Баллончик имеет небольшой размер, поэтому его можно всегда носить с собой, чтобы не нарушать схему терапии заболевания. Условия введения препарата неограниченны. Аэрозоль позволяет достичь быстрого эффекта при лечении заболеваний дыхательных органов.

Фармакологическое действие

Раствор способствует расслаблению мускулатуры и расширению бронхов. Снижается вероятность возникновения их спазма. Лекарство уменьшает секрецию желез слизистой оболочки, при этом отхождение мокроты при заболевании не нарушается. Препарат Атровент препятствует сужению бронхов, которое является следствием влияния дыма сигарет или холодного воздуха.

Лекарство несколько снижает мышечный тонус. Ингаляции раствором являются самыми безопасными, так как тут действующее вещество практически не попадает в системный кровоток. Нормализация работы органов дыхания у пациента с заболеваниями легких и бронхов наступает уже через15 минут. Результат сохраняется до 6 часов. Заболевание удается держать под контролем.

Препарат Атровент оказывает местное действие в дыхательных путях. В легкие попадает только 30% лекарства, а остальная его часть оказывается в желудке, где и нейтрализуется.

Показания

Препарат Атровент показан при наличии таких заболеваний:

обструктивное поражение легких с ограничением воздушного потока;
эмфизема (ненормальное расширение воздушного пространства дистальных бронхиол);
легкая и средняя степень бронхиальной астмы;
, сопровождающий простудные заболевания или хирургическую операцию;
слишком активная выработка слизистого секрета;
подготовка к оперативному вмешательству.

Атровент можно использовать для основного лечения или для поддерживающей терапии. Интраназальный раствор применяется для терапии хронического ринита, при котором отмечается интенсивное воспаление слизистой, сопровождающееся обильными выделениями.

У детей Атровент используется для лечения астмы, сопровождающейся чрезмерной выработкой мокроты. Причем он не оказывает негативного воздействия на сердце и сосуды. Для малышей лучше использовать раствор для ингаляций.

Условия отпуска и хранения

Приобрести раствор Атровент можно только по рецепту врача. Хранится он в темном месте при температуре до 25 градусов. Срок годности зависит от формы средства. Раствор для ингаляций хранится 5 лет, а дозированный аэрозоль – 3 года.

Стоимость препарата колеблется в пределах 315–400 р. Препарат имеет аналоги: Иправент, Беродуал, Гидрокортизон.

Дозировка и особенности применения

Пациент должен уметь правильно использовать Атровент при обострении заболевания или при проведении поддерживающей терапии. При переходе с одной формы на другую возможно изменение вкусовых качеств. Это никак не сказывается на эффективности Атровента. Суточную дозу, назначенную врачом, самостоятельно менять запрещается.

Если эффект отсутствует длительное время, или состояние пациента стремительно ухудшается, необходимо обязательно обратиться к врачу для изменения тактики лечения заболевания или коррекции дозировки.

Дозировка

Она подбирается в индивидуальном порядке. В одной капле раствора присутствует 0,0125 мг главного действующего вещества. В 1 мл средства содержится 20 капель. Суточная норма зависит от степени тяжести обструктивного бронхита, а также от индивидуальных особенностей пациента.

Дозировка раствора зависит от вида лечения. При поддерживающем лечении взрослым назначается по 40 капель лекарства до четырех раз в день при максимальной суточной норме 8 мл (2 мг). Маленьким пациентам от 6 до 12 лет придется принимать по 20 капель (разрешенное количество за 24 часа – 8мл). Детям до 6 лет – от 0,4 до 1 мл, а максимальная суточная доза не превышает 4 мл.

При терапии острого бронхоспазма норма препарата не меняется. Он может быть использован однократно в комплексе с другими средствами или повторно до стабилизации состояния больного.

Перед применением лекарство нужно развести в 0,9%-м растворе хлорида натрия, чтобы общее количество составляло 3–4 мл. Ингаляции делаются посредством небулайзера. Приготовленный раствор запрещается использовать еще раз. Для процедуры необходим специальный наконечник или маска.Если для терапии заболевания применяется централизованная кислородная система, то тут принимается во внимание скорость потока в минуту – 6–8 мл.

Правила использования

Если пациенту необходимо ввести несколько доз сразу, то интервал между ними должен быть не менее 1 минуты. Перед применением упаковка с лекарством встряхивается. Каждая форма имеет свои особенности использования.

Аэрозоль для ингаляций

Сначала необходимо 2 раза нажать на клапан баллона, пока не появится аэрозольное облачко. Процедура применения такова: нужно снять колпачок с баллона, выдохнуть воздух из легких, перевернуть емкость вниз наконечником, который плотно охватывается губами. Затем нужно глубоко вдохнуть, при этом резко нажать на дно флакона. Для достижения хорошего эффекта дыхание придется задержать на несколько секунд.

Раствор для ингаляций

Его необходимо разводить перед использованием. Если объем жидкости большой, то хранить ее следует в холодильнике не больше 24 часов. Перед применением средство нагревается до 20 градусов.

Порошок для ингаляций в капсулах

Для его применения требуется прибор специальной конструкции, благодаря которому попадание частиц внутрь происходит за счет вдоха человека. Капсула укладывается в устройство и прокалывается. Вдохи должны быть резкими, а вот выдыхать следует неспеша. Процедуру следует повторять, пока порошок не закончится.

Интраназальный аэрозоль

Содержимое флакона впрыскивается в носовой проход трижды в день по 2–3 дозы. Наконечник аэрозольного баллончика нужно постоянно чистить, чтобы на нем не оставался препарат.

Особые указания и передозировка

При лечении беременных женщин специалисты соотносят опасность заболевания для здоровья матери и риск для плода. Исследования в доклинический период показали, что ингаляции не оказывают токсического влияния на эмбрион.

Данных о том, может ли главный действующий компонент попадать в грудное молоко, нет. Вероятность того, что лекарство в виде ингаляционного раствора обнаружится в нем, мала. Даже если ипратропия бромид и попадет в молоко, то он не накапливается в больших количествах.

Средство не влияет на возможность женщин иметь детей. Что касается передозировки, то тут нет специфических симптомов. У пациента нарушается аккомодация, ускоряется сердцебиение, появляется сухость во рту. Для улучшения самочувствия человеку проводится симптоматическая терапия.

Не следует применять ингаляции Атровент для экстренного купирования острого приступа бронхиальной астмы, так как эффект лекарства развивается медленнее, чем необходимо. При наличии такого заболевания как муковисцидоз у человека может замедлиться моторика ЖКТ. Это состояние характеризуется тошнотой, проблемами со стулом, дискомфортом.

После ингаляции лучше воздержаться от вождения автомобиля или работы с движущимися механизмами. При лечении детей осторожность соблюдается, если у них диагностирован церебральный паралич, синдром Дауна,органические поражения головного мозга.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Атровент усиливает действие бета-адреномиметиков. Представленное средство разрешается использовать совместно с бронхолитиками, действие которых становится эффективнее.

Трициклические антидепрессанты, хинидин, средства для терапии болезни Паркинсона усиливают влияние Атровента. Если через 30 минут после приема лекарства эффекта нет, то нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Возможные противопоказания

Препарат Атровент можно использовать не всем. Существуют такие противопоказания к применению:

Слишком высокая чувствительность к основному веществу или вспомогательным компонентам.
Первый триместр беременности.
Аллергическая реакция на атропин.

Побочные эффекты лекарства

У пациента вследствие применения Атровента могут возникать побочные реакции. К ним относятся:

головная боль, головокружение;
ощущение сухости во рту;
нарушение пищеварения, тошнота, рвота, стоматит;
аритмия или тахикардия, фибрилляция предсердий;
нарушение аккомодации глаз, затуманивание зрения, покраснение и воспаление конъюнктивы, заболевание роговицы;
снижение функциональности потовых желез;
задержка мочи;
парадоксальный бронхоспазм, кашель, ларингоспазм;
аллергическая реакция в виде кожной сыпи, анафилактического шока, ангионевротического отека.

При попадании лекарства в органы зрения у пациента может появиться боль, повыситься внутриглазное давление. В некоторых случаях дополнительные компоненты способны вызывать сужение бронхиального просвета, ухудшая течение заболевания. Поэтому Атровент нужно принимать после консультации с врачом.

Астма - болезнь очень серьезная и неприятная. На данный момент во всем мире ей страдает около 100-150 млн человек. Усилиями современной медицины создано огромное количество препаратов, способных облегчить жизнь таких больных. В их число входит и лекарство «Атровент» для ингаляций. Относится оно к блокаторам м-холинорецепторов и предназначено для угнетения спазмов гладкой мускулатуры бронхов. Приниматься препарат должен строго по предписанию врача.

Лекарственные формы

Выпускается лекарство «Атровент» в виде аэрозолей, капсул с порошком или раствора (0.025%) для ингаляций. Основным активным компонентом в нем является ипротропия бромид. Раствор для ингаляций представляет собой прозрачную или почти прозрачную бесцветную жидкость, свободную от частиц.

Состав препарата

Содержит «Атровент» (раствор для ингаляций) (1мл):

ипратропий бромид моногидрид - 261 мкг;
вспомогательные вещества - динатрия эдетат, хлорид бензалкония, хлорид натрия, кислоту хлористоводородистую.

Растворены все компоненты в очищенной воде.

Свойства лекарства

Одним из достоинств препарата «Атровент» для ингаляций является то, что он не оказывает на слизистую практически никакого прижигающего или раздражающего действия. При этом альвеол и бронхов достигает 10-30% дозы. Остальная часть задерживается в полости рта и глотки, а затем проглатывается. Всасываемость у этого препарата очень низкая. Поэтому в кровь через ЖКТ он не попадает. Биодоступность лекарства составляет всего 2%. После проглатывания лекарство выводится через кишечник.

Часть его, попавшая в организм, быстро распадается на слабоактивные метоболиты, вскорости выводимые почками. То есть в организме препарат не накапливается. Благодаря всему этому, «Атровент» (раствор для ингаляций), отзывы о котором у больных довольно-таки хорошие, может использоваться как пожилыми людьми, так и детьми в возрасте до шести полных лет.

Принцип действия

Представляет собой лекарство «Атровент» аммониевое четвертичное соединение с парасимпатолитическими качествами. Его молекулы имеют структурное сходство с молекулами ацетилхолина - нейромедиатора, ответственного за осуществление нервно-мышечной передачи. Этим и объясняется расслабляющее действие ингалятора «Атровент». При попадании в бронхи и альвеолы он начинает конкурировать с ацелохолином, в результате чего гладкие мышцы перестают отвечать на сигналы головного мозга о сокращении. Таким образом, препарат «Атровент» следует отнести к бронходилатирующим лекарствам с симптоматическим эффектом.

Эффективность лекарства

Препарат улучшает функцию внешнего дыхания у людей с бронхоспазмами. Уже через четверть часа после процедуры объем форсированного выдоха увеличивается на 15%. Значительное улучшение в этом плане наблюдается у 40% пациентов.

Препарат эффективно снимает сужение бронхов, к примеру, при вдыхании холодного воздуха или дыма от сигарет, а также угнетает рефлекторные спазмы гладких мышц. Максимального действия лекарство достигает через 1-2 часа после процедуры. Продолжается эффект от его использования около 6 часов.

В каких случаях назначается

Обычно врачи прописывают этот препарат в двух случаях:

При наличии у пациента бронхоспазмов, проявляющихся в результате таких хронических болезней, как эмфизема легких и обструктивный бронхит. В этом случае назначается он в качестве поддерживающего препарата.
При острых приступах бронхозпазма пациентам, страдающим астмой или хроническими болезнями легких. В этом случае препарат обычно применяется в комплексе с бета-2-агонистами.

Способы применения при поддерживающем лечении

При использовании препарата «Атровент» для ингаляций пациент должен находиться под наблюдением доктора. Необходимая доза лекарства подбирается в индивидуальном порядке. При поддерживающем лечении обычно рекомендуется следующий режим:

Для взрослых и детей после 12 лет - по 2 мл 3-4 раза (за 24 часа). 2 мл - это примерно сорок капель препарата. Максимум в сутки можно использовать 8 мл лекарства.
Для детей 6-12 лет количество лекарства положено снижать вдвое. То есть за один раз можно использовать 20 капель (1 мл). Больше 4 мл маленьким пациентам принимать в сутки нельзя.
Малышам до 6-ти полных лет вводят по 8-20 капель (0.4-1 мл) не более 3-4 раз (за 24 ч). За 24 ч для этой возрастной группы максимальная доза составляет 4 мл.

Как используют при острых спазмах

Взрослые и пожилые люди, а также подростки от 12 лет могут принимать препарат «Атровент» для ингаляций (отзывы о котором, кстати, очень неплохие) по сорок капель лекарства. В том случае, если состояние не стабилизируется, возможна повторная ингаляция. Промежутки между впрыскиваниями, однако, должны определяться врачом.

Детям от 6-12 лет при острых спазмах впрыскивают 20 капель ингалятора. Для малышей помладше (до 6-ти лет) используют 8-20 капель.

Как принимать

«Атровент» (раствор для ингаляций) предварительно следует развести физраствором, доведя количество смеси до 4 мл. Далее ее следует залить в небулайзер и впрыснуть в горло. Длительность процедуры определяется по расходованию смеси. В случае назначения этого препарата, родственникам настоятельно рекомендуется - в особенности в первое время - понаблюдать за больным. Если будет замечено, что лекарство не помогает, следует обратиться к врачу для разработки нового плана лечения. То же самое, разумеется, необходимо предпринять в том случае, если больному станет хуже.

Препарат «Атровент» для ингаляций, инструкция по применению которого дана выше, можно впрыскивать с использованием любых ингаляционных устройств, имеющихся в продаже. В том случае, если для введения применяется кислородная централизованная система, рекомендуется устанавливать скорость 6-8 л/мин.

Противопоказания

Не назначается препарат в том случае, если у больного наблюдается повышенная чувствительность к нему. Противопоказано лекарство «Атровент» для ингаляций беременным женщинам (первый триместр). Нельзя назначать его и пациентам с чувствительностью к бромиду ипотропия либо к другим дополнительным элементам препарата. Противопоказан медикамент «Атровент» также больным закрытоугольной глаукомой.

Возможные побочные эффекты

«Атровент» (раствор для ингаляций), инструкция по использованию которого дана выше, может провоцировать такие негативные явления, как:

головная боль,
запор или диарея,
сильный кашель,
парадоксальный бронхоспазм,
местное раздражение,
сыпь на коже,
запор или диарея,
отек губ языка и лица,
сухость во рту,
спазмы гортани,
рвота или тошнота,
аллергические реакции,
вязкая мокрота.

Также после приема препарата могут проявится такие побочные неприятные и опасные эффекты, как мерцательная аритмия или тахикардия, увеличение частоты сердцебиения, задержка мочи и головокружения. Однако такие симптомы у принимающих лекарство «Атровент» встречаются довольно-таки редко. В случае использования этого ингалятора больными закрытоугольной глаукомой могут проявиться такие неприятные последствия, как боли или дискомфорт в глазу, нарушение аккомодации, ухудшение зрения, появление пред глазами ореола или цветных пятен.

Использование в комплексе с другими лекарствами

Очень часто врач назначает препарат «Атровент» одновременно с «Лазолваном» и «Беротеком». Усиливать эффект расслабления мышц этим ингалятором могут бета-2-адренергические составы. Антихолинергическое действие препарата может быть дополнено хинидином, противопаркинсоническими лекарствами, а также трициклическими антидепрессантами. При приеме одновременно с другими подменяющими ацетилхолин веществами наблюдается аддитивный (суммарный) эффект.

Нельзя применять препарат «Атровент» в комплексе с раствором динатрия хромогликата, так как это может привести к преципитации. О том, что больным глаукомой этот ингалятор назначать нельзя, уже упоминалось выше. Если же он будет приниматься в этом случае еще и одновременно с бета-адреномиметиками, резко возрастет риск развития у больного приступа глаукомы.

Применение во время беременности

При возможной, а также уже определенной беременности назначаться этот препарат все-таки может. Однако лечащий врач предварительно должен определить насколько польза от него будет превышать риск вреда для будущего ребенка. Что же касается периода лактации, то, к сожалению, на настоящий момент данных о проникновении лекарства «Атровент» (раствор это или аэрозоль) в грудное молоко не имеется. Однако риск подобного явления существует довольно-таки существенный. Дело в том, что многие медикаменты выводятся из организма именно с молоком. Поэтому назначать «Атровент» кормящим женщинам следует только в крайнем случае.

Применение для водителей

В том случае, если профессиональная деятельность человека связана с риском возникновения опасности для здоровья или жизни его самого либо окружающих людей, назначать препарат также следует осторожно. Это касается, к примеру, водителей автотранспорта и тех, чей род деятельности требует внимательности и быстроты реакции.

О чем еще следует знать

С осторожностью следует прописывать этот препарат также пациентам страдающим:

обструкцией мочевыводящих путей;
муковисцидозом;

В случае муковисцидоза у больного может обостриться такое явление, как замедление моторики ЖКТ. Разумеется, нельзя превышать положенные суточные дозы препарата. Некоторые его компоненты, такие как, например, хлорид бензалкония и эдетат динатрия могут вызывать сужение бронхов.

Наилучшими небулайзерами при использовании препарата «Атровент» считаются устройства, дополненные наконечником для рта. Впрыскивание с их применение производить гораздо удобнее. В том случае, если ингаляции будут производиться с посредством маски, последняя должна побираться строго по размеру. Попадания в глаза лекарства допускать нельзя. Ингаляции с «Атровентом» для детей лучше всего производить не с использованием обычного небулайзера или аэрозольного баллончика, а через маску.

Симптомы передозировки

Если препарат будет приниматься бесконтрольно, возможно проявление таких неприятностей, как учащение сердцебиения, парез аккомодации и сухость во рту. Никаких особенных и ярко выраженных специфических синдромов при превышении дозы препарата «Атровент» не выявлено. Поскольку оказывает он в основном местное действие, появление антихолинергических реакций - помимо запланированной - считается маловероятным.

Как хранить препарат

Держать флакон с раствором или баллончик следует в недоступном для детей месте. Температура воздуха в помещении при этом не должна превышать +30 гр. Срок годности лекарства - 3 года. По его истечении использовать препарат нельзя. В аптеках это лекарство отпускается исключительно по рецепту врача.

Препарат «Атровент» (аэрозоль для ингаляций): инструкция по применению

Дозировка лекарства в баллончике также определяется врачом. Обычно его назначают по 2 дозы 4 раза (24 часа). Новый аэрозольный баллончик к использованию следует подготовить. Для этого дважды нажимают на клапан, добиваясь появления облака. В том случае, если препарат пролежал без действия длительное время (несколько дней), скорее всего, до получения требуемого результата нужно будет нажать на клапан однократно.

Использовать «Атровент Н» аэрозоль для ингаляций следует так:

с баллончика снимается колпачок;
делается глубокий вдох;
баллон переворачивается кверху дном;
наконечник нужно обхватить губами.

Далее - на максимально глубоком вдохе - нужно будет нажать на дно баллона. Затем следует подождать минуту и повторить действие для получения второй дозы. Разумеется, наконечник баллончика следует периодически промывать водой. При этом вполне допускается использовать бытовые моющие средства. Однако, разумеется, допускать их попадания в ротовую полость - в особенности детям - нельзя. Поэтому после промывки с порошком или жидким средством, наконечник следует тщательно ополоснуть под проточной водой.

Аналоги препарата

В некоторых случаях «Атровент Н» - аэрозоль для ингаляций или раствор - могут быть заменены, к примеру, таким лекарством, как «Иправент». Похожее действие на организм человека оказывает и собственно ипратропия бромид, также выпускаемый в виде раствора.

Препарат «Иправент»

Как и препараты «Атровент Н» для ингаляций, инструкция по применению которого была дана выше, и «Атровент» в растворе, лекарство «Иправент» хорошо расслабляет мышцы бронхов (в основном средних и крупных). Помимо этого, оно уменьшает секрецию слизистой бронхиальных желез и полости носа. Как и у лекарства «Атровент», молекула препарата «Иправент» является антагонистом ацетилхолина. При вдыхании не вызывает тахикардии. Эффект заметен через 15 минут после применения и достигает максимума за 1-2 часа. Продолжительность действия препарата - шесть часов.

Побочные эффекты, вызываемые лекарством «Иправерт» также схожи с теми, которые может провоцировать «Атровент»: тошнота и рвота, повышенная вязкость мокроты, запор, сухость во рту, задержка мочи, вялость ЖКТ, кашель, парадоксальный бронхит. При передозировке этот препарат может провоцировать усиление антихолинергических реакций.

Ингаляции при бронхиальной астме дозированным аэрозолем проводятся три раза в день по 0.4-0.6 мг для профилатики удушья. При лечении препаратом могут назначаться дополнительные процедуры еще по 0.4-0.6 мг в сутки. Детям ингаляции проводят по 18-36 мгк каждые 6-8 часов. При использовании раствора при бронхите и хронических заболеваниях легких взрослым назначают по 250-300 мкг препарата с периодичностью в 6-8 часов, детям - 125-250 мкг 3-4 раза в день. При астме суточная доза составляет 500 мкг 3-4 раза (в 24 ч), детям - 125-250 мкг по 3-4 раза.

Противопоказан препарат «Иправерт» беременным в первом триместре и с осторожностью он назначается больным с обструкцией мочевыводящих путей и детям до 6-ти лет.

Лекарство «Атровент»: отзывы

Несмотря на то что разрабатывался этот препарат именно для лечения бронхиальной астмы, чаще его все же применяют при таких проблемах, как ларингит и бронхит. Врачи и пациенты - судя по отзывам - считают его достаточно слабым лекарством. Однако, что касается купирования кашля, к примеру, то с этим препарат «Атровент» справляется очень даже неплохо. Разумеется, судить о том, насколько будет полезным или бесполезным это лекарство должен прежде всего лечащий врач больного.

Иногда больные интересуются, какой препарат лучше принимать «Атровент» или «Беродуал». Оба этих лекарства принадлежат к одной группе препаратов (бронхолитические). Основное преимущество медикамента «Атровент» в том, что он прошел серьезные клинические испытания. Однако по силе воздействия «Беродуалу» он уступает, поскольку в состав последнего входит не только иратропия бромид, но и гидробромид фенотерола. Поэтому препарат «Атровент» назначают в основном при начальных стадиях бронхита. «Беродуал» же принимают при острых приступах астмы.

Таким образом, лекарство «Атровент», отзывы о котором очень неплохие, может использоваться при бронхоспазмах и разного рода хронических заболеваниях легких вполне успешно, в особенности на начальных стадиях. Стоит этот препарат довольно-таки дорого, однако и эффект при его применении неплохой.

Атровент н: инструкция по применению

Состав

1 доза содержит ипратропия бромида моногидрата 21 мкг (0,021 мг), что соответствует 20 мкг (0,020 мг) ипратропия бромида.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный, пропеллент - тетрафторэтан (HFA 134а).

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол) Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА Н, - локальная и специфичная для легких, не является системной.
Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ Н не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Согласно результатам исследований с участием пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема) наблюдалось существенное улучшение функции легких в течение 15 минут, пик достигался за 1-2 часа и сохранялся до 4- 6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительные улучшения функций легких (объем форсированного выдоха ОФВ-i увеличился на 15%) наблюдались у 51%

Фармакокинетика

Терапевтическое действие АТРОВЕНТА Н создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов, составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (« 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединением все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88;5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

Показания к применению

АТРОВЕНТ Н показан для профилактики и лечения одышки при:
- хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
- бронхиальной астме легкой или умеренной степени тяжести у взрослых и детей, если не показаны бетаг-адренергические средства, или дополнительно к бетаг- адренергическим средствам при остром приступе астмы.

Противопоказания

АТРОВЕНТ Н не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к атропину или его производным, а так же к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря); детский возраст (до 6 лет).

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что тератогенного действия лекарственного средства выявлено не было, АТРОВЕНТ Н во время беременности и особенно в первом ее триместре и в период лактации может быть назначен врачом только после оценки предполагаемой пользы от назначения лекарственного средства для матери и возможного риска для плода.

Кроме того, следует учитывать и риск недостаточного лечения.

Опыта применения лекарственного средства женщинами до беременности и в период лактации нет.

Доклинические исследования использования ипратрипия бромида не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время лечения должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острой или быстро ухудшающейся одышки следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей cmapiz рекомендуется следующий режим дозирования:лечение: 1-2 ингаляционные дозы
несколько раз в день. Средняя суточная доза: 1-2 ингаляционные дозы 3-4 раза в день.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких может быть использован АТРОВЕНТ раствор для ингаляций.
В связи с недостаточностью информации, АТРОВЕНТ Н для детей следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых.
Рекомендации по применению
Пожалуйста, внимательно прочитайте рекомендации по применению.
Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор.
Перед использованием в первый раз дважды нажмите на дно баллончика.

Побочное действие

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА Н. Как любое лекарственное. \ средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ Н может вызывать местное; \ раздражение.

К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно- кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, раздражение горла; нечасто - парадоксальный бронхоспазм, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, тошнота; нечасто - запор, диарея, боль в животе, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто - задержка мочи.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бетаг-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие лекарственного средства.

Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты Должны быть побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ Н, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

Меры предосторожности

При приеме АТРОВЕНТА Н могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.
Пациентам с нарушениями мочеиспускания (например, гиперплазия предстательной железы) АТРОВЕНТ Н должен назначаться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, т.к. возможно усиление задержки мочи.
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с адренергетическим бета2-агонистом попадал в глаза.
Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.
Пациенты должны уметь правильно использовать АТРОВЕНТ Н дозированный аэрозоль для ингаляций. Следует не допускать попадания аэрозоля в глаза. Поскольку введение дозированного аэрозоля происходит через мундштук и контролируется вручную, риск попадания аэрозоля в глаза незначителен.
При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля АТРОВЕНТ"Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон.
При переходе от одной формулы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата. АТРОВЕНТ Н содержит этанол (менее 100 мг на одну дозу).

Форма выпуска

10 мл в металлический баллончик с дозирующим клапаном. Баллончик с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

36 месяцев.
Не использовать препарат по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Атровент н аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для ингаляций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата (в пересчете на ипратропия бромид 250 мкг).

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

Бронходилатирующее средствою

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический и ), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика. Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует.

Показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); (средней и легкой степени тяжести).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

Поддерживающее лечение. Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением; по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Дети до 6 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением; по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм. Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет. 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент® может применяться совместно с ингаляционными (32-адреномиметиками.

Дети от 6 до 12 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением. 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент® может применяться совместно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.

Дети до 6 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением. 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент® может применяться совместно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Атровент® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Особенности применения:

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у в -адреностимуляторов). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Рекомендуется не допускать значительного превышения рекомендуемых доз, как при лечении острого , так и при поддерживающем лечении. Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. Атровент® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.

Препарат содержит (антибактериальный) консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов. Возможно возникновение бронхоспазма. Пациенты должны уметь правильно применять Атровент® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию , следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Беременность и лактация. Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Побочные действия:

Наиболее частыми нежелательными побочными эффектами являются сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (запор, ).

Такие нежелательные побочные эффекты, как увеличение частоты пульса, суправентрикулярная , мерцательная , сердцебиение, нарушение аккомодации, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи. Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (таких как расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой, ) при попадании препарата в глаза.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией и отеком могут быть симптомами приступа . В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, сужающие зрачок и без промедления обратиться к офтальмологу.

Как и при другой ингаляционной терапии, в том числе бронходилататорами, иногда наблюдается , местное раздражение, реже парадоксальный бронхоспазм.

Могут наблюдаться такие аллергические реакции как , отёк Квинке, зуд, отек языка, губ и лица, спазм гортани, ларингоспазме и анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Передозировка:

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 30 °С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковкеэ.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.