Instruções do ACC 200 para uso do tablet. Comprimidos efervescentes ACC: instruções de uso para tosse

Instruções
sobre a utilização de um medicamento para uso médico

Número de registro:

P N015473/01-180914

Nome comercial do medicamento:

Nome não proprietário internacional:

acetilcisteína.

Forma farmacêutica:

tabletes efervescentes.

Composto:

1 comprimido efervescente contém:
substância ativa: acetilcisteína – 200,00 mg; Excipientes:ácido cítrico anidro – 558,50 mg; bicarbonato de sódio – 200,00 mg; carbonato de sódio anidro – 100,00 mg; manitol – 60,00 mg; lactose anidra – 70,00 mg; ácido ascórbico – 25,00 mg; sacarinato de sódio – 6,00 mg; citrato de sódio – 0,50 mg; sabor amora “B” – 20,00 mg.

Descrição: comprimidos redondos, cilíndricos planos, brancos, com ranhura numa das faces, com sabor a amora. Pode haver um leve odor sulfúrico.
Solução reconstituída: solução transparente incolor com cheiro de amoras. Pode haver um leve odor sulfúrico.

Código ATX: R05СВ01.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
A acetilcisteína é um derivado do aminoácido cisteína. Tem efeito mucolítico, facilita a descarga do escarro devido ao efeito direto nas propriedades reológicas do escarro. A ação se deve à capacidade de quebrar as ligações dissulfeto das cadeias de mucopolissacarídeos e causar a despolimerização das mucoproteínas do escarro, o que leva à diminuição da viscosidade do escarro. A droga permanece ativa na presença de expectoração purulenta.
Tem um efeito antioxidante baseado na capacidade dos seus grupos sulfidrilas reativos (grupos SH) de se ligarem aos radicais oxidativos e assim neutralizá-los.
Além disso, a acetilcisteína promove a síntese de glutationa, importante componente do sistema antioxidante e da desintoxicação química do organismo. O efeito antioxidante da acetilcisteína aumenta a proteção das células contra os efeitos nocivos da oxidação dos radicais livres, característica de uma intensa reação inflamatória.
Com o uso profilático da acetilcisteína, ocorre diminuição da frequência e gravidade das exacerbações de etiologia bacteriana em pacientes com bronquite crônica e fibrose cística.

Farmacocinética
A absorção é alta. Eles são rapidamente metabolizados no fígado para formar um metabólito farmacologicamente ativo - cisteína, bem como diacetilcisteína, cistina e dissulfetos mistos. A biodisponibilidade quando administrada por via oral é de 10% (devido à presença de um efeito pronunciado de “primeira passagem” pelo fígado). O tempo para atingir a concentração máxima (Cmax) no plasma sanguíneo é de 1-3 horas. A ligação com as proteínas do plasma sanguíneo é de 50%. Excretado pelos rins na forma de metabólitos inativos (sulfatos inorgânicos, diacetilcisteína).
A meia-vida (T1/2) é de cerca de 1 hora, disfunção hepática leva a uma extensão de T1/2 a 8 horas. Penetra na barreira placentária.
Não existem dados sobre a capacidade da acetilcisteína de penetrar na barreira hematoencefálica e ser excretada no leite materno.

Indicações de uso

Doenças respiratórias acompanhadas pela formação de expectoração viscosa e de difícil separação:
bronquite aguda e crônica, bronquite obstrutiva;
traqueíte, laringotraqueíte;
pneumonia;
Abscesso pulmonar;
bronquiectasia, asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), bronquiolite;
fibrose cística;
Sinusite aguda e crônica, inflamação do ouvido médio (otite média).

Contra-indicações:

Hipersensibilidade à acetilcisteína ou outros componentes da droga;
úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda;
gravidez;
período de amamentação;
hemoptise, hemorragia pulmonar;
deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
crianças menores de 2 anos de idade (para esta forma farmacêutica).

Com cuidado: história de úlceras gástricas e duodenais, asma brônquica, bronquite obstrutiva, insuficiência hepática e/ou renal, intolerância à histamina (o uso prolongado do medicamento deve ser evitado, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina e pode levar a sinais de intolerância , como dor de cabeça, rinite vasomotora, coceira), varizes do esôfago, doenças das glândulas supra-renais, hipertensão arterial.

Uso durante a gravidez e amamentação

Os dados sobre o uso de acetilcisteína durante a gravidez e amamentação são limitados, portanto o uso do medicamento durante a gravidez é contraindicado. Caso seja necessário o uso do medicamento durante a amamentação, deve-se decidir a questão de interrompê-lo.

Modo de uso e doses

Lá dentro, depois de comer.
Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos num copo de água. Os comprimidos devem ser tomados imediatamente após a dissolução; em casos excepcionais, a solução pronta para uso pode ser deixada por 2 horas. A ingestão adicional de líquidos potencializa o efeito mucolítico do medicamento. Para resfriados de curta duração, a duração do uso é de 5 a 7 dias. Para bronquite crônica e fibrose cística, o medicamento deve ser tomado por um período mais longo para obter efeito preventivo contra infecções.
Na ausência de outras prescrições, recomenda-se seguir as seguintes dosagens:
Terapia mucolítica:
adultos e crianças maiores de 14 anos: 1 comprimido efervescente 2 a 3 vezes ao dia (400-600 mg);
crianças de 6 a 14 anos: 1 comprimido efervescente 2 vezes ao dia (400 mg);
crianças de 2 a 6 anos: 1/2 comprimido efervescente 2-3 vezes ao dia (200-300 mg).
Fibrose cística:
crianças de 2 a 6 anos: 1/2 comprimido efervescente 4 vezes ao dia (400 mg);
crianças com mais de 6 anos: 1 comprimido efervescente 3 vezes ao dia (600 mg).

Efeito colateral

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), os efeitos adversos são classificados de acordo com sua frequência da seguinte forma: muito comuns (≥ 1/10), comuns (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Reações alérgicas
raramente: comichão na pele, erupção cutânea, exantema, urticária, angioedema, diminuição da pressão arterial, taquicardia;
muito raramente: reações anafiláticas até choque anafilático, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Do sistema respiratório
raramente: falta de ar, broncoespasmo (principalmente em pacientes com hiperreatividade brônquica na asma brônquica).
Do trato gastrointestinal
raramente: estomatite, dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, azia, dispepsia.
Distúrbios sensoriais
raramente: barulho nos ouvidos.
Outros
raramente: dor de cabeça, febre, relatos isolados de sangramento devido a reação de hipersensibilidade, diminuição da agregação plaquetária.

Overdose

Sintomas: Em caso de sobredosagem errónea ou intencional, são observados fenómenos como diarreia, vómitos, dores de estômago, azia e náuseas.
Tratamento: sintomático.

Interação com outras drogas

Com o uso simultâneo de acetilcisteína e antitússicos devido à supressão do reflexo da tosse, pode ocorrer estagnação do escarro.
Quando usado simultaneamente com antibióticos para administração oral (penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas, etc.) podem interagir com o grupo tiol da acetilcisteína, o que pode levar à diminuição de sua atividade antibacteriana. Portanto, o intervalo entre a ingestão de antibióticos e acetilcisteína deve ser de pelo menos 2 horas (exceto cefixima e loracarbeno).
Uso simultâneo com agentes vasodilatadores E nitroglicerina pode levar ao aumento dos efeitos vasodilatadores.

Instruções Especiais

Instruções para pacientes com diabetes mellitus
1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 XE. Ao trabalhar com o medicamento, deve-se utilizar recipientes de vidro e evitar contato com metais, borracha, oxigênio e substâncias facilmente oxidáveis.
Casos de reações alérgicas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell foram relatados muito raramente com o uso de acetilcisteína. Se ocorrerem alterações na pele e nas mucosas, você deve consultar imediatamente um médico e parar de tomar o medicamento.
Em pacientes com asma brônquica e bronquite obstrutiva, a acetilcisteína deve ser prescrita com cautela sob monitorização sistêmica da patência brônquica.
Não deve tomar o medicamento imediatamente antes de deitar (recomenda-se tomar o medicamento antes das 18h00).

Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas

Não há dados sobre o efeito negativo do medicamento ACC ® 200 nas doses recomendadas na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Precauções especiais ao eliminar medicamentos não utilizados

Não há necessidade de precauções especiais ao descartar ACC ® 200 não utilizado.
Feche bem o tubo depois de tomar o comprimido!

Formulário de liberação

Ao embalar Hermes Pharma Ges.m.b.H., Áustria:
Embalagem primária
20 ou 25 comprimidos efervescentes em tubo plástico.
Embalagem secundária
1 tubo de 20 comprimidos efervescentes ou 2 ou 4 tubos de 25 comprimidos efervescentes acompanhados de instruções de uso em caixa de papelão.
Ao embalar Hermes Arzneimittel GmbH, Alemanha
Embalagem primária
4 comprimidos efervescentes em tiras de material de três camadas: papel/polietileno/alumínio.
Embalagem secundária
15 tiras cada, juntamente com instruções de uso em caixa de papelão.

Condições de armazenamento

Em local seco e com temperatura não superior a 25°C.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data

3 anos.
Não use após a data de validade.

Condições de férias

Em cima do balcão.

Fabricante

Titular da RU: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Eslovênia;

Produzido:
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Áustria;
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Alemanha.

As reclamações dos consumidores devem ser enviadas à Sandoz CJSC:
123317, Moscou, aterro Presnenskaya, 8, edifício 1.

Neste artigo você pode ler as instruções de uso do medicamento Acetilcisteína. São apresentadas avaliações de visitantes do site - consumidores deste medicamento, bem como opiniões de médicos especialistas sobre o uso da Acetilcisteína em sua prática. Pedimos gentilmente que você adicione ativamente seus comentários sobre o medicamento: se o medicamento ajudou ou não a se livrar da doença, quais complicações e efeitos colaterais foram observados, talvez não declarados pelo fabricante na anotação. Análogos da acetilcisteína na presença de análogos estruturais existentes. Utilizar no tratamento de bronquite, pneumonia e outras doenças acompanhadas de tosse com expectoração em adultos, crianças, bem como durante a gravidez e lactação. Composição do medicamento.

Acetilcisteína- agente mucolítico, é um derivado do aminoácido cisteína. Tem efeito mucolítico, facilita a descarga do escarro devido ao efeito direto nas propriedades reológicas do escarro. A ação se deve à capacidade de quebrar as ligações dissulfeto das cadeias de mucopolissacarídeos e causar a despolimerização das mucoproteínas do escarro, o que leva à diminuição da viscosidade do escarro. A droga permanece ativa na presença de expectoração purulenta.

Tem efeito antioxidante devido à capacidade de seus grupos sulfidrila reativos (grupos SH) de se ligarem aos radicais oxidativos e assim neutralizá-los.

Além disso, a acetilcisteína promove a síntese de glutationa, importante componente do sistema antioxidante e da desintoxicação química do organismo. O efeito antioxidante da acetilcisteína aumenta a proteção das células contra os efeitos nocivos da oxidação dos radicais livres, característica de uma intensa reação inflamatória.

Com o uso profilático de acetilcisteína, ocorre diminuição da frequência e gravidade das exacerbações em pacientes com bronquite crônica e fibrose cística.

Composto

Acetilcisteína + excipientes.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. Substancialmente sofre efeito de primeira passagem pelo fígado, resultando em diminuição da biodisponibilidade. Ligação às proteínas plasmáticas até 50% (4 horas após administração oral). Metabolizado no fígado e possivelmente na parede intestinal. No plasma é determinado inalterado, bem como na forma de metabólitos - N-acetilcisteína, N,N-diacetilcisteína e éster de cisteína. A depuração renal representa 30% da depuração total.

Indicações

Doenças e condições respiratórias acompanhadas pela formação de expectoração viscosa e mucopurulenta:

bronquite aguda e crônica;
traqueíte devido a infecção bacteriana e/ou viral;
pneumonia;
bronquiectasia;
asma brônquica;
atelectasia por obstrução dos brônquios por tampão mucoso;
sinusite (para facilitar a passagem de secreções);
fibrose cística (como parte da terapia combinada).

Remoção de secreções viscosas do trato respiratório em condições pós-traumáticas e pós-operatórias.

Superdosagem de paracetamol.

Formulários de liberação

Comprimidos efervescentes 200 mg e 600 mg.

Pó para solução para administração oral 100 mg e 200 mg.

Solução para inalação.

Instruções de uso e regime de dosagem

Dentro. Adultos - 200 mg 2-3 vezes ao dia na forma de grânulos, comprimidos ou cápsulas.

Crianças de 2 a 6 anos - 200 mg 2 vezes ao dia ou 100 mg 3 vezes ao dia na forma de granulado solúvel em água; menores de 2 anos - 100 mg 2 vezes ao dia; 6-14 anos - 200 mg 2 vezes ao dia.

Para doenças crônicas por várias semanas: adultos - 400-600 mg por dia em 1-2 doses; crianças de 2 a 14 anos - 100 mg 3 vezes ao dia; para fibrose cística - crianças de 10 dias a 2 anos - 50 mg 3 vezes ao dia, 2-6 anos - 100 mg 4 vezes ao dia, acima de 6 anos - 200 mg 3 vezes ao dia na forma de granulado solúvel em água , comprimido ou cápsulas efervescentes .

Inalação. Para aerossolterapia, 20 ml de solução a 10% ou 2-5 ml de solução a 20% são pulverizados em aparelhos de ultrassom em aparelhos com válvula de distribuição - 6 ml de solução a 10%. Duração da inalação - 15-20 minutos; frequência - 2-4 vezes ao dia. No tratamento de condições agudas, a duração média da terapia é de 5 a 10 dias; para terapia prolongada de condições crônicas, o curso do tratamento é de até 6 meses. No caso de forte efeito secretolítico, a secreção é sugada e a frequência das inalações e a dose diária são reduzidas.

Intratraqueal. Para lavar a árvore brônquica durante a broncoscopia terapêutica, use uma solução de 5 a 10%.

Localmente. 150-300 mg são instilados nas passagens nasais (para 1 procedimento).

Parenteralmente. Administrar por via intravenosa (de preferência por gotejamento ou jato lento durante 5 minutos) ou por via intramuscular. Adultos - 300 mg 1-2 vezes ao dia.

Crianças dos 6 aos 14 anos - 150 mg 1-2 vezes ao dia. Para crianças menores de 6 anos, a administração oral é preferível; para crianças menores de 1 ano, a administração intravenosa de acetilcisteína só é possível por motivos de saúde em ambiente hospitalar. Caso ainda existam indicações para terapia parenteral, a dose diária para crianças menores de 6 anos deve ser de 10 mg/kg de peso corporal.

Para administração intravenosa, a solução é ainda diluída com solução de NaCl a 0,9% ou solução de dextrose a 5% na proporção de 1:1.

A duração da terapia é determinada individualmente (não mais de 10 dias). Em pacientes com mais de 65 anos de idade, é utilizada a dose mínima eficaz.

Efeito colateral

azia;
náusea, vômito;
diarréia;
sensação de plenitude no estômago;
erupção cutânea;
urticária;
broncoespasmo;
com injeção intramuscular rasa e na presença de sensibilidade aumentada, pode surgir uma sensação de queimação leve e de passagem rápida e, portanto, recomenda-se injetar o medicamento profundamente no músculo;
tosse reflexa;
irritação local do trato respiratório;
estomatite;
rinite;
hemorragias nasais;
barulho nos ouvidos;
diminuição do tempo de protrombina devido à administração de grandes doses de acetilcisteína (é necessário monitorar o estado do sistema de coagulação sanguínea);
alterações nos resultados do teste de quantificação de salicilatos (teste colorimétrico) e teste de quantificação de cetonas (teste de nitroprussiato de sódio).

Contra-indicações

úlcera péptica de estômago e duodeno na fase aguda;
hemoptise;
hemorragia pulmonar;
gravidez;
período de lactação (amamentação);
hipersensibilidade à acetilcisteína.

Uso durante a gravidez e amamentação

O uso de Acetilcisteína está contraindicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Uso em crianças

Ao usar acetilcisteína em pacientes com asma brônquica, é necessário garantir a drenagem do escarro. Em recém-nascidos, é utilizado apenas por motivos de saúde na dose de 10 mg/kg, sob estrita supervisão de um médico.

Por via oral para crianças maiores de 6 anos - 200 mg 2 a 3 vezes ao dia; crianças de 2 a 6 anos - 200 mg 2 vezes ao dia ou 100 mg 3 vezes ao dia, até 2 anos - 100 mg 2 vezes ao dia.

Instruções Especiais

A acetilcisteína é usada com cautela em pacientes com asma brônquica, doenças do fígado, rins e glândulas supra-renais.

Deve ser observado um intervalo de 1-2 horas entre a administração de acetilcisteína e antibióticos.

A acetilcisteína reage com alguns materiais como ferro, cobre e borracha usados no dispositivo de pulverização. Em locais de possível contato com solução de acetilcisteína, devem ser utilizadas peças confeccionadas com os seguintes materiais: vidro, plástico, alumínio, metal cromado, tântalo, prata esterlina ou aço inoxidável. A prata pode manchar após o contato, mas isso não afeta a eficácia da acetilcisteína e não prejudica o paciente.

Interações medicamentosas

O uso simultâneo de acetilcisteína com antitússicos pode aumentar a estagnação do escarro devido à supressão do reflexo da tosse.

Quando usados simultaneamente com antibióticos (incluindo tetraciclina, ampicilina, anfotericina B), é possível sua interação com o grupo tiol da acetilcisteína.

Ao tomar acetilcisteína e nitroglicerina simultaneamente, os efeitos vasodilatadores e antiplaquetários desta última podem ser potencializados.

A acetilcisteína reduz o efeito hepatotóxico do paracetamol.

Farmaceuticamente incompatível com soluções de outros medicamentos. Em contato com metais e borracha forma sulfetos com odor característico.

Análogos da droga Acetilcisteína

Análogos estruturais da substância ativa:

N-AC-ratiofarm;
N-acetilcisteína;
Acestino;
Acetilcisteína Canon;
Acetilcisteína Teva;
Solução de acetilcisteína para inalação 20%;
Solução injetável de acetilcisteína 10%;
Acetilcisteína PS;
Injeção ACC;
ACC Longo;
AC-FS;
Vicks Active ExpectoMed;
Mukobene;
Mucomista;
Mukonex;
Flumucil;
Exomyuk 200;
Espa-Nat.

Análogos por grupo farmacológico (secretolíticos):

Xarope de marshmallow;
Ambrobeno;
Ambroxol;
Ambrosan;
Ambrosol;
Ascoril;
Bromexina;
Brônquico;
Bronchicum inala;
Pastilhas para tosse Bronchicum;
Xarope para tosse com brônquico;
Bronchiprete;
Broncostop;
Broncotil;
Gedelix;
Hexapneumina;
GeloMyrtol;
Xarope de prímula herbion;
Xarope de banana herbion;
Gliciram;
Coleção de baús;
Elixir de Mama;
Josete;
Dra. MÃE;
Xarope Dr. Theiss com banana;
Zedex;
Insti;
Carbocisteína;
Cashnol;
Codelac Broncho;
Coldact Broncho;
bronco Coldrex;
Lazolvan;
Libexina Muco;
Linkas;
Mukaltin;
Mucosol;
Coleta expectorante;
Pectosol;
Pecusina;
Pertussina;
dormi demais;
Rinicold Broncho;
Sinupret;
Mistura para inalação;
Xarope de alcaçuz;
Solutano;
Stoptussin;
Comprimidos para tosse;
Terpinidrato;
Travisil;
Tussamag;
Tussin;
Tussin Plus;
Fervex para tosse;
Flavamado;
Forte flavamado;
Flufort;
Fluditek;
Halixol;
Erdosteína.

Caso não existam análogos do medicamento para a substância ativa, pode seguir os links abaixo para as doenças para as quais o medicamento correspondente ajuda e consultar os análogos disponíveis para o efeito terapêutico.

P N015473/01

Nome comercial do medicamento:

ACC® 200

Nome não proprietário internacional:

acetilcisteína (acetilcisteína)

Nome químico ACC® 200:

N-acetil eu-cisteína

Forma farmacêutica ACC® 200:

tabletes efervescentes

Composição do ACC® 200

1 comprimido efervescente contém:

substância ativa: acetilcisteína - 200,0 mg;

Excipientes: anidrido cítrico - 558,5 mg; hidrogenocarbonato de sódio - 300,0 mg; manitol - 60,0 mg; ácido ascórbico - 25,0 mg; anidrido de lactose - 70,0 mg; citrato de sódio - 0,5 mg; sacarina - 6,0 mg; sabor amora “B” - 20,0 mg.

Descrição do ACC® 200:

comprimidos brancos, redondos, planos e ranhurados com sabor a amora.

Grupo farmacoterapêutico:

agente mucolítico.

Código ATX:

R05CB01

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A presença de grupos sulfidrila na estrutura da acetilcisteína promove a ruptura das ligações dissulfeto dos mucopolissacarídeos ácidos do escarro, o que leva à diminuição da viscosidade do muco. Tem efeito mucolítico, facilita a descarga do escarro devido ao efeito direto nas propriedades reológicas do escarro. A droga permanece ativa na presença de expectoração purulenta.

Com o uso profilático de acetilcisteína, ocorre diminuição da frequência e gravidade das exacerbações em pacientes com bronquite crônica e fibrose cística.

ACC® 200 Indicações de uso:

Doenças respiratórias acompanhadas pela formação de expectoração viscosa e de difícil separação: bronquite aguda e crónica, bronquite obstrutiva, pneumonia, bronquiectasia, asma brônquica, bronquiolite, fibrose cística.

Sinusite aguda e crônica, inflamação do ouvido médio (otite média).

Contra-indicações:

Hipersensibilidade à acetilcisteína ou outros componentes da droga. Úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda, hemoptise, hemorragia pulmonar, gravidez, amamentação.

Com cuidado

varizes do esôfago, asma brônquica, doenças das glândulas supra-renais, insuficiência hepática e/ou renal.

A acetilcisteína deve ser usada com cautela em pacientes com tendência a sangramento pulmonar e hemoptise.

Gravidez e amamentação:

Por questões de segurança, devido à insuficiência de dados, o uso do medicamento durante a gravidez e lactação só é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto ou lactente.

Dosagem de ACC® 200:

Adultos e adolescentes maiores de 14 anos:

2-3 vezes ao dia, 1 comprimido efervescente (400 - 600 mg de acetilcisteína por dia).

Crianças de 6 a 14 anos:3 vezes ao dia, 1/2 comprimido efervescente, ou 2 vezes ao dia, 1 comprimido efervescente (300 - 400 mg de acetilcisteína).

Crianças de 2 a 5 anos:2-3 vezes ao dia, 1/2 comprimido efervescente (200 - 300 mg de acetilcisteína).

Fibrose cística:

Para pacientes com fibrose cística e peso corporal superior a 30 kg, se necessário, a dose pode ser aumentada para 800 mg de acetilcisteína por dia.

Crianças de 2 a 6 anos - 1/2 comprimido efervescente 4 vezes ao dia (400 mg de acetilcisteína por dia).

Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em meio copo de água e tomados após as refeições. Os comprimidos devem ser tomados imediatamente após a dissolução, em casos excepcionais, a solução pronta para uso pode ser deixada por 2 horas;

A ingestão adicional de líquidos aumenta o efeito mucolítico da droga.

Para resfriados de curta duração, a duração do uso é de 5 a 7 dias. Para bronquite crônica e fibrose cística, o medicamento deve ser tomado por um período mais longo para obter efeito preventivo contra infecções.

Instruções para pacientes com diabetes:

1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 pão. unidades

Efeitos colaterais:

Em casos raros, são observadas dores de cabeça, inflamação da mucosa oral (estomatite) e zumbido. Extremamente raramente - diarreia, vómitos, azia e náuseas, queda da pressão arterial,aumento da frequência cardíaca (taquicardia). Em casos isolados são observadas reações alérgicas como broncoespasmo (principalmente em pacientes com hiperreatividade brônquica), erupção cutânea, prurido e urticária. Além disso, existem relatos isolados de sangramento devido a reações de hipersensibilidade. Se ocorrerem efeitos colaterais, você deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico. Overdose:

Em caso de sobredosagem errónea ou intencional, são observados fenómenos como diarreia, vómitos, dores de estômago, azia e náuseas. Até o momento, nenhum efeito colateral grave ou potencialmente fatal foi observado.

Interação com outros meios:

Com o uso simultâneo de acetilcisteína eantitússicosdevido à supressão do reflexo da tosse, pode ocorrer estagnação do muco. Portanto, tais combinações devem ser selecionadas com cautela.

Administração simultânea de acetilcisteína enitroglicerinapode levar a um aumento do efeito vasodilatador deste último.

Farmaceuticamente incompatível com antibióticos (penicilinas, cefalosporinas, eritromicina, tetraciclina e anfotericina B) e enzimas proteolíticas.

Ao entrar em contato com metais e borracha, formam-se sulfetos com odor característico.

Reduz a absorção de penicilinas, cefalosporinas, tetraciclina (devem ser tomadas no máximo 2 horas após a ingestão de acetilcisteína).

Instruções Especiais:

Para pacientes com asma brônquica e bronquite obstrutiva, a acetilcisteína deve ser prescrita com cautela sob monitoramento sistemático da patência brônquica.

No tratamento de pacientes com diabetes é necessário levar em consideração que os comprimidos contêm sacarose: 1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 pão. unidades

Ao trabalhar com o medicamento, deve-se utilizar recipientes de vidro e evitar contato com metais, borracha, oxigênio e substâncias facilmente oxidáveis.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e realizar outras atividades que exijam concentração e velocidade de reações psicomotoras

Não há dados sobre o efeito negativo do medicamento ACC® 200 nas doses recomendadas na capacidade de dirigir veículos e realizar outras atividades que exijam concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Formulários de liberação ACC® 200:

20 ou 25 comprimidos em tubo de alumínio ou plástico.

1 tubo de 20 comprimidos cada ou 2 ou 4 tubos de 25 comprimidos cada junto com instruções de uso em caixa de papelão.

4 comprimidos em tiras de material de 3 camadas: papel/polietileno/alumínio.

15 tiras cada, juntamente com instruções de uso em caixa de papelão.

Condições de armazenamento:

Em local seco, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 °C.

Feche bem o tubo depois de tomar o comprimido!

Prazo de validade do medicamento:

3 anos.

Não use após a data de validade indicada.

Liberação nas farmácias:

Em cima do balcão.

Fabricante

Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Eslovênia.

Fabricado por Salutas Pharma GmbH, Alemanha.

As reclamações dos consumidores devem ser enviadas à Sandoz CJSC:

Descrição da forma farmacêutica

Comprimidos efervescentes, 100 mg: redondo, cilíndrico achatado, branco, com aroma de amora. Pode haver um leve odor sulfúrico. Solução reconstituída: transparente incolor com aroma de amora. Pode haver um leve odor sulfúrico.

Grânulos para preparação de solução para administração oral (laranja): homogêneo, branco, sem aglomerados, com cheiro de laranja.

Xarope: solução transparente, incolor, ligeiramente viscosa e com odor de cereja.

efeito farmacológico

efeito farmacológico- mucolítico.

Farmacodinâmica

A acetilcisteína é um derivado do aminoácido cisteína. Tem efeito mucolítico, facilita a descarga do escarro devido ao efeito direto nas propriedades reológicas do escarro. A ação se deve à capacidade de quebrar as ligações dissulfeto das cadeias de mucopolissacarídeos e causar a despolimerização das mucoproteínas do escarro, o que leva à diminuição de sua viscosidade. A droga permanece ativa na presença de expectoração purulenta.

Tem um efeito antioxidante baseado na capacidade dos seus grupos sulfidrilas reativos (grupos SH) de se ligarem aos radicais oxidativos e assim neutralizá-los.

Com o uso profilático da acetilcisteína, ocorre diminuição da frequência e gravidade das exacerbações de etiologia bacteriana em pacientes com bronquite crônica e fibrose cística.

Farmacocinética

A absorção é alta. Rapidamente metabolizado no fígado para formar um metabólito farmacologicamente ativo - cisteína, bem como diacetilcisteína, cistina e dissulfetos mistos. A biodisponibilidade por via oral é de 10% (devido à presença de um efeito pronunciado de primeira passagem pelo fígado). Tmax no plasma sanguíneo é de 1-3 horas. A comunicação com as proteínas plasmáticas é de 50%. Excretado pelos rins na forma de metabólitos inativos (sulfatos inorgânicos, diacetilcisteína). T1/2 é de cerca de 1 hora, a função hepática prejudicada leva a uma extensão de T1/2 a 8 horas. Não existem dados sobre a capacidade da acetilcisteína de penetrar na BBB e ser excretada no leite materno.

Indicações do medicamento ACC ®

Para todas as formas farmacêuticas

doenças respiratórias acompanhadas pela formação de expectoração viscosa e difícil de separar:

Bronquite aguda e crônica;

Bronquite obstrutiva;

Traqueíte;

Laringotraqueíte;

Pneumonia;

Abscesso pulmonar;

Bronquiectasia;

Asma brônquica;

Doença pulmonar obstrutiva crônica;

Bronquiolite;

Fibrose cística;

sinusite aguda e crônica;

inflamação do ouvido médio (otite média).

Contra-indicações

Para todas as formas farmacêuticas

hipersensibilidade à acetilcisteína ou outros componentes da droga;

úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda;

hemoptise, hemorragia pulmonar;

gravidez;

período de amamentação;

crianças menores de 2 anos de idade.

Para comprimidos efervescentes, 100 mg, adicionalmente

deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose.

Com cuidado: história de úlceras gástricas e duodenais; asma brônquica; bronquite obstrutiva; insuficiência hepática e/ou renal; intolerância à histamina (deve-se evitar o uso prolongado do medicamento, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina e pode levar a sinais de intolerância, como dor de cabeça, rinite vasomotora, coceira); varizes do esôfago; doenças das glândulas supra-renais; hipertensão arterial.

Para grânulos para preparar uma solução adicional

deficiência de sacarase/isomaltase, intolerância à frutose, deficiência de glicose-galactose.

Com cuidado: história de úlceras gástricas e duodenais; hipertensão arterial; varizes do esôfago; asma brônquica; bronquite obstrutiva; doenças das glândulas supra-renais; insuficiência hepática e/ou renal; intolerância à histamina (deve-se evitar o uso prolongado do medicamento, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina e pode levar a sinais de intolerância, como dor de cabeça, rinite vasomotora, coceira).

Extra para xarope

Com cuidado: história de úlceras gástricas e duodenais; asma brônquica; insuficiência hepática e/ou renal; intolerância à histamina (deve-se evitar o uso prolongado do medicamento, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina e pode levar a sinais de intolerância, como dor de cabeça, rinite vasomotora, coceira); varizes do esôfago; doenças das glândulas supra-renais; hipertensão arterial.

Uso durante a gravidez e amamentação

Os dados sobre o uso de acetilcisteína durante a gravidez e amamentação são limitados. O uso do medicamento durante a gravidez só é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto.

Caso seja necessário o uso do medicamento durante a lactação, deve-se decidir a questão da interrupção da amamentação.

Efeitos colaterais

Segundo a OMS, as reações adversas são classificadas de acordo com a frequência de desenvolvimento da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10); frequentemente (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Reações alérgicas: pouco frequentes - comichão na pele, erupção cutânea, exantema, urticária, angioedema, diminuição da pressão arterial, taquicardia; muito raramente - reações anafiláticas até choque, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).

Do sistema respiratório: raramente - falta de ar, broncoespasmo (principalmente em pacientes com hiperreatividade brônquica na asma brônquica).

Do trato gastrointestinal: pouco frequente - estomatite, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia; azia, dispepsia (exceto xarope).

Dos sentidos: raramente - zumbido.

Outro: muito raramente - dor de cabeça, febre, relatos isolados de sangramento devido a uma reação de hipersensibilidade, diminuição da agregação plaquetária.

Interação

Para todas as formas farmacêuticas

Com o uso simultâneo de acetilcisteína e antitússicos, pode ocorrer estagnação do escarro devido à supressão do reflexo da tosse. Portanto, tais combinações devem ser selecionadas com cautela.

A administração simultânea de acetilcisteína com agentes vasodilatadores e nitroglicerina pode levar ao aumento dos efeitos vasodilatadores.

Quando usados simultaneamente com antibióticos para administração oral (incluindo penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas), podem interagir com o grupo tiol da acetilcisteína, o que pode levar à diminuição de sua atividade antibacteriana. Portanto, o intervalo entre a ingestão de antibióticos e acetilcisteína deve ser de pelo menos 2 horas (exceto cefixima e loracarbeno).

Ao entrar em contato com metais e borracha, formam-se sulfetos com odor característico.

Modo de uso e doses

Dentro, após a refeição.

Terapia mucolítica

Adultos e crianças maiores de 14 anos: 2 mesas cada efervescente 100 mg 2-3 vezes ao dia ou 2 embalagens. Grânulos ACC ® para a preparação de uma solução de 100 mg 2-3 vezes ao dia, ou 10 ml de xarope 2-3 vezes ao dia (400-600 mg de acetilcisteína por dia).

Crianças dos 6 aos 14 anos: 1 mesa cada efervescente 100 mg 3 vezes ao dia ou 2 comprimidos. efervescente 2 vezes ao dia, ou 1 embalagem. Grânulos ACC ® para preparação de solução 3 vezes ao dia ou 2 embalagens. 2 vezes ao dia, ou 5 ml de xarope 3-4 vezes ao dia ou 10 ml de xarope 2 vezes ao dia (300-400 mg de acetilcisteína por dia).

Crianças de 2 a 6 anos: 1 mesa. efervescente 100 mg ou 1 embalagem. Grânulos ACC ® para a preparação de uma solução de 100 mg 2-3 vezes ao dia, ou 5 ml de xarope 2-3 vezes ao dia (200-300 mg de acetilcisteína por dia).

Fibrose cística

Para pacientes com fibrose cística (um erro inato do metabolismo com infecções frequentes do trato brônquico) e peso corporal superior a 30 kg, se necessário, a dose pode ser aumentada para 800 mg de acetilcisteína por dia.

Crianças maiores de 6 anos: 2 mesas cada efervescente 100 mg ou 2 embalagens. ACC ® grânulos 100 mg para solução 3 vezes ao dia, ou 10 ml de xarope 3 vezes ao dia (600 mg de acetilcisteína por dia).

Crianças de 2 a 6 anos: 1 mesa. efervescente 100 mg ou 1 embalagem. ACC ® grânulos 100 mg para solução ou 5 ml de xarope 4 vezes ao dia (400 mg de acetilcisteína por dia).

Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em 1 copo de água e tomados imediatamente após a dissolução, em casos excepcionais, a solução pronta para uso pode ser deixada por 2 horas;

O granulado para solução oral (laranja) deve ser dissolvido em água, suco ou chá gelado e tomado após as refeições.

A ingestão adicional de líquidos aumenta o efeito mucolítico da droga. Para resfriados de curta duração, a duração do uso é de 5 a 7 dias.

Para bronquite crônica e fibrose cística, o medicamento deve ser tomado por um período mais longo para obter efeito preventivo contra infecções.

O xarope ACC ® é tomado usando uma seringa medidora ou copo medidor contido na embalagem. 10 ml de xarope correspondem a 1/2 copo medidor ou 2 seringas cheias.

Usando uma seringa medidora

1. Abra a tampa do frasco pressionando-a e girando-a no sentido anti-horário.

2. Retire a tampa com orifício da seringa, insira-a no gargalo do frasco e pressione até parar. A rolha foi concebida para ligar a seringa ao frasco e permanece no gargalo do frasco.

3. Insira a seringa firmemente na rolha. Vire cuidadosamente o frasco de cabeça para baixo, puxe o êmbolo da seringa para baixo e retire a quantidade necessária de xarope. Se houver bolhas de ar visíveis na calda, pressione o êmbolo até o fim e reabasteça a seringa. Retorne o frasco à sua posição original e retire a seringa.

4. O xarope da seringa deve ser colocado em uma colher ou diretamente na boca da criança (na região da bochecha, lentamente, para que a criança possa engolir o xarope corretamente, a criança deve ficar na posição vertical enquanto toma o xarope); .

5. Após o uso, enxágue a seringa com água limpa.

Instruções para pacientes com diabetes: 1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 XE; 1 pacote Grânulos ACC ® para preparação de solução 100 mg corresponde a 0,24 XE; 10 ml (2 colheres) de xarope pronto para uso contém 3,7 g de D-glucitol (sorbitol), o que corresponde a 0,31 XE.

Overdose

Sintomas: a acetilcisteína, quando administrada em dose de até 500 mg/kg, não causou sintomas de intoxicação. Em caso de sobredosagem errónea ou intencional, podem ocorrer fenómenos como diarreia, vómitos, dores de estômago, azia e náuseas. As crianças podem apresentar hipersecreção de expectoração.

Tratamento: sintomático.

Instruções Especiais

Ao trabalhar com o medicamento, deve-se utilizar recipientes de vidro e evitar contato com metais, borracha, oxigênio e substâncias facilmente oxidáveis.

Casos de reações alérgicas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell foram relatados muito raramente com o uso de acetilcisteína. Se ocorrerem alterações na pele e nas mucosas, você deve consultar imediatamente um médico e parar de tomar o medicamento.

Em pacientes com asma brônquica e bronquite obstrutiva, a acetilcisteína deve ser prescrita com cautela sob monitorização sistêmica da patência brônquica.

Não se deve tomar o medicamento imediatamente antes de dormir (recomenda-se tomar o medicamento antes das 18h).

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não existem dados sobre o efeito negativo do medicamento nas doses recomendadas sobre a capacidade de dirigir veículos ou usar máquinas.

Precauções especiais na eliminação de medicamentos não utilizados. Não há necessidade de precauções especiais ao descartar medicamentos não utilizados.

Extra para xarope

O uso do medicamento deve ser evitado em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática para evitar formação adicional de compostos nitrogenados.

1 ml de xarope contém 41,02 mg de sódio. Isso deve ser levado em consideração ao usar o medicamento em pacientes em dieta que visa limitar a ingestão de sódio (redução de sódio/sal).

Formulário de liberação

Comprimidos efervescentes, 100 mg.

Ao embalar Hermes Pharma Ges.m.b.H., Áustria: 20 comprimidos. efervescente em tubo de plástico ou alumínio. 1 tubo de 20 comprimidos. efervescente em caixa de papelão.

Grânulos para solução para administração oral (laranja), 100 mg. Grânulos de 3 g em sacos de material combinado (folha de alumínio/papel/PE). 20 pacotes em uma caixa de papelão.

Xarope, 20 mg/ml. Em frascos de vidro escuro, selados com tampa branca com membrana vedante, resistente à abertura por crianças, com anel protetor, 100 ml.

Dispositivos de dosagem:

Copo medidor transparente (tampa), graduado em 2,5; 5 e 10ml;

Seringa doseadora transparente, graduada em 2,5 e 5 ml, com êmbolo branco e anel adaptador para fixação ao frasco.

1 fl. juntamente com dispositivos de dosagem em uma caixa de papelão.

Fabricante

Tabletes efervescentes

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Áustria.

2. Hermes Arzneimittel GmbH, Alemanha.

Grânulos para preparar uma solução

Titular do certificado de registro: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Eslovênia.

Fabricado por: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Alemanha.

Xarope

Pharma Wernigerode GmbH, Alemanha.

Titular da autorização de introdução no mercado: Sandoz d.d. Verovškova 57, Liubliana, Eslovénia.

O medicamento tem como substância principal acetilcisteína . Componentes adicionais em tablets –, sacarina , sacarose , aromatizante .

Além da substância principal, cada pacote de pó contém aditivo aromatizante Limão "Aromático" , lactose monohidratada , .

Formulário de liberação

O medicamento está disponível na forma de solução para uso interno ou cápsulas. Além disso, esta forma de libertação é conhecida como comprimidos efervescentes.

efeito farmacológico

Mucolítico Ação.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Sobre acetilcisteína É importante saber o que é e qual o seu mecanismo de ação antes de usar o medicamento. É um derivado aminoácido cisteína . O efeito do medicamento Acetilcisteína se deve ao fato de grupo sulfidrila divisões dissulfeto conexões ácidas mucopolissacarídeos de expectoração . Isto é o que causa mucolítico Ação. Mucorregulatório a atividade depende do aumento da secreção de substâncias menos viscosas sialomucinas por células caliciformes . Sobre células epiteliais mucosa brônquica, a adesão bacteriana é reduzida. Isto é devido a uma diminuição na viscosidade escarro e promoções depuração mucociliar .

O efeito desinfetante do medicamento se deve à ação do livre sulfidrila grupo que influencia toxinas oxidativas eletrofílicas , neutralizando-os.

Este medicamento protege as células dos radicais livres tanto por interação direta com eles quanto por transporte cisteína para síntese .

A droga é rapidamente decomposta quando usada internamente. Mas ele biodisponibilidade – aproximadamente 10%. O grau de ligação às proteínas plasmáticas é de 50%. A concentração máxima é observada após 60-180 minutos. A substância ativa pode ser fornecida através de barreira placentária e se acumulam no líquido amniótico. A meia-vida é de 60 minutos. Às – até 8 horas.

Excretado principalmente pelos rins como inativos. Alguma parte é excretada inalterada pelos intestinos. No plasma é determinado inalterado, e também como metabólito N-acetilcisteína , éster de cisteína E N,N-diacetilcisteína .

Indicações de uso

O medicamento é usado para separação difícil escarro , pulmão , catarral E otite purulenta , remoção de secreções viscosas do trato respiratório após operações, bem como no caso de condições pós-traumáticas. Além disso, entre seus depoimentos estão doenças pulmonares intersticiais , fibrose cística , pulmões , envenenamento

Contra-indicações

Este remédio não deve ser usado durante uma exacerbação, pulmonar , hipersensibilidade para a droga hemoptise , .

Efeitos colaterais

O medicamento pode causar reações adversas como:

irritação na pele, broncoespasmo ;
náusea, estomatite , vômito, sensação de estômago cheio;

Em casos raros, são possíveis zumbidos, queimação no local da injeção (se for usada uma solução) e tosse reflexa. rinorréia e irritação local do trato respiratório com inalação aplicativo.

Instruções de uso de Acetilcisteína (Método e dosagem)

As dosagens são selecionadas dependendo da idade e natureza da doença do paciente.

As instruções de uso da Acetilcisteína indicam que para crianças de 2 a 6 anos geralmente é indicada uma dosagem diária de 100 mg 3 vezes ou 200 mg 2 vezes. O medicamento é utilizado na forma de grânulos solúveis em água. E para crianças menores de 2 anos, é prescrita uma dose diária de 2 vezes 100 mg. Por sua vez, crianças de 6 a 14 anos recebem 200 mg ao dia 2 vezes, em caso de fibrose cística – 200 mg 3 vezes. O medicamento pode ser tomado na forma de comprimidos efervescentes, cápsulas ou grânulos.

Os adultos tomam 200 mg do medicamento 2 a 3 vezes ao dia em qualquer forma de liberação possível.

Para terapia com aerossol 20 ml de solução a 10% são pulverizados em dispositivos ultrassônicos e 6 ml de solução a 10% são pulverizados em dispositivos com válvula de distribuição. Inalação faça todos os dias por 15 a 20 minutos, 2 a 4 vezes. Para condições agudas, a terapia dura de 5 a 10 dias, para condições crônicas – até seis meses.

Com forte secretolítico ação precisa ser sugada segredo , bem como reduzir a frequência de uso e dosagem do medicamento.

Overdose

Em caso de sobredosagem, o medicamento pode causar náuseas, dores abdominais e vómitos.

A terapia é sintomática. Em caso de sintomas graves de sobredosagem, deve consultar urgentemente um especialista.

Interação

Combinação da droga com oral tomando semissintético penicilinas , cefalosporinas , tetraciclinas (com a exceção de ), aminoglicosídeos requer o cumprimento de um intervalo de duas horas. Acetilcisteína com outros antitússicos medicamentos podem causar estagnação perigosa do muco. Quando combinado com este medicamento, também pode aumentar vasodilatador Ação .

Termos de venda

O medicamento foi aprovado para liberação sem receita.

Condições de armazenamento

Condições ideais de armazenamento da Acetilcisteína: local seco e escuro, fora do alcance das crianças, temperatura não superior a 25 °C, embalagem lacrada.

Melhor antes da data

Cinco anos.

Análogos da acetilcisteína

O código ATX de nível 4 corresponde:

Os seguintes análogos comuns da acetilcisteína são vendidos:

Vicks Active ExpectoMed ;
N-AC-ratiofarm ;
N-acetilcisteína ;
Acestino ;
Acetilcisteína SEDICO ;
Mukobene ;
Mukonex ;
N-AC-ratiofarm ;
Exomiuk 200 ;
Mucomista .

Eles são todos semelhantes em sua ação, mas podem ter alguns recursos do aplicativo.