製品、作品、サービスの基本的な品質基準。製品の品質基準

ロシアでは、標準化オブジェクトの要件を定義する次のカテゴリの規範および技術文書が確立されています。

· 州の基準 (GOST);
· 業界標準 (OST);
· 共和党基準 (RST)。
· エンタープライズ標準 (STP)。
· 公的団体 (STO) の基準。
· 技術仕様 (TU);
国際規格（ISO/IEC）
· 地域の基準。
· 州間規格。
· 国家規格。

州の基準(GOST) は、本質的に分野を超えたニーズに対応する製品、作品、サービスのために開発されています。このカテゴリの規格は、ロシアの国家規格によって承認されています。この規格には、必須要件と勧告要件の両方が含まれています。必須事項には、製品、サービス、人間の健康のためのプロセスの安全性、環境、財産、ならびに労働安全および衛生基準、技術および情報の互換性および製品の互換性、管理方法の統一およびラベルの統一。強制要件は政府機関およびすべての団体が遵守する必要があります経済活動所有形態は問いません。規格の推奨要件は、協定（契約）で参照される場合には必須となります。

業界標準(OST) は、特定の業界の製品に関連して開発されています。その要件は、州基準の必須要件や、業界向けに確立された規則や安全基準と矛盾してはなりません。このような標準は、GOST R の必須要件に対する業界標準の遵守を担当する政府機関 (省庁など) によって採用されています。

業界標準の適用範囲は所管企業に限定される政府機関この基準を採用している経営陣。実装管理必須要件この標準を採用した機関によって組織されます。

共和党の基準(PCT) は、Gosstandart および割り当てられた製品グループの関連主要省庁および部門との合意に基づいて設立されます。個々の種企業が製造した製品。

RST は、共和国領土内にある企業が生産できる製品の要件を確立しますが、州および業界の標準化の対象にはなりません。

RST は、共和国領土内にある企業が製造する消費者製品に対しても、その従属関係に関係なく、製品に対する州または業界の標準がない場合に確立されます。

PCT は、これらの製品を生産および消費する共和国の領土内にあるすべての企業に義務付けられています。

エンタープライズ標準(STP) は企業自身によって開発および採用されます。この場合の標準化の対象は、組織や生産管理の構成要素、製品、製品の構成要素、技術設備、生産プロセスの一般的な技術標準などです。このカテゴリの標準は、この標準を採用する企業に必須です。

公的団体の基準(STO) (科学技術学会、工学学会など) これらの規制文書は、根本的に新しいタイプの製品、プロセス、またはサービス向けに作成されています。ベストプラクティステストだけでなく、非伝統的な技術や生産管理方法も含まれます。公的団体は、世界の科学的および技術的成果、基礎研究および応用研究の有望な結果を普及するという目標を追求しています。

これらの標準は、ベストプラクティスに関する重要な情報源として機能し、企業標準の開発に使用するために企業自体によって自主的に採用されています。

標準化ルール（等） 標準化に関する推奨事項(P) はその性質上、方法論的内容の規範的な文書に対応します。それらは、文書規範を調和させるための手順、業界、公共およびその他の組織の受け入れられた標準に関する情報をロシア連邦の国家標準に提供するための手順、企業での標準化サービスの創設、法令遵守に対する国家管理を実施するための規則に関連する場合があります。必須の GOST 要件とその他の組織上の問題。 PR と R は、ロシア連邦国家基準およびロシア連邦国家建設委員会に従属する組織によって開発されています。

仕様(TS) は、標準を作成することが現実的ではない場合に、企業やその他の事業体によって開発されます。仕様の対象となるのは、美術工芸品だけでなく、小ロットで生産される一回限りの製品も対象となります。仕様を受け入れる手順の特徴は、新製品の受け入れ中に、最終的に受け入れ委員会との合意が得られることです。これに先立って、まず仕様草案が、代表者が製品の受け入れに立ち会う組織に送信されます。パイロットバッチ（サンプル）の受入証明書に署名があれば、仕様は最終的に合意されたとみなされます。

国際規格(ISO/IEC) は、貿易における技術的障壁を排除すること、つまり、製品やサービスの要件を国際規格の要件に従って調和させることを目的として、国際標準化組織によって開発されました。

規格が国際規格と整合していれば、それに基づいて製品認証を行うことができます。

地域の基準地域の標準化団体によって開発されています。たとえば、そのような組織は EOKK (欧州品質管理機構) です。

国家基準国家標準化団体によって開発されています。たとえば、ロシアのゴスタンダート。国家基準はロシアでのみ有効です。

州間規格 CIS 加盟国には必須です。

品質管理とISO9000

S.N. コレスニコフ [[メールで保護されています] ] 物理および数学の候補者。

における品質管理現代世界通常、総合品質管理 (TQM) と ISO-9000「品質システム規格」(ISO-9000) という 2 つのシステムの文脈で参照されます。彼らの間には次のようなものがあります共通の特徴、そして大きな違いがあります。この記事では、品質システム基準に焦点を当てます。品質システム基準は、ロシアを含む多くの国で国家基準として行政的に認められているからです。したがって、企業が最も注意を払うのはこれらの標準であり、情報的および体系的に最もサポートされているものです。

何が見えますか... 。

状況を適切に理解するには、まず、この状況における標準、品質管理、その他の用語が何を意味するかを理解する必要があります。実際のところ、西洋では、したがって TQM と ISO 9000 では、これらの用語は私たちが慣れ親しんでいるものとは大きく異なる文脈で理解されています。

実際、標準という言葉で私たちは通常何を理解するのでしょうか?

これは、企業の従業員が厳密に遵守する必要がある、厳密に固定された一連の規範、特性、ルール、要件、規制です。したがって、テレビには「品質マーク」があると言っていたのであれば、テレビのパラメータは特性の「許容値」の形で定式化された特定の要件を満たさなければならないと想定されていました。しかしご存知のとおり、これはあまり役に立ちませんでした...。西洋では、このような規格に類似した規格、たとえばスウェーデンの規格 TCO 92、TCO 95、MPR があり、これらはモニターの価格表にもよく記載されています。これらは、モニターの要件のリストを定義しており、これに従って環境 (オペレーターを含む) に対して安全であると見なすことができます。また、たとえば軍事産業に関しては、この種の規格がよく見られます。そこでは、複合施設の枠組み内での共同活動のために、個々のコンポーネント、機器、設備の互換性を確保することが重要です。ハードドライブ、CD ROM、フロッピーディスクなどのインターフェースの規格など、いわゆる「技術互換性規格」または「業界規格」もこのカテゴリに分類されます。しかし、彼らはまた製品の品質については何も述べていません。

しかし、品質とは何でしょうか？

品質システム標準のアプローチによれば、品質とは、消費者が明示され、期待される要求を満たす能力に関連する、オブジェクトの一連の特性です。さらに、重要なことは、品質対象は製品そのもの (商品またはサービス)、その生産プロセス、および製造者 (組織、システム、または個々の従業員) として理解できることです。品質にとって最も重要なのは、製造された製品がテストされたときに一連の要件を満たしていること、高品質で生産されていること、またはすべての従業員が高品質の生産に関するトレーニングを受けていることです。この質問は非常に複雑で、それに対する最も正しい答えはすべてです... 。しかし、「鶏が先か、卵が先か」どちらが先でしょうか?

ISO 9000 はこの質問に次のように答えています。主なものは、「品質システム」と呼ばれる生産システムの特別な組織です。そして、この組織で最も重要なことは、製品の製造に関連するすべてのプロセスを文書化することであり、それは製品の品質に重大な影響を与える可能性があります。実際、ほとんどの場合、材料や部品の購入から消費者への製品の配送まで、「生産に関連する」ほぼすべてのプロセスについて話します。単純な要件のように思えます。しかし多くの場合、それはテクノロジーや生産組織の根本的な変化につながります。たとえば、これはよくある状況です。完全に組み立てられたコンピュータが最終テスト中に動作しないことが判明したり、さらに悪いことにユニットの 1 つ (電源など) に障害が発生したりすることがあります。残りは無傷のようです。あなたの行動は？通常、コンピュータは分解され、故障したユニットに基づいて故障の理由が特定され始めるか、単に廃棄され、残りは倉庫に戻されます。この後、それらは他の同様のブロックの塊の中に埋もれてしまいます。保証期間中に返品されたコンピュータユニットでも同じ状況が発生する可能性があります。品質システムの観点から、この状況は容認できません。実際のところ、ユニットの 1 つが故障した結果、他のユニットも損傷を受ける可能性があるため、特別なマークを付けずに倉庫に戻すことはできず、「新品」とマークされたコンピューターの組み立てに使用することもできません。原則として、少なくとも特別なスタンドでテストする必要があり、「再生品」とラベル付けされたコンピューターの組み立てに使用できます。通常、このカテゴリの製品は「新品」製品よりも大幅に（場合によっては2〜3倍）安く、ちなみに、ロシアで中古ブランドで販売される場合に非常に人気があるのはこのカテゴリであり、他の多くの場合、この製品はわずかに販売されていますが、「再生品」ステッカーはしっかりと接着する必要がなく、簡単に剥がすことができるため、著しく安く販売されています。また、保証期間中の返品の規則によれば、多くの企業は、西側の一般的な混雑していない生活環境を考慮して、元のパッケージを保存することを要求しています。パッケージはよく保存されており、返品時に新しいパッケージとほとんど区別できません。特に多くの場合、そのような商品は「個人」起業家から購入できます。

システム規格とシステム規格。

品質管理における基準とは一体何でしょうか？非常に一般的に言えば、ISO-9000 規格は、生産システムが品質システムの要件に従って動作することを保証するために、企業の会計および管理システムをどのように構築すべきかに関する一般要件を表しています。実際、これは非常に重要なことですが、この規格は製品の品質を保証するものではありませんが、製品の品質に重大な影響を与える生産プロセスにおけるすべての欠陥を確実に排除することを目的としています。したがって、「高品質である可能性が最も高い」製品が生産されます。同時に、この規格では何を行う必要があるかのみが述べられており、どのように行うかについては述べられていません。原理的には、これは合理的であり、実際、企業に大きく依存しており、さらに、同じ結果を、よりリソースを必要とするため、より高価で、より安価な異なる方法で達成することもできます。重要なのは結果として何が起こるかであり、その結果は高品質のプロセス (生産、購買、販売、倉庫など) でなければなりません。

重要な説明として、簡単に繰り返します。この規格は次のように定式化できます。品質に重大な影響を与える可能性のあるすべてのプロセス完成品、文書化する必要があり、これらのルールの実装には個人の責任を割り当て、実際のプロセスが文書化された要件に準拠しているか定期的にチェックする必要があります。プロセスの品質に対する責任を確立することが必須要件であることが重要です。

品質マネジメントシステムは、まず第一に、具体的な哲学です。たとえば保証サービス中に欠陥が発見された場合、ロシアでは伝統的にどのような反応があるのでしょうか? 私たちはこの事実に確かに不満を抱くでしょうが、まず最初に行われるのは加害者を見つけて処罰することです。品質管理の哲学では、加害者が処罰されることももちろん必要ですが、加害者が本当に有罪であり、「不適切な製造手順」の被害者ではない場合はもちろんですが、最も重要なのは、規格外の製品の生産につながった理由を排除することです。つまり、標準以下の手順をインストールし、高品質の手順に置き換える必要があります。欠陥が発見された後、その発生原因を特定し、発生原因を完全に排除しないと、高品質の製品を保証することは不可能になるため、原因を芽の段階で破壊する必要があります。これが企業における文書化の目的です。プロセスが形式化され文書化され、特定の生産プロセスがどのように行われたかを正確に確立できる場合にのみ、テクノロジーを効果的に管理し介入することが可能となるからです。また、低品質製品の製造プロセスに伴う原材料や部品、環境、電力などの必須条件のパラメータを確立する必要もあります。これを行う能力は「トレーサビリティ」と呼ばれます。各工程が特定のマスターの希望に依存していたり、ランダムに作成されたりすると、不良品の原因を特定して排除することはできません。理由は、たとえば、不適切な設備、不適切な設備、またはたとえば、間違った資格を持つ作業員が生産に参加し、単に部品を「台無しにした」など、ランダムである可能性があります。

したがって、「品質システム」とは、全体的な品質管理に必要な組織構造、方法、プロセス、およびリソースのセットです。

品質システムを構築するという問題は、ロシアに典型的なもう一つの問題にぶつかります。それは、指示の作成は特定の従業員に対してではなく、誰かに対して行われるとみなされるということです。したがって、一般に受け入れられている状況は、命令が中断するのに役立つ場合は中断してもよいというものです。これは、品質管理システムを使用している企業では基本的に受け入れられません。指示を正確かつ一貫して遵守することが、高品質の生産を保証する最も重要な要素です。この点において、ロシアで品質システムを準備し構築する際には、問題の検討範囲を拡大し、品質システムをサポートする企業標準システムの構築の問題を検討することが有益です。

実際、文書化と品質システムは一般的な企業標準の要素の 1 つであり、企業管理システムの根幹です。外国企業で働くことになると、すぐに多くの規則や指示を知らされることになります。これらは、あなたの活動の世界的な側面だけでなく、オフィスでの行動規則にも影響を与えます。クライアントにどのように連絡するか、インターネットをどのように使用するか、メールで、私信が受け入れられるかどうか、その他さまざまです。これは、人生のまったく異なる側面にも当てはまります。たとえば、飲料水は必ず飲料水として飲まなければなりません。そうでないと、指示に違反して生水を飲んで病気になった場合、一時的な障害に対する補償は保証されません。これはロシアの法律に従っていませんが、それでもそのような状況は起こります。

品質基準の構造と歴史。

ISO 9000 品質規格の歴史は、1979 年に英国規格協会 (BSI) によって承認された英国規格 BSI 5750 にまで遡ります。これらの規格は、多くの場合、米国で 50 年代後半に採用された米軍規格 MIL-Q9858 に遡ると考えられています。 ISO 9000 シリーズの規格は、ISO/技術委員会 176 (ISO/TC 176) として知られる国際組織のメンバーによって作成された、品質システムの確立と品質保証に関する文書のパッケージです。 BSI 5750 は現在、ISO 9000 1987 バージョンとして知られています。「バージョン」という用語は、標準が現在改訂されていることを意味します。改訂の理由は、最初のバージョンの規格を開発する際には考慮されなかった、多くの特定の製品の品質要件を規格で考慮する必要があるためです。ちなみに、その具体的な製品の一つにソフトウェアがあり、現在ではソフトウェアもISO認証の対象となっています。

現在、ISO 9000 ファミリ (シリーズ) には次のものが含まれます。

ISO 9000 規格と ISO 9004 規格のすべてのセクション (個別に変更される可能性がある) を含む、ISO 9000 ～ 9004 の番号が付いたすべての国際規格。

ISO 番号 10001 ～ 10020 のすべての国際規格 (そのすべてのセクションを含む)。

ISO 8402、および場合によっては、サプライヤーの特定の活動を定義するその他の規格。

ISO 9000 シリーズの 3 つの規格 (ISO 9001、ISO 9002、および ISO 9003) は、品質システムの基本文書であり、品質保証方法論を定義し、品質システムの参加者 (通常は「サプライヤー」) 間の機能的または組織的な関係の 3 つの異なるモデルを表しています。」、「消費者」、「下請け業者」または「サブサプライヤー」）。実は、この基準こそが品質管理の主体である「供給者」を認定するものなのです。

ロシア連邦における品質システムの認証に関する作業を組織するための一般原則と規則は、1995 年 10 月 1 日に発効した国家規格 GOST R 40.001-95 によって決定されています。

基本シリーズ (ファミリーと呼ばれることが多い) ISO 9000 は、次の規格で構成されています (このリストには、国際 ISO 規格とともに、ロシアの ISO 類似物が示されていますが、場合によっては、基本 ISO 要件の一部のみに関連しています)。

ISO 9000「一般的な品質管理および品質保証規格 - 選択と適用のガイドライン」

GOST R ISO 9000-2:1993 「一般的な品質管理および品質保証基準。パート 2: ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003 の適用に関する一般ガイドライン」

ISO 9001「品質システム。設計および/または開発、設置および保守における品質保証のモデル」。

GOST R ISO 9001:1994

ISO 9002「品質システム。製造および設置における品質保証のモデル」。

GOST R ISO 9002:1994

ISO 9003「品質システム - 最終検査およびテストにおける品質保証のモデル」。

GOST R ISO 9003:1994

ISO 9004「総合的な品質管理と品質システムの要素 - ガイドライン」。

9000 標準自体に加えて、このファミリーには、9000 の一般的な要素を定義するか、逆にそれらを指定する、いわゆる「サポート」(補助) 標準および「ガイド」(文書およびプロセス標準) も含まれています。特定の生産および商業的状況に合わせて。

サポートされている標準には次のものが含まれます。

ISO 10011「品質システム検証のガイドライン」。

GOST R ISO 10011:1993「品質システムの検証に関するガイドライン」。

PR 50.3.001-94 「認証規則。GOST R 認証システム。専門家に対する要件とその認証手順。」

ISO 10012「測定機器の品質を保証するための要求事項」

品質の基本的な概念と用語は、ISO 8402規格「品質管理と品質保証 - 語彙」で定義されています（「品質」の概念が実際に定義されているのはこの規格です）

ガイドは次の領域に分割できます。

品質マニュアルおよびその他の文書の作成 - ISO 10013 (「品質マニュアルの開発ガイドライン」) および ISO 10016。

人事および管理トレーニング、設計 - ISO 1005、ISO 1006、ISO 1007、ISO 10014、ISO 10015。

指針および特定の要件: ISO 40001、ISO 40002、ISO 13485 など、およびそれに応じて GOST R 40.001-96、GOST R 40.002-96、GOST R 40.003-96、GOST R 40.004-96、GOST R 40.005-96 など。

結果として得られる標準システム (より正確には、そのサブセット - 9001 ～ 9003) には特定の入れ子があります。つまり、後続の各標準は、前の標準よりも狭い領域の品質システムを定義します。規格 9000 および 9004 は、品質システムおよび品質管理モデルの一般要件を定義しています。

認定プロセス。

品質システムが ISO 9000 規格に準拠していることを示すラベルを取得するには、認証プロセスを通過する必要があります。

品質システムは認証を受けるため、まず企業内で作成する必要があります。原則として、企業はコンサルタントの助けを借りずに、完全に独立して品質システムを構築できます。ただし、企業にそのような活動の経験がない場合は、この段階ですでに専門家を招待することが有益であり、これにより将来的に認証監査の数を減らすことができます。原則として、両方のシナリオのプロジェクトのコストはほぼ同じになる可能性が高くなります。

次に、企業は外部品質監査の助けを借りて、作成された品質システムが ISO 9000 の要件を満たしていることを確認する必要があり、満たされている場合には、適切な証明書を受け取る必要があります。監査中に品質システムの欠陥が明らかになるため、通常、一度で監査に合格することは不可能です。それらを排除するためにある程度の時間が割り当てられ、その後監査が繰り返されます。このプロセスは正常とみなされ、認証プロジェクトに含まれています。認証プロジェクトは、レジストラ (認証を行う権利を持つ専門会社) と申請企業の共同活動の結果です。通常、認定は 3 ～ 4 回の試行で合格します。

ロシアのレジストラ。

現在、主要な国際登録機関はすべてロシアに拠点を置いているようです。それには以下が含まれます (アルファベット順)。

BSI (英国規格協会)
TUV-Intercertification に代表される TUV

市場には、認証プロセスに対して異なる態度をとっているロシアの組織も多数存在します。

さらに、企業は品質システムを最新の状態に保つ義務があります。これは、品質システムの文書化と手順において、生産プロセスで発生するすべての変更を追跡することを意味します。品質システムの適合性を確認するために、品質システムの定期監査の手順が規定されており、その結果、認証の確認、一時停止、または取り消しが可能です。

品質システム認証の費用は次のもので構成されます。

品質システムを構築するコスト

監査サービスの費用と認定のための固定料金

品質システムを最新の状態に維持するコストと定期的な監査のコストです。

上記からわかるように、認証のコストは 3 つの要素で構成されます。最初のコスト要素の規模を見積もることが非常に難しいことは明らかです。ここではすべてが企業の「怠慢」に依存します。一般的に言えば、これには、品質システムのドキュメントフローを維持するためのソフトウェアのコストや、エンタープライズリソース管理システム (主に倉庫、生産、販売) のコストが含まれる場合があります。したがって、コストは数千ドルから数百万ドルに及ぶ。

幸いなことに、この規格は企業に多大なコストをもたらす可能性のある強制的な買収を要求していないため（これについては後で説明します）、一般に、この観点からロシア企業にとって重大な障害はありません。

第 2 段階は認証そのものです。経験によれば、ロシアでの費用は2万ドルから5万ドルの範囲であり、いくつかの要因に依存します。まず第一に、企業が認証に向けてどれだけ準備できるか、そしてそれに応じて監査を何回繰り返さなければならないかです。企業の規模、生産および技術プロセスの複雑さは、レジストラの価格と同様に、ある程度の影響を及ぼします。

また、品質システムを維持するには少なくとも年間数千ドルを計画する必要があります。

なぜ認定が必要なのでしょうか?

特にすでに述べたように、私たちは製品自体の品質について話しているわけではないので、企業が認証のためにお金を投じるのは、特定の利益が得られる場合にのみ理にかなっていることは明らかです。我が国を含めて、なぜ認定資格が非常に普及したのでしょうか? すべてが非常に簡単に説明されています。認証は政府の命令に基づいて製品を供給するために義務付けられており、明示的に認証が提供されていない多くの国では、軍事、宇宙、および関連産業のニーズに応えるためのものです。この間接的な結果として、輸出用にロシアから供給されるほぼすべての工業製品を認証することが望ましいということになります。そうしないと、買い手は（自分自身で認証を受ける権利を得るために、製品バッチの入荷管理という高価なプロセスを実行することを余儀なくされるでしょう））、これは当然価格に影響します（よく言われるように、認証製品は非認証製品よりも平均して 2 倍の価格で販売されます）。購入者が輸入管理に煩わされたくない場合は、一般に、契約締結の障害となる。

ソフトウェアと品質システム。

一般に、高品質システムを構築するために、企業がそれをサポートするソフトウェア製品を保有している必要はありません。ただし、実際には状況はもう少し複雑です。

品質システムでは、ソフトウェア製品は次の場合に記憶されます。

実際に品質システム（ドキュメントフローシステム）を維持する

管理プロセスの品質を維持する

技術プロセスの品質を維持する。

ISO 9000 の主な要件はプロセスの文書化であるため、文書を管理し関係者に伝達するには、少なくともテキストエディターと電子メールシステムが必要です。当然、これは手動で行うこともできますが、この方法で、たとえば製品変更の場合に、企業のプロセスに関与するすべての担当者に情報を伝達するプロセスの適切な効率と品質を確保することは可能でしょうか。大きなサイズの場合 - これは質問です。もちろん、MS Outlook、IBM Lotus Notes、Novel GroupWize など、少なくとも何らかのドキュメント管理システムがあればより良いでしょう。管理プロセスを自動化する何らかの手段 (たとえば、適切なクラスの ERP システム) が使用されている場合、そのようなシステムは少なくともいわゆる「エンジニアリング変更命令」をサポートしているため、この問題の深刻度はある程度、または完全に取り除くことができます。多くの場合、製品やテクノロジーの変更に関連する内部ドキュメントフローを実装するにはこれで十分です。さらに、ほとんどの製品では、技術プロセスや製品仕様の説明にテキストファイルを追加でき、そこに高品質のシステム情報を含めることができます。特別な問題は、ソフトウェアを使用してビジネスプロセスを記述するための品質システムのサポートですが、多くの場合、これは手動で、または Visio や MS Word を使用して非常にうまく実装できます。

品質システムを構築する過程で、ソフトウェア製品を使用して生産管理システムのプロセスの品質を維持する必要がある場合は、まったく異なる状況が発生します。同時に、製品では多くの特定の要件をサポートする必要がありますが、これらの要件は決して明白ではなく、必須ではありません。これらの要件には、たとえば、すでに述べたトレーサビリティが含まれます。

たとえば、すでに述べた倉庫への返品は、適切な文書によって裏付けられる必要があります。倉庫に返品された製品、基本的に良品で倉庫内にある製品は個別に追跡する必要があり、システムは特別な許可なしに返品された製品を生産に投入する可能性を排除する必要があります。

ソフトウェア製品の観点から見ると、これは何を意味しますか? たとえば、自社で製造したのではなく、サードパーティ企業から購入したコンポーネントや子会社で製造したコンポーネントで構成される完成品をリリースした場合、または単に同じ技術チェーンで製造されていない場合、常に次のパスを確立できる必要があります。これらのコンポーネントは、本番環境にリリースされる前に、どこから来たのか、どこに、どのような条件で (!) 保管されていたのかを追跡します。これは、低品質の結果に対する責任を明確に示すために必要です。一般的な仕事。問題は、低品質の製品が供給されたこと、または屋外で保管されていたために劣化したことが考えられます。屋内である温度で。私たちが知っているように、そのようなケースは常に発生しています。

社内で製造されるコンポーネントにも同じ要件が適用されますが、連続製品として製造されたコンポーネントは、完成品に組み込まれるまで追加の倉庫に保管されます。ここで同様に重要なのは、製造部門に責任があるのか、不適切な保管に責任があるのか、あるいは最悪の場合、製品全体の設計に責任があるのか、あるいは最終組立てが製品に重大な欠陥をもたらした可能性があるのかという問題です。完成品。これらすべてのポイントはソフトウェアシステムによって監視され、要求に応じて関連情報を提供する必要があります。さらに、追加の要件があります。たとえば、製品を特定の保管場所にリンクする機能。これは、安全または適切な保管の条件に関連している可能性があります。たとえば、暖かい倉庫、冷たい倉庫での保管の必要性、または保管方法に関する追加の要件がないことなどです。これらの要件の間接的な結果は、入荷する材料、コンポーネント、完成品を追跡し、バッチ記録する機能です。したがって、システムの要件の 1 つは、特定の特性に応じて製品をバッチに分割する機能である必要があります。

1 つの供給品には、全体の色は赤色であっても、異なる保存期間を持つ塗料、またはわずかに異なる色特性を持つ塗料が含まれる場合があります。もちろん、使用期限を過ぎた塗料は良品の塗装には使用できません。 1 つの配送の保存期限を追跡するには、この配送をバッチと呼ばれるいくつかの部分に分割し、各バッチの保存期限を追跡する必要があるため、「バッチ会計」の概念が生まれました。この場合、配信はバッチではなく、複数のバッチで構成されます。たとえば、製品が色などの類似した特性を持っているにもかかわらず、別の配送で到着する場合、複数の配送が 1 つの出荷を形成することがあります。

一方、複数のマシンによって企業に配信される 1 つの配信を、配信されたマシンに応じてバッチに分割すると便利な場合があります。たとえば、製品が低温に放置されている時間や品質特性の劣化の可能性はこれに依存します。夏期に高温に敏感な製品を輸送していた場合、または逆に冬期に低温に敏感な製品を輸送していた場合、運送業者に対してクレームを提出できるように、配達ごとに製品を追跡する必要があります。製品の誤った輸送のため。実際には、そのような小さなことがたくさんあります。

製品品質の世界標準を達成することは、あらゆる化学企業にとって最も重要な課題です。

設備の激しい磨耗、再生産のための投資不足、企業の厳しい財務状況、国内市場の有効需要の減少などが林産物生産量の減少につながった。林産物を消費する企業の生産量の減少（40％以上）もまた、生産範囲と需要構造との間の乖離によって引き起こされており、この乖離は、経済産業の影響下で先進国の製品の品質基準によってますます形成されている。デモンストレーション効果。

規格によって確立された製品の品質は、製造、先行研究、設計、および測定のサポートによって達成されます。デザインの仕事技術プロセスの開発において、試験方法および製品パラメータを監視する手段の測定の均一性を確保します。石油および石油製品の商業的特性を監視する試験方法および手段に対する計量学的サポートの主な目的は、測定の均一性と精度を確保するための条件を作り出すことです。

時間の経過とともに、それを規制する立法行為の数は着実に増加してきました。欧州委員会は、すべての国を対象に、競争、製品規格、責任、商取引に関する統一法を策定しています。

非関税障壁とは、ライセンス制度、製品の品質と安全性に関する不当な基準の創設、または単に官僚的な禁止を意味します。税関手続き。それで、日本とヨーロッパ諸国多くの場合、輸入業者にライセンスの取得を要求します。ライセンスの発行を制限することで、輸入を効果的に制限できます。

時間の経過とともに、企業活動を規制する立法行為の数は着実に増加しています。欧州委員会は、すべての EU 加盟国を対象に、競争、製品規格、責任、商取引に関する統一法を策定しています。ソ連崩壊後、旧ソ連の諸共和国は市場経済の発展を刺激し規制するための法律を速やかに可決した。米国では、競争、製品の安全性と製造者の責任、公正取引と融資の規則、包装とラベル表示など、あらゆる側面を網羅する多くの法律が制定されています。一部の国の議会は、消費者保護法を大幅に強化しています。たとえば、ノルウェーでは、コンテスト、あらゆる種類の賞、製品ラベルなど、立法者の観点から見て不適切または不誠実な商品宣伝方法が禁止されています。タイでは、低所得の消費者も自分で商品を選べるよう、地元の食品生産者は安価なブランド品を販売することが求められている。発売前のインドで食品、既存のものと同様（別のタイプ）ソフトドリンクまたは米の品種）、企業は特別な許可を得る必要があります。

しかし、1987年には、1986年と比較して、ニットウェアの小売売上高が2％、靴下類の小売売上高が9％増加した（同等の価格で）ため、衣料品、リネン、生地の売上高は3％減少し、靴は5％減少した。軽工業製品の品質にも改善の余地がたくさんあります。 1987年中、連合諸国の貿易省の卸売組織は、産業界から受け取った衣料品、ニットウェア、履物の7～9％を拒否したと言えば十分だろう。これらの製品の範囲も単調です。こうしたことはすべて、国民の衣類のニーズを満たすことに悪影響を及ぼします。したがって、現在、軽工業製品の生産量を増やし、その品質を改善し、品揃えを改善するという課題が非常に緊急です（記事「軽工業製品の消費、製品の品質管理、品揃え管理、製品の品質基準、総合的なプログラム」も参照） 1986 年から 2000 年にかけての消費財の生産とサービス部門の発展など）。

製品品質基準は、製品品質の要件を規定する規制および技術文書です。規格に定められた要件は必須であり、すべての企業が厳密に遵守する必要があります。

企業（団体）の完全経済会計、自己資金調達、自給自足への移行が開かれる労働者集団科学技術の進歩の加速、材料と技術の基盤の積極的な再装備、生産の包括的な機械化と自動化の導入、国民経済と人口の要求を満たす高品質の製品の生産を確保するという問題を首尾よく解決するための十分な機会、最高の世界基準を超えています。現在、製品（作品、サービス）の品質は、各作業集団の活動の結果に対する国民の評価にとって決定的なものになりつつあります。

製品の品質基準は、完成品の品質に対する要求事項として定められています。例えば、食品中の有害物質、不純物などの含有量の基準です。水を飲んでいる等々。

このような品質管理が必要な主な理由は、商標の下で販売される製品およびサービスが特定の品質基準を満たしていることを保証するライセンサーの責任です。ビジネス上および実務上の観点から、ライセンサーとライセンシーの両方が、商標またはマークに関する信用を維持する必要があります。企業全体の成功は、品質を適切に表現できるかどうかにかかっています。

最初のレベルは規格への準拠です。製品の品質は、規格の要件を満たしているか満たしていないかによって評価されます。要件を明確にし、規格を承認し、製品の品質を確認するための指示と手順を明確にする必要があります。ここで使用されるツールは、統計的品質管理と生産の組織構造です。この概念の欠点は、必須の品質管理が必要なことと、消費者 (市場) の要件が考慮されていないことです。

非関税障壁。これはライセンス制度、曖昧な製品品質基準の作成、または単に官僚的な禁止などです。

企業の法的義務のほとんどは、その倫理基準と一致しています。たとえば、製品の品質基準に従うことは確かに正しい行動です。この規則に従って、企業は倫理的義務を果たし、これにより、企業は法的分野での批判を回避することができます。

製品の品質や規格への適合状況に応じて価格の割増や割引が行われる種類の製品については、定められた品質基準からの逸脱による割増や割引額を調達機関の領収書から算出し、割り算する必要があります。対応するタイプの製品の実際の総販売量による結果。例えば、分析対象農場における品質の低下した穀物（通常に比べて水分や汚染の割合が高い）の販売割引額は21,450千ルーブルに達し、これにより穀物1トンの平均販売価格は15ルーブル下落した。ルーブル。 (21,450千ルーブル/1,430トン)。

重要な役割標準化は、製品の品質を向上させ、生産の経済効率を高めることに属します。これは、1970 年 11 月 10 日付けの CPSU 中央委員会およびソ連閣僚理事会の「製品の品質向上における規格の役割の増大に関する決議」に記載されています。

この規格は、製品の品質に関する国の技術基準を定めた文書です。これは長期にわたって有効であり、法的効力を持つ品質基準です。規格の助けを借りて、均質な製品の不合理な多様性を必要かつ適切な最小限に制限することが可能です。これが標準化の経済的な意味です。標準化によって専門化の前提条件が生まれ、その結果、生産の経済効率が向上するからです。

2 番目の要因は役割の衝突です。役割の競合は、従業員に対して相反する要求が課されるときに発生します。営業担当者は、顧客の要求にすぐに対応するように指示されるかもしれませんが、顧客と話しているところを見られると、棚に商品を補充することを忘れないように言われます。役割の衝突は、指揮統一の原則に違反した結果として発生することもあります。職務階層内の 2 人のマネージャーが、従業員に相反するタスクを与える場合があります。たとえば、工場長は工場長に生産量を最大化するよう要求する一方、技術管理部門の責任者は品質基準の遵守を要求する場合があります。非公式なグループの規範と正式な組織の要件との間の相違の結果として、役割の衝突が発生することもあります。このような状況では、個人は、一方では集団に受け入れられたい、もう一方では経営者の要求に従いたいため、緊張や不安を感じることがあります。

厳格な製品品質基準を確立し、厳守食品の安全性と最高品質を確保するために、プロセス（特に食品の調理、施設の清潔さ、顧客に対するフレンドリーで礼儀正しい態度に関連する）とサプライヤーとの緊密な協力関係の確立。 (通常、M ドナルドは食品、紙製品、設備をレストラン自体に供給するのではなく、購入できるサプライヤーを探します。)

製品の品質基準（安全性や環境への配慮など）を確立する分野における国家の立法活動も、革新的な活動の刺激につながります。

ニダンの工場では、製造された各バッチの味サンプルが基準と比較され、特別な保管施設である味アーカイブに 12 か月間保管されます。このようにして、社内の統一された製品品質基準が維持されます。

第10次5カ年計画の最も重要な目標である仕事の質の向上に関連する幅広い課題が概説されている。製品の品質特性の分類、その定量的評価の方法論、設計時の製品の品質形成プロセス、製造段階で要求される品質レベルを確保する方法について説明します。企業経験の一般化に基づいて、欠陥のない労働、技術的プロセス管理、標準の開発と実装、欠陥分析など、品質管理の主な手段が分析されます。品質管理システムと他の企業管理システムの相互作用は次のとおりです。考慮された。

設計の準備は、新技術の導入計画と企業の長期開発計画に関する指令文書と指標の検討から始まります。この段階の結果は、技術の改善や製品品質パラメータの変更、またはスイッチの変更が計画されている場合、原材料、半製品の技術フロースキーム、およびプロセスのハードウェア設計に変更を加えるための設計文書になります。新しい触媒に。開発したパイロットプラントにて

このグループには、操作マニュアル、パスポート、ラベルなどの操作文書 (ED) の標準が含まれます。平均的な消費者は、それらを出荷書類として認識しています。基本的な規格は GOST 2.601「ESKD」です。運用文書」。複雑な機器製品の ED の構造と内容に関する要件を定義します。特に、この規格は製造業者に対し、公開草案の「安全上の注意」セクションを強調し、そのセクション自体で「禁止！」、「覚えておいてください！」などの注意指示を通じて特定の操作ルールの実施にユーザーの注意を集中させることを義務付けています。 ”。 ED がより有能に作成されるほど、消費者は製品の品質管理により効果的に関与できます。結局のところ、家電製品の運用段階での早期故障の 20% は運用ルール違反に関連していることが知られています。

当該の規格は工業製品と消費財の両方に適用されます。ただし、GOST は後者の詳細を考慮していません。複雑な技術製品の動作特性とこれらの製品の消費者の利益の両方を考慮した、家庭用電化製品に関連する ED の標準を開発する必要があります。

6.1.3 品質システム基準

品質システムの要件は、1987 年に ISO 9000 シリーズ～ISO 9000-9004 シリーズの 4 つの規格で初めて確立されました。 1994 年に変更が加えられて登場しました。 標準の第 2 バージョン.

ISO 9001-9003 標準には、品質システム (QS) モデルの要件が含まれています。 ISO 9000 は、シリーズに対する一種の「ガイド」であり、SC モデルの選択に関するガイドラインが含まれています。 ISO 9004 には QS の実装に関する推奨事項が含まれており、このシリーズの中核となるのは ISO 9001 ～ 9003 規格であり、ロシアではこれらの規格が「カバー方式」で採用されています。

現在の GOST R ISO 9000 シリーズでは、GOST R ISO 9001 が製品ライフサイクルのすべての段階をカバーしています (図 2 を参照)。サプライヤーのSKが研究・設計、生産、輸送・保管、設置・運用の各段階でコンプライアンスを確保する必要がある場合に使用されます。

GOST R ISO 9002 は、サプライヤーの品質保証システムが、生産、輸送、保管、設置の段階で確立された製品要件への準拠を保証する必要がある場合に使用されます。

GOST R ISO 9003 は、確立された製品要件への準拠がプロセス内でのみサプライヤーによって保証される必要がある場合に使用されます。完成品の管理とテスト。

したがって、3 つの規格は「異なる長さ」をカバーします。ライフサイクル製品。検討中の基準で定められた要件は、保険会社の一般的な管理に関する要件と、保険会社の一般的な管理に関する要件の 2 つのグループに分類できます。製品ライフサイクルの各段階の要件。 3 つの規格にはすべて、一般的な管理の要件 (管理責任、QS 原則、QS 検証、QS 文書化、品質データ記録、人員要件) が含まれています。規格の違いは、製品ライフサイクルの各段階における要件の範囲にあります。

GOST R ISO 9001 には 20 項目の「統合」要件が含まれています (表 7)、または 品質要素(ISO 9004 の用語による)。これらの各要件は「基本要件」に分類できます。 QS スペシャリストは、そのような基本要件を約 220 個特定します。品質管理システムは、認証時に各基本要件への準拠がチェックされます。

GOST R ISO 9002 には、設計、物流、生産準備、生産管理の要件が含まれていないため、19 の品質要素が含まれています。

実際に最も広く使用されているのは GOST R ISO 9001 で、最も制限されているのは GOST R ISO 9003 です。後者の規格には「最も信頼できるモデル」が含まれているため、長期契約にのみ使用されます。

この分野の標準は、次のシステムで示されています。

1) 生産の技術的準備に関する基準 (グループ 2、3、9、14、15.25)。

2) 運用段階での品質を保証する基準（グループ 27）。

3) 品質システムの規格 (グループ 40)。

4) 管理と情報の標準システム (グループ 34)。

質問3.17。生産の技術的準備のための標準システム。

生産の技術的準備は、設計と技術活動で構成されます。研究作業と合わせて、これらの段階が製品の品質を形成します。システム・オブ・デザイン (ESKD) および技術的 (ESTD) ドキュメンテーションは、ドキュメントの構造とその実行ルールを決定します。これにより、さまざまな組織でドキュメントを作成する際の相互理解を確保し、再登録のコストを削減し、広範な使用を可能にします。開発中の現代のコンピューター技術。そしてコンピュータ支援設計 (CAD) システムです。たとえば、ESKD を使用すると、エンジニアの労働生産性が 25 ～ 30% 向上します。

機械の品質指標は主に計算方法の完成度（グループ 25 標準システム）によって決定され、さまざまな製品（部品およびアセンブリユニット）の設計の製造可能性は設計段階で評価できます（ESTPP 規格）。作成された機械や装置の競争力を確保します。

設計および技術文書は知的文書であり、専門家によれば、その割合は産業企業のコストの 30 ～ 50% を占めています。

SRPP システムの規格 (規格のグループ 15) は、技術的準備の 2 つの段階での作業手順を規定しています。

工業生産を組織するためのサンプルや技術文書を作成するとき。

製品を工業用製品バッチの生産に投入するとき。

生産の技術的準備段階における上記の標準システムの重要性は、欧州品質機構のデータから明らかです。故障の原因を評価する際に、「70-20-10」ルールが特定されました。故障の 70% は設計上の欠陥、20% は製造品質の低下、10% は運用ルールの違反によって発生します。

なお、企業における標準化システムの利用は、組織の責任者（マネージャー）の適切な命令（指示）に従って行われます。システム標準を適用するかどうかは企業自身が決定します。多くの場合、組織は独自の「制限的な」標準を開発し、生産の詳細を考慮して、特定の組織に対する一連の要件を定義します。安全性を定義する要件のみが、関連する規制が発行されるまで、組織内の規格要件への準拠に必須となります。

運用段階での品質を保証する基準。

このグループには、運用文書、(ED) 運用マニュアル、パスポート、およびラベルの標準が含まれます。基本的な規格は GOST 2.601-95「ESKD」です。運用文書」。複雑な機器製品のドキュメントの構造と内容に関する要件を定義します。したがって、この規格では、「安全上の注意」セクションを作成し、そのセクション自体で「禁止」、「必ず守ってください」などの注意事項を記載することで、個々の操作操作の実施に重点を置くことが推奨されています。

前述したように、機器の早期故障の約 10% は運用ルールの違反によって発生するため、運用中に要件を理解できることにより、運用段階での品質が保証されます。 GOST 2.601 に加えて、GOST R51772-2001 が開発されました。「家庭用無線電子機器。運用文書。実装の種類とルール。」

質問3.19。品質システム基準

品質システムの要件は、9000 ～ 9004 シリーズの 4 つの ISO 規格によって 1987 年に初めて確立されました。改訂と修正を経て、1994 年に規格の第 2 バージョンが登場しました。

ISO 9000:2000「品質マネジメントシステム。基本規定」

ISO 9001:2000「品質マネジメントシステム」要件。

ISO 9004:2000「品質マネジメントシステム」。活動を改善するための推奨事項。

ISO 9001 の第 3 バージョンの規格と ISO 9004 は完全に相互接続されており、「調和された」ペアと呼ばれます。 ISO 9001 に含まれる要件は、製造される製品や提供されるサービスの種類に関係なく、すべての組織に適用され、認証での使用を目的としています。組織の活動全体の質を向上させることを目的とした、組織的および方法論的な方向性に関する ISO 9004 規格。