Инструкция по применению де-нол. Де-нол: инструкция по применению

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate, tripotassium dicitrato, код АТХ (ATC) A02BX05):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Де-Нол (De-Nol)	таблетки 120мг	56 и 112	Нидерланды, Астеллас	за 56шт: 441- (средняя 533↘) -891; за 112шт: 810- (средняя 904↘) - 1219	1618↗
Новобисмол (Novobismol)	таблетки 120мг	56 и 112	Россия, Фармпроект	за 56 шт: 343- (средняя 417) -492; за 112 шт: 647- (средняя 765) - 765	153↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Вентрисол (Ventrisol)	таблетки	112	Польша, Познань	нет	нет

Де-Нол - официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.

Выведение

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Показания к применению препарата ДЕ-НОЛ®

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры. Эти эффекты носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Противопоказания к применению препарата ДЕ-НОЛ®

• выраженное нарушение функции почек;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата ДЕ-НОЛ® при беременности и кормлении грудью

Де-Нол® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Фото препарата

Латинское название: De-Nol

Код ATX: A02BX05

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат (Вismuthate tripotassium dicitrate)

Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды

Описание актуально на: 14.11.17

Де-Нол – антисептическое, вяжущее средство, применяемое для лечения язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Действующее вещество

Висмута трикалия дицитрат (Вismuthate tripotassium dicitrate).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В блистере по 32, 56 или 112 шт.

Показания к применению

Де-Нол применяется в следующих случаях:

• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки в стадии обострения (в частности и язва, ассоциированная с Helicobacter pylori);
• гастрит в хронической форме и гастродуоденит в стадии обострения;
• функциональная диспепсия, возникшая не по причине органических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
• синдром раздраженного кишечника, одним из симптомов которого является диарея.

Противопоказания

К противопоказаниям относится выраженное нарушение функции почек, беременность и лактация, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Де-Нол (способ и дозировка)

Взрослым и детям старше 4 лет препарат назначается внутрь 2-4 раза в день за 30 минут до приема пищи. Доза рассчитывается в зависимости от возраста пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки за полчаса до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за полчаса до еды.

Детям 8-12 лет показано по 1 таблетке 2 раза в сутки за полчаса до еды.

Детям 4-8 лет показано 8 мг на 1 кг массы тела в сутки, поделенные на 2 приема, принимать за полчаса до еды.

Для полного уничтожения Helicobacter pylori препарат комбинируют с антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные эффекты

Де-Нол в целом хорошо переносится пациентами. На фоне применения препарата могут возникать следующие побочные действия:

• запоры или частый стул, тошнота и рвота - со стороны пищеварительной системы;
• аллергические реакции (покраснения кожи, зуд и жжение, кожные высыпания).

Чаще побочные явления не опасны для здоровья и проходят после окончания курса лечения препаратом. При продолжительном применении Де-Нола в повышенных дозировках может развиться энцефалопатия, вызванная накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка

При применении лекарства в течение продолжительного времени в повышенных дозировках есть вероятность наступления передозировки препаратом, при которой могут произойти нарушения работы почек. В случаях передозировки препаратом пациенту промывают желудок, дают активированный уголь в комбинации с солевыми слабительными. После данных мер проводят симптоматическое лечение.

В течение 30 минут до и после приема препарата не следует употреблять какие-либо другие лекарственные средства, также на протяжении этого времени следует воздержаться от приема пищи и жидкости (в особенности молока и фруктовых соков). При приеме таблеток Де-Нол возможно окрашивание каловых масс в темный цвет (связано это с образованием сульфида висмута). У некоторых пациентов при приеме препарата может отмечаться слабовыраженное потемнение языка.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вентрисол, Витридинол, Новобисмол, Улькавис, Эскейп.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Де-Нол является сильнодействующим противоязвенным средством, проявляющим активность в отношении Helicobacter pylori. Также висмута трикалия дицитрат, основное активное вещество препарата, обладает вяжущими и противовоспалительными свойствами.

При попадании в кислую среду желудка висмута оксихлорид и цитрат осаждаются в нерастворенном виде и образуют с белковым субстратом хелатные соединения в виде защитной пленки на поверхности эрозий и язв. Под действием препарата активизируется продукция простагландина Е, секреция гидрокарбоната и процесс образования слизи. Также препарат оказывает стимулирующее воздействие на активность цитопротекторных механизмов и увеличивает устойчивость слизистых покровов желудочно-кишечного тракта к неблагоприятному воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и ферментов. При приеме препарата в зоне дефекта происходит накопление эпидермального фактора роста.

При пероральном приеме препарата практически не происходит всасывания висмута субцитрата из желудочно-кишечного тракта. В основном выводится активное вещество препарата из организма с калом (малое количество вещества, попавшее в плазму, выводится почками).

Особые указания

Не следует применять Де-Нол более 8 недель. Во время лечения не стоит превышать установленные суточные дозы.

По окончании курса концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, в то время, как интоксикация наблюдается при показателе от 100 мкг/л.

На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет и незначительное потемнение языка.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 4 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженном нарушении функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность действующего вещества может изменяться под действием антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков.

Лекарственный препарат Де Нол считается одним из самых сильных медикаментов для уничтожения бактерии Хеликобактер Пилори.

Оно способно заживлять поврежденные стенки и уменьшать воспалительный процесс.

Де Нол помогает усилить местный иммунитет и образовать защитную оболочку на поврежденной стенке. Именно благодаря этой пленке происходит защита от соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

При правильном применении он не всасывается во внутреннюю оболочку желудочно-кишечного тракта.

Но если возникла передозировка Де Нол и побочные эффекты, то необходимо знать, как с этим справиться.

В инструкции по применению препарата довольно сложно указано, как принимать препарат и из чего он изготовлен.

Главное действующее вещество называется висмут, но его передозировка и побочные действия может привести к негативным последствиям, если принимать большую дозировку за сутки или за один раз, увеличить самостоятельно курс лечения, то возможно появление токсикации организма.

Прием препарата в большем количестве, чем необходимо, может привести к появлению симптомов отравления.

Например, может возникнуть нарушения функционирования органов желудочно-кишечного тракта.

Дополнительно на слизистой оболочки ротовой полости и на теле возникают высыпания. Дополнительно появляется воспалительный процесс в слизистой желудка.

Но определить отравление висмутом можно по такому признаки как то, что десна приобретут не красный, а черный цвет.

При продолжительной передозировки могут возникнуть нарушение работы в почках, при чем эти последствия могут быть неисправимы.

Влияние на микро и макроорганизмы

Действие препарата проявляется в виде образования защитной оболочки на внутреннюю стенку желудка и помогает устранить бактерию Хеликобактер Пилори.

Какие эффекты проходят при попадания в желудок Де Нол:

1. Происходит нормализация кислотно-щелочного баланса.
2. Висмут, попадая на участок желудка или двенадцатиперстной кишки, появляется защитная пленка. Именно она является защитой от дальнейшего разрушения и повреждения.
3. Уменьшается активность пепсина, который способен разрушению слизистой желудка.
4. Ускоряются обменные процессы и регенерация клеток. Дополнительно возникает улучшение кровообращение в области желудка.
5. Усиление иммунитета. Главной причиной возникновения этого заболевания является наличие бактерии Хеликобактер Пилори. При наличии ослабления защитных свойств организма они проникают даже в глубокие отделы и ткани желудка.

Развивается сначала бактериальный гастрит, а потом уже появляются эрозии и язвочки. Постепенно могут образоваться серьезные осложнения. Самое опасное, что может произойти – это появиться онкология.

Необходимо принимать Де Нол при таких заболеваниях:

1. Дуоденит. Хронический или острый.
2. Острый или хронический гастрит.
3. Острые эрозивные повреждения.
4. Хронический или острый гастрит.
5. Синдром раздражения кишечника. Стул чередуется: то понос, то запор.

Особенности использования

Принимать таблетки необходимо на протяжении 2 месяцев. В сутки нельзя принимать больше чем 4 таблеток в день. Для детей необходимо принимать не более чем 2 таблеток.

Дополнительно желательно отказаться от приема других лекарств, которые имеют в своем составе висмут.

Лекарство работает в организме накопительно, поэтому желательно, чтобы по окончанию лечебной терапии не должно быть в крови более 58 миллиграммов на литр крови.

Передозировка считается при наличии 100 миллиграммов на 1 литр крови.

Антибактериальное действие

1. Разрушается клеточная стенка бактерии Хеликобактер Пилори.
2. Происходят нарушительные процессы в цитоплазме бактерии, что постепенно приводит к ее постепенной гибели.

Де Нол способен проникать и восстанавливать глубокие слои желудка. Препарат не приводит к появлению привыкания.

Какие противопоказания имеет Де Нол

Каждое лекарство что-то лечит, при этом что-то калечит. Существуют противопоказания для приема Де Нол.

1. Индивидуальная негативная реакция на компоненты лекарства.
2. Острая или хроническая почечная недостаточность. Нарушения работы мочевыделительной системы.
3. Кормление грудью. Негативное воздействие происходит на нервную систему и мочевыделительную систему внутренних органов ребенка и передается это через молоко.
4. Употребление других препаратов, которые содержат висмут.
5. При беременности. Ребенок может родиться с серьезными патологиями.
6. Маленьким детям.

Использование вместе с другими препаратами

Необходимо отказаться от применения других препаратов, если есть такая возможность. В крайнем случае, между приемом медикаментов должно пройти не меньше 2 часов.

Также необходимо исключить прием пищи, молока или фруктов на время употребления Де Нол.

Взаимодействие

Если применять Де Нол вместе с тетрациклином, то последний всасывается гораздо меньше. Если его принимать вместе с викалином, ротером и викаиром, то количество висмута в крови резко возрастает.

Побочные действия и противопоказания

• Центральная нервная система. Бессонница, токсическая энцелофапатия или вегето-сосудистая дистония. Эти нарушения возникают при хронической передозировкой.
• Нарушения работы желудочно-кишечного тракта. Язык приобретает черный цвет, точно также и десна. Появляется рвота и тошнота, нарушения работы органов желудочно-кишечного тракта. Черный кал.
• Аллергическая реакция. Дерматит и крапивница. Высыпания на коже и слизистой.

Побочные симптомы явления передозировки

При лабораторных исследованиях определяю, что передозировка считается наличие в крови 100 миллиграмм на один литр.

Побочные проявления от препарата приводят к определенным нарушениям хроническим, которые изменить нельзя:

1. Нарушение почек. Острые симптомы недостаточности. Дополнительно происходит повышение шлаков крови, гипертензии, кожный зуд.
2. Нарушения функционирования головного мозга. Сначала это могут быть бессонница, слабость, токсикация.
3. Хронические нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Черные десна, болезненные ощущения, рвота, которая возникает однократно или повторяется с определенным промежутком времени.

Что необходимо делать пре передозировке Де Нол

Все зависит от степени отравления. При тяжелой форме токсикации необходимо очистить организм, восстановить работу желудочно-кишечного тракта, нормализовать работу почек и центральной нервной системы.

В случае острой необходимости нужно подключить аппарат искусственная почка».

Для острой неотложной помощи необходимо выполнить следующие действия. В первую очередь, следует вызвать бригаду «Скорой помощи». Дальше следует промыть желудок для выведения висмута из организма.

Принять сорбенты по типу активированного угля и слабительные солевые. Для того чтобы полностью из организма вывести весь висмут необходимо не меньше двух месяцев.

На это время принимать Де Нол или другие подобные препараты запрещено. Это противопоказания для использования.

Не смотря на то, что препарат можно приобрести в любой аптеке без рецепта, принимать его необходимо только по назначению врача. Важно также следить, чтобы лекарственный препарат был вне зоне досягаемости детей.

При возникновении симптомов передозировки необходимо помочь организму помочь вывести висмут из организма в быстрые сроки.

При наличии следующих симптомов необходимо принять срочные меры:

1. Аллергическая реакция. Сыпь или зуд на кожных покровах. Приступы удушья.
2. Нарушения кровообращения головы, головокружения, головные боли. Проблемы с памятью и внимательностью. Повышенная нервозность.
3. Стул сопровождается проблемами. У некоторых людей возникает запор, у других – понос. Цвет каловых масс меняется и становится черным, точно также и язык, и десна. Может возникать чувство тошноты.

Применение. Де Нол вместе с алкоголем

При употреблении алкогольных напитков уменьшаются защитные свойства желудка. Повышается секреция соляной кислоты и происходит блокировка выделения муцина и соляной кислоты.

Применять алкоголь необходимо не во время лечения органов желудочно-кишечного тракта.

Он приводит к уменьшению лечебного воздействия от Де Нол, но при этом риск накопления висмута в крови в огромных дозах и приводит к передозировке в организме.

Тем более побочные симптомы токсикации могут возникать гораздо быстрее.

Дозировка препарата

В зависимости от возраста пациента назначают определенную дозировку. Детям назначают в день выпить 2 таблетки.

Утром одна таблетка появляется, вечером вторая. Принимать ее необходимо до приема пищи за 30 минут.

Подросткам и взрослым нужно принимать в сутки не более 4 таблеток. В аптеке Де Нол продается в виде блистеров, на которых находится 8 таблеток.

При устранении симптомов наличия гастрита необходимо отказаться от приема препарата. У некоторых людей это происходит спустя 4 недели у других – спустя два.

После необходимо сделать перерыв на 8 недель. Необходимо отказаться на это время не только от Де Нол, но и от других препаратов с висмутом.

Нюансы при применении

Существуют некоторые правила и нюансы, на которые стоит обратить внимание. Например, Висмут, который является главным ингредиентом Де Нол, приводит к тому, что кал окрашивается в черный цвет.

В таком случае необходимо срочно проконсультироваться с врачом.

В течение получаса необходимо отказаться от употребления молока и других лекарственных препаратов. Проблема в том, что для Де Нола необходимо обильное количество желудочного сока.

При наличии вегето-сосудистой дистонии необходимо ограничить время использования препарата. При выполнении правил употребления медикаментов наличие передозировки очень минимально.

Аналоги Де Нол

Принимать препарат на протяжении двух месяцев необходимо для прохождения курса лечения. Но препарат этот считается дорогостоящим и заменить его можно при помощи более дешевых аналогов.

Например, Новобисмол, Вентрисол, Висмут трикалия дицитрат.

Послесловие

При наличии заболеваний органов желудочно-кишечного тракта необходимо пройти консультацию в кабинете врача-гастроэнтеролога. Отличным вариантом послужит употребление Де Нола.

Но принимать его необходимо, соблюдая правила инструкции. В сутки нельзя употреблять больше, чем 4 таблетки взрослым и 2 таблетки для детей.

(лат. De-Nol ® ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.

Состав препарата Де-Нол

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (другое название коллоидный субцитрат висмута или просто субцитрат висмута ).

Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 , гидроксипропилметилцеллюлоза.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.

Фармакологическое действие Де-Нола

Де-Нол обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ Де-Нол образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует их рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.

Показания к приему Де-Нола

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
• гастрит и другие болезни ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori

Порядок приёма Де-Нола и дозы

Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 - 2 глотками воды. Длительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.

При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего - с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин - 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.

Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами

В РГМУ (Яковенко А.В. и др.) были выполнены сравнительные исследования четырёх основных цитопротекторов, применяемых в клинической практике: Де-Нола, сукральфата , мизопростола и пентоксифиллина. Цитопротекторы обычно включаются в комплексные схемы лечения основного заболевания, а в некоторых случаях назначаются в виде монотерапии. Было показано, что Де-Нол обладает наиболее широким спектром механизмов цитопротекции, в частности, Де Нол, в отличие от остальных перечисленных трёх препаратов, повышает синтез слизи и бикарбонатов, повышает содержание эпидермального фактора роста, ингибирует NO синтетазы и адгезии бактерий. Де Нол, в отличие от сукральфата, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке, в отличие от мизопростола и пентоксифиллина, обладает антиоксидантным эффектом, снижает активность пепсина , связывает желчные кислоты , селективно связывается с белками дна язвы и создает защитный слой - барьер для диффузии H + , препятствующий повреждению области слизистой оболочки желудка, лишенной защитного эпителиального покрова. В отличие от мизопростола, Де-Нол стимулирует синтез простагландинов. Параметр, по которому Де-Нол несколько проигрывает одному из указанных средств (сукральфату) - эффективность связывания желчных кислот.

По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов . Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.

Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.

Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori

Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori . При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.

По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori , что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В России было выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона , амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:

• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 71,4 %
• Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93,3 %

Проведенное исследование показало, что антигеликобактерная терапия, включающая Де-Нол и фуразолидон, может достаточно эффективно решать проблему эрадикации штаммов Нp, резистентных к метронидазолу, причем, учитывая низкую её стоимость, без больших финансовых затрат (Калинин А.В.).

Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии . Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется . Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:

• Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация - 81 %
• Де-Нол 120 мг, метронидазол 400 мг, тетрациклин 500 мг, все препараты 4 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 89 %
• Де-Нол 240 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 95 %
• Де-Нол 240 мг, 2 раза в день, фуразолидон 100 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 86 %
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 85 %
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 92 %
• Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93 %
• Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 72 %
• Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 77 %
• Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация - 83 %

Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует несколько отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г. »).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся эффективности воздействия Де-Нола на ЖКТ

• Яковенко Э.П. Пути повышения эффективности противоязвенной терапии. Симпозиум «Загадки гастродуоденальных язв или как заживают язвы». 12 съезд гастроэнтерологов России. – М. – 2006.


• Калинин А.В. Язвенная болезнь: от патогенеза к лечению // Фарматека. – 2002. – №9. – с. 64–73.

Особые указания

• Длительный приём больших доз Де-Нола может вызывать обратимую энцефалопатию.
• За полчаса до и полчаса после приёма Де-Нола не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
• Алкогольные напитки во время терапии Де-Нолом запрещены.
• При лечении Де-Нолом возможен чёрный цвет кала .

Побочное эффекты: иногда возможны тошнота , рвота , учащение дефекации, редко - кожная сыпь, зуд. Приём де-нола часто вызывает «металллический вкус» во рту.

При беременности и в период кормления грудью , а также при нарушения функции почек Де-Нол не рекомендован.

При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.

Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

У де-нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Де-Нол (De-Nol)

Фармакологическое действие

Де-Нол противоязвенный препарат, содержащий активное вещество – висмута субцитрат. Де-Нол относится к группе вяжущих лекарственных средств, однако, обладает многогранным действием, оказывая влияние на различные звенья патогенеза язвенной болезни. К основным фармакологическим эффектам препарата можно отнести вяжущее, противомикробное и гастроцитопротекторное действие.

Механизм вяжущего действия висмута субцитрата основан на его способности осаждать белки путем образования с ними хелатных соединений. Таким образом, на поверхности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуется защитная пленка. Отмечено, что образование защитной пленки происходит исключительно на участках с эрозивно-язвенными поражениями, что способствует их скорейшему рубцеванию за счет исключения негативного воздействия кислой среды желудка. В реакции образования хелатных соединений висмута субцитрата с белками важную роль играет кислая среда желудка, которая выступает катализатором в данной реакции.

Препарат Де-Нол обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Противомикробное действие висмута субцитрата основано на его способности угнетать ферментативную активность в клетке микроорганизма, что приводит к изменению течения жизненно-важных реакций и, как следствие, к гибели бактерий. Кроме того, препарат нарушает проницаемость и микроструктуру клеточной мембраны, что не только снижает жизнеспособность клетки, но и приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori. Отмечено также снижение вирулентности и подвижности микроорганизмов под действием висмута субцитрата. В отличие от других противомикробных препаратов, применяемых для терапии заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori, на данный момент не выявлено штаммов, резистентных к действию висмута субцитрата. Висмута субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости, за счет чего препарат способен проникать глубоко в слой слизи, инактивируя микроорганизмы, находящиеся под слизистой оболочкой. Таким образом, при применении препарата Де-Нол снижается риск развития рецидива язвенной болезни.

Де-Нол обладает выраженным гастроцитопротективным эффектом, который основан на таких механизмах действия:

стимуляция биосинтеза простагландина Е2, под действием которого повышается образование муцина и выработка бикарбонат ионов, которые образуют защитный мукозно-бикарбонатный барьер.

улучшение микроциркуляции в оболочке антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, которая способствует улучшению метаболизма на клеточном уровне, что приводит к ускорению регенерации клеток и способствует восстановлению микроструктуры слизистых оболочек.

уменьшение количества соляной кислоты, за счет снижения её секреции фундальными клетками желудка, которое приводит к снижению кислотности желудочного сока.

за счет образования комплексных соединений пепсина с висмута субцитратом происходит инактивация пепсина, вследствие которой снижается пептическая активность желудочного сока.

После перорального применения в системный кровоток абсорбируется лишь незначительная часть висмута субцитрата. При этом концентрация препарата в крови увеличивается при длительном применении. Препарат выводится с калом.

Показания к применению

Препарат применяют при различных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются поражениями слизистой оболочки, в том числе:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, в том числе пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

острый и хронический гастрит и гастродуоденит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori;

поражения слизистой оболочки желудка, возникшие вследствие терапии нестероидными противовоспалительными средствами;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;

препарат также применяют для лечения пациентов, страдающих синдромом раздраженного толстого кишечника, который сопровождается нарушением стула.

Способ применения

Препарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 14 лет. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

Обычно назначают по 4 таблетки препарата в сутки. Суточную дозу рекомендуется делить на 2 или 4 приема.

Согласно первой схеме приема препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (с учетом трехразового приема пищи) и 1 таблетку перед сном.

Согласно альтернативной схеме приема принимают по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды 2 раза в сутки (утром и вечером).

Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут, в течение 2 месяцев.

В случае если результаты микробиологических тестов показывают наличие Helicobacter pylori, рекомендуется проведение комплексной терапии по одной из приведенных ниже схем:

Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до приема пищи 2 раза в сутки;

Кларитромицин – по 500 мг 2 раза в сутки;

Амоксициллин – по 1000 мг 2 раза в сутки.

Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки;

Тетрациклин – по 500мг 4 раза в сутки;

Метронидазол – по 500мг 3 раза в сутки;

Препараты группы ингибиторов протонного насоса (омепразол, ланзопразол и др.) в стандартной дозировке.

Длительность курса лечения 1-2 недели.

После завершения курса комбинированной терапии возможно продолжение лечения препаратом Де-Нол для ускорения регенерации слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В таком случае препарат принимают по стандартной схеме. Необходимо учесть, что общая продолжительность терапии препаратом Де-Нол не должна превышать 8 недель.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты при применении препарата Де-Нол:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), незначительное потемнение языка, окрашивание кала в черный цвет.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие анафилактических реакций.

При длительном применении препарата или приеме высоких доз у пациентов отмечается накопление висмута в тканях центральной нервной системы, что может вызвать развитие энцефалопатии.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

прием препаратов, содержащих висмут;

период беременности и кормления грудью;

тяжелые нарушения функции почек;

препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Молоко, пища и антацидные препараты снижают эффективность препарата Де-Нол. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между приемом висмута субцитрата и антацидных препаратов. Рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

Передозировка

При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомами отравления являются развитие обратимой почечной недостаточности и повышение уровня висмута в крови.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки по 8 штук в блистерах, по 7 или 14 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Срок годности – 4 года.

Синонимы

Гастро-норм, Бисмофальк.

Состав

1 таблетка препарата Де-Нол содержит:

Висмута субцитрат коллоидный – 120 мг;

Вспомогательные вещества.

Внимание

Перед применением препарата Де-Нол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.