Пилобакт — инструкция по применению против язвы и отзывы. Пилобакт АМ — инструкция по применению и аналоги (Де-Нол, Пилобакт НЕО и другие)

Пилобакт Нео - комбинированный препарат, который содержит омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Пилобакт Нео — тройная схема первой линии эрадикационной терапии H. pylori, рассчитанная на 7 дней лечения.
Омепразол является ингибитором протонной помпы. Омепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке, угнетая активность Н+-К+-АТФазы, которая вызывает блокирование заключительной стадии секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивая оптимальную среду для противомикробной активности. Омепразол существенно уменьшает объем желудочного сока, таким образом повышая концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка.
Кларитромицин — это макролидний антибиотик с антибактериальной активностью относительно многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с субъединицей 50s рибосомчувствительных бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно H. pylori составляет 0,03 и 0,06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин стойкий к кислой среде желудка. Амоксициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен относительно Н. pylori. Амоксициллинрезистентных штаммов Н. pylori до сих пор не выявлено.

Фармакокинетика

.
Все 3 вещества, входящие в состав препарата, хорошо всасываются после перорального приема. Омепразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность ≈40%. Т½ препарата из плазмы крови составляет 0,5-1 ч. 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Около 80% омепразола выделяется почками в виде метаболитов.
Кларитромицин широко распределяется в тканях организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Концентрации кларитромицина в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают таковые в плазме крови. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Около 20% кларитромицина метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. Т½ кларитромицина составляет 5-7 ч. Около 20% кларитромицина элиминируются почками в неизмененном виде, а 15% — в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина.
Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; он не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на адсорбцию амоксициллина. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма. Т½ амоксициллина составляет 1-1,5 ч. 60% принятой дозы экскретируются в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Препарат Пилобакт Нео применяется в лечении эрадикации H. рylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения

Пилобакт Нео является комбинированным набором, который содержит омепразол, кларитромицин и амоксициллин.
Пилобакт Нео - тройная схема первой линии эрадикационной терапии H. pylori, рассчитанная на 7 дней лечения.
1 блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 сутки лечения для взрослых.
Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов.
Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Побочные действия

Вещества, входящие в состав комбинированного набора, хорошо переносятся, а нежелательные реакции обычно протекают в легкой степени и обратимы.
Амоксициллин
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут отмечаться у пациентов с нарушенной функцией почек или у лиц, применяющих высокие дозы амоксициллина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в желудке, мягкие стул, зуд в области ануса; в отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический колит, энантема (особенно на слизистой оболочке ротовой полости), сухость во рту, нарушение вкуса, кандидоз кишечника, окрашивание зубов, окрашивание языка в черный цвет (эти побочные явления в основном нетяжелые и проходят или во время лечения или сразу после завершения терапии, возникновения таких явлений можно избежать, если применять амоксициллин во время приема пищи).
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение концентрации печеночных ферментов (АлАT, АсАТ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, экзантема, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Аллергические реакции: кожные реакции в виде специфической макулопапулезной сыпи, очень редко — зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок и ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани.

Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, тяжелая нейтропения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации устойчивых микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз, лихорадка.
Кларитромицин
Со стороны ЦНС: головная боль, изменение вкуса, судороги, головокружение, агевзия, аносмия, паросмия, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, вертиго, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, дезориентация, галлюцинации, психоз и деперсонализация, потеря слуха, который обычно восстанавливался после отмены терапии; нервозность, вскрикивания; мания, потеря сознания, дискинезия, сонливость, тремор парестезии, ухудшение слуха.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, анорексия, снижение аппетита, гастроэнтерит, острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов (изменение цвета зубов, как правило, устраняют путем профессиональной стоматологической чистки), кандидоз ротовой полости, нарушение обоняния, обычно в сочетании с изменениями вкусовых ощущений, псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, эзофагит.
Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени, холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, незначительная сыпь на коже, буллезный дерматит, зуд, макулопапулезная сыпь, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна — Геноха, рожистое воспаление, эритразма.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно с другими лекарственными средствами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такие как статины, фибраты, колхицин или аллопуринол)), миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; агранулоцитоз, повышение уровня мочевины, повышение уровня ЛДГ в крови, изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня ЩФ в крови.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (ангионевротический отек в анафилаксии), гиперчувствительность.
Нарушение метаболизма: гипогликемия, гипергидроз.
Нарушение психики: психозы, галлюцинации, дезориентация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: потеря слуха (обычно восстанавливался после отмены терапии), головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsade de pointes), удлинение интервала Q-T, желудочковая тахикардия, остановка сердца, фибрилляция предсердий, экстрасистолы, сердцебиение; вазодилатация, кровоизлияние.
Со стороны органов дыхания: БА, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких, боль в груди.
Лабораторные исследования: повышение активности печеночных ферментов, повышение креатинина крови, повышение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.
Другие: целлюлит, инфекция, вагинальная инфекция, недомогание, лихорадка, астения, озноб, повышенная утомляемость.
Были очень редкие сообщения об увеите, преимущественно у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин. Большинство реакций были обратимыми.
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.
Пациенты с нарушением иммунной системы. У больных СПИДом и пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, от симптомов основного или сопутствующего заболевания.
У взрослых больных, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АлАТ и АсАT. Нечасто возникали одышка, бессонница и сухость во рту. У 2-3% пациентов выявлено значительное повышение уровней АлАТ и АсАT и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов отмечалось повышение содержания мочевины.
Омепразол
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, вертиго, повышенная утомляемость, слабость, нарушение сна; в единичных случаях — обратимая спутанность сознания, ажитация, депрессия или галлюцинации, незначительная дезориентация, агрессия, возбуждение, нарушение зрения главным образом у тяжелобольных пациентов. Судороги могут отмечаться у пациентов с нарушенной функцией почек.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, метеоризм в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит и кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня ферментов печени; в отдельных случаях — энцефалопатия при тяжелых заболеваниях печени, гепатит, который сопровождается или не сопровождается желтухой, печеночная недостаточность.
Эндокринные нарушения: в отдельных случаях — гинекомастия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, алопеция, светочувствительность, дерматит, гиперемия, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: симптомы артрита и миалгии, мышечная слабость, боль в суставах и в мышцах, артралгия.
Прочие: редко — общая слабость, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, уртикарная сыпь, отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок; в отдельных случаях — повышенное потоотделение, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, снижение концентрации натрия в крови, импотенция, недомогание.
Профиль побочных явлений, которые отмечали у детей, совпадает с профилем у взрослых как при кратковременной, так и длительной терапии.
Препарат содержит краситель оранжево-желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пилобакт Нео являются: повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, другим макролидам, амоксициллину, другим β-лактамным антибиотикам и замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует принимать одновременно с атазанавиром и нелфинавиром.
Противопоказан одновременный прием кларитромицина с одним из препаратов: цизаприд, астемизол, эрготамин или дигидроэрготамин, пимозид, терфенадин.
Противопоказан одновременный прием кларитромицина с одним из препаратов: ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются CYP 3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Одновременное применение кларитромицина и перорального мидазолама (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Противопоказано пациентам, у которых в анамнезе удлинение интервала Q-T или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию по типу пируэт (torsades de pointes) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Гипокалиемия (риск удлинения интервала Q-T).
Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность.
Одновременное применение кларитромицина (и других мощных ингибиторов CYP 3A4) с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Одновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала Q-T и развитию аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsades de pointes). Алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (это может привести к эрготоксичности).
Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазином.

Беременность

Пилобакт Нео противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксициллин .
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон угнетают тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к удлинению Т½ и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).
Нерекомендованные комбинации
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином обусловливает возникновение аллергических реакций.
Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.
Дисульфирам. Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.
Антикоагулянты. Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может продлить время кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов. Были сообщения о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.
Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению выраженности токсического действия последнего. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует контролировать уровень его концентрации в плазме крови.
Амоксициллин следует с осторожностью применять одновременно с пероральными гормональными контрацептивами, поскольку плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Другие виды взаимодействия. Форсированный диурез приводит к снижению концентрации препарата в плазме крови путем увеличения его элиминации.
Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при определении наличия глюкозы в моче рекомендуется применять ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.
Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных.
В высоких концентрациях амоксициллин может снизить уровень гликемии. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.
Кларитромицин . Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами.
Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин. Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в плазме крови наблюдалось при их одновременном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала Q-T и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии по типу пируэт. Подобные эффекты отмечались и при сочетанном применении астемизола и других макролидов.
Алкалоиды спорыньи. Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP 3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP 3A, которые могут быть повышены путем ингибирования CYP 3A кларитромицином. Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в плазме крови с одновременным повышением риска развития увеита.
Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин. Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но повышая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут при одновременном применении кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.
Этравирин. Действие кларитромицина ослаблялось этравирином, однако концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность в отношении МАC, общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАC следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств.
Флуконазол. Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир. Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалась на 31%, Cmin — на 182% и AUC — на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за широкого терапевтического окна снижения дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу кларитромицина необходимо снизить на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует применять одновременно с ритонавиром.
Такую же коррекцию дозы следует проводить для пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя одновременно с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств
Антиаритмические средства. Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг для своевременного выявления удлинения интервала Q-T. Во время терапии кларитромицином необходимо следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.
СYР 3А. Сочетанное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента СYР 3А, и препарата, главным образом метаболизирующегося СYР 3А, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.
Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами — субстратами СYР 3А, особенно если СYР 3А-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируется этим энзимом.
Могут потребоваться изменение дозы и, если возможно, тщательный мониторинг плазменых концентраций лекарственного средства, которое метаболизируется СYР 3А, для пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.
Известно (или предполагается), что такие препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же СYР 3А изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, но этот список не является полным. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450.
Омепразол . Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составило 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.
Силденафил, тадалафил и варденафил. Существует вероятность повышения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ (силденафила, тадалафила и варденафила) при их сочетанном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов ФДЭ.
Теофиллин, карбамазепин. Существует незначительное, но статистически значимое повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.
Толтеродин. Толтеродин главным образом метаболизируется CYP 2D6. Однако в популяции пациентов без CYP 2D6 метаболизм происходит через CYP 3A4. У этой популяции угнетение CYP 3A4 приводит к значительному повышению плазменных концентраций толтеродина. У таких пациентов снижение дозы толтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.
Триазолбензодиазепины (например алпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать одновременного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы.
Следует соблюдать такие же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются СYР 3А, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP 3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Есть данные о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (таких как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать пациента, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Другие виды взаимодействий
Колхицин. Колхицин является субстратом CYP 3A и Р-гликопротеина (P-gp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны подавлять CYP 3A и P-gp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение P-gp и CYP 3A кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Дозу колхицина необходимо снизить при одновременном применении с кларитромицином для пациентов с нормальной почечной и печеночной функцией. Сочетанное применение кларитромицина с колхицином у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано.
Дигоксин. Дигоксин считается субстратом Р-gp. Известно, что кларитромицин способен угнетать P-gp. При одновременном применении угнетение P-gp может привести к повышению экспозиции дигоксина. Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, принимавших кларитромицин вместе с дигоксином. У некоторых пациентов развивались признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально летальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови пациентов при его применении с кларитромицином.
Зидовудин. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Поскольку кларитромицин способен препятствовать абсорбции зидовудина при одновременном приеме, следует соблюдать 4-часовой интервал между приемом кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксиназина у детей не сообщалось.
Фенитоин и вальпроат. Были сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP 3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизирующимися CYP 3A (например фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровня в плазме крови.
Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия
Атазанавир. Применение кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) с атазанавиром (400 мг 1 раз в сутки), которые являются субстратами и ингибиторами CYP 3A, приводило к увеличению экспозиции кларитромицина в 2 раза и уменьшению экспозиции 14-ОН-кларитромицина на 70% с увеличением AUC атазанавира на 28%. Поскольку кларитромицин имеет большой терапевтический диапазон, нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нормальной функцией почек. Дозу кларитромицина необходимо снизить на 50% для пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин и на 75% для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин. Дозы кларитромицина более 1000 мг/сут не следует применять вместе с ингибиторами протеазы.
Блокаторы кальциевых каналов. Из-за риска артериальной гипотензии с осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются CYP 3A4 (например верапамилом, амлодипином, дилтиаземом). При взаимодействии могут повышаться плазменные концентрации как кларитромицина, так и блокаторов кальциевых каналов. Наблюдались артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз при сочетанном применении кларитромицина и верапамила.
Пероральные гипогликемические средства/инсулин. Комбинированное применение кларитромицина и пероральных противодиабетических средств и/или инсулина может вызвать выраженную гипогликемию. При одновременном применении с гипогликемическими средствами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон, кларитромицин может ингибировать фермент CYP 3A, что может вызвать гипогликемию. Рекомендован тщательный мониторинг уровня глюкозы.
Итраконазол. Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP 3A, в связи с чем кларитромицин может повышать плазменные уровни итраконазола и наоборот. При применении итраконазола вместе с кларитромицином пациенты должны находиться под наблюдением для выявления проявлений или симптомов усиленного или пролонгированного фармакологического эффекта.
Саквинавир. Применение кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) с саквинавиром (мягкие желатиновые капсулы, 1200 мг 3 раза в сутки), которые являются субстратами и ингибиторами CYP 3A, приводило к увеличению AUC равновесного состояния на 177% и Cmax на 187% по сравнению с применением только саквинавира. При этом AUC и Cmax кларитромицина увеличивались примерно на 40% по сравнению с применением только кларитромицина. Нет необходимости в коррекции доз, если оба лекарственных средства применяют одновременно в течение ограниченного промежутка времени и в вышеуказанных дозах и лекарственных формах. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением мягких желатиновых капсул могут не соответствовать эффектам, которые отмечают при применении саквинавира в форме твердых желатиновых капсул. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением только саквинавира могут не соответствовать эффектам, которые выявляют при терапии саквинавиром и ритонавиром. Когда саквинавир применяют вместе с ритонавиром, необходимо учитывать возможные эффекты ритонавира на кларитромицин (см. выше).
Пероральные антикоагулянты. При одновременном применении кларитромицина с варфарином существует риск возникновения серьезного кровотечения, повышения показателя МНО (международное нормализованное отношение) и протромбинового времени. Пока пациенты получают одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, следует часто контролировать показатель МНО и протромбиновое время.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано. Как и другие макролиды, кларитромицин вызывал повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при сочетанном применении этих лекарственных средств. Необходимо наблюдение пациентов в отношении появления признаков и симптомов миопатии.
Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при сочетанном применении кларитромицина с аторвастатином. В случае одновременного применения дозу аторвастатина необходимо максимально снизить. Следует принять соответствующее решение по коррекции дозы препарата или применению статина, который не зависит от метаболизма CYP 3А (например флувастатин или правастатин).
Омепразол. Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств
Всасывание. Пониженная кислотность желудка в период лечения препаратом может увеличивать или уменьшать всасывание препаратов, абсорбция которых зависит от рН желудочного сока.
Кетоконазол, итраконазол, посаконазол, эрлотиниб. Как и в случае других препаратов, подавляющих кислотность желудка, всасывание, а следовательно, и клиническая эффективность таких лекарственных средств, как посаконазол, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, в период применения омепразола может снижаться. Следует избегать одновременного применения омепразола с посаконазолом и эрлотинибом.
Дигоксин. Одновременное лечение препаратом (20 мг/сут) и дигоксином повышает биодоступность дигоксина на 10%. Редко регистрировались случаи токсичности, вызванной применением дигоксина. Однако следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз омепразола пациентам пожилого возраста. Необходимо усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.
Клопидогрел. В качестве меры предосторожности необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела. При одновременном применении средняя агрегация тромбоцитов снижается на 47% (через 24 ч) и на 30% (на 5-й день).
Метаболизм. Омепразол подавляет CYP 2C19 — основной омепразолметаболизирующий фермент.
Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, которые также метаболизируются CYP 2C19, таких как диазепам, фенитоин, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К и цилостазол, может замедляться.
Мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови рекомендуется проводить в течение первых 2 нед после начала лечения препаратом; и в случае, если была коррекция дозы фенитоина, мониторинг и последующую коррекцию дозы препарата необходимо проводить после окончания лечения препаратом.
Рекомендован мониторинг МНО у пациентов, принимающих варфарин или другие антагонисты витамина К; может потребоваться снижение дозы варфарина (или другого антагониста витамина К).
Одновременное применение 20 мг омепразола в сутки, тем не менее, не изменяет время коагуляции у пациентов, длительно применяющих варфарин.
Есть данные, что применение 40 мг омепразола повышает Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно, а одного из его активных метаболитов — на 29 и 69% соответственно.
Омепразол частично метаболизируется также CYP 3А4, но не подавляет этот фермент.
Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.
Омепразол в дозе 20-40 мг/сут не влияет значительным образом на любые другие ферменты CYP.

Передозировка

:
Омепразол. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль. Кроме того, в отдельных случаях могут возникать апатия, депрессия и спутанность сознания. Все симптомы, связанные с передозировкой омепразола, носят обратимый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая и поддерживающая терапия.
Амоксициллин. Симптомы: тошнота, рвота, диарея; следствие

Основные параметры

Название:	ПИЛОБАКТ НЕО
Код АТХ:	A02BD05 -

• Инструкция по применению ПИЛОБАКТ НЕО
• Состав препарата ПИЛОБАКТ НЕО
• Показания препарата ПИЛОБАКТ НЕО
• Условия хранения препарата ПИЛОБАКТ НЕО
• Срок годности препарата ПИЛОБАКТ НЕО

Форма выпуска, состав и упаковка

комбинированный набор д/перорального применения (суточная доза): стрип; в т.ч.: таб. покр. обол., 1 г (2 шт.); таб. покр. обол., 500 мг (2 шт.); капс. 20 мг (2 шт.); 7 стрипов в упаковке
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009339 от 13.04.2011 - Действующее

Комбинированный набор для перорального применения (суточная доза).
Стрип содержит:

Вспомогательные вещества: гранулы нон-парель, сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, динатрия ортофосфат безводный гидрогенизированный.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза коллоидная безводная.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель коллоидный безводный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.

6 шт. - стрипы (7) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ПИЛОБАКТ НЕО создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тройная терапия омепразолом, кларитромицином и амоксициллином обеспечивает высокую частоту эрадикации (85-94%) при хорошей переносимости и удобном соблюдении предписанной схемы лечения. Амоксициллин и кларитромицин оказывают бактерицидное действие на Нelicobacter pylori. Одним из преимуществ этой схемы лечения является то, что пока не было сообщений о развитии резистентности к амоксициллину. Эта схема эффективна против Нelicobacter pylori как чувствительных, так и резистентных к нитроимидазолам.

Омепразол снижает секрецию соляной кислоты, тем самым подавляя рост Нelicobacter pylori и обеспечивая благоприятные условия для антимикробного действия. Доказано, что одновременное введение кларитромицина с омепразолом положительно влияет на фармакокинетические свойства обоих препаратов. Другое преимущество комбинации - короткий курс лечения (1 неделя), что обеспечивает удобство при лечении.

Соблюдение предписанной схемы лечения обеспечивает эрадикацию Нelicobacter pylori и предупреждает развитие резистентности Нelicobacter pylori к антибиотикам.

Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связывая 50S субъединицу рибосомальной мембраны бактерий. Активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) кларитромицина вдвое ниже, чем МПК эритромицина. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин - также обладает антибактериальной активностью.

МПК для H.pylori14-гидроксикларитромицина равна МПК кларитромицина, за исключением Haemophilus influenzae, в отношении которой его активность в 2 раза выше активности кларитромицина.

Кларитромицин обычно активен против следующих организмов in vitrо Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes (гемолитический стрептококк группы А) альфа-гемолитический стрептококк (группы viridans); Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes .

Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Moraxella (Branhamella) catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae ; Legionella pneumophila, Bordetellapertussis, Helicobacterpylori; Campylobacterjejuni.

M икоплазма: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.

Другие организмы: Chlamydia trachomatis; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae; Mycobacterum kansasii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium intracellulare.

A наэробы: макролид - чувствительные Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Peptococcus species; Peptostreptococcus species; Propionibacterium acnes.

Безопасность и эффективность кларитромицина у детей младше 6 месячного возраста не установлена.

Амоксициллин — антибиотик группы пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанного со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. A моксициллин подобен ампициллину в его бактерицидном действии против восприимчивых микроорганизмов во время стадии активной репликации.

Широкий спектр микроорганизмов, чувствительных к бактерицидному действию a моксициллина, включает:

Грамположительные аэробы: Streptococcus faecalis , Streptococcuspneumonia , Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans , Staphylococcusaureus (пенициллин-чувствительные), Corynebacterium species , Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes ;

Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae , Escherichia coli , Proteus т irabilis , Salmonella species , Shigella species , Bordetella pertussis , Brucella species , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitides , Vibrio cholerae , Pasteurella septica;

Анаэробы: Clostridium species.

Helicobacter: Helicobacter pylori.

O мепразол подавляет секрецию желудочной кислоты, являясь ингибитором протонного насоса желудка в париетальной клетке слизистой желудка.

Подавляя секрецию желудочной кислоты путем специфической ингибиции ферментативной системы (H+-K+-АТФ-аза) на секреторной поверхности париетальных клеток желудка, снижает рН желудка и способствует заживлению язвы.

Этот эффект омепразола наступает в течение первого часа после приема и продолжается в течение 24 ч. Омепразол снижает уровни базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.

Однократный прием 20 мг омепразола внутрь предусматривает быстрое и эффективное подавление секреции желудочной кислоты с максимальным эффектом, достигнутым к 4-му дню после лечения. У больных с пептической язвой двенадцатиперстной кишки за 24 ч достигается угнетение секреции кислоты в желудке в среднем на 80%. Через 24 ч после приема омепразола снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70%.

Фармакокинетика

Кларитромицин

Кларитромицин после приема внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) . В процессе метаболизма – первым образуется активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина при пероральном приеме, но немного задерживает начало всасывания кларитромицина и формирования 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина не линейна; однако, равновесная концентрация препарата в крови устанавливается в течение 2 дней после приема. При применении 500 мг кларитромицина три раза в день концентрация кларитромицина в плазме крови повышается в сравнении с дозой 500 мг два раза в день. Концентрации кларитромицина в тканях организма во много раз превышают концентрации в сыворотке крови. Наивысшие концентрации были определяются в тонзиллярной и легочной тканях. При терапевтических дозах 80 % кларитромицина связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке желудка выше при применении кларитромицина вместе с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином. При приеме препарата по 250 мг два раза в день, 15-20% кларитромицина элиминируется почками в неизмененном виде, при дозе 500 мг два раза в день – приблизительно 36 %.

В виде 14- гидроксикларитромицина с мочой выводится 10-15 % дозы. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью, 5-10% экскретируется с желчью в неизмененном виде.

Aмоксициллин

Амоксициллин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на его абсорбцию. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема таблеток 250 мг и 500 мг в диапазоне 3.5 мкг/мл - 5.0 мкг/мл и 5.5 мкг/мл - 7.5 мкг/мл, соответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в тканях, слизистых оболочках и жидкостях организма, за исключением спинномозговой жидкости, кроме тех случаев когда имеется воспаление мягкой мозговой оболочки. После перорально принятой дозы в сыворотке препарат определяется через 8 ч. Период полувыведения амоксициллина составляет 61.3 мин. 60% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. После приема внутрь приблизительно 60 % дозы амоксициллина обнаруживается через 6 - 8 ч в моче.

Пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при приеме препарата, так как амоксициллин в большей степени выделяется через почки. У пожилых пациентов со сниженной функцией почек нужно соблюдать осторожность при выборе дозы и следует контролировать почечную функцию.

Oмепразол

Oмепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых гранул в капсулах. Всасывание происходит в тонкой кишке и обычно заканчивается в течение 3-6 ч. Биодоступность омепразола при однократном приеме 20 мг составляет приблизительно 35 %. После повторных доз биодоступность увеличивается приблизительно на 60 %. Совместный прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы омепразола составляет около 95 %. Период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет 40 мин. Омепразол метаболизируется главным образом в печени. Идентифицированные метаболиты в плазме - сульфидные, сульфоновые производные омепразола и гидроксиомепразол - не обладают антисекреторной активностью. Приблизительно 80 % метаболитов выделяются с мочой, остальные 20 % с желчью.

Биодоступность омепразола существенно не измененяется у пациентов с почечной недостаточностью. Область AUC под кривой плазменной концентрации увеличена у пациентов с печеночной недостаточностью, но никакой тенденции к кумуляции омепразола не было выявлено. У пожилых пациентов элиминация омепразола несколько снижается, а биодоступность увеличивается. Однако у пожилых коррекции дозировки не требуется.

Показания к применению

• эрадикация Н. рylori при Н. рylori ассоциированных заболеваниях желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденит, язвенная болезнь, гастропатии, индуцированные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и ассоциированные с H. рylori).

Режим дозирования

Один блистер Пилобакт ® нео предназначен для использования в течение 1 дня. Пилобакт ® неоследует принимать утром и вечером по 1 капсуле омепразола перед едой за 30 мин и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина после еды. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком. У пожилых пациентов необходимо диагностировать или исключать почечную и печеночную дисфункции и назначать с осторожностью.

Побочное действие

Кларитромицин

• аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• артралгия, миалгия;
• глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи;
• головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса;
• удлинение интервала QT , желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию;
• интерстициальный нефрит;
• колхициновая интоксикация;
• тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин.

Амоксициллин

• тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит;
• анафилаксия,сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит, крапивница;
• повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит;
• кандидоз, кристаллурия;
• анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз;
• обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменение поведения, головокружение;
• изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.

Омепразол

• реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, a нгионевротический отек, бронхоспазм);
• усталость, недомогание, лихорадка;
• боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, высокое кровяное давление, периферические отёки;
• гинекомастия;
• сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка,стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала, кандидоз пищевода;
• заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит, желтуха, повышение ферментов печени (АЛТ, A С T , ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин);
• гипогликемия, гипонатриемия;
• увеличение веса;
• мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле;
• носовое кровотечение;
• звон в ушах, извращение вкуса;
• нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия;
• тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи, гипергидроз);
• атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз, раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах;
• интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках;
• агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, макролидам или компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам или цефалоспоринам;
• одновременное назначение производных спорыньи, цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола (возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков);
• малигнизация язвы желудка (необходимо исключить перед началом лечения омепразолом, поскольку при лечении Пилобакт ® неоотмечается уменьшение симптоматики и постановка правильного диагноза будет отсрочена);
• совместный прием омепразола с атазанавиром;
• совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Особые указания

Aмоксициллин/Кларитромицин

Назначение кларитромицина/амоксициллина при неподтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекции, а также с целью профилактики не принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития бактериальной устойчивости к препаратам.

Клостридиум диффициле -ассоциированная диарея (CDAD)отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин и амоксициллин, и может протекать по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита . Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C . difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD . Гипертоксин, вырабатываемый C . difficile , увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является устойчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собирать анамнез заболевания, так как CDAD , как известно, развивается спустя более, чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить препарат и начать соответствующее лечение.

Кларитромицин

Кларитромицинне должен применяться у беременных женщинза исключением клинических ситуаций, когда нет альтернативной терапии.Если во время лечения данным препаратом наступает беременность, пациент должен быть информирован о потенциальной опасности для плода.

Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Cовместное применение омепразола и кларитромицина явилось результатом увеличения в плазме уровней омепразола, кларитромицина и 14-гидрокси-кларитромицина.

Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом – противопоказано.

Кларитромицин выводится преимущественно через печень и почки, поэтому его можно применять без коррекции дозировки пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени и нормальной почечной функцией.

Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен назначаться пациентам с острой порфирией в анамнезе.

Aмоксициллин

О тяжелой и иногда фатальной гиперчувствительности (анафилактические реакции) сообщалось при лечении препаратами из группы пенициллина. Хотя анафилаксия более часто встречается при парентеральном введении препаратов, иногда она наблюдается и у пациентов, принимающих пенициллин внутрь. Подобная реакция может наблюдаться у людей, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллин и/или поливалентную гиперчувствительность. Прежде чем начать терапию амоксициллином, необходимо тщательно собрать анамнез относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие лекарственные препараты и аллергены. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленной терапии с применением адреналина, кислорода, внутривенным введением глюкокортикоидов и восстановлением дыхания (включая интубацию по клиническим показаниям).

Во время терапии должна быть учтена возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными болезнетворными микроорганизмами. Если возникает суперинфекция, амоксициллин должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.

Oмепразол

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение препаратом, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Во время лечения омепразолом, изредка отмечались железистые полипы желудка. Эти полипы доброкачественные и обратимые.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кларитромицин

Не было получено никаких данных отрицательного эффекта кларитромицина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, пациенты должны учитывать потенциальную возможность возникновения головокружения, спутанности сознания и пространственной дезориентации при приеме препарата и принимать соответствующее решение о возможности управления транспортным средством или любыми другими машинами и механизмами.

Амоксициллин

Не было получено никаких данных о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.

Омепразол

Маловероятно, что омепразол оказывает влияние на способность управлятьтранспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, нарушения зрения.

В случае возникновения подобных побочных эффектов, пациенты должны воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке Кларитромицином – аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.

Сообщалось об 1 случае приема кларитромицина в дозе 8 г (у пациента отмечалось биполярное расстройство зрения). Отмечалось изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

При передозировке Амоксициллином – тошнота, рвота, диарея, а моксициллиновая кристаллурия (в некоторых случаях - почечная недостаточность).

При передозировке Oмепразолом – тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль, в единичных случаях:

• апатия, депрессия и беспокойство (преходящие симптомы).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При передозировке Амоксициллином дополнительно показана коррекция водно-электролитного баланса, для уменьшения амоксициллиновой кристаллурии,адекватное восполнение жидкости, при необходимости, проведение гемодиализа.

Следует учесть, что при передозировке Кларитромицином гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, а при передозировке Омепразолом специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Плазменные концентрации при совместном применении омепразола и кларитромицина увеличиваются. Это полезное взаимодействие двух препаратов для эрадикации H . pylori . Нет никакого взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином.

Кларитромицин в дозе 500 мг каждые 8 ч назначался в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг в день здоровым взрослым. Отмечалось увеличение максимальной плазменной концентрации (C max) на 30%, площади под кривой (AUC) - на 89% и периода полувыведения (T 1/2) на 34%. Среднее рН желудка (за сутки) составляло 5.2, когда вводился только омепразол, и 5.7, когда одновременно вводился кларитромицин.

Кларитромицин

Теофиллин: одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина в сыворотке. У пациентов, получающих высокие дозы теофиллина или с концентрациями в верхнем терапевтическом диапазоне, необходимо проводить постоянный контроль концентрации теофиллина. В двух исследованиях, в которых теофиллин принимали с кларитромицином (теофиллин в форме длительного высвобождения в дозах 6.5 мг/кг или 12 мг/кг вместе и кларитромицин в дозах 250 мг или 500 мг через 12 ч), установившиеся уровни C mах, C min и AUC теофиллина увеличивались приблизительно на 20 %.

Карбамазепин: совместное применение однократных доз кларитромицина и карбамазепина приводит к увеличенным плазменным концентрациям карбамазепина. Необходимо контролировать уровень карбамазепина в крови.

Терфенадин: одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови;

это может привести к удлинению интервала Q—T и нарушению ритма сердца. Противопоказано совместное применение кларитромицина с терфенадином.

Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%, но эти эффекты являются клинически незначимыми.

Зидовудин: од новременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами привело к уменьшению концентрации зидовудина. При приеме 500 мг кларитромицина два раза в день AUC зидовудина уменьшался в среднем на 12 % (n =4). Индивидуальные показатели колебались от уменьшения на 34 % до увеличения на 14 %. В исследованиях на 24 пациентах, принимавших кларитромицин за 2 - 4 ч до перорального приема зидовудина, С mах зидовудина была увеличена приблизительно в 2 раза, тогда как AUC не изменилась.

Диданозин: одновременный прием таблеток кларитромицина и диданозина 12 ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами не привел ни к какому статистически существенному изменению в фармакокинетике диданозина.

Флуконазол: одновременное назначение флуконазола в дозе 200 мг/сут и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки 21 здоровому добровольцу привело к возрастанию показателей минимальной концентрации (С min) и AUC на 33% и 18% соответственно. Равновесные концентрации 14-гидроксикларитромицина существенно не изменялись.

Ритонавир: одновременное введение кларитромицина и ритонавира (n=22) привело к увеличению AUC кларитромицина на 77% и снижению AUC 14-ОН кларитромицина на 100%. Пациенты с нарушением функции почек, одновременно принимающие кларитромицин и ритонавир, нуждаются в коррекции дозы кларитромицина. Для пациентов с клиренсом креатинина (CLCR) от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %.

Пероральные антикоагулянты: спонтанные сообщения в постмаркетинговый период предполагают, что одновременное введение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффекты последних. Следует тщательно контролировать протромбиновое время, если пациенты одновременно принимают кларитромицин и пероральные антикоагулянты. Дигоксин: в постмаркетинговых наблюдениях сообщалось, чтоу некоторых пациентов отмечались признаки дигоксиновой интоксикации (включая потенциально летальные аритмии). Уровень дигоксина в сыворотке следует тщательно контролировать при одновременном приеме дигоксина и кларитромицина.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действияколхицина.

Препараты, метаболизирующиеся CYP 3 A: эритомицин и кларитромицин - субстраты и ингибиторы 3А цитохрома P 450, изоферментов системы (CYP 3 A). При использовании эритромицина и кларитромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может отмечаться повышение уровней этих препаратов в сыворотке. Нужно тщательно контролировать концентрацию в сыворотке лекарств, метаболизирующихся CYP 3 A , у пациентов, одновременно получающих кларитромицин или эритромицин.

Были сообщения о взаимодействии эритромицина и/или кларитромицина с карбамазепином. Повышенные концентрации в сыворотке карбамазепина и активного кислотного метаболита терфенадина наблюдались в клинических испытаниях с кларитромицином.

Антиаритмические препараты: в постмаркетинговых сообщениях при совместном приеме кларитромицина и хинидина или дизопирамида отмечались загрудинные боли. Контроль электрокардиограммы необходимо проводить с целью выявления удлинения QT интервала при совместном приеме кларитромицина с этими препаратами. Также необходимо проводить контроль концентрации в сыворотке этих препаратов.

Эрготамин/дигидроэрготамин: в постмаркетинговых наблюдениях сообщали, что при совместном приеме кларитромицина с эрготаминомили дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему. Противопоказано совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином.

T риазолобензодиазепины (триазолам и a лпразолам, связанный бензодиазепин (например мидазолам): эритромицин уменьшает клиренс триазолама и мидазолама и может усилить фармакологический эффект этих бензодиазепинов, имеются сообщения об эффектах на ЦНС (сонливость, спутанность сознания).

Ингибиторы ГМГ-Ко A редуктазы: как и другие макролиды, кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатина и симвастатина). Были редкие сообщения орабдомиолизе у пациентов, принимающих эти препараты одновременно.

Силденафил: эритромицин, увеличивает AUC силденафила. Подобное взаимодействие может произойти и с кларитромицином;

в связи с чем необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозировки силденафила.

Были сообщения о взаимодействии CYP 3 A эритромицина и/или кларитромицина с циклоспорином, карбамазепином, такролимусом, алфентанилом, дизопирамидом, рифабутином, хинидином, метилпреднизолоном, цилостазолом и бромокриптином.

Противопоказан совместный прием кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином.

Кроме того, были сообщения о взаимодействии эритромицина или кларитромицина с препаратами, не метаболизируемыми CYP 3 A , включая гексобарбитал, фенитоин и вальпроат.

Aмоксициллин

Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами при одновременном введении этих препаратов, что приводит к повышенной и более пролонгированной концентрации в крови амоксициллина.

Вместе с другими антибиотиками амоксициллин может изменить флору кишечника, приводя к более низкой реабсорбции эстрогена и снижению эффективности пероральных противозачаточных средств. Совместный прием a ллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи.

Об удлинении протромбинового времени у пациентов, получающих a моксициллин сообщалось редко. Должен проводиться регулярный контроль протромбинового времени при одновременном приеме с антикоагулянтами.

Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче при использовании химических методов часто появляются ложно-положительные результаты.

Хлорамфеникол, макролиды, сульфонамиды и тетрациклины могут повлиять на бактерицидный эффект препарата.

Oмепразол

Вследствие снижения желудочной кислотности всасывание кетоконазола или итраконазола может быть уменьшено во время лечения омепразолом.

Поскольку омепразол метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома Р450, возможно замедление выведения диазепама, фенитоина и варфарина и других антагонистов витамина К. Рекомендуется контролировать пациентов, принимающих фенитоин, и при необходимости снижать дозы этих препаратов. Однако одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут не влияло на концентрацию фенитоина в крови у пациентов, постоянно его принимающих. У пациентов получающих варфарин или другие антагонисты витамина К рекомендуется проводить контроль протромбинового времени и уменьшать дозу варфарина (или другого антагониста витамина К). Подобным же образом, одновременное лечение омепразолом в дозе 20 мг/сут не влияло на время коагуляции у пациентов, постоянно принимающих варфарин.

Нет сведений о взаимодействии омепразола с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом или антацидами.

Алкоголь или пища не оказывают влияния на всасывание омепразола.

Нет сведений о взаимодействии омепразола с пироксикамом, диклофенаком или напроксеном. Поэтому прием этих препаратов можно продолжать.

Одновременное введение омепразола и дигоксина здоровым добровольцам увеличивает биодоступность (на 10%) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого.

C овместный прием омепразола (40 мг 1 раз/сут) с a тазанавиром 300 мг, ритонавиром 100 мг здоровым добровольцам привел к существенному сокращению концентрации атазанавира (на 75% уменьшение AUC , C mах, и С min). Ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, нельзя применять совместно с атазанавиром.

Совместный прием омепразола и такролимуса может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке.

При совместном применении омепразол (ингибитор CYP2C19 и CYP3A4) в дозе 40 мг 1 раз/сут повышает C max и AUC вориконазола на 15% и 41% соответственно. Коррекция дозы o мепразола не требуется ни в одной из этих ситуаций.

Пилобакт – лекарственное средство с выраженным противоязвенным и противомикробным эффектом. Совместное действие следующих препаратов, входящих в его состав, гарантируют высокую эрадикацию Helicobacter pylori.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Пилобакт, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Пилобакт можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Пилобакт выпускается в форме капсул и таблеток, расфасованных в стрипы, содержащие суточную дозу для приема. Упаковка включает 7 блистеров.

В каждом стрипе, рассчитанном на день лечения, содержится:

• Омепразол (20 мг) – 2 капсулы;
• Кларитромицин (250 мг) – 2 таблетки;
• Тинидазол (500 мг) – 2 таблетки.

Клинико-фармакологическая группа: противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori.

Показания к применению

Фармакологическое действие

Препарат Пилобакт обладает противоязвенным действием. Такое сочетание компонентов позволяет достичь высокого уровня эрадикации Helicobacter pylori (хеликобактер пилори).

• Омепразол относится к группе лекарственных средств-ингибиторов протонной помпы. Подавляет секрецию слизистой желудка соляной кислоты за счет ингибирования фермента (Н+-К+-АТФ-азы), который локализуется на мембранах париетальных клеток. Уменьшает как уровень базальной секреции, так и стимулированной пищей. Уже в течение 60 минут после приема начинает действовать в желудке, эффект сохраняется на протяжении суток. В случае повторного введения омепразола в дозировке 20 мг в сутки происходит уменьшение кислотности желудка на 97%.
• Амоксициллин – антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, имеет достаточно широкий спектр действия. Обладает выраженной активностью против Helicobacter pylori. Комбинация двух антибактериальных препаратов позволяет усилить противомикробный эффект в отношении Helicobacter pylori, что играет большую роль при эрадикационной терапии.
• Кларитромицин – антибиотик, относящийся к группе макролидов, активный по отношению к Helicobacter pylori. Подавляет в микроорганизме синтез белка.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению назначают Пилобакт внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

• Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Продолжительность терапии 7 дней.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Тяжелые заболевания центральной нервной системы;
2. Нарушение функции костномозгового кроветворения;
3. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
4. Беременность и период грудного вскармливания;
5. Возраст до 18 лет ввиду отсутствия опыта и не доказанной безопасности препарата;
6. Тяжелые аллергические реакции на антибиотики в прошлом, особенно на лекарства из группы макролидов и пенициллинов;
7. Тяжелые поражения печени и почек, острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Вследствие применения препарата Пилобакт могут развиваться такие побочные явления:

• Со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, повышенная слабость и утомляемость, бессонница, сонливость, возбуждение, атаксия, депрессия, парестезии, спутанность сознания, эпилептические реакции, судороги, галлюцинации, кошмарные сновидения, периферическая невропатия, психоз, чувство страха, шум в ушах, деперсонализация, дезориентация.
• Пищеварительная система: сухость во рту, метеоризм, дисбактериоз, запор или диарея, рвота, металлический привкус во рту, стоматит, тошнота, боль в животе, нарушение вкуса, понижение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, функциональные нарушения печени, гепатит (в т.ч. с желтухой), энцефалопатия при заболеваниях печени в анамнезе; редко – псевдомембранозный энтероколит;
• Согласно отзывам о Пилобакте, препарат может вызвать побочные реакции со стороны опорно-двигательного аппарата – миалгию, мышечную слабость или артралгию.
• Кожные покровы: зуд; редко – кожная сыпь; очень редко – мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
• Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, анемия.
  Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.

В своих отзывах о Пилобакте некоторые пациенты жалуются на такие побочные эффекты, как лихорадка, тахикардия, усиленное потоотделение, нарушение зрения, интерстициальный нефрит, гинекомастия и периферические отеки.

При употреблении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно появление: диареи, рвоты, тошноты, спутанности сознания, нарушения водно-электролитного баланса. Лечение – промывание желудка, симптоматическая терапия.

Аналоги Пилобакт

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Пептипак;
• Пилобакт АМ;
• Пилобакт Нео.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена ПИЛОБАКТ в аптеках (Москва) 1 100 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

1. Настя

   Муж страдал от язвенной болезни желудка и 12 п.к. на протяжении 28 лет. Лечился многократно на стационаре, лечили и народными средствами. Но эффект был кратковременным. Спасение пришло с пилобактом. Правда, учитывая, что препарат содержит антибиотик, я давала ему бифиформ. Провели 2 семидневных курса с перерывом в 10 дней. С тех пор прошло 7 лет. Ни одного обострения больше не было! Состояние отличное. Спасибо разработчикам.

2. Кристина

   Врачь прпоисала Пилобакт АМ от гастродуоденита плюсом с хилакобактерий! Курс назначила в 14 дней, потом Де-Нол в 14 дней! Начала пить Пилобакт в первый же день в вчерений прием появилась ужасная побочка! Головокружение, тошнота, онемение языка, спутонность сознания, было просто ужасно!!! бросила его пить после 1го дня! Я конечно доверяю врачам, а что еще делать! Но при обычном гастродоудените прописыать такое лечение, считаю безолаберно, особенно учитывая мой вс в 48кг! это что бы наверника мне там все убить, и хилако и вообще всю флору кишечника! Пилобакт может и хороший препарат и кому-т оон действительно необходим и помогает, но очень тяжелый!

3. Владимир

   Мне его прописали две коробки. Пропил первую коробку- всё нормально. Сегодня утром выпил три таблетки из новой пачки. Чувствую, что стало крышу сносить, спутанность сознание. Чувствую, что впадать в депрессию. Сейчас вечером пить не стал полегчало. А то запаниковал. Может и надо было выпить всего одну пачку, как указано в инструкции? Тогда зачем врач прописал две? Непонятно

4. Бахыт

   После приема пилобакт может исчезнуть запах из-зо рта

Пилобакт является противоязвенным препаратом, который применяется при хеликобактерной инфекции.

Форма выпуска и состав

Пилобакт имеет довольно необычную форму выпуска.

В картонной упаковке содержится инструкция с подробным описанием всей дополнительной информации, а также фольгированные блистеры, в которых содержатся лекарственные препараты. Количество данных блистеров рассчитано на 7-дневный курс лечения.

В каждом из них можно обнаружить наличие 2 капсул и 4 таблеток. Данное количество лекарственных средств должно применяться человеком в течение суток.

Капсулы представлены:

• Омепразолом с дозировкой основного действующего вещества в 20 мг.
• А также таблетки, из которых 2 это 250 мг Кларитромицина.
• 2 таблетки Тинидазола, по 500 мг основного действующего вещества в каждой таблетке.

Можно отметить наличие также и дополнительных компонентов, которые не оказывают влияния при лечении патологии.

Фармакологическое действие

Пилобакт способствует развитию противоязвенного действия.

Фармакодинамика

Пилобакт за счёт своего состава способствует созданию не только противоязвенных проявлений, но также и развитию противомикробного действия.

Фармакокинетика

Все компоненты, которые составляют Пилобакт обладают высокой степенью абсорбционной способности. Все они связываются с белками плазмы крови и метаболизируются печеночными клетками.

Выводятся в основном с помощью мочи, в незначительной степени с каловыми массами. Их одновременное употребление с пищей может приводить к снижению выраженности эффекта и замедленному всасыванию.

Показания к применению

• Пилобакт применяется при лечении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, которая сопряжена с хеликобактерной инфекцией.

В данном случае Пилобакт будет представлять эрадикационную терапию.

Противопоказания

Перед тем как начать использовать Пилобакт, необходимо пройти обязательную консультацию специалиста с исключением возможных последствий для организма.

Кроме того, может потребоваться дополнительная лабораторная диагностика, которая будет включать сдачу анализа крови или биохимических параметров.

Исключение противопоказаний снижает риск развития осложнений или возможных побочных симптомов.

Среди наиболее часто встречаемых противопоказаний следует определить:

В виду отсутствия возможных токсических реакций на развивающийся организм, Пилобакт запрещён к использованию пациентам, не достигшим возраста 18 лет.

Способ применения и дозировка

Беременность и кормление грудью

Из-за отсутствия информации о влиянии Пилобакт на организм, применение его в период беременности запрещено.

Всасывание во внутреннюю среду организма способствует тому, что препарат может проникать через грудное молоко к ребёнку, в результате чего отражаются последующие негативные симптомы.

Именно поэтому в случае необходимости терапии язвенной болезни необходимо временно приостановить кормление грудью, до того, как прекратится лечение и Пилобакт полностью удалится из организма.

Применение для детей

Пилобакт запрещено применять лицам детского возраста.

Применение при нарушении функции печени

Следует ограничивать применение Пилобакта с веществами, метаболизирующимися в клетках печени. Это связано с тем, что происходит усиление отрицательного воздействия на орган с возможным наступлением острой печеночной недостаточности.

Истории наших читателей!
"С детских лет у меня были проблемы с желудком, панкреатит, периодические воспаления поджелудочной. Старалась следить за своим питанием, регулярно наблюдалась у врача. Но это меня не уберегло от гастрита. Появилась тяжесть в желудке, когда ела что-то кислое возникала изжога.

Купила прополисный эликсир, понравился состав, да и на всех форумах про самолечение всегда встретишь прополис. Начала пить и через несколько недель болезнь сошла на нет. Теперь я знаю, что может помочь в борьбе с признаками гастрита, в моей аптечке будет прополисная настойка!"

Побочные эффекты

Данные реакции развиваются преимущественно у пациентов, кто нарушает режим дозирования или правила применения Пилобакт.

Проявляется подобное состояние:

Особые указания

• Перед назначением Пилобакта пациент должен пройти полное клиническое исследование на предмет наличия онкологических патологий в желудочно-кишечном тракте. Это связано с тем, что под воздействием Пилобакта будет происходить уменьшение выраженности клинической картины, с продолжающимся ростом новообразования.
• Тинидазол приводит к изменению окраски мочи , ее оттенок становится более темным, что в некоторых случаях настораживает пациента.

Передозировка

В том случае, если пациент в несколько раз превышает допустимую дозировку препаратами осуществляет применение Пилобакта более семи дней, у него возрастает риск развития передозировки, что выражается:

В случае появления подобной симптоматики, возникающей на фоне применения Пилобакт необходимо немедленно прекратить приём средства.

По возможности воспользоваться средствами из группы энтеросорбентов, в тех случаях, когда от момента приема прошло не более 2 часов целесообразно выполнить промывание желудка.

Для снижения клинических проявлений требуется проводить симптоматическую терапию, в некоторых случаях может потребоваться выполнение гемодиализа. Пациенту необходимо обратиться к специалисту за решением вопроса о дальнейшем лечении

.

Лекарственное взаимодействие

Для того чтобы исключить развитие побочных эффектов или негативных последствий в виде осложнений, необходимо учитывать возможное сочетание с другими лекарственными препаратами, применение которых осуществляется у пациента.

Среди них служат учитывать:

Пилобакт и алкоголь

Сочетание Пилобакта и алкоголя запрещено. Одновременное применение алкоголя ведет к усилению токсического воздействия на печень.

Влияние на управление транспортным средством

Из-за возможной негативной реакции со стороны нервной системы, в виде головокружений, нарушений сознания и т. д. на время приема и выведения вещества из организма, рекомендовано прекратить применение Пилобакта.

Стоимость

Средняя стоимость Пилобакт составляет от 1000 рублей до 1200 рублей .

Условия хранения и сроки годности

Пилобакт годен в течение двух лет от момента изготовления. Хранить его стоит в местах, недоступных для детей, при соблюдении температурного режима, не превышающего 25 градусов.

Аналоги

Абсолютных аналогов Пилобакт не существует, но добиться эффекта можно скомбинировав несколько лекарственных препаратов, аналогичным тем, что входят в его состав.

Среди них:

• Гастрацид . Препарат на основе средств, способствующих понижению кислотности. В его состав входят гидроксидные компоненты. Средняя стоимость составляет от 100 до 150 рублей .
• Де-Нол . Содержит в своём составе висмут, проявляющий противоязвенный эффект, а также обволакивает кишечную стенку и желудок. Средняя стоимость составляет от 450 до 550 рублей .
• Маалокс , компонент который участвует в блокировке секреции соляной кислоты. В своём составе содержит гидроксидный компонент. Средняя цена находится в пределах 300 рублей .
• Омез . Лекарственное средство на основе Омепразола участвует в подавлении секреции соляной кислоты. Средняя цена составляет от 150 до 180 рублей .