Кларитромицин. Инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты

Инструкция по применению:

Кларитромицин – полусинтетическое антибактериальное средство, применяемое для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Кларитромицина действует бактериостатически и бактерицидно. Препарат активен в отношении:

Грамотрицательных бактерий – Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi;
Грамположительных бактерий – Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus spp.;
Анаэробных бактерий – Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens;
Внутриклеточных микроорганизмов – Ureaplasma urealyticum, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Кларитромицин по инструкции также активен в отношении Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis) и Toxoplasma gondii.

Зарегистрировано довольно много аналогов Кларитромицина, которые имеют такой же терапевтический эффект.

Форма выпуска

Кларитромицин выпускают в виде:

Овальных двояковыпуклых светло-желтых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 250 мг и 500 мг (Кларитромицин 500). Вспомогательные вещества – полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. По 14 штук в упаковке;
Мелких светло-желтых гранул для приготовления суспензии Кларитромицина для приема внутрь во флаконах из темного стекла для приготовления 60 мл (1,5 мг) и 100 мл (2,5 мг) готовой суспензии.

Показания к применению Кларитромицина

По инструкции Кларитромицин применяют при различных инфекционных заболеваниях, чувствительных к действующему веществу:

Тонзиллофарингите;
Среднем отите;
Остром синусите;
Остром и хроническом (в фазе обострения) бронхите,
Бактериальной и атипичной пневмонии;
Различных инфекциях кожи и мягких тканей.

Кларитромицин применяют также для профилактики возникновения микобактериальных инфекций у больных СПИДом.

Противопоказания

Применение Кларитромицина противопоказано при:

Тяжелой недостаточности функции печени и гепатите (в анамнезе);
Порфирии;
Синдроме мальабсорбции глюкозы (галактозы), врожденной непереносимости фруктозы или дефиците фермента сахаразы-изомальтазы;
Повышенной чувствительности к кларитромицину или другим антибиотикам-макролидам.

Кларитромицин по инструкции не применяют в первом триместре беременности, детском возрасте до 6 месяцев, а также одновременно с цизапридом, терфенадином, пимозидом и астемизолом. Применение во втором и третьем триместрах беременности возможно строго по показаниям. Детям до 12 лет или с массой тела до 33 кг противопоказан примем Кларитромицина в виде таблеток.

Инструкция по применению Кларитромицина

При применении Кларитромицина таблетки, не разламывая, проглатывают целиком, запивая водой.

Обычно детям в возрасте старше 12 лет и взрослым назначают каждые 12 часов по 250 мг Кларитромицина.

Для лечения острого синусита и других тяжелых инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, назначают каждые 12 часов по 1 таблетке Кларитромицина 500. Курс лечения составляет одну-две недели.

С целью эрадикации Н. pylori – дважды в сутки по 250-500 мг на протяжении недели, обычно в комбинации с другими лекарственными препаратами.

Для лечения и профилактики инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, назначают каждые 12 часов по 1 таблетке Кларитромицина 500. Лечение обычно длительное, более полугода.

Детям младше 12 лет обычно назначают суспензию, дозу которой рассчитывают – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенную на два приема. После приема суспензии рекомендуется давать немного жидкости. Крошечные гранулы, содержащиеся в суспензии, не следует разжевывать, поскольку они горькие на вкус.

Кларитромицин вводят перорально с помощью шприца-дозатора, вмещающего 5 мл суспензии, что соответствует 125 мг кларитромицина.

Шприц необходимо промывать после каждого использования. Средняя продолжительность курса лечения – от одной до двух недель.

Для приготовления суспензии флакон встряхивают, добавляют 1/4 часть от необходимых 42 мл воды и взбалтывают до полного растворения гранул. Затем добавляют остаток воды, чтобы объем суспензии достигал линии отметки на флаконе, и еще раз встряхивают.

Побочные действия

По отзывам Кларитромицин переносится лучше, чем эритромицин. При применении могут возникнуть различные побочные эффекты:

Диарея, тошнота, стоматит, рвота, боль в животе, глоссит; значительно реже по отзывам Кларитромицин вызывает псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов печени и холестатическую желтуху;
Чувство страха, головокружение, бессонница или кошмарные сновидения, спутанность сознания;
Крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, временные изменения вкусовых ощущений.

Лечение антибиотиками обычно изменяет нормальную флору кишечника и, по отзывам о Кларитромицине, в отдельных случаях возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Аналоги Кларитромицина – Азиклар, Клеримед, Кларбакт, Лекоклар, Кларимисин, Клацид и Клацид CP, Фромилид, Фромилид Уно, Кламед, Клабел, Биноклар, Клабакс, Кларикар, Клерон, Кларицид. Эти препараты имеют то же действующее вещество и оказывают такой же терапевтический эффект. Различие в названиях обусловлено различными торговыми марками, которые выпускают эти лекарственные препараты.

Клацид, аналог Кларитромицина, является оригиналом для данной группы препаратов.

Условия хранения

Кларитромицин отпускают по рецепту врача. Срок хранения таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 5 лет, гранул для приготовления суспензии – 2 года.

Кларитромицин подавляет синтез белка микробной клеткой, связываясь с ее 50S субъединицей рибосомы. После приема внутрь кларитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, у здоровых добровольцев биодоступность составляла примерно 50%. Пища тормозит всасывание, но на биодоступность существенно не влияет. Биодоступность у взрослых при использовании таблеток и суспензии для приема внутрь одинакова. После приема внутрь на голодный желудок у здоровых добровольцев максимальная концентрация достигалась через 2–3 часа. Кларитромицин с белками плазмы крови связывается. Примерно 20% принятой дозы сразу же подвергается в печени окислению с образованием главного метаболита 14-гидроксикларитромицина, обладающего в отношении Haemophilus influenzae выраженной противомикробной активностью. Катализируется биотрансформация под действием ферментов комплекса цитохромов P450. В течение 2 – 3 дней достигаются стабильные концентрации кларитромицина с его основным метаболитом. После приема каждые 12 часов 250 мг кларитромицина его максимальная концентрация составляет примерно 1–2 мкг/мл, а основного метаболита – 0,6–0,7 мкг/мл; при приеме каждые 12 часов 500 мг препарата его максимальная концентрация равна 2–3 мкг/мл, каждые 8 часов - 3–4 мкг/мл, для основного метаболита при приеме 500 мг каждые 8–12 часов максимальная концентрация составляет не больше 1 мкг/мл. Кларитромицин с метаболитами хорошо проходят в ткани и жидкости организма, включая и легкие, мягкие ткани, кожу, при этом концентрации препарата там в 10 раз больше, чем в крови. Объемы распределения составляют 243–266 л. Время полувыведения при приеме каждые 12 часов по 250 мг кларитромицина составляет 3–4 часа, 14-ОН кларитромицина равно 5–6 часов; при приеме каждые 8–12 часов 500 мг препарата время полувыведения кларитромицина и его основного метаболита соответственно повышаются до 5–7 часов и 7–9 часов.
Выводится кларитромицин почками и кишечником. Выведение с мочой: в неизмененном виде - после приема 2 раза в сутки 250 или 500 мг – 20–30%, после приема 2 раза в сутки 250 мг суспензии – 40%; 14-ОН кларитромицин – 15 и 10% после приема соответственно 500 и 250 мг 2 раза в сутки. Около 4% при приеме 250 мг препарата выводится кишечником. У пожилых пациентов (65–81 год), которые получали препарат каждые 12 часов по 500 мг, максимальная концентрация и AUC были выше, чем у здоровых добровольцев молодого возраста, но корректировка доз кларитромицина не требуется при применении у пожилых пациентов (кроме случаев тяжелой почечной недостаточности).
При нарушениях работы печени равновесные концентрации кларитромицина были такими же, как и у пациентов с нормальной работой печени, но равновесные концентрации 14-ОН кларитромицина были существенно меньше. При нарушениях работы печени снижение выведения препарата в виде 14-ОН кларитромицина несколько компенсируется повышением выведения кларитромицина почками, это ведет к незначительному изменению равновесной концентрации кларитромицина, но коррекция доз не требуется. При нарушении работы почек содержание кларитромицина в плазме, AUC, максимальная и минимальная концентрации, время полувыведения 14-ОН кларитромицина и кларитромицина увеличиваются. У пациентов с тяжелым нарушением работы почек (Cl креатинина меньше 30 мл/мин) возможно потребуется корректировка дозы.
Кларитромицин активен против многих микроорганизмов, включая и внутриклеточных (Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae и Chlamydia trachomatis), грамположительных -Streptococcus spp. (в том числе и Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes и грамотрицательных бактерий (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.), некоторых анаэробов (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens), Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii, микобактерий (Mycobacterium avium complex, включающий Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium).
При использовании кларитромицина на животных отмечалась гепатотоксичность, почечная тубулярная дегенерация, тестикулярная атрофия, помутнение роговицы глаза, лимфоидное истощение (но в исследования использовании дозы, превышающие максимальные суточные дозы человека, рассчитанные в мг/м 2 , в 2 – 12 раз). Данные эффекты при проведении клинических испытаний получены не были. Мутагенного и канцерогенного действия кларитромицина не выявлено. В опытах на самках и самцах крыс не было выявлено неблагоприятное воздействие кларитромицина на фертильность, эстральный цикл, роды, жизнеспособность и численность потомства. В опытах на обезьянах было показано, что при использовании 150 мг/кг/сут (в 2,4 раза больше МРДЧ, в мг/м 2) отмечается гибель эмбрионов из-за токсического воздействия высокой дозы кларитромицина. У кроликов при введении внутривенно 33 мг/м 2 кларитромицина (в 17 раз больше МРДЧ) была отмечена внутриутробная смерть плода. При исследовании тератогенности (4 исследования у крыс, 2 исследования у кроликов) тератогенного воздействия кларитромицина получено не было. Однако, в двух дополнительных исследованиях (другая линия крыс) при тех же условиях и дозах препарата была получена низкая частота развития пороков сердца.

Показания

Бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), средний отит, инфекции мягких тканей и кожи (фолликулит, импетиго, фурункулез, раневая инфекция); микобактериоз (включая и атипичный, кларитромицин используют вместе с рифабутином и этамбутолом); язвенная болезнь (эрадикация Helicobacter pylori, в составе комбинированного лечения); хламидиоз.

Способ применения кларитромицина и дозы

Кларитромицин применяют внутривенно и внутрь (не зависимо от приема пищи). Режим дозирования и длительность курса терапии устанавливаются индивидуально с учетом показаний, чувствительности возбудителя, тяжести течения заболевания. Внутрь, пациентам старше 12 лет - 2 раза в сутки по 250–500 мг; длительность терапии - 6–14 дней. При терапии синуситов и заболеваний, которые вызваны Mycobacterium avium, а также тяжелых инфекциях, включая и Haemophilus influenzae, - 2 раза в сутки по 500–1000 мг; максимальная суточная доза кларитромицина составляет 2 г. Пациентам до 12 лет - каждые 12 часов из расчета 7,5 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза 0,5 г. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина меньше 30 мл/мин или содержании сывороточного креатинина больше 3,3 мг/100 мл) дозу необходимо уменьшить в 2 раза. Максимальная продолжительность терапии у пациентов данной группы - не больше 14 дней. Внутривенно капельно, 1000 мг/сут за 2 введения.
При пропуске очередного приема кларитромицина сделать это как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Осторожно использовать кларитромицин на фоне приема препаратов, которые метаболизируются в печени (рекомендуется измерять содержание их в крови). Кларитромицин модифицированного высвобождения нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин), данным пациентам назначают кларитромицин в таблетках быстрого высвобождения. Стоит учитывать возможность развития между кларитромицином и прочими антибиотиками из группы макролидов, клиндамицином и линкомицином перекрестной устойчивости. При продолжительном или повторном использовании препарата возможно появление суперинфекции (рост нечувствительных грибов и бактерий). При тяжелой, продолжительной диарее, которая может указывать на появление псевдомембранозного колита, необходимо обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к эритромицину и прочим макролидам), порфирия, совместный прием цизаприда, астемизола, пимозида, терфенадина.

Ограничения к применению

Печеночная или/и почечная недостаточность, дети до 6 месяцев (безопасность использования не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности использовать кларитромицин возможно только тогда, когда ожидаемая польза лечения выше возможного риска для плода, а также при отсутствии альтернативного подходящего лечения (строго контролируемых и адекватных исследований безопасности использования у женщин при беременности не проводилось). Если при терапии кларитромицином наступила беременность, то пациентка должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. На время терапии необходимо прекратить кормление грудью (кларитромицин и его метаболиты проходят в грудное молоко, безопасность использования кларитромицина во время грудного вскармливания не установлена).

Побочные действия кларитромицина

Нервная система и органы чувств: головная боль, тревожность, головокружение, страх, ночные кошмары, инсомния, шум в ушах, дезориентация, изменение вкуса, галлюцинации, деперсонализация, психоз, спутанность сознания, потеря слуха, которая проходит после отмены препарата, парестезии;
система пищеварения: нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия/дискомфорт в животе, рвота, диарея), глоссит, стоматит, транзиторное увеличение активности трансаминаз печени, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, гепатит, печеночная недостаточность;
кровь и система кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения; удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая и желудочковую пароксизмальную тахикардию, трепетания/мерцания желудочков;
система выделения: увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема, анафилактоидные реакции;
прочие: развитие устойчивости микроорганизмов, гипогликемия.

Взаимодействие кларитромицина с другими веществами

При совместном использовании кларитромицина с цизапридом, астемизолом , пимозидом, терфенадином возможно развитие сердечных аритмий (фибрилляция, желудочковая пароксизмальная тахикардия, мерцание/ трепетание желудочков), увеличение интервала QT. Совместное применение кларитромицина и дигидроэрготамина или эрготамина вызывало у некоторых больных острую эрготаминовую интоксикацию, которая проявлялась дизестезией и периферическим вазоспазмом. Кларитромицин повышает уровень в крови и усиливает эффекты препаратов, которые метаболизируются в печени с участием ферментов цитохрома P450: варфарин и прочие непрямые антикоагулянты, карбамазепин, теофиллин, астемизол , цизаприд, триазолам, мидазолам, циклоспорин, дигоксин , фенитоин, алкалоиды спорыньи и прочие (при совместном использовании рекомендовано измерение концентрации в крови приведенных выше препаратов). При совместном приеме кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин) возможно развитие острого некроза скелетных мышц. Кларитромицин уменьшает клиренс триазолама (усиливает его эффекты с развитием спутанности сознания и сонливости). При совместном приеме кларитромицина и зидовудина уменьшаются равновесные концентрации зидовудина. При совместном использовании кларитромицина и ритонавира повышается AUC кларитромицина и снижается AUC 14-ОН кларитромицина. Возможно развитие перекрестной устойчивости при приеме кларитромицина и прочих антибиотиков группы макролидов, а также линкозамидов (клиндамицином и линкомицином).

Передозировка

При передозировке кларитромицином появляются нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота, боль в животе), спутанность сознания, головная боль. Необходимо промывание желудка, симптоматическое лечение. Перитонеальный диализ и гемодиализ не эффективны.

Торговые названия препаратов с действующим веществом кларитромицин

Кларитромицин входит в состав комбинированных препаратов
Кларитромицин* + Лансопразол* + Амоксициллин*

Брутто-формула

C 38 H 69 NO 13

Фармакологическая группа вещества Кларитромицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

81103-11-9

Характеристика вещества Кларитромицин

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов.

Белый или почти белый кристаллический порошок, растворим в ацетоне, мало растворим в метаноле, этаноле, ацетонитриле и практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 747,96.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное .

Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавляет синтез белка.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность у здоровых добровольцев — примерно 50%. Пища замедляет абсорбцию, существенно не влияя на биодоступность. У взрослых биодоступность суспензии для приема внутрь и таблеток сходна. У здоровых добровольцев T max при приеме внутрь на голодный желудок достигается в течение 2-3 ч. Связывается с белками плазмы. Около 20% принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина (14-ОН кларитромицин), который обладает выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae . Биотрансформация катализируется ферментами цитохромного комплекса P450. Стабильные концентрации кларитромицина и его основного метаболита достигаются в течение 2-3 дней. При приеме 250 мг кларитромицина каждые 12 ч C max кларитромицина в равновесном состоянии составляет примерно 1-2 мкг/мл, C max 14-ОН кларитромицина — 0,6-0,7 мкг/мл; при приеме 500 мг каждые 12 ч C max кларитромицина — 2-3 мкг/мл, каждые 8 ч — 3-4 мкг/мл, для 14-ОН кларитромицина C max при приеме 500 мг каждые 8–12 ч - до 1 мкг/мл. Кларитромицин и 14-ОН кларитромицин хорошо проникают в жидкости и ткани организма, в т.ч. в легкие, кожу, мягкие ткани, создавая концентрации, в 10 раз превышающие уровень в сыворотке крови. Объем распределения — 243-266 л. T 1/2 кларитромицина при приеме 250 мг каждые 12 ч — 3-4 ч, 14-ОН кларитромицина — 5-6 ч; при приеме 500 мг каждые 8-12 ч значения T 1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются до 5-7 ч и 7-9 ч соответственно. Выводится почками и с фекалиями. При выведении с мочой: в неизмененном виде — 20-30% (при приеме таблеток 250 и 500 мг 2 раза в сутки) или 40% (при приеме 250 мг в виде суспензии 2 раза в сутки); 14-ОН кларитромицин составляет 10 и 15% выводимых с мочой доз 250 и 500 мг, применяемых 2 раза в сутки соответственно. Примерно 4% дозы 250 мг выводится с фекалиями.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста (65-81 год), получавших по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч, в равновесном состоянии C max и AUC кларитромицина и 14-ОН кларитромицина были повышены по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев молодого возраста. Корректировки дозы кларитромицина при применении у пожилых людей не требуется, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени равновесные концентрации кларитромицина не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией печени, тогда как равновесные концентрации 14-ОН кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени были значительно ниже. При нарушении функции печени уменьшение выведения ЛС в виде 14-ОН кларитромицина частично компенсируется увеличением выведения кларитромицина почками, в результате этого величина равновесной концентрации кларитромицина изменяется незначительно и коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек концентрация кларитромицина в плазме, T 1/2 , C max и C min , AUC кларитромицина и 14-ОН кларитромицина повышаются. У больных с тяжелым нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин) может потребоваться корректировка дозы.

Активен в отношении многих микроорганизмов, в т.ч. внутриклеточных (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), грамположительных — Staphylococcus spp., Streptoсoccus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., и грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori), некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, микобактерий (Mycobacterium avium complex , включающий Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare) .

При введении животным отмечалась гепатотоксичность (в т.ч. у крыс и обезьян при дозах, в 2 раза превышающих максимальную суточную дозу для человека, рассчитанную в мг/м 2 , а у собак при дозах, сравнимых с ней). Почечная тубулярная дегенерация встречалась у крыс, обезьян и собак при дозах (при расчете в мг/м 2), превышающих МРДЧ в 2, 8 и 12 раз соответственно. Тестикулярная атрофия отмечалась у крыс при дозах (в мг/м 2), превышающих МРДЧ в 7 раз, у собак — в 3 раза, у обезьян — в 8 раз. Помутнение роговицы наблюдалось при дозах (в мг/м 2) выше МРДЧ в 12 раз у обезьян и в 8 раз у собак. Лимфоидное истощение отмечалось у собак при дозах (в мг/м 2) выше МРДЧ в 3 раза и у обезьян — в 2 раза.

Эти неблагоприятные эффекты не наблюдались при проведении клинических испытаний кларитромицина.

Не выявлено мутагенного действия кларитромицина в ряде тестов in vitro (тест с сальмонеллами/микросомами млекопитающих, тест доминантных леталей у мышей, микроядерный тест на мышах и др.). При проведении in vitro теста на хромосомные аберрации в одном случае был получен слабый положительный результат, в другом — отрицательный. Результат теста Эймса с метаболитами кларитромицина был отрицательным.

В опытах на самцах и самках крыс, ежедневно получавших кларитромицин в дозах до 160 мг/кг/сут (в 1,3 раза выше МРДЧ, в мг/м 2), не выявлено неблагоприятного действия на эстральный цикл, фертильность, роды, численность и жизнеспособность потомства. Плазменный уровень у крыс после приема доз 150 мг/кг/сут был в 2 раза выше сывороточного уровня у человека.

В исследованиях у обезьян показано, что при приеме доз 150 мг/кг/сут концентрации в плазме в 3 раза превышали наблюдаемые у человека. При приеме внутрь кларитромицина в дозах 150 мг/кг/сут (в 2,4 раза выше МРДЧ, в мг/м 2) отмечена гибель эмбрионов, которая объясняется выраженным токсическим действием этой высокой дозы кларитромицина на организм самок.

У кроликов при в/в введении кларитромицина в дозе 33 мг/м 2 (в 17 раз выше МРДЧ) отмечалась внутриутробная смерть плода.

Длительных исследований на животных для оценки потенциальной канцерогенности кларитромицина не проведено.

В четырех исследованиях тератогенности у крыс (в трех кларитромицин применяли внутрь, в одном — вводили в/в в дозах до 160 мг/кг/сут в период развития основных органов) и в двух исследованиях у кроликов при приеме внутрь в дозах до 125 мг/кг/сут (примерно в 2 раза выше МРДЧ, в мг/м 2) или в/в введении в дозах 30 мг/кг/сут в период с 6-го по 18-й день беременности тератогенного действия кларитромицина не обнаружено. В двух дополнительных исследованиях на другой линии крыс, получавших кларитромицин внутрь примерно в тех же дозах и сходных условиях, продемонстрирована низкая частота развития пороков сердечно-сосудистой системы при дозах 150 мг/кг/сут, полученных в период с 6-го по 15-й день беременности. Плазменные уровни после введения дозы кларитромицина 150 мг/кг/сут были в 2 раза выше наблюдаемых у человека. Наблюдалось развитие волчьей пасти при введении крысам в дозах 500-1000 мг/кг/сут в период с 6-го по 15-й день беременности. У обезьян при приеме кларитромицина внутрь в дозе 70 мг/кг/сут (примерно равна МРДЧ в мг/м 2) отмечалась задержка развития плода (при этом плазменные уровни в 2 раза превышали таковые уровни у человека).

Применение вещества Кларитромицин

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, в т.ч. обострение хронического бронхита, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии), микобактериоз (в т.ч. атипичный, в сочетании с этамбутолом и рифабутином), хламидиоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к эритромицину и другим макролидам), порфирия, одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина (см. «Взаимодействие»).

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, новорожденные и дети до 6 мес (безопасность применения не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают в грудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью не установлена).

Побочные действия вещества Кларитромицин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, страх, инсомния, ночные кошмары, шум в ушах, изменение вкуса; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания; в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены ЛС; имеются сообщения о редких случаях парестезии.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение функций ЖКТ (тошнота, рвота, гастралгия/дискомфорт в животе, диарея), стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; редко — псевдомембранозный энтероколит; имеются сообщения о редких случаях развития гепатита; в исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; крайне редко — удлинение интервала QT , желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков.

Со стороны мочеполовой системы: имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях — гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).

Взаимодействие

При одновременном приеме с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином возможно удлинение интервала QT , развитие сердечных аритмий (желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция, трепетание/мерцание желудочков). Одновременное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина вызывало у некоторых пациентов острую эрготаминовую интоксикацию, проявляющуюся периферическим вазоспазмом и дизестезией. Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови (усиливает эффекты) ЛС, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохрома P450: варфарина и других непрямых антикоагулянтов (имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о том, что в случае комбинации с пероральными антикоагулянтами кларитромицин может потенцировать их эффект, в случае совместного применения необходимо тщательно контролировать ПВ), карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дигоксина, фенитоина, алкалоидов спорыньи и др. (при одновременном применении рекомендуется измерять их концентрацию в крови). При одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможен острый некроз скелетных мышц. Кларитромицин снижает клиренс триазолама (повышает его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания).

При одновременном применении внутрь кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов снижались равновесные концентрации зидовудина. При приеме 500 мг кларитромицина дважды в день AUC зидовудина в равновесном состоянии уменьшалась в среднем на 12% (n=4). Индивидуальные значения варьировали от снижения на 34% до повышения на 14%. Ограниченные данные, полученные у 24 пациентов, которые принимали кларитромицин за 2-4 ч до приема внутрь зидовудина, свидетельствуют, что равновесная концентрация зидовудина (C max ) была повышена примерно в 2 раза, без изменения AUC . Одновременное применение кларитромицина и диданозина у 12 ВИЧ-инфицированных больных не приводило к статистически значимым изменениями фармакокинетики диданозина.

При одновременном приеме кларитромицина и ритонавира (n=22) увеличивалась AUC кларитромицина (на 77%) и уменьшалась AUC 14-ОН кларитромицина (на 100%). В связи с этим кларитромицин можно применять в обычных дозах (но не выше 1 г/сут) у пациентов с нормальной функцией почек, получающих ритонавир. Однако у больных с почечной недостаточностью дозу кларитромицина уменьшают при Cl креатинина 30-60 мл/мин на 50%, менее 30 мл/мин — на 75%.

Одновременное применение 200 мг флуконазола ежедневно и 500 мг кларитромицина 2 раза в день у 21 здорового добровольца вызывало повышение равновесных C min и AUC кларитромицина на 33 и 18% соответственно, при этом равновесная концентрация 14-ОН кларитромицина не изменялась.

Возможно развитие перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкозамидов (линкомицином и клиндамицином).

При ежедневном приеме 500 мг кларитромицина каждые 8 ч в комбинации с омепразолом 40 мг у здоровых добровольцев повышались значения фармакокинетических параметров омепразола в равновесном состоянии: плазменная концентрация (C max ) — на 30%, AUC 0-24 — на 89%, T 1/2 — на 34%. Значение pH в желудке в течение 24 ч было 5,2 при приеме одного омепразола и 5,5 при совместном приеме омепразола с кларитромицином. При совместном приеме повышались плазменные уровни кларитромицина и его активного метаболита — для кларитромицина: C max — на 10%, C min — на 27%, AUC 0-8 — на 15%, для 14-ОН кларитромицина: C max — на 45%, C min — на 57%, AUC 0-8 — на 45%; концентрации кларитромицина в тканях и слизистой желудка при одновременном приеме также были повышены.

Совместное применение кларитромицина и ранитидина висмута цитрата приводило к повышению плазменной концентрации ранитидина (на 57%), висмута (на 48%) и 14-ОН кларитромицина (на 31%), эти эффекты не были клинически значимыми.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Меры предосторожности вещества Кларитромицин

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся в печени (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

Кларитромицин модифицированного высвобождения противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения в таблетках.

Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). В случае тяжелой, длительной диареи, которая может указывать на развитие псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Кларитромицин (также Кларитромицин СР) является антибиотиком из макролидной группы, обладающий широким спектром применения. Препарат имеет антибактериальные свойства, воздействуя на самые различные вредные микроорганизмы.

Активные действующие вещества данного медикаментозного средства вступают в контакт со структурой бактерии, подавляя в ней синтез белка, что неизбежно приводит к ее разрушению.

Кларитромицин воздействует на такие бактерии, как моракселла, хеликобактер пилори, золотистый стафилококк, гемофильная палочка, микобактерии и т. д. Исходя из этого, можно отметить показания к применению данного лекарства: заболевания дыхательных путей – пневмония, бронхиты и т.д., фарингит, отит и синусит, инфекционные процессы, локализованные на кожном покрове, микобактериальные инфекции, ожоги, общая терапия язвы двенадцатиперстной кишки.

Важной сферой использования является лечение таких заболеваний, как ангина и воспаление легких. Препарат является средством второй линии и используется тогда, когда пациенту противопоказано применение препаратов первой линии – Амоксициллина и прочих подобных средств.

Кроме того, Кларитромицин применяется в сфере венерологии, используется в терапии микоплазмоза и урогенитального хламидиоза.

Вот так бывает! Елена в 30 лет справилась с недугом. Как она вылечила туберкулез легких после того, как врачи не помогли?Узнайте прямо сейчас.

Схему приема должен назначить лечащий врач, проведя все необходимые лабораторные анализы. Диагноз также влияет на дозировку, периодичность и продолжительность медикаментозной терапии, поэтому не стоит принимать Кларитромицин самостоятельно, без визита к врачу.

Препарат выпускается в нескольких формах:

Капсулы по 250 и 500 мг.
Таблетки. Содержание активного действующего вещество равно 250 и 500 мг.
Специальный порошок для приготовления суспензии.
Раствор для инфузий.

Если оценивать эффективность этих средств, то таблетки ничем не отличаются от капсул. Что касается порошка, то он используется для приготовления суспензии для детей до 12 лет.

Взрослым пациентам и детям старше 12 лет назначается от 250 до 500 мг препарата два раза в день. Доза в 500 мг сохраняется в организме примерно 12 часов, поэтому и прием средства двукратный.

Запивать таблетки или капсулы можно обычной водой или другими жидкостями, но только не молоком, так как оно может привести к неправильному усвоению.

Как принимать при бактериальной инфекции, до или после еды?

Антибиотик Кларитромицин широко применяется в терапии гастроэнтерологических заболеваниях. Схема применения включает в себя двукратный прием капсул или таблеток в день. Суточная доза составляет 500 мг.

Прием осуществляется после еды. Длительность терапии варьируется от одной до двух недель. Только лечащий врач решает, сколько дней принимать препарат.

Прием препарата беременными и детьми

Любой антибиотик довольно агрессивно воздействует на организм, поэтому большинство из них не назначают женщинам в период беременности и маленьким детям. Кларитромицин широко применяется в терапии различных заболеваний не только у взрослых, но и у детей.

Однако есть один небольшой нюанс. Препарат в виде капсул и таблеток назначают только тем детям, возраст которых превышает 12 лет.

Дозировка для детей старше 12 лет будет идентична схеме приема у взрослых людей, т. е. от 250 до 500 мг два раза в сутки. Маленьким детям дают от 7,5 до 15 мг на один килограмм веса. Им показан препарат в виде порошка, с помощью которого приготавливается суспензия. Суспензию вводят перорально с помощью шприца-дозатора, вмещающего 5 мл лекарства, что соответствует 125 мг Кларитромицина.

Целесообразность приема именно этого лекарственно средства определяет педиатр. Средняя продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней.

Что касается беременных женщин, то тут вопрос неоднозначный.

При приеме Кларитромицина на первом и втором триместре появляется реальная опасность возникновения внутриутробных патологий у будущего ребенка.

Это то, что поможет! Елена в 30 лет победила болезнь. Перепробовала кучу медикаментов, но их применение прошло для организма бесследно. Так что же ей помогло?Узнайте прямо сейчас.

Средний размер дозировки составляет 500 мг препарата в день. Данная доза предусмотрена и для взрослых, и для детей старше 12 лет. В данном случае речь идет о приеме перорально, но, если больной по каким-либо причинам не может принимать данное лекарство внутрь, ему назначается введение вещества внутривенно с помощью капельниц. В этом случае дозировка также составляет 500 мг в день. Введение внутривенно продолжается на протяжении 2-5 дней, после чего больного переводят на таблетки или капсулы.

При лечении заболеваний, вызванных различными микобактериями, максимальная суточная доза может быть увеличена до 1 грамма в день. Если заболевание протекает в тяжелой форме, максимальная доза увеличивается ровно вдвое - до 2 грамм. При такой схеме лечение может продолжаться до полугода.

Если у пациента диагностирована хроническая почечная недостаточность, то дозировка Кларитромицина должна составлять не более 250 мг. Соответственно, прием препарата осуществляется однократно.

Важно! Максимальная суточная доза для детей старше 12 лет должна составлять не более 1 грамма.

Дозировка при туберкулезе

Кларитромицин относится к макролидам, а значит, может быть использован в терапии туберкулеза. Его применяют только в составе комплексной терапии, совместно с препаратами первого ряда - Изониазидом, Этамбутолом, Рифампином и т. д.

Фото 1. Упаковка препарата Изониазид в форме таблеток дозировкой 300 мг. Производитель «Мосхимфармпрепараты».

Дозировка составляет 1 грамм два раза в день. Средняя продолжительность такой терапии - шесть месяцев.

Существует определенная зависимость дозировки от массы и возраста конкретного пациента. Для взрослых пациентов, возраст которых превышает 18 лет, дозировка в первые 8 недель - 25 мг на 1 кг веса. Потом курс немного меняется, а дозировка будет составлять 35 мг на 1 кг веса.

Дозировка для детей - 15 мг на 1 кг веса.

Основные противопоказания

Несмотря на бесспорную эффективность, данный препарат может применяться далеко не во всех случаях. К основным противопоказаниям можно отнести:

Первый и второй триместр беременности.
Период лактации.
Индивидуальная непереносимость веществ, входящих в состав.
Гепатит.
Холестатическая желтуха.
Печеночная недостаточность в острой форме, протекающая одновременно с почечной недостаточностью.
Аллергия на лактозу у больного.
Калиевая недостаточность.
Желудочковая аритмия.

Если у вас есть какие-нибудь заболевания печени, то существует вероятность возникновения осложнений. Именно поэтому необходимо строго соблюдать установленные врачом предписания.

Кларитромицин не может быть использован в терапии ангины и среднего отита у детей.

Также стоит отметить, что лекарство вступает во взаимодействие с другими средствами.

Медикаменты, исключающие одновременный прием с данным средством:

Сердечные препараты, изготовленные на основе спорыньи.
Тикагрелор, т. е. средство, разжижающее кровь.
Аторвастатин, Розувастатин и другие препараты, уменьшающие показатели холестерина.
Терфенадин, Пимозид и Цизаприд.

Одновременный прием с этими лекарственными средствами может вызвать значительное ухудшение состояния и множество побочных эффектов.

Внимание! Кларитромицин относится к категории антибиотиков, поэтому вместе с ним запрещается употреблять алкоголь.

Дело в том, что алкоголь в значительной степени ослабляет действие препарата на организм, в результате чего больной не получает необходимого лечения.

Антибиотик действует на организм довольно агрессивно. Он негативно воздействует не только на микроорганизмы и бактерии, но и на здоровые клетки. Если прибавить к этому еще и употребление спиртных напитков, то организм будет нагружен вдвойне. Очень велика нагрузка на внутренние органы, включая печень. Если орган здоров, он справится со всеми нагрузками, а если есть определенные проблемы, то тогда могут возникнуть осложнения.

Побочные действия

Индивидуальные особенности и несоблюдение дозировки могут вызвать негативную реакцию со стороны организма на прием Кларитромицина. Можно выделить основные побочные эффекты:

Приступы паники.
Нарушение сна.
Боли в голове.
Головокружение.
Постоянное чувство тревоги.
Галлюцинации (редко).
Рвота и диарея.
Изменение вкуса.
Шум в ушах. В очень редких случаях может наблюдаться частичная потеря слуховой активности после отмены препарата.
Различные аллергические реакции на коже, чувство зуда.
Анафилактическая реакция.

Справка. В отдельных случаях (около 0,1%) может наблюдаться изменение состава крови. Зафиксированы случаи изменения сердечного ритма.

При приеме препарата возможно обострение хронических заболеваний печени и почек. Людям с данными проблемами стоит относиться к приему с особой осторожностью. Что касается комплексной терапии туберкулеза, то побочные эффекты мало чем отличаются от обычных случаев. Чаще всего встречаются головокружение, звон в ушах и частичная потеря слуха, который быстро восстанавливается. Но все же стоит четко следовать официальной инструкции, чтобы снизить вероятность их возникновения.

Заключение

Если говорить о специфике приема Кларитромицина, то можно отметить несколько нюансов.

Периодичность приема, дозировку и продолжительность терапии определяет только лечащий врач. Дозировка и продолжительность приема препарата будут различными и зависят от множества факторов; большое значение имеет конкретное заболевание, наличие у больного хронических недугов и прочих патологий.

Фото 2. Упаковка препарата Кларитромицин в форме таблеток дозировкой 500 мг. Производитель «Рафарма».

С особой осторожностью стоит использовать этот препарат во время беременности. Врачи разрешают делать это только в третьем триместре беременности, но окончательное решение о целесообразности приема принимает гинеколог.

Женщины, кормящие ребенка грудью, должны прекратить вскармливание, если начинают принимать данное лекарство. Дело в том, что активные компоненты препараты проникают в молоко матери, что может негативно сказаться на здоровье малыша.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 грамма, но такое количество показано только в отдельных, наиболее тяжелых случаях. Препарат относится к группе антибиотиков, поэтому может негативно влиять на работу сердца, печени, почек и пищеварительной системы, если превысить дозу.

Что касается использования при лечении туберкулеза, то Кларитромицин воспринимается как препарат 2 ряда, т. е. он может применяться лишь в качестве вспомогательного средства. Как правило, препарат принимается совместно с Этамбутолом или Рифабутином. При таком способе терапии суточная доза препарата составляет 1 грамм - по 500 мг два раза в день. В зависимости от конкретной клинической картины заболевания лечение может длиться не больше шести месяцев, но есть случаи, когда терапия продолжается в течение всей жизни пациента.

В этом видео найдете полезную информацию об антибиотике Кларитромицин: его свойствах, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях.

no-tuberculosis.ru

Кларитромицин: инструкция по применению таблеток

Кларитромицин – это антибиотик, относящийся к группе макролидов. Его в основном назначают в качестве этиотропной терапии синуситов, отитов, при гайморите, инфекционных заболеваний дыхательной системы, при ангине и бактериальных воспалениях челюстно-лицевой области. Так же препарат помогает в борьбе с инфекциями, возбудителями которых являются Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium. Инструкция по применению, аналоги, отзывы, побочные действия препарата, противопоказания и показания к его применению, а также можно ли его использовать для детей и при кормлении грудью и беременности – вся информация, представленная в статье, излагается от врачей.

Оригинальный препарат называется Клацид. На него, на данный момент существует около 40 копий – генериков. Не сложно на латыни выписать рецепт на Кларитромицин. На латинском языке он выглядит следующим образом:

Rp.: Tab. Clarithromycini 0,25
D.t.d: № 10
S.: принимать по одной таблетке два раза в сутки, длительностью пять дней.

Он относится к антибактериальным средствам с бактериостатическим действием. Имеет широкий спектр действия.

Состав

От того, к какой группе относится препарат, зависят его фармакологические свойства. В состав препарата входят 250 либо 500 мг действующего вещества.

Кларитромицин не выпускается в ампулах, и как суспензия, свечи, мазь или капсула. Форма выпуска – это только таблетки, покрытые оболочкой Opadry II, при этом в одной пилюле может содержаться 250 и 500 мг на действующее вещество. Показано применение лекарства внутрь.

К вспомогательным веществам препарата относятся:

картофельный крахмал;
повидон;
натрия лаурил сульфат;
аэросил;
крахмал прежелатинизированный;
магния стеарат.

В РФ выпускается упакованным в блистер, содержащий 5 штук таблеток. В одной картонной пачке вмещаются от одного до двух блистеров.

Сколько стоит?

Сколько стоит Кларитромицин? Его стоимость намного дешевле, чем у аналогов. В чем тогда разница? Разница в степени очистки лекарственного средства и производителе. Наибольшую стоимость имеет оригинальное лекарственное средство – Клацин. Генерики стоят дешевле.

Цена одной упаковки на 10 таблеток Кларитромицина равна 200-300 рублям. Лекарство можно купить в аптеке по фото и описанию.

Показания к применению Кларитромицин

Показание к применению – это носительство и заболевания, которые вызывает весь, спектр инфекционных агентов на организм. Для чего или от чего помогает, что им лечится? Как вести себя при приеме лекарства и способ введения, когда выводится из организма и фармакологическая схема лечения.

Данный активный полусинтетический антибактериальный медикамент принимают при:

инфекционных процессах, вызванных Mycobacterium, хламидиями и другими возбудителями, передающимися половым путем;
гнойном и неуточненном среднем отите и остром синусите;
острый и хронический фарингит, тонзиллит, ларингит, трахеит, синусит;
пневмония без уточнения возбудителя;
бронхит, как острый или хронический;
абсцесс кожных покровов, фурункул, карбункул;
фолликулит.

Аналоги

В качестве лечения инфекции может использоваться также и Нольпаза, Метронидазол, Амоксиклав, Азитромицин, Фромилид, Вильпрафен, Зентива, Амоксициллин, Клацид и другие синонимы названий антибактериальных средств. Какой антибиотик будет лучше для определенного пациента, во многом определяется чувствительностью к нему возбудителя болезни. Все эти препараты – это не одно и тоже. И врачам следует правильно подбирать лечение в случае с конкретным пациентом.

Например, препарат этой же группы Эритромицин имеет большую минимальную подавляющую концентрацию (МПК) по сравнению с Кларитромицином (в два раза больше требуется Эритромицина для подавления роста бактерий).

Кларитромицин Тева чем отличается?

Кларитромицин Тева – это полусинтетический макролид, производное эритромицина. Обладает широким спектром действия. Его механизм действия заключается в том, что лекарство подавляет синтез белка вследствие связывания с 50s-субъединицей рибосом бактерий. Он убивает и угнетает рост, как аэробных, так и анаэробных грамположительных, грамотрицательных организмов.

Стабильная концентрация Кларитромицина в крови сохраняется в течение 12 часов. Кларитромицин тева содержит 250 мг действующего вещества. Что лечит – то же, что и простая форма Кларитромицина.

Кларитромицин: инструкция по применению

Кларитромицин как вещество активируется после прохождения печени. Его 14-гидрокси-метаболит обладает антимикробной активностью. Исходя из этого действия важно знать, как организовать правильный прием лекарства, чтобы добиться его большей эффективности.

До еды или после принимать таблетки?

Желательно не принимать препарат одновременно с другими до еды. Это существенно снижает биодоступность и уменьшает всасывание лекарственного средства и его концентрация. А эффект, который приносит пища и лечение заболеваний не совместимы.

Применение и уреаплазме, гайморите, гастрите, хламидиозе дозировка

Препарат Кларитромицин применяется при уреаплазме, простатите, цистите, при хламидиозе и других инфекциях мочевыделительной системы. Он является специфическим препаратом против хламидий, так как может проникать и действовать внутриклеточно.

Дозировка максимальная: по 500 мг два раза в сутки для взрослых, старше 18 лет. Длительность приема от 7 до 10 дней в зависимости от активности инфекции.

Желательно совмещать прием Кларитромицина с употрблением щелочных вод для снижения токсического влияния препарата на почки.

При беременности, грудном вскармливании

Препарат не назначается в первом триместре беременности. И если родившая женщина кормит грудью малыша и при этом лечится антибактериальным средством, ей грудное вскармливание противопоказано. Следует избегать кормления на период пяти дней, когда принимается Кларитромицин и плюс сутки на полное его выведение из организма.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано к приему людям, имеющим хронические заболевания печени и почек, то есть почечную и/или печеночную недостаточность.

Абсолютными противопоказаниями являются:

гиперчувствительность к любому из дополнительных веществ препарата;
порфирия;
первый триместр беременности;
период грудного вскармливания.

Нельзя одновременно с Кларитромицином принимать Цизаприд, Пимозид, Терфенадин.

Побочные действия

Для предотвращения побочного действия препарата на ранее поврежденные слизистые оболочки при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки одновременно с Кларитромицином принимают Омепразол (ингибитор протонной помпы), можно вместе с этим пить ДеНол или заменить на него. Омез и Омепразол – это торговые названия одного и того же действующего вещества, отличия между этими двумя препаратами минимальные.

Также людям с аллергией на любой компонент препарата, который использовался для его приготовления, не стоит принимать Кларитромицин. К побочным действиям можно отнести гепато- и нефротоксичность.

Амоксициллин и Кларитромицин одновременно можно?

Как Амоксиклав, так и Кларитромицин являются представителями группы антибактериальных средств. Они имеют сходные побочные эффекты. Поэтому совместный прием данных двух препаратов не улучшает их антибактериальное действие, но потенцирует количество побочных нежелательных реакций. Принимать их одновременно можно, но это следует делать с особой осторожностью. При этом может появиться горечь во рту. Что при этом делать? Так это убрать лишний антибиотик.

Совместимость алкоголем

Как и любой антибиотик Кларитромицин не желательно применять с алкоголем. Так как при этом метаболизирующийся этанол существенно влияет на функцию печени. А так как весь препарат проходит через гепатоциты, излишняя алкогольная нагрузка приводит к кумуляции вещества и его токсическому действию. Не стоит применять алкоголь и проверять на совместимость с ним лекарства. Тогда данное средство (алкоголь) не будет влиять на действующий период препарата, который у него сутки.

promedicine.ru

Кларитромицин - инструкция по применению

В современном мире, наполненном всякими агрессивными микробами, все труднее обойтись без помощи антибиотика. Если Вы хотите получше разбираться в многообразном мире антибиотиков, прочитайте эту статью. В ней медколлегия tiensmed.ru (www.tiensmed.ru) поможет Вам найти инструкцию по применению кларитромицина – одного из самых новых и востребованных антибиотиков.

Что за лекарство кларитромицин?

Кларитромицин относится к полусинтетическим антибиотикам из группы макролидов. Выпускается кларитромицин в виде таблеток и в виде капсул. Одна таблетка или капсула содержит от двухсот пятидесяти до пятисот миллиграммов действующего компонента – кларитромицина. Необходимо сказать, что спрос на кларитромицин в мире достаточно велик. Поэтому многие фармацевтические компании выпускают этот препарат под своими оригинальными названиями. Причем и формы препарата могут быть разными. Это может быть и жидкость для инъекций, и гранулы для изготовления суспензии. При этом дозировка и назначения всех этих препаратов остаются одинаковыми. Если Вы видите, что основное действующее вещество у лекарства кларитромицин, то можете смело применять к нему эту инструкцию. http://www.tiensmed.ru/news/makrolinus-wikit/От чего принимать?

Кларитромицин назначают при наличии инфекционно-воспалительных недугов органов дыхания, ушей, носа и горла, а также при воспалении легких. Кроме этого, эффективен кларитромицин и в лечении инфицированных поражений кожи. Назначают кларитромицин при поражении микобактериями, хеликобактером пилори.

В каких количествах принимать?

Средняя доза кларитромицина составляет двести пятьдесят миллиграммов препарата утром и вечером. При более тяжелых случаях дозировку доводят до пятисот миллиграммов. А если нужно бороться с микобактериями, то даже и до одного грамма два раза в сутки.

Вы спросите: «а как долго нужно принимать кларитромицин?».

Длительность курса очень индивидуальна. При обычных инфекциях лор-органов это может быть всего пять суток. А вот при тяжелых микобактериальных заболеваниях прием кларитромицина может растянуться на несколько месяцев. Можно принимать кларитромицин и детям. Только вот если Вашему малышу еще не исполнилось шести месяцев – не следует лечить его при помощи этого препарата. В дальнейшем же дозировка для деток составляет пятнадцать миллиграммов на один килограмм веса тела больного в сутки. Эту дозу нужно разделить на две дачи. Особую дозировку назначают тем пациентам, кто страдает плохой работой почек. В таких случаях начало лечения проходит с использованием «ударных» доз кларитромицина. Затем их снижают постепенно, постоянно проводя лабораторные исследования жидких сред организма больного.

Может ли кларитромицин спровоцировать появление побочных эффектов?

В сравнении с другими антибиотиками побочных эффектов у данного лекарства намного меньше. Но они все-таки есть. Поэтому, если Вы принимаете кларитромицин, подготовьтесь к тому, что у Вас может расстроиться пищеварение, могут наблюдаться головные боли, может ухудшиться сон и общее состояние. Иногда использование кларитромицина провоцирует и аллергические реакции внешнего плана. Это обычно бывают разного рода сыпи.

Кому нельзя принимать кларитромицин?

Если Вы страдаете заболеваниями почек или печени, то кларитромицин Вам противопоказан. Также ни в коем случае не используют кларитромицин для лечения беременных женщин в первые три месяца беременности. Во второй и третий месяц использовать кларитромицин можно только по назначению врача и под жестким контролем. Совершенно запрещено использование кларитромицина во время лактации.

Кларитромицин взаимодействует с массой препаратов. Для того чтобы не повредить свое здоровье, используйте это лекарство только по назначению врача. Поддерживайте свой организм, ведите здоровый образ жизни и кларитромицин Вам не понадобится.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Кларитромицин - это медикаментозный препарат системного воздействия, обладающий антибактериальным эффектом. Он относится к группе макролидов.

Фармакологическое действие

Кларитромицин является полусинтетическим производным макролидов. В своей структуре он имеет 14-членное лактонное кольцо, к которому присоединены углеводные остатки. Подобная структура позволяет отнести Кларитромицин к классу поликетидов.

Прародитель данного макролида - . Измененная формула данного препарата улучшила биодоступность лекарства в тканях, теперь больше вещества может пройти к клеткам и очагу поражения. Изменение формулы Кларитромицина позволило усилить и расширить противомикробный эффект и продлить период полувыведения.

Вещество достигает своей максимальной концентрации в крови уже через 2-2,5 часа. А выводится с мочой и желчными компонентами через 11-13 часов. Выведение через печень достигает 52% применяемой дозы, а через почки - 36% от дозы. Это является положительным моментом, так как выведение без преимущественного выбора органа позволяет снизить ряд противопоказаний, связанных с поражением одной из систем.

Кларитромицин выпускается в двух дозировках: 250 мг или 500 мг чистого вещества. Имеет только таблетированную форму.

Основное действующее вещество: Кларитромицин 250 и 500 мг соответственно.

Вспомогательные вещества:

Поливинилпирролидон - полусинтетическое вещество, основной ролью которого является связывание веществ в таблетке. Помимо своей главной задачи компонент усиливает биодоступность Кларитромицина в тканях, улучшает его растворимость в воде и плазме за счет образования биорастворимых комплексов;
Микрокристаллическая целлюлоза - наиболее стабильный компонент в лекарстве, не меняет свои физические и химические свойства при соединении с другими веществами, позволяет производить таблетированные формы, так как обладает отличной прессуемостью. Цвет и форма таблетки, в основном, обеспечена целлюлозой;
Магния стеарат - соль используется в качестве наполнителя таблетки, обладает водоотталкивающими свойствами, что сохраняет форму таблетки под воздействием физических факторов;
Тальк очищенный натуральный - это измельченный минерал, который обладает адсорбирующими свойствами, мягкой скользкой структурой. Вещество добавляют для облегчения проглатывания таблетки и улучшенной растворимости действующего вещества;
Аэросил - пирогенная двуокись кремния, обладает выраженными адсорбирующими свойствами, повышает пористость таблетки и улучшает растворимость препарата в плазме;
Титана диоксид - компонент химической промышленности, никак не влияет на свойства препарата и организм. Он используется в качестве красителя: фармацевты придают таблетке белизну для улучшения ее вида.

Также для связывания веществ в препарате, улучшения вида и придания массы используют крахмал, гидроксипропилметилцеллюлозу, натрия крахмалгликолят, краситель желтый хинолин.

Показания

Основным показанием к применению препарата служит этиологически доказанный возбудитель, чувствительный к Кларитромицину.

Чаще всего препарат назначают при заболеваниях:

Патология верхних дыхательных путей: лакунарная ангина, бактериальный синусит (гайморит, фронтит), фарингит;
Инфекции нижних дыхательных путей бактериальной этиологии: очаговая, крупозная пневмония, первичная атипичная пневмония, бронхиты, бронхиолиты;
Генерализованное бактериальное инфицирование кожи и мягких тканей (мышечная, подкожная жировая клетчатка): импетиго, фурункулез, карбункулез, эризипелоид, инфицированные раны;
Хронические и острые процессы в полости рта бактериальной этиологии;
Локализованное или диссеминированное инфицирование микобактериями;
Лечение хламидиозной инфекции мочеполовой системы.

Также препарат является обязательным в схемах эрадикации Helicobacter pylori. Кларитромицин обладает наибольшим противобактериальным воздействием на данный микроорганизм. Остальные антибиотики являются лишь вспомогательными.

Способ применения

В зависимости от этиологического возбудителя, против которого назначен антибактериальный препарат, таблетки применяют по определенной схеме.

Дозу и длительность лечения подбирает только лечащий доктор. Так как тяжесть состояния, длительность терапии и течение болезни являются основополагающими факторами для написания определенной схемы.

Оптимальная доза Кларитромицина детям старше 12 лет и взрослым - 250 мг через каждых 12 часов. Этого достаточно при бактериальных заболеваниях средней степени тяжести. Продолжительность лечения 6-14 суток.

Детям до 12 лет таблетированные формы не рекомендованы, так как имеют высокие дозировки. Существует Кларитромицин в суспензии, но у него другое торговое название - Клацид. Средняя продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Дозировка для каждого малыша подбирается индивидуально из расчета 7,5 мл на 1 кг веса. Принимать 2 раза в сутки.

Если в назначенное время прием лекарства не был осуществлен, то рекомендуют принять таблетку сразу после того, как вспомнили об этом. Это возможно, если до приема следующей таблетки остается не менее 5 часов. В противном случае необходимо дождаться времени следующего приема и выпить рекомендованную дозу. Две таблетки за раз пить категорически запрещается. Это не улучшит качество антибактериального эффекта, а лишь усилит токсическое воздействие на почки и печень.

Выделяют следующие схемы лечения.

Одонтогенные заболевания: на протяжении 5 суток принимать 250 мг Кларитромицина каждые 12 часов.

Эрадикация Helicobacter Pylori

Эрадикацию выполняют с помощью двойной, тройной или четвертичной схем.

Двойная схема: Кларитромицин 2 раза в сутки по 500 мг + Омепразол 40 мг (Ланзопразол 60 мг) 1 раз в сутки перед едой на протяжении 14 дней. Линия содержит только 1 антибиотик, поэтому может потребоваться дальнейшее антимикробное воздействие другими препаратами.

Тройная схема: Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + Амоксициллин 1000 мг 2 раза в день + Ланзопразол 30 мг перед каждым приемом препаратов. Терапия занимает 7-10 дней.

Линия из 4 препаратов включает в свой состав вышеописанные схемы. Только к ним добавляется дополнительная защита слизистой оболочки желудка препаратом висмута Де-нол. Его необходимо принимать 1 раз в сутки во время еды по 1 таблетке. Он покрывает слизистую ткань желудка специальной оболочкой, которая противостоит вредному воздействию антибиотиков и продуктов жизнедеятельности Хеликобактер.

Также используют другие схемы лечения:

Кларитромицин + Омепразол (Ланзопразол) + Тинидазол;
Кларитромицин + Омепразол + Метронидазол;
Кларитромицин + Ранитидин + Висмута препараты;
Кларитромицин + Ранитидин + Висмута цитрат + Тетрациклин.

Борьба с условно патогенной флорой у людей с иммунодефицитами (СПИД) предполагает прием Кларитромицина по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении того времени, пока клинический эффект приема оправдан. После прекращения клинического действия Кларитромицин меняют на более сильный препарат.

Инструкция по применению: особенности приема

Чтобы лекарство оказало максимальное воздействие с минимальным списком побочных эффектов, необходимо соблюдать нормы инструкции по применению.

Противопоказания

Список противопоказаний зависит от индивидуальных особенностей и точки приложения препарата. Применение Кларитромицина запрещено при следующих пунктах:

Индивидуальная непереносимость компонентов;
Детям до 12 лет;
1-й триместр беременности.

Относительные противопоказания:

Гипокалиемия - вероятность удлинения интервала QT (проявляется нарушением сокращения желудочков и удлинением абсолютного рефрактерного периода);
Желудочковая тахикардия, постоянная форма фибрилляции предсердий;
Прием препаратов: тикогрел, ранолазин, колхицин, мидазолам, цизаприд, терфенадин;
Тяжелая степень печеночной недостаточности;
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, острая почечная недостаточность.

Побочные действия

Побочные действия проявляются редко, так как Кларитромицин имеет достаточно низкую токсичность. Но все индивидуально, за время использования данного лекарственного вещества наблюдались следующие побочные проявления.

Аллергическая реакция:

Анафилактическая реакция;
Аллергический дерматит (реакция замедленного типа);
Острая дыхательная недостаточность за счет ларингоспазма и отека подскладочного пространства.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

Рвота;
Запор;
Снижение аппетита вплоть до анорексии;
Обострение язвенной болезни;
Обострение панкреатита;
Гастроэзофагит;
Извращение вкусовых качетсв.

Со стороны органов центральной нервной системы:

Парестезии;
Быстрая утомляемость;
Агевзия - потеря вкуса;
Аносмия - потеря обоняния;
Судороги генерализованные или парциальные.

Со стороны крови и лимфатики:

Эозинофилия;
Лейкопения;
Нейтропения;
Агранулоцитоз.

Со стороны психики:

Тревожность;
Мания;
Деперсонализация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Вазодилятация;
Снижение артериального давления;
Фибрилляция предсердий;
Желудочковая тахикардия по типу пируэт;
Экстрасистолия из разных очагов;
Остановка сердца.

Другие проявления:

Артралгии;
Шелушение кожных покровов;
Развитие молочницы и стоматитов;
Усугубление степени почечной и печеночной недостаточности.

Все эти реакции проявляются очень редко, но знать о них все равно необходимо. Наиболее частые жалобы на нарушение функций желудочно-кишечного тракта и аллергические проявления.

В основном, побочные явления возникают при передозировке препарата. Не рекомендовано употреблять лекарство больше назначенной нормы.

Дети и период беременности

Кларитромицин и Клацид: в чем разница? Клацид - это торговая марка препарата, основу которого составляет Кларитромицин. Он выпускается в суспензии и имеет более низкую дозу в 1 мл. Применяется в педиатрии.

Период кормления грудью и беременности лучше оградить от применения антибактериального препарата. Так как вещество проникает через плаценту и в грудное молоко. А влияние на плод и организм новорожденного не установлено.

Кларитромицин разрешается принимать беременным и кормящим мамам только при оправданном риске. Когда положительный эффект намного превышает риск тератогенного влияния.

Торговые представители

Обычно Кларитромицин выпускается под таким же названием. Но каждая торговая марка добавляет свою приставку. На прилавках аптеки можно найти:

Кларитромицин-Здоровье;
Кларитромицин-Тева;
Кларитромицин-зентива;
Кларитромицин-СР.

Стоимость Кларитромицина зависит от торговой марки и дозы, количества таблеток в упаковке. Средняя цена колеблется в районе 60-250 рублей.

Хранить препарат нужно в темном проветриваемом недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов.