小児への静脈内投与用のメトロジル液。 メトロギル: 使用説明書

全身用の抗菌剤。 その他の抗菌剤。 イミダゾール誘導体。

ATXコード:

薬理学的特性

薬力学

メトロニダゾールは、微生物に浸透できる安定した化合物です。 嫌気的条件下では、メトロニダゾールは微生物のピルビン酸フェレドキシン酸化還元酵素によりフェレドキシンとフラボドキシンを酸化することによりニトロソラジカルを形成します。 ニトロソラジカルは DNA 塩基対と付加生成物を形成し、DNA 鎖の切断と細胞死を引き起こします。

最小発育阻止濃度 (MIC) は欧州抗菌薬感受性試験委員会によって確立されており、感受性微生物 (S) と耐性菌 (R) を分けるブレークポイントは次のとおりです。

グラム陽性嫌気性菌 (S: ≤ 4 mg/ml、R > 4 mg/ml);

グラム陰性嫌気性菌 (S: ≤ 4 mg/ml、R > 4 mg/ml)。

感受性微生物と耐性微生物のリスト

通常感受性のある菌株

嫌気性菌

バクテロイデス フラジリス

クロストリジウム・ディフィシル°

ウェルシュ菌° ∆

フソバクテリウム属 °

ペプトニフィルス属 °

ペプトストレプトコッカス属 °

ポルフィロモナス属 °

ベイロネラ属 °

その他の微生物

Entamoeba histolytica °

ガードネレラ・ヴァギナリス°

ランブル鞭毛虫°

膣トリコモナス°

自然に耐性を持つ微生物

すべての偏性好気性菌

グラム陽性bニューヨークの微生物

エンテロコッカス属

ブドウ球菌属

連鎖球菌属

グラム陰性微生物

腸内細菌科

ヘモフィルス属

° これらの表の発行時点では、データは存在しませんでした。 一次文献には、対応する菌株の感受性に関する考えられる標準的な参考文献と治療上の推奨事項が記載されています。

∆ ペニシリンにアレルギーのある患者のみが使用できます。

耐性のメカニズムメトロニダゾールで

メトロニダゾールに対する耐性のメカニズムはまだ部分的にしか理解されていません。

バクテロイデス株​​は、ニトロイミダゾールをアミノイミダゾールに変換するニトロイミダゾール還元酵素をコードする遺伝子によりメトロニダゾールに耐性があり、その結果、抗菌効果のあるニトロソラジカルの形成が阻害されます。

メトロニダゾールと他のニトロイミダゾール誘導体 (チニダゾール、オルニダゾール、ニモラゾール) の間には完全な交差耐性があります。

個々の菌株の後天性感受性の蔓延は地域や時期によって異なる場合があります。 したがって、特に重症感染症の効果的な治療には、特定の地域データを使用する必要があります。 局所的な耐性パターンによりメトロニダゾールの有効性に疑問がある場合は、専門家のアドバイスを求める必要があります。 特に重度の感染症や治療失敗の場合には、微生物の株やメトロニダゾールに対する感受性の決定を含む微生物学的診断を確立する必要があります。

薬物動態

Metrogyl® は静脈内に投与する必要があるため、そのバイオアベイラビリティは 100% です。

分布

メトロニダゾールは投与後、体の組織で広く代謝されます。 メトロニダゾールは、胆汁、骨、脳膿瘍、脳脊髄液、肝臓、唾液、精液および膣分泌物を含むほとんどの組織および体液に存在し、血漿濃度と同様の濃度が達成されます。 また、胎盤を通過し、血清中と同等の濃度で母乳中にも現れます。 タンパク質結合は 20% 未満で、見かけの分布容積は 36 リットルです。

代謝

メトロニダゾールは肝臓で側鎖の酸化とグルクロニドの形成によって代謝されます。 その代謝産物には、酸酸化生成物、ヒドロキシル誘導体、およびグルクロニドが含まれます。 血清中の主な代謝物は水酸化代謝物であり、尿中の主な代謝物は酸性代謝物です。

除去

物質の約 80% は尿中に排泄されますが、変化しないものは 10% 未満です。 少量が肝臓から排泄されます。 半減期は 8 (6 ～ 10) 時間です。

特殊な患者グループの特徴

腎不全では排泄がわずかに遅れるだけです。

重度の肝疾患では、クリアランスの遅延と血清半減期の延長（最大 30 時間）が予想されます。

使用上の適応

嫌気性細菌感染症の治療

静脈内投与用の溶液であるメトロジルは、嫌気性微生物叢および原虫によって引き起こされる以下の重篤な感染症の治療を目的としています。

腹部感染症腹膜炎、腹腔内膿瘍、肝膿瘍、および B. フラジリス グループ（B. フラジリス、B. ディスタソニス、B. ovatus、B. シータイオタオミクロン、B. ブルガタス）、クロストリジウム spp. を含むバクテロイデス spp. によって引き起こされるものを含みます。 Eubacterium Peptococcus spp. およびペプトストレプトコッカス種。

皮膚感染症グループ B. フラギリス、クロストリジウム属、ペプトコッカス属、ペプトストレプトコッカス属を含むバクテロイデス属によって引き起こされます。 およびフソバクテリウム属。

婦人科感染症、子宮内膜炎、子宮筋膜炎、卵管卵巣膿瘍、B.フラジリス群を含むバクテロイデス属菌、クロストリジウム属菌、ペプトコッカス属菌、ペプトストレプトコッカス属菌によって引き起こされる膣円蓋の感染症を含む。 およびフソバクテリウム属。

細菌性敗血症、B. フラジリス グループおよびクロストリジウム属菌を含むバクテロイデス属菌によって引き起こされます。

骨と関節の感染症、B. フラジリス グループを含むバクテロイデス種の補助療法として。

中枢神経系感染症、B. フラジリス グループを含むバクテロイデス属菌によって引き起こされる髄膜炎や脳膿瘍など。

感染症 n下気道これには、B. フラジリス グループを含むバクテロイデス種によって引き起こされる肺炎、蓄膿症、肺膿瘍が含まれます。

心内膜炎、B. fragilis グループを含む Bacteroides spp. によって引き起こされます。

原虫感染症:腸外アメーバ症（アメーバ性肝膿瘍、腸内アメーバ症（アメーバ赤ゼン症）など）。

嫌気性細菌感染症の予防:

術後合併症の予防（特に結腸、直腸傍領域、虫垂切除術、婦人科手術に対する介入）。

メトロニダゾールの予防的使用は、手術後 12 時間以内に中止する必要があります。

手術はメトロニダゾールの静脈内投与と併用して行う必要があります。

好気性感染と嫌気性感染が混合した場合には、メトロニダゾールに加えて、好気性感染症の治療に適した抗生物質を使用する必要があります。

メトロニダゾールは、クロラムフェニコール、クリンダマイシン、ペニシリンに耐性のあるバクテロイデス フラジリスに対して効果的です。

耐性菌の発生を減らし、治療の有効性を維持するために、メトロニダゾールは、メトロニダゾールに感受性があることが示されている原虫または細菌によって引き起こされる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。

メトロニダゾールを使用する場合は、抗菌剤の適切な使用に関する国内および国際的な推奨事項を考慮する必要があります。

用法・用量

投与量は、治療に対する患者の個々の反応、年齢、体重、病気の種類と重症度に応じて調整されます。

確立された嫌気性感染症の治療

大人と12歳以上の子供：

通常の用量は8時間ごとに500mgです。 医学的適応がある場合は、治療開始時に体重1kgあたり15mgの負荷用量を処方することができます。 1日の最大摂取量4.0gを超えないようにしてください。

12 歳未満の子供:

8 時間ごとに、メトロニダゾール 7 ～ 10 mg/体重 kg。これは、1 日量のメトロニダゾール 20 ～ 30 mg/体重 kg に相当します。

手術における嫌気性感染の予防

腹部介入（特に大腸）および婦人科手術中の嫌気性感染を防ぐために、以下が処方されています。

成人および12歳以上の小児 - 手術の直前に500 mgを投与し、その後は8時間ごとに投与し、その後可能であれば早期に経口摂取に移行します。

12 歳未満の小児 – 手術の 1 ～ 2 時間前に 20 ～ 30 mg/kg を 1 回投与します。

腎不全患者

用量を減らす必要はありません（「薬理学的特性」のセクションを参照）。

肝不全患者

重度の肝不全では、血清中のメトロニダゾールの半減期が増加し、クリアランスが減少するため、そのような患者には低用量が必要です（重度の肝不全では用量を50％に減らす）。

高齢の患者さん

通常の治療期間は7～10日ですが、骨や関節、下気道、心内膜の感染症の場合はさらに長い治療が必要になる場合があります。

他のニトロイミダゾールを含む薬剤による治療期間は、通常 10 日を超えてはなりません。 特別な場合にのみ、必要に応じて、適切な臨床および検査室モニタリングを伴い、治療期間を延長することができます。 繰り返しの治療は、可能な限り特殊な場合に限定する必要があります。 メトロニダゾールの突然変異誘発活性の可能性は排除できず、また動物実験で報告されている特定の腫瘍の発生率の増加のため、これらの制限は厳密に遵守する必要があります。

最初の機会に、薬物の点滴から経口投与に切り替える必要があります。

投与方法

点滴静注として使用します。

1 ボトルの内容物は、少なくとも 20 分間、通常は 1 時間以内に最大 100 ml をゆっくりと静脈内投与する必要があります。

薬剤は、投与前に他の薬剤や希釈液（例えば、0.9％塩化ナトリウム注射液や点滴用の5％ブドウ糖液など）を加えて希釈してもよい。

単独使用のみ。 未使用の遺骨は破棄してください。

溶液は透明で、容器や包装に目に見える損傷の兆候がない場合にのみ使用してください。

外箱は薬剤を湿気から守ります。 内側の容器は薬剤の無菌性を保証します。 外装包装を剥がした後、容器を押して薬剤の部分的な漏れがないか確認してください。 漏れが発生した場合は、ボトルを交換する必要があります。

禁忌

メトロニダゾールおよび他のニトロイミダゾール誘導体に対する過敏症。 アルコール依存症患者におけるジスルフィラムに対する精神病反応。

アルコールとプロピレングリコールを含む薬物の同時摂取。 妊娠と授乳。

予防措置

メトロニダゾールの使用による症例が報告されています 脳症および末梢神経障害、視神経の損傷も含まれます。

小脳毒性と組み合わせた脳症は、運動失調、めまい、構音障害を特徴とします。 可逆的なCNS病変はMRIで検出できます。

中枢神経系損傷の症状は、通常、メトロニダゾールを中止してから数日または数週間以内に消えます。 末梢神経障害は主に感覚型で、四肢のしびれや感覚異常を特徴とします。 メトロニダゾールを投与されている患者で発作が報告されています。

無菌性髄膜炎: 無菌性髄膜炎の症例が報告されています。 症状はメトロニダゾールの点滴中に数分以内に発生し、薬の投与を中止すると完全に消失します。

神経学的病変が出現した場合は、治療を継続するかどうかを決定するために、ベネフィット/リスク比を緊急に評価する必要があります。

重症の場合は 過敏反応（アナフィラキシーショックを含む）、薬剤を直ちに中止し、一般的な緊急治療を開始する必要があります。

患者 重度の肝障害、腎不全、造血障害（顆粒球減少症を含む）メトロニダゾールは、期待される利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。 メトロニダゾールの使用には、肝臓、腎臓、骨髄の機能の状態（白血球減少症の可能性）、および対応する副作用の発生を常に監視する必要があります。

真菌の重複感染

カンジダ症の発生または再発には、抗真菌薬の処方が必要です。

治療中または治療後の数週間に起こる重度の持続的な下痢は、次のことが原因である可能性があります。 偽膜性大腸炎(多くの場合、クロストリジウム ディフィシルによって引き起こされます)、「副作用」のセクションを参照してください。 この抗生物質誘発性の腸疾患は生命を脅かす可能性があり、直ちに適切な治療が必要です。 腸の運動を抑制する薬を服用すべきではありません。

妊娠と授乳

妊娠第 1 学期 - 禁忌。 妊娠第 2 期および第 3 期 - 健康上の理由のみ。

授乳中の母親の場合 - 授乳の同時中止の適応に従って。

車の運転や機械の操作能力への影響

治療期間中、車の運転や、精神運動反応の集中力と速度の向上を必要とするその他の潜在的に危険な活動に従事する場合には注意が必要です（めまい、意識障害、幻覚、けいれん、運動調整障害、運動失調の可能性があります）。

薬物相互作用

ジスルフィラム

メトロニダゾールとジスルフィラムを併用したアルコール依存症患者で精神病反応が報告されています。 過去 2 週間以内にジスルフィラムを服用した患者にはメトロニダゾールを処方すべきではありません。

アルコール飲料

アルコールまたはプロピレングリコールを含む薬物を同時に使用すると、腹痛、吐き気、嘔吐、頭痛、ほてり、低血圧などを伴うジスルフィラム様症候群が発症することがあります（「禁忌」のセクションを参照）。

クマリン誘導体

メトロニダゾールを併用すると、クマリン誘導体の抗凝固作用が強化され、肝臓での分解が低下するため出血のリスクが高まる可能性があります。 抗凝固剤の用量調整が必要になる場合があります。

メトロニダゾール治療中に血清リチウム濃度の上昇が観察されるため、メトロニダゾールをリチウム塩と併用する場合は注意が必要です。 メトロニダゾールを使用する前に、リチウム治療を完了するか中止する必要があります。

患者がメトロニダゾールと同時にリチウムを摂取する場合、リチウム、クレアチニン、および電解質の血漿濃度を監視する必要があります。

ブスルファン

メトロニダゾールを併用すると、ブスルファンの血漿濃度が大幅に増加する可能性があります。 それらの相互作用のメカニズムは説明されていません。 ブスルファンの血漿レベルの上昇に伴う重篤な毒性と死亡の潜在的なリスクのため、メトロニダゾールとの併用は避けるべきです。

アミオダロン

メトロニダゾールとアミオダロンの併用により、QT 延長とトルサード ド ポワントが報告されています。 アミオダロンをメトロニダゾールと組み合わせて使用​​する場合は、ECG で QT 間隔をモニタリングすることが推奨される場合があります。

バルビツール酸塩

フェノバルビタールはメトロニダゾールの肝臓代謝を促進し、その血漿半減期を短縮する可能性があります。

カルバマゼピン

メトロニダゾールはカルバマゼピンの代謝を阻害し、その結果血漿濃度を上昇させる可能性があります。

シメチジン

場合によってはシメチジンを同時に使用すると、メトロニダゾールの排泄が減少し、それに応じて血清中のメトロニダゾールの濃度が上昇する可能性があります。

避妊薬

一部の抗生物質は、場合によっては、腸内でのステロイド結合体の細菌による加水分解に影響を及ぼし、結合していないステロイドの再吸収を減少させ、その結果活性ステロイドの血漿中濃度を低下させることにより、経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。

シクロスポリン

シクロスポリンとメトロニダゾールによる同時治療では、シクロスポリンの血清濃度が上昇するリスクがあります。 シクロスポリンとクレアチニンのレベルを定期的に監視する必要があります。

フルオロウラシル

メトロニダゾールは、同時に使用するとフルオロウラシルの代謝を抑制します。つまり、フルオロウラシルの血漿濃度が増加します。

ミコフェノール酸モフェチル

胃腸内細菌叢を変化させる物質（抗生物質など）は、MPA 製剤の経口バイオアベイラビリティを低下させる可能性があります。 抗感染症薬による治療中は、MPA の免疫抑制効果の低下を検出するために、臨床検査および検査室での注意深いモニタリングが推奨されます。

フェニトイン

メトロニダゾールは、同時に使用するとフェニトインの代謝を阻害します。つまり、フェニトインの血漿濃度が低下します。 一方、メトロニダゾールはフェニトインと同時に使用すると効果が低下します。

タクロリムス

メトロニダゾールを併用すると、血中のタクロリムス濃度が上昇する可能性があります。 タクロリムスの肝臓代謝抑制のメカニズムは、CYP 3A4 によって起こると考えられています。 タクロリムスの血中濃度と腎機能は、特にタクロリムスレジメンで安定した患者においてメトロニダゾール療法の中止を開始した後は、頻繁にモニタリングし、それに応じて用量を調整する必要があります。

検査パラメータへの影響

メトロニダゾールは、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、トリグリセリドおよびグルコースヘキソキナーゼの酵素分光光度測定の結果に影響を与え、それらの値を（おそらくゼロに）低下させます。

メトロニダゾールは、ニコチンアミド (NADH) が検出される波長で高い吸光度値を示します。 したがって、NADH 減少の終点の決定に基づく定流量法を使用して NADH を測定する場合、メトロニダゾールは肝酵素濃度の上昇をマスクする可能性があります。 異常に低い肝酵素濃度 (ゼロ値を含む) が観察される場合があります。

この薬剤の使用により、トレポネーマの固定化が引き起こされ、ネルソン テスト結果が偽陽性となる可能性があります。

副作用

神経系障害：末梢感覚神経障害、頭痛、けいれん、めまい、脳症、亜急性小脳症候群（運動の協調性と相乗作用の障害、運動失調、構音障害、歩行障害、眼振、振戦）が報告されており、これらはメトロニダゾールの中止後に回復します。無菌性髄膜炎。

精神障害：錯乱、幻覚を含む精神障害。 うつ病、不眠症、過敏症、興奮性の増加。

消化器疾患：下痢、食欲不振、食欲不振、吐き気、嘔吐、みぞおちの痛み、便秘、口の中の金属味、口腔粘膜の乾燥、舌炎、口内炎、膵炎（可逆的）、舌の変色・「舌苔」（舌苔が原因）真菌微生物叢の発達）。

皮膚および皮下組織の障害：発疹、蕁麻疹、膿疱性皮膚発疹、かゆみ、皮膚紅潮、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症。

血液およびリンパ系障害：無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症。

免疫系障害：血管浮腫、アナフィラキシーショック。

心血管系障害: 心電図上の T 波の平坦化。

視覚障害：複視、近視、物体の輪郭のぼやけ、視力の低下、色知覚障害などの一時的な視覚障害。 神経障害/視神経炎。

肝臓および胆道の障害：肝酵素（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ）の活性の増加、胆汁うっ滞性肝炎または混合性肝炎および肝細胞性肝損傷の発症（黄疸を伴うこともある）。 メトロニダゾールと他の抗菌薬を併用して治療された患者では、肝移植を必要とする肝不全の症例が観察されています。

腎および尿路障害：排尿障害、膀胱炎、多尿、尿失禁、カンジダ症、尿中のメトロニダゾールの水溶性代謝物の存在による尿の茶色がかった赤みがかった色。

一般的な障害および注射部位の障害：発熱、鼻づまり、関節痛、脱力感、血栓性静脈炎（注射部位の痛み、充血または腫れ）。

他の：膣内でのカンジダの蔓延、性交困難、性欲減退、直腸炎、時には「血清病」を思わせる一時的な関節痛など。

肺炎と気管支炎は体内の炎症過程であり、去痰薬、粘液溶解薬、ビタミン療法で治療することはほとんど不可能です。 私たちは感染症と戦うためのより強力な「武器」、つまり抗生物質を必要としています。

成人の気管支炎と肺炎に、影響を及ぼさずに迅速かつ効果的に回復するには、どのような抗生物質を使用する必要がありますか?

肺炎の治療

肺炎も病気と同様に無視できません。 上気道の炎症過程は非常に急速に進行します。 患者の体温は上昇し、激しい咳に苦しみ、黄色と緑色の斑点のある痰（粘液）が現れます（細菌感染を示します）。 肺炎の特徴的な症状は、特に咳発作時の胸痛です。

肺炎は決して自宅で治療すべきではありません。 治療法に違反すると死に至る可能性があることを理解する必要があります。 肺炎による死亡の統計: 自己治療を行っている 10 人中 3 人が肺の炎症および感染過程で死亡しています。 健康を危険にさらさないでください。

したがって、肺炎と診断された患者は入院する必要があります（非常に重篤な身体状態のため、すぐに集中治療室に入院する患者もいます）。 患者はベッドにいて、温かい飲み物をたくさん飲み、ビタミンを摂取し、軽くてバランスのとれた食事を食べる必要があります。

主な治療法は抗生物質の筋肉注射と静脈注射です。 この薬物の体内への導入により、血液中の抗生物質の活性物質の高濃度が長期にわたって維持されることが保証されます。

肺炎の場合は、抗生物質による治療が必須です。 原則として、この種の炎症過程には広域スペクトルの抗生物質の使用が必要です。つまり、グラム陽性菌とグラム陰性菌を対象とする抗生物質です。 生命の危険があるため、抗菌治療はいかなる状況でも遅らせてはなりません。

肺炎の場合、医師は次のリストから広域抗生物質を処方します。

• マクロライド系: スピラマイシン、アジスロマイシン、ミデカマイシン。
• フルオロキノールから: レボフロキサシン、モキシフロキサシン。
• 肺炎球菌と戦うには: アミノペニシリンまたはベンジルペニシリン。
• 第 3 世代セファロスポリン: セフトリアキソン。
• インフルエンザ菌の影響を受けた場合: アモキシシリン。
• 黄色ブドウ球菌感染の場合：オキサシリン、アミノペニシリン。
• マイコプラズマの場合 – テトラサイクリン、フルオロキノロン、マクロライド系抗生物質。
• レジオネラ感染症の場合: 多数のエリスロマイシンおよびマクロライド系抗生物質。
• 肺炎の原因が大腸菌である場合は、第 3 世代セファロスポリンが処方されます。

肺炎の治療

呼吸器の炎症病理は、さまざまな年齢の人々が診断される病気の中で主要な位置を占めています。 成人の気管支炎には、適切な治療を行わないと慢性化して重篤な合併症が生じることが多いため、ほとんどの場合抗生物質が処方されます。

気管支炎は、気管支粘膜の炎症です。 重篤な場合には、炎症過程が気管支壁のすべての層に及ぶ可能性があります。 多くの場合、この病気は免疫力の低下、アレルゲンへの曝露、ストレス、過労を背景に発生します。

インフルエンザ、風邪、アデノウイルス、肺炎球菌、マイコプラズマは、病気の急速な進行を引き起こす可能性があります。 治療にはさまざまな薬剤が使用されますが、抗菌薬なしで治療が完了することはほとんどありません。

どのような場合に抗菌薬を服用する必要がありますか?

• 高齢者 - 50歳以上の人では、気管支炎の合併症が非常に頻繁に発生します。
• 穏やかな薬による長期治療では望ましい治療結果が得られず、息切れが起こり、健康状態の悪化が観察されます。
• 痰中の膿の混合物の存在、体の重度の中毒。
• 慢性型の閉塞性気管支炎。
• 強くて長時間にわたる温度上昇。

気管支炎は気管支の炎症であり、その内腔が狭くなり、呼吸が困難になり、痰を伴う咳が現れます。 気管支炎とは何かをさらに定義してみましょう。 この病気の症状と抗生物質による治療についてはこの記事で説明します。

風邪をひくと気道が炎症を起こします。 この病気の原因となる微生物は現在 100 種類知られています。 MS感染症やインフルエンザなどの感染症は気管支を直接攻撃し、病気の最初の数日ですでに気管支炎を引き起こします。 原則として、ウイルス感染（インフルエンザなど）は細菌感染に置き換えられます。

この病気の発症につながる次の要因が特定されています。

• 物理的要因 - 湿気、冷たい空気。
• 急激な温度変化。
• 放射線、粉塵、煙。
• 化学的要因 - 一酸化炭素、アンモニア、硫化水素、酸蒸気、タバコの煙などの空気中の物質。
• 悪い習慣 - アルコール依存症、喫煙。
• 血液循環の停滞を引き起こす病気。
• 鼻腔の感染症、例えば、副鼻腔炎、副鼻腔炎、扁桃炎;
• 先天性病理と遺伝的素因。
• 胸の怪我。

気管支炎の治療

慢性気管支炎と急性気管支炎があります。

水分を十分に摂取することは、痰を薄くすることにつながります。

解熱剤および抗炎症剤の使用。

粘液溶解薬と鎮咳薬の処方。

抗生物質による成人の気管支炎の治療は、これらの薬物の使用の有効性を考慮に入れてどれを選択するかを決定するときに最も困難な瞬間です。

ウイルス感染は急性気管支炎の主な原因と考えられているため、抗生物質の使用には必要な治療効果はありません。 さらに、そのような薬を不当に使用すると、腸内細菌叢の異常を引き起こし、免疫力の低下につながり、細菌がそれらの薬に対して耐性を持ち、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。

抗生物質の予防的投与は治癒過程に悪影響を及ぼします。 また、レボマイセチン、ペニシリン、エリスロマイシン、テトラサイクリンなどの抗生物質による気管支炎や肺炎の治療は、免疫システムを弱める可能性があります。

ほとんどの場合、抗生物質は経験的に、つまりこれらの物質に対する感受性についての体内の微生物叢の適切な研究を行わずに選択されます。

38℃以上の発熱が3日以上続いている。

血液中の白血球増加症（1 マイクロリットル中に 12,000 以上）の検出、白血球式の左へのシフト。

治療は通常、外来で自宅で行われます。

1日の必要量の2倍の量の水分を摂取してください。

乳製品と野菜を中心とした食事で、アレルギー性食品や辛い食べ物を制限します。

抗ウイルス療法: 5滴。 「インターフェロン」という薬を1日6回服用します。 インフルエンザの場合は「レマンタジン」という薬が処方され、ARVIの急性症状の場合には「免疫グロブリン」という薬が処方されます。

アジスロマイシンという薬は 5 日間使用され、急性気管支炎を治すことがよくあります。

明らかな細菌感染、一般的な血液検査で重度の炎症変化が確認され、病気が長引く傾向がある場合には、抗生物質による治療が処方されます。

痰が排出しにくい場合は、去痰薬（百日咳、甘草根シロップ、ムカルチン、母乳、サーモプシス）や粘稠なたんに使用される粘液溶解薬（ブロンチカム、エレスパル、ムコプロント、「アンブロキソール」、「ラゾルバン」）を服用することをお勧めします。 「、アスコリル」）を適切な用量で摂取してください。

粘液の排出が過剰な場合は、振動マッサージが処方されます。

病気の最初の数日間の空咳には、鎮咳薬（シネコド、コフェックス）が処方されます。

ハーブ去痰薬（マシュマロ、アニス、サーモプシス、オオバコ、エレカンパン）の使用は、細気管支の蠕動運動の維持に役立ち、痰の排出量の改善にもつながります。

このタイプの気管支炎は、小さな気管支の内腔の狭窄と重度の気管支けいれんの形で現れます。 その症状は、白血球増加、高熱、息切れ、咳、および体の中毒です。

この病気の治療法には、床上安静、大量の温かい飲み物、鎮咳薬の使用などが含まれます。 高温時には解熱剤が処方されます。

「エリスロマイシン」という薬。 静菌効果と殺菌効果が特徴です。 投与量は医師によって処方されます。

「ロバマイシン」という薬。 忍容性に優れており、成人の抗生物質による気管支炎の治療に効果的です。 投与量は、患者の体重と炎症過程の重症度に基づいて医師によって処方されます。

「アジスロマイシン」という薬。 これは非常に効果的な治療法であり、多くの患者に十分に耐えられます。 医師は患者の年齢、病気の重症度、体の個々の特徴に基づいて薬の投与量を決定します。

このタイプの気管支炎の場合、抗生物質が処方されることはほとんどありません。これは、ほとんどの場合ウイルスが原因で発生するため、これらの薬は抗生物質に対しては無力です。 したがって、急性気管支炎に対するそのような薬は、重度の細菌感染症によって治療が複雑になった場合にのみ処方されます。

このような場合には、通常、ペニシリン系の抗生物質が使用されます。 患者がペニシリンにアレルギーがある場合、アジスロマイシンまたはマクロペンなどの薬剤が処方される場合があります。

肺炎の治療

成人の気管支炎に対する抗生物質：治療用の錠剤の名前

気管支炎は、気管支で発生する炎症過程です。 いくつかのタイプがあり、それぞれに特有の症状があり、医師が処方しなければならない特定の治療法があります。 気管支炎などの重篤な病気を自宅で自己治療するのは危険であることを忘れないでください。

有効成分:メトロニダゾール;

1ml メトロニダゾール 5mg

賦形剤:塩化ナトリウム、クエン酸一水和物、リン酸ナトリウム無水注射用水。

剤形

点滴用の溶液。

基本的な物理的および化学的特性:無色または淡黄色の透明な液体。

薬理グループ

全身用の抗菌剤。 イミダゾール誘導体。

ATX コード J01X D01。

薬理学的特性

薬力学。

メトロニダゾールは、微生物に浸透できる安定した化合物です。 嫌気的条件下では、メトロニダゾールは微生物のピルビン酸フェレドキシン酸化還元酵素によりフェレドキシンとフラボドキシンを酸化することによりニトロソラジカルを形成します。 ニトロソラジカルは DNA 塩基対と付加生成物を形成し、DNA 鎖の切断と細胞死を引き起こします。

欧州抗菌薬感受性試験委員会によって設定された最小発育阻止濃度 (MIC)、感受性微生物 (S) と耐性菌 (R) を分けるブレークポイントは次のとおりです。

グラム陽性嫌気性菌 (S: ≤ 4 mg/ml、R > 4 mg/ml)

グラム陰性嫌気性菌 (S: ≤ 4 mg/ml、R > 4 mg/ml)。

感受性微生物と耐性微生物のリスト

通常感受性のある菌株

嫌気性菌

バクテロイデス フラジリス

クロストリジウム・ディフィシル°

ウェルシュ菌°Δ

フソバクテリウム属 °

ペプトニフィルス属 °

ペプトストレプトコッカス属 °

ポルフィロモナス属 °

ベイロネラ属 °

他の微生物

Entamoeba histolytica °

ガードネレラ・ヴァギナリス°

ランブル鞭毛虫°

膣トリコモナス°

自然に耐性を持つ微生物

すべての偏性好気性菌

グラム陽性微生物

エンテロコッカス属

ブドウ球菌属

連鎖球菌属

グラム陰性微生物

腸内細菌科

ヘモフィルス属

° これらの表の発行時点では、データは存在しませんでした。 一次文献には、対応する菌株の感受性に関する考えられる標準的な参考文献と治療上の推奨事項が記載されています。

Δ ペニシリンにアレルギーのある患者にのみ使用できます。

メトロニダゾールに対する耐性のメカニズム

メトロニダゾールに対する耐性のメカニズムはまだ部分的にしか理解されていません。

バクテロイデス株​​は、ニトロイミダゾールをアミノイミダゾールに変換するニトロイミダゾール還元酵素をコードする遺伝子によりメトロニダゾールに耐性があり、その結果、抗菌効果のあるニトロソラジカルの形成が阻害されます。

メトロニダゾールと他のニトロイミダゾール誘導体 (チニダゾール、オルニダゾール、ニモラゾール) の間には完全な交差耐性があります。

個々の菌株の後天性感受性の蔓延は地域や時期によって異なる場合があります。 したがって、特に重症感染症の効果的な治療には、特定の地域データを使用する必要があります。 局所的な耐性パターンによりメトロニダゾールの有効性に疑問がある場合は、専門家のアドバイスを求める必要があります。 特に重度の感染症や治療失敗の場合には、微生物の株やメトロニダゾールに対する感受性の決定を含む微生物学的診断を確立する必要があります。

薬物動態。

Metrogyl® は投与する必要があるため、そのバイオアベイラビリティは 100% です。

分布

メトロニダゾールは投与後、体の組織で広く代謝されます。 メトロニダゾールは、胆汁、骨、脳膿瘍、脳脊髄液、肝臓、唾液、精液および膣分泌物を含むほとんどの組織および体液に存在し、血漿濃度と同様の濃度が達成されます。 また、胎盤を通過し、血清中と同等の濃度で母乳中にも現れます。 タンパク質結合は 20% 未満で、見かけの分布容積は 36 リットルです。

代謝

メトロニダゾールは肝臓で側鎖の酸化とグルクロニドの形成によって代謝されます。 その代謝産物には、酸酸化生成物、ヒドロキシル誘導体、およびグルクロニドが含まれます。 血清中の主な代謝物は水酸化代謝物であり、尿中の主な代謝物は酸性代謝物です。

物質の約 80% は尿中に排泄されますが、変化しないものは 10% 未満です。 少量が肝臓から排泄されます。 半減期は 8 (6 ～ 10) 時間です。

特殊な患者グループの特徴

腎不全では排泄がわずかに遅れるだけです。

重度の肝疾患では、クリアランスの遅延と血清半減期の延長（最大 30 時間）が予想されます。

適応症

メトロニダゾールに感受性のある微生物（主に嫌気性細菌）によって引き起こされる感染症の治療と予防。

治療は次のような場合に効果的です。

中枢神経系感染症（脳膿瘍、髄膜炎を含む）
肺および胸膜の感染症（壊死性肺炎、誤嚥性肺炎、肺膿瘍を含む）。
心内膜炎;
腹膜炎、肝膿瘍、結腸または直腸の手術後の感染症、腹腔または骨盤腔の化膿性病変などの消化管および腹腔の感染症;
婦人科感染症（子宮摘出術または帝王切開後の子宮内膜炎、分娩熱、敗血症性中絶を含む）
耳鼻咽喉科器官および口腔の感染症（シマノフスキー・プラウト・ヴィンセント咽喉炎を含む）
骨と関節の感染症（骨髄炎を含む）
ガス壊疽。
血栓性静脈炎を伴う敗血症。
好気性感染症と嫌気性感染症が混合した場合には、好気性感染症の治療薬に加えて、適切な抗生物質を使用する必要があります。

予防的使用は、嫌気性感染のリスクが高い手術前（婦人科および腹腔内の手術前）に必ず指示されます。

メトロニダゾールを使用する場合は、抗菌剤の適切な使用に関する国内および国際的な推奨事項を考慮する必要があります。

禁忌

メトロニダゾールまたは他のニトロイミダゾール誘導体、または薬物の賦形剤に対する過敏症。

他の薬物との相互作用および他の種類の相互作用

アルコール

メトロニダゾールによる治療中は、めまいや吐き気（ジスルフィラム様作用）などの副作用が起こる可能性があるため、アルコール飲料やアルコールを含む薬剤の摂取は避けてください。

アミオダロン

メトロニダゾールとアミオダロンを併用すると、QT 延長とトルサード ド ポワントが報告されています。 アミオダロンをメトロニダゾールと組み合わせて使用​​する場合は、ECG で QT 間隔をモニタリングすることが推奨される場合があります。 外来で治療を受けている患者に、めまい、心拍数の上昇、意識喪失などのトルサード・ド・ポワントを示す可能性のある症状が現れた場合は、医師に相談するようアドバイスする必要があります。

バルビツレート系

フェノバルビタールはメトロニダゾールの肝臓代謝を増加させ、3時の血漿半減期を短縮する可能性があります。

ブスルファン

メトロニダゾールを併用すると、ブスルファンの血漿濃度が大幅に増加する可能性があります。 それらの相互作用のメカニズムは説明されていません。 ブスルファンの血漿レベルの上昇に伴う重篤な毒性と死亡の潜在的なリスクのため、メトロニダゾールとの併用は避けるべきです。

カルバマゼピン

メトロニダゾールはカルバマゼピンの代謝を阻害し、その結果血漿濃度を上昇させる可能性があります。

シメチジン

場合によってはシメチジンを同時に使用すると、メトロニダゾールの排泄が減少し、それに応じて血清中のメトロニダゾールの濃度が上昇する可能性があります。

避妊薬

一部の抗生物質は、場合によっては、腸内でのステロイド結合体の細菌による加水分解に影響を及ぼし、結合していないステロイドの再吸収を減少させ、その結果活性ステロイドの血漿レベルを低下させることにより、経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。 この異常な相互作用は、ステロイド結合体の胆汁中への排泄が多い女性で起こる可能性があります。 アンピシリン、アモキシシリン、テトラサイクリン、メトロニダゾールなどのさまざまな抗生物質の使用による経口避妊薬の失敗例が報告されています。

クマリン誘導体

メトロニダゾールを併用すると、クマリン誘導体の抗凝固作用が強化され、肝臓での分解が低下するため出血のリスクが高まる可能性があります。 抗凝固剤の用量調整が必要になる場合があります。

シクロスポリン

シクロスポリンとメトロニダゾールによる同時治療では、シクロスポリンの血清濃度が上昇するリスクがあります。 シクロスポリンとクレアチニンのレベルを定期的に監視する必要があります。

ジスルフィラム

ジスルフィラムを併用すると、混乱や精神異常反応を引き起こす可能性があります。 これらの薬剤の併用は避けるべきです。

フルオロウラシル

メトロニダゾールは、同時に使用するとフルオロウラシルの代謝を阻害します。 フルオロウラシルの血漿濃度が増加します。

メトロニダゾール治療中に血清リチウム濃度の上昇が観察されるため、メトロニダゾールをリチウム塩と併用する場合は注意が必要です。 メトロニダゾールを使用する前に、リチウム治療を完了するか中止する必要があります。 患者がメトロニダゾールと同時にリチウムを摂取する場合、リチウム、クレアチニン、および電解質の血漿濃度を監視する必要があります。

ミコフェノール酸モフェチル

胃腸内細菌叢を変化させる物質（抗生物質など）は、MPA 製剤の経口バイオアベイラビリティを低下させる可能性があります。 抗感染症薬による治療中は、MPA の免疫抑制効果の低下を検出するために、臨床検査および検査室での注意深いモニタリングが推奨されます。

フェニトイン

メトロニダゾールは、同時に使用するとフェニトインの代謝を阻害します。 フェニトインの血漿濃度が減少します。 一方、メトロニダゾールはフェニトインと同時に使用すると効果が低下します。

タクロリムス

メトロニダゾールを併用すると、血中のタクロリムス濃度が上昇する可能性があります。 タクロリムスの肝臓代謝抑制のメカニズムは、CYP 3A4 によって起こると考えられています。 タクロリムスの血中濃度と腎機能は、特にタクロリムスレジメンで安定した患者においてメトロニダゾール療法の中止を開始した後は、頻繁にモニタリングし、それに応じて用量を調整する必要があります。

アプリケーションの特徴

重度の肝障害および造血障害（顆粒球減少症を含む）のある患者では、期待される利益が潜在的な危険性を上回る場合にのみメトロニダゾールを使用する必要があります。

メトロニダゾールは悪化のリスクがあるため、活動性または慢性の重度の末梢神経系障害または中枢神経系障害のある患者に対しては、期待される利益が潜在的な害を大幅に上回る場合にのみ使用する必要があります。

この薬で治療された患者はけいれん発作と末梢神経障害を経験し、後者は四肢のしびれや感覚異常を特徴としました。 神経学的病状が出現した場合、治療を継続するには利益/リスク比を緊急に評価する必要があります。

重度の過敏反応（アナフィラキシーショックを含む）が発生した場合は、直ちに薬剤の使用を中止し、一般的な緊急治療を開始する必要があります。

治療中または治療後の数週間に起こる重度の持続性下痢は、偽膜性大腸炎（多くの場合、クロストリジウム ディフィシルによって引き起こされる）が原因である可能性があります。「副作用」のセクションを参照してください。 この抗生物質誘発性の腸疾患は生命を脅かす可能性があり、直ちに適切な治療が必要です。 蠕動を抑制する薬は服用しないでください。

他のニトロイミダゾールを含む薬剤による治療期間は 10 日を超えてはなりません。 特別な場合にのみ、必要に応じて、適切な臨床および検査室モニタリングを伴い、治療期間を延長することができます。 繰り返しの治療は、可能な限り特殊な場合に限定する必要があります。 メトロニダゾールの突然変異誘発活性の可能性は排除できず、また動物実験で報告されている特定の腫瘍の発生率の増加のため、これらの制限は厳密に遵守する必要があります。

メトロニダゾールによる長期治療は骨髄機能の抑制に関連する可能性があり、造血障害を引き起こす可能性があります。 その症状は「副作用」セクションに記載されています。 長期にわたる治療中は、血球数を監視する必要があります。

この医薬品には100mlあたりナトリウム325.9mgが含まれています。 減塩食を摂取している患者に使用する場合は注意が必要です。

検査パラメータへの影響

メトロニダゾールは、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、トリグリセリドおよびグルコースヘキソキナーゼの酵素分光光度測定の結果に影響を与え、それらの値を（おそらくゼロに）低下させます。

メトロニダゾールは、ニコチンアミド (NADH) が検出される波長で高い吸光度値を示します。 したがって、定流量法を使用して NADH を測定する場合、NADH 減少の終点に基づいて、メトロニダゾールにより肝酵素濃度の上昇が隠蔽される可能性があります。 異常に低い肝酵素濃度 (ゼロ値を含む) が観察される場合があります。

この薬剤の使用はトレポネーマの固定化を引き起こし、その結果偽陽性のネルソンテストを引き起こす可能性があります。

単独使用のみ。 未使用の遺骨は破棄してください。

Metrogyl® 点滴用溶液は、0.9% 塩化ナトリウム溶液または 5% ブドウ糖溶液で希釈できます。 希釈手順中は、通常の無菌予防措置を講じる必要があります。

溶液は透明で、容器や包装に目に見える損傷の兆候がない場合にのみ使用してください。

ご使用前に内容器を包装紙から取り外さないでください。 外箱は薬剤を湿気から守ります。 内側の容器は薬剤の無菌性を保証します。 外装包装を剥がした後、容器を押して薬剤の部分的な漏れがないか確認してください。 漏れが発生した場合は、ボトルを交換する必要があります。

使用直前に、薬の入ったボトルを室温、またはさらに良い場合は 37 °C に温める必要があります。

最初の機会に、薬物の静脈内注入から薬物の経口投与（200〜400 mgを1日3回）に切り替える必要があります。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠

妊娠中のメトロニダゾールの安全性は十分に研究されていません。 特に、その使用に関する報告は矛盾しています。 いくつかの研究では、奇形の発生率が増加していることが判明しています。 動物実験ではメトロニダゾールの催奇形性効果は明ら​​かにされていません。

妊娠初期には、より安全な代替薬がない限り、メトロニダゾールは生命を脅かす重篤な感染症の治療にのみ使用する必要があります。 妊娠第 2 期と第 3 期では、期待される利益が明らかにリスクを上回る場合、メトロニダゾールを他の感染症の治療に使用できます。

授乳期

メトロニダゾールは母乳中に排泄されるため、治療中は授乳を中止する必要があります。 メトロニダゾールは半減期が長いため、治療終了後 2 ～ 3 日以内に授乳を再開する必要があります。

車両やその他の機構を運転する際の反応速度に影響を与える能力

推奨される用量レジメンに従ったとしても、メトロニダゾールは反応速度に影響を及ぼし、その結果、車両の運転や機械の操作能力が損なわれる可能性があります。 この効果は主に治療の開始時に現れます。

用法・用量

投与量は、治療に対する患者の個々の反応、年齢、体重、病気の種類と重症度に応じて調整されます。

次の用量指示に従う必要があります。

大人と12歳以上の子供

通常の用量は8時ごとに500mgです。 医学的適応がある場合は、治療開始時に体重1kgあたり15mgの負荷用量を処方することができます。

2歳から12歳までのお子様

8:00ごとに体重1kgあたりメトロニダゾール7～10mg、1日の用量に相当

体重1kgあたりメトロニダゾール20〜30mg。

腎不全患者

用量を減らす必要はありません (「薬理学的特性」のセクションを参照)。

肝不全患者

重度の肝不全では、血清からのメトロニダゾールの半減期が増加し、クリアランスが遅れるため、そのような患者にはより少ない用量が必要です（「薬理学的特性」のセクションを参照）。

治療期間

治療期間は効果によって異なります。 ほとんどの場合、7 日間のコースで十分です。 臨床的に適応がある場合は治療を継続できます

(「アプリケーションの機能」セクションも参照してください)。

術前・術後の感染予防

大人と11歳以上の子供

500 mg、投与は手術の約 1 時前に完了する必要があります。 8 時間後と 16 時間後に再投与する必要があります。

2歳から11歳までのお子様

15 mg/kg 体重、投与は手術のおよそ 1:00 前に完了し、その後 8 時間および 16 時間後に 7.5 mg/kg 体重を完了する必要があります。

投与方法

点滴静注として使用します。

1 ボトルの内容物は、少なくとも 20 分かけて、最大 100 ml をゆっくりと静脈内投与する必要がありますが、通常は 1 時以内に投与します。

薬剤は、投与前に他の薬剤や希釈液（例えば、0.9％塩化ナトリウム注射液や点滴用の5％ブドウ糖液など）を加えて希釈してもよい。

同時に処方された抗生物質は別々に投与する必要があります。

子供たち

この薬は適応症に従って2歳以上の小児に使用できます。

過剰摂取

症状

過剰摂取の場合、「副作用」のセクションに記載されている副作用が発生する可能性があります。

メトロニダゾールの重度の過剰摂取の場合に使用できる特別な治療法や解毒剤はありません。 必要に応じて、メトロニダゾールは血液透析によって効果的に除去できます。

副作用

副作用は主に、高用量の長期使用に関連しています。 最も一般的な症状は、吐き気、味覚の変化、および長期使用による神経障害のリスクです。

感染症と蔓延：カンジダによる生殖器の重複感染。 偽膜性大腸炎は治療中または治療後に発生することがあり、重度の持続性下痢として現れます。 「アプリケーションの機能」セクションも参照してください。

血液およびリンパ系から: 顆粒球減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少症、好中球減少症、白血球減少症、再生不良性貧血。

長期間使用する場合は、定期的に血球数を監視する必要があります。

免疫系から: 皮膚反応（「皮膚および皮下組織の障害」を参照）、鼻づまり、血管浮腫および薬剤性発熱を含む軽度から中等度の過敏症反応、重度の全身性過敏症反応：アナフィラキシーからアナフィラキシーショックまで。 皮膚反応（「皮膚および皮下組織」を参照）。

重篤な反応には即時の治療介入が必要です。

代謝障害: 食欲不振

精神から: 混乱状態、過敏症、興奮性の増加、うつ病、幻覚を含む精神障害、性欲の低下。

神経系から：頭痛、めまい、睡眠障害、眠気、不眠症、けいれん、感覚異常、痛み、手足の重さ、うずきの形で現れる末梢神経障害、脳症（混乱、発熱、幻覚、麻痺、光線過敏症、視覚障害および可動性障害、肩こり）、亜急性小脳症候群の発症（その症状は運動失調、構音障害、歩行障害、眼振、振戦）、運動調整障害、無菌性髄膜炎、一過性てんかん発作。

中枢神経系による副作用や末梢神経障害の兆候が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師に伝える必要があります。

視覚器官から: かすみ目、複視、近視、眼科疾患、視神経障害。

心臓: ECG は T 波の平坦化と同様の変化を示します。

消化管から：吐き気、嘔吐、下痢、便秘、舌炎、口内炎、苦味を伴うげっぷ、みぞおち部重感、食欲不振、口内の金属味、口渇、舌苔、膵炎、嚥下障害（中枢神経系に対するメトロニダゾールの影響を引き起こす）。

消化器系から：肝酵素およびビリルビンの異常値、肝炎、黄疸。

皮膚および皮下組織から：かゆみ、発疹、皮膚紅潮、蕁麻疹、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などのアレルギー性皮膚反応。

最後の 2 つの反応には、即時の治療介入が必要です。

筋骨格系および結合組織から：関節痛、筋肉痛。

腎臓と尿路から: 濃い色の尿（代謝産物の放出による）

メトロニダゾール）、排尿困難、膀胱炎、尿道の灼熱感、多尿、夜尿症、尿失禁。

内分泌系から: 月経困難症。

呼吸器系、胸部および縦隔疾患から：副鼻腔炎、咽頭炎。

注射部位の一般的な障害および障害：注射部位の痛み、充血または腫れ、静脈内投与後の静脈の炎症（血栓性静脈炎まで）、膿疱性発疹、脱力感。

賞味期限

提案された包装における医薬品の有効期限。

容器の未使用の内容物は破棄する必要があり、さらなる使用のために保管することはできません。

保管条件

元の梱包のまま、25℃を超えない温度で保管してください。凍結させないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

非互換性

この医薬品は、「用途」および「用途の特殊性」セクションに記載されているもの以外の他の医薬品と混合してはなりません。

パッケージ

100mlの使い捨てペットボトルをビニール袋に詰めたものです。

段ボール箱に入ったボトル1本。

処方箋あり。

メーカー

Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd の一部門)

製造業者の所在地および事業所の住所

ロット #304-308、ねえ。 ああ。 ディ。 シ。 工業地帯、パノリタウン - 394116、バルーチ地区、インド / 区画番号 304-308、G.I.D.C. 工業地域、都市: パノリ - 394116、地区: バルーチ、インド。

プロット No. 4、フェーズ IV、ええ。 ああ。 ディ。 シ。 工業団地、パノリタウン - 394116、バルーチ地区、インド / 区画番号 4、フェーズIV、G.I.D.C. 工業団地、都市: Panoli - 394116、地区: Baruch、インド。

病気はたくさんあります、体の真菌、寄生虫、その他の病理学的微生物への曝露によって引き起こされます。 このような病変に対処するために、医学では、錠剤、座薬、ゲル、軟膏、およびさまざまな注射など、多数のさまざまな薬剤が作成されます。 特に効果的なのは、静脈内投与用のソリューションであるMetrogylドロッパーです。 この治療法は医師と患者によって治療に最適であると認められました。

薬の指示に従っていれば メトロギル（患者に静脈内に処方されることが非常に多い）、この治療法は体に対して抗原虫効果と抗菌効果があります。 この薬の主成分はメトロニダゾールで、次の賦形剤も含まれています。

• 塩化ナトリウム;
• 一水和物（別名クエン酸）。
• 注入用の水。
• 無水リン酸水素ナトリウム。

ドロッパーズ メトロギルこれらは、ガラス製アンプルとポリエチレン製ボトルの 2 つの形式で生産されます。 20ミリリットルのアンプルは特別な保温容器に入れられ、その後特別なボール紙パッケージに梱包されます。 1つのそのような薬のアンプルの数は5つに達します。 1ミリリットルの治療薬には約5ミリグラムの活性物質が含まれており、アンプルあたりの総量は100グラムに達します。

ポリエチレンボトルに入ったMetrogylには1ミリリットルあたり5グラムのメトロニダゾールが含まれており、薬のボトル1本あたりの主要物質の総量は500ミリグラムです。 その後、ボトルを専用のビニール袋に包み、段ボールのパッケージに入れます。 1パッケージに1本のボトルが入っています。 瓶の中の液体は無色透明であることがほとんどですが、場合によっては黄色味を帯びることもあります。 製品には特有の臭いがあります。

メトロジルという薬剤の使用説明書（皮下および静脈内投与）では、この薬剤が 5-ニトロミダゾールの誘導体であることが消費者に通知されています。 この治療法の本質は、嫌気性微生物だけでなく原生動物の細胞内輸送タンパク質によるメトロニダゾールの5-ニトロ基の生化学的生成です。 生成されたメトロニダゾールの 5-ニトロ基は微生物の DNA と活発に反応し始め、阻害を通じて微生物の核酸合成が主要な細菌の排除につながります。

静脈内投与用の薬剤は、以下に対する活性が増加しています。

• グラム陰性嫌気性菌。
• グラム陽性嫌気性菌に。

以下の菌株はメトロニダゾールに対して特に感受性が高くなります。

• ガーデネラ・ヴァギナリス。
• 膣トリコモナス症;
• ギナルディア・インテンシナリスなど。

メトロジール軟膏の効果

軟膏の形のメトロギルは、イミダゾールのグループに属する抗菌剤および抗原虫剤であり、病原体に対して広範囲の効果があります。 それは多くの原生動物および嫌気性生物のグループに積極的に影響を与えます。

皮膚の局所治療を行う場合、人に抗ニキビ効果を与えるのに役立ちます。 これは、薬剤が皮脂腺の生成に影響を与える場合に起こります。 この薬は座瘡から質的に保護するだけでなく、活性な抗酸化物質も作用し、炎症の隣にある感染組織の領域を大幅に減らすのに役立ちます。

メトロギルは使用しても一般血流にはほとんど吸収されず、そのような薬物はごく微量しか残りません。 使用上の適応:

• ステロイドの使用により生じた皮膚の酒さを除去する。
• この製品は皮膚の下品なニキビを軽減するために使用されます。
• 脂漏性皮膚炎と油性脂漏症の場合。
• 治りが悪い皮膚の傷の治療に適しています。
• 肛門に亀裂や痔がある場合。
• メトロジルは、糖尿病や静脈瘤を背景に発生する四肢の栄養性潰瘍の治療に効果があります。
• 床ずれの存在。

使用上の禁忌

禁忌には、そのような薬の組成に含まれる一部の成分に対する過敏症が含まれます。 特別な注意を払って メトロギルゲルこの薬は胎盤を通って赤ちゃんの体内に入る可能性があるため、妊娠初期の妊婦を治療するとき、および新生児に母乳を与えているときに使用する必要があります。

メトロジルを顔に塗布するときは、まず皮膚を徹底的に洗浄する必要があります。 この場合、軟膏は21〜63日間、1日に数回、薄い層で塗布されます。 この軟膏は蓄積性包帯の下に使用できます。 ほとんどの場合、治療は4か月続きます。 メトロジルを顔の皮膚の治療に使用する場合、最初の効果は複雑な治療後 21 日後に現れます。

身体に起こる可能性のある副作用

メトロギルは血流にほとんど吸収されないため、そのような薬剤に対する副作用は確認されていません。 しかし、メトロジルの薬には使用説明書が付属しており、その説明書には、場合によってはアレルギー反応が起こり、蕁麻疹や皮膚の発疹の形で現れることが記載されています。 また、このような病変では、次の症状が発生する可能性があります。

• 充血;
• 皮膚の剥離と過度の乾燥。
• 皮膚の強くて持続的な灼熱感。
• 目の近くに薬剤を塗布すると流涙が起こる場合があります。

購入した場合 メトロギルプラス、その場合は必ずその指示を読む必要があります。 薬剤の効果が詳細に説明されています。薬剤の有効成分は微生物細胞の DNA 内の核酸の合成に悪影響を及ぼします。 このような曝露は急速な死につながります。 このゲルは、胞子形成細菌および非芽胞形成細菌を含む単純な微生物、嫌気性細菌に積極的に影響を与えます。

薬物の膣内投与後、その有効成分の一部が血流に入り、投与量の最大 2% の濃度で血漿中に存在します。 この薬は人体の自然な障壁を通過することができ、その結果、母乳と一緒に排泄されます。 代謝プロセスは肝臓で行われ、薬は腎臓から排泄されます。

製品の使用上の適応:

• 泌尿生殖器トリコモナス症の治療;
• この薬は、薬の主成分に対して特に敏感な微生物の作用の結果として発生した膣炎を除去するために主治医によって処方されます。

メトロジルジェルを使用した治療を行う場合は、性交を中止し、パートナーと一緒に一連の治療を行うことが不可欠であることを覚えておく必要があります。

薬の禁忌

医薬品のパッケージには、ゲル自体とその使用説明書が含まれており、その説明書には次の情報が記載されています。 薬の副作用の可能性:

• じんましん;
• 灼熱感と重度のかゆみ;
• 薬剤の適用部位の腫れと炎症;
• 尿意の増加。

副作用の中には、味覚の変化、口の中の金属味の出現、嘔吐、吐き気、腹痛、食欲不振、尿の黒ずみ、および患者の便の障害を強調する必要があります。 場合によっては、頭痛、重度のめまい、白血球減少症、白血球増加症も発生します。

禁忌薬物治療のコースへ：

• 薬物の一部の成分に対するアレルギー反応。
• 白血球減少症;
• この薬は、妊娠初期および子供に母乳を与えている間は使用できません。
• この薬は、中枢神経系の障害、てんかんの発作、けいれんには使用されません。

小児（妊娠第2期および妊娠第3期）を抱えている場合、体内に腎不全がある患者、および白血球減少症の既往歴のある患者の場合、治療は特別な注意を払って実施する必要があります。

1 ミリリットルの薬剤には約 5 グラムのメトロニダゾールが含まれています。 身体への高度な感染性損傷を取り除くには、局所的な抗菌薬を使用するだけでなく、全身治療を行う必要があります。 これを行うために、治療専門医は患者にメトロジール点滴と錠剤を処方できます。 溶液の形態のメトロギルは、以下の場合に患者に静脈内投与されます。

この薬は静脈内に投与され、原則として重篤な病気の場合や錠剤の形で薬を使用することが不可能な場合に使用されることを覚えておく必要があります。

この薬は7日間かけて患者の体内に導入され、0.5〜1グラムの量から始めて30分間静脈内に点滴され、投与後は8時間ごとに500グラムが合計毎分5ミリリットルの速度で続けられます。 必要に応じて、治療時間を延長することもできます。 身体を維持するための治療は、1日3回0.4グラムの用量で錠剤の形で行われます。

この薬を服用すると、場合によっては副作用が現れることがあります。 副作用には次のようなものがあります。

• 口渇、吐き気、部分的または完全な食欲不振。 口の中に特徴的な味があり、腹部に痛みを感じます。
• 皮膚反応、発熱、鼻づまり。
• 場合によっては、嘔吐、口内炎、舌炎、下痢が起こることもあります。
• 重度のめまい、過敏症、運動失調、空間調整の障害、不眠症、頭痛、全身衰弱が起こり、場合によっては興奮性が高まり、まれにうつ病や神経障害が発生します。
• 血栓静脈炎、白血球減少症、神経障害の存在。
• 最もまれなケースでは、膵炎、幻覚、けいれん、意識障害などがあります。

この薬は、過敏症、肝不全、循環器疾患、中枢神経系の損傷がある場合、妊娠初期、および新生児に母乳を与えている場合には服用しないでください。

メトロジルは他の薬剤と併用しないでください。 また、食品添加物と栄養補助食品の併用も禁止されています。 特に危険なのは、エチルアルコールを含む薬剤とスポイトを併用することです。

ドロッパーズ メトロギル自分や自宅に設置することは禁止されています。 この手順は主治医の強制的な監督下でのみ実行する必要があります。 完全無菌室にて。

点滴後は、神経ショックやストレスから身を守るために、数時間静かに横になることが患者にとって最善です。 同時に、車両に座ったり、適切な調整と集中力を必要とする作業を行ったりすることは禁止されています。 正しく使用すれば、薬を入れたスポイトは患者に害を及ぼすことはなく、身体が損傷に対処するのに役立ちます。

剤形:  R 静脈内投与用の溶液化合物: 1 ml の溶液の場合:

有効成分: メトロニダゾール - 5.0 mg。

賦形剤: 塩化ナトリウム 7.9 mg、クエン酸一水和物 0.229 mg、リン酸水素ナトリウム 0.467 mg、注射用水 - sk。 必須 1mlまで。

説明： 無色から淡黄色の透明な溶液 薬物療法グループ:抗菌・抗原虫剤 ATX:  

P.01.A.B ニトロイミダゾール誘導体

P.01.A.B.01 メトロニダゾール

薬力学:

抗原虫薬および抗菌薬、5-ニトロイミダゾールの誘導体。 作用機序は、嫌気性微生物および原生動物の細胞内輸送タンパク質によるメトロニダゾールの 5-ニトロ基の生化学的還元です。 メトロニダゾールの還元された 5-ニトロ基は微生物細胞の DNA と相互作用し、微生物の核酸合成を阻害し、細菌の死滅につながります。

に関してアクティブです 膣トリコモナス、赤ん坊赤ん坊、グラム陰性嫌気性菌と同様に バクテロイデス属菌 （Ｂ．フラジリス、Ｂ．ディスタソニス、Ｂ．オヴァトゥス、Ｂ．シータイオタオミクロン、Ｂ．バルガタスを含む）、フソバクテリウム属菌。およびいくつかのグラム陽性嫌気性菌（感受性菌株） Eubacterium spp.、Clostridium spp.、Peptococcus niger、Peptostreptococcus spp.)。 これらの菌株の MIC は 0.125 ～ 6.25 μg/ml です。

アモキシシリンと組み合わせると、以下の症状に対して効果的です。 ヘリコバクターピロリ菌 （メトロニダゾールに対する耐性の発現を抑制します）。

好気性微生物と通性嫌気性菌はメトロニダゾールに感受性がありませんが、混合微生物相（好気性菌と嫌気性菌）が存在すると、メトロニダゾールは通常の好気性菌に対して有効な抗生物質と相乗的に作用します。

放射線に対する腫瘍の感受性を高め、ジスルフィラム様反応を引き起こし、修復過程を刺激します。

薬物動態:

高い浸透能力を持ち、肺、腎臓、肝臓、皮膚、脳脊髄液、脳、唾液、羊水、膿瘍腔、膣分泌物、精液、母乳を含むほとんどの組織および体液で殺菌濃度に達し、体内に浸透します。血液脳関門、胎盤関門。

分配量：成人 - 約0.55 l / kg、新生児 - 0.54〜0.81 l / kg。 血漿タンパク質とのコミュニケーション - 10-20%。

500 mgの薬物を20分間かけて静脈内投与した場合、血清中の最大濃度（Cm ax ）は、1時間後 - 35.2 μg/ml、4時間後 - 33.9 μg/ml、8時間後 - 25、 7μg/ml。 その後の投与時の薬物の最小濃度(C min )は18μg/mlである。 最大濃度に達するまでの時間は 30 ～ 60 分で、治療濃度は 6 ～ 8 時間維持されます。正常な胆汁形成では、静脈内投与後の胆汁中のメトロニダゾールの濃度は血漿中の濃度を大幅に超える可能性があります。

メトロニダゾールの約 30 ～ 60% は、体内で水酸化、酸化、グルクロン酸抱合によって代謝されます。 主な代謝物 (2-オキシメトロニダゾール) には、抗原虫作用と抗菌作用もあります。

正常な肝機能の半減期は 8 時間 (6 ～ 12 時間)、アルコール性肝障害の場合は 18 時間 (10 ～ 29 時間)、新生児の場合: 在胎週数 28 ～ 30 週で生まれたもの - 約75 時間、32 ～ 35 週間 - 35 時間、36 ～ 40 週間 - 25 時間。

60〜80％は腎臓から（20％は変化せず）、腸を通して排泄されます（6〜15％）。 腎クリアランス - 10.2 ml/分。

腎機能障害のある患者において繰り返し投与すると、メトロニダゾールが蓄積する場合があります。 （したがって、重度の腎不全患者では、投与頻度を減らす必要があります）。

メトロニダゾールとその主な代謝産物は、血液透析中に血液からすぐに除去されます（半減期は 2.6 時間に短縮されます）。 腹膜透析中、少量は排泄されます。

適応症:

原虫感染症：アメーバ性肝膿瘍、腸内アメーバ症（アメーバ性赤ゼン症）、トリコモナス症（トリコモナス膣炎、トリコモナス尿道炎を含む）などの腸外アメーバ症。

感染症、と呼ばれる バクテロイデス属菌(含む バクテロイデス フラジリス、バクテロイデス ディスタソニス、バクテロイデス オヴァトゥス。 バクテロイデス シータイオタオミクロン、バクテロイデス バルガタス): 骨と関節の感染症、中枢神経系の感染症、炎症を含む。 髄膜炎、脳膿瘍、細菌性心内膜炎、肺炎、胸膜蓄膿症および肺膿瘍、敗血症。

感染症種によって引き起こされる クロストリジウム属、ペプトコッカスおよびペプトストレプトコッカス：腹腔の感染症（腹膜炎、肝膿瘍）、骨盤臓器の感染症（子宮内膜炎、子宮筋膜炎、卵管および卵巣の膿瘍、膣円蓋の感染症）。

防止 術後合併症（特に結腸、直腸周囲、虫垂切除術、婦人科手術に対する介入）。

禁忌:

メトロニダゾールまたはその薬剤に含まれる成分、および他のニトロイミダゾール誘導体に対する過敏症。 妊娠第I期、授乳期間、中枢神経系の器質的病変（てんかんを含む）、血液疾患（既往歴を含む）、肝不全（高用量の場合）。

気をつけて：

妊娠（第 2 期～第 3 期）、腎不全/肝不全。

妊娠および授乳中:

妊娠第I期は禁忌です。

授乳中の母親 - 適応症に従って、同時に授乳を中止します。

使用方法と用量：

薬物の静脈内投与は、重篤な感染症の場合、および薬物を経口摂取する可能性がない場合に適応されます。

大人と12歳以上の子供初回投与量は0.5～1gを静脈内投与し（注入時間は30～40分）、その後8時間ごとに500mgを5ml/分の速度で投与します。 忍容性が良好であれば、最初の 2 ～ 3 回の注入後にジェット投与に切り替えます。 治療期間は7日間です。 必要に応じて、静脈内投与をさらに長時間継続します。 1日の最大用量は4 gです。患者の状態が改善した場合は、適応症に従って、1日3〜5回400 mgの経口投与に移行します。

12歳未満の子供単回投与量 - 7.5 mg/kg で同じスキームに従って処方されます。

化膿性敗血症性疾患の場合は、通常1コースの治療が行われます。

大人と12歳以上の子供のための予防目的手術の前夜、手術当日、翌日に0.5〜1 gの点滴で静脈内に処方されます - 1.5 g /日（8時間ごとに500 mg）。 1～2日後、経口による維持療法に切り替えます。 慢性腎不全およびクレアチニンクリアランスが30ml/分未満および/または肝不全の患者の場合、1日の最大用量は1g以下で、投与頻度は1日2回です。

副作用：

胃腸障害: みぞおちの痛み、吐き気、嘔吐、下痢、舌炎、口内炎、口の中の「金属的な」味、食欲不振、食欲不振、口腔粘膜の乾燥、便秘、膵炎（可逆的な場合）、舌の色の変化/「舌苔」（から- 真菌微生物叢の増殖用）。

免疫系の障害: 血管浮腫、アナフィラキシーショック。

神経系障害:末梢感覚神経障害、頭痛、けいれん、めまい、脳症、亜急性小脳症候群（運動の協調性と相乗作用の障害、運動失調、構音障害、歩行障害、眼振、振戦）の発症が報告されており、これらはメトロニダゾール、無菌性髄膜炎の中止後に回復します。

精神障害:混乱、幻覚を含む精神障害。 うつ病、不眠症、過敏症、興奮性の増加。

視覚障害:複視、近視、物体のぼやけた輪郭、視力の低下、色知覚障害などの一時的な視覚障害。 神経障害/視神経炎。

血液およびリンパ系の障害:無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症。

肝臓および胆道の障害:「肝臓」酵素（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ）の活性の増加、胆汁うっ滞性肝炎または混合性肝炎、および黄疸を伴う肝細胞性肝損傷の発症。 メトロニダゾールと他の抗菌薬を併用して治療された患者では、肝移植を必要とする肝不全の症例が観察されています。

皮膚および皮下組織の疾患:発疹、かゆみ、皮膚の紅潮、蕁麻疹、膿疱性皮膚発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症。

腎臓および尿路の障害:尿中のメトロニダゾールの水溶性代謝物の存在によって引き起こされる、茶色がかった赤みがかった色の尿の染色、排尿障害、多尿、膀胱炎、尿失禁、カンジダ症。

一般疾患および投与部位疾患 ：発熱、鼻づまり、関節痛、脱力感、血栓性静脈炎（注射部位の痛み、充血、腫れ）。

実験室および機器のデータ:T波の平坦化心電図。

過剰摂取:

症状：吐き気、嘔吐、運動失調。 放射線増感剤として摂取した場合 - けいれん、末梢神経障害。

処理： 特異的な解毒剤、対症療法、支持療法はありません。交流：

静脈内投与用のメトロニダゾールは、他の薬剤と混合することはお勧めできません。

間接的な抗凝固剤の効果を強化し、プロトロンビン時間の増加につながります。

ジスルフィラムと同様に、エタノール不耐症を引き起こします。

ジスルフィラムとの併用は、さまざまな神経症状の発症につながる可能性があります（処方間隔は少なくとも2週間です）。

シメチジンはメトロニダゾールの代謝を阻害するため、血清中のメトロニダゾール濃度が上昇し、副作用のリスクが増加する可能性があります。

肝臓のミクロソーム酸化酵素を刺激する薬剤を同時に投与すると、メトロニダゾールの排出が促進され、その血漿濃度が低下する可能性があります。

リチウム製剤と同時に摂取すると、血漿中のリチウム製剤の濃度が上昇し、中毒症状が発症する可能性があります。

スルホンアミドはメトロニダゾールの抗菌効果を高めます。

特別な指示:

治療期間中、エタノールの摂取は禁忌です（けいれん性腹痛、吐き気、嘔吐、頭痛、顔への突然の血液の流入など、ジスルフィラム様反応の発症の可能性があります）。

女性のトリコモナス膣炎および男性のトリコモナス尿道炎を治療する場合は、性行為を控える必要があります。 性的パートナーの同時治療が義務付けられています。 トリコモナス症の治療後は、月経の前後の連続3周期中に対照検査を実施する必要があります。

長期にわたる治療では、末梢血の画像を監視する必要があります。

運動失調、めまい、その他患者の神経学的状態の悪化が現れた場合は、治療を中止する必要があります。

トレポネームを固定化し、ネルソン検査の偽陽性を引き起こす可能性があります。 尿の色が濃い。

車両の運転能力への影響。 結婚した そして毛皮。:

治療期間中、車の運転や、精神運動反応の集中力と速度の向上を必要とするその他の潜在的に危険な活動に従事する場合には注意が必要です（めまい、意識障害、幻覚、けいれん、運動調整障害、運動失調の可能性があります）。

放出形態/投与量:

静脈内投与用溶液 5 mg/ml。

パッケージ： 低密度ポリエチレン製のボトル1本あたり100mlです。 セロファンの包装に包まれたボトル 1 本が、使用説明書とともに段ボール箱に入れられます。 保管条件:

温度30℃以下、光の当たらない場所に保管してください。 凍らせないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限：

使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

薬局での調剤の条件：処方箋あり 登録番号： P N011666/01 登録日： 07.06.2010 / 10.05.2017 有効期限：不定 登録証明書の所有者: ×