100mlあたりの成分

有効成分: オフロキサシン - 200.0 mg;

賦形剤: 塩化ナトリウム - 900.0 mg、注射用水 - 最大100 ml。

理論上の重量オスモル濃度 ~ 313.5 mOsmol/L。

オフロキサシンは、フルオロキノロン類の広域スペクトルの殺菌抗菌薬です。 キノロンの主な作用機序は、細菌の DNA ジャイレースの特異的阻害です。 DNA ジャイレースは、細菌の DNA 複製、転写、修復、および組換えに不可欠です。 その阻害により、細菌 DNA の巻き戻しと不安定化、その結果、 微生物細胞の死。

MPC境界値

欧州抗生物質感受性試験委員会によって承認されたオフロキサシンのMICブレークポイント値(mg/l)(EU - CAST)。

敏感な微生物

感受性がさまざまな微生物 (おそらく獲得した耐性が原因):シトロバクター・フロインディ、大腸菌、クレブシエラ・オキシトカ、肺炎桿菌、淋菌、プロテウス・ミラビリス、緑膿菌、セラチア属、ブドウ球菌属。 (コアグラーゼ陰性株)、黄色ブドウ球菌 (メチシリン感受性)、表皮ブドウ球菌、エンテロコッカス・フェカリス、カンピロバクター・ジェジュニ、肺炎球菌。

耐性微生物

アシネトバクター・バウマンニ、バクテロイデス属、クロストリジウム・ディフィシル、腸球菌（エンテロコッカス・フェシウムを含む）、リステリア・モノサイトゲネス、ブドウ球菌属。 (メチシリン耐性)、ノカルディア属

オフロキサシンに対する耐性は、両方のタイプのトポイソメラーゼをコードする遺伝子の段階的な突然変異プロセスの結果として発生します。Ⅱ ：DNAジャイレースおよびトポイソメラーゼIV。 他の耐性メカニズム、たとえば、微生物細胞の外部構造の透過性への影響（微生物細胞に特徴的なメカニズム）緑膿菌）、 流出（微生物​​細胞からの抗菌剤の積極的な除去）のメカニズムも、オフロキサシンに対する微生物の感受性に影響を与える可能性があります。

薬物の 30 分間の静脈内注入中の最大血清濃度は、注入の終了時に達成されます。

オフロキサシンの 30 分間の静脈内注入後のオフロキサシンの血清濃度:

オフロキサシンの使用過程では、血清濃度はあまり増加しません（1 日 2 回投与した場合の蓄積係数は 1.5 です）。

分配量は120リットルです。 肺組織、耳、喉、鼻組織、皮膚、軟部組織、骨組織、関節、腹部臓器、骨盤臓器、腎臓、前立腺、尿道など、体の多くの臓器や組織によく浸透します。

血漿タンパク質の結合率は 25% です。 生体内変換を受けるオフロキサシンは 5% 未満です。 それは主に腎臓から排泄されます (投与量の 80 ～ 90% は変化しません)。 尿中には 2 つの主要な代謝産物が含まれています。 N -デスメチルフロキサシンと N -酸化物。 オフロキサシンの約 4% はグルクロニドの形で胆汁中に排泄されます。 オフロキサシンの半減期は 5 時間で、点滴後のオフロキサシンの血清濃度は直線的に減少します。 尿および感染した尿路中のオフロキサシン濃度は、オフロキサシンの血清濃度を 5 ～ 100 倍上回ります。

特別な患者グループ

腎不全

腎機能に障害のある患者では、オフロキサシンの半減期が長くなり、総クリアランスと腎クリアランスはクレアチニン クリアランスの減少に比例して減少します。

高齢の患者さん

高齢者の場合、半減期は長くなりますが、最大血清濃度は変わりません。

オフロキサシンに感受性のある微生物によって引き起こされる感染症および炎症性疾患:

腎盂腎炎;

前立腺炎、精巣上体炎、精巣炎;

骨盤臓器の感染症;

敗血症（上述の泌尿生殖器系の感染症によって引き起こされる）。

膀胱炎、尿路感染症（他の抗菌薬の代替品として）。

他の抗菌薬の代替品として、以下の感染症および炎症性疾患の治療に使用できます。

骨および関節の感染症。

皮膚および軟組織の感染症。

急性副鼻腔炎;

慢性気管支炎、市中肺炎の悪化。

免疫状態が低下している患者（好中球減少症を含む）におけるオフロキサシンに感受性のある微生物によって引き起こされる感染症の予防。

宿：オフロキサシン

メーカー：アブディ・イブラヒム・グローバル・ファーム TOO

解剖学的、治療化学的な分類:オフロキサシン

カザフスタン共和国の登録番号: No.RK-LS-5 No.015492

登録期間： 02.12.2014 - 02.12.2019

説明書

商標名

オフロクサ®

国際一般名

オフロキサシン

剤形

フィルムコーティング錠200mg、400mg

コンパウンド

1錠に含まれる内容は、

有効成分 -オフロキサシン 200mg、400mg、

賦形剤:ジャガイモデンプン、乳糖一水和物、微結晶セルロース、ポビドンK30、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウムまたはステアリン酸カルシウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム

シェル組成:ポリエチレングリコール 6000、二酸化チタン (E 171)、ヒプロメロース 2910。

説明

フィルムコーティングされた錠剤で、色は白からクリーム色、カプセルの形をしており、片面に文字「G」、もう片面に数字の「200」が刻まれており、用量 200 mg です。

フィルムコーティングされた錠剤で、色は白からクリーム色、カプセルの形をしており、片面に文字「G」、もう片面に数字の「400」が刻まれており、用量 400 mg です。

薬物療法グループ

全身用の抗菌薬。

抗菌薬はキノロン誘導体です。

フルオロキノロン類。 オフロキサシン。

ATXコード J01MA01

薬理的性質

薬物動態

経口投与後の吸収は迅速かつ完全です。 血漿中の最大濃度は、200 mg の単回投与後 1 ～ 3 時間以内に達成されます。 半減期は 4 ～ 6 時間です (用量に関係なく)。

腎不全の場合は、薬の投与量を減らす必要があります。

食物との臨床的に重大な相互作用は見つかりませんでした。

薬力学

作用機序

オフロキサシンは、殺菌作用のあるキノロン系の抗菌薬です。 主な作用機序は、細菌酵素 DNA ジャイレースの特異的阻害です。 酵素 DNA ジャイレースは、DNA の複製、転写、修復、および組換えに関与しています。 酵素 DNA ジャイレースの阻害は、細菌 DNA の伸長と不安定化を引き起こし、細菌細胞の死を引き起こします。

オフロキサシンに対する微生物の感受性の抗菌スペクトル。

オフロキサシンに感受性のある微生物: ブドウ球菌 黄色ブドウ球菌(メチシリン耐性を含む)ブドウ球菌), ブドウ球菌 表皮, ナイセリア 種, エシェリヒア属 大腸菌, シトロブあセンター, クレブシエラ, エンテロバクター, ハフニア, プロテウス(インドール陽性およびインドール陰性を含む)、ヘモフィルス インフルエンザ, クラミディ, レジオネラ菌, ガードネレラ.

オフロキサシンに対してさまざまな感受性を持つ微生物: 連鎖球菌, セラティア マルセッセンス, シュードモナス属 緑膿菌そしてマイコプラズマ.

オフロキサシンに耐性のある（非感受性の）微生物:例えば バクテロイデス 種, 真正細菌 種, フソバクテリウム 種, ペプトコッカス, ペプトストレプトコッカス.

使用上の適応

オフロキサシンは抗菌合成薬であり、殺菌作用のある 4-フルオロキノロンであり、グラム陰性微生物およびグラム陽性微生物に対して広範囲の感受性を持っています。

オフロキサシンは、それに感受性のある微生物によって引き起こされる以下の感染症の治療に適応されます。

上部および下部尿路感染症

下気道感染症

単純な尿道および子宮頸部の淋病

非淋菌性尿道炎および子宮頸管炎

皮膚および軟部組織の感染症

用法・用量

オフロキサシンは、微生物学的検査と微生物の感受性の評価に基づいて処方される必要があります。

投与量は、感染症の種類と重症度、微生物に対する感受性、肝臓と腎臓の機能によって異なります。

成人患者の場合、薬の用量は1日あたり200〜800mgです。

1 日あたり最大 400 mg の用量を 1 回で投与できますが、できれば午前中に投与し、それ以上の用量は 2 回に分けて投与する必要があります。 通常、個々の用量はほぼ等間隔で服用する必要があります。

下部尿路感染症

通常の個人用量はオフロキサシン 200 ～ 400 mg です。 上部尿路感染症

通常の個人用量はオフロキサシン 1 日あたり 400 mg ですが、必要に応じて 1 日 2 回 400 mg に増量されます。

下気道感染症

通常の個人用量はオフロキサシン 1 日あたり 200 ～ 400 mg ですが、必要に応じて 1 日 2 回 400 mg まで増量します。

単純な尿道および子宮頸部の淋病

単回投与量400mg。

非淋菌性尿道炎および子宮頸管炎

1回量は400mgですが、2回に分けて服用することも可能です。

皮膚および軟部組織の感染症

通常の個人用量は、オフロキサシン 400 mg を 1 日 2 回です。

腎機能障害のある患者

腎機能に障害のある患者の場合、推奨用量を以下の表に示します。

*投与量の指示または投与間隔による。

** 重度の腎機能障害のある患者および血液透析を受けている患者では、オフロキサシンの血清濃度を監視する必要があります。

肝機能障害のある患者

重度の肝機能障害のある患者では、オフロキサシンの排泄が低下する可能性があります。

高齢の患者さん

腎機能が正常な高齢患者では、腎機能または肝機能に障害がある場合を除き、用量を調整する必要はありません。

Ofloxa® は、小児および青少年への使用には適応されていません。

治療期間

治療期間は病原体の感受性と臨床像によって決まります。 単回投与が推奨される単純な淋病を除き、オフロクサ®による治療を 5 ～ 10 日間継続する必要があります。

オフロキサシンによる治療期間は2か月を超えてはなりません。

錠剤の服用方法

Oflox® 錠剤は、空腹時に十分な量の水 (1/2 カップ) または食事と一緒に丸ごと摂取します。 制酸剤、Mg、Al、Fe、Zn を含む薬剤は、オフロキサシンを服用する 2 時間前または後に服用する必要があります。

副作用

副作用の発生率は次のように推定されます。 « 頻繁» (> 1/10) , « 頻繁» （から > 1/100～< 1 /10) , 「まれに」 ( から > 1/1000～ < 1 /100) , « めったに» ( から > 1/10000～ < 1/1000) , « めったにありません» ( < 1/10000)、「周波数」知られていない」(入手可能なデータからは判断できません)。

まれに

真菌感染症、病原体耐性

落ち着きのなさ（興奮）、睡眠障害、落ち着きのなさ

頭痛、めまい

目の炎症

めまい

咳、鼻咽頭炎

腹痛、下痢、吐き気、嘔吐

皮膚の発疹、かゆみ

めったに

アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応、血管浮腫

拒食症

精神障害（例、幻覚を伴う）、不安、混乱、悪夢、うつ病

眠気、感覚異常、味覚の変化、嗅覚障害

視力障害

頻脈

低血圧

息切れ、気管支けいれん

腸炎***

肝酵素（AST、ALT、ALP、アルカリホスファターゼ）レベルの上昇、血中のビリルビンおよびクレアチニンレベルの上昇

蕁麻疹、多汗症、膿疱性発疹

腱炎

めったにありません

貧血、溶血性貧血、白血球減少症、好酸球増加症、血小板減少症

アナフィラキシーショック、アナフィラキシーショック

末梢感覚神経障害、末梢感覚運動神経障害、発作、錐体外路症状、またはその他の筋協調障害

耳鳴り、難聴

偽膜性大腸炎

胆汁うっ滞黄疸

多形紅斑、中毒性表皮壊死融解症、光線過敏症反応、薬物皮膚炎、血管性紫斑病、過敏性血管炎（例外的に皮膚壊死を引き起こす可能性がある）

関節痛、筋肉痛、腱断裂（アキレス腱など）***

急性腎不全

不明（入手可能なデータから発生頻度を推定できない）

無顆粒球症、汎血球減少症、造血抑制または骨髄抑制

抗糖尿病薬を受けている糖尿病患者における高血糖、低血糖（低血糖）、低血糖性昏睡

自殺念慮や自殺傾向、神経過敏などの生命を脅かす行動を伴う精神障害やうつ病

振戦、ジスキネジア、味覚喪失、神経因性失神

難聴

心室性不整脈、粗動細動（主にQT延長の危険因子を持つ患者）

アレルギー性肺炎、重度の息切れ

消化不良、鼓腸、便秘、膵炎、口内炎

肝炎（重度の場合がある）、急性腎不全の場合を含む重度の肝障害、場合によっては致死的（主に肝機能障害の病歴のある患者）

スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎、薬疹

横紋筋融解症および/またはミオパチー、筋力低下（重症筋無力症の患者では特に重要である可能性があります）、筋タンポナーデ、筋断裂、靱帯断裂、関節炎

急性間質性腎炎

ポルフィリア *****

無力症、発熱（背中、胸、手足の痛みを含む）

ノート：

*** - 場合によっては出血を伴うこともあります。

**** - 他のフルオロキノロンと同様に、この望ましくない影響は治療開始から 48 時間以内に現れる可能性があり、異なる場合もあります。

*****- ポルフィリン症患者の場合

禁忌

オフロキサシンおよび他の4-キノロン薬、またはその薬の賦形剤に対する過敏症

腱鞘炎の既往歴のある患者さん

てんかんまたは発作閾値低下の病歴のある患者

溶血反応のリスクによるグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の場合

妊娠と授乳

18歳までの小児および青少年（成長中の軟骨組織への曝露/損傷を除外できないため、動物実験に基づく）

遺伝性ラクターゼ欠損症、グルコース/ガラクトース吸収不良の患者

注意してください - 脳血管のアテローム性動脈硬化症、脳血管事故（病歴）、慢性腎不全、中枢神経系の器質性病変。

薬物相互作用

制酸剤、スクラルファート、金属陽イオン

水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウム、スクラルファート、リン酸アルミニウム、リン酸亜鉛または鉄を含む制酸薬を併用すると、オフロキサシン錠剤の吸収が低下する可能性があります。 したがって、オフロキサシンは、このような薬の服用の約2時間前または服用後に服用する必要があります。

テオフィリン、フェンブフェンおよびその他の NSAID

オフロキサシンとテオフィリンの間に薬物動態学的相互作用は観察されませんでした。 しかし、オフロキサシンをテオフィリンおよび非ステロイド性抗炎症薬と同時投与すると、神経毒性作用を発現するリスクが増加します。

長くする薬QT- 間隔

QT間隔延長の既知の危険因子（クラス1Aおよびクラス3の抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗うつ薬、抗精神病薬など）を持つ患者にオフロキシンを含むフルオロキノロン薬を処方する場合は注意が必要です。

考慮すべき組み合わせ:

ビタミンKアンタゴニスト:ビタミン K アンタゴニストと併用投与する場合、凝固検査 (プロトロンビン時間) の増加や出血の発生の可能性があるため、血液凝固のモニタリングが必要です。出血は重篤になる可能性があるため、治療の場合などに報告する必要があります。オフロキサシンとワルファリンなどのK拮抗薬を組み合わせて使用​​します。

グリベンクラミド:オフロキサシンを併用すると、グリベンクラミドの血清濃度がわずかに上昇する可能性があります。 この組み合わせの薬剤を投与されている患者は注意深く監視する必要があります。

プロベネシド、シメチジン、フロセミド、メトトレキサート

高用量のキノロン類と尿細管分泌によって分泌される薬剤（プロベネシド、シメチジン、フロセミド、メトトレキサートなど）を同時に投与すると、オフロキサシンの濃度が増加し、キノロン類の放出が悪化します。

特別な指示

キノロン類に対する重度の副作用（腱炎、重度の神経反応など）の既往歴のある患者は、オフロキサシンを服用すると同様の副作用を経験する可能性があります。

オフロクサ®は、肺炎球菌やマイコプラズマによって引き起こされる肺炎の治療や、β溶血性連鎖球菌によって引き起こされる扁桃炎の治療における第一選択薬ではありません。

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌オフロキサシンを含むフルオロキノロン類にも耐性がある可能性があります。 したがって、オフロキサシンに対する感受性が検査室で確認されるまで、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染が既知または疑われる場合の治療にはオフロキサシンは推奨されません。

フルオロキノロン耐性 細菌 大腸菌- 尿路感染症を引き起こす最も一般的な病原体は、地理的地域によって異なります。 薬を処方する医療提供者は、地域の耐性菌の蔓延を考慮する必要がある 大腸菌フルオロキノロン類に。

重度の皮膚有害反応

オフロキサシンの使用により、スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症などの重篤な水疱性皮膚反応の症例が報告されています（「副作用」の項を参照）。 これらの副作用が発生した場合、患者は治療を継続する前に医師に連絡する必要があります。

過敏症とアレルギー反応

フルオロキノロン類の最初の使用後に過敏症やアレルギー反応が発生した例が報告されています。 アナフィラキシー反応およびアナフィラキシー様反応は、薬を初めて使用した後でも発生し、生命を脅かすショック状態に進行する可能性があります。 このような場合、オフロキサシンの使用を中止し、適切な治療法（抗ショックなど）を処方する必要があります。

病気の治療に関連した クロストリジウム 難しい

オフロキサシンによる治療中または治療後の下痢、特に重度、持続性、および/または出血の場合は、偽膜性大腸炎の症状である可能性があります。 この場合、薬剤の使用を中止し、直ちに適切な支持療法と特定の抗生物質療法（経口バンコマイシンやメトロニダゾールなど）が必要です。 この臨床例では、蠕動運動を増強する薬剤は禁忌です。

発作を起こしやすい患者

他のキノロン類と同様に、オフロキサシンは発作を起こしやすい患者には細心の注意を払って使用する必要があります。 これらの患者には、中枢神経系の病状を有する患者、フェンブフェンやその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、テオフィリンなどの脳発作閾値を低下させる薬剤を投与されている患者が含まれます。 発作が起こった場合は、治療を中止する必要があります。

腱炎

まれに、腱炎により腱断裂（主にアキレス腱）が発生することがあります。 オフロキサシンの開始から 48 時間以内に、腱炎および腱断裂 (場合によっては両側性) が発生することがあります。 薬の中止から数か月後に腱断裂が発生した例が報告されています。 成人患者では腱炎や腱断裂のリスクが増加します。 コルチコステロイドを併用するとリスクが高まります。 高齢患者の場合、1 日の投与量はクレアチニン クリアランスに基づいて調整する必要があります (「投与量と投与」のセクションを参照)。 オフロキサシンが処方されている場合は、そのような患者を注意深く監視する必要があります。

腱炎の症状が発生した場合、または腱炎が疑われる場合は、オフロキサシンによる治療を直ちに中止し、影響を受けた腱を固定し、直ちに主治医の診察を受ける必要があります。

障害のある患者さん腎臓の機能。

オフロキサシンは主に腎臓から排出されるため、腎機能が低下している患者では投与量を減らす必要があります。

肝機能障害のある患者

オフロキサシンは肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。 肝不全（死亡を含む）につながる可能性がある劇症肝炎の症例がフルオロキノロン系薬剤で報告されています。 食欲不振、黄疸、暗色尿、そう痒症、腹部圧痛などの症状が現れた場合は、治療を中止し、医療提供者に連絡するよう患者にアドバイスする必要があります。

精神障害の病歴のある患者

フルオロキノロン薬を投与されている患者では、自殺念慮や自殺未遂などの精神病反応が報告されています。 患者がそのような反応を経験した場合は、オフロキサシンの使用を中止し、適切な対策を講じる必要があります。 オフロキサシンは、精神病性障害の病歴がある患者や精神疾患のある患者には注意して使用する必要があります。

ビタミンK拮抗薬による治療を受けている患者

オフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤とビタミン K 拮抗薬 (ワルファリンなど) を併用している患者では、出血の発生率 (PT/INR 凝固検査値) が増加する可能性があるため、薬剤を投与した場合には凝固検査を定期的に実施する必要があります。が共同投与されています。

重症筋無力症

オフロキサシンを含むフルオロキノロン類は、重症筋無力症患者の神経筋活動を遮断し、筋力低下を悪化させる可能性があります。 重症筋無力症患者におけるフルオロキノロン類の使用には、死亡や人工呼吸器の必要性などの市販後の重篤な副作用が関係しています。 オフロキサシンは、重症筋無力症の病歴のある患者への使用は推奨されません。

光線過敏症の予防

オフロキサシンを服用した際に光線過敏症が発生した例が報告されています (「副作用」のセクションを参照)。 光過敏症の危険性があるため、オフロキサシンによる治療中および治療中止後 48 時間は、太陽光や紫外線 (石英ランプ、サンルーム) への曝露を避けてください。

二次感染

抗生物質を特に長期間服用すると、耐性微生物の増殖につながる可能性があります。 患者の状態を定期的に監視する必要があります。 二次感染が発生した場合には適切な措置を講じる必要があります。

QT延長

QT延長の症例は、オフロキサシンを含むフルオロキノロンを服用している患者で報告されています。

オフロキシンを含むフルオロキノロンは、QT 延長の既知の危険因子を持つ患者に慎重に処方される必要があります。

QT間隔を延長する薬剤に対してより敏感になる可能性のある高齢の患者および女性。 これらの患者集団にオフロキサシンを含むフルオロキノロン薬を使用する場合は注意が必要です。

電解質の不均衡が修正されていない場合（低カリウム血症、低マグネシウム血症など）。

先天性QT延長症候群がある。

心臓病（心不全、心筋梗塞、徐脈など）がある場合。

QT間隔を延長することが知られている薬剤（たとえば、クラスIAおよびIIIの抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗精神病薬など）の同時使用。

血糖異常症

すべてのキノロン系薬剤と同様に、この薬剤についても低血糖と高血糖の両方を含む血糖値の異常が報告されており、これは経口血糖降下薬（グリベンクラミドなど）またはインスリンによる併用治療を受けている糖尿病患者によく起こります。 低血糖性昏睡の症例が報告されています。 糖尿病患者の場合は、血糖値を注意深く監視することが推奨されます。

末梢神経障害

オフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤を投与されている患者では、感覚性および感覚運動性多発神経障害（神経学的症状に基づく）の症例が発生しています。 不可逆的な損傷の発症を防ぐために、神経障害の症状がある患者ではオフロキサシンの使用を中止する必要があります。

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の患者

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症が潜在的または既知である患者は、キノロン系抗生物質で治療すると溶血反応を起こしやすい可能性があります。 オフロキサシンはそのような患者には注意して使用する必要があります。

視力障害

視力の急激な低下またはその他の目に影響が生じた場合は、直ちに眼科医の診察を受けてください (「副作用」のセクションを参照してください)。

抵抗のリスク

獲得耐性の蔓延は地理的に異なる可能性があります。 したがって、耐性の蔓延に関する地域情報が必要です。 重度の感染症や治療に反応がない場合には、病原体の分離と感受性の決定を伴う微生物学的診断が必要です。

淋菌感染症

に対する抵抗力が高まるため、 淋菌オフロキサシンは、淋菌性尿道感染症の疑いに対する経験的治療選択肢として使用されるべきではありません。 標的療法を提供するには、治療に対する感受性の判定を行う必要があります。

骨および結合組織の感染症

骨や結合組織の感染症の場合は、他の抗菌剤との併用治療が必要です。

検査結果への影響

オフロキサシンによる治療中、尿中のアヘン剤またはポルフィリンの測定で擬陽性結果が得られる可能性があります。 より具体的な方法を使用して、アヘン剤またはポルフィリンに対する陽性反応を確認する必要があります。

妊娠と授乳

妊娠中の薬の使用に関するデータが限られているため、オフロキサシンは妊娠中に使用すべきではありません。 動物実験では、未熟な動物では胎児に対する催奇形性の影響はなく、関節軟骨への損傷もないことが示されています。

オフロキサシンは母乳中に少量排泄されます。 オフロキサシンによる治療中は、乳児における関節効果やその他の重篤な毒性のリスクを考慮して、授乳を中止することが推奨されます。

車両または潜在的に危険なメカニズムを運転する能力に対する薬物の影響の特徴。

オフロクサ®による治療中は、車の運転や、集中力と精神運動反応の速度の向上を必要とする潜在的に危険な活動に従事することを控える必要があります。

過剰摂取

症状：めまい、錯乱、意識障害、けいれん、嗜眠、見当識障害、眠気、吐き気、嘔吐、びらん性胃炎。

処理：胃洗浄、対症療法。 QT延長の可能性があるためECGモニタリング。 腹膜透析を含む血液透析は、体からレボフロキサシンを除去するのに効果的ではありません。 特別な解毒剤はありません。

リリースフォームとパッケージング

フィルムコーティング錠、200mg。 ポリ塩化ビニルフィルムとニスを印刷したアルミ箔でできたブリスターパックに錠剤が 10 錠ずつ入っています。 ブリスターパック1個と州およびロシア語の医療用説明書が段ボールまたは箱入り段ボールに入っています。 ポリマージャーに入った 100 錠の錠剤。最初の開口部を制御できる蓋で密封されています。

オフロキサシンは、広範囲の殺菌作用を持つ抗菌薬です。 フルオロキノロン類のグループに属します。

リリース形態と組成

オフロキサシンは次の形態で入手できます。

• フィルムコーティング錠：両凸、丸、ほぼ白色。 断面層はほぼ白色です（ブリスターパックに 10 個、段ボールパックに 1 パック）。
• 輸液用溶液：透明、黄緑色（透明または濃い色のガラス瓶に100ml、段ボール箱に1瓶）。
• 眼軟膏 0.3%: 白色、黄色がかった白色、または黄色 (アルミチューブに 5 g、段ボール箱に 1 チューブ)。

有効成分: オフロキサシン – 1 錠中に 200 mg または 400 mg。 1 ml 溶液中に 2 mg。 軟膏1gあたり3mg。

補助コンポーネント:

• フィルムコーティング錠：タルク、コーンスターチ、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸カルシウム、微結晶セルロース、ポビドン。 フィルムシェル：二酸化チタン、マクロゴール4000、ヒプロメロース、プロピレングリコール、タルク。
• 輸液用溶液：蒸留水と塩化ナトリウム。
• 眼軟膏：パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、ワセリン。

使用上の適応

錠剤および点滴用溶液の形のオフロキサシンは、次の疾患および状態に使用されます。

• 耳鼻咽喉科器官の感染性および炎症性疾患（喉頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎、中耳炎）。
• 呼吸器系の感染症および炎症性疾患（肺炎、気管支炎）;
• 胆道および腹腔の感染性および炎症性疾患（胃腸管の感染症を含む）。
• 生殖器（精巣炎、膣炎、精巣上体炎）および骨盤器官（卵巣炎、子宮傍膜炎、子宮内膜炎、前立腺炎、卵管炎、子宮頸管炎）の感染性および炎症性疾患。
• 尿路（尿道炎、膀胱炎）および腎臓（腎盂腎炎）の感染性および炎症性疾患。
• 関節や骨の感染症および炎症性疾患。
• 軟部組織および皮膚の感染性および炎症性疾患。
• 髄膜炎;
• クラミジア;
• 淋病;
• 免疫状態が低下している患者（好中球減少症を含む）の感染症の予防。

オフロキサシン軟膏は、次の病気や状態の眼科診療で使用されます。

• クラミジア眼感染症;
• 涙嚢炎、マイボーム炎（大麦）。
• 角膜、結膜およびまぶたの細菌性疾患（結膜炎、眼瞼炎、眼瞼結膜炎、細菌性角膜炎および角膜潰瘍）;
• 眼損傷および異物除去手術後の術後期間における感染性合併症の予防。

禁忌

経口および静脈内投与の場合:

• てんかん（既往歴を含む）;
• 酵素グルコース-6リン酸デヒドロゲナーゼの欠損。
• 発作閾値を下げる（脳卒中、外傷性脳損傷、または中枢神経系の炎症過程後を含む）。
• 18歳までの小児および青少年（骨格の成長が完了していないため）。
• オフロキサシンの成分に対する過敏症。

この薬は、脳循環障害（病歴）、脳アテローム性動脈硬化症、中枢神経系の器質性病変および慢性腎不全に対して慎重に処方されます。

外部使用の場合:

• 慢性非細菌性結膜炎。
• 妊娠および授乳期間。
• 15 歳未満の子供。
• オフロキサシンおよび他のキノロン誘導体の成分に対する過敏症。

用法・用量

薬剤の用量は、患者の全身状態、腎臓および肝機能、感染の重症度および局在性、微生物の感受性に基づいて個別に選択されます。

フィルムコーティング錠

錠剤は食事前または食事中に経口摂取することを目的としています。 噛まずに水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。

成人の推奨用量は1日200～800mgを2回に分けて摂取します。 治療期間は7〜10日間です。 1日の用量が400 mgを超えない場合は、できれば午前中に1回の用量で処方できます。

急性淋病の場合、オフロキサシンは 1 回 400 mg の用量で使用されます。

輸液用溶液

溶液は静脈内に投与されます。

オフロキサシンの初回用量は 200 mg を静脈内投与します (30 ～ 60 分かけて)。 患者の状態が改善した場合、患者は同じ日用量で薬を経口摂取することに移行します。

• 生殖器および腎臓の感染症 – 100-200 mgを1日2回。
• 尿路感染症 - 100 mgを1日1〜2回。
• 敗血症感染症および耳鼻咽喉科器官、気道、腹腔、軟組織および皮膚、関節および骨の感染症 - 200 mgを1日2回（必要に応じて、用量を1日2回400 mgに増やすことができます）。
• 免疫状態が低下している患者の感染症の予防 - 1日あたり400〜600 mg。

腎機能が損なわれている場合（クレアチニンクリアランス 20 ～ 50 ml/分）、単回投与量を平均投与量の 50% に減らすか（薬を 1 日 2 回服用する場合）、単回投与量の全量を処方する必要があります。一日一回。 クレアチニンクリアランスが 20 ml/分未満の場合、1 回の投与量は 200 mg で、その後は 1 日おきに 100 mg を投与します。

腹膜透析および血液透析の場合、オフロキサシンは 24 時間ごとに 100 mg 処方されます。

肝不全の場合、1日あたりの最大用量は400 mgです。

重度の感染症を患っている小児の場合、この薬は1日平均用量7.5 mg/体重kg、最大用量15 mg/kgで処方されます。

治療期間は病原体の感受性と病気の臨床像によって異なります。 感染性炎症性疾患の症状が消え、体温が正常化した後、治療はさらに3日間続けられます。 単純な尿路感染症の場合、治療期間は3〜5日、サルモネラ症の場合は7〜8日です。

軟膏

オフロキサシン軟膏は局所的に使用されます。 この薬は、1日2〜3回、罹患した眼の下まぶたの後ろに置かれます（長さ1 cmの軟膏のストリップ、オフロキサシン0.12 mgに相当します）。 クラミジア感染症の場合、この薬は1日5〜6回使用されます。

治療期間は2週間以内です（クラミジア感染症の場合は4〜5週間の長期治療が必要です）。

副作用

全身性の副作用:

• 消化器系：腹痛（胃痛を含む）、嘔吐、吐き気、食欲不振、鼓腸、下痢、高ビリルビン血症、偽膜性腸炎、肝酵素活性の上昇、胆汁うっ滞性黄疸。
• 心血管系: 血管炎、頻脈、虚脱、血圧低下;
• 中枢神経系：震え、四肢の感覚異常およびしびれ、頭痛、精神異常反応、めまい、悪夢、強烈な夢、不安、動作の不確実性、恐怖症、混乱、けいれん、幻覚、興奮性の増加、うつ病、複視、色覚障害、頭蓋内圧の上昇、聴覚、嗅覚、味覚、平衡感覚の障害。
• 泌尿器系：腎機能障害、尿素濃度の上昇、急性間質性腎炎、高クレアチニン血症。
• 筋骨格系：関節痛、筋肉痛、腱断裂、腱炎、腱鞘炎;
• 造血系：貧血、汎血球減少症、白血球減少症、再生不良性貧血および溶血性貧血、血小板減少症、無顆粒球症。
• アレルギー反応：アレルギー性肺炎、かゆみ、皮膚発疹、発熱、好酸球増加症、蕁麻疹、気管支けいれん、クインケ浮腫、アレルギー性腎炎、光線過敏症、ライエル症候群、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群。 まれに - アナフィラキシーショック;
• 皮膚科学的反応：水疱性出血性皮膚炎、ピンポイント出血、丘疹性発疹;
• その他の反応：重複感染、膣炎、細菌異常症、低血糖（糖尿病患者の場合）。

地元の反応:

• 血栓性静脈炎、注射部位の発赤および痛み（解決策の場合）。
• 結膜のかゆみと乾燥、流涙、目の不快感と灼熱感、羞明、充血（軟膏の場合）。

特別な指示

オフロキサシンは、肺炎球菌によって引き起こされる肺炎に最適な薬剤ではありません。 急性扁桃炎の治療を目的としたものではありません。

治療中は、直射日光や紫外線（サンルーム、水銀石英ランプ）への曝露を避けてください。

アレルギー反応や中枢神経系による副作用の場合は、オフロキサシンの使用を中止する必要があります。 偽膜性大腸炎が確認された場合は、経口メトロニダゾールとバンコマイシンが推奨されます。

腱炎の症状が発生した場合は、直ちに治療を中止し、アキレス腱を固定し、整形外科医に相談してください。

オフロキサシンを使用する場合、結核を診断するための細菌学的方法では偽陰性結果が生じる可能性があります。

素因のある患者では、薬物治療中にポルフィリン症の発作頻度が増加し、重症筋無力症の経過が悪化する可能性があります。

腎機能または肝機能に障害のある患者では、オフロキサシンの血漿濃度を監視する必要があります。 重度の肝不全または腎不全では、毒性作用が発生するリスクが高くなります。

治療中は飲酒を避けてください。

小児期には、オフロキサシンは生命に危険があり、他の毒性の低い薬剤を使用できない場合にのみ使用されます。 この場合、期待される効果と副作用の潜在的なリスクの比率を考慮する必要があります。

治療期間中は、危険を伴う行為や車の運転を控える必要があります。

オフロキサシン軟膏を使用している間はソフトコンタクトレンズを着用しないでください。 羞明が発症する可能性があるため、サングラスを使用し、明るい日光に長時間さらされるのを避けることをお勧めします。

軟膏は前眼房または結膜下には注射されません。

薬物相互作用

オフロキサシンは、血漿中のグリベンクラミドの濃度を増加させ、テオフィリンのクリアランスを 25% 減少させます。

尿細管分泌を阻害する薬剤、フロセミド、シメチジン、メトトレキサートは、オフロキサシンの血漿濃度を上昇させます。

メチルキサンチンおよびニトロイミダゾール誘導体、非ステロイド性抗炎症薬と同時に使用すると、神経毒性作用が発現する可能性が高くなります。

グルココルチコステロイドと併用すると、特に高齢者において腱発達のリスクが増加します。

クエン酸塩、炭酸脱水酵素阻害剤、重炭酸ナトリウムは、腎毒性作用や結晶尿のリスクを高めます。

間接的な抗凝固薬であるビタミンK拮抗薬と同時に投与する場合は、血液凝固系の状態を監視する必要があります。

オフロキサシン溶液は、リンゲル液、5% グルコース (デキストロース) 溶液、等張 NaCl 溶液、および 5% フルクトース溶液と薬学的に適合性があります。

他の眼軟膏/点眼薬と同時に軟膏の形で薬剤を使用する場合は、少なくとも15分間の間隔を維持し、オフロキサシンを最後に使用する必要があります。

保管条件

光を避け、25 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。 凍らせないでください。 子どもの手の届かない所において下さい。

有効期限は錠剤と液剤の場合は2年、軟膏の場合は3年です。

Catad_pgroup 抗菌キノロンおよびフルオロキノロン

オフロキサシン STADA - 使用説明書

現在、この薬剤は州医薬品登録簿に記載されていない、または指定された登録番号が登録簿から除外されています。

登録番号:P N001953/01

医薬品の商品名: オフロキサシン STADA

国際一般名: オフロキサシン

剤形: フィルムコーティング錠

コンパウンド:
有効成分:オフロキサシン – 200 mg;
賦形剤:微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム（プリメロース）、ポビドン（低分子量医療用ポリビニルピロリドン）、ステアリン酸マグネシウム、コロイド状二酸化ケイ素（アエロジル）、ヒプロメロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）、二酸化チタン、マクロゴール（ポリエチレングリコール4000）、タルク。

説明。 白色またはほぼ白色のフィルムコーティング錠、円形、両凸形。 断面を見ると2つの層が見え、内側の層は黄色がかった白色です。

薬物療法グループ：抗菌剤 – フルオロキノロン。

ATXコード:

薬理的性質
薬力学
フルオロキノロン系の広域スペクトルの抗菌剤で、細菌の酵素 DNA ジャイレースに作用し、細菌 DNA のスーパーコイル化を確保し、細菌 DNA の安定性を確保します (DNA 鎖の不安定化は細菌の死につながります)。 殺菌効果があります。
β-ラクタマーゼを生成する微生物や急速に増殖する非定型マイコバクテリアに対して効果があります。 敏感性：黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、淋菌、髄膜炎菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属。 （クレブシエラ肺炎を含む）、エンテロバクター属、ハフニア属、プロテウス属。 (Proteus mirabilis、Proteus vulgaris インドール陽性およびインドール陰性を含む)、サルモネラ属菌、シゲラ属菌。 （ソンネイ赤ん坊を含む）、エルシニア・エンテロコリチカ、カンピロバクター・ジェジュニ、エロモナス・ハイドロフィラ、ビブリオ・コレラ菌、ビブリオ・パラハエモリティカス、ヘモフィルス・インフルエンザ菌、クラミジア菌、レジオネラ菌、セラチア菌、プロビデンシア菌、ヘモフィルス・デュクレイ、パラ百日咳菌、百日咳菌、モラクセラ・カタルハリス、プロピオニバクテリウム・アクネス、ブルセラ属菌。
以下のものは薬剤に対する感受性が異なります: エンテロコッカス・フェカリス、化膿レンサ球菌、肺炎球菌、ビリダンス連鎖球菌、セラチア・マルセセンス、緑膿菌、アシネトバクター属、マイコプラズマ・ホミニス、マイコプラズマ・ニューモニエ、結核菌、マイコバクテリウム・フォルツイええと、ウレアプラズマ尿素菌、ええと、ウェルシュ菌、コリネバクテリウム属、ヘリコバクター・ピロリ、リステリア・モノサイトゲネス、ガードネレラ・バギナリス。
一般的に鈍感: Nocardia asteroides、嫌気性細菌 (例: Bacteroides spp.、Peptococcus spp.、Peptostreptococcus spp.、Eubacterium spp.、Fusobacterium spp.、Clostridium difficile)。 梅毒トレポネーマには影響しません。
薬物動態
経口投与後の吸収は迅速かつ完全です (95%)。 バイオアベイラビリティ – 96% 以上。 血漿タンパク質との関連 - 25%。 経口投与後、最大濃度に達するまでの時間は 1 ～ 2 時間です。最大濃度は用量によって異なります。200 mg、400 mg、または 600 mg の単回投与後は、2.5 mcg/ml、5 mcg/ml、6.9 mcg/ml になります。それぞれmcg/ml。 食物は吸収を遅らせる可能性がありますが、生物学的利用能には大きな影響を与えません。
オフロキサシンは分布量が多い（100μl）ため、投与された薬物のほぼ全量が細胞内に自由に浸透し、器官、組織、体液（細胞（白血球、肺胞マクロファージ）、皮膚、軟組織）に高濃度になります。 、骨、腹部臓器腔および骨盤、呼吸器系、尿、唾液、胆汁、前立腺分泌物。 血液脳関門、胎盤関門をよく通過し、母乳中に分泌されます。 炎症を起こした髄膜および炎症を起こしていない髄膜の脳脊髄液に浸透します (14 ～ 60%)。
肝臓で代謝されて (約 5%)、N-オキシド オフロキサシンとジメチルオフロキサシンが形成されます。 半減期は 4.5 ～ 7 時間です (用量に関係なく)。
腎臓によって - 75-90% (変化なし)、約 4% - 胆汁とともに排泄されます。 腎外クリアランスは 20% 未満です。
200 mg を単回投与すると、腎不全または肝不全の場合には、20 ～ 24 時間以内に尿中に検出されます。 溜まらない。 血液透析では薬物の10～30％が除去されます。

使用上の適応
オフロキサシンに感受性のある微生物によって引き起こされる感染症および炎症性疾患：気道感染症（気管支炎、肺炎）、耳鼻咽喉科器官（副鼻腔炎、咽頭炎、中耳炎、喉頭炎）、皮膚、軟部組織、骨、関節、腹腔および胆道の感染症、腎臓（腎盂腎炎）、尿路（膀胱炎、尿道炎）、骨盤臓器（子宮内膜炎、卵管炎、卵巣炎、子宮頸管炎、傍子宮炎、前立腺炎）、生殖器（膣炎、睾丸炎、精巣上体炎）、淋病、クラミジア; 免疫状態が低下している患者（好中球減少症を含む）の感染症の予防。

禁忌

• オフロキサシンおよび他のフルオロキノロン誘導体、キノロンに対する過敏症または不耐性。
• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損;
• キノロンによる以前の治療による腱の損傷。
• てんかん（病歴を含む）;
• 発作閾値の低下（外傷性脳損傷、脳卒中、または中枢神経系の炎症過程の後を含む）。
• 年齢は18歳まで（骨格の成長がまだ完了していません）。
• 妊娠;
• 授乳期間。
• クレアチニンクリアランスが20ml/分未満。

気をつけて：脳血管のアテローム性動脈硬化症、脳血管事故（既往歴を含む）、慢性腎不全、中枢神経系の器質的病変、心電図上のQT間隔の延長（既往歴を含む）。

用法・用量
食前または食後に少量の水とともに噛まずに経口摂取してください。 投与量は、感染の場所と重症度、微生物の感受性、患者の全身状態、肝臓と腎臓の機能に応じて個別に選択されます。
成人 - 1日あたり200〜600 mg、治療コース - 7〜10日間、使用頻度 - 1日2回。 重度の感染症の場合、または太りすぎの患者を治療する場合は、1日の投与量を800 mgに増やすことができます。 1 日あたり最大 400 mg の用量を 1 回の投与で、できれば午前中に投与できます。 淋病の場合 – 1回400 mg。
腎機能に障害のある患者（クレアチニンクリアランスが 50 ～ 20 ml/分）の場合、1 日の投与量は 200 mg を超えてはならず、投与頻度は 1 日 1 ～ 2 回です。 肝不全に対する最大1日量は400mg/日です。
治療期間は病原体の感受性と臨床像によって決まります。 病気の症状が消え、体温が完全に正常になった後、さらに2〜3日間治療を続ける必要があります。 サルモネラ症を治療する場合、治療期間は 7 ～ 8 日間ですが、合併症のない下部尿路感染症の場合、治療期間は 3 ～ 5 日間です。

副作用
消化器系から:胃痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、腹痛、「肝臓」トランスアミナーゼ活性の上昇、高ビリルビン血症、胆汁うっ滞性黄疸、偽膜性腸炎。
神経系から:頭痛、めまい、動きの不確かさ、震え、けいれん、四肢のしびれと感覚異常、激しい夢、「悪夢」の夢、精神異常反応、不安、興奮、恐怖症、うつ病、混乱、幻覚、頭蓋内圧の上昇。
筋骨格系から:腱炎、筋肉痛、関節痛、腱鞘炎、腱断裂。
感覚から:色覚障害、複視、味覚、嗅覚、聴覚、平衡感覚の障害。
心臓血管系から:頻脈、血圧低下、QT間隔の延長。
アレルギー反応：皮膚の発疹、かゆみ、蕁麻疹、アレルギー性肺炎、アレルギー性腎炎、好酸球増加症、発熱、血管浮腫、気管支けいれん; 滲出性多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）および中毒性表皮壊死融解症（ライエル症候群）、血管炎、アナフィラキシーショック。
皮膚から：点状出血（点状出血）、水疱性出血性皮膚炎、血管損傷（血管炎）を示す痂皮を伴う丘疹性発疹。
造血器官から:白血球減少症、無顆粒球症、貧血、血小板減少症、汎血球減少症、溶血性貧血および再生不良性貧血。
泌尿器系から:急性間質性腎炎、腎機能障害、高クレアチニン血症、尿素含有量の増加。
他の：細菌異常症、重複感染、光線過敏症、低血糖症（糖尿病患者の場合）、膣炎。

過剰摂取
症状：めまい、混乱、嗜眠、見当識障害、眠気、嘔吐。
処理：胃洗浄、対症療法。 血液透析では薬物の10～30％が除去されます。

他の薬物との相互作用
Al 3+、Ca 2+、Mg 2+ または鉄塩を含む食品、制酸剤はオフロキサシンの吸収を低下させ、不溶性複合体を形成します（これらの薬剤の投与間隔は少なくとも 2 時間とする必要があります）。
テオフィリンのクリアランスを 25% 減少させます (同時使用の場合は、テオフィリンの用量を減らす必要があります)。
シメチジン、フロセミド、メトトレキサート、および尿細管分泌を阻害する薬剤は、血漿中のオフロキサシンの濃度を増加させます。
血漿中のグリベンクラミドの濃度を増加させます。
ビタミンK拮抗薬と同時に服用する場合は、血液凝固系を監視する必要があります。
非ステロイド性抗炎症薬、ニトロイミダゾール誘導体、メチルキサンチンを処方された場合、神経毒性作用を発現するリスクが増加します。
グルココルチコステロイドと同時に投与すると、特に高齢者において腱断裂のリスクが増加します。
尿をアルカリ化する薬剤（炭酸脱水酵素阻害剤、クエン酸塩、重炭酸ナトリウム）を処方された場合、結晶尿症や腎毒性作用のリスクが増加します。
QT 間隔を延長する薬剤 (クラス IA および III 抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗うつ薬) と併用投与すると、QT 間隔が延長するリスクが増加します。

特別な指示
肺炎球菌によって引き起こされる肺炎に最適な薬剤ではありません。 急性扁桃炎の治療には適応されません。
中枢神経系による副作用、アレルギー反応、偽膜性大腸炎の場合には、薬の中止が必要です。 結腸内視鏡検査および/または組織学によって確認された偽膜性大腸炎の場合は、バンコマイシンおよびメトロニダゾールの経口投与が必要となります。
まれに、特に高齢の患者において、腱炎が腱断裂（主にアキレス腱）を引き起こす可能性があります。 腱炎の兆候が現れた場合は、直ちに治療を中止し、アキレス腱を固定し、整形外科医に相談する必要があります。
この薬を使用する場合、カンジダ症を発症するリスクが高まるため、女性はタンポンを使用することはお勧めできません。
治療中に重症筋無力症の経過が悪化する可能性があり、素因のある患者ではポルフィリン症の発作が増加する可能性があります。
結核の細菌学的診断において偽陰性結果が生じる可能性があります（結核菌の分離を防ぎます）。
2か月以上使用することはお勧めできません。治療期間中は、日光や紫外線（水銀石英ランプ、サンルーム）にさらされることはお勧めできません。
肝機能または腎機能に障害のある患者では、オフロキサシンの血漿濃度をモニタリングする必要があります。 重度の腎不全および肝不全の場合、毒性作用が発現するリスクが増加します（用量の調整が必要です）。
治療期間中は、集中力と精神運動反応の速度の向上を必要とする活動（運転、潜在的に危険なメカニズムの操作）、および飲酒を控える必要があります。

リリースフォーム
フィルムコーティング錠、200mg。 ブリスターパックに10錠入っています。 ブリスターパック 1 個と使用説明書が段ボールパックに入っています。

保管条件
リスト B. 光から保護され、温度が 25 °C を超えない乾燥した場所。 子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限
3年。 パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

薬局での調剤の条件
処方箋あり。

メーカー:
JSC「MAKIZ-PHARMA」、ロシア
109029、モスクワ、アフトモビルヌィ通り、6番
または
CJSC スコピンスキー製薬工場
391800、ロシア、リャザン地方、スコピンスキー地区、村。 ウスペンスコエ

オフロキサシンの使用説明書には、広範囲の抗菌作用を持つ抗菌剤の使用の特性と特徴が詳細に説明されています。 オフロキサシンは、治療、泌尿器科、眼科、性病科など、さまざまな医学分野で使用されています。

抗生物質オフロキサシン - 薬の説明

オフロキサシンは、同じ名前の有効物質 (オフロキサシン) をベースにしたフッ素化キノロン類の抗菌薬です。 その殺菌効果は、微生物細胞の合成と分裂を担う酵素 DNA ジャイレースのブロックに基づいています。 その結果、DNA鎖が不安定になり、細胞質と細胞壁の破壊のプロセスが始まり、病原微生物の死を伴います。

知っておいてよかった

この薬の利点はそのユニークな化学式にあります。 キノリン分子にフッ素原子が付加されたことにより、オフロキサシンの抗菌効果は数倍に増加しました。 最新の処方により、他の抗生物質に対する耐性を獲得した病原菌株と戦うことが可能になります。

オフロキサシンは、マイコプラズマ、クラミジア、ウレアプラズマ、ガードネレラ、結核菌、ベータラクタマーゼ微生物を効果的に破壊するなど、広範囲のグラム陽性およびグラム陰性細菌叢に対して活性があります。 同時に、嫌気性および好気性細菌の一部の菌株（ペプトコッカス属、クロストリジウム・ディフィシル、バクテロイデス属、ノカルジア・アステロイドなど）、および梅毒トレポネーマもこの薬剤に対して耐性を示します。

経口投与後、活性物質は迅速かつほぼ完全に (95%) 吸収されますが、食物摂取により吸収が若干遅くなる可能性がありますが、薬物の生物学的利用能への影響はわずかです。 オフロキサシンは、すべての臓器、組織、骨構造、体液 (唾液、痰、脳脊髄液) に素早く浸透し、すべての障壁を通過します。 薬物の最大濃度は錠剤を服用してから1時間以内に観察されます。 主に腎臓から体外に排泄されますが、一部は胆汁として排泄されます。 半減期は6～7時間です。

リリースフォーム

オフロキサシンはいくつかの形態で入手可能です。

• オフロキサシン錠剤は両凸の白色のフィルムコーティングが施されており、有効成分の濃度が異なります（100、200、400 mg）。 補助成分には、セルロース、デンプン、タルク、ステアリン酸カルシウム、ポビドンが含まれます。 薬のパッケージには、10錠入りの輪郭セルが含まれています。

• オフロキサシン眼軟膏（0.3％）は黄色がかった白色です。 軟膏 1 g には、薬の基礎となるオフロキサシン 3 mg と賦形剤が含まれています。 軟膏は 3 g と 5 g のアルミニウム チューブで入手できます。
• オフロキサシン溶液（0.2％）は、静脈内注射用の無色透明の溶液です。 100mlのガラス瓶でご用意しております。

オフロキサシン点滴やカプセルなど、他の形態の薬はありません。 有効成分オフロキサシンをベースにした点滴薬は、Floxal、Dancil、または Uniflox と呼ばれます。

オフロキサシンの錠剤やドロップが処方されるのはなぜですか?

オフロキサシンは、以下の臓器および系の感染症および炎症性疾患の治療に処方されています。

1. 気道（気管支炎、肺炎）;
2. 耳鼻咽喉科臓器（中耳炎、咽頭炎、気管炎、喉頭炎）;
3. 軟部組織、皮膚（癰、おでき）の感染症。
4. 骨組織および関節における感染および炎症過程。
5. 腹部臓器および胆道系の疾患（胆嚢炎、胆管炎）。
6. 髄膜炎;
7. 尿路および腎臓の感染症（膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎）;
8. 生殖器系および骨盤臓器の感染症（前立腺炎、子宮内膜炎、子宮頸炎、膣炎、睾丸炎、卵管炎）。

オフロキサシン溶液の静脈内投与は、性感染症（淋病、ウレアプラズマ症、クラミジア）の治療に適応されます。 眼軟膏は、角膜潰瘍、角膜炎、眼瞼炎、結膜炎、クラミジア病変の複雑な治療の一環として、または視覚器官への外科的介入後の細菌感染を防ぐために処方されます。 感染を防ぐ予防薬として、この薬は免疫不全状態の患者に使用されます。

使用説明書

オフロキサシン錠

薬剤の投与量と最適な治療計画は、感染過程の局在領域と重症度、患者の全身状態、オフロキサシンに対する病原体の感受性など、多くのパラメータを考慮して医師によって選択されます。肝臓と腎臓の機能に関連する禁忌。

オフロキサシン錠剤は、十分な量の液体と一緒に、食事と一緒に丸ごと摂取する必要があります。 標準的な1日量は200～800mgを2回に分けて摂取します。 治療期間は通常7〜10日間です。

前立腺炎に対するオフロキサシンは、朝と夕方に1錠、200 mgの単回用量で処方されます。 治療期間は最長6週間と長くなります。 胃腸炎の場合、薬の1日量は400 mgで2回に分けられます。 治療には5日間かかります。 胃病変を予防するには、1日1回1錠（200mg）を服用してください。

治療にはオフロキサシン200mgが処方されます。 朝と夕方に1錠を7日間服用してください。 骨盤臓器の感染症の治療期間は2週間、呼吸器系の疾患と皮膚感染症の場合は10日間です。 淋病の場合は、オフロキサシン 400 mg を 1 回、できれば午前中に服用してください。

状態が改善し、病気の症状が消えてから3日以内に薬を中止してください。 小児用のオフロキサシンは、生命を脅かす感染症および毒性の低い薬の使用が不可能な場合にのみ処方されます。 投与量は体重を考慮して医師によって7.5 mg/kgの割合で選択されます。

オフロキサシン溶液

注射は点滴によって静脈内に行われます。 薬の投与量は、患者の状態と禁忌の可能性を考慮して、医師が個別に選択します。 初回用量は 200 mg で、30 ～ 60 分かけて投与されます。 改善後、患者はオフロキサシン錠剤を毎日同じ用量で処方されます。

尿路感染症の場合、薬は100 mgの用量で投与され、注射は1日2回行われます。 耳鼻咽喉科の臓器、軟組織、関節、腹部臓器を治療する場合、1日あたり200 mgの2回の注入が処方されます。 必要に応じて、この用量を2倍にします。 腎臓病の場合、100mlの溶液をスポイトを使用して1日1〜2回投与します。

オフロキサシン軟膏

1日3回まで、下まぶたに薬のストリップ（長さ1cm）を置き、局所的に塗布します。 標準的な治療期間は2週間です。 クラミジア感染症の場合、軟膏の使用頻度は1日5〜6回に増加し、治療期間は最大5週間です。

禁忌

オフロキサシンは、以下の条件での使用が禁止されています。

• フルオロキノロンに対する個人の不耐性。
• 対象年齢は18歳まで（タブレットの場合）。
• 対象年齢は1歳まで（軟膏の場合）。
• 妊娠、授乳。
• 体内のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠如。
• てんかん、または外傷性脳損傷、脳卒中、または中枢神経系の損傷によるけいれん活動の閾値の低下。

オフロキサシンは、腱断裂、乳糖不耐症、末梢神経障害などの症状には使用しないでください。

この薬は、器質性脳病変、重度の腎臓および肝臓疾患、重症筋無力症、心不全、糖尿病、肝性ポルフィリン症、徐脈、および高齢患者に対して細心の注意を払って処方されます。

副作用

オフロキサシンの使用は、さまざまな臓器や系に重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 ほとんどの場合、否定的な症状は消化管から生じ、吐き気や食欲不振によって表現されます。 場合によっては、嘔吐、下痢、鼓腸、腹痛などの発作が起こることがあります。

あまり一般的ではない副作用:

• 片頭痛、めまい;
• イライラ、不安、不当な恐怖の増加。
• 睡眠障害、うつ状態。
• 血液パラメータの変化（血小板減少症、白血球減少症）。
• 胆汁うっ滞性黄疸、貧血;
• 手足の感覚異常と震え、けいれん。
• 難聴、味覚の変化。
• 結膜炎、色覚障害、複視;
• 腱断裂、関節痛、筋肉痛、腱炎の症状。
• 心拍数が上がる、不整脈。
• 息切れ、空咳、気管支けいれん。
• 尿閉、腎機能障害。
• 腸内の微生物叢のアンバランス。
• アレルギー反応（皮膚のかゆみ、発疹、蕁麻疹）。

重度の場合、アレルギー反応の傾向のある人では、アレルギー性肺炎や腎炎、クインケ浮腫などの危険な状態が発生する可能性があります。 糖尿病患者は低血糖症を発症する可能性があります。 注入に溶液を使用すると、注射部位の発赤、痛み、腫れなどの局所反応が観察されます。 軟膏で治療すると、灼熱感、結膜乾燥、羞明、流涙などの症状が起こることがあります。 ほとんどの場合、そのような症状は短期間であり、薬を中止するとすぐに消えます。

知っておいてよかった

副作用のリストは長いですが、医師の推奨事項に厳密に従い、適切な用量を選択すれば、副作用が発生する可能性は大幅に減少します。

類似体

オフロキサシンには、同じ活性物質を含むかなりの数の構造類似体があります。 これらは次のような薬です。

• グラウフォス、
• ダンシル、
• ザノツィン
• オフロックス、
• オフロキサバル、
• オフロキシン、
• オフロサイド、
• タリツィン、
• ユニフロックス、

このリストからどの薬剤が患者に最も適しているかは、主治医が決定する必要があります。 望ましくない合併症や危険な副反応の発生を避けるために、オフロキサシン錠剤を他の類似体と無許可で交換してはなりません。

薬の値段

オフロキサシンの価格は、メーカー、剤形、薬剤師の値上げによって異なります。 オフロキサシン テバが最も高価で、錠剤 1 パック (200 mg) の価格は 160 ～ 180 ルーブルです。

他の形態の薬ははるかに入手しやすいものです。 したがって、オフロキサシン200 mg（10個）の価格は26ルーブルから、オフロキサシン400 mg（10個）は50ルーブルからです。 オフロキサシン溶液の価格はボトル（100 ml）あたり28ルーブルから、眼軟膏は40ルーブルからです。