Спрей сальбутамол инструкция по применению. Сальбутамол – инструкция по применению и форма выпуска, показания, состав, дозировка и цена

Входит в состав препаратов

Ирландия

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

Минимальный аптечный ассортимент

АТХ:

R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики

R.03.A.C.02 Сальбутамол

Фармакодинамика:

Стимулируют β2-адренорецепторы, которые находятся в мембранах гладкомышечных клеток бронхов, матки, ЖКТ, детрузора мочевого пузыря, кровеносных сосудов (сосудов скелетных мышц, легких, коронарных сосудов). При этом происходит расслабление гладких мышц бронхов, снижаются тонус и сократительная активность миометрия, мочевого пузыря, желчного пузыря и желчных протоков, моторика и тонус желудка и кишечника, расширяются кровеносные сосуды.

Расслабление гладких мышц при стимуляции β2-адренорецепторов, сопряженных с Gs-белками, стимулирующими аденилатциклазу, связано с повышением уровня цАМФ и активацией цАМФ-зависимой протеинкиназы в гладкомышечных клетках. цАМФ-зависимая протеинкиназа А угнетает киназу легких цепей миозина, в результате нарушается их фосфорилирование и не происходит взаимодействия с актином. цАМФ-зависимая протеинкиназа А угнетает фосфоламбан (ингибитор Са2+-АТФазы), в результате в гладкомышечных клетках повышается активность Са2+-АТФазы, транспортирующей Са2+ из цитоплазмы в саркоплазматический ретикулум, уменьшается концентрация цитоплазматического Са2+. Все это приводит к снижению тонуса и сократительной активности гладких мышц. Возможно повышение уровня глюкозы в крови, так как β2-адренорецепторы контролируют процесс гликогенолиза в печени и скелетных мышцах и секрецию инсулина в поджелудочной железе, а при стимуляции их активируется фосфорилаза и усиливается распад гликогена, в результате повышается уровень глюкозы в крови.

Секреция инсулина при стимуляции β2-адренорецепторов увеличивается.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме всасывается 80-85%. После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе, оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.

Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Период полувыведения сальбутамола - 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4"-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

Показания:

Профилактика и купирование бронхоспастического синдрома, бронхиальной астмы; симптоматическое лечение хронической обструктивной болезни легких (внутрь, ингаляционно).

Угрожающие преждевременные роды с появлением сократительной деятельности; истмико-цервикальная недостаточность; брадикардия плода, в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия маточной шейки и изгнания (внутривенно, с последующим переходом на прием внутрь).

X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный

X.J40-J47.J43 Эмфизема

X.J40-J47.J46 Астматический статус

X.J40-J47.J45.9 Астма неуточненная

X.J40-J47.J45.8 Смешанная астма

X.J40-J47.J45.1 Неаллергическая астма

X.J40-J47.J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента

X.J40-J47.J45 Астма

X.J40-J47.J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

X.J40-J47.J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

X.J40-J47.J44.1 Хроническая обструктивная легочная болезнь с обострением неуточненная

X.J40-J47.J44.0 Хроническая обструктивная легочная болезнь с острой респираторной инфекцией нижних дыхательных путей

X.J40-J47.J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

XV.O60-O75.O60 Преждевременные роды

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет - для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера, до 4 лет - для порошка для ингаляций, до 18 мес - для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).

С осторожностью:

Тахиаритмия, выраженная артериальная гипертензия и ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, миокардит, порок сердца, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Беременным женщинам можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно, внутрь, внутривенно.

Ингаляционно: для купирования начинающегося приступа удушья - 100-200 мкг (1-2 вдоха). При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующие ингаляции производят с промежутками 4-6 ч (максимально до 6 раз в сутки). Для регулярного применения - по 1-2 ингаляции 2-4 раза/день; профилактика бронхоспазма - за 15-20 мин перед контактом с морозным воздухом. Порошок для ингаляций: разовая доза - 200-400 мг (в связи с более низкой биодоступностью дозы вдвое выше). При тяжелом приступе возможно введение ингаляционного раствора с использованием различных конструкций небулайзеров в течение 5-15 мин; начальная доза взрослым и детям старше 18 месяцев - 2,5 мг (при необходимости - 5 мг) до 4 раз в сутки; при назначении детям в возрасте до 18 месяцев эффективность сомнительна (возможно развитие преходящей гипоксемии, показана оксигенотерапия).

Внутрь : взрослым и детям старше 12 лет - по 2-4 мг (2 мг - пожилым пациентам и пациентам с повышенной чувствительностью) 3-4 раза в сутки, максимальная разовая доза 8 мг, максимальная суточная доза 32 мг; детям 6-12 лет - 2 мг 3-4 раза в сутки, максимальная доза - 24 мг/сут, детям 2-6 лет - 1-2 мг (0,1 мг/кг) 3-4 раза в сутки. Таблетки пролонгированного действия: взрослым и детям старше 12 лет - по 4-8 мг каждые 12 ч, максимальная доза 32 мг/сут (16 мг каждые 12 ч), детям 6-12 лет - 4 мг каждые 12 ч, максимальная доза - 24 мг/сут (по 12 мг каждые 12 ч).

В качестве токолитического средства: в/в капельно - 2,5-5 мг (1-2 ампулы) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят капельно, скорость введения зависит от интенсивности сократительной деятельности матки и переносимости препарата (ЧСС беременной женщины ≤120 в 1 мин). Далее проводится поддерживающая пероральная терапия таблетированными формами сальбутамола: по 2-4 мг 4-5 раз в сутки. Первая таблетка назначается за 15-30 мин до окончания инфузии. Курс - 14 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор (обычно кистей), беспокойство, напряженность, повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушение сна, кратковременные судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия (при беременности - у матери и плода), аритмия, расширение периферических сосудов, снижение диастолического АД или повышение систолического АД, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, кардиопатия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.

Прочие: бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу), фарингит, затрудненное мочеиспускание, потливость, увеличение содержания в крови глюкозы, свободных жирных кислот, гипокалиемия (дозозависимая), аллергические реакции в виде эритемы, отека лица, затрудненного дыхания, развитие физической и психической лекарственной зависимости.

Передозировка:

Симптомы: тахикардия (ЧСС до 200 уд./мин), трепетание желудочков, снижение АД, увеличение сердечного выброса, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии; назначение бета-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности тяжелой бронхоспастической реакции.

Взаимодействие:

Увеличивает активность стимуляторов ЦНС, кардиотропность гормонов щитовидной железы. и потенцируют токсические эффекты. Кортикостероиды, ингибиторы синтеза ПГ, трициклические антидепрессанты и блокаторы МАО повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений, средства для ингаляционного наркоза и - тяжелых желудочковых аритмий. Снижает эффективность бета-адреноблокаторов (включая офтальмологические формы), антигипертензивных средств, антиангинальный эффект нитратов. Повышает вероятность гликозидной интоксикации.

Особые указания:

Встряхивать баллончик с аэрозолем каждый раз перед использованием, в момент поступления препарата сделать максимально глубокий, интенсивный и продолжительный вдох, задержать дыхание на 10 с. после ингаляции. При невозможности соблюдения указаний - использовать специальные приспособления (спейсеры), которые увеличивают дыхательный объем и компенсируют неточности асинхронного вдоха.

Инструкции

Рассматриваемое в данной статье медикаментозное средство относят к препаратам синтетического происхождения, разработанным для оказания скорой медицинской помощи. Сальбутамол (Salbutamol) – это лекарство обладает противовоспалительными характеристиками и принадлежит к группе клинико-фармакологических средств, обладающих бронхолитическими и муколитическими свойствами. Сальбутамол – это медикамент, отнесенный к группе бета 2 – адреномиметиков.

Любое заболевание в большей или меньшей степени сказывается на качестве нашей жизни. Поэтому, чтобы не усугублять клиническую картину, при первых же приступах бронхиальной астмы с проявлениями бронхоспаза, необходимо сразу же обратиться за консультацией к специалисту. Не зная фармакодинамики препарата и его особенностей взаимодействия с другими лекарственными средствами, не следует заниматься самолечение. Такое отношение к терапии может обернуться тяжелыми осложнениями, ухудшающими состояние больного. Только квалифицированный специалист на основании клинической картины и состояния здоровья и анамнеза больного может расписать действительно эффективный и минимально безопасный протокол лечебной терапии. Сальбутамол – высококачественное лекарство, обладающее бронходилатирующими и муколитическими характеристиками, которое эффективно купирует или предотвращает приступы спазмирования тканевой структуры бронхов. Он улучшит состояние пациента, вернув его к нормальной жизни, только следует не отступать от тех рекомендаций, которые дал лечащий доктор.

, , ,

Код по АТХ

R03AC02 Salbutamol

Действующие вещества

Сальбутамол

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметики

Фармакологическое действие

Бронхолитические препараты

Показания к применению Сальбутамол

Прежде чем приступить к разработке любого лекарственного средства, необходимо представлять какие должны быть показания к применению Сальбутамол, и, соответственно, таковыми фармакологическими характеристиками должен он обладать.

Поэтому, имея необходимые химико-биологические характеристики, Сальбутамол можно использовать при лечении таких патологических заболеваний:

  1. Профилактика возникновения спазмов бронхиальной астме при любой форме его протекания.
  2. Непосредственное купирование удушающих приступов.
  3. Улучшение состояния пациента при наличии в организме больного обструктивных процессов, что характеризуется сужением или полным перекрытием проходного сечения просветов в бронхах. Терапия эффективна при обратимости процесса обструкции.
  4. Предупреждение возможных осложнений бронхита.
  5. Бронхо-обструктивный синдром у маленьких пациентов.
  6. Эмфизема легких - повышенная воздушность легочной ткани.
  7. Преждевременное родовспоможение, которое связано с высоким тонусом сократительной деятельности матки. Этот патологический сбой в период беременности представляет угрозу для жизнеспособности плода. Особенно опасна данная патология, если срок беременности у женщины составляет менее 37 недель.
  8. Сниженное число сердечных сокращений у новорожденного в процессе родовспоможения на разных этапах родового процесса.
  9. Низкий тонус функциональной деятельности шейки матки. Истмико-цервикальная недостаточность.
  10. Профилактические мероприятия, которые проводят непосредственно перед оперативным вмешательством, затрагивающим матку женщины, которая в данный период вынашивает своего малыша.

, , ,

Форма выпуска

Преимущественно Сальбутамол, активным действующим химико – фармакологическим соединением, которого является сальбутамол, как и другие лекарственные средства, разработанные на основе этого химического вещества, представлены аэрозолями. Эта форма выпуска одна из наиболее «востребованных», так как является очень удобной и простой в применении. Аэрозольная форма имеет в своем составе, кроме основного действующего химического соединения, еще фтортрихлорметан и дифтодихлорметан, а также этанол и олеиновую кислоту.

Сальбутамол выпускается производителем в виде флакончика из алюминия, снабженного защитным колпачком, одновременно выполняющим функцию дозирующего приспособления. Чтобы распылить в ротовую полость и глотку лекарственный медикамент, необходимо просто нажать на дозатор и он «выдаст» количество лекарства, которое равно 0,1 мг. То есть 0,1 мг – это одно нажатие – это одна доза.

Еще одной формой лекарственного средства, в которой выпускается данный медикамент, является таблетка, которую, на аптечных прилавках, можно найти в двух дозировках действующего вещества: по 2 мг или 4 мг в единице медикамента. Форма упаковки при дозировке 2 мг – блистер по 15 штук, которые упаковываются в картонную коробку по два блистера. Форма упаковки при дозировке 4 мг – флакон из стекла.

Гораздо реже, но все же Сальбутамол применяется и в виде раствора для инъекций, который используют при внутривенных капельных инвазиях.

Фармакодинамика

При правильном подборе дозировки, Сальбутамол эффективно активизирует работу бета 2 – адренорецепторов, располагающихся на поверхностном слое бронхиальной выстилки. Имеются таковые рецепторы в мышечных тканях матки, а так же они обслуживают кровеносные сосуды.
Фармакодинамика Сальбутамол помогает блокировать выделение активных химических соединений из тучных клеток, которое происходит длительный промежуток времени.

Действие медикамента дает возможность сделать большим жизненный объем легких. Данный параметр измеряется, если при глубоком вздохе, замерять объем выдыхаемого без особых усилий воздуха.

Сальбутамол позволяет предупредить спазм бронхов, а в случае если такой приступ случился, активно, в считанные минуты, купирует его. Действующее вещество снижает сопротивляемость проходов в дыхательных путях, блокируя бронхиальную реактивность.

Сальбутамол несколько разжижает мокроты кумулирующиеся в бронхах, облегчая их вывод. Он позволяет стимулировать функционирование клеточных структур мерцательного эпителия, что предотвращает провокацию развития спазма бронхов, вызванного аллергической реакцией организма больного на внешний раздражитель. При определенных факторах медикамент способен воздействовать на синтез инсулина в крови (рост уровня глюкозы) и на раздробление гликогена (а именно липидов), что весьма существенно для больных сахарным диабетом. Существуют ситуации, где клиническая картина на фоне терапии, в протокол которой входит Сальбутамол, показывает уменьшение количества калия в плазме крови пациента.

Бета-адреномиметики, к группе которых и принадлежит рассматриваемый медикамент, осуществляет направленное воздействие на β 2 -адренорецепторы.

По сравнению с иными препаратами этой группы, Сальбутамол не оказывает существенного влияния на составляющие сердечно-сосудистую систему. Это относится как к инотропному, так и к хронотропному воздействию. При терапии данным лекарственным средством не наблюдается патологического изменения значений артериального давления. Под воздействием данного медикамента в отдельных случаях наблюдается небольшое увеличение диаметра коронарных сосудов сердца.

Рассматриваемое лекарство эффективно работает на снижение тонуса и интенсивности сокращения миометрия, воздействуя на этот орган половой системы женщины токолитически.

, , , , ,

Фармакокинетика

Высокую эффективность фармакокинетика Сальбутамол показывает тем, что терапевтический результат, в случае аэрозольного приема, начинает наблюдаться уже на протяжении первых минут действия лекарства. Максимальная же эффективность достигается спустя полчаса – час с момента ввода лекарства. Данный показатель напрямую зависит от индивидуальных особенностей организма каждого конкретного пациента. Действие лекарственного средства, применяемого в форме аэрозоля, наблюдается на протяжении еще трех часов.

Если формой приема являются таблетки, такой прием более пролонгированный, и эффективность клинической картины заболевания может держаться от шести до восьми часов. Но при приеме таблеток имеются и недостатки, по сравнению с аэрозолем, - лекарственный эффект наступает только спустя полчаса после их принятия.

В случае назначения аэрозольной формы приема, вводимое вещество достаточно быстро всасывается в кровь, но в этом случае определяемых при исследовании концентраций Сальбутамола в крови больного не наблюдается или констатируется в очень малых дозах.

Активное действующее вещество рассматриваемого медикамента показывает низкий процент (всего 10%) связывания с кровяными белками. Процессы метаболизма Сальбутамола происходят в печени при первичном его прохождении. Основным метаболитом базового химического соединения медикамента является неактивный сульфатный конъюгат.

Основным способом выведения лекарства является утилизация метаболитов в большей и неизмененного вещества в меньшей степени через почки, совместно с мочой. Незначительное их количество уходит их организма больного вместе с желчью или каловыми массами.

Период полувыведения (T 1/2) данного лекарственного средства составляет от двух до семи часов. Этот показатель существенно зависит от тех характеристик состояния здоровья, которые показывает организм больного на момент терапии.

, , , , , , , ,

Использование Сальбутамол во время беременности

Если у женщины период вынашивания отягощен бронхиальной астмой, то использование Сальбутамол во время беременности вполне допускается, но прием медикамента должен вестись при тщательном соблюдении назначенных терапевтических дозировок. При этом беременная должна находиться под постоянным присмотром доктора – гинеколога, который ведет ее беременность.

Ранее женщинам, в анамнезе которых имелся такой диагноз, беременеть и вынашивать малыша категорически запрещалось. Современные женщины с такими проблемами получили возможность стать мамами благодаря такому лекарственному средству как Сальбутамол. Он эффективно предупреждает возникновение или купирует уже начавшийся приступ спазма бронхов.

Применяют рассматриваемый медикамент и в случае, если у беременной начался преждевременный родовой процесс. Особенно это относится к ситуации, когда беременности меньше 37 недель. Помогает Сальбутамол и в случае, когда доктор диагностирует у будущей мамочки плацентарную недостаточность.

Но следует отчетливо помнить, что медикамент может назначать только лечащий доктор и только в ситуации, когда терапевтический эффект при его приеме для беременной существенно значимее, чем тот вред, который может грозить ее еще не рожденному малышу.

На сегодняшний день нет достоверных данных о влиянии Сальбутамол на формирование плода на ранних сроках беременности. Поэтому акушер – гинеколог предпочитает избегать назначения данного лекарства в первый триместр беременности и с особой осторожностью идет на это в период второго триместра.

Действующее активное вещество беспрепятственно проникает в грудное молоко женщины, поэтому если терапия необходима для женщины в тот период, когда она кормит своего новорожденного малыша материнским молоком, необходимо отказаться от грудного вскармливания и перевести малыша на искусственное питание, благо современный рынок продовольствия предлагает широкий спектр детского питания.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарство – это синтетическое химическое соединение, обладающее химически активным веществом, которое и производит воздействие на организм больного. Но полностью исключить его влияния на другие органы и системы не удается, особенно это касается таблетированной формы ввода лекарства в больной организм. Поэтому имеются и
противопоказания к применению Сальбутамол, которые обусловлены:

  1. Возрастом пациента. Например, лекарство, в форме аэрозоля, не допускается к вводу малышам, чей возраст не достиг двух лет, тогда как до четырех лет запрещено применять его таблетированную форму и порошок для ингаляций.
  2. Преждевременной отслойкой плаценты у беременной женщины.
  3. Индивидуальной непереносимостью компонентных составляющих лекарственного средства.
  4. Угрозой выкидыша, которая приходится на первый или второй триместр вынашивания малыша.
  5. Маточным кровотечением на третьем триместре беременности.
  6. Поздним токсикозом.

В других случаях в период беременности прием данного лекарственного средства проходит под пристальным вниманием лечащего врача.

Сальбутамол с особой осторожностью следует вводить в терапию лечения людям, которые страдают на тахиаритмию, а так же тем, в анамнезе которых имеются серьезные проблемы в работе сердца (например, аортальный стеноз, острая сердечная недостаточность, порок сердца, миокардит). Под контролем доктора прием рассматриваемого лекарства должен проходить и в случае, если пациент болеет на сахарный диабет, артериальную гипертензию, поражение зрительного нерва (глаукому), тиреотоксикоз (избыток гормонов щитовидной железы в организме).

Если возникла терапевтическая необходимость в сокращении интервала между приемами лекарства (такой шаг должен быть исключителен и клинически обоснован) или увеличение его дозировки, данные изменения должен корректировать специалист. Прием лекарственного медикамента при измененном протоколе лечения необходимо проводить под постоянным контролем доктора.

На фоне терапии Сальбутамола имели место случаи, когда наблюдалось развитие гипокалиемии. Поэтому при проведении лечения бронхиальной астмы, следует регулярно контролировать уровень кальция в крови пациента. Вероятность развития данного патологического отклонения тем выше, чем более выражена гипоксия.

Побочные действия Сальбутамол

Прием медикамента порой вызывает неприятную побочную симптоматику, которая в некоторых проявлениях требует немедленного прекращения приема лекарства и замены его другим аналогом. Либо проводится корректировка дозировки или симптоматийное лечение.

Побочные действия Сальбутамол разноплановы.

Преимущественно могут встречаться:

  • Тремор верхних (преимущественно) и нижних конечностей. Такой симптом встречается достаточно части у препаратов группы бета-адренорецепторов. Во многом зависит от дозировки принимаемого лекарства.
  • Больной может ощущать внутреннюю дрожь.
  • Усиленное сердцебиение.
  • Проблемы со сном.

Несколько реже наблюдается:

  • Головокружение.
  • Раздражительность.
  • Болевая симптоматика, затрагивающая область головы.
  • Подташнивание, а при особой интенсивности и позывы к рвоте.
  • Увеличение диаметра проходного сечения периферических сосудов головного мозга.
  • Сонливость.
  • Гиперемия кожных покровов.

Достаточно редко, но могут проявляться:

  • Ангионевротический отек.
  • Галлюцинации.
  • Резкое падение артериального давления, вплоть до обморочного состояния и коллапса.
  • Приступ спазмирования бронхов.
  • Гиперчувствительность и аллергическая реакция организма: крапивница, зуд, кожная сыпь и другие.
  • Нестабильное психологическое состояние.
  • Фибрилляция желудочков сердца.
  • Сердечно-сосудистая недостаточность.
  • Гипокалиемия – снижение калия в крови больного.
  • Повышенная гиперактивность у маленьких пациентов.
  • Раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки.
  • Суправентрикулярная экстрасистолия.
  • Мышечные судороги.

В случае если больной или его родственники начинают наблюдать появление одного или нескольких симптомов из данного списка, следует немедленно поставить в известность об этом своего лечащего доктора.

Способ применения и дозы

Если анамнез пациента показывает необходимость подключения к лечебной терапии лекарственного средства Сальбутамол, лечащий доктор, в зависимости от картины терапии и состояния больного, сам выбирает наиболее эффективный способ применения и дозы лекарства.

При назначении лекарства в форме аэрозоля, допускается прием одной - двух доз медикамента, что соответствует одному – двум нажатиям на колпачок – дозатор аэрозольного баллончика, соответственно. Чтобы убрать бронхоспазм – этого бывает вполне достаточно. Если по истечению десяти минут не наблюдается улучшения в состоянии пациента, то разрешается еще один прием лекарства в тех же дозировка. Затем необходимо выдержать интервал в ингаляциях не менее четырех – шести часов (лучше, по возможности, выдержать шесть). Количество ингаляций на протяжении суток не должно превышать шести процедур.

При назначении лекарственного средства в форме таблеток, в качестве бронхорасширяющего препарата, взрослым людям и подросткам, которым уже исполнилось 12 лет, рекомендованная доза составляет 2 – 4 мг (одна таблетка, с учетом концентрации активного вещества), вводимая перорально три – четыре раза в течение суток.

При терапевтической необходимости количество медикамента можно увеличить до 8 мг (4 таблетки дозировкой 2 мг или 2 таблетки дозировкой 4 мг), вводимые четырежды на протяжении суток. Отсюда, максимальное суточное количество лекарственного средства, которое может принять больной на протяжении одних суток, составляет 32 мг.

Маленьким пациентам, возраст которых попадает в промежуток от шести до 12 лет, рекомендуется принимать по 2 мг (одной таблетке) три – четыре приема на протяжении суток, малышам от двух до шести - 1 – 2 мг трижды на протяжении суток.

Как токолитическое средство Сальбутамол применяют капельно внутривенно в дозировке 1 – 2 мг.

, , , , , ,

Передозировка

Если были нарушены рекомендованные дозы принимаемого лекарственного средства, либо в виду индивидуальных особенностей организма больного и его анамнеза, введение Сальбутамола может привести к тому, что будет наблюдаться передозировка лекарственного средства, проявляемая своей симптоматикой.

При приеме медикамента в форме таблеток, можно ожидать таких патологических проявлений:

  1. Появление учащенного сердцебиения.
  2. Сбой в работе сердечного ритма.
  3. Судороги.
  4. Патологическое изменение показателей артериального давления: как в сторону резкого увеличения, так и в сторону стремительного уменьшения этих значений.
  5. Головокружение.
  6. Бессонница.
  7. Тремор верхних конечностей.
  8. Болевая симптоматика в области сердца.
  9. Высок риск развития гипокалиемии.

Превышение активного вещества в организме больного после принятия медикамента в форме аэрозоля может вызвать чрезмерную стимуляцию b-адренорецепторов, а так же симптоматику, аналогичную приведенной выше.

Лечебная терапия, при появлении признаков передозировки состоит из нескольких пунктов.

  1. Отмена лекарственного средства, вызвавшего появление побочной симптоматики.
  2. Проведение мероприятий по оказанию первой медицинской помощи: промывание желудка, ввод адсорбционных материалов (например, активированного угля).
  3. Назначение соответствующей симптоматической терапии. Пострадавшему вводится антидот – лекарство, относящееся к группе препаратов кардиоселективных b-блокаторов. Но все эти лекарства необходимо приписывать очень аккуратно, особенно в случае, если в анамнезе больного присутствует такая патология как бронхоспазм.
  4. При необходимости продолжения лечения основного заболевания приписывается другой препарат, обладающий бронхолитическими и муколитическими свойствами, но имеющий несколько другие характеристики. Корректируется и дозировка препарата.
  5. Из-за того, что на фоне приема Сальбутамола может развиться тяжелая форма гипокалиемии, необходим регулярный контроль количественной составляющей калия в сыворотке крови.

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Фармакологическая группа

Селективные агонисты β 2 -адренорецепторов. Код АТС R03A C02.

Показания

Лечение и профилактика бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите и эмфиземе. Длительное лечение больных бронхиальной астмой (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только ингаляционно для вдыхания препарата через рот.

Для купирования приступов бронхоспазма у взрослых доза составляет 100 - 200 мкг (1-2 дозы), которую при необходимости повторяют до 3-4 раз в сутки. Максимальная доза составляет 800 мкг (8 доз) в сутки.

Для купирования приступов бронхоспазма у детей в возрасте от 4 лет доза препарата составляет 100 мкг, при необходимости, ее увеличивают до 200 мкг (2 дозы). Максимальная доза составляет 400 мкг (4 дозы) в сутки.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанным с влиянием аллергена или вызванным физической нагрузкой, назначают 200 мкг препарата за 15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Для детей доза составляет 100 мкг однократно.

Для длительной поддерживающей терапии взрослым и детям старше 4 лет назначают 100 - 200 мкг (1-2 дозы) препарата до 4 раз в сутки.

Перед применением аэрозоля надо встряхнуть контейнер и нажать один-два раза в дозирующий клапан.

Для применения препарата следует выполнить следующие действия:

Если Вам назначена повторная доза, подождите 1 мин и выполните вышеописанные действия, начиная с пункта 2.

Для ингаляций можно использовать спейсер.

Примечание. 1 раз в неделю промывайте распыляющую насадку проточной водой. Перед этим осторожно выньте алюминиевый контейнер. Избегайте попадания воды на контейнер.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.

Метаболические расстройства: редко - гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто - тремор (особенно тремор рук), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, очень редко - нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; редко - периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм. В этом случае ингаляции сальбутамола следует немедленно прекратить и сразу назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться в излишней стимуляции β-адренорецепторов и / или побочными эффектами разной степени тяжести. Передозировка может проявляться тахикардией, аритмией, артериальной гипотонией или гипертензией, нарушением сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела, возбужденностью, повышенной усталостью.

Лечение. Следует прекратить применение сальбутамола и начать соответствующую симптоматическую терапию. Антидотом, которому следует отдавать предпочтение при передозировке сальбутамола, является кардиоселективный β-блокатор. Препараты этой группы следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе. Вследствие передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо котролюваты уровень калия в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Сальбутамол выделяется в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется, за исключением, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 4 лет.

Особенности применения

Лечение астмы следует проводить с поэтапной программой, состояние пациента должен оцениваться клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты применения ингаляционных β 2 агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, поскольку ухудшение течения астмы является жизненно опасным состоянием, требует назначения или увеличения дозы кортикостероидов, которые уже применяются. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневная пикфлоуметрия. В случае, если после применения ранее эффективной дозы сальбутамола облегчения не наблюдается по крайней мере в течение 3:00, больному следует обратиться к врачу для принятия дополнительных мер. Следует правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи. Детям младшего возраста целесообразно применять "Бебимаску" для ингаляций.

Сальбутамол с осторожностью назначают больным гипертиреоз.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов может вызывать гипокалиемию. Особая осторожность рекомендуется при бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может усиливаться при одновременном применении производных ксантина, стероидов, диуретиков и под влиянием гипоксии. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных о влиянии сальбутамола на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинированное применение сальбутамола с другими симпатомиметиками Не рекомендуется, поскольку повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Не допускается одновременное применение сальбутамола и ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Сальбутамол – это препарат, который помогает снять приступы удушья при бронхиальной астме, а также является профилактическим средством против возможных приступов бронхоспазма. Причиной таких приступов могут быть физические нагрузки либо воздействие аллергенов. Прием лекарства способствует купированию бронхоспазма у людей, страдающих обструктивными болезнями легких в хронической стадии.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

  • таблетки 2 и 4 мг;
  • таблетки длительного действия 4 мг (для детей), 8 мг (для взрослых);
  • сироп во флаконах (5 мл-2 мг активного вещества);
  • аэрозоль дозированный (1 доза – 0,1 мг активного вещества);
  • порошок для ингаляций (1 доза – 0,2 или 0,4 мг действующего вещества) в дисках;
  • раствор для ингаляций (1 мл - 1,25 мг действующего вещества) в ампулах 2 мл;
  • раствор для инъекций (1 мл - 0,1 мг действующего вещества).

Состав лекарства

Активным действующим веществом лекарства является сальбутамол.

Фармакологическое действие

Сальбутамол – это селективный антогонист бета-адренорецепторов. В лечебной дозировке Сальбутамол воздействует на бета-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, в результате чего достигается быстрая и непродолжительная бронходилация у больных, страдающих оборотной обструкцией дыхательных путей.

В нижние дыхательные пути попадает приблизительно 10-20 % от введенной путем ингаляционного приема. Остальная часть дозы остается в ингаляционном приборе либо носоглотке, после чего проглатывается. Часть препарата, из того количества, которое попало в нижние дыхательные пути, абсорбируется в легкие, но не матаболизируется в них. После этого попадает в системный кровоток. Метаболизм происходит в печени и выводится преимущественно в неизменном виде и в виде фенолсульфатного метаболита почками.

Та часть Сальбутамола, которая попала до системы пищеварения из носоглотки, всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени до фенолсульфатного соединения, после чего выводиться почками из организма. Преимущественная часть средства выведется из организма в течение 72 часов. Препарат на 10 % связывается с белками крови.

Показания к применению Сальбутамола

В инструкции отмечается, что препарат назначается при бронхиальной астме и бронхите в хронической стадии.

Противопоказания

Не имеется противопоказаний. С осторожностью и только после согласования с врачом Сальбутамол разрешается принимать при заболевании щитовидной железы, артериальной гипертонии, учащенных сердцебиениях, а также при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Сальбутамол редко вызывает побочные реакции. При использовании препарата возможны такие побочные проявления со стороны органов и систем организма:

  • иммунная система может прореагировать гиперчувствительностью, которая проявляется отечностью, крапивницей, бронхоспазмом, коллапсом и артериальной гипертензией;
  • со стороны обмена веществ может быть гипокалиемия;
  • со стороны нервной системы: тремор, головная боль, гиперактивность;
  • со стороны сердца и сосудов: нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда неизвестного характера, вазодилатация периферическая;
  • со стороны системы дыхания: бронхоспазм парадоксальный;
  • побочные явления со стороны ЖКТ могут выражаться в раздражении слизистых оболочек носоглотки и рта;
  • со стороны опорно-двигательной системы возможны судороги мышц.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Как бронхолитическое средство, лекарство назначается взрослым и детям от 12 лет в такой дозировке: 2-4 мг препарата 3-4 раза в течение суток. Если возникнет необходимость, дозировка Сальбутамола может быть увеличена до 8 мг при кратности приема 4 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет назначается по 2 мг 3-4 раза в течение суток. Детям от 2 до 6 лет назначается 1-2 мг 3 раза в течение суток. Если препарат будет приниматься в виде ингаляции, дозировка определяется лекарственной формой.

Аэрозоль Сальбутамол используется для купирования бронхоспазма либо приступа бронхиальной астмы однократно:

  • детям – 0,1 мг;
  • взрослым – 0,1-0,2 мг.

В профилактических целях против приступов астмы, вызванных физическим напряжение:

  • детям – 0,1 мг;
  • взрослым – 0,2 мг.

По такой же схеме назначается и порошок для приготовления ингаляций, но дозировка должна быть увеличена в два раза. Раствор для ингаляций нужно принимать 3-4 раза в течение дня по 2,5 мг. Если возникает необходимость, дозировка средства может быть увеличена до 5 мг при кратности применения 3-4 раз в течение дня.


Сальбутамол для детей

При беременности и лактации

Проводимые на животных исследования показали, что препарат оказывает токсическое воздействие на репродуктивную систему. Что касается исследований на беременных женщинах, то они не проводились. Отмечаются единичные случаи врожденных пороков развития (нарушения работы сердца, дефекты конечностей). Некоторые женщины в этот период также принимали много других препаратов. Именно по этой причине при беременности Сальбутамол может назначить только врач, если он посчитает, что от такого лечения мама получит пользу, а риск для плода в ее утробе будет минимальным.

Очень осторожно препарат Сальбутамол назначается в период кормления грудью, потому что существует вероятность его попадания в грудное молоко. Данных, относительно негативного воздействия лекарства на грудничка, не имеется. Если есть возможность, нужно отказаться от употребления препарата в период лактации.

Передозировка

Если четко соблюдать требования инструкции Сальбутамола, передозировка невозможна. Симптомами передозировки являются: гиперактивность, тахикардия, тремор, метаболические сбои. При передозировке препарата может быть гипокалиемия, поэтому требуется вести контроль калия в сыворотке крови. Известны также случаи лактоацидоза, поэтому важно также контролировать уровень лактата в сыворотке крови и метаболичный ацитоз. Особенно важен такой контроль при стойком либо нарастающем ускоренном дыхании, даже если другие симптомы пропадают.

Особые указания

Дозировку, а также продолжительность лечения препаратом рекомендуется согласовать с врачом индивидуально. Это позволит снизить риск возникновения нежелательных побочных проявлений.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать средство одновременно с некардиоселективными бета-адреноблокаторами, препараты могут подавлять лечебное действие друг друга. При одновременном приеме с Теофиллином увеличивается вероятность развития аритмии и тахикардии. Риск развития гипокалиемии повышается, если Сальбутамол принимать одновременно с ГКС, диуретиками и производными ксантина.

Отечественные и зарубежные аналоги

Перечисленные препараты можно назвать аналогами Сальбутамола: Вентолин, Сальбувент, Провентил, Сальбупарт, Аэролин, Альбутерол, Асматол, Венгрии, Сальбумол, Бронховалеас, Салъбутан, Вентодиск, Султанол, Венетлин, Асталин, Вентилан, Волмакс, Алопрол, Ново-Сальмол, Саламол, Астахалин, Стери-Неб Саламол, Эковент.

При необходимости замены препарата каким-либо аналогом нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Это снизит риски возникновения побочных проявлений.

Цена в аптеках

Цена на Сальбутамол в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Сальбутамол, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Состав

Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит фреонов хлорфторуглеродов.

Описание

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. На внутренней поверхности ингалятора не должно быть повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код АТХ: R03AC02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов.

После ингаляционного применения сальбутамол оказывает стимулирующее действие на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая, таким образом, быструю бронходилатацию, которая проявляется через несколько минут и сохраняется на протяжении 4–6 часов.

Фармакокинетика

Сальбутамол

После ингаляционного введения препарата его концентрация в плазме крови при приеме обычных доз является незначительной (в 10–50 раз меньше, чем при приеме препарата перорально либо посредством инъекций).

Взаимосвязь между уровнем концентрации в крови и эффективностью отсутствует. После легочной резорбции препарат экскретируется преимущественно почками, частично в неизменном виде (менее 2 %), частично – в форме неактивных метаболитов (фенольные сульфаты).

1,1,1,2 - тетрафторэтан : вытесняющий газ

После ингаляционного введения препарата адсорбция 1,1,1,2-тетрафторэтана является незначительной и быстрой, максимальная концентрация достигается меньше, чем за 6 минут.

У животных (мышей и крыс) был отмечен незначительный печеночный метаболизм препарата с образованием трифторуксусной кислоты и трифторуксусного альдегида. Тем не менее по результатам кинетических исследований, проведенных среди пациентов, принимающих 1,1,1,2-тетрафторэтан при наличии патологий, случаи образования трифторуксусной кислоты не были выявлены.

Показания к применению

Симптоматическое лечение приступов бронхиальной астмы.

Симптоматическое лечение обострений бронхиальной астмы либо хронического обструктивного бронхита.

Предотвращение приступов астмы, вызванных физической нагрузкой.

Тест на обратимость бронхиальной обструкции в ходе функциональных исследований дыхательных путей.

Противопоказания

Аллергическая реакция на один из компонентов препарата.

Непереносимость данного лекарственного средства (неожиданное появление кашля либо развитие бронхоспазма непосредственно после приема препарата). В данном случае, следует прекратить лечение и назначить иную терапию либо иные способы применения.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Сальбутамол

В клинической практике существует достаточное количество задокументированных примеров применения препарата при беременности, которое позволяет сделать заключение о безопасном применении сальбутамола во время беременности.

Следовательно, применение сальбутамола во время беременности путем ингаляционного введения допустимо.

При приеме препарата во время беременности:

Может наблюдаться учащенное сердцебиение у плода на фоне тахикардии у матери. В исключительных случаях отмечается сохранение учащенного сердцебиения после рождения.

Аналогичным образом в исключительных случаях отмечается постнатальное изменение уровня гликемии.

В случае приема препарата до родов, следует принимать во внимание сосудорасширяющее периферическое действие бета-2-миметиков.

1,1,1,2 - тетрафторэтан : вытесняющий газ

Исследования репродуктивной функции, проведенные на животных, не выявили вредного воздействия, вызываемого приемом 1,1,1,2-тетрафторэтана, который содержится в данном лекарственном средстве.

Тем не менее последствия приема 1,1,1,2-тетрафторэтана у беременных женщин не установлены.

Лактация

Бета-2-миметики проникают в грудное молоко.

Факт проникновения вытесняющего газа и его метаболитов в грудное молоко при приеме препарата не установлен.

Фертильность

Информация о влиянии сальбутамола на фертильность у человека отсутствует. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность у животных выявлено не было.

Способ применения и дозы

Дозировка

Вне зависимости от возраста:

Лечение приступов и обострений бронхиальной астмы: при появлении первых симптомов сделать 1–2 ингаляции.

Профилактика приступов астмы, вызванных физической нагрузкой: 1–2 ингаляции за 15–30 минут до начала физической активности.

В целом, доза, составляющая 1–2 ингаляции, является достаточной для лечения затруднения дыхания.

В случае устойчивости симптомов прием дозы можно повторить через несколько минут.

Продолжительность бронходилатирующего действия сальбутамола при ингаляционном введении составляет от 4 до 6 часов.

В случае повторного возникновения симптомов прием препарата можно повторить.

Обычно суточная доза препарата не должна превышать 8 ингаляций в течение 24 часов. При превышении этой дозы следует проинформировать пациента о необходимости медицинской консультации с целью пересмотра показаний к применению (см. раздел «Меры предосторожности»).

В случае тяжелого острого приступа астмы либо тяжелого обострения хронической обструктивной бронхопневмопатии, доза препарата составляет от 2 до 6 ингаляций, которые следует повторять каждые 5–10 минут до прибытия специалистов неотложной медицинской помощи. В таких ситуациях рекомендуется использование пациентом ингаляционной камеры, поскольку она способствует ускорению легочной диффузии сальбутамола, принятого ингаляционным путем. Однако многократное нажатие на дозированный ингалятор и выпуск доз в ингаляционную камеру может сократить общую вдыхаемую дозу, а пациент должен вдыхать лекарственное средство непосредственно (либо, в случае необходимости, после каждой серии из двух последовательных нажатий) из ингаляционной камеры после каждого нажатия на ингалятор. В дальнейшем, прием препарата следует повторять последовательными циклами. Тяжелый острый приступ бронхиальной астмы требует госпитализации. В данном случае, лечение заключается в проведении оксигенотерапии и системной терапии кортикостероидами.

Способ применения

Ингаляционное введение при помощи устройства в виде герметичного баллончика, оснащенного мундштуком.

В целях корректного использования устройства врачу рекомендуется убедиться, что пациент использует ингалятор правильно.

В случае выявления у пациента отсутствия синхронизации вдоха и нажатия на ингалятор, показано применение ингаляционной камеры. Также у таких пациентов возможно применение других более адаптированных видов лекарственных форм сальбутамола.

У детей и младенцев, которым необходимо лечение суспензией для ингаляций Сальбутамол в виде аэрозоля, целесообразно использование ингаляционной камеры, оснащенной спейсером.

Ингалятор не оснащен счетчиком доз.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Класс органов Побочные действия Частота
Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая: ангионевротический отек, крапивницу, сильный зуд, бронхоспазм, гипотонию, коллапс. Очень редко
Со стороны обмена веществ Гипокалиемия. * Очень редко
Со стороны нервной системы Головная боль, тремор. Часто
Психические расстройства Расстройства поведения: раздражительность, возбуждение. Очень редко
Со стороны сердца Тахикардия Часто
Учащенное сердцебиение Нечасто
Аритмии сердца (включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию). Очень редко
Ишемия миокарда (см. раздел «Меры предосторожности»). Частота неизвестна **
Со стороны сосудов Периферическая вазодилатация. Очень редко
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Парадоксальный бронхоспазм *** Очень редко
Со стороны желудочно-кишечного тракта Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нечасто
Со стороны костно-мышечной системы Мышечные судороги Нечасто

* Бета-2-миметики в повышенных дозах могут вызвать обратимую гипергликемию и гипокалиемию при прекращении лечения.

** Частоту возникновения ишемии миокарда установить невозможно, так как о ней сообщалось в спонтанных отчетах, полученных в ходе постмаркетингового наблюдения.

*** Как и при использовании других препаратов для ингаляционной терапии, существует вероятность возникновения кашля и, в редких случаях, парадоксального бронхоспазма сразу после ингаляции. Рекомендуется прекратить прием данного лекарственного средства и использовать другой эквивалентный бронходилататор быстрого действия для облегчения бронхоспазма. В дальнейшем рекомендуется пересмотреть лечение, чтобы в случае необходимости назначить альтернативную терапию.

Были отмечены крайне редкие случаи лактатацидоза у пациентов, принимавших сальбутамол внутривенно либо путем ингаляционного введения при помощи небулайзера при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы.

Также могут отмечаться нарушения пищеварения (тошнота, рвота).

Информирование о возможных побочных явлениях

Предоставление информации о подозреваемых побочных реакциях, выявленных после регистрации, имеет большое значение, так как позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях специалисты области здравоохранения могут посредством национальной системы информирования.

Передозировка

Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, выраженные в усилении фармакодинамического действия бета-2-агонистов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Следствием передозировки сальбутамола может являться гипокалиемия. Следовательно, в случае передозировки необходим контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Случаи тошноты, рвоты и гипергликемии были отмечены, в основном, у детей и в случаях, когда передозировка стала следствием перорального приема сальбутамола.

Случаи лактатацидоза были отмечены при приеме повышенных доз бета-2-агонистов быстрого действия. Следовательно, при передозировке необходимо контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также риск развития лактатацидоза, в частности, в случае устойчивости либо ухудшения тахипноэ, несмотря на исчезновение таких симптомов бронхоспазма как свистящее дыхание, что может быть связано с развитием метаболического ацидоза.

Необходимые действия: наблюдение и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

+ Неселективные бета-блокаторы

+ Галогеновые препараты для анестезии (галотан)

При проведении акушерских хирургических операций отмечается увеличение инерции матки с риском развития кровотечения; кроме того, существует риск развития серьезной желудочковой аритмии при повышении сердечной реактивности.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

+ Противодиабетические лекарственные средства

Прием бета-2-миметиков сочетается с повышением гликемии, что может быть истолковано как снижение эффекта противодиабетической терапии, следовательно, может возникнуть необходимость изменения противодиабетической терапии (см. раздел «Меры предосторожности»). Рекомендуется повышенный контроль состояния крови и мочи.

Меры предосторожности

Особые указания

Проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью в случае, если не наступает ранее наблюдаемое облегчение состояния при развитии приступа бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении бронходилататоров, в частности бета-2-агонистов, может являться признаком обострения бронхиальной астмы либо обструктивной бронхопневмопатии. Если в течение нескольких дней потребность пациента в потреблении бета-2-миметических бронходилататоров длительного и короткого действия путем ингаляционного введения значительно увеличилась, следует опасаться (в особенности, если пиковые значения расходомера понижаются и/или становятся нерегулярными) декомпенсации дыхания, а у астматиков – возможности развития астматического статуса. Следовательно, врач должен проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения в подобном случае за медицинской помощью без намеренного превышения максимальных предписанных доз. В такой ситуации необходимо пересмотреть показания к применению.

Внезапное и прогрессирующее обострение течения бронхиальной астмы может представлять опасность для жизни. В такой ситуации необходимо предусмотреть проведение терапии кортикостероидами либо увеличение дозировок имеющейся терапии кортикостероидами. Кроме того, у взрослых пациентов, страдающих астмой, ингаляционная терапия кортикостероидами должна проводиться в случае, когда применение миметических бета-2-агонистов необходимо чаще 1 раза в неделю. В данном случае необходимо проинформировать пациента о том, что улучшение его клинического состояния не должно являться следствием изменений в терапии, в частности, прекращения приема ингаляционных кортикостероидов без медицинского заключения.

Как и при использовании других лекарственных средств для ингаляционной терапии, сразу после применения препарата может развиваться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в более выраженном затруднении дыхания и усилении хрипов. Бронхоспазм требует лечения альтернативной формой выпуска препарата либо другим бронходилататором для ингаляционной терапии (при его наличии). Применение препарата Сальбутамол ингаляционно следует незамедлительно прекратить и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Лекарственные средства с симпатомиметическим действием, к которым относится и сальбутамол, могут вызывать нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы. Согласно данным, полученным в ходе пострегистрационного периода применения препарата, а также в литературе были отмечены случаи развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентов с тяжелой формой кардиопатии нижележащих отделов (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) следует проинформировать о необходимости обращения к лечащему врачу в случае возникновения болей в грудной клетке либо других симптомов, свидетельствующих об обострении заболеваний сердца. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Меры предосторожности при использовании

В случае бронхиальной инфекции либо обильной бронхореи следует предусмотреть проведение соответствующего лечения, которое поспособствует оптимальной диффузии препарата в дыхательных путях.

Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим значительные дозы других симпатомиметических препаратов.

Прием сальбутамола в обычных дозах путем ингаляционного введения с помощью устройства в форме герметичного баллончика обычно не вызывает побочных реакций у пациентов, страдающих гипертиреозом, нарушениями коронарного кровообращения, обструктивной кардиомиопатией, желудочковой аритмией, артериальной гипертонией, сахарным диабетом, в отличие от сальбутамола, прием которого осуществляется с помощью небулайзера перорально либо посредством инъекций, который следует с осторожностью назначать таким пациентам.

Терапия бета-2-миметиками в повышенных дозах (особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера) может привести к потенциально тяжелой гипокалиемии, которая может стать причиной нарушений сердечного ритма. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови, в частности, при одновременном применении производных ксантина, ГКС, диуретиков, вследствие гипоксии, а также у пациентов с высоким риском развития аритмии типа «пируэт» (удлиненный интервал QT либо терапия, способная удлинить интервал QT).

Как и другие бета-2-агонисты адренорецепторов, сальбутамол может вызывать повышение уровня глюкозы в крови. У пациентов, страдающих диабетом, были отмечены случаи развития кетоацидоза. Сопутствующее применение кортикостероидов может усилить этот эффект.

Крайне редкие случаи лактатацидоза, ассоциированные с применением повышенных доз бета-2-агонистов короткого действия, вводимых внутривенно либо посредством ингаляций с помощью небулайзера, были отмечены, в основном, у пациентов, проходивших терапию для купирования обострения бронхиальной астмы (см. раздел «Побочные действия»). Повышение содержания молочной кислоты может вызвать затруднение дыхания либо компенсирующую гипервентиляцию, которые могут быть неверно истолкованы как признак неудачного лечения астмы вследствие неуместного повышения дозировки бета-агонистов короткого действия. Следовательно, риск развития лактатацидоза должен являться объектом пристального наблюдения, в особенности, в тяжелых случаях.

Спортсмены:

Спортсмены должны принимать во внимание, что данное лекарственное средство содержит действующее вещество, которое может показать положительные результаты при проведении тестов антидопингового контроля.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами

Нет данных.

Форма выпуска

По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

С рок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, не замораживать, не допускать воздействия солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Сальбутамол может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Юридический адрес производителя:

Glaxo Wellcome Production, France

23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, France /

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

Промышленная зона 2, рю Лавуазье 23, Эвро, Франция.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО "GlaxoSmithKline Export Limited" (Великобритания) в Республике Беларусь

Минск, ул. Воронянского, 7А, офис 400

Тел.: +375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались 5 дней и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения двух ингаляционных доз в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый и не содержит посторонних частиц.

Хорошо встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого и для удаления посторонних частиц.

Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.

Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.

Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.

Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3–7.

Плотно закройте мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.

Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.

Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускайте перегрева.

Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.

НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.

Права на обладание товарными знаками принадлежат группе компаний GSK.

© 2018 г. Группа компаний GSK или их правообладатель.

error: Content is protected !!