Супракс побочные действия. Противопоказания к употреблению лекарственного средства

Этот препарат относится к сильнодействующим, помогает избавиться от инфекции в сжатые сроки. Используют лекарство для лечения детей и взрослых только по назначению доктора. Противопоказания для применения, побочные эффекты оговорены в инструкции к антибиотику.

Супракс суспензия - инструкция по применению

Когда при лечении инфекционных заболеваний привычные антибиотики не дают результата, прибегают к Супраксу. Средство относится к группе цефалоспоринов из третьего поколения, мешающих построению стенок клеток бактерий, препятствуя их развитию. Действие антибактериального вещества – цефиксима:

останавливает воспаления;
устраняет вторичные инфекции;
исключает осложнения.

Антибиотик выпускается в форме гранул для приготовления сиропа, таблеток, капсул, не имеет аналогов по силе воздействия на огромное количество бактерий, вызывающих инфекции. Показаниями к применению становятся:

ангина;
цистит;
гонорея без осложнений;
бронхит;
фарингит;
гайморит;
средний отит;
синусит;
мочеполовые инфекции;
тонзиллит.

Для родителей большая проблема – напоить ребенка лекарством с неприятным вкусом. Другое дело – специальный детский вариант суспензии с клубничным ароматом. Рекомендуют принимать средство в этой форме начиная с шести месяцев. Нужно только знать, как правильно развести Супракс. Считается – для ускорения эффекта лучше употреблять препарат во время еды. Дозировку устанавливает врач, учитывая инструкцию по применению.

Как приготовить суспензию Супракс ? Гранулы находятся во флаконе, препарат готовится прямо в нем. В упаковке есть мерная ложка. Важно использовать состав за две недели после приготовления. Как разводить Супракс для детей? Способ изготовления прост, инструкция предписывает:

содержимое флакона встряхнуть;
добавить кипяченую прохладную воду – 40 мл;
взболтать смесь;
подождать пока гранулы полностью растворятся;
перед применением потрясти.

Супракс Солютаб - инструкция по применению

Отличные отзывы у врачей об антибиотике Супракс Солютаб, хотя цена у него немаленькая. Лекарственное средство имеет то же действующее вещество – цефиксим, обладает клубничным запахом. Это Супракс в таблетках , которые растворяются в воде. Дозировка одной – 400 мг, но благодаря нанесенной риске, можно поделить пополам, чтобы принимать дважды за сутки. Как пить Супракс? Употребляют таблетку, запивая стаканом воды, или растворяя до состояния суспензии в таком же количестве. Применение по инструкции курсом от 7 до 14 дней только по назначению врача.

Капсулы

В такой форме выпуска препарат имеет дозировку 400 и 200 мг, представляет смесь порошка с гранулами. Назначают его взрослым, детям после 12 лет. Сколько пить Супракс? Поскольку суточная доза препарата составляет 400 мл, то употребляют одну или две капсулы. Ошибочно останавливать прием лекарства после улучшения состояния. Требуется пропить весь курс, назначенный доктором, чтобы избежать осложнений.

Если использовать Супракс капсулы - инструкцию по применению необходимо читать с большим вниманием. Из-за возрастания нагрузок на организм недопустимо одновременно совмещать прием препарата и алкоголь – это может вызвать к побочные эффекты. Такое же положение при передозировке антибиотика. С учетом особенностей протекания заболевания, организма больного, возможны побочные результаты:

анемия;
стоматит;
тошнота;
головная боль;
зуд;
лихорадка;
дисбактериоз;
головокружение;
одышка;
нарушение функций почек;
боли в животе;
шум в ушах;
диарея.

Когда врач назначает Супракс – инструкция по применению помогает сориентироваться в вопросе противопоказаний. Если их не учесть, можно нанести вред организму, хотя и ожидается эффект от лечения инфекции. Имеются ограничения для приема антибиотика при беременности. Аннотация к препарату напоминает о противопоказаниях, к которым относят:

почечную недостаточность;
лактацию;
аллергию на компоненты;
сахарный диабет;
пожилой возраст;
колит;
грудничков до 6 месяцев;
высокую чувствительность к цефалоспоринам.

Для детей

Чтобы правильно назначить лечение малышей, важно точно установить диагноз, причину, вызвавшую заболевание – антибиотики противодействуют только бактериям. Супракс для детей выпускается в удобной форме – вкусная суспензия пьется с удовольствием. Важно, чтобы доктор правильно сделал расчет дозы, которая зависит от веса малыша. Рекомендуют препарат при случае, если другие – менее сильные антибиотики – не помогают. По инструкции применение лекарства зависит от возраста ребенка, доза составляет в мл на сутки:

до 2 лет – максимум 4;
от 2 до 4 – 5;
от 5 до 12 – максимум – 10.

При ангине

Это заболевание часто вызывают стафилококки и стрептококки. Применение Супракса при ангине помогает справиться с ними с большим успехом, особенно при гнойных формах. Оправдано использование препарата, когда другие антибиотика бессильны. Курс лечения продолжается не меньше 10 дней, назначают на сутки дозу:

взрослым – 400 мг;
детям – 8 мг на килограмм веса.

При беременности

Поскольку инфекционные заболевания встречаются у женщин и во время ожидания ребенка, то вопрос с применением антибиотиков стоит остро. Супракс при беременности

Супракс ® – полусинтетический антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов третьего поколения. При достижении минимальной ингибирующей концентрации в крови оказывает бактерицидное воздействие на патогенные микроорганизмы. Мембранолитический механизм воздействия на клеточную стенку обеспечивает возможность избирательно подавлять бактериальные клетки, при этом, не нанося вреда клеткам человека.

Отличительная черта лекарства – устойчивость к воздействию ферментов бета-лактамаз, которые широко распространены среди патогенных прокариот. Страной производителем лекарства Супракс ® являются Италия и Саудовская Аравия.

Супракс солютаб ® 400 мг таблетки — инструкция по применению

В ходе предклинических и клинических испытаний установлено, что Супракс обладает антимикробной активностью по отношению:

грампозитивных Streptococcus agalactiae – возбудители большого количества стрептококковых инфекций мочеполовых органов у всех людей и маточного эндометрия у рожавших женщин. Во второй половине ХХ века появились первые сообщения о том, что данный вид бактерий является причиной гнойных патологических процессов у новорождённых;
диплококка Френкеля (Streptococcus pneumoniae) – неподвижные диплококки, неспособные расщеплять каталазу и оксидазу. Относятся к факультативно анаэробной флоре. Попадая в организм человека, провоцируют развитие менингита, гайморита, отита, синусита и пневмонии. Во многих странах отмечен высокий уровень резистентности ко многим группам известных антибиотиков. Однако Супракс ® при гайморите проявляет высокий уровень антибактериальной активности;
бета-гемолитических стрептококков группы А Streptococcus pyogenes, которые обитают на коже человека, а также в носоглотке, влагалище и прямой кишке. Штаммы с высокой вирулентностью высеваются при скарлатине у человека;
грамотрицательных Haemophilus parainfluenzae – представителей индигенной микрофлоры тела человека, заселяющие ротовую полость. При ослаблении иммунитета провоцируют воспалительные процессы – эндокардиты;
палочки Пфейфеа (Haemophilus influenzae) – вирулентные бактерии, провоцирующие гемофильные инфекционные патологии;
палочки Фридлендера (Klebsiella pneumoniae) – факультативно анаэробные прокариоты, ассоциируемые с больничными и внебольничными пневмониями, а также с воспалительными процессами мочеполовой системы;
условно-патогенных Klebsiella oxytoca, которые в норме заселяют ЖКТ, дерму и слизистые оболочки у человека. Однако при определённых условиях (ослабление иммунитета, сопутствующие заболевания, приём антибиотиков) способны индуцировать развитие патологий различной этиологии;
обширного семейства Enterobacteriaceae, представители которого характеризуются способностью заселять практически все биотопы и высоким уровнем вирулентности. Отмечена высокая эффективность препарата Супракс ® при ангине у детей;
Pasteurella multocida – неподвижной овоидной палочки, с высоким уровнем устойчивости в окружающей среде. При попадании в отрытую рану вызывают локальный гнойно-инфекционный процесс, переходящий в обширную геморрагическую септицемию.

Применение Супракса ® нецелесообразно в виду высокой устойчивости патогенных прокариот при заболеваниях, вызванных псевдомонадами, энтерококками, листериями, стафилококками (в том числе MRSA), бактероидами и клостридиями.

Состав Супракс ®

Основное действующее вещество Супракс ® – тригидрат цефиксима. Дополнительные вспомогательные компоненты:

в таблетках: пищевые волокна (МКЦ), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, коллоидный диоксид Si, повидон, стеарат Mg, Ca сахарината трисесквигидрат, клубничные ароматизаторы (FA15757 – 5 и PV4284), краситель Е 110 (жёлтый);
в капсулах: полисорб, стеарат Mg, карбоксиметилцеллюлоза Ca;
в гранулах: натриевая соль бензойной кислоты, тросниковый сахар, пищевая добавка Е415 (ксантан), ароматизатор – клубника.

В составе оболочки капсул обозначены: пищевые добавки титановые белила, красный синтетический краситель, синий индигокармин и желатин.

Супракс ® — форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в 3 основных формах:

Фото Супракса ® в форме капсул по 400 мг от АСТЕЛЛАС ®

мелких беловато-кремовых гранул для разведения суспензий. Готовый раствор характеризуется белым или кремовым оттенком, сладким вкусом и ароматом клубники. Антибактериальные гранулы выпускаются в пузырьках из тёмного стекла, объёмом от 30 до 35 г. В комплект входит шприц для дозирования готового раствора и инструкция, содержащая информацию как правильно разводить суспензию Супракса ® .

Фото упаковки Супракса ® в форме гранул для приготовления суспензии

Показания к назначению Супракса ®

Допустимо применение данного лекарственного средства после полного лабораторного обследования, установления диагноза и назначения врачом. Сначала лечащий врач собирает полный анамнез болезни пациента, затем выписывает направление на необходимые для диагностики анализы. После выделения возбудителя инфекции и идентификации его до вида, проводится тест по определению чувствительности патогена к различным группам антибиотических веществ. Установление высокой чувствительности к цефалоспоринам 3 поколения является основанием для назначения данного медикаментозного средства.

Недопустимо самостоятельное лечение антибиотикам. Во всём мире учёными установлены растущие темпы роста устойчивости патогенных микроорганизмов к воздействию различных групп антибиотиков, в том числе и цефалоспоринов. Поэтому для купирования масштабного и бесконтрольного распространения резистентности следует принимать любые антибиотики только при острой необходимости.

Противопоказания для лечения

Ни одна из форм выпуска медикаментозного средства не может быть назначена врачом при наличии в анамнезе пациента отметок об индивидуальной непереносимости (аллергии) к антибиотикам групп цефалоспоринов и пенициллинов. Данный факт объясняется перекрёстной аллергией между этими двумя классами бактерицидных веществ из-за одинакового губительного механизма воздействия на патогенные клетки.

Аллергия на Супракс ® представлена на фото. Известно, что аллергические реакции немедленного типа характеризуются кожными высыпаниями различной локализации, зудом и повышением температуры. При выявлении подобных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу, прекратить приём препарата и провести коррекцию курса антибиотикотерапии.

Так выглядит аллергия на Супракс ®

Пациентам пожилого возраста и беременным женщинам медикаментозная терапия Супраксом ® назначается исключительно в случаях патологий тяжёлой степени, угрожающих жизни. При наличии почечной недостаточности и колита терапия осуществляется в условиях стационара под строгим и непрерывным наблюдением врача.

Суспензия не применяется до шести месяцев, таблетки – до 12-ти лет.

Супракс ® — дозировка

Взрослым больным допустимо назначение 0,4 г 1 раз в сутки или 0,2 г 2 раза. Максимальный срок лечения – 10 дней. Исключение – патологии, вызванные высоковирулентными штаммами S. pyogenes. При этом минимальный срок медикаментозной терапии составляет 10 дней, а общую продолжительность устанавливает врач в каждом конкретном случае отдельно. При диагностировании гонореи лёгкой и средней степени тяжести антибактериальное вещество вводится взрослым пациентам однократно в дозе 0,4 г.

Детям до 12 лет требуется коррекция вводимой дозы. При этом максимальная концентрация вещества не должна превышать 8 мг на 1 кг массы тела ребёнка в 1 сутки.

Больным, у которых в анамнезе болезни отмечены нарушения функционирования почек, а также пожилым людям необходимо снижать допустимую дозу препарата минимум на 25%.

Когда начинает действовать лекарство Супракс ® ?

Установлено, что при адекватном составлении курса антибиотикотерапии облегчение симптомов наступает уже на 3 день лечения. Однако это не является причиной для отмены препарата. Так как некоторое количество патогенных бактерий, оставшихся в организме пациента, могут провоцировать повторное развитие воспаления. Для того чтобы не допустить рецидивы болезни важно строго соблюдать все рекомендации лечащего врача и не прекращать приём препарата раньше установленного срока.

Как принимать Супракс ® — до еды или после?

Корреляции между биодоступностью медикаментозного средства и приёмом пищи не установлено. Биодоступность составляет 50 % от общего количества принимаемого вещества. Известно, что максимальный уровень концентрации лекарственного вещества достигается быстрее, если выпивать антибиотик во время еды. Поэтому необходимо предварительно распланировать курс принятия таблеток, капсул или суспензий, чтобы они совпадали со временем приёма пищи и не превышали допустимую частоту приёма медикаментозного средства.

Таблетированную форму препарата и капсулы проглатываются не разжевывая, запивая большим объёмом тёплой воды. Суспензии выпиваются за 1 приём во время еды.

Побочные эффекты Супракса ®

При правильной дозировке негативные симптомы проявляются редко, не чаще 1 случая на 10 000 пациентов.

Системы органов	Отрицательные эффекты
ЖКТ	Ощущение сухости во рту, снижение аппетита, расстройство стула, тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, аномальное повышение концентрации печёночных ферментов, повышенное газообразование, болезнь Госпела, кандидоз пищеварительного тракта, воспаление языка, одновременное воспаление тонкой и толстой кишки
Кровеносная	Резкое аномальное снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов в крови, анемия
Нервная	Боли в затылочной и теменной области, путанность сознания, потеря ориентации в пространстве
Мочевыделительная	Воспаление почек
Аллергии	Зуд, уртикария, покраснение отдельных участков кожи, резкое повышение температуры тела
Иное	Кандидоз

Дисбактериоз кишечника:

Супракс ® при беременности и грудном вскармливании

В настоящее время экспериментов по влиянию на развитие плода не проводилось. Установлено, что антибиотик легко проникает сквозь плацентарный барьер. Этот факт запрещает назначение супракса ® беременным женщинам. Исключение составляют тяжёлые патологии, опасные для жизни матери или ребёнка. При наличии альтернативы, не рекомендовано использовать препарат в 3 триместре беременности.

При необходимости медикаментозной терапии женщин в период лактации, желательно остановить ГВ. Бактерицидное вещество способно проникать в грудное молоко матери, при этом оказывая отрицательное влияние на индигенную флору и общее состояние здоровья ребёнка.

Супракс ® и алкоголь- совместимость

В инструкции по применению супракса ® не отмечено какой-либо информации о возможности сочетанного приёма супракса ® и спиртных напитков. Для полноценного расщепления, как этилового спирта, так и антибиотиков необходимо большое количество ферментов-нейтрализаторов, вырабатываемых печенью. При единовременном поступлении алкоголя и антибиотиков, печень не успевает вырабатывать необходимое количество ферментов. Происходит накапливание вредных токсичных веществ в организме. С целью исключения негативного влияния лекарства и алкоголя следует избегать одновременного употребления спиртного и супракса ® .

При каких заболеваниях назначают Супракс ® ?

Препарат продаётся по рецепту, который выписывается при следующих патологиях:

фарингит – воспаление ротоглотки;
ангина – острое воспаление миндалин, вызываемое стрептококками и стафилококками;
риносинусит – патологический процесс воспаления придаточных пазух носа;
бактериальная форма бронхита – воспаление бронхов. Согласно статистическим данным бронхит – одна из наиболее частых причин обращения пациентов в больницу;
средний отит – болезнь среднего уха, характеризующаяся болями в ушах, повышенной температурой и частичной или полной потерей слуха;
локальные инфекции мочеполовой системы;
венерическая гонорея – ЗППП, при котором патогенными бактериями поражаются слизистые оболочки половых органов, прямая кишка и ротоглотка.

Супракс ® при ангине

Применение препарата Супракс ® при ангине у взрослых и пациентов младшего возраста характеризуется высокой эффективностью и быстротой облегчения симптомов. При ангине достаточно часто применяются пенициллины, но они облают недостатками:

быстро разрушаются ферментами лактамазами патогенных бактерий;
высокая частота проявления прямых и перекрёстных аллергических реакций;
устойчивость многих патогенных микроорганизмов.

Полусинтетические модификации природных антибиотиков цефалоспоринов 3 поколения лишены подобных недостатков. Поэтому часто Супракс ® является антибиотиком выбора при острой форме ангины. Облегчение симптомов наступает уже ко 2-3 дню лечения. Допустимо назначение детям малого возраста. Но проводить терапию пациентов, младше 6 месяцев, рекомендуется в условиях стационара.

Супракс ® при пневмонии у детей

Бактериальная пневмония – инфекционное заболевание, при котором поражаются лёгкие. Согласно статистике за 2015 год пневмония была диагностирована у 450 млн пациентов, при этом 7 млн случаев были с летальным исходом.

Болезнь требует незамедлительного лечения, особенно у детей. При первых выявлениях симптомов, характерных для пневмонии, назначаются антибиотики широкого спектра действия. После выделения возбудителя заболевания, корректируется курс антибиотикотерапии. Выбираются сильные антибиотики, которые способны подавать высоковирулентные штаммы, спасая при этом жизнь пациента.

Аналоги

Пациенты часто интересуются – если антибиотик не помогает, то на что можно поменять? Недопустима самостоятельная коррекция курса и координальная смена лекарства. Доктор будет выбирать препарат-аналог со сходными компонентами. К основным аналогам Супракса ® относят следующие медикаментозные средства:

Иксим Люпин ® – 510 руб.;
Цефикс ® – 550 руб.;
Цефорал Солютаб ® – 780 руб.;
® – 480 руб.;
Цемидексор ® – 360 рублей.

В состав всех вышеперечисленных лекарственных препаратов входит один активный компонент – тригидрат цефиксима. Отличительные параметры: форма выпуска, дозировка, страна-производитель, цена.

Цедекс ® или Супракс ® ,что лучше?

Однозначно ответить на этот вопрос трудно, так как сравнительных экспериментов, направленных на установление сравнительной характеристики, не проводилось. Основным действующим веществом является цефтибутен, относящийся к цефалоспоринам. Поэтому принципиальных различий между механизмом бактерицидного действия Цедекса ® и Супракса ® нет.

Оба препарата характеризуются воздействием на одну и ту же мишень патогенных микроорганизмов. Выбор антибиотика зависит от индивидуальной непереносимости дополнительных компонентов лекарства и от результатов тестов по определению чувствительности патогена к антибактериальным веществам.

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема вну

Препарат: СУПРАКС
Активное вещество: cefixime
Код АТХ: J01DD08
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Рег. номер: П №013023/02
Дата регистрации: 11.04.07
Владелец рег. удост.: HIKMA PHARMACEUTICALS {Иордания}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы с желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, желатин.

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом "Н808"; содержимое капсул - желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию?-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 3.5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Фарингит;

Тонзиллит;

Синуситы;

Острый и хронический бронхит;

Средний отит;

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Неосложненная гонорея.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе , суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК?20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), детям в возрасте до 6 мес.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25°С).

Регистрационный номер: ЛСР-005995/10

Торговое название: Супракс ® Солютаб ®

МНН или группировочное название: Цефиксим

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав:

7 таблеток содержат:

Активное вещество:

цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) 0,3 мг.

Описание

Продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Механизм действия

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию р-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Спектр противомикробной активности В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus par influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг -1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

Объем распределения при введении 200 мг цефиксима, составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСтах) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Стах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

стрептококковый тонзиллит и фарингит;
синуситы;
острый бронхит;
обострение хронического бронхита;
острый средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея;
шигеллез.

Противопоказания

гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация

Применение препарата Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин -14 дней.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в _ сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/ мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (<0,01 %);

Со стороны системы крови и органов кроветворения:

Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.

Частота неизвестна: гемолитическая анемия.

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции (например, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).

Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, . У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофелией и системными проявлениями.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: , головокружение, дисфория, беспокойство.

Со стороны дыхательной системы:

Частота неизвестна: диспноэ.

Реакции со стороны пищеварительной системы:

Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко: псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.

Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.

Со стороны мочеполовой системы:

Очень редко: небольшое повышение концентрации — креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофелией и системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен и должна бытьпроведена небходимая терапия.

При развитии анафилактического шока прием препаратанеобходимо прекратить, ввести эпинефрин (адреналин),системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение. В случае применения препарата Супракс ® Солютаб ® одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс ® Солютаб ® следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Исследований воздействия препарата Супракс ® Солютаб ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 400 мг. 1,5,7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. 1 блистер по 1,5,7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Выписала врач педиатр, ребенку 4 года, масса тела 13 кг. Естественно данные таблетки не подходят для ребенка такого возраста с такой массой тела. В таких случая лучше . Но, по рекомендации врача просто разделили таблетки. Т.е. дозировка суспензии 100 мг на 5 мл, отсюда следует: таблетка 400 мг на 1 штуку, необходимо просто поделить таблетку на 4 части, и получится дозировка 100 мг. Тем самым препарата хватит не на один прием, так как срок годности суспензии Супракс всего 14 дней после разведения ее водой. Курс лечения составил 10 дней.

Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:
– фарингит;
– тонзиллит;
– синуситы;
– острый и хронический бронхит;
– средний отит;
– неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
– гонококковая инфекция мочеиспускательного канала и шейки матки.

Фармакологическое действие:
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Супракс способ применения и дозы:
Для взрослых и малышей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут).
При неосложненной гонорее назначают 400 мг единоразово.
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет продукт назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг через 12 ч.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у больных, находящихся на гемодиализе, суточную дозу надлежит уменьшить на 25%. При КК Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать в последствии каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться на протяжении 5 мин для обеспечения полного суспендирования порошка. Перед применением готовую суспензию надлежит взбалтывать.

Супракс противопоказания:
Гипервосприимчивость, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес), беременность, период лактации.C осторожностью. Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Беременность и лактация:
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При надобности применения Супракса в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Супракс побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах. Со стороны мочеполовой системы: вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха. Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения. Лабораторные показатели: увеличение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, увеличение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени. Прочие: кандидамикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.Передозировка. Лечение: промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
При одновременном использовании Супракса и карбамазепина увеличивается концентрация в последствииднего в плазме крови.

Форма выпуска:
Детская форма: Супракс суспензия 60 мл (0,1 г - 5 мл).
Супракс капсулы 200 мг №6, 400 мг №6.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (0,1 г - 5 мл).

Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при надобности включает применение антигистаминных продуктов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Условия хранения:
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С.
Период годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек: продукт отпускается по рецепту.

Синонимы:
Цефиксим (Cefixime)

Супракс состав:
Каждая капсула содержит 200 или 400 мг действующего вещества (цефиксима).
В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества.

Дополнительно:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную восприимчивость к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на кетонурию, глюкозу.

Производитель: HIKMA PHARMACEUTICALS.

Внимание!
Перед применением медикамента "Супракс" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Супракс ».