В психиатрической практике часто используют "Эглонил". Инструкция по применению рекомендует использовать это лекарство при апатических и депрессивных расстройствах. Препарат назначают и терапевты для лечения психосоматических патологий. Специалисты отмечают, что это средство обладает более мягким действием, чем другие нейролептические медикаменты. Оно обычно не требует дополнительного приема корректирующих препаратов для смягчения нежелательных эффектов и хорошо переносится.

Состав и формы выпуска

Активным веществом лекарства является сульпирид. Препарат выпускают в форме таблеток, капсул и раствора для уколов.

Таблетированную форму производят с содержанием действующего компонента 200 мг. В состав лекарства входят дополнительные вещества: крахмал, тальк, соединения магния и кремния, а также лактоза и целлюлоза. Эти ингредиенты способствуют усвоению лекарства. Таблетки "Эглонила" имеют белый цвет с желтоватым оттенком. На одной из их сторон выгравирована надпись "SLP 200" (содержание активного компонента).

Капсулы покрыты оболочкой из желатина. Они содержат 50 мг активного вещества и имеют белый или желтовато-серый цвет.

В раствор для инъекций входит 50 мг сульпирида. Это прозрачная жидкость без запаха, она разлита в ампулы по 2 мл. В состав препарата также входит дистиллированная вода, серная кислота и хлористый натрий. Уколы "Эглонила" делают в ягодичную мышцу.

Как действует лекарство?

Чтобы понять действие препарата, необходимо разобраться в биохимии центральной нервной системы. В организме человека образуется вещество - дофамин. Его называют "гормоном удовольствия", так как он отвечает за эмоциональный фон и поднимает настроение. Однако избыток этого вещества наносит вред и может привести к нарушениям работы мозга. Сульпирид блокирует дофаминовые рецепторы и тем самым уменьшает проявления психозов.

Однако это вещество действует избирательно. Сульпирид блокирует рецепторы только в лимбической системе головного мозга. Скопление дофамина в этом отделе и приводит к возникновению бреда, галлюцинаций, а также других проявлений шизофрении и прочих психических болезней. Сульпирид не вызывает чувства подавленности и заторможенности. Напротив, он устраняет апатию, увеличивает активность человека и работает как легкий стимулятор.

Является ли "Эглонил" антидепрессантом? Строго говоря, это средство относится к нейролептикам. Но оно хорошо помогает при депрессии с проявлениями апатии. Его влияние на организм зависит от количества препарата. В больших дозировках он действует как антипсихотик, а в малых - влияет на симптомы депрессии. Такие лекарства называют атипичными нейролептиками.

Сульпирид также устраняет возбуждение в отделах гипоталамуса. Это способствует улучшению кровообращения и образованию слизи в органах ЖКТ. Такое действие позволяет использовать лекарство при язве происхождения и синдроме раздраженного кишечника. Сульпирид успокаивает и рвотный центр в мозге, поэтому лекарство применяют при тошноте.

В небольших дозах сульпирид устраняет головокружение при вегетососудистой дистонии за счет успокаивающего воздействия на центральную нервную систему.

Это лекарство влияет на гормональный фон у женщин и мужчин, стимулируя секрецию пролактина. Это можно отнести к минусам препарата. Таким свойством обладают многие атипичные нейролептики. Однако эндокринные нарушения при приеме этого медикамента носят временный характер и проходят при снижении дозы или отмене лекарства.

Показания к употреблению

Для чего назначают "Эглонил"? Список показаний к применению лекарства довольно обширен. В него входят как психиатрические, так и соматические болезни:

1. Лекарство помогает при депрессиях с проявлениями апатии и тревожности. В этом случае применяют небольшие дозы препарата.
2. Препарат способен уменьшить проявления апато-абулического синдрома. Это тяжелое состояние характеризуется снижением активности и воли, ощущением постоянной усталости, утрате интереса к любым занятиям. Оно чаще всего наблюдается при шизофренических расстройствах. Этот синдром с трудом поддается терапии, однако лекарство "Эглонил" способно повысить активность пациента, благодаря стимулирующему эффекту.
3. Таблетки и уколы препарата назначают при шизофрении с бредом и галлюцинациями. В таких случаях показано применение больших дозировок. Также лекарство применяют и при других состояниях с проявлениями делирия.
4. "Эглонил" при неврозе назначают только взрослым больным, если другие средства оказываются неэффективны.
5. В детской психиатрии лекарство тоже применяется. Оно помогает при нарушениях поведения у ребенка: двигательном беспокойстве с нервным возбуждением, навязчивых повторяющихся действиях, нанесении повреждений самому себе. Особенно эффективно это средство при лечении таких расстройств у аутистов. Однако детям лекарство можно употреблять только в капсулах по 50 мг и в возрасте не младше 6 лет.
6. Нейролептик устраняет боли при язве желудка и синдроме раздраженного кишечника, если эти заболевания вызваны стрессами.
7. Препарат можно использовать как противорвотное средство, особенно у пациентов, проходящих курс химиотерапии.
8. "Эглонил" уменьшает головную боль при мигрени. Также лекарство устраняет головокружение при ВСД, панических атаках и неврозах.

Лекарство обладает антидепрессивным действием, но это не означает, что препарат можно принимать самостоятельно при пониженном настроении или стрессе. Временное эмоциональное расстройство не является показанием. "Эглонил" может назначать только врач. Это строго с выраженным воздействием на психику. Он имеет немало противопоказаний и побочных эффектов, которые может учесть только специалист.

Когда лекарство противопоказано?

Препарат можно принимать далеко не всем больным. Инструкция по применению "Эглонила" сообщает о следующих противопоказаниях:

1. Опухоли гипофиза и молочных желез. Лекарство увеличивает выработку пролактина. Оно противопоказано при новообразованиях, если их рост зависит от уровня этого гормона. Также медикамент не назначают при эндокринных нарушениях, связанных с повышением пролактина.
2. Аллергическая реакция на сульпирид. В этом случае от применения препарата следует отказаться. Таблетки нельзя принимать больным с непереносимостью лактозы, эту форму лекарства нужно заменить капсулами или уколами.
3. Агрессивное поведение при психозах и маниакальная фаза биполярного расстройства. "Эглонил" может усилить возбуждение.
4. Отравление спиртными напитками и седативными средствами. Нейролептик усугубляет угнетение дыхания и других функций.
5. Опухоли надпочечников. Препарат может спровоцировать их рост.
6. Беременность. В период вынашивания ребенка лекарство назначают только при острой необходимости. При этом врач взвешивает предполагаемую пользу для женщины и вероятность риска для будущего малыша. Лекарство обладает противорвотным действием, но его нельзя принимать для устранения тошноты при токсикозе беременности.
7. Лактация. Если сульпирид назначают в этот период, то грудное вскармливание нужно прервать. Действующий компонент препарата проникает в молоко.
8. Таблетки и уколы не применяют при лечении детей и подростков младше 18 лет. Капсулы можно назначать с 6-летнего возраста.

Нужно также соблюдать осторожность при лечении людей преклонного возраста, больных с эпилепсией, патологиями печени и почек, сердечно-сосудистыми недугами и паркинсонизмом. В этих случаях требуется назначение сниженной дозировки и контроль за состоянием пациента. Осторожность необходима и при назначении атипичных нейролептиков женщинам с нарушениями менструального цикла, так как лекарство влияет на гормональный фон.

Нежелательные проявления

Побочные действия "Эглонила", прежде всего, отражаются на работе нервной и эндокринной системы. Экстрапирамидные симптомы (повышенный тонус мышц с непроизвольными движениями) отмечаются гораздо реже,чем при приеме типичных нейролептиков. Однако возможно появление спазмов мускулатуры шеи и рта, нарушение движений глазных яблок и языка. Такие дискинетические симптомы можно устранить приемом противопаркинсонических лекарств. У части пациентов появляется повышенная сонливость, дрожь в конечностях, головокружение.

Как уже упоминалось, сульпирид повышает уровень пролактина. С этим связаны гормональные нарушения во время приема "Эглонила". У женщин возникают нарушения менструального цикла, вплоть до прекращения месячных, выделение молока из грудных желез, у мужчин - гинекомастия и снижение потенции. Если пациенту требуется длительный курс лечения, то следует периодически сдавать анализ крови на пролактин.

Нередко отмечается увеличение веса во время лечения нейролептиком. Это тоже связано с реакцией эндокринной системы на лекарство. В период терапии следует контролировать свой рацион, количество потребляемых калорий нужно ограничить.

Следует отметить, что все гормональные изменения при приеме нейролептика обратимы. При отмене препарата расстройства проходят и гормональный фон нормализуется.

Инструкция по применению "Эглонила" сообщает и о других нежелательных эффектах. У пациентов с повышенной чувствительностью к действующему компоненту может возникнуть аллергия с кожными высыпаниями. У части больных отмечается аритмия, учащенное сердцебиение и скачки давления при изменении положения тела.

Наиболее опасным побочным эффектом является Он возникает довольно редко при употреблении атипичных антипсихотиков. Но все же риск его появления существует, особенно при превышении допустимой дозы или при приеме "Эглонила" с несовместимыми препаратами. У человека резко повышается температура (до +39-41 градусов), возникает двигательное и психическое возбуждение, мышцы становятся крайне напряженными. При таких проявлениях следует срочно отменять нейролептик. Если на фоне приема препарата "Эглонил" у пациента наблюдается повышенная температура, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Назначенную дозировку препарата следует тщательно соблюдать. Употреблять нейролептик бесконтрольно и в больших количествах крайне опасно, это может вызвать серьезное отравление. При передозировке у человека возникают спазмы мышц, неконтролируемые движения, ухудшение зрения, сухость во рту, тошнота, заторможенность. Иногда появляются признаки, напоминающие симптомы болезни Паркинсона. При отравлении препаратом человеку необходимо промыть желудок и срочно вызвать врача. Специальные антидоты против сульпирида отсутствуют. В стационаре пациенту проводят симптоматическое лечение: поддерживают сердечную и дыхательную деятельность, дают препараты из группы холиноблокаторов.

Как применять препарат?

Дозировка подбирается лечащим врачом в зависимости от заболевания и состояния пациента. При психотических расстройствах с бредом и галлюцинациями применяют уколы "Эглонила". Препарат вводят в ягодичную мышцу. В среднем в сутки требуется от 400 мг до 800 мг лекарства. Инъекции делают 1-3 раза в день. Длительность такого лечения составляет около 14 дней. После того как состояние больного улучшится, препарат продолжают принимать, но уже в форме таблеток или капсул.

Если лекарство употребляется внутрь, то его следует употреблять в первой половине дня, примерно до 16 часов. Это средство имеет активирующий эффект, и если его принять вечером или на ночь, то могут быть проблемы с засыпанием. Нужно помнить, что этот нейролептик не является ни снотворным, ни седативным средством.

В среднем применяются следующие суточные дозировки капсул и таблеток "Эглонила":

• шизофрения и депрессия: 200-1000 мг;
• неврозы, психосоматические расстройства и тошнота: 50-150 мг;
• расстройства поведения у детей: от 5 до 10 мг на 1 кг веса ребенка.

Для пожилых людей взрослую дозу уменьшают в 2-4 раза. Лекарство принимают 1-3 раза в день.

Если курс лечения подходит к концу, или требуется отменить препарат, то дозу уменьшают постепенно. Не следует резко прекращать прием лекарства. Считается, что этот нейролептик не вызывает привыкания и зависимости. Однако у многих пациентов отмечается синдром отмены "Эглонила". Он характеризуется апатией, депрессивным настроением, упадком сил, потерей аппетита, тошнотой, вегетативными нарушениями. Чтобы избежать этого неприятного состояния, лекарство отменяют в течение 1 -2 недель, постепенно снижая дневную дозу.

Особые указания

Во время курса лечения необходимо полностью воздерживаться от употребления спиртных напитков. "Эглонил" и алкоголь несовместимы. Их одновременный прием приводит к тяжелой интоксикации. Сульпирид взаимодействует с этанолом. При этом могут возникнуть тяжелые симптомы, напоминающие реакцию дифильсурама (препарата "Эспераль") и алкоголя. Возникает покраснение лица, чувство жара, сильная головная боль, тошнота, затруднение дыхания, тахикардия. Если пациент нарушил запрет на употребление этанола во время лечения, необходимо срочно вызвать врача. Выпить немного спиртного можно только спустя месяц после окончания курса терапии.

Инструкция по применению "Эглонила" сообщает, что во время курса лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля. Это средство влияет на концентрацию внимания. Также нужно избегать таких видов деятельности, где требуется высокая скорость реакции.

Как взаимодействует нейролептик с другими медикаментами?

Препарат не следует принимать совместно со следующими лекарствами:

1. Типичные нейролептики, антиаритмические средства и некоторые антибиотики. Их одновременный прием с сульпиридом может вызвать тяжелую тахикардию.
2. Препараты от болезни Паркинсона. Их действие на организм прямо противоположно влиянию "Эглонила".
3. Блокаторы кальциевых каналов и лекарства, снижающие уровень калия. Такой прием может вызвать желудочковую аритмию.

Если пациент принимает подобные препараты, то необходимо сообщить об этом врачу. Инструкция по применению "Эглонила" рекомендует соблюдать осторожность при совместном приеме нейролептика с лекарствами от давления, так как он усиливает гипотензивное действие.

Сульпирид часто назначают в составе комплексной терапии психических заболеваний вместе с антидепрессантами и седативными средствами. Однако здесь тоже нужна осторожность, такая комбинация лекарств может угнетать дыхание.

Хранение, цена и аналоги

Таблетки и капсулы хранят при температуре не более +30 градусов. Они годны к использованию в течение 3 лет. Такие же условия хранения предусмотрены и для ампул с раствором.

Цена таблеток (12 штук) в аптечных сетях составляет от 250 до 350 рублей. Капсулы препарата (30 штук) стоят от 170 до 230 рублей. Цена 6 ампул раствора для инъекций - от 290 до 370 рублей.

Пациенты часто интересуются аналогами "Эглонила". В аптеках можно встретить следующие препараты с активным компонентом - сульпиридом:

• "Бетамакс";
• "Сульпирид белупо";
• "Просульпин";
• "Депрал".

Стоимость препарата "Бетамакс" от 170 до 230 рублей. Наиболее экономичными вариантами являются лекарства "Сульпирид белупо" и "Просульпин". Их цена составляет от 95 до 170 рублей. Эти лекарства выпускают в таблетированной форме.

К по терапевтическому действию можно отнести препарат "Солиан". В его состав входит действующий компонент амисульприд. Это вещество очень схоже с сульпиридом по воздействию на организм. Об этом препарате имеется много хороших отзывов от пациентов, люди отмечают его высокую эффективность при депрессивно-апатических расстройствах. Однако "Солиан" является дорогостоящим лекарством. Его цена от 3500 до 6500 рублей.

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Эглонил - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П №012589/03

Торговое название: Эглонил ®

Международное непатентованное название:

сульпирид

Лекарственная форма:

таблетки, капсулы,

Состав
Таблетки:
1 таблетка содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Капсулы:
1 капсула содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.
В состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид.
Раствор для внутримышечного введения
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид - 50 мг.
Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание
Таблетки:
Таблетки белые или слегка желтоватые, с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой "SLP200" на другой.
Капсулы:
Твердые желатиновые капсулы размер № 4, непрозрачные белого или белого с желтовато-серым оттенком цвета.
Содержимое капсул - однородный порошок желтовато-белого цвета.
Раствор для внутримышечных инъекций:
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик).

Код АТХ: N05AL01.

Фармакологические свойства
Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы сульпирида (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении 100 мг препарата максимальная концентрация сульпирида в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л.
При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг.
Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.
Небольшие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.
Сульпирид выводится в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полный клиренс 126 мл/мин. Период полувыведеняя препарата составляет 7 часов.

Показания к применению
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами.

• острая и хроническая шизофрения;
• острые делириозные состояния;
• депрессии различной этиологии;
• неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);
• тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата
• пролактия-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
• гиперпролактинемия
• острая интоксикация алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками
• аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз
• феохромоцитома
• период грудного вскармливания
• детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для внутримышечного введения)
• детский возраст до 6 лет (для капсул)
• в комбинации с:
• Сультопридом.
• Агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»),
• В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.

С осторожностью
Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.
Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с: алкоголем, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Беременность и грудное вскармливание
Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сутки) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно не применять сульпирид в период беременности.
Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсонными средствами), а также экстрапирамидный синдром.
При продолжительном лечении матери, или при применении высоких доз, а также в случае назначения препарата незадолго до родов, обоснован контроль за деятельностью нервной системы новорожденного.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения
При острых и хронических психозах лечение начинают с внутримышечных инъекций в дозе 400-800 мг/сутки и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.
При внутримышечном введении сульпирида соблюдаются обычные правила для внутримышечных инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком.
В зависимости от клинической картины заболевания внутримышечные инъекции сульпирида назначают 1-3 раза в сутки, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом.
Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня активности.
Таблетки:
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Капсулы:
Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально.
Тяжелые нарушения поведения у детей: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять ¼ - ½ дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Побочное действие
Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частьми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинэргического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинсзия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия).
Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антииаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов.
При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома "torsade de pointes".
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Передозировка
Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных - синдром паркинсонизма. Сульпирид частично выводится при гемодиализе.
В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона. Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.
Сулътоприд
Увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий.
Не рекомендуемые комбинации
Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисулъприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридш, цизаприд, дифеманип, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.
Алкоголь
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.
При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию.
Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ.

Комбинации, требующие осторожности
Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорида, галантамин, пиридостигмин, неостигмин)
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes".
Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерицин В (внутривенно), глюкокортикоиды, тетракозактид).
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes".
Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).
Прочие депрессанты центральной нервной системы:
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых рецепторов H 1 , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Угнетение центральной нервной системы. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.
Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg 2+ и/или А 13+ , снижают биодоступность лекарственных форм для приёма внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за два часа до их приема.

Особые указания
Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.
Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга.
Увеличение интервала ОТ: сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например "torsade de pointes", более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).
Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:

• брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин.
• гипокалиемия,
• врожденное удлинение интервала QT,
• одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.

За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ.
Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
Контроль при лечением сульпиридом должен быть усилен:

• У больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен,
• При лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам

Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также приём алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки 200 мг:
12 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 1 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капсулы 50 мг:
По 15 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мп:
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом разлома и нанесением трех колец. По 6 ампул помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Отпуск из аптек: по рецепту.

Производитель
«Санофи Винтроп Индустрия» - 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2

Нейролептическое средство. Сульпирид является избирательным антагонистом допаминовых рецепторов D2/D3. У больных с психозом с негативными симптомами сульпирид эффективен в дозе 150-600 мг/сут; в этой дозе сульпирид практически не оказывает влияния на позитивную симптоматику. В дозе 0,6-1,6 г/сут улучшает состояние больных с острым или хроническим психозом с положительной симптоматикой. Только очень высокие дозы сульпирида оказывают седативное действие.
После в/м введения в дозе 100 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови (около 2,2 мг/л) достигается через 30 мин. При приеме внутрь сульпирид всасывается в пищеварительном тракте в течение 4,5 ч, максимальная концентрация препарата в плазме крови колеблется в пределах 0,5-1,8 мг/л после приема в дозе 200 мг. Биодоступность пероральных форм — 25-35% с широкими индивидуальными колебаниями; концентрация сульпирида в плазме крови пропорциональна дозе. Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, в основном в почках и печени; небольшое количество проникает через ГЭБ. Менее 40% препарата связывается с белками плазмы крови; соотношение распределения эритроцитов и плазмы крови составляет 1. Количество препарата, которое проникает в грудное молоко, составляет 1/1000 ч асть от суточной дозы. Сульпирид слабо метаболизируется в организме. Период полувыведения составляет 7 ч; объем распределения в равновесном состоянии — 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг) массы тела. Общий клиренс — 126 мл/мин. Сульпирид выделяется в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению препарата Эглонил

Острый и хронический психоз; невротические, психофункциональные и психоаффективные расстройства, связанные с соматическими заболеваниями.

Применение препарата Эглонил

Начальное лечение проводят в/м введением препарата, после чего переходят на прием внутрь. При невротических, психофункциональных и психоаффективных расстройствах, связанных с соматическими состояниями:
Взрослым — 100-200 мг/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет: 5 мг/кг массы тела в сутки (при необходимости эта доза может быть повышена до 10 мг/кг).
При остром и хроническом психозе дозу устанавливают в соответствии с преобладающими симптомами: негативными — 200-600 мг/сут, позитивными — 800-1600 мг/сут.

Противопоказания к применению препарата Эглонил

Не рекомендуется назначать Эглонил при диагностируемой или подозреваемой феохромоцитоме, так как в ходе лечения антидопаминовыми препаратами, включая некоторые бензамиды, были описаны случаи развития тяжелой АГ (артериальная гипертензия) у лиц с феохромоцитомой, а также при пролактинзависимых опухолях (например пролактинома гипофиза и рак молочной железы).

Побочные эффекты препарата Эглонил

Седативное действие, сонливость, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм, уменьшающиеся при назначении антихолинергических противопаркинсонических препаратов), экстрапирамидные симптомы, выраженность которых частично уменьшается при назначении антихолинергических противопаркинсонических препаратов, поздняя дискинезия, развивающаяся при длительном применении нейролептиков (антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать состояние больного), постуральная гипотензия, импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия , увеличение массы тела.

Особые указания по применению препарата Эглонил

При развитии гипертермии сульпирид следует отменить. Гипертермия может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия и вегетативная дисфункция). Эта предосторожность особенно важна при применении препарата в высоких дозах.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, более восприимчивых к действию препарата.
Поскольку сульпирид выделяется почками, у больных с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять в сниженных дозах и использовать интермиттирующую схему лечения.
Больные с эпилепсией требуют более тщательного контроля (клинического и при необходимости — ЭЭГ), так как сульпирид снижает порог судорожной готовности.
Пациентам с болезнью Паркинсона сульпирид назначают с осторожностью по строгим показаниям.
У больных с агрессивным поведением или возбуждением с импульсивностью сульпирид следует назначать вместе с седативными препаратами.
У детей, матери которых принимали в период беременности сульпирид в низкой дозе (примерно 200 мг/сут), не наблюдали повышения частоты врожденных дефектов. Опыта применения препарата в более высоких дозах нет. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических средств, принимаемых в период беременности, на развитие мозга плода. Представляется целесообразным по возможности снизить дозу и уменьшить продолжительность лечения препаратом в период беременности. У новорожденных, матери которых проходили длительное лечение нейролептиками в высоких дозах, описано несколько случаев развития экстрапирамидного синдрома. Рекомендуется контролировать неврологический статус детей, рожденных от матерей, получавших препарат, в течение некоторого времени после рождения.
Поскольку сульпирид проникает в грудное молоко, кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.
Водители транспортных средств и лица, работающие с потенциально опасными механизмами, должны быть предупреждены о возможности развития сонливости во время приема препарата.

Взаимодействия препарата Эглонил

Алкоголь может потенцировать седативное действие нейролептических средств, поэтому во время лечения сульпиридом больным следует воздерживаться от употребления алкоголя и применения лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт.
Леводопа оказывает антагонистическое действие относительно нейролептических препаратов и наоборот. Больным с экстрапирамидными симптомами, обусловленными применением нейролептических препаратов, не следует назначать леводопу. Если нейролептический препарат требуется пациенту, принимающему леводопу в связи с болезнью Паркинсона , рекомендуется выбрать препарат со слабо выраженными экстрапирамидными эффектами, в частности хлорпромазин или левомепромазин.
Антигипертензивные препараты могут оказывать аддитивное гипотензивное действие и повышать риск развития постуральной гипотензии.
Средства, вызывающие угнетение ЦНС (производные морфина, большинство блокаторов Н1 -рецепторов, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы небензодиазепиновой структуры, клонидин и родственные ему соединения) потенцируют депримирующее действие сульпирида.

Передозировка препарата Эглонил, симптомы и лечение

Дискинетические проявления со спастической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных иногда развиваются выраженные проявления паркинсонизма и кома. Эглонил частично выводится при гемодиализе. Лечение симптоматическое: реанимационные мероприятия, интенсивная терапия при постоянном контроле дыхания и сердечной деятельности (при увеличении интервала Q-T ), который необходимо проводить до полного выздоровления больного. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует применять антихолинергические препараты.

Условия хранения препарата Эглонил

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Эглонил:

• Санкт-Петербург

Эглонил (сульпирид) - нейролептик-антипсихотик, используемый для лечения психосоматических расстройств (нервная анорексия, галлюциноз, булимия, аменция, алкоголизм, инволюционная истерия, депрессии различного генеза и т.д.). Эглонил широко используют в лечении психосоматических расстройство вот уже более двух десятков лет. От других антипсихотических средств его отличает низкая частота развития нежелательных побочных реакций, а также стимулирующее действие на ЦНС: препарат бодрит, повышает настроение, улучшает общий психоэмоциональный фон. Основными эффектами препарат являются антиастенический, анксиолитический, антидепрессивный, противоипохондрический. Следует отметить, что выраженность антидепрессивного и анксиолитического эффектов у Эглонила сопоставимо с таковыми у классических антидепрессантов и анксиолитиков. Клинические исследования Эглонила доказали его эффективность в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний кардиологического, пульмонологического, дерматологического, неврологического, гастроэнтерологического профиля. Безопасность и хорошую переносимость препарата предопределяют такие его характеристики, как отсутствие привыкания, отсутствие подавляющего влияния на трудоспособность в дневное время, отсутствие печеночной и почечной токсичности. Нежелательные побочные эффекты (главным образом - экстрапирамидные расстройства) при приеме препарата встречаются относительно редко и исчезают сразу после прекращения медикаментозной терапии.

В большинстве случаев они развиваются при приеме субмаксимальных и максимальных доз. Пациентам, уже имеющим экстрапирамидные расстройства (паркинсонизм), а также лицам пожилого возраста Эглонил следует принимать с особой осторожностью и под медицинским контролем. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью в тяжелой форме доза должна быть снижена вдвое (возможная альтернатива - прерывистый медикаментозный курс). Одним из свойств Эглонила является снижение порога судорожной готовности, что следует учитывать при назначении препарата лицам, страдающим эпилепсией. Эглонил несовместим с этанолом, поэтому в ходе лечения следует исключить потребление алкоголя. Во время приема Эглонила рекомендуется исключить активности, связанные с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с потенциально опасными механизмами). Угнетающее влияние препарата на ЦНС усиливается при совместном его приеме с опиоидами, транквилизаторами, клофелином, снотворными и центральными противокашлевыми лекарственными средствами. Эглонил потенцирует действие антигипертензивных средств при совместном применении и повышает риск ортостатической гипотензии. Леводопа снижает эффективность Эглонила. Лития карбонат и флуоксетин при совместном использовании с Эглонилом повышают риск развития экстрапирамидных реакций.

Фармакология

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D 2 -рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг C max в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T 1/2 - около 7 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой "SLP200" на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Показания

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Противопоказания

Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.