Наиболее эффективен в борьбе с такими болезнетворными возбудителями, как bacteroides thetaiotaomicron и bacteroides ovatus.

Противомикробные свойства обусловлены подавлением выработки веществ, являющихся основой мембран патогенных организмов, приводя к гибели дрожжеподобных, дерматофитных, дрожжевых грибков.

Такой эффект обеспечивает один из основных действующих элементов Метромикона - миконазол, представляющий собой производное азола.

Биодоступность препарата при интравагинальном использовании составляет около 20%. Максимальная концентрация в крови действующих веществ достигается спустя несколько часов с момента введения суппозитория.

Период полувыведения составляет около 6-10 часов. В случае вагинального введения активные компоненты всасываются в кровь в минимальном количестве, поэтому не выявляются в плазме.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Существуют три разновидности препарата: вагинальные таблетки и свечи «Нео-Пенотран», «Нео-Пенотран Форте» и «Нео-Пенотран Форте Л». Все они содержат в качестве активных компонентов метронидазол и миконазол, разница в дозах этих веществ и последующих схемах использования суппозиториев.

В препарате «Нео-Пенотран Форте Л» дополнительно содержится лидокаин – местное обезболивающее средство.

Упаковка обычного «Нео-Пенотрана» (14 штук) стоит от 774 рублей. Вариант «Форте» - от 934 рублей за семь штук. Цена за такую же упаковку «Форте Л» – от 979 рублей. (Данные на декабрь 2017 года). Отличия лекарств представлены в таблице.

Таблица – Разновидности свечей из серии

Каждый компонент препарата действует не только на уровне слизистой влагалища, но и поступает в системный кровоток. Благодаря этому, создаются стабильные концентрации активных веществ на протяжении всего лечения. Действие «Нео-Пенотран» выражено в следующем.

• Метронидазол. Вступает во взаимодействие с патогенами, встраивается в их генетический материал и приводит к гибели. Метронидазол активен по отношению к трихомонадам, гарднереллам, пептококкам, пептострептококкам.
• Миконазол. Подавляет синтез эргостерола – компонента клеточной стенки грибков, оказывая тем самым мощный фунгицидный эффект. Это отличное средство для лечения и профилактики молочницы. Помимо этого, миконазол губительно действует на стафилококки и стрептококки.

«Нео-Пенотран» – препарат, оказывающий противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Его эффективно использовать при микст-инфекции, а также в случае лечения без дополнительного углубленного обследования.

Беременность и лактация

Применение свечей Метромикон-Нео при беременностях может быть назначено лишь на 2-3 триместре вынашивания плода и то лишь в том случае, если примененная ранее терапия не дала должного лечебного эффекта.

На протяжении всего курса лечения свечами Метромикон-Нео женщина должна наблюдаться у своего акушера-гинеколога.

Важно: если женщине назначены суппозитории Метромикон-Нео (метронидазол)в период грудного вскармливания, то малыша необходимо перевести на искусственное кормление на весь период лечения. Возобновлять грудное вскармливание можно лишь через 48 часов после введения последней свечи.

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран® Форте Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Нео-Пенотран Форте противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат может применяться при наличии строгих показаний, под тщательным контролем состояния и при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможные риски для плода.

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение Нео-Пенотрана Форте-Л в период II и III триместров беременности возможно в исключительных случаях, если предполагаемый эффект терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Фармакотерапевтическая группа Метромикона-Нео

Препарат принадлежит к фармакотерапевтической группе противопротозойных, противомикробных и антимикозных комбинированных медикаментозных средств. Лекарство предназначено для местного применения.

Характеризуется наличием антибактериальных, антисептических, противогрибковых, противопротозойных терапевтических свойств.

Лекарственного средства

При абсорбции препарата Форте Нео-Пенотран и сочетании его с прочими медикаментозными средствами возможны проявления лекарственного взаимодействия:

• пероральные антикоагулянты усиливают антикоагуляционный эффект;
• медикамент повышает уровень Фенитоина, который параллельно снижает уровень метронидазола в крови (аналогично действует Фенобарбитал);
• Дисульфирам приводит к изменениям в центральной нервной системе;
• Циметидин увеличивает уровень метронидазола в крови, усиливает риск появления побочных эффектов со стороны неврологии;
• при сочетании с препаратами лития повышается риск токсичности;
• компоненты лекарства подавляет метаболизм Астемизола и Терфенадина;
• Теофиллин и Прокаинамид влияют на уровень печеночных ферментов и глюкозы в крови.

Заменить Метромикон-Нео в случае необходимости можно и другими препаратами. Метромикона-Нео аналоги такие:

• Клион-Д:
• Клотримазол;
• Гайномакс и Кловинал;
• Метрогил Плюс;
• Лименда;
• Метронидазол;
• Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л.

Важно: как сам Метромикон-Нео, так и его аналоги (Метронидазол и пр.) должен назначать исключительно лечащий врач. Самостоятельная терапия может нанести вред здоровью пациентки, даже если использованы аналоги.

Как свидетельствует инструкция по применению, препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, повышая риски развития кровотечений. Одновременное употребление Фенобарбитала способствует снижению концентрации активных действующих веществ Метромикона в крови и эффективности терапии.

Циметидин повышает концентрацию активных компонентов Метромикона, что может повлечь за собой вероятность проявления характерных нежелательных реакций.

Лекарственное взаимодействие с этанолом провоцирует развитие реакций дисульфирамоподобного характера. В комбинации с препаратами лития повышаются показатели их токсичности и риски отравления организма.

Во время терапии Метромиконом прием других медикаментов рекомендуется согласовывать с врачом для подбора соответствующей дозировки.

Совместимость с алкоголем

Применение Метромикона несовместимо с алкоголем. Поэтому в период терапии употребление спиртных напитков категорически противопоказано.

Употреблять алкоголь можно не ранее чем спустя 2 суток после применения последнего суппозитория.

В противном случае сильно повышаются риски проявления побочных эффектов и вероятность тяжелой интоксикации организма.

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Одновременный прием непрямых антикоагулянтов и вагинальных свечей Метромикон-Нео усиливает воздействие первых.

Лекарственный препарат категорически запрещается не только сочетать с дисульфирамом одновременно, а и не использовать его спустя две недели от окончания терапии вторым. Это может повлечь за собой серьезные нарушения в работе ЦНС.

Соединение свечей Метромикон-Нео и а опасно тем, что концентрация первого снижается, второго повышается. Лекарственный средства на основе фенобарбитала уменьшают концентрацию метронидозола, а циметидин наоборот повышает.

Сочетание лекарственного средства Метромикон-Нео с этанолом опасно психическими нарушениями.

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом.

Пероральные антикоагулянты может усиливаться антикоагулянтное действие.

Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Свечи диклофенак: применение в гинекологии

Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиться концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.

Литий: может наблюдаться повышение токсического воздействия лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.

Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Инна (25 лет)

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
2. При одновременном применении с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
3. При одновременном применении с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
4. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
5. При одновременном применении с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
6. При одновременном применении с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
7. При одновременном применении с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
8. При одновременном применении с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

МЕТРОМИКОН — НЕО

Торговое название

МЕТРОМИКОН-НЕО

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательное вещество — основа для суппозиториев: суппоцир АМ (твердый жир).

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Имидазола производных комбинация.

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении в форме суппозиториев всасывается в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%. Миконазол всасывается в незначительном количестве через слизистые оболочки.

Препарат метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.

Фармакодинамика

Метромикон-Нео — комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Нитрогруппа молекулы метронидазола, являющегося акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электрон конкурирующими белками — флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток.

Кроме того, у некоторых анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать её деградацию. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, а так же изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки грибов.

Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba hisolytica, а так же анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: бактероиды, включая группу Bacteriodes fragilis (В.

Сассае,В. uniforms, В.

distasinis, В. ovatus,B.

theraiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium, Prevotella (P.

buccae, P. disiens); анаэробных грамположительных бактерий Clostridium, Hubacterium, peptococcus, Peptostreptococcus.

Наиболее чувствительны к миконазолу дерматомицеты и дрожжи. Также миконазол эффективен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Показания к применению

• трихомонадный вагинит и уретрит
• анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами
• вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
• суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 14 дней.

Побочные действия

• зуд, чувство жжения
• раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.

Противопоказания

• гиперчувствительность к метронидазолу, миконазолу (в том числе к другим производным нитромидазола)

— I триместр беременности

— период лактации

— возраст до 18 лет (у девственниц).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.

Особые указания

При одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте-Л:

• антикоагулянты для приема внутрь усиливают свой эффект;
• фенобарбитал способствует понижению уровня метронидазола в плазме крови;
• фенитоин вызывает снижение уровня метронидазола и повышает свой уровень в крови;
• дисульфирам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая психические расстройства;
• литий может усиливать свою токсичность;
• циметидин способствует повышению уровня метронидазола в крови и риска развития побочных эффектов неврологической этиологии;
• астемизол и терфенадин повышают свою концентрацию в плазме крови;
• этанол вызывает дисульфирамоподобные реакции.
• теофиллин и прокаинамид могут менять уровень своего содержания в крови.

Показания к применению

После введения суппозитория необходимо оставаться в горизонтальном положении, поскольку свеча под воздействием тепла тела преобразуется в полужидкую массу.

Курс лечения свечами может разниться в зависимости от поставленного диагноза. В целом рекомендовано такая длительность лечения:

• Вагинит хронический – 2 недели;
• Вагинит острый – 1 неделя;
• Бактериоз вагинальный - 7 дней;
• Влагалищный кандидоз (молочница) - 1 неделя.

Медикаментозное средство предназначено для местного использования путем интравагинального введения. Суппозиторий аккуратно вводят чистыми руками во влагалище (после предварительно проведенных гигиенических процедур).

Дозировка и схема применения во многом зависят от поставленного диагноза и того заболевания, для борьбы с которым применяется лекарство:

1. При бактериальных вагинозах и вагинитах, протекающих в острой форме, - по 1 суппозиторию утром и в вечерние часы, перед отходом ко сну. Оптимальная продолжительность лечебного курса составляет 2 недели.
2. При вагинитах, склонных к частому рецидиву, или же в случае отсутствия должной результативности других лечебных методов - по 1 суппозиторию в утренние и вечерние часы. Длительность лечебного курса составляет около 2-3 недель, но может корректироваться доктором с учетом индивидуальных показаний и особенностей пациентки.
3. Вагиниты, протекающие в хронической форме, - по 1 свече, 1 раз на протяжении суток, непосредственно перед отходом ко сну. Продолжительность терапевтического курса составляет 14 суток.

Это общие рекомендации, но длительность терапии определяется индивидуально. Лечение продолжают на протяжении еще нескольких суток после устранения острой симптоматики гинекологических заболеваний инфекционного, бактериального или же грибкового происхождения.

Перед использованием суппозиторий необходимо вынуть из герметичной упаковки. Средство вводится во влагалище максимально глубоко, но аккуратно и осторожно. После введения рекомендуется полежать на спине около получаса в спокойном состоянии.

Во время терапии при вагинозах, спровоцированных присутствием в организме трихомонад, адекватное, грамотное лечение необходимо обоим сексуальным партнерам.

При продолжительном использовании препарата рекомендуется периодически проходить лабораторные исследования для контроля за показателями крови и изменениями клинической картины.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24­-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Хлоргексидин при молочнице: применение, отзывы, как пользоваться

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Свечи Метромикон-Нео для чего назначают?

Информации о том, можно ли лекарственный препарат Метромикон-Нео при цистите в инструкции от производителя нет. По этой причине при данном заболевании не стоит применять свечи, поскольку это просто бесполезно.

При эрозии лекарственное средство применяют уже после любого метода прижигания для лучшего заживления и в целях санации. Более того, вагинальные свечи Метромикон-Нео широко используются врачами даже после операций и других манипуляций на шейке матки.

Не редко женщин интересует, можно ли свечи Метромикон-Нео использовать при месячных. Зависит это от количества кровяных выделений.

Свечи Метромикон-Нео используются интравагинально.

При остром вагините, бактериальном вагинозе доза составляет 1 суппозиторий в сутки курсом в 7 дней.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Интравагинально. Суппозитории следует вводить в положении лежа, глубоко во влагалище.

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения, который не указан в этом листке-вкладыше.

Назначается данное лекарственное средство только женщинам, мужскому населению оно не предназначено. Прописывается «Нео-Пенотран Форте», аналог препарата, то есть заменитель со сходными терапевтическими действиями, при следующих заболеваниях:

1. Вагинальный кандидоз .
2. Вагинит трихомонадный.
3. Вагинит смешанной формы.
4. Вагинит бактериального свойства.
5. Вульвовагинит грибкового происхождения.

Свечи назначаются для проведения местной оздоравливающей терапии при:

• Вульвовагините, вызванном трихомонадами, грибками кандида
• Вагинозе, спровоцированного патологической бактериальной флорой
• Смешанном инфекционном вагините.

Суппозиторию потребуется поместить вглубь влагалища (желательно перед сном). Длительность лечебной терапии составляет 7 дн. При тяжелом течении заболевания курс может длиться 14 дн.

Инструкция по использованию Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л

Схему использования препаратов должен устанавливать врач индивидуально. Стандартные назначения предусматривают следующее:

• по суппозиторию в утреннее и вечернее время – на протяжении десяти дней;
• по суппозиторию вечером – на протяжении 14 суток;
• по суппозиторию дважды в день – на протяжении 14 суток.

Для лечения трихомонадного кольпита следует отдавать предпочтение свечам с большей дозировкой метронидазола («Нео-Пенотран Форте» и «Нео-Пенотран Форте Л»), а также дополнять терапию пероральными противотрихомонадными препаратами.

Отзывы о «Нео-Пенотране» при лечении этой инфекции подтверждают, что одного средства мало. Повышается риск хронизации процесса, развиваются осложнения (например, цистит, уретрит).

При использовании вагинальных таблеток необходимо предварительно их смочить в воде. Закладывать лекарство следует в полусогнутом на ногах положении или лежа. В коробке с «Нео-Пенотраном» есть специальные насадки на палец, чтобы более комфортного вводить препарат.

Свечи «Нео-Пенотран» не стоит использовать при месячных – лучше приостановить курс лечения, а продолжить после окончания кровотечения.

Необходимо предусмотреть вариант с увеличением выделений во время курса. При наличии кровянистых или светлых выделений от «Нео-Пенотрана» воспользоваться дополнительно средствами личной гигиены.

Вагинальных кандидозов;

Трихомонадного вульвовагинита;

Бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);

Смешанной вагинальной инфекции.

Тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);

Заболевания периферической нервной системы и ЦНС;

Нарушения гемопоэза;

I триместр беременности;

- пациентки в возрасте до 14 лет;

Девственность;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).

Свечи Нео Пенотран по инструкции применяют для местного лечения:

• Трихомонадного вульвовагинита;
• Вагинальных кандидозов;
• Бактериального вагиноза;
• Смешанных вагинальных инфекций.

Свечи Нео Пенотран по инструкции применяют в течение недели по 1 суппозиторию на ночь. При вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии и рецидивирующих вагинитах назначают по 2 суппозитория в день, утром и вечером. При этом курс лечения может составлять две недели.

Более длительное применение свечей Нео Пенотран по инструкции может вызвать симптомы передозировки, которые проявляются как зуд, металлический привкус во рту, рвота или тошнота, стоматит, диарея, головная боль или боль в животе.

• смешанные вагинальные инфекции;
• бактериальный вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями;
• трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis.

Суппозитории Нео-Пенотран Форте Л применяют путем интравагинального введения.

Показания

При наличии следующих противопоказаний к препарату Нео-Пенотран Форте (указаны в инструкции) не рекомендуется прием свечей во избежание появления негативных последствий:

• первый триместр беременности, грудное вскармливание;
• порфирия;
• эпилепсия;
• детский возраст;
• девственность;
• тяжелые поражения печени и почек;
• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав медикаментозного средства.

Суппозитории Метромикон-Нео категорически противопоказано при таких состояниях:

• Первый триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Наличие девственной плевы;
• Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
• Возраст пациентки 18 лет.

Также использование вагинальных суппозиториев Метромикон-Нео нежелательно, но может быть допущено к использованию лечащим врачом при таких патологиях:

• Проблемы с нервной системой;
• Недостаточность печени и почек;
• Проблемы с органами кроветворения;
• Нарушение микроциркуляции;
• Сахарный диабет;
• Сбои в пигментном обмене.

В этом случае врач взвешивает потенциальные риск и пользу для здоровья пациентки от применения свечей.

1. Повышенная склонность к аллергическим реакциям.
2. Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к активным действующим компонентам медикамента.
3. Отсутствие полового партнера и опыта интимной жизни.

Нежелательно использование медикамента при запущенных стадиях патологий и расстройств неврологического характера.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

— Второй и третий триместры вынашивания ребенка;
— Порфирия;
— Нарушения в микроциркуляторной системе;
— Болезни центральной/периферической нервной системы;
— Кроветворные патологии.

трихомонадный вагинит;

вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

I триместр беременности;

пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;

девственницы.

вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis;

трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

смешанные вагинальные инфекции.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

тяжелые нарушения функции печени.

Нео-Пенотран Форте применяется для местного лечения вагинального кандидоза, бактериального и трихомонадного вагинитов и вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

Нео-Пенотран Форте нельзя использовать при наличии:

• гиперчувствительности к любому из действующих веществ препарата или к их производных,
• порфирии,
• эпилепсии,
• тяжелых нарушений функции печени,

• в первом триместре беременности.

• Вагиноз бактериального типа;
• Кандидозные инфекции;
• Вагинит;
• Трихомониаз урогенитального типа;
• Воспаление органов таза;
• Воспаление вульвы.

Перед использованием препарата обязательно нужно пройти обследование у врача.

Это необходимо для определения первопричины воспалений или появления грибковых инфекций.

Данные суппозитории не назначаются лицам младше 18 летнего возраста и пациенткам с девственной плевой т.к. не существует данных о применении препарата в младшем возрасте. Помимо этого свечи не назначаются женщинам с:

• Эпилептическими припадками;
• Нарушениями печени;
• Аллергией на вещество;
• Порфирией.

Активное вещество способно повлиять на развитие внутренних органов еще не сформировавшегося плода. Если терапия во время беременности все таки проводится, необходимо обследоваться у гинеколога минимум раз в неделю.

На время приема вещества желательно прекратить кормление грудью и использовать готовые смеси. Это связано с тем, что действующие вещество попадает в грудное молоко в больших количествах.

Период полного выведения вещества - 2 дня. Именно столько нужно подождать после завершения курса лечение прежде чем возобновлять кормление грудью.

Если менструация пошла внезапно, останавливать лечение нельзя. Но этих ситуаций желательно избегать и осуществлять терапию перед месячными или после их завершения. Эффективность свечей падает в этот период, но результат лечения, даже во время менструального цикла, в основном положительный.

Использование суппозиториев Нео-Пенотран форте противопоказано при некоторых патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

• I триместр беременности;
• девственность;
• возраст до 18 лет;
• тяжелые нарушения функции печени;
• эпилепсия;
• порфирия;
• повышенная чувствительность к активным компонентам Нео-Пенотрана Форте или их производным.

Лечение вагинальными свечами не назначается при:

• Чрезмерной восприимчивости к компонентам препарата
• Порфирии
• Частых эпилептических припадках или иных недугах ЦНС и ПНС
• Серьезных патологиях печени
• Детском возрасте (ребенку не исполнилось 14 лет).

О возможности применения препарата во время менструации стоит уточнить у лечащего врача, но зачастую вводить свечи во влагалище в этот период не рекомендуется.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не следует сочетать применение ЛС с употреблением этанола.

При одновременном приеме лекарств на основе лития, дисульфида, пероральных антикоагулянтов, терфенадина, а также астемизола их влияние на организм может усиливаться.

Фенобарбитал с фенитоином снижают эффект от применения метронидозола.

Лечение циметидином может провоцировать усиление побочной симптоматики.

Согласно инструкции Нео Пенотран противопоказано применять при:

• Тяжелых нарушениях функции печени, включая порфирию;
• Нарушениях гемопоэза;
• Заболеваниях периферической и центральной нервной системы;
• Повышенной чувствительности к метронидазолу, миконазола нитрату или другим компонентам препарата.

В первом триместре беременности Нео Пенотран применять противопоказано, а во втором и третьем триместрах применение препарата возможно лишь по строгим показаниям.

При необходимости лечения свечами Нео Пенотран в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Также препарат противопоказано применять в возрасте до 14 лет.

• эпилепсия;
• порфирия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• детский возраст;
• I триместр периода беременности;
• грудное вскармливание;
• девственность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Нео-Пенотран Форте Л в период II и III триместра беременности, при печеночной энцефалопатии.

Цена­

Стоимость на вагинальные свечи Метромикон-Нео отличается в зависимости от сети аптек. В среднем цена составляет около 400 рублей.

Сколько стоит Нео-Пенотран Форте в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей.

Цена на Нео-Пенотран Форте Л за упаковку, содержащую 7 суппозиториев, может составлять 858–1099 рублей.

Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд

Страна происхождения

Туркмения Турция

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• упак 7 супп

Описание лекарственной формы

• Суппозитории вагинальные

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л. Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов). Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Особые условия

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев. У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера. При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена. При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола. Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Доклинические данные о безопасности Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Состав

• метронидазол (микронизированный)750 мг миконазола нитрат (микронизированный)200 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 метронидазол микронизированный 750 мг миконазола нитрат микронизированный 200 мг лидокаин 100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Нео-Пенотран Форте показания к применению

• - вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans; - бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; - смешанные вагинальные инфекции.

Нео-Пенотран Форте противопоказания

• - I триместр беременности; - порфирия; - эпилепсия; - тяжелые нарушения функции печени; - пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; - повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Нео-Пенотран Форте дозировка

• 100 мг + 750 мг + 200 мг

Нео-Пенотран Форте побочные действия

• В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

Передозировка

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Нео-пенотран форте - антибактериальный, противопротозойный и противомикотический препарат для местного применения, используемый для лечения так называемых «женских заболеваний» Речь здесь идет, в первую очередь, о вагинитах и вагинозах бактериальной этиологии, занимающих на сегодня лидирующие позиции в общей структуре гинекологических заболеваний. Анатомическое строение влагалища обеспечивает стабильно нормальный биоценоз, постоянство которого определяет степень защиты мочеполового тракта от инвазии патогенных микроорганизмов и последующего развертывания последними широкомасштабных «боевых действий». Влагалищная микрофлора здоровой женщины представлена более чем 40 видами бактерий. Среди постоянных «резидентов» влагалища необходимо выделить Lactobacillus spp. (виды L.acidophilus, L.fermentans, L. Plantarum, L. Paracasei). Стабильность микробиологического статуса влагалища определяется рядом внешних и внутренних факторов. Основополагающей причиной развития во влагалище череды дисбиотических процессов является дезадаптация. Именно количественные сдвиги в видовом бактериальном многообразии приводят в конечном итоге к развитию инфекционного процесса. Если один патогенный или факультативно-патогенный вид микроорганизмов «сжил со свету» другой вид, то это с большой долей вероятности в ближайшее время аукнется инфекционно-воспалительной симптоматикой. Лечение бактериальных влагалищных инфекций, в первую очередь, должно решить главную задачу, а именно: ликвидация патогенной микрофлоры и восстановление нормального бактериального статуса влагалища. Комплекс терапевтических мероприятий в этой связи должен включать использование препаратов антибактериального, антипротозойного и противогрибкового действия. Наиболее эффективным лекарственным средством местного действия, проявляющим в равной степени как антибактериальный, так и антипротозойный эффект, является метронидазол, который в дополнение к этому оказывает благоприятное влияние на иммунитет, стимулируя выработку интерферона.

Данное вещество активно в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis, а также целого ряда анаэробов, в т.ч. анаэробного Streptococcus. Одним из лучших противогрибковых средств считается миконазол, обладающий широким спектром действия, охватывающим, в том числе, патогенные грибы рода Candida albicans. Лекарственное средство нео-пенотран форте в качестве активных компонентов включает оба этих вещества, что наделяет его значительными преимуществами перед другими препаратами данной фармакологической группы. Нео-пенотран форте эффективен при таких заболеваниях, как бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, смешанные влагалищные инфекции. Считается, что терапия препаратом на начальном этапе является оптимальной с точки зрения профилактики вульво-вагинальных микозов. Как показали результаты клинических испытаний, частота успешных исходов лечения в случае использования нео-пенотрана форте в сравнении с другими лекарственными средствами приближается к 100%. Применять препарат можно в т.ч. и беременным женщинам (правда, лишь начиная со II и III семестров). Лекарственная форма нео-пенотрана форте - вагинальные суппозитории - наделяют препарат лучшей переносимостью в сравнении с пероральными лекарственными средствами. Даже прием одного лишь нео-пенотрана форте считается уже комбинированной терапией, которая имеет неоспоримые преимущества над монотерапией, в особенности - при сложных инфекциях, вызванных несколькими патогенами. В дополнение к этому, комбинированная терапия минимизирует риск побочных реакций (ввиду использования меньших дозировок) и зачастую нивелирует индивидуальную непереносимость пациенток. Нео-пенотран форте может быть использован также в качестве средства профилактической санации перед операцией. Его можно применять в течение недели как перед, так и после хирургического вмешательства. По данным клинических испытаний использование нео-пенотрана форте позволяет вдвое снизить риск развития послеоперационных осложнений.

Фармакология

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Дозировка

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Показания

• вагинальный кандидоз;
• бактериальный вагиноз;
• трихомонадный вагинит;
• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• порфирия;
• эпилепсия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Нео-Пенотран: инструкция по применению

Состав

Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

- активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата

- вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55.

Описание

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство). Код ATX G01AF20

Фармакодинамика

Нео-Пенотран содержит миконазола нитрат и метронидазол. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных микробов. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Абсорбция миконазола нитрата из влагалища очень низкая (примерно 1,4 % дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе применения по сравнению с приемом внутрь составляет 20%. После введения суппозитория Нео-Пенотран® во влагалище миконазола нитрат в плазме не обнаруживался; уровень метронидазола в плазме при равновесной концентрации достигал 1,6 - 7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильный метаболит активен. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% этой дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

Местное лечение:

Вагинальных кандидозов,

Трихомонадного вульвовагинита,

Бактериального вагиноза (также называемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом),

Смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Способ применения и дозы

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Побочное действие

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12%). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. Если имеется серьезное раздражение, использование препарата следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; психоэмоциональные нарушения; периферическая невропатия при передозировке и длительном применении; судороги; диарея, головокружение (редко); головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в брюшной полости; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость. Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении суппозиториев Нео-Пенотран. Миконазола нитрат не всасывается после введения суппозиториев Нео-Пенотран во влагалище.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.

Фенитоин : Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал : Снижает уровень метронидазола в крови.

Дисулъфирам : Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Циметидин : Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.

Литий : Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенабнн Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особенности применения

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24­-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Показания

Вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

Бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

Смешанные вагинальные инфекции.

Режим дозирования

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Противопоказания к применению

I триместр беременности;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности