Лекарство сермион применение в лечении. Сермион раствор (уколы): инструкция по применению

Сермион принадлежит к категории альфа-адреноблокаторов. Оказывает спазмолитическое действие на сосуды головного мозга, расслабляет их стенки, вследствие чего улучшается кровообращение и обеспечение тканей молекулами кислорода.

Активный компонент препарата – . Вещество, которое применяется для лечения нарушений функций сосудистой системы головного мозга, расстройств периферического и мозгового кровообращения.

Состав и формы выпуска лекарства

Сермион производится в таблетках с различной дозировкой ницерголина.

5 мг действующего вещества в таблетках круглой, выпуклой формы в оранжевой оболочке, в составе которых (в мг):

• ницерголина – 5;
• гидрофосфата дигидрат кальция – 100;
• магния карбоната – 1,3;

10 мг активного компонента в таблетках круглой, выпуклой формы в белой оболочке, в составе которых (в мг):

• ницерголина – 10;
• гидрофосфата дигидрат кальция – 94,3;
• микрокристаллической целлюлозы – 22,4;
• магния карбоната – 2;
• карбоксиметиллцеллюлозы натрия – 1,3.

30 мг действующего компонента в таблетках круглой, двояковыпуклой формы в оранжевой оболочке, в составе которых (в мг):

• ницерголина – 30;
• гидрофосфата дигидрат кальция – 72,69;
• микрокристаллической целлюлозы – 22,4;
• магния карбоната – 3,61;
• карбоксиметиллцеллюлозы натрия – 1,3.

В составе оболочки таблеток 5 и 10 мг — сахароза, смолы акации и сандарака, тальк, карбонат магния, титана диоксид, канифоль и карнаубский воск.

Оболочка таблеток 30 мг состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана, силикона и оксида железа желтого.

Препарат также производится в порошкообразной форме для подготовки эссенции для инъекций. В его состав, помимо ницерголина (4мг), входят моногидрат лактозы и тартаровая кислота. К флакону с лиофилизированной массой прилагается ампула с растворителем (NaCl).

Фармакологический профиль

Медикаментозное средство оказывает расслабляющее действие на сосуды, расширяя их путем блокировки адреналина, в результате чего улучшается кровоснабжение мозга и активизируются обменные процессы в нем, снижается вероятность образования тромбов.

Препарат оказывает прямое воздействие на церебральные системы, в результате чего улучшаются умственные процессы.

Активный компонент, попадая в организм, трансформируется, образуя активные метаболиты. Они, в свою очередь, оказывают направленное действие на нервную систему, стимулируют усвоение глюкозы головным мозгом, синтез белков и нуклеиновых кислот.

Лекарство быстро усваивается организмом практически полностью, независимо от лекарственной формы и приемов пищи. Наивысшее концентрирование в плазме крови достигается по истечении 2-3 часов. Наивысшее концентрирование метаболитов наблюдается через 2-4 часа. Большая часть лекарства выводится с уриной, остальная – с экскрементами.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению препарата Сермион:

• лечение и реабилитация после острых, хронических мозговых сосудистых и обменных расстройств – последствия , гипертензии, образования тромбов и закупорки сосудов, и ;
• терапии и реабилитации после острых, хронических периферических сосудистых и обменных расстройств – синдромы, с ними связанные, — артериопатия рук или ног, болезнь Рейно;
• лечения гипертонических кризов (как вспомогательное средство).

Препарат противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют:

• инфаркт миокарда;
• гипотензия (в том числе ортостатическая);
• снижение частоты сердечного ритма (брадикардия);
• кровотечения (гемморагия) различного происхождения;
• высокая чувствительность к составляющим препарата.

Пациентам, которые страдают гиперурикемией или подагрой, следует сообщить об этом врачу, который скорректирует дозу либо заменит препарат на другой.

Способ применения и дозировки

Для восстановления функций мозговой гемодинамики и устранения последствий ее нарушения назначается прием таблеток Сермион в дозировке 5-10 мг три раза в сутки через равные промежутки времени. Эффект от приема медикамента постепенный, поэтому курс лечения не может быть меньше 3 месяцев.

Для лечения назначается Сермион с дозировкой 30 мг. Прием осуществляется 1-2 раза в сутки по 1 таблетке. Курс лечения – от 6 месяцев, при необходимости корректируется лечащим врачом.

В тяжелых случаях (лечение и реабилитация после ) препарат следует принимать парентерально (минуя ЖКТ):

• внутримышечно – 2-4 мл восстановленной эссенции от 2 раз в сутки;
• внутривенно – 4-8 мг лиофилизата, растворенного в 100 мл физраствора (0,9%) или декстрозы (5-10%) 1-2 раза в сутки (на усмотрение врача), вводить препарат необходимо очень медленно;
• внутриартериально – 4 мг лиофилизата, растворенного в прилагаемом растворителе (NaCl 0,9%) 1 раз в день, следует учитывать, что время ввода препарата в артерию – не менее 2 минут.

После стабилизации состояния больного возможен переход на пероральный прием лекарства. Перед приемом препарата необходима консультация с врачом, который назначит оптимальную дозировку и курс лечения индивидуально, исходя из симптоматики и тяжести заболевания.

Особые указания и пациенты

Влияние препарата на состояние плода не изучено, поэтому в период беременности Сермион назначается лишь в тех случаях, когда существует угроза здоровью матери. Во время лактации компоненты лекарства проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью на время лечения желательно прекратить.

Сермион не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Вождение автомобиля и управление механизмами сразу после приема препарата не рекомендуется. При нарушениях функций почек лекарство назначается в уменьшенных дозах.

На время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя. Несовместимость препарата со спиртным может привести к нарушениям функций сердечно-сосудистой системы.

Случаи передозировки и побочные реакции

Употребление большой дозы Сермиона может повлечь временное снижение кровяного давления и появление сопутствующих симптомов – головокружение, слабость, потемнение в глазах. В этом случае необходимо принять горизонтальное положение до нормализации состояния.

Длительный прием Сермиона может вызвать слабовыраженные побочные действия:

• понижение артериального давления ( , );
• сонливость или бессонница;
• нарушения пищеварения (вздутие, диарея, запор);
• аллергические реакции;
• увеличение в крови количества мочевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сермион может взаимодействовать с препаратами, метаболизирующимися под действием фермента CYP2D6 (бета-блокаторы, и пр.). Вследствие такого взаимодействия может изменяться скорость метаболизма основного лекарственного средства.

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой может усилить разжижение крови, вследствие чего возможно увеличение времени и силы кровотечений.

Сермион также может усиливать действие медикаментозных средств, снижающих артериальное давление.

Практика применения

Изучив отзывы врачей и мнение тех пациентов, кто принимал препарат Сермион, можно сделать определенные немаловажные выводы.

Безусловно, Сермион является хорошим средством для улучшения кровообращения головного мозга. Эффект от приема лекарства появится только в том случае, если принимать его строго по показаниям и в необходимой дозировке.

Но говорить о том, что это «чудо-препарат», который с легкостью может излечить, например, конечно же нельзя. Для таких тяжелых случаев одного медикамента будет недостаточно, нужно комплексное лечение.

Нельзя заниматься самолечением и назначать себе самостоятельно лекарства для улучшения памяти, внимания и т.д. Только врач, установивший диагноз, может назначить лечение и его длительность. Только в случае соблюдения всех рекомендаций специалиста лекарство принесет ожидаемый эффект.

Врачом назначен прием Сермиона 1 раз в день, 30 мг. Эффекта не наблюдалось в течение недели, но затем головные боли стали появляться все реже. Помимо этого, пропала сонливость и апатия, появилась бодрость и хорошее настроение. Курс приема – 2 месяца.

Нина, 41

Лекарство следует употреблять через равные интервалы времени между основными приемами пищи, запивая небольшим количеством воды.

К достоинствам препарата можно отнести очевидный терапевтический эффект, улучшение самочувствия и подъем тонуса организма. Еще один плюс – невозможность передозировки лекарства.

Главный недостаток, по мнению большинства пациентов – высокая отпускная цена. Многие люди также отмечают возникновение побочных эффектов.

Стоимость средства

Цены на Сермион варьируются исходя из формы выпуска, дозировки и региона продажи:

• 5 мг №30 – от 415 руб.;
• 10 мг №50 – от 499 руб.;
• 30 мг №30 – от 854 руб.;
• лиофилизат 4 мг 4 ампулы – от 1727 руб.

Хранить средство следует в оригинальной упаковке в недосягаемом для детей месте. Температура хранения не выше 25⁰С.

Отпускается из аптек только при наличии рецепта у покупателя.

Действующее вещество ницерголин - аналог эрголина с участком никотиновой кислоты, имеет как α - адреноблокирующее действие, так и спазмолитическую активность. Улучшает обменные процессы и гемодинамику головного мозга. Имеет антитромбоцитарные свойства, улучшая тем самым реологию крови.

Показания и дозировка:

Сермион таблетки 5 мг, 10 мг, р-р для инъекций (1 флакон — 4 мг):

Острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза , тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения (транзиторные ишемические атаки)

Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные поражения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения)

Головная боль

Как дополнительная терапия при АГ

Как дополнительная терапия при гипертоническом кризе .

Сермион таблетки 30 мг:

Состояния, характеризующиеся ухудшением когнитивной функции

Постинсультные состояния

Таблетки 5 мг:

Рекомендованная доза препарата — 5-10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Дозирование, продолжительность и путь введения препарата зависят от конкретной клинической ситуации. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с дальнейшим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.

Таблетки 30 мг:

Рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 1-2 раза в сутки (30-60 мг). Обычная суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно суточную дозу можно увеличить до 60 мг. В случае сосудистых нарушений глаза или внутреннего уха рекомендованная доза составляет 30 мг/сут. Препарат нужно принимать перед едой с небольшим количеством воды, не разжевывая. Если назначен прием 1 раз в сут, то препарат желательно принять утром. Поскольку выведение через почки является главным путем элиминации (80%) ницерголина и его метаболитов, рекомендуется уменьшить дозу пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≤20%).

Р-р для инъекций:

Препарат предназначен для парентерального применения.Для в/м введения рекомендованная доза составляет 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза в сутки (используя прилагаемый растворитель). Для в/в введения рекомендованная доза препарата Сермион составляет 4-8 мг, предварительно растворить его в 100 мл 0,9% р-ра хлорида натрия или 5% р-ра декстрозы (глюкозы). В/в вводить препарат следует медленно. По решению врача, эта доза может быть повторно введена в течение дня.В случае необходимости Сермион можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл 0,9% р-ра хлорида натрия, медленно, на протяжении не менее 2 мин.Дозу, продолжительность лечения и путь введения определяет врач индивидуально.

Передозировка:

При применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение АД. Специальное лечение, как правило, не требуется, достаточно пациенту придать горизонтальное положение. В исключительных случаях при недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется применение симпатомиметиков и проведение постоянного мониторинга показателей АД.

Побочные эффекты:

Редко сообщалось о следующих нетяжелых побочных эффектах:

Аллергические реакции: ангионевротический отек , зуд , кожная сыпь.

Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.

Общие расстройства: ощущение жара, приливы, потливость , боль в конечностях, повышение температуры тела.

В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависело как от применяемой дозы, так и от продолжительности лечения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата, алкалоидам рожек или любому его компоненту

Кровотечение

Ортостатическая гипотензия

Артериальная гипотензия

Выраженная брадикардия

Стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз сосудов

Период беременности и кормления грудью

Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

С осторожностью препарат применяют совместно с:

Антигипертензивными средствами (ницерголин может потенцировать их эффекты)

Препаратами, которые также метаболизируются системой цитохрома CYP 2D6, так как невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)

Ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)

Препаратами, которые влияют на метаболизм мочевой кислоты (может меняться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Сермион нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС, α- и β-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтными и антиагрегантными средствами необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Состав и свойства:

Таблетки по 5 и 10 мг

Состав оболочки: канифоль, смолы акации и сандарака, тальк, карбонат магния, диоксид титана, воск карнауба, сахароза.

Таблетки 30 мг

Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, силикон, полиэтиленгликоль, диоксид титана, железа окись.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг №30.

Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг №50.

Таблетки, покрытые оболочкой по 30 мг №30.

Порошок лиофилизированный, для приготовления раствора. 4 мг с растворителем в ампулах по 4 мл, № 4.

Фармакологическое действие:

После приема внутрь Сермион подвергается биотрансформации, с образованием нескольких активных метаболитов, которые оказывают влияние на ЦНС. Сермион влияет на различные нейромедиаторные системы, увеличивает потребление глюкозы тканями головного мозга, ускоряет синтез белка и нуклеиновых кислот.

Прием препарата в течение длительного времени (8-24 недели) вызывает улучшение состояния у пациентов, имеющих деменцию, вызванную различными факторами.

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.

Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Оказывает альфа 1 -адреноблокирующее действие, что обуславливает улучшение кровотока. Оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы (норадренергическую, допаминергическую и ацетилхолинергическую), увеличивая их активность, что способствует оптимизации когнитивных процессов.

В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Распределение и метаболизм

Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при "первом прохождении" через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь C max MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч, соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T 1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

Выведение

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 94.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.4 мг, магния стеарат - 2 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза - 1.3 мг.

Состав сахарной оболочки: сахароза - 33.4 мг, тальк - 10.9 мг, смола акации - 2.7 мг, смола сандарака - 1 мг, магния карбонат - 0.7 мг, титана диоксид (E171) - 0.7 мг, канифоль - 0.6 мг, воск карнаубский - 0.06 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза/сут или по 30 мг 2 раза/сут, через равные интервалы времени, длительно.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях Сермион ® назначают по 10 мг 3 раза/сут. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно, и курс лечения должен составлять не менее 3 месяцев.

При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза/сут. При этом пациенту рекомендуется каждые 6 месяцев консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина, затем продолжить прием препарата внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения Сермион ® назначают по 10 мг 3 раза/сут в течение длительного времени (до нескольких месяцев).

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Взаимодействие

При одновременном применении Сермион ® может усиливать действие антигипертензивных средств.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При одновременном применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, головная боль, сонливость или бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Прочие: кожные высыпания.

Показания

• острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция (следует применять таблетки по 30 мг) и головная боль, вызванная вазоспазмом);
• острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

Противопоказания

• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
• острое кровотечение;
• выраженная брадикардия;
• нарушение ортостатической регуляции;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина, вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований применение препарата при беременности противопоказано.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион ® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В терапевтических дозах Сермион ® , как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что Сермион ® способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами специально не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.

FARMITALIA CARLO ERBA Jurgen Serr-Herb Service GmbH & Co.KG PFIZER PHARMACIA & UPJOHN PHARMACIA S.P.A TATA PHARMA Актавис Италия С.п.А. Пфайзер Италия С.р.Л. Фармация Италия С.п.А.

Страна происхождения

Италия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Препарат, улучшающий мозговое кровообращение

Формы выпуска

• 15 - блистеры (2) - пачки картонные. 25 - блистеры (2) - пачки картонные. Флаконы (4) в комплекте с растворителем (амп. 4) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Распределение и метаболизм Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к?-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8бета-гидроксиметил-10альфа-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8бета-гидроксиметил-10альфа-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при "первом прохождении" через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Выведение Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек

Особые условия

В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение. После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии. Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Состав

• ницерголин 5 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки: сахароза, тальк, смола акации, смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (E171), канифоль, воск карнаубский, сансет желтый. ницерголин 10 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки: сахароза, тальк, смола акации, смола сандарака, магния карбонат, титана диоксид (E171), канифоль, воск карнаубский. ницерголин 30 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (E172), силикон. ницерголин 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота. Растворитель: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода д/и (до 4 мл).

Сермион показания к применению

• - острая или хроническая сосудистая или метаболическая церебральная недостаточность (атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, транзиторные церебральные ишемические приступы); - острая или хроническая периферическая сосудистая недостаточность (облитерирующие заболевания сосудов конечностей, синдром Рейно, другие синдромы, характеризующиеся нарушением периферического кровообращения); - головная боль; - в качестве дополнительного средства при лечении артериальной гипертензии и при купировании гипертонических кризов (парентеральное введение).

Сермион – препарат с альфа-адренолитическим действием, способствующий улучшению периферического и мозгового кровообращения. Активным веществом лекарства является ницерголин, который проявляет адреноблокирующее и спазмолитическое воздействие на организм человека.

Широко применяется в терапевтической практике, а именно при комплексной терапии:

— метаболической, хронической и острой сосудистой мозговой недостаточности
— гипертонического криза;
— мигрени и головных болей (в комплексной терапии).

При регулярном приеме препарата (8-24 недели) замечено улучшение когнитивных (мыслительных) функций головного мозга и уменьшение проявлений слабоумия.

В роли действующего вещества средства выступает ницерголин (производная алкалоида спорыньи) – аналог эрголина с участком никотиновой кислоты. Данное соединение имеет как α – адреноблокирующее действие, так и спазмолитическую активность, а также улучшает обменные процессы и гемодинамику головного мозга. Кроме того вещество проявляет антитромбоцитарные свойства.

Препарат улучшает реологию крови, помимо этого он ускоряет кровоток в нижних и верхних конечностях. Активизация движения кровотока обусловлена альфа1-адреноблокирующим действием. При длительном применении препарат не только улучшает процессы гемодинамики в структурах центральной нервной системы, но также способствует нормализации поведенческих расстройств.

После перорального приема или уколов раствором лиофизилата Сермион вызывает различные нейрофармакологические эффекты: не только увеличивает потребление глюкозы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.

Сермион выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.

Таблетки Сермион содержат 5, 10 или 30 мг ницерголина (прием осуществляется перорально).

В одном флаконе препарата содержится 4 мг ницерголина (лиофизалат назначают для в/м, в/в и в/а введения).

Сермион очень легко и быстро усваивается желудочно-кишечным трактом, если принимать внутрь. При внутривенном и внутримышечном использовании этот процесс ускоряется примерно в 2 раза. Скорость всасывания не зависит от времени применения и приема пищи.

Показания по применению Сермион

От чего помогает Сермион? Это — постинсультные состояния, сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция), дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция типа Альцгеймера, деменция при болезни Паркинсона), расстройства периферического кровообращения (болезнь Рейно, артериопатии, ретинопатия).

Применение Сермиона показано при заболеваниях зрительного нерва и сетчатки, при глаукоме.

Таблетки или инъекции Сермион часто применяются в комплексной терапии гипертонического криза, а также при транзиторных церебральных ишемических приступах.

Инструкция по применению Сермион, дозировки

Таблетки Сермион, как и уколы, применяются только по назначению врача и только после постановления заключительного диагноза. Лечение назначается индивидуально для каждого больного.

Способ введения, дозировки и длительность применения Сермион зависят, в первую очередь, от характера заболевания. В ряде случаев лечение препаратом начинают с парентерального введения, а затем переходят на таблетки.

Таблетки применяют по 5 (10) мг 3 раза в день или 30 мг 2 раза в день, между приемами пищи, через равномерные промежутки времени.

Лиофилизат Сермион используют внутримышечно после предварительного разведения в растворителе. Обычно применение Сермион 2 или 4 мг двукратно в сутки. Кроме того, медикамент вводят внутривенно в дозе 4-8 мг в виде медленной инфузии в ста миллилитрах натрия хлорида или в декстрозе.

По 10 мг три раза в день принимают при нарушении кровообращения периферических органов.

При сосудистой деменции, Сермион назначают по 30 мг дважды в сутки. Отметим, что при столь длительном курсе лечения необходимо каждые полгода посещать врача, чтобы он либо продлил его, либо прекратил.

Сосудистые нарушения в головном мозгу – 10 мг 3 раза в день, курс лечения должен быть не менее 3-х месяцев, при этом терапевтический эффект развивается постепенно.

При необходимости врач может корректировать дозу препарата, комбинировать его с другими лекарственными средствами. Очень важно соблюдать назначаемую врачом дозировку, поскольку при превышении дозы Сермион вызывает побочные эффекты, которые могут не только ухудшить самочувствие, но и спровоцировать состояния, опасные для жизни человека.

Особенности применения

При использовании медицинского препарата необходимо помнить о регулярности приема, в противном случае он не окажет должного эффекта. Как правило, курс лечения длится около 3-х месяцев.

На время применения следует воздерживаться от употребления любых разновидностей спиртных напитков.

Принимая во внимание основное заболевание пациента, следует проявлять осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и управлении транспортными средствами, и учитывать, что иногда при использовании препарата могут возникать головокружение и повышенная утомляемость, особенно на начальном этапе терапии.

Под особым контролем необходимо назначать и применять препарат при необходимости работать в условиях повышенной концентрацией внимания.

В начале терапии Сермионом после инфузии препарата пациенту следует некоторое время (не менее 45 минут) находиться в горизонтальном состоянии.

Эффект терапии достигается постепенно. Поэтому препарат следует принимать длительное время. Через определенные промежутки времени (не реже, чем каждые 6 месяцев) врач должен оценивать состояние пациента и решать вопрос о целесообразности продолжения терапии.

Согласно инструкции по применению, приготовленный раствор для уколов Сермион не подлежит хранению и его следует использовать сразу.

Побочные эффекты и противопоказания Сермион

Редко сообщается про побочные эффекты нетяжелого характера, которые, как правило, связывают с вазоактивным действием Сермиона. Наблюдались отрицательные реакции организма как:

• гипотензия (снижение АД) и гипотонический криз;
• головокружение;
• гипергидроз (чрезмерное потоотделение, потливость);
• охлаждение рук и ног;
• желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в животе, расстройства стула;
• повышение кислоты желудочного сока;
• гипертермия (ощущение жара, «приливы» крови к лицу);
• кожные аллергические реакции;
• бессонница либо сонливость.

Передозировка

При применении ницерголина в высоких дозах может отмечаться временное снижение АД. Специального лечения, как правило, не требуется, достаточно придать пациенту горизонтальное положение. В тяжелых случаях проводится симптоматическая терапия, направленная на восстановление нормального давления.

Противопоказания:

• периоды беременности и лактации;
• нарушение ортостатической регуляции;
• перенесенный в недавнем времени инфаркт миокарда;
• выраженная брадикардия;
• стенокардия;
• артериальная гипотензия;
• атеросклероз сосудов;
• острые кровотечения;
• повышенная чувствительность к тем веществам, которые содержатся в составе препарата.

Данное средство не используется в педиатрической практике, согласно приложенной к медикаменту официальной аннотации, его назначают пациентам с 18-летнего возраста.

С осторожностью назначается пациентам, страдающим подагрой либо перенесшим эпизоды гиперурикемии в анамнезе.

Аналоги Сермион, список препаратов

Аналогами Сермион по показаниям являются препараты (список):

1. Кавинтон;
2. Милдронат;
3. Ноотроп;
4. Церепро;
5. Эрготоп;
6. Ницерголин;
7. Ницелин;
8. Ритмокор;
9. Адалат;
10. Нилогрин.

Важно — инструкция по применению Сермион, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Сермион на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Недопустимо самолечение, превышение дозировки, пропуск приемов и самостоятельная отмена медикамента.