Ar trebui diazepamul sau relaniul diluate intravenos? Relanium: instrucțiuni de utilizare (tablete și fiole)
Instrucțiuni pentru medicamentul Relanium
Instrucțiunile de utilizare a tranchilizantului Relanium conțin informații complete despre medicament: compoziția și ambalajul acestuia, acțiunea farmacologică și indicațiile de utilizare. De asemenea, fișa însoțitoare va familiariza consumatorul cu contraindicațiile de utilizare și efectele secundare. Regimul de dozare, precum și utilizarea de către pacienții de diferite grupe de vârstă, simptomele supradozajului și metodele de tratament și alte informații necesare trebuie studiate cu atenție înainte de a începe să luați medicamentul pentru tratament.
Formular de eliberare și ambalaj
Medicamentul Relanium este produs sub formă de tablete și soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.
Relaniu în fiole
Medicamentul relaniu pentru administrare intravenoasă și intramusculară este un lichid limpede, incolor sau uneori galben-verzui.
Se livrează instituțiilor medicale în pachete de carton care conțin suporturi pentru fiole de plastic care conțin cinci bucăți a câte doi mililitri fiecare. Pachetele pot conține unul, două sau zece suporturi cu fiole.
Tablete de relaniu
Medicamentul Relanium sub formă de tablete este prezentat în trei tipuri, cu concentrații diferite de substanță activă.
- Tabletele de Relanium 2 miligrame au o formă rotundă, biconvexă și o culoare portocalie deschisă.
- Comprimatele de Relanium 5 miligrame au o formă rotundă, biconvexă și o culoare verde deschis.
- Comprimatele de Relanium 10 miligrame au o formă rotundă, biconvexă și sunt de culoare albă.
Medicamentul este livrat la farmacii în pachete de carton care conțin trei blistere a câte zece comprimate fiecare.
Compoziția relaniului
Tabletele conțin ingredientul activ diazepam în proporțiile necesare, iar componentele auxiliare sunt celuloză microcristalină, lactoză, monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu și stearat de magneziu.
Ingredientul activ al soluției injectabile este, de asemenea, diazepam în cantitatea necesară și este suplimentat cu propilenglicol, etanol 96%, alcool benzilic, benzoat de sodiu, acid acetic glacial, acid acetic 10% și apă pentru injecție.
Termeni si conditii de depozitare
Medicamentul Relanium este un medicament puternic, așa că una dintre principalele condiții pentru păstrarea lui va fi alegerea unui loc care să prevină utilizarea accidentală, în special de către copii.
Medicamentul Relanium, atât sub formă de tablete, cât și sub formă de soluție, trebuie păstrat în încăperi ferite de lumină și umiditate, unde temperatura variază de la 15 la 25 de grade. Depozitarea medicamentului este permisă timp de cinci ani.
Farmacologie
Fiind un medicament anxiolitic (tranchilizant) din seria benzodiazepinelor, medicamentul Relanium este capabil să ofere efecte sedative, hipnotice, anticonvulsivante și relaxante musculare centrale. Relaniul îmbunătățește efectul inhibitor al acidului gamma-aminobutiric în sistemul nervos central prin creșterea sensibilității receptorilor transmițători, rezultând o scădere a excitabilității structurii subcorticale a creierului capului și, de asemenea, inhibarea receptorilor polisinaptici spinali.
Efectul unui tranchilizant se poate manifesta printr-o scădere a tensiunii emoționale, o scădere a anxietății, precum și a anxietății și a fricii. Va exista, de asemenea, un efect sedativ pronunțat în raport cu anxietatea și frica. Cu toate acestea, medicamentul nu are practic niciun efect asupra tulburărilor acute sub formă de afect, iluzii sau halucinații.
Indicații de utilizare a relaniului
Tablete Relanium: aplicare
Medicamentul Relanium sub formă de tablete este indicat pentru pacienții care suferă de următoarele afecțiuni:
- Cu sindrom de abstinență la alcool: cu anxietate, tensiune nervoasă, neliniște;
- Pentru nevroze, stări reactive tranzitorii;
- Pentru psihoze și boli organice ale sistemului nervos central;
- Pentru insomnie;
- Cu spasm muscular scheletic (prezența leziunii locale);
- Pentru afecțiunile spastice care sunt asociate cu leziuni ale creierului, atât ale creierului, cât și ale coloanei vertebrale (paralizie cerebrală, atetoză, tetanos);
- Pentru miozita, bursita, artrita, pelvispondilita reumatica, poliartrita cronica progresiva;
- Pentru artroză, însoțită de tensiune în mușchii scheletici;
- Pentru sindromul vertebral, angina pectorală, hipertensiune arterială;
- Pentru afecțiuni psihosomatice din domeniul obstetrică și ginecologie (tulburări de menopauză și menstruație, toxicoză la gravide;
- Pentru eczeme și alte boli care sunt însoțite de mâncărime severă și iritabilitate.
Aplicarea injecțiilor cu relaniu
Sub formă de soluție injectabilă, Relanium este de obicei prescris
- Pentru tratamentul tulburărilor nevrotice și asemănătoare nevrozei cu manifestări de anxietate;
- Pentru a calma agitația psihomotorie care este asociată cu anxietatea;
- Pentru ameliorarea crizelor epileptice și a stărilor convulsive;
- În condiții care sunt însoțite de creșterea tonusului muscular (tetanos, accidente cerebrovasculare acute);
- Pentru a ameliora simptomele de sevraj la alcoolici;
- Pentru premedicație și ataralgezie, utilizarea unei combinații cu analgezice și alte medicamente neurotrope pentru diferite proceduri de diagnosticare, în chirurgie și obstetrică;
- Pentru hipertensiunea arterială, care este însoțită de anxietate și excitabilitate crescută, cu criză hipertensivă, vasospasm, menopauză și tulburări menstruale.
Contraindicatii
Medicamentul Relanium în oricare dintre formele sale de eliberare este contraindicat pentru tratamentul acelor pacienți care suferă de următoarele boli sau se află în următoarele condiții:
- Pentru miastenia gravis severă;
- În timp ce se află în comă;
- În stare de șoc;
- Pentru glaucomul cu unghi închis;
- Dacă există antecedente de dependență de droguri și alcool (este exclus tratamentul sindromului de sevraj la alcool);
- Pentru sindromul de apnee în somn;
- În stare de ebrietate alcoolică de orice severitate;
- În caz de intoxicație acută cu medicamente care au efect deprimant asupra sistemului nervos central (narcotice, hipnotice și psihotrope);
- În caz de boală pulmonară obstructivă cronică severă (dacă există pericolul ca insuficiența respiratorie să progreseze);
- In insuficienta respiratorie acuta;
- În copilărie până la o lună;
- În timpul sarcinii (în special în trimestrul 1 și 3);
- Pentru femeile care alăptează;
- Cu hipersensibilitate la benzodiazepină.
Medicamentul necesită o utilizare atentă în următoarele cazuri:
- Când apare sindromul Lennox-Gastaut, administrarea intravenoasă poate crea o situație în care se dezvoltă statusul tonic epileptic,
- Când există antecedente de epilepsie sau convulsii epileptice, atât inițierea tratamentului cu diazepam, cât și întreruperea bruscă a acestuia pot accelera dezvoltarea unei convulsii sau a unui status epileptic,
- Când un pacient are insuficiență hepatică și/sau renală,
- Când apare ataxia cerebrală și spinală,
- hiperkineza,
- Când un pacient are tendința de a abuza de medicamente psihotrope,
- Când ești deprimat,
- Atunci când sunt detectate boli organice ale creierului, există o mare probabilitate de reacții paradoxale
- pentru pacienții vârstnici.
Instrucțiuni de utilizare Relanium
Relaniu în fiole
Agitația psihomotorie se prescrie la 5 sau 10 miligrame intravenos prin administrare lentă. Dacă este necesar, puteți readministra aceeași doză după câteva ore.
Tetanusul se prescrie 10 miligrame lent intravenos sau intramuscular profund, după care se administrează intravenos 100 miligrame de diazepam dizolvat într-o soluție de clorură de sodiu 9% (500 mililitri) sau într-o soluție de glucoză 5%. Viteza de administrare este de la 5 la 15 miligrame pe oră.
Status epilepticus este prescris 10 sau 20 de miligrame pe orice cale de administrare. Dacă este necesar, repetați administrarea medicamentului în aceeași doză după câteva ore.
Spasmul mușchilor scheletici este prescris cu 10 miligrame intramuscular cu 2 ore înainte de operație.
Obstetrica prescrie 10 sau 20 de miligrame intramuscular atunci când colul uterin este deschis la 2 sau 3 degete.
Tablete de relaniu
Regimul de dozare este stabilit printr-o abordare individuală.
În psihiatrie se prescriu 5 sau 10 miligrame de trei ori pe zi. Dacă este absolut necesar, doza poate fi crescută la 60 de miligrame pe zi. Această doză este aproximativă. Pentru fiecare boală, doza este calculată de medic.
In domeniul obstetrica-ginecologiei se prescriu cate 2 sau 5 miligrame de trei ori pe zi.
Relaniu în timpul sarcinii
Femeilor însărcinate le este interzis să ia Relanium.
Utilizarea Relanium de către copii
Pentru nou-născuți, medicamentul poate fi prescris numai în a doua lună de viață. Intravenos lent la 100 sau 300 micrograme pe kilogram de greutate. Dacă este necesar, administrarea se poate repeta după câteva ore. Doza maximă este de 5 miligrame.
Pentru copiii cu vârsta peste 5 ani, lent intravenos, 1 miligram la fiecare 5 minute până la o doză maximă de 10 miligrame. Dacă este necesar, perfuzia se repetă după câteva ore.
Sub formă de tablete, medicamentul este prescris cu o doză care crește treptat. Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze, unde doza principală este pentru utilizare seara. Dozaj zilnic: copii de la 1 an la 6 ani, 1-6 miligrame, copii de la 6 la 14 ani, 6-10 miligrame.
Utilizarea Relanium de către vârstnici
Pentru pacienții vârstnici, medicamentul este prescris cu mare precauție.
Efectele secundare ale Relaniumului
Atunci când este utilizat, medicamentul Relanium poate avea o serie de reacții adverse, care trebuie luate în considerare atunci când se prescrie.
- Sub formă de letargie, somnolență, slăbiciune musculară;
- Sub formă de atenuare a emoțiilor, scăderea concentrației, ataxie;
- Sub formă de confuzie, depresie, tulburări de vedere, diplopie, disartrie, dureri de cap, tremor, amețeli;
- Sub formă de agitație psihomotorie acută, anxietate, tulburări de somn, halucinații (reacții paradoxale),
- Sub formă de constipație, atacuri de greață, gură uscată, hipersalivație;
- Sub formă de activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, icter, dependență de droguri;
- Sub formă de creștere sau scădere a libidoului, incontinență urinară, erupție cutanată.
Supradozaj
Simptomele supradozajului pot include apariția unei excitații paradoxale a sistemului nervos central, apariția unei comei, areflexie, deprimarea activității respiratorii și cardiace și stop respirator.
Ca prim ajutor, victima ar trebui să clătească stomacul și să administreze cărbune activat. Dacă este necesar, el ar trebui să fie internat într-un spital pentru tratament simptomatic. Antidotul specific este flumazenil. Purificarea sângelui extrarenal este ineficientă.
Interacțiuni medicamentoase
Efectul Relanium intră în conflict puternic cu antidepresivele, precum și cu stricnina și corazolul.
Se observă o depresie accentuată a sistemului nervos central atunci când Relanium este combinat cu somnifere și sedative, se mai pot adăuga analgezice opioide, alte tranchilizante, derivați de benzodiazepine, relaxante musculare, anestezie generală, antidepresive, antipsihotice, etanol.
Utilizarea simultană a Relanium cu medicamente precum
- Cimetidină;
- disulfuri;
- Eritromicină;
- Fluoxetină;
- Contraceptive orale;
- Medicamente care conțin estrogeni;
- izoniazidă;
- Ketocanazol;
- metoprolol;
- Propanol;
- Acidul valproic.
Mai multe detalii
- Crește concentrația de diazepam în plasmă prin inhibarea metabolismului diazepamului.
- Rifampicina își reduce concentrația în plasmă.
- Un inductor al enzimei microzomale hepatice poate reduce eficacitatea Relaniumului.
- Efectul hipotensiv va crește atunci când medicamentele din acest grup sunt combinate cu Relanium.
- Există riscul de depresie respiratorie la combinarea medicamentului cu clopazină.
- Când Relanium este combinat cu preparate cu glicozide cardiace, concentrația acestora în serul sanguin crește, ceea ce duce la intoxicație cu digitalică.
- Relaniul reduce eficacitatea componentei principale a medicamentelor antiparkinsoniane.
- Eficacitatea Relanium poate fi redusă atunci când este administrat cu analeptice respiratorii și psihostimulante.
- Toxicitatea zidovudinei crește.
- Efectul sedativ al Relanium este redus atunci când se administrează doze mici de teofilină.
- Datorită acțiunii Relanium în timpul pregătirii preliminare pentru anestezie, este posibil să se reducă doza de fentanil și să se scurteze timpul de debut al anesteziei.
- Nu amestecați Relanium și alte medicamente în aceeași seringă.
Instructiuni aditionale
Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate duce la dependență.
În timpul tratamentului, ar trebui să vă abțineți de la acele activități care necesită o concentrare crescută și o viteză de reacție crescută.
Medicamentul poate fi prescris unui nou-născut numai în situații care implică un risc pentru viață.
Analogii relaniului
Analogii medicamentului sunt disponibili atât sub formă de tablete, cât și sub formă de soluție injectabilă.
- Apaurin sub formă de soluție;
- Reliu sub formă de soluție;
- Seduxen sub formă de soluție;
- Diazepam sub formă de soluție;
- Sibazon sub formă de tablete acoperite pentru copii;
- Sibazon sub formă de tablete;
Pret Relanium
Pentru a cumpăra medicamentul Relanium, pacientul trebuie să aibă o rețetă specială de la un medic, deoarece este un medicament puternic, echivalent cu un narcotic. Costul său, în funcție de regiunea de reședință, este de aproximativ 5 mg comprimate într-un pachet de 20 de bucăți - 250-350 de ruble, un pachet cu o duzină de fiole de 2 ml - 150-275 de ruble.
Recenzii Relanium
Nu există atât de multe recenzii despre medicament, dar ele afirmă clar eficacitatea medicamentului atunci când este luat conform indicațiilor. Mulți oameni folosesc medicamentul pentru a ameliora crizele epileptice și mulți pentru a face față depresiei. Medicamentul este lăudat și de cei care au experimentat deliciile sindromului de sevraj la alcool.
Misha: După câteva zile de băut excesiv, am luat medicamentul timp de trei zile. Efectul este foarte impresionant. Nu-mi place deloc alcoolul. Există o oarecare letargie, dar mă simt bine.
Anastasia: Fiind într-o stare de nevroză, care este împovărată de o fobie, am luat Relanium timp de o lună și jumătate așa cum mi-a prescris un medic. Efectul este mic, probabil pentru că încă nu am băut mult. Ma simt normal. Am simțit că mi-a scăzut anxietatea, am devenit mai calmă și îmi doream să dorm tot timpul.
Nadezhda Pechalina: Medicamentul mă salvează de depresie. Păcat că nu îl poți cumpăra pur și simplu - trebuie să mergi la medic.
Instructiuni similare:
Există multe medicamente farmaceutice care au un efect narcotic, de exemplu, medicamentele din grupul benzodiazepinelor. Unii pacienți exagerează cu doza și devin complet dependenți de medicament, în timp ce alții abuzează în mod deliberat de aceste medicamente. Relaniul este unul dintre aceste medicamente care provoacă o dependență gravă de droguri.
Relaniul este un medicament
Relaniul aparține grupului de medicamente tranchilizante cu efect anxiolitic. Medicamentul este eliberat sub formă de injecție sub formă de soluție incoloră sau gălbuie în fiole. Relaniul este produs și sub formă de tablete.
Compus
Compoziția chimică a medicamentului variază ușor în funcție de forma de eliberare.
- Injecțiile cu relaniu conțin diazepam ca principală substanță activă, care este completată cu componente auxiliare precum etanol, propilen glicol, alcool benzilic și acid acetic, benzoat de sodiu și apă pentru injectare.
- Tabletele Relanium conțin, de asemenea, ingredientul activ diazepam și aditivi suplimentari, cum ar fi lactoză și amidon de porumb, celuloză microcristalină și talc, stearat de magneziu și dioxid de siliciu.
Mecanism de acțiune
Relaniul aparține tranchilizantelor anxiolitice din seria benzodiazepinelor. Diazepamul are un efect deprimant asupra structurilor sistemului nervos, în special în sistemul limbic, structurile hipotalamice și talamice. În plus, diazepamul sporește efectul inhibitorului GABA (acidul gamma-aminobutiric). Această substanță este considerată unul dintre cei mai importanți mediatori care efectuează transmiterea impulsului nervos în structurile sistemului nervos.
Datorită activării GABA, excitabilitatea structurilor subcorticale cerebrale scade, reflexele spinale sunt inhibate etc. Efectul anxiolitic este cauzat de influența sistemului limbic asupra structurilor amigdalei, ca urmare a cărui frică, anxietate și psiho. -tensiunile emoționale sunt reduse semnificativ, anxietatea dispare.
Efectul hipnotic se realizează prin inhibarea structurilor celulare ale formațiunii cerebrale reticulare. Ca urmare a unor astfel de reacții, poate apărea o scădere a presiunii, vasele coronare se dilată, pragul durerii crește, iar activitatea secretorie gastrică scade noaptea.
Proprietăți
Relaniul are multe efecte terapeutice:
- Sedativ;
- Somnifere;
- Relaxant muscular;
- liniștitor;
- Anticonvulsivant.
Indicatii
Relanium are o gamă destul de largă de indicații de utilizare:
- Pentru tulburări de anxietate, insomnie și disforie;
- În stări spastice cauzate de leziuni cerebrale precum tetanos, atetoză sau spasme musculare de etiologie traumatică;
- Pentru miozită, artrită, bursită, artroză și poliartroză, însoțite de suprasolicitare a structurilor musculare ale scheletului;
- Pentru sindromul vertebral, dureri de cap tensionale, tulburări anginoase;
- În tratamentul complex al unor astfel de patologii precum procesele ulcerative în duoden sau stomac, hipertensiune arterială, tulburări psihosomatice în zona ginecologică, eczeme,;
- Pentru retragerea alcoolului pentru a elimina tremorul, anxietatea, stările reactive, tensiunea emoțională, delirul etc.;
- Pentru otrăvirea cu medicamente, boala Meniere, precum și în pregătirea pentru anestezie și tratament chirurgical pentru a reduce îngrijorarea și anxietatea inutilă a pacientului. Relanium este combinat cu medicamente neurotrope și analgezice în ginecologie și obstetrică pentru a suprima sensibilitatea la durere și conștiința în timpul procedurilor de diagnosticare, cum ar fi chiuretajul etc.
Efect
Datorită efectului său terapeutic, Relanium este adesea folosit de dependenții de droguri ca drog independent sau pentru a spori efectul altor medicamente.
După utilizarea Relanium, dependenții de droguri experimentează următoarea senzație:
- Fără griji;
- Creștere emoțională;
- Un val cald se răspândește peste corp;
- Plutire și ușurință;
- Culorile înfundate și percepția sunetului;
- Slăbiciunea coordonării motorii.
Astfel de senzații sunt asemănătoare euforiei de droguri, deși nu pot fi comparate cu plăcerea de la opiacee sau diverse tipuri de stimulente. Cu toate acestea, Relanium aduce ușurare și previne apariția, ceea ce este deosebit de important pentru dependenții de droguri cu experiență. Unii dependenți de droguri iau chiar și drogul intravenos în speranța de a scăpa de dependența de droguri, totuși, în realitate se încadrează într-o dependență de relaniu și mai puternică.
Dezvoltarea dependenței
Odată cu utilizarea prelungită și necontrolată a medicamentului Relanium, se formează o dependență persistentă de medicament, prin urmare Relanium este clasificat ca un medicament de primă categorie.
Semnele inițiale ale dependenței sunt simptome precum amețeli și insomnie, este destul de dificil pentru pacient să adoarmă fără doza obișnuită de medicament. Apar simptomele oboselii cronice, memoria și atenția se deteriorează. Treptat, dependența se intensifică, provocând consecințe mai periculoase.
Semne și simptome de utilizare
Intoxicația rezultată din abuzul de Relanium este foarte asemănătoare cu intoxicația alcoolică, cu toate acestea, nu există miros.
Efectul extern al abuzului se manifestă prin următoarele semne:
- Gură uscată severă și somnolență;
- Slăbiciune musculară și letargie;
- Percepția pacientului asupra mediului se modifică;
- Tulburări de articulație;
- Orientările morale se pierd;
- Pielea, de regulă, devine palidă, pupilele se pot dilata, iar pulsul crește;
- Tendințe sinucigașe;
- Halucinoza.
În mod obișnuit, astfel de dependenți de droguri, după ce consumă o doză, devin nestăpâniți și agresivi, predispuși la pugnacitate și lipsă de tact, au o atenție instabilă și vorbesc neclar, deoarece limba lor devine neclară. La 3-4 ore după doză, de obicei adorm, iar somnul este scurt - doar 2-3 ore, însoțit de sforăit și neliniște. După trezire, astfel de dependenți de droguri se comportă sumbru și iritabil, amar și chiar agresiv.
Retragerea pentru astfel de dependenți de droguri este destul de severă. Este însoțită de tremur sever și mare al întregului corp, amețeli, insomnie și frică de moarte. Dependentul de droguri este deranjat de dureri articulare dureroase și întortocheate, convulsii cu convulsii asemănătoare cu cele epileptice.
Efecte secundare
Medicamentul, chiar și atunci când este luat în doză, poate provoca o mulțime de reacții adverse din diferite sisteme intraorganice.
De exemplu, efecte secundare cum ar fi:
- Oboseală excesivă și ataxie;
- Concentrare scăzută și coordonare motorie slabă;
- Dezorientare și somnolență;
- Amețeli frecvente și instabilitate a mersului;
- Încetinirea notabilă a reacțiilor motorii și mentale, letargie și slăbiciune emoțională
- Amnezie anterogradă, confuzie și euforie;
- Mișcări necontrolate ale corpului și ochilor;
- Depresie și depresie;
- , slăbiciune, reacții paradoxale (de exemplu, accese de agresivitate și frică, confuzie și gânduri suicidare, halucinații și supraexcitare psihomotorie etc.).
În sistemul hematopoietic, în timpul tratamentului cu Relanium, pot apărea afecțiuni precum anemia sau leucopenia, trombocitopenia și agranulocitoza, neutropenia etc. Tulburări digestive precum sughiț și lipsă de apetit, arsuri la stomac și uscăciune a gurii, simptome de greață și vărsături și gastralgie, ficat. pot apărea și tulburări ale funcției, icter etc.
Relaniul afectează adesea activitatea cardiovasculară, determinând scăderea tensiunii arteriale, tahicardie și palpitații. Reacțiile adverse pot afecta și sistemul genito-urinar, provocând tulburări renale, retenție urinară sau incontinență, probleme cu libidoul și dismenoree. Reacțiile alergice pot apărea sub formă de erupții cutanate și mâncărime.
Printre alte efecte secundare, experții numesc dezvoltarea dependenței și dependenței, probleme cu vederea și respirație, scădere în greutate și bulimie.
Când un pacient încetează brusc să ia medicamentul, el sau ea prezintă semne ale sindromului de sevraj:
- Dureri de cap și anxietate;
- Iritabilitate și sentiment de frică;
- Probleme de somn și disforie;
- Creșterea anxietății și a excitării emoționale;
- Nervozitate și spasme musculare;
- Manifestări disforice precum lipsa de dispoziție, sumbru, ostilitate față de ceilalți, agresivitate fără cauză și izbucniri afective.
Consecințe
Când luați în mod regulat doze mari de medicament, organismul este expus la tulburări severe, cum ar fi:
- Apatie pronunțată;
- Disartrie și încetinire a vorbirii;
- depresie;
- Tremurări ale mâinilor;
- Afectivitate;
- Tulburări de memorie amnestică;
- Tulburări ale activității cardiovasculare și genito-urinale.
Abuzul de medicament duce la dezvoltarea unor tulburări persistente de somn, pacientul poate adormi numai după o doză mare de medicament. Dacă nu există doza următoare, pacientul nu se va putea simți pe deplin. Doar tratamentul și reabilitarea vor ajuta la îmbunătățirea situației.
Supradozaj și otrăvire
În cazul unei supradoze de benzodiazepine, se observă tulburări mentale, letargie, relaxare musculară, tulburări de somn etc. Otrăvirea cu astfel de medicamente se explică cel mai adesea printr-o tentativă de sinucidere. Diferența dintre o doză terapeutică și o doză letală este destul de mare. Chiar dacă depășiți doza standard de 10 ori, va apărea doar otrăvire moderată. Cu toate acestea, efectul toxic este sporit de multe ori.
Intoxicația cu relaniu se manifestă:
- Vorbire neclară;
- Scăderea reflexelor;
- Întârziere;
- Lipsa echilibrului;
- Bătăi frecvente ale inimii;
- Presiune scăzută;
- Temperatură scăzută etc.
În caz de otrăvire cu medicamentul, este necesar să se clătească stomacul, să se ia cărbune activat și, dacă este necesar, să se asigure pacientului ventilație pulmonară artificială. Experții folosesc Flumazenil ca antidot.
Tratamentul dependenței
Este destul de dificil să vindeci dependența de Relanium, deoarece chiar și cu o ușoară reducere a dozei, pacientul începe să experimenteze sevraj sever. Într-o stare de retragere, el poate suferi depresie severă, psihoză acută și gânduri suicidare. Prin urmare, abordarea greșită a tratamentului este plină de nebunie sau moarte pentru pacient.
Dependența de benzodiazepine este mai degrabă de natură psihologică decât fiziologică. Tratamentul se efectuează într-o secție de psihiatrie sau de tratament medicamentos. Dacă experiența este scurtă, atunci există opțiunea de întrerupere unică a medicamentului. Dacă dependența este destul de lungă, atunci retragerea va fi dureroasă și puternică, astfel încât medicamentul este întrerupt prin reducerea treptată a dozei sau înlocuirea acestuia cu un alt medicament.
Tratamentul se efectuează în combinație cu psihoterapie de grup sau individuală. Ulterior, pacientul este monitorizat de un narcolog. Condiția principală pentru recuperarea completă este dorința pacientului însuși de a scăpa de un astfel de abuz.
Vindecarea unei dependențe de această natură este destul de dificilă, dar destul de fezabilă. Principalul lucru este să contactați specialiști experimentați. Prognosticul pentru terapie este favorabil, cu toate acestea, un număr mic de pacienți este susceptibil de a dezvolta defecte de personalitate. Deși, în general, majoritatea persoanelor care au urmat un tratament pentru dependența de benzodiazepine au o recuperare aproape completă.
- Instrucțiuni de utilizare Relanium
- Compoziția medicamentului Relanium
- Indicații pentru medicamentul Relanium
- Condiții de păstrare a medicamentului Relanium
- Perioada de valabilitate a medicamentului Relanium
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
soluție injectabilă 10 mg/2 ml: amp. 5, 10 sau 50 buc.Reg. Nr.: 1524/95/01/06/11/11 din 07/06/2011 - Expirat
Excipienți: propilenglicol, etanol anhidru, alcool benzilic, benzoat de sodiu, acid acetic glacial, soluție de acid acetic 10% (până la pH aproximativ 6-7,5), apă lichidă.
2 ml - fiole (5) - pachete de carton.
2 ml - fiole (10) - pachete de carton.
2 ml - fiole (50) - pachete de carton.
Descrierea medicamentului RELANIUL pe baza instrucțiunilor aprobate oficial de utilizare a medicamentului și făcute în 2009. Data actualizării: 02/09/2009
Medicament anxiolitic (tranchilizant), derivat de benzodiazepină.
Diazepamul are un efect deprimant asupra sistemului nervos central, care apare în principal în talamus, hipotalamus și sistemul limbic. Are efecte anxiolitice, sedative, hipnotice, relaxante musculare și anticonvulsivante.
Aspiraţie
După administrarea intramusculară, diazepamul este complet absorbit. Biodisponibilitatea este de 90%.
Distributie
Legarea de proteinele plasmatice este de 98%.
Diazepamul și metaboliții săi pătrund în BHE și bariera placentară și sunt excretați în laptele matern în concentrații corespunzătoare cu 1/10 din concentrația din plasma sanguină.
Metabolism
Metabolizat în ficat pentru a forma metaboliți activi - N-demetildiazepam, temazepam și oxazepam.
La utilizarea repetată a medicamentului, se observă o acumulare pronunțată de diazepam și metaboliții săi activi.
Îndepărtarea
T1/2 - 48 de ore T1/2 al metabolitului activ al N-demetildiazepamului este de 100 de ore.
Este excretat în principal în urină sub formă de glucuronide.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
T1/2 poate crește la nou-născuți, la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență hepatică.
La pacienții cu insuficiență renală, T1/2 nu se modifică.
- ameliorarea unui atac acut de frică însoțit de agitație psihomotorie;
- ameliorarea sindromului de sevraj și a delirului în alcoolism;
- afecțiuni însoțite de tonus muscular crescut (inclusiv tetanos);
- stări convulsive de diverse etiologii, incl. crize epileptice, convulsii în timpul intoxicației, hipertermie;
- pentru premedicatie inaintea diverselor interventii diagnostice si chirurgicale in stomatologie, chirurgie, radiologie, endoscopie, cardiologie (inclusiv cateterism cardiac, cardioversie).
Pentru adulti cu scopul de a ameliorarea unui atac acut de frică și agitație psihomotorie
Pentru ameliorarea sindromului de sevraj și a delirului în alcoolism - 10-20 mg IV sau IM. În funcție de intensitatea simptomelor, poate fi necesară o doză mai mare de medicament.
La stări de tonus muscular crescut Se prescrie 10 mg IM sau IV, dacă este necesar, nu mai devreme de 4 ore, medicamentul este readministrat în aceeași doză.
La tetanos prescris intravenos în flux în doză de 0,1-0,3 mg/kg corp la intervale de 1 până la 4 ore sau sub formă de perfuzie intravenoasă în doză de 3-10 mg/kg corp/zi. Regimul de dozare este stabilit strict individual, în funcție de caz; în cazuri foarte severe doza poate fi crescută.
La status epilepticus, convulsii, intoxicație prescris IM sau IV la o doză de 10-20 mg, dacă este necesar, după 30-60 de minute medicamentul este readministrat în aceeași doză. Este posibilă perfuzia IV (doză zilnică maximă – 3 mg/kg greutate corporală).
Pentru prescris la o doză de 0,2 mg/kg greutate corporală. Adulților li se prescrie o doză medie de 10-20 mg, dar, în funcție de răspunsul clinic, poate fi necesară creșterea dozei.
Pentru pacienti bătrâni iar pacienţii slăbiţi necesită o reducere de 2 ori a dozei. Datorită posibilității de supradozaj ca urmare a acumulării medicamentului, astfel de pacienți trebuie monitorizați la începutul tratamentului pentru a reduce rapid doza sau frecvența administrării.
Pentru copii la status epilepticus, convulsii în timpul intoxicației, hipertermie medicamentul este prescris intramuscular și intravenos într-o doză de 0,2-0,3 mg/kg greutate corporală sau în doză de 1 mg pentru fiecare an de viață. La tetanos prescris într-o doză pentru adulți.
Pentru premedicatie inaintea interventiilor diagnostice si chirurgicale prescris la o doză de 0,2 mg/kg greutate corporală.
Tratamentul trebuie menținut la minimum necesar și efectuat strict sub supraveghere medicală.
Reguli de administrare a medicamentului
Numai dacă este necesar pentru a obține un efect rapid (de exemplu, pentru convulsii sau în timpul premedicării), medicamentul este administrat. jet i/v, încet, fără diluare, cu o viteză de 0,5-1 ml/min (2,5-5 mg/min). Administrarea intravenoasă prea rapidă poate duce la întârzierea și chiar la oprirea respirației, precum și la scăderea tensiunii arteriale. Medicamentul trebuie injectat în vene mari, de exemplu, în cot. Nu trebuie injectat în vene subțiri, iar soluția trebuie, de asemenea, evitată să pătrundă în arteră și spațiul extravazal.
Pentru perfuzie intravenoasă 2 ml (10 mg) soluție injectabilă se dizolvă în cel puțin 50 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză (glucoză) 5%. Este posibil să se dilueze 100 mg (10 fiole a 2 ml) de diazepam în 500 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%. Se administrează cu o viteză de 40 ml/oră.
La diluarea medicamentului, soluția poate deveni uneori tulbure, care ar trebui să dispară după câteva minute. Soluția nu trebuie utilizată în caz de turbiditate persistentă.
Medicamentul IM trebuie injectat adânc în grupuri mari de mușchi (după administrarea IM, medicamentul este absorbit lent).
În timpul administrării intravenoase, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală, iar echipamentul de resuscitare trebuie să fie disponibil. După administrarea medicamentului, starea pacientului trebuie monitorizată timp de cel puțin 1 oră.
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: oboseală dependentă de doză, somnolență, slăbiciune musculară (care apar la începutul tratamentului și trec pe parcursul cursului acestuia);
Din sistemul digestiv: rar - gură uscată, greață, vărsături, dispepsie, constipație;
Din sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială (inclusiv cu administrarea intravenoasă prea rapidă a medicamentului);
Din sistemul hematopoietic: rar - leucopenie, neutropenie, anemie, trombocitopenie.
Din sistemul respirator: depresie respiratorie (cu administrarea intravenoasă prea rapidă a medicamentului).
Reactii alergice:
erupție cutanată, mâncărime.
Reacții locale: după administrare IV (în special într-o venă subțire) - flebită sau tromboză venoasă;
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Relaniumului în timpul sarcinii nu este recomandată, mai ales în primul și al treilea trimestru, deoarece Pot apărea hipotensiune arterială, hipotermie și insuficiență respiratorie fetală. Excepție fac acele cazuri în care beneficiul dorit pentru mamă depășește pericolul potențial pentru făt.
Diazepamul se excretă în laptele matern, de aceea Relanium nu trebuie utilizat în timpul alăptării (alăptării).
Utilizați pentru disfuncția hepatică
Utilizarea medicamentului este contraindicată în insuficiența hepatică severă.
Relanium trebuie utilizat într-o doză mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică.
Medicamentul Relanium este destinat utilizării în cazuri de urgență, nu este indicat pentru utilizare pe termen lung. Înainte de a prescrie un medicament, trebuie evaluată oportunitatea utilizării acestuia, ținând cont de potențialele beneficii și riscuri pentru pacient.
O atenție deosebită trebuie observată atunci când se utilizează Relanium la pacienții cu modificări organice ale creierului (ateromatoză), precum și cu insuficiență cardiovasculară și respiratorie, inclusiv. într-o măsură minoră. În aceste cazuri, doza trebuie redusă și starea pacientului trebuie monitorizată.
Relanium trebuie utilizat într-o doză mai mică la pacienții cu insuficiență respiratorie cronică, insuficiență hepatică și tulburări urinare datorate hipertrofiei prostatei.
Pacienții cu insuficiență renală nu necesită ajustarea dozei de medicament.
Relanium trebuie utilizat cu extremă precauție (datorită riscului de apariție a reacțiilor paradoxale și stop respirator) și fără a depăși dozele recomandate la pacienții vârstnici.
Relanium nu trebuie administrat pacienților sub influența alcoolului.
Relanium trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții dependenți de medicamente sau alcool.
Relanium nu trebuie utilizat ca monoterapie la pacientii cu depresie sau in combinatie cu anxietate si depresie, deoarece medicamentul poate fi folosit pentru a realiza intenții suicidare.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate duce la dependență fizică și psihică, în special la pacienții cu antecedente de dependență de droguri și alcool. Dacă dependența fizică apare atunci când medicamentul este întrerupt brusc, poate apărea sindromul de sevraj cu simptome precum dureri de cap și dureri musculare, frică severă, tensiune, anxietate, confuzie și iritabilitate. În cazuri severe, pot apărea depersonalizare, hiperestezie auditivă, amorțeală a membrelor și a altor părți distale ale corpului, hiperestezie luminoasă, sonoră și de contact, halucinații și convulsii.
Dacă apar reacții paradoxale în timpul utilizării medicamentului, acesta trebuie întrerupt.
Nu trebuie să încetați brusc să utilizați Relanium, se recomandă să reduceți treptat doza.
Amnezia poate apărea în câteva ore după administrarea medicamentului. Pacienților ar trebui să li se ofere condiții pentru un somn neîntrerupt de 7-8 ore.
Administrarea IM a medicamentului poate duce la o creștere a activității CPK în serul sanguin cu un nivel maxim între 12 și 24 de ore după injectare. Acest lucru trebuie luat în considerare la diagnosticarea infarctului miocardic.
După administrarea intramusculară, diazepamul este absorbit lent, mai ales după injectarea în mușchiul fesier. Această cale de administrare a medicamentului poate fi utilizată numai în cazurile în care administrarea intravenoasă este imposibilă sau nu este recomandată.
Atunci când prescrieți medicamentul pacienților cu boli hepatice, epilepsie, copii, în timpul sarcinii și alăptării, trebuie luat în considerare conținutul de 100 mg etanol în 1 ml soluție injectabilă.
Utilizare în pediatrie
În timpul utilizării Relanium, copiii pot dezvolta reacții paradoxale.
Utilizarea Relanium poate provoca intoxicații și reacții alergice în sugari și copii sub 3 ani.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Pacienții care primesc medicamentul trebuie să se abțină de la a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii. Este necesar să se avertizeze pacientul cu privire la interdicția de a conduce vehicule și de a folosi utilaje timp de 24 de ore după o singură administrare de Relanium.
Simptome: somnolență, confuzie;
Tratament: pacienții trebuie internați în secția de terapie intensivă. Antidotul este flumazenil, care se administrează intravenos lent la o doză de 0,2-1 mg. Pacienții cu epilepsie necesită o atenție specială, deoarece... efectul antagonist al flumazenilului în raport cu benzodiazepinele poate provoca dezvoltarea crizelor epileptice. Dacă apare agitație, barbituricele nu trebuie utilizate. Dializa este ineficientă.
Odată cu utilizarea simultană a Relanium cu anticonvulsivante, antidepresive, antipsihotice, anxiolitice, sedative, hipnotice, anestezie generală, analgezice opioide, precum și blocanți ai receptorilor histaminei H1 de prima generație, se observă o creștere bruscă a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central.
Utilizarea Relanium simultan cu anticonvulsivante (în special barbiturice) poate potența efectele secundare și toxicitatea diazepamului.
Cimetidina, fluoxetina, fluvoxamina, omeprazolul, utilizate concomitent cu Relanium, reduc clearance-ul diazepamului și pot spori efectul acestuia.
Rifampicina, atunci când este utilizată concomitent cu Relanium, crește clearance-ul diazepamului.
Diazepamul afectează procesul de eliminare a fenitoinei.
Etanolul sporește efectul inhibitor al diazepamului asupra sistemului nervos central.
WARSAW PHARMACEUTICAL PLANT POLFA JSC, reprezentanță, (Polonia)
Reprezentanță în Republica Belarus
SRL "POLFA".
calmant (anxiolitic)
Substanta activa
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară transparent, incolor sau galben-verzui.
Excipienți: propilenglicol, etanol 96%, alcool benzilic, benzoat de sodiu, acid acetic glacial, acid acetic 10% (până la pH 6,3-6,4), apă pentru preparate injectabile.
2 ml - fiole (5) - suporturi din plastic (1) - pachete de carton.
2 ml - fiole (5) - suporturi din plastic (2) - pachete de carton.
2 ml - fiole (5) - suporturi din plastic (10) - pachete de carton.
efect farmacologic
Medicament anxiolitic (tranchilizant), derivat de benzodiazepină.
Diazepamul are un efect deprimant asupra sistemului nervos central, care apare în principal în talamus, hipotalamus și sistemul limbic. Îmbunătățește efectul inhibitor al acidului gamma-aminobutiric (GABA), care este unul dintre principalii mediatori ai inhibării pre- și postsinaptice a transmiterii impulsurilor nervoase în sistemul nervos central. Are efecte anxiolitice, sedative, hipnotice, relaxante musculare și anticonvulsivante.
Mecanismul de acțiune al diazepamului este determinat de stimularea receptorilor benzodiazepinci ai complexului supramolecular GABA-benzodiazepină-receptor clorionofor, ceea ce duce la activarea receptorului GABA, determinând o scădere a excitabilității structurilor cerebrale subcorticale și inhibarea reflexelor spinale polisinaptice.
Farmacocinetica
Aspiraţie
După administrarea intramusculară, diazepamul se absoarbe lent și neuniform, în funcție de locul de administrare; atunci când este administrat în mușchiul deltoid, absorbția este rapidă și completă. Biodisponibilitatea este de 90%. C max cu administrare intramusculară se atinge în 0,5-1,5 ore, cu administrare intravenoasă în 0,25 ore.
Distributie
Cu utilizare constantă, C ss sunt obținute în 1-2 săptămâni.
Legarea de proteinele din sânge este de 98%.
Diazepamul și metaboliții săi pătrund în BHE și bariera placentară și sunt excretați în laptele matern în concentrații corespunzătoare cu 1/10 din concentrația din plasma sanguină.
La utilizarea repetată a medicamentului, se observă o acumulare pronunțată de diazepam și metaboliții săi activi.
Metabolism
Metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 și CYP3A7 cu 98-99% cu formarea unui metabolit foarte activ al desmetildiazepamului și a celor mai puțin activi - temazepam și oxazepam.
Îndepărtarea
T1/2 de desmetildiazepam este de 30-100 ore, temazepam - 9,5-12,4 ore și oxazepam - 5-15 ore.
Excretat prin rinichi - 70% (sub formă de glucuronide), nemodificat - 1-2% și mai puțin de 10% - cu fecale.
Se referă la benzodiazepine cu un timp de înjumătățire lung. După încetarea tratamentului, metaboliții rămân în sânge câteva zile sau chiar săptămâni.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
T1/2 poate crește la nou-născuți - până la 30 de ore, la pacienții vârstnici - până la 100 de ore, la pacienții cu insuficiență hepatică și renală - până la 4 zile.
Indicatii
- tratamentul tulburărilor nevrotice și asemănătoare nevrozei cu anxietate;
- ameliorarea agitatiei psihomotorii asociate cu anxietatea;
— ameliorarea crizelor epileptice și a stărilor convulsive de diverse etiologii;
- afecțiuni însoțite de tonus muscular crescut (inclusiv tetanos, accidente cerebrovasculare acute);
— ameliorarea sindromului de sevraj și a delirului în alcoolism;
- pentru premedicatie si ataralgezie in combinatie cu alte medicamente neurotrope in diverse proceduri de diagnosticare, in practica chirurgicala si obstetricala;
— în clinica bolilor interne: în terapia complexă a hipertensiunii arteriale (însoțită de anxietate, excitabilitate crescută), crize hipertensive, spasme vasculare, tulburări de menopauză și menstruație.
Contraindicatii
- forma severa de miastenie;
- glaucom cu unghi închis;
- indicații în anamneza simptomelor de dependență de droguri, alcool (cu excepția tratamentului sindromului de abstinență la alcool și a delirului);
- sindromul de apnee în somn;
— stare de intoxicație alcoolică de diferite grade de severitate;
- intoxicație acută cu medicamente care au efect deprimant asupra sistemului nervos central (narcotice, hipnotice și psihotrope);
- boli pulmonare obstructive cronice severe (risc de progresie a insuficientei respiratorii);
- insuficienta respiratorie acuta;
- copii pana la 30 de zile inclusiv;
— sarcina (în special trimestrul I și III);
- perioada de alăptare (alăptare);
- hipersensibilitate la benzodiazepine.
Cu grija prescrie pentru convulsii de absență (petit mal) sau sindrom Lennox-Gastaut (cu administrare intravenoasă poate provoca dezvoltarea statusului tonic epileptic), epilepsie sau antecedente de crize epileptice (iniția tratamentului cu diazepam sau întreruperea lui bruscă poate accelera dezvoltarea convulsii sau status epilepticus), insuficienta hepatica si/sau renala, ataxie cerebrala si spinala, cu hiperkinezie, tendinta de a abuza de psihotrope, cu depresie, boli organice ale creierului (sunt posibile reactii paradoxale), cu hipoproteinemie, la pacientii varstnici.
Dozare
Cu scopul de a ameliorarea agitației psihomotorii asociate cu anxietatea, Se prescrie 5-10 mg IV, dacă este necesar, după 3-4 ore medicamentul este readministrat în aceeași doză.
La tetanos Se prescriu 10 mg intravenos lent sau profund intramuscular, apoi se administrează intravenos 100 mg diazepam în 500 ml de soluție 0,9% sau soluție de glucoză 5% în debit de 5-15 mg/oră.
La Status epilepticus Se prescrie 10-20 mg IM sau IV dacă este necesar, după 3-4 ore medicamentul este readministrat în aceeași doză.
Pentru ameliorarea spasmelor musculare scheletice- 10 mg IM cu 1-2 ore înainte de operație.
ÎN obstetrică Se prescrie 10-20 mg intramuscular atunci când colul uterin este dilatat cu 2-3 degete.
Efecte secundare
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: la începutul tratamentului (în special la pacienții vârstnici) - somnolență, amețeli, oboseală, tulburări de concentrare, ataxie, dezorientare, atenuare a emoțiilor, încetinirea reacțiilor mentale și motorii, amnezie anterogradă (se dezvoltă mai des decât atunci când se iau alte benzodiazepine); rar - cefalee, euforie, depresie, tremor, catalepsie, confuzie, reacții extrapiramidale distonice (mișcări necontrolate), astenie, slăbiciune musculară, hiporeflexie, disartrie; în unele cazuri - reacții paradoxale (explozii de agresivitate, agitație psihomotorie, frică, tendințe suicidare, spasme musculare, confuzie, halucinații, anxietate, tulburări de somn).
Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, agranulocitoză (frisoane, hipertermie, dureri în gât, oboseală sau slăbiciune severă), anemie, trombocitopenie.
Din sistemul digestiv: gura uscată sau hipersalivație, arsuri la stomac, sughiț, gastralgie, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, constipație, disfuncție hepatică, creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, icter.
Din sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, tahicardie.
Din sistemul urinar: incontinență sau retenție urinară, disfuncție renală.
Din sistemul reproductiv: creșterea sau scăderea libidoului, dismenoree.
Din sistemul respirator: depresie respiratorie (dacă medicamentul este administrat prea repede).
Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime.
Reacții locale: flebită sau tromboză venoasă (roșeață, umflare, durere) la locul injectării.
Alte: dependență, dependență de droguri; rar - deprimarea centrului respirator, deficiență de vedere (diplopie), bulimie, scădere în greutate.
Cu o reducere bruscă a dozei sau întreruperea utilizării - sindrom de sevraj (iritabilitate crescută, dureri de cap, anxietate, frică, agitație psihomotorie, tulburări de somn, disforie, spasm al mușchilor netezi ai organelor interne și mușchilor scheletici, depersonalizare, transpirație crescută, depresie, greață , vărsături, tremor, tulburări de percepție, inclusiv hiperacuzie, parestezii, fotofobie, tahicardie, convulsii, halucinații rar - tulburări psihotice; Când se utilizează în obstetrică la nou-născuți - hipotonie musculară, hipotermie, dispnee.
Supradozaj
Simptome: somnolență, deprimare a conștienței de severitate diferită, excitare paradoxală, scăderea reflexelor la areflexie, scăderea răspunsului la stimuli durerosi, disartrie, ataxie, tulburări de vedere (nistagmus), tremor, bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, colaps, depresie cardiacă, depresie respiratorie, comă .
Tratament: lavaj gastric, diureză forțată, cărbune activ; efectuarea terapiei simptomatice (menținerea respirației și a tensiunii arteriale), ventilație mecanică.
Hemodializa este ineficientă.
Un antidot specific este flumazenil, care ar trebui utilizat într-un cadru spitalicesc. Flumazenil nu este indicat pacienţilor cu epilepsie care au fost trataţi cu benzodiazepine. În astfel de cazuri, efectul antagonist față de benzodiazepine poate provoca dezvoltarea crizelor epileptice.
Interacțiuni medicamentoase
Inhibitorii MAO, stricnina și corazolul antagonizează efectele relaniului.
Cu utilizarea simultană a Relanium cu somnifere, sedative, analgezice opioide, alte tranchilizante, derivați de benzodiazepină, relaxante musculare, anestezie generală, antidepresive, antipsihotice, precum și cu etanol, o creștere bruscă a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central este observat.
Când se utilizează simultan cu disulfiram, eritromicină, fluoxetină, precum și cu contraceptive orale și medicamente care conțin estrogen care inhibă competitiv metabolismul în ficat (procese de oxidare), este posibil să încetinească metabolismul diazepamului și să crească concentrația acestuia în sânge. plasmă.
De asemenea, izoniazida, ketoconazolul și metoprololul încetinesc metabolismul diazepamului și cresc concentrația acestuia în plasma sanguină.
Propranololul crește, de asemenea, concentrația de diazepam în plasma sanguină.
Rifampinul poate induce metabolismul diazepamului, ceea ce duce la o scădere a concentrației acestuia în plasma sanguină.
Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc eficacitatea Relaniumului.
Analgezicele opioide sporesc efectul inhibitor al Relaniumului asupra sistemului nervos central.
Atunci când este utilizat concomitent cu medicamente antihipertensive, efectul hipotensiv poate fi intensificat.
Depresia respiratorie crescută poate apărea atunci când este utilizat concomitent cu clozapină.
Cu utilizarea simultană a Relanium cu glicozide cardiace, este posibilă creșterea concentrației acestora din urmă în serul sanguin și dezvoltarea intoxicației cu digitalică (ca urmare a interacțiunii competitive cu proteinele plasmatice).
Relanium reduce eficacitatea levodopei la pacienții cu parkinsonism.
Omeprazolul prelungește timpul de eliminare a diazepamului.
Analepticele respiratorii și psihostimulantele reduc activitatea Relanium.
Atunci când este utilizat concomitent cu Relanium, toxicitatea zidovudinei poate crește.
Teofilina (în doze mici) poate reduce efectul sedativ al Relanium.
Premedicația cu Relanium vă permite să reduceți doza de fentanil necesară pentru inducerea anesteziei generale și scurtează timpul de debut a anesteziei generale.
Interacțiuni farmaceutice
Relanium este incompatibil în aceeași seringă cu alte medicamente.
Instrucțiuni Speciale
Diazepamul trebuie prescris cu precauție extremă pentru depresia severă, deoarece medicamentul poate fi folosit pentru a realiza intenții suicidare.
Soluția de relaniu IV trebuie injectată lent într-o venă mare, cel puțin peste 1 minut pentru fiecare 5 mg (1 ml) de medicament. Nu se recomandă efectuarea de perfuzii intravenoase continue - este posibilă sedimentarea și adsorbția medicamentului cu materiale din sticle și tuburi de perfuzie din PVC.
În caz de insuficiență renală sau hepatică și utilizare pe termen lung, este necesară monitorizarea imaginii sângelui periferic și a activității enzimelor hepatice.
Riscul dezvoltării dependenței de droguri crește atunci când se utilizează Relanium în doze mari, cu o durată semnificativă de tratament la pacienții care au abuzat anterior de alcool sau droguri. Dacă nu este absolut necesar, medicamentul nu trebuie utilizat pentru o perioadă lungă de timp. Întreruperea bruscă a tratamentului este inacceptabilă din cauza riscului de sindrom de sevraj, cu toate acestea, datorită eliminării lente a diazepamului, manifestarea acestui sindrom este mult mai puțin pronunțată decât în cazul altor benzodiazepine.
Dacă pacienții prezintă reacții neobișnuite precum agresivitate crescută, agitație psihomotorie, anxietate, frică, gânduri suicidare, halucinații, crampe musculare crescute, dificultăți de adormire, somn superficial, tratamentul trebuie întrerupt.
Inițierea tratamentului cu Relanium sau întreruperea bruscă a acestuia la pacienții cu epilepsie sau cu antecedente de convulsii epileptice poate accelera dezvoltarea convulsiilor sau a statusului epileptic.
Dacă este necesară utilizarea medicamentului la pacienții cu boli hepatice și renale, trebuie evaluat raportul risc-beneficiu al terapiei.
Relaniul nu se administrează intra-arterial din cauza riscului de gangrenă.
Odată cu utilizarea prelungită a medicamentului, se poate dezvolta dependența.
În timpul perioadei de tratament, consumul de alcool este interzis.
Utilizare în pediatrie
Copiii, în special copiii mici, sunt foarte sensibili la efectele depresive ale benzodiazepinelor asupra sistemului nervos central.
Nu este recomandat nou-născuților să li se prescrie medicamente care conțin alcool benzilic, deoarece Este posibilă dezvoltarea unui sindrom toxic, manifestat prin acidoză metabolică, depresie a sistemului nervos central, dificultăți de respirație, insuficiență renală, hipotensiune arterială și posibil crize epileptice, precum și hemoragie intracraniană.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Pacienții care primesc medicamentul trebuie să se abțină de la a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.
Relaniul are un efect toxic asupra fătului și crește riscul de malformații congenitale atunci când este utilizat în primul trimestru de sarcină. Luarea medicamentului în doze terapeutice mai târziu în timpul sarcinii poate provoca deprimarea sistemului nervos central fetal. Utilizarea cronică în timpul sarcinii poate duce la dependență fizică - posibile simptome de sevraj la nou-născut.
Când Relanium este utilizat în doze mai mari de 30 mg în decurs de 15 ore înainte sau în timpul nașterii, poate provoca depresie respiratorie la nou-născut (până la apnee), scăderea tonusului muscular, scăderea tensiunii arteriale, hipotermie și suge slabă („floppy baby”. sindrom”).
Utilizare în copilărie
Nou-născuți după a 5-a săptămână de viață (peste 30 de zile) prescris intravenos lent la 100-300 mcg/kg greutate corporală până la o doză maximă de 5 mg dacă este necesar, administrarea se repetă după 2-4 ore (în funcție de simptomele clinice);
Copii cu vârsta de 5 ani și peste medicamentul se administrează intravenos lent la 1 mg la fiecare 2-5 minute până la o doză maximă de 10 mg; la nevoie se poate repeta administrarea dupa 2-4 ore.
Pentru afectarea funcției renale
Dacă este necesară utilizarea medicamentului la pacienții cu boală renală, trebuie evaluat raportul risc-beneficiu al terapiei.
Instructiuni de uz medical
medicament
RELANIUL
Nume comercial
Relanium
Denumire comună internațională
Diazepam
Forma de dozare
Soluție pentru injecții intramusculare și intravenoase 5 mg/ml
Compus
1 ml solutie contine
substanta activa: diazepam 5,0 mg
auxiliaresubstante: propilenglicol, etanol 96%, alcool benzilic, benzoat de sodiu, acid acetic glacial, soluție de acid acetic 10%, apă pentru preparate injectabile
Descriere
Soluție transparentă incoloră sau galben-verde
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente psihotrope. Anxiolitice. Derivați de benzodiazepină. Diazepam
Cod ATX N05BA01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Diazepamul este foarte liposolubil și traversează bariera hematoencefalică de aceste proprietăți trebuie luate în considerare atunci când este utilizat intravenos pentru proceduri analgezice pe termen scurt; Concentrațiile plasmatice eficiente de diazepam după administrarea unei doze intravenoase adecvate sunt de obicei atinse în decurs de 5 minute (aproximativ 150-400 ng/ml).
După administrarea intramusculară, absorbția diazepamului în plasma sanguină este instabilă, iar vârful celei mai scăzute concentrații plasmatice poate fi chiar mai mic decât după administrarea orală a medicamentului.
Diazepamul și metaboliții săi se leagă puternic de proteinele plasmatice (diazepam 98%). Diazepamul și metaboliții săi traversează placenta și sunt detectați în laptele uman.
Diazepamul este metabolizat în primul rând de către ficat în metaboliți activi farmacologic, cum ar fi nordiazepam, temazepam și oxazepam, care apar în urină sub formă de glucuronide, de asemenea substanțe active farmacologic. Doar 20% dintre acești metaboliți se găsesc în urină în primele 72 de ore.
Diazepamul are un timp de înjumătățire bifazic cu o fază inițială de distribuție rapidă urmată de o fază lungă de eliminare terminală de 1-2 zile. Pentru metaboliții activi (nordiazepam, temazepam și oxazepam) timpul de înjumătățire este de 30-100 ore, 10-20 ore și, respectiv, 5-15 ore.
Medicamentul este excretat în principal prin rinichi, parțial cu bilă, care depinde de vârstă, precum și de funcția ficatului și a rinichilor.
Diazepamul și metaboliții săi sunt excretați în principal prin urină, în principal sub formă legată. Clearance-ul diazepamului este de 20-30 ml/min.
Dozarea repetată duce la acumularea de diazepam și metaboliții săi. O stare de echilibru dinamic al metaboliților este atinsă chiar și după două săptămâni, metaboliții pot atinge o concentrație mai mare decât medicamentul primar.
Timpul de înjumătățire în faza de eliminare poate fi prelungit la nou-născuți, la pacienții vârstnici și la pacienții cu boală hepatică. La pacienții cu insuficiență renală, timpul de înjumătățire al diazepamului nu se modifică.
Administrarea intramusculară a medicamentului poate duce la o creștere a activității creatinfosfatazei serice, cu concentrații maxime atinse între 12 și 24 de ore după injectare. Acest lucru trebuie luat în considerare în diagnosticul diferențiat al infarctului miocardic.
Absorbția după injectarea intramusculară a unui medicament poate fi variabilă, mai ales după injectarea în mușchii fesieri. Această cale de administrare trebuie utilizată numai în cazurile în care administrarea orală sau intravenoasă nu este posibilă sau nu este recomandată.
Farmacodinamica
Diazepamul este o substanță psihotropă din clasa 1,4-benzodiazepinelor și are efecte anxiolitice, sedative și hipnotice. În plus, diazepamul are proprietăți relaxante musculare și anticonvulsivante. Este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al anxietății, ca sedativ și ca premedicație pentru a controla spasmele musculare și a trata simptomele de sevraj în alcoolism.
Diazepamul se leagă de receptori specifici din sistemul nervos central și organele periferice în special. Receptorii benzodiazepinelor din sistemul nervos central au o strânsă legătură funcțională cu receptorii sistemului GABAergic. După legarea de receptorul de benzodiazepină, diazepamul sporește efectul inhibitor al transmiterii GABAergice.
Indicatii de utilizare
Anxietate acută sau agitație, delir tremens
Afecțiuni musculare spastice acute, tetanos
Condiții convulsive acute, inclusiv convulsii epileptice, convulsii datorate otrăvirii, convulsii în timpul delirului alcoolic pe fondul tulburărilor somatice
Premedicație preoperatorie sau premedicație înaintea procedurilor de diagnostic (proceduri dentare, chirurgicale, radiologice, endoscopice, cateterism cardiac, cardioversie)
Instructiuni de utilizare si doze
Pentru a obține o acțiune optimă a medicamentului, doza individuală pentru fiecare pacient trebuie determinată cu atenție.
Medicamentul este destinat injectării intravenoase sau intramusculare.
Adulti:
Anxietate acută sau agitație datorată tulburărilor somatice: 10 mg intravenos sau intramuscular, injecția poate fi repetată nu mai devreme de patru ore mai târziu.
Delir tremens: 10-20 mg intravenos sau intramuscular. În funcție de intensitatea simptomelor, poate fi necesar să se administreze doze mai mari.
Afecțiuni musculare spastice: 10 mg intravenos sau intramuscular, injecția poate fi repetată nu mai devreme de patru ore mai târziu.
tetanos: Doza intravenoasă inițială este de 0,1 mg/kg până la 0,3 mg/kg greutate corporală, repetată la fiecare 1-4 ore. Poate fi administrat si prin perfuzie intravenoasa continua in doza de 3 mg/kg pana la 10 mg/kg greutate corporala la fiecare 24 de ore, aceleasi doze putand fi administrate prin sonda nazogastrica.
Convulsii epileptice, convulsii datorate otrăvirii: 0,15-0,25 mg/kg IV (de obicei 10-20 mg); doza se poate repeta dupa 30-60 de minute. Pentru prevenirea convulsiilor se poate face o perfuzie intravenoasa lenta (doza maxima 3 mg/kg greutate corporala in 24 de ore).
: 0,2 mg/kg. Doza utilizată în mod obișnuit la adulți este de 10 până la 20 mg, dar poate fi necesar să se mărească dozele în funcție de răspunsul clinic.
Pacienți vârstnici sau fragili:
Dozele luate nu trebuie să depășească jumătate din dozele recomandate de obicei.
Pacienții din acest grup necesită monitorizare regulată la începutul tratamentului pentru a minimiza doza și/sau frecvența administrării pentru a evita supradozajul din cauza acumulării de medicament.
Copii:
Convulsii epileptice, convulsii datorate otrăvirii, convulsii datorate hipertermiei: 0,2-0,3 mg/kg greutate corporală (sau 1 mg pe an) intravenos. Doza poate fi repetată dacă este necesar după 30-60 de minute.
tetanos: dozaj ca pentru adulti.
Premedicație preoperatorie sau premedicație înaintea procedurilor de diagnosticare: 0,2 mg/kg greutate corporală poate fi administrat parenteral.
Tratamentul trebuie menținut la minimum necesar, medicamentul trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic. Datele privind eficacitatea și siguranța benzodiazepinelor în terapia pe termen lung sunt limitate.
Important: pentru a reduce probabilitatea apariției evenimentelor adverse pe calea de administrare intravenoasă, medicamentul trebuie administrat lent (1,0 ml soluție timp de 1 min). Pacientul trebuie să rămână în decubit dorsal timp de o oră după administrarea medicamentului. În cazul situațiilor de urgență legate de administrarea intravenoasă a medicamentului, trebuie să existe întotdeauna o a doua persoană și o trusă de resuscitare.
Pacientul trebuie să fie însoțit acasă de un adult responsabil de pacient; Pacientul trebuie informat că conducerea și întreținerea utilajelor este interzisă timp de 24 de ore după administrarea medicamentului.
Soluția de Relanium nu trebuie diluată. O excepție este perfuzia intravenoasă lentă a unui volum mare de NaCl 0,9% sau soluție de glucoză în tratamentul tetanosului și crizelor epileptice. Nu diluați mai mult de 40 mg de diazepam (8 ml soluție) în 500 ml soluție perfuzabilă. Soluția trebuie preparată imediat înainte de administrare și utilizată în decurs de 6 ore.
Medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente într-o soluție perfuzabilă sau în aceeași seringă, deoarece stabilitatea medicamentului nu poate fi garantată dacă această recomandare nu este respectată.
Efecte secundare
După administrarea intravenoasă pot apărea reacții locale, precum și tromboză și inflamație a venelor (flebotromboză).
După administrarea rapidă intravenoasă, pot apărea următoarele:
Depresie respiratorie, hipotensiune arterială, bradicardie
După administrarea intramusculară, se pot observa următoarele:
- durere și roșeață,
- eritem (roșeață) la locul injectării,
- relativ des - durere la locul injectării.
De multe ori:
- oboseală
- somnolenţă
- slabiciune musculara
Rareori
Modificări ale compoziției sângelui, inclusiv trombocitopenie, agranulocitoză
Reacții ale pielii
Reacții paradoxale precum neliniște motorie, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, atacuri de furie, coșmaruri, halucinații (unele de tip sexual), psihoze, tulburări de personalitate și alte tulburări de comportament. Depresia preexistentă poate apărea în timpul tratamentului cu benzodiazepine
Confuzie, reacții emoționale slăbite, amnezie anterogradă, ataxie, tremor, cefalee, amețeli, tulburări de vorbire sau vorbire neclară, somnolență (apare cel mai adesea la începutul tratamentului și, de obicei, dispare în timpul terapiei ulterioare). Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la efectele medicamentelor depresive ale SNC și pot prezenta confuzie, în special la pacienții cu modificări organice ale creierului. Doza de medicament din acest grup nu trebuie să depășească jumătate din doza prescrisă altor pacienți adulți
Tulburări de vedere, inclusiv vedere dublă, vedere încețoșată
Hipotensiune arterială, bradicardie
Tulburări respiratorii, apnee, supresie respiratorie (după injectarea rapidă intravenoasă a medicamentelor, precum și la prescrierea de doze mari). Incidența unor astfel de complicații poate fi redusă prin respectarea strictă a ratei recomandate de administrare a medicamentului. Pacientul trebuie să stea tot timpul pe spate
Tulburări gastro-intestinale, greață, gură uscată sau salivație excesivă, sete crescută, constipație
Incontinență sau stagnare urinară
Creșterea sau scăderea dorinței sexuale
Oboseală (apare cel mai adesea la începutul tratamentului și, de obicei, dispare cu terapia ulterioară)
Durere și, în unele cazuri, roșeață după injectarea intramusculară a medicamentului
Foarte rar
Reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie
Cazuri de stop cardiac. Poate apărea depresie vasculară (după injectarea rapidă intravenoasă a medicamentului).
Tromboflebita și tromboza vasculară pot apărea după injectarea intravenoasă a medicamentului. Pentru a reduce probabilitatea unor astfel de simptome, injecția trebuie administrată într-o venă mare a cotului. Medicamentul nu trebuie injectat în vene mici. Administrarea intra-arterială și extravazarea medicamentului trebuie să fie absolut evitate.
Activitate crescută a transaminazelor și fosfatazei bazice, icter.
Frecvență necunoscută
Tonus muscular slăbit - depinde de obicei de doza prescrisă (apare cel mai adesea la începutul tratamentului și de obicei dispare în timpul terapiei ulterioare).
Persoanele în vârstă și pacienții cu insuficiență hepatică sunt în special susceptibili la apariția reacțiilor adverse enumerate mai sus. Se recomandă monitorizarea regulată a progresului tratamentului pentru a putea opri medicamentul cât mai devreme posibil.
A fost observat abuzul de medicamente din grupul benzodiazepinelor.
Utilizarea medicamentului (chiar și în doze terapeutice) poate duce la dezvoltarea dependenței fizice și psihice.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la benzodiazepine sau la orice excipient;
Miastenia gravis (Miastenia gravis) ;
Insuficiență respiratorie severă sau acută, depresie respiratorie, hipercapnie;
Sindromul de apnee în somn;
Insuficiență hepatică severă;
Insuficiență cardiacă severă;
Fobii sau obsesii;
Nu se prescrie ca monoterapie în tratamentul depresiei sau al agitației asociate cu depresia din cauza riscului de sinucidere tipic pentru această categorie de pacienți;
psihoze cronice;
Ataxie cerebrală și spinală;
Epilepsie și convulsii epileptice;
hepatită;
Porfirie, miastenie;
dependență de alcool (cu excepția abstinenței acute);
Atacul acut de glaucom, glaucom cu unghi închis;
Sarcina și alăptarea
Copii sub 3 ani
Interacțiuni medicamentoase
Dacă medicamentul este utilizat simultan cu alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (SNC), cum ar fi medicamente antipsihotice, anxiolitice, sedative, antidepresive, hipnotice, antiepileptice, analgezice opiacee, medicamente pentru ameliorarea durerii generale.
și antihistaminice cu efect sedativ, susceptibile de a spori efectul sedativ. În cazul analgezicelor opiacee, efectele euforice pot fi intensificate, ceea ce poate duce la creșterea dependenței psihologice. În plus, atunci când medicamentele care deprimă sistemul nervos central sunt administrate parenteral în combinație cu injecții intravenoase de diazepam, pot apărea depresie psihică severă și depresie vasculară. Pacienții vârstnici necesită supraveghere specială.
Când se administrează Relanium intravenos concomitent cu medicamente pentru durere opiacee, de exemplu în stomatologie, se recomandă ca diazepamul să fie administrat după administrarea analgezicei și ca doza să fie ajustată cu atenție la nevoile individuale ale pacientului.
Rezultatele studiilor farmacocinetice privind interacțiunea potențială a diazepamului cu anticonvulsivante (inclusiv acid valproic) sunt contradictorii. S-au observat atât scăderi, cât și creșteri și nicio modificare a concentrațiilor medicamentului.
În cazul utilizării simultane a medicamentului cu anticonvulsivante, pot apărea efecte adverse și toxicitate crescute, în special în cazul medicamentelor din grupa derivaților de hidantoină sau barbituricelor, precum și a medicamentelor complexe care conțin aceste substanțe. Prin urmare, este necesară o atenție deosebită la determinarea dozei în perioada inițială de tratament.
Izoniazida, eritromicina, disulfiramul, cimetidina, fluvoxamina, fluoxetina, omeprazolul și contraceptivele orale inhibă procesele de biotransformare ale diazepamului (reduce clearance-ul diazepamului), ceea ce poate potența efectul farmacologic al medicamentului. Medicamentele cunoscute ca induc enzime hepatice, cum ar fi rifampicina, pot crește clearance-ul benzodiazepinelor. Există dovezi ale efectului diazepamului asupra eliminării fenitoinei.
Instrucțiuni Speciale
Sarcina și alăptarea
Nu trebuie să luați medicamentul în timpul sarcinii, în special în primul și ultimul trimestru, cu excepția cazului în care circumstanțele o impun.
S-a constatat că administrarea de doze mari sau utilizarea pe termen lung a dozelor mici de benzodiazepină în ultimul trimestru de sarcină sau în timpul nașterii a determinat tulburări ale ritmului cardiac fetal, hipotensiune arterială, tulburări de sucție, scăderea temperaturii corpului și depresie psihică moderată la nou-născuți. Trebuie amintit că la nou-născuți, în special la cei prematuri, sistemul enzimatic implicat în metabolismul medicamentelor nu este pe deplin dezvoltat. În plus, copiii nou-născuți ai mamelor care au luat benzodiazepine timp îndelungat în ultima perioadă de sarcină pot deveni dependenți fizic și pot prezenta simptome de sevraj după naștere.
Diazepamul trece în laptele matern, așa că nu trebuie să luați diazepam în timpul alăptării.
Nu există rapoarte care să confirme siguranța medicamentului la femeile însărcinate. Studiile pe animale nu au furnizat dovezi ale siguranței acestui tratament.
Dacă medicamentul este prescris femeilor de vârstă reproductivă, pacienta trebuie informată cu privire la necesitatea de a consulta un medic pentru a întrerupe tratamentul în cazurile în care pacienta plănuiește o sarcină sau suspectează că este însărcinată.
Atenționări și precauții speciale atunci când utilizați medicamentul
De obicei, medicamentul nu trebuie utilizat parenteral la pacienții cu modificări organice ale creierului (în special ateroscleroză) sau insuficiență pulmonară cronică. Cu toate acestea, în cazuri de urgență sau când pacienții sunt supuși terapiei într-un cadru spitalicesc, medicamentul poate fi administrat parenteral într-o doză mai mică. Dacă se administrează intravenos, medicamentul trebuie administrat lent.
La pacienții cu insuficiență pulmonară cronică și la pacienții cu boală hepatică cronică, poate fi necesară reducerea dozei. În insuficiența renală, timpul de înjumătățire al diazepamului este neschimbat, astfel încât nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală.
Diazepamul nu trebuie utilizat ca monoterapie la pacienții cu depresie sau fobii în timpul depresiei, deoarece pot apărea tendințe suicidare.
Amnezia poate apărea la câteva ore după administrarea medicamentului. Pentru a reduce riscul apariției sale, pacienții trebuie să ofere condiții pentru somn neîntrerupt timp de 7-8 ore.
În cazurile de stres sever (pierderea persoanelor dragi și doliu), adaptarea psihologică poate fi inhibată din cauza utilizării benzodiazepinelor.
La utilizarea benzodiazepinelor, în special la copii și pacienți vârstnici, au fost descrise reacții paradoxale, cum ar fi neliniște motorie, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, atacuri de furie, coșmaruri, halucinații, psihoze, comportament anormal și alte tulburări de comportament. Dacă apar astfel de simptome, ar trebui să încetați să luați medicamentul.
Când sunt tratate cu medicamente din grupul benzodiazepinelor, poate apărea dependență. Riscul de dependență este mai mare la pacienții care urmează un curs lung de tratament și/sau care utilizează doze mari, în special la pacienții predispuși care abuzează de alcool sau au antecedente de abuz de droguri. Odată ce s-a dezvoltat dependența fizică de benzodiazepine, întreruperea tratamentului poate duce la simptome de sevraj. Acestea includ dureri de cap, dureri musculare, senzații de panică, tensiune, neliniște motorie, confuzie și iritabilitate. În cazurile severe, simptomele pot include pierderea simțului realității sau a realității personale, pielea de găină și amorțeală a membrelor, hipersensibilitate la sunet, lumină și atingere, halucinații sau convulsii.
După injecții intravenoase prelungite, retragerea bruscă a medicamentului poate fi însoțită de simptome de sevraj, așa că se recomandă o reducere treptată a dozelor.
O precauție deosebită trebuie exercitată la utilizarea diazepamului prin injectare (în special intravenoasă) la pacienții vârstnici, în stare critică și la pacienții cu rezervă pulmonară limitată, deoarece pot apărea apnee și/sau stop cardiac. Utilizarea concomitentă de diazepam și barbiturice, alcool sau alte substanțe care deprimă sistemul nervos central crește riscul de depresie circulatorie sau respiratorie și, de asemenea, crește riscul de a dezvolta apnee. Trebuie asigurat accesul la echipamentul de resuscitare, inclusiv echipamentul de sprijinire a ventilației mecanice.
Alcoolul benzilic, care este un excipient al medicamentului, este contraindicat la prematuri și nou-născuți. O fiolă conține alcool benzilic 30 mg, care poate provoca intoxicații și reacții pseudoanafilactice la sugari și copii sub 3 ani.
Medicamentul conține 100 mg etanol per 1 ml - acest lucru trebuie luat în considerare atunci când îl prescrie femeilor însărcinate sau care alăptează, copiilor și pacienților cu risc crescut, de exemplu, cu boli hepatice, epilepsie și la pacienții cu dependență de alcool.
O atenție deosebită trebuie utilizată atunci când se utilizează benzodiazepine la pacienții cu antecedente de abuz de alcool sau droguri.
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase
Pacienții trebuie avertizați că - ca și în cazul tuturor medicamentelor din acest grup - administrarea diazepamului poate afecta capacitatea pacientului de a efectua activități complexe. Neliniștea, problemele de memorie și de concentrare și funcția musculară pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă nu dormi suficient, este mai probabil să ai o vigilență afectată.
Supradozaj
Simptome: somnolență, scăderea conștienței de severitate variabilă, excitare paradoxală, scăderea reflexelor la areflexie, scăderea răspunsului la stimuli dureroși, vorbire tulbure. În otrăvirea severă, se pot dezvolta următoarele: ataxie, hipotensiune arterială, slăbiciune musculară, insuficiență respiratorie, comă și chiar moarte.
Otrăvirea cauzată de utilizarea simultană a diazepamului și a alcoolului sau a altor medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central poate pune viața în pericol.
Tratament:în primul rând simptomatic, constă în monitorizarea și menținerea funcțiilor vitale de bază ale organismului (respirație, puls, tensiune arterială) în secția de terapie intensivă. Cărbunele activat poate fi folosit pentru a reduce absorbția diazepamului. Antidotul specific este flumazenil (un inhibitor competitiv al receptorului de benzodiazepină).
Valoarea dializei nu a fost încă stabilită.
Flumazenil este un antidot specific administrat intravenos în cazuri de urgență. Pacienții care necesită o astfel de îngrijire trebuie să fie supuși monitorizării continue într-un cadru spitalicesc. Se recomandă prudență atunci când se administrează flumazenil la pacienții cu epilepsie care primesc medicamente cu benzodiazepină. Dacă apare agitație, barbituricele nu trebuie utilizate.
Formular de eliberare și ambalaj
Fiole de 2 ml de sticlă incoloră sau portocalie. Deasupra punctului de rupere al fiolei există un punct alb sau roșu și o dungă roșie în formă de inel.
Într-o tavă din folie de clorură de polivinil se pun 5 fiole.
1, 2 sau 10 paleți împreună cu instrucțiuni aprobate pentru uz medical în limbile de stat și rusă sunt plasați într-un pachet de carton.
Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25ºC, ferit de lumină.
Nu înghețați! A nu se lasa la indemana copiilor!
Termen de valabilitate
Perioada de utilizare după diluare este de 6 ore.
Nu utilizați după data de expirare.
Conditii de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă
Producător
Fabrica farmaceutică JSC Varșovia Polfa, Polonia
Sf. Karolkowa 22/24, 01-207 Varșovia, Polonia
Adresa organizației care primește plângeri de la consumatori cu privire la calitatea produselor și bunurilor de pe teritoriul Republicii Kazahstan
JSC „Khimpharm”, Shymkent, Kazahstan,
Sf. Rashidova, 81
Număr de telefon 7252 (561342)
Număr de fax 7252 (561342)
Adresa de e-mail [email protected]
Ai luat concediu medical din cauza durerilor de spate?
Cât de des te confrunți cu problema durerilor de spate?
Poți tolera durerea fără a lua analgezice?
Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil