Этамзилат - инструкция по применению, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Дицинон раствор - инструкция по применению Этамзилат 12.5 инструкция по применению

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Современное аптечное средство, призванное существенно усиливать формирование в капиллярных стенках объем мукополисахаридов, что способствует повышению их устойчивости к негативным воздействиям – препарат «Этамзилат». Инструкция по применению указывает, что медикаменту также свойственен гемостатический эффект, обусловленный активацией образования тромбопластина. Для чего назначают «Этамзилат»?

Какова форма выпуска

как ампульный раствор (уколы) для парентерального пути введения в организм людей – с фасовкой по 2 мл в ампулы прозрачного стекла, в потребительской пачке может находиться 5 шт., либо 10 шт.;
как двояковыпуклые округлые таблетки с беловатым оттенком – фасовка защитные блистеры по 10 шт. в аптечные упаковки, общим количеством по 50 шт. либо 100 шт.

Оптимальные дозы, кратность приема и вариант введения в организм человека специалист определяет исключительно в индивидуально порядке.

Состав

Исходя из прилагаемой инструкции по применению, активным веществом медикамента «Этамзилат» выступает одноименное вещество – в объеме 25 мг в форме раствора либо 250 мг в таблетках.

Натрий сернокислый и натрий сернокислый безводный, а также динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты и дважды дистиллированная вода выступают вспомогательными компонентами – для ампульного раствора.

Дигидрат гидрофосфата кальция и метабисульфат натрия, а также картофельный крахмал и повидон, в комбинации со стеарат кальция – вспомогательные вещества для таблеток.

Фармакологические эффекты

Высокие кровоостанавливающие свойства обусловлены именно присутствием в составе препарата активного вещества Этамзилат. Инструкция по применению сообщает, что механизм его воздействия на организм людей обусловлен:

образованием в стенках мельчайших капилляров мукополисахаридов;
повышение устойчивости сосудистых структур к травмированию;
нормализация проницаемости капиллярной стенки;
существенное улучшение микроциркуляции;
активация формирования тромбопластина – на фоне повышения выделения 3-го фактора свертывания крови;
коррекция адгезии клеток крови тромбоцитов.

При этом средство вовсе не обладает гиперкоагуляционными свойствами, поэтому риска образования в просвете сосудов тромбов не имеется. Выведение из организма осуществляется в неизмененном виде почками с мочой.

Уколы, таблетки «Этамзилат»: от чего помогает лекарство

Специалистами антигемостатическое средство рекомендуется к применению при патологиях, сопровождающихся капиллярным кровотечением. Как правило, высокую эффективность препарат «Этамзилат» выказывает в следующих случаях:

остановка, либо профилактика кровотечений из капиллярных структур при диагностированных диабетических ангиопатиях;
различные оперативные действия на ЛОР структурах;
микрохирургические действия в офтальмологии;
хирургические иссечения патологических очагов в стоматологии;
урологические вмешательства;
потребность хирургических действий в акушерско-гинекологической сфере;
экстренно возникшие кровотечения – легочные, геморрагические.

Оптимальные схемы применения медикамента будут определяться специалистом исходя из тяжести диагностированного состояния, возраста человека и локализации кровотечения.

Препарат «Этамзилат»: инструкция по применению

Разнообразие выпускаемых производителем форм медикамента обуславливает различные варианты его введения в организм людей:

парентерально – внутримышечно либо внутривенно;
ретробульбарно;
субконъюнктивально;
перорально.

Так, с профилактической целью – перед предстоящим оперативным вмешательством, лекарственное средство должно быть введено за час до операции парентеральным путем, либо перорально за 3 часа. По индивидуальной потребности допустим внутривенный прием непосредственно при хирургическом вмешательстве.

Оптимальные дозы и кратность приема и введения «Этамзилата»:

с целью предотвращения послеоперационных кровотечений – по 4–6 мл/сутки, либо 6–8 таблеток;
при уже возникшем кровотечении – по 2–4 мл, затем по 2 мл каждые 4–6 часов, либо по 2 шт.;
при маточных дисфункциональных кровотечениях – по 0.5 мг перорально, либо 0.25 мг парентерально каждые 6 часов;
при геморрагических формах диатезов – курсами по 1.5 г/сутки перорально около 10–14 суток;
при диабетических микроангиопатиях – по 1–2 шт. за сутки на протяжении 2–3 месяцев;
в стоматологической и ЛОР практике – ретробульбарно по 1 мл.

Каждый клинический случай, требующий применения препарата, рассматривается специалистом в индивидуальном порядке для подбора оптимальной схемы фармакотерапии.

Противопоказания

Производителем в прилагаемой к аптечной упаковке подробной инструкции указывается, что средство «Этамзилат» абсолютно не допускается к приему у людей, кровотечение у которых было спровоцировано фармакотерапией антикоагулянтами.

Особую осторожность рекомендуется проявлять, если у человека в анамнезе имеется указание на присутствие эпизодов тромбомболий, тромбозов. В этом случае специалистом будут предприняты действия по подбору иного препарата с аналогичным механизмом фармакологического воздействия.

Нежелательные явления

Исходя из практики, специалистами на фоне приема медикамента регистрировались следующие побочные эффекты:

тяжесть в эпигастрии;
диспепсические расстройства;
упорное головокружение;
цефалгии;
гипертермия покровов;
гипотензия;
различные аллергические состояния;
парестезии.

После отмены медикамента самочувствие человека улучшалось.

Аналоги лекарства «Этамзилат»

Полным аналогом по составу является препарат «Дицинон».

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Этамзилат», уколы (Москва), составляет 35 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 1 – 2 бел. рублей. Цена в Киеве – 25 — 65 гривен, в Казахстане – 500 тенге. Отпускается по рецепту.

В качестве гемостатического средства применяют Этамзилат, уколы оказывают ангиопротекторное действие. Медикамент необходим в комплексной терапии массивного кровотечения в гинекологии. Лекарственное средство способствует обеспечению стабильного гемостаза.

Лекарство выпускает фирма Эском. Медикамент представлен раствором для инъекций. В его состав входят: действующее вещество — Этамзилат, а также дополнительные ингредиенты: дисульфид натрия, динатрий эдетат, вода для уколов.

Гемостатическое средство помещено в ампулы, выпускается в картонных пачках, содержащих 10 шт. препарата.

В 1 ампуле содержится 2 мл раствора, 125 г действующего ингредиента в 1 мл жидкости. 10 шт препарата и скарификатор иногда могут быть размещены в ячеистой упаковке. Ампулы имеют кольцо разлома или специальную насечку.

Фармакология и фармакокинетика

Препарат останавливает кровь. Медикамент влияет на формирование безъядерных форменных элементов, облегчает их появление из клеток спинного мозга. Остановка кровотечения происходит за счет уменьшения образования простациклина с одновременным ростом количества тромбопластина.

Тромб формируется быстро, но этот процесс не связан с количеством фибриногена и длительностью протромбинового времени.

Вторичное введение медикамента ускоряет формирование тромба. Препарат увеличивает устойчивость мелких сосудов, регулирует их прочность, воздействует на сосудистую негерметичность при различных заболеваниях.

Гемостатическое средство регулирует процесс микроциркуляции в тканях, имеет низкую свертывающую активность, расширяет сосуды. Лечебное действие развивается через четверть часа после его в/в введения, длится около суток. После в/м укола воздействие непродолжительное.

Лекарство быстро всасывается после в/м введения, равномерно распределяется в органах и тканях, удаляется через почки и желчевыводящие пути.

Биодоступность препарата — 120 минут. Лекарство выводится из органов и тканей за 4 часа.

Показания и противопоказания

Раствор Этамзилата проявляет эффективность при лечении следующих заболеваний: капиллярных повреждений, нарушения целостности сосудов почек и печени, внутричерепной гематоме, предрасположенности к кровоизлияниям, ринопатии при сахарном диабете, при кровотечении в гинекологии.

Препарат нельзя использовать при следующих патологических состояниях: индивидуальной непереносимости лекарства, тромбозе, эмболии, беременности, кормлении грудью. На фоне приема лекарств, препятствующих свертыванию крови, могут появиться геморрагии.

В этом случае Этамзилат противопоказан больному. Гемостатическое средство не применяют у пациентов, страдающих лимфатической лейкемией, остеосаркомой, гемобластозом.

Этамзилат в ампулах инструкция по применению

К антигеморрагическим средствам принадлежат уколы этамзилат, инструкция по применению регулирует порядок назначения и употребления лекарственного средства. Ознакомившись с описанием препарата, больной узнает порядок его применения, дозу, показания и противопоказания к приему.

Лекарство частично используют в ветеринарии для предотвращения кровопотери.

Не применяют гемостатическое средство у женщин, страдающих фиброзной опухолью в матке.

Еще один недостаток препарата — формирование тяжелой лейкопении у пациентов с гемобластозом. Клеточный состав крови содержит в этом случае менее 4,0 л лейкоцитов. Лекарство противопоказано молодым людям 20-35 лет, страдающим хроническим миелолейкозом. У пациента развивается профузное кровотечение, препарат мало эффективен для его остановки.

Лекарство не входит в список средств, предназначенных для симптоматической терапии и антифибринолитических препаратов, показанных при промиелоцитарном лейкозе. Уколы Этамзилата не эффективны в случае развития небольшого кровотечения, их не следует назначать самостоятельно.

Способ применения

Лекарственное средство колют внутримышечно. Во время хирургического вмешательства врач назначает лекарство в/в. Для терапии острого эрозивного гастрита, осложненного кровотечением, можно колоть Этамзилат, стимулирующий образование форменных элементов крови.

Лекарственное средство вводят по 2 мл в/м или в/в для ликвидации геморроидального кровотечения, применяют его в составе комплексной терапии.

В случае обильной кровопотери в гинекологии, с целью обеспечения стабильного гемостаза, медикамент вводят в/в в составе комплексной терапии, сочетая с переливанием компонентов крови, использованием антифибринолитиков. Для лечения болезни Рандю-Ослера препарат колют по 20 мг/кг 3-4 раза в сутки.

Режим дозирования и передозировка

Медикамент взрослым вводят в количестве 0,25-0,25 г, для оказания неотложной помощи повышают его количество до 357 г. За 60 минут до начала операции внутривенно вводят 0,25-0,5 г..

Детям во время хирургического вмешательства колют в/в 8-10 мг/кг или дают медикамент в таблетках для профилактики. Кровотечение при диабетической ангиопатии ликвидируют введением медикамента в количестве 0,25-0,5 г в/м 3 раза в день. Курс терапии продолжается 3 месяца.

Доза лекарственного средства рассчитывается врачом в зависимости от веса, возраста пациента.

В случае передозировки медикамента у пациента ухудшается общее состояние, необходимо применить специальные антидоты. У больного с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы может развиться тяжелая патология.

Побочные действия

Кровоостанавливающий укол даже после однократного применения может вызвать:

головную боль;
головокружение;
нарушение чувствительности в нижних конечностях.

Нередко у пациента на коже лица возникают красные пятна, являющиеся признаком дерматологического воспалительного процесса.

Частыми явлениями после использования препарата принято считать:

тошноту;
изжогу;
боли в эпигастральной области.

Капельное введение лекарства может сопровождаться: снижением систолического показателя АД.

Возможно появление побочных реакций после в/м или в/в введения медикамента. У пациента развивается аллергическая реакция, снижается количество Б-лимфоцитов.

Врач не использует медикамент как единственное средство ликвидации кровотечения, т. к. препарат имеет непродолжительное действие. Лекарство при струйном введении в дозе 1 г снижает АД в течение 10 минут.

Особые указания

Как гемостатическое средство медикамент используют, когда имеется риск развития кровотечения. Если лекарство применяют в качестве ангиопротектора, его назначают до полного устранения риска нарушения микроциркуляции (на срок до 2 месяцев).

Иногда содержимое ампулы используют для местного лечения (после удаления зуба). Стерильную вату пропитывают раствором и прикладывают к ране, лекарство не пригодно для использования, если состав имеет желтый цвет.

При гемофилии препарат хорошо помогает больному повысить свертываемость крови, влияет на количество тромбоцитов. Необходимо пить лекарство только по назначению врача, иногда после инъекции АД может упасть до 60 мм рт. ст., у больного возникает головокружение.

Применение при беременности и в период лактации

Использование лекарства у будущей матери необходимо в том случае, если препарат даст положительный эффект. При беременности он повышает свертываемость крови при начинающемся выкидыше. В первом триместре его назначают одновременно с прогестероном.

В стационаре врач применяет уколы медикамента, если появились симптомы неполного предлежания плаценты, развилась гематома, возникла угроза выкидыша.

При грудном вскармливании лекарство назначает гематолог. Необходимо провести исследование крови, т. к. препарат может вызвать сильную агрегацию тромбоцитов, и у больной появляются симптомы ишемического инсульта.

Взаимодействие с лекарствами

Медикамент не следует соединять в одном шприце со многими препаратами.

Разрешено сочетать гемостатическое средство с такими лекарствами, как:

Аминокапроновая кислота;
Менадиона натрия бисульфит.

При закрытой брюшной травме инфузионный раствор Ципрофлоксацина несовместим с Этамзилатом. Их следует вводить отдельно.

Раствор Фуросемида, предназначенный для в/м и в/в введения, не разрешено смешивать в одном шприце с кровоостанавливающим препаратом.

Особое внимание необходимо проявлять при оказании неотложной хирургической помощи по поводу травмы живота (закрытой). Экстренно вводят Этамзилат в количестве 1-2 ампул в/в, а затем используют Транексам. Ангиопротектор взаимодействует с такими лекарственными средствами, как:

Аллопуринол;
Аспирин;
Атаракс;
Ибупрофен;
Конкор;
Мексидол;
Мидокалм;
Феназепам.

Лекарственное средство не вступает в реакцию с медикаментами, используемыми для терапии неотложных состояний:

Трамадолом;
Преднизолоном;
Пентоксифиллином.

Условия продажи и хранения

Гемостатический препарат отпускают по рецепту. Лекарственное средство хранят 3 года, не рекомендуют его применение после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ангиопротектор. Препарат проявляет гемостатическую активность за счет повышенного образования мукополисахаридов, тромбопластина.

Лекарственное средство нормализует проницаемость капилляров при наличии патологических процессов, повышает их устойчивость, оказывает кровоостанавливающее (гемостатическое) действие, улучшает процессы микроциркуляции в мельчайших капиллярах и сосудах.

Примечательно, что препарат не оказывает влияния на протромбиновое время, не способствует образованию сгустков крови (тромбов).

При внутривенном введении средства в течение 10 минут после укола наступает эффект. Длится он на протяжении 6-8 часов.

Инструкция по применению

Показания к применению

Этамзилат используется для профилактики и остановки кровотечений.

Сюда входят:

капиллярные и паренхиматозные кровотечения (в том числе, травматическое, при хирургических вмешательствах на сильно васкуляризированных тканях и органах; легочное, почечное, кишечное кровотечения; при оперативном вмешательстве в урологической, отоларингологической, стоматологической, офтальмологической практике; мено- и метроррагии при фибромиоме и т.д.);
кровоизлияние внутричерепное (в том числе, у недоношенных и новорожденных детей);
гипокоагуляция;
вторичные кровотечения, возникшие на фоне тромбоцитопатии, тромбоцитопении;
гематурия;
носовые кровотечения, возникшие на фоне гипертензии артериальной;
васкулит геморрагический;
диатез геморрагический (в том числе, тромбоцитопатия, заболевание Виллебранда-Юргенса и Верльгофа);
кровотечения лекарственные;
микроангиопатия диабетическая (гемофтальм, кровоизлияние повторное в сетчатку, ретинопатия геморрагическая диабетическая).

Способ применения

Препарат назначают внутримышечно, внутривенно, внутрь, ретробульбарно (за яблоко глазное), подконъюнктивально (под оболочку глаза наружную).

При внутривенном введении действие гемостатическое развивается спустя 5-15 минут, достигает максимума через 60-120 минут, длится не менее 4-6 часов. При введении внутримышечном эффект наступает медленнее. При пероральном употреблении максимальный эффект отмечается спустя 3 часа.

В профилактических целях средство вводится внутримышечно/внутривенно за 60 минут до операции. Дозировка – 1-2 ампулы или 2-4 мл, что соответствует 1/4-1/2 г этамзилата. Альтернативный вариант – 2-3 таблетки внутрь за 3 часа перед операцией. Если есть необходимость, могут вводить внутривенно 2-4 мл во время операции. Если существует опасность кровотечения послеоперационного, с профилактической целью вводят 2-4 ампулы (4-6 мл) в сутки либо дают 6-8 таблеток (равномерно в течение дня).

При кровотечении в лечебных целях внутримышечно или в вену вводится 2-4 мл единовременно. Затем спустя каждые 4-6 часов дают 2 таблетки или вводят по 2 мл.

В вену Этамзилат можно вводить внутрикапельно. Для этого его добавляют к стандартным инфузионным растворам. Недопустимо в одном шприце смешивать этамзилат с другими препаратами.

Для лечения заболеваний кровеносной системы и повышенной кровоточивости (геморрагических диатезов) лекарственное средство назначают курсами. Продолжительность курса – от 5 до 14 дней. Дозировка – 1,5 г в сутки, внутрь, через одинаковые временные промежутки. Если случай тяжелый, лечение начинается с парентерального введения (1-2 раза в сутки по 0,25-0,5 г на протяжении 3-8 суток), а заканчивается пероральным применением.

Для лечения мено- и метроррагий (маточных кровотечений дисфункциональных) Этамзилат назначают по 1/4 г парентерально либо по 1/2 г перорально в течение 5-10 суток через каждые 6 часов. После дозировка меняется: по 1/4 г перорально четырежды в день либо парентерально по 1/4 г дважды в сутки во время кровотечения (геморрагии), двух последних циклов.

Для лечения диабетических микроангиопатий (поражений кровеносных сосудов мелких), в частности, для лечения ретинопатии с геморрагиями (поражение сосудов глазной сетчатки, сопровождающееся нарушением их целостности) Этамзилат назначают курсами по 2-3 месяца. В течение курса таблетки дают трижды в день по 1-2 штуки. Альтернативный вариант – внутримышечное введение препарата дважды в день по 1 (2 мл) ампуле. Курс лечения при внутримышечном введении – от 10 суток до 2 недель.

Ретробульбарно и подконъюнктивально вводится 1 мл раствора.

Форма выпуска, состав

Этамзилат выпускается:

В форме 12,5% раствора в ампулах по 2 миллилитра (250 мг). Одна упаковка вмещает 10 либо 50 ампул.
В виде таблеток по 0,25 грамм. Упаковка представляет собой банку из светозащитного стекла. Одна банка содержит 50 или 100 таблеток.

В 1 мл раствора содержится 125 мг активного вещества (этамзилат) , а также вспомогательные вещества – сернистокислый натрий пиро, сернистокислый безводный натрий, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая (Трилон Б) и жидкость для инъекций.

В 1 таблетке содержится 250 мг активного действующего вещества.

Видео: "Обзор внешнего вида препарата Этамзилат"

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим фармацевтически (не использовать в одном шприце) с прочими лекарственными средствами.

Допустимо сочетание Этамзилата со следующими веществами: менадиона натрия бисульфитом, кислотой аминокапроновой.

Введение препарата за 60 минут до декстранов в дозе 10 мг/кг предотвращает их антиагрегантный эффект. При введении после, гемостатического действия препарат не оказывает.

При смешивании Этамзилата с раствором физиологическим, применить его нужно немедленно.

Видео: "Виды кровотечения и как их остановить"

Побочные действия

Со стороны сердца и сосудов:	крайне редко – артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
Со стороны системы нервной:	редко – головные боли, парестезии конечностей нижних, приливы к лицу, головокружение.
Со стороны системы пищеварительной:	диарея, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы:	крайне редко – порфирия острая.
Со стороны системы иммунной:	редко – кожные высыпания, повышение температуры тела, реакции аллергические, шок анафилактический, имеются сведения о случае отека ангионевротического.
Со стороны респираторной системы:	бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов:	крапивница, зуд.
Со стороны мышц и костей:	редко – боли в спине.

Другие: снижение перфузии ткани, восстанавливающееся самостоятельно спустя определенное время.

У детей, проходивших лечение препаратом для остановки кровотечений, вызванных лейкемией миелоидной и острой лимфатической, тяжелая лейкопения отмечалась чаще.

Противопоказания

К числу противопоказаний относится:

гиперчувствительность к активному веществу – этамзилату;
тромбоэмболии;
тромбозы.

При наличии у больного вызванных антикоагулянтами геморрагий применять Этамзилат как единственное средство недопустимо.

При беременности

Противопоказано применение препарата в период вынашивания ребенка. Если избежать применения нельзя, врач должен соотнести возможную пользу для здоровья матери и риски для ребенка. Перед началом терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Видео: "Этамзилат в таблетках"

Условия и сроки хранения

Цена

Средняя цена в России

Стоимость препарата в России (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 19 до 112 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Цена Этамзилата в Украине (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 8 до 43 гривен.

Аналоги

При необходимости Этамзилат можно заменить похожим препаратом.

К аналогам Этамзилата относятся следующие лекарственные средства:

Этамзилат - это современное эффективное гемостатическое (кровоостанавливающее) средство. Препарат обеспечивает коагуляцию крови в мелких сосудах и оказывает выраженное ангиопротекторное воздействие.

Этамзилат: форма выпуска и состав

Активным действующим компонентом препарата является этамзилат (МНН). Соединение представляет собой 2,5-дигидроксибензолсульфоновую кислоту в сочетании с диэтиламином. Препарат Этамзилат выпускается в форме для парэнтерального (внутривенного или внутримышечного). В каждой ампуле содержится 2 мл инъекционного раствора, что соответствует 0,25 г сухого вещества (12,5% раствор). Этамзилат в ампулах поставляется в упаковках по 10 штук. Данный антикоагулянт и корректор микроциркуляции производится также в таблетированной форме, предназначенной для приема внутрь. В каждой таблетке содержится 250 мг активного вещества. Они фасуются в емкости из темного стекла по 50 или 100 штук. Аналоги Этамзилата - , Эзелин, Циклонамин, и Аглумин.

Показания к применению

Антикоагулянт назначают как в профилактических целях, так и для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений различного генеза. Показаниями к назначению Этамзилата являются:

диабетические (в т.ч. ретинопатии);
геморрагические диатезы;
геморрагические васкулиты;
хирургические вмешательства на различных органах;
предоперационный период;
послеоперационный период;
внутричерепные кровоизлияния;
кишечные кровотечения (по экстренным показаниям);
легочные кровотечения (по экстренным показаниям);
мено- и метроррагии (дисфункциональные маточные кровотечения);
гематурия; . вторичные кровотечения (при трмбоцитопениях и тромбоцитопатиях);
повышенная кровоточивость десен.

Способ применения и дозировка

Раствор может в зависимости от показаний вводиться внутримышечно или внутривенно, а в офтальмологии - подконъюнктивально или за глазное яблоко (ретробульбарно). Таблетки принимаются внутрь. При в/в инъекции кровоостанавливающий эффект развивается уже спустя 5-15 минут после введения. Наибольший эффект наблюдается через 1-2 часа (в зависимости от индивидуальных особенностей), а продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов.

После внутримышечной инъекции препарат начинает действовать несколько позже. Максимальный эффект от приема таблеток фиксируется через 3 часа.

В предоперационном периоде с целью профилактики капиллярных кровотечений во время хирургического вмешательства пациенту парэнтерально вводят 2-4 мл раствора (за 1 час до операции). В таблетках (2-3 штуки) Этамзилат нужно дать больному за 3 часа до начала операции. По показаниям 1-2 ампулы могут дополнительно вводиться непосредственно во время вмешательства.

В послеоперационном периоде для предупреждения кровотечений пациенту вводят от 4 до 8 мл инъекционного раствора в сутки или дают по 6-8 таблеток в день (по 2 на прием), соблюдая примерно одинаковые временные промежутки. В случае, если кровотечение уже имеет место, препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе от 2 до 4 мл. Дополнительно назначают по 2 мл через 4-6 часовые интервалы. В качестве альтернативы может быть назначен пероральный прием таблеток (по 2 штуки каждые 4-6 часов).

Патологии капилляров, развившиеся на фоне сахарного диабета, требуют длительного курсового лечения. Ангиопротектор назначают пациентам по 1-2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев. В качестве альтернативы осуществляют в/м инъекции по 2 мл 2 раза в день; в этом случае продолжительность курса сокращается до 1,5-2 недель.

Курсовая терапия геморрагических диатезов предполагает ежедневный прием 1,5 г антикоагулянта (делится на 3 равные дозы). Продолжительность лечения может составлять от 5 дней до 2 недель в зависимости от тяжести течения патологического процесса.

Наиболее тяжелые клинические случаи требуют назначения 0,25-0,5 г 1-2 раза в сутки на протяжении 3-8 дней. Затем пациенту показан прием поддерживающих доз препарата в таблетированной форме.

Курсовой прием Этамзилата в гинекологии показан при метроррагиях и меноррагиях. Вначале пациентке необходимо принимать по 0,5 г препарата (или вводить парэнтерально по 0,25 г) в течение 5-10 дней через каждые 6 часов. Затем женщине понадобится поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день. Раствором для инъекций можно пропитать стерильный тампон, который накладывается на раневую поверхность.

Этамзилат: противопоказания

Противопоказаниями к назначению данного кровоостанавливающего средства являются:

индивидуальная гиперчувствительность к этамзилату;
кровотечения, начавшиеся на фоне введения антикоагулянтов;
тромбоэмболии.

Особые указания

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Этамзилата пациентам с диагностированными тромбозами и эмболиями в анамнезе.

Этамзилат: механизм действия

Активный компонент гемостатика способен стимулировать синтез тромбоцитов и ускорять их поступление из костного мозга в кровяное русло. Он также увеличивает биосинтез мукополисахаридов значительной молекулярной массы в капиллярных стенках. Под действием уникального ангиопротектора улучшается движение крови в капиллярах, укрепляет стенки кровеносных сосудов и нормализует их проницаемость, ранее нарушенную вследствие некоторых заболеваний. Этамзилат способен останавливать кровь, поскольку активный ингредиент непосредственно воздействует на процесс образования тромбопластина. Фармакологическое средство активирует синтез III фактора свертывания и стабилизирует скорость склеивания тромбоцитов благодаря снижению уровня содержания простациклина в эндотелии стенок сосудов.

При этом необходимо заметить, что гепостатик-ангиопротектор не оказывает заметного влияния на протромбиновое время. Для него также нехарактерны гиперкоагуагуляционные свойства. При приеме или парэнтеральном введенеиии препарата не образуются тромбы и не повышается степень свертываемости крови. Таким образом, применение Этамзилата можно считать безопасным с точки зрения возможных осложнений.

При получении пациентом препарата в виде инъекций время полувыведения составляет в среднем 2 часа. С плазменными протеинами активный компонент практически не связывается. Почти ¾ активного вещества экскретируется в неизмененном виде почками в течение первых суток. Этамзилат способен миновать гематоплацентарный барьер, а в период лактации обнаруживается в грудном молоке.

Этамзилат: побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносит препарат. В редких случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:

ощущение тяжести «под ложечкой»;
преходящее и несущественное падение «верхнего» (систолического) артериального давления;
покраснение (гиперемия) кожных покровов лицевой области;
изжога;
головная боль;
головокружение;
нарушение чувствительности (парестезии) ног;
аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Этамзилат в виде раствора для инъекций нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими фармакологическими средствами! Эффект от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов сводится к нулю.

Взаимодействие этамзилата с алкоголем

С этанолом данный антикоагулянт не сочетается. На время курсового лечения от приема спиртсодержащих жидкостей необходимо отказаться.

Этамзилат при беременности и в период лактации

По показаниям кровоостанавливающий препарат может назначаться беременным и кормящим женщинам.

Этамзилат: инструкция по применению детям

Гемостатик может назначаться детям. Дозировку определяет лечащий врач из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (делится на 3 приема и вводится через равные временные интервалы). Препарат показан при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (в том числе недоношенных) детей.

Условия хранения и срок годности

Все лекарственные формы ангиопротектора должны храниться в темном месте при комнатной температуре. Раствор можно держать в холодильнике. Не замораживать! Беречь от детей! Срок годности для инъекционного раствора и таблеток составляет 5 лет со дня выпуска.