Омепразол противопоказания к применению. Как принимать таблетки Омепразол: инструкция по применению

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки или в банках полимерных по 30 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные № 2; крышка — красного цвета, корпус — белого.

Содержимое капсул — пеллеты сферической формы от белого или почти белого до светло-бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное, ингибирующее протонный насос .

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н + - К + -АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН=3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут .

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ , C max в плазме достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность — 30-40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T 1/2 — 0,5-1 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T 1/2 — 3 ч.

Показания препарата Омепразол

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

рефлюкс-эзофагит;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

стрессовые язвы;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

детский возраст;

беременность;

период лактации.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать ниже перечисленные обычно обратимые, побочные явления.

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко (в отдельных случаях) — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например солей железа).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2-4 нед (в резистентных случаях — до 2 капс. в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1-2 капс. в сутки в течение 4-8 нед .

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , вызванные приемом НПВС — по 1 капс. в сутки в течение 4-8 нед .

— по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капс. в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Передозировка

Симптомы — нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ — недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Условия хранения препарата Омепразол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омепразол

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс	Билиарный рефлюкс-эзофагит
	Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
	Гастрокардиальный синдром
	Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
	Желудочно-пищеводный рефлюкс
	Неэрозивная рефлюксная болезнь
	Синдром гастрокардиальный
	Синдром Ремхельда
	Эрозивный рефлюкс-эзофагит
	Язвенный рефлюкс-эзофагит
K25 Язва желудка	Helicobacter pylori
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка

	Воспаление слизистой оболочки желудка
	Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
	Доброкачественная язва желудка

	Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни желудка
	Органическое заболевание ЖКТ

	Послеоперационная язва желудка
	Рецидив язвы
	Симптоматические язвы желудка

	Хеликобактериоз
	Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
	Эрадикация Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения желудка
	Эрозивные поражения желудка
	Эрозия слизистой оболочки желудка
	Язвенная болезнь
	Язвенная болезнь желудка
	Язвенное поражение желудка
	Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
	Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
	Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
	Хеликобактериоз
	Эрадикация Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
	Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
	Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
	Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации	Медикаментозная язва ЖКТ
	Медикаментозные язвы
	Осложнения пептической язвы
	Острая стрессовая язва ЖКТ
	Пептическая язва ЖКТ
	Пептическая язва с Helicobacter pylori
	Пептические язвы
	Перфорация при пептической язве

	Симптоматическая язва ЖКТ
	Симптоматические язвы ЖКТ
	Стрессовая язва
	Стрессовая язва желудка
	Стрессовые повреждения слизистой оболочки
	Стрессовые язвы
	Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки
	Стрессовые язвы желудка
	Стрессовые язвы ЖКТ
	Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
	Эрозия ЖКТ
	Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
	Эрозия слизистой оболочки ЖКТ
	Язва ЖКТ
	Язва медикаментозная
	Язва пептическая
	Язва послеоперационная
	Язва стрессовая
	Язвенные поражения ЖКТ
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона	Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
	Гастринома
	Гастриномы
	Золлингера-Эллисона синдром
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная	Воспалительное заболевание ЖКТ
	Воспалительное заболевание слизистых оболочек ЖКТ
	Воспалительные заболевания ЖКТ
	Гастропатия
	Длительное кишечное расстройство
	Дополнение к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ
	Желудочно-кишечное расстройство
	Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
	Заболевание желудочно-кишечного тракта
	Заболевание ЖКТ
	Мальдигестия
	Нарушения пищеварения
	Нарушения процесса пищеварения
	Нарушения функции желудочно-кишечного тракта
	Нарушения функции ЖКТ
	НПВС-гастропатия
	НПВС-гастроэнтеропатии
	Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
	Расстройство ЖКТ
	Функциональные расстройства ЖКТ
	Хронические заболевания ЖКТ

Как известно, разного рода патологии органов пищеварительной системы, сопровождающиеся изъязвлением их стенок, опасны не только для физического здоровья человека, но и его жизни. Лечить такие болезни нужно вовремя и с использованием самых эффективных препаратов. Одним из современных лекарств, неплохо помогающих при язвах двенадцатиперстной кишки и желудка, является «Омепразол». В фармакологической группе этот препарат относится к протонным ингибиторам.

Состав препарата

Основным активным компонентом этого отечественного средства является омепразол. Также в состав этого лекарства входят такие дополнительные вещества, как:

лаурилсульфат натрия;

диоксид титана;

очищенная вода;

краситель Е 129.

Поставляется в аптеки лекарство «Омепразол» в виде капсул, уложенных в контурную ячейковую упаковку в большинстве случаев по 10 шт. Собственно, сам препарат представляет собой пеллеты сферической формы белого или светло-желтого цвета. Крышка у капсул лекарства имеет красный цвет, корпус — белый. Активного вещества в них входит 10, 20 или 40 мг.

На рынке существует также порошок «Омепразола», предназначенный для приготовления растворов для внутривенного введения. Но используется лекарство в этой форме несколько реже капсул и, конечно же, обычно только в условиях стационара.

Можно приобрести в аптеках и таблетки «Омепразола». Инструкция по применению у них практически такая же, что и у капсул. Активного вещества в состав препарата в этой форме также входит 10, 20 или 40 миллиграммов.

«Омепразол»: фармакологическая группа

Классифицируется этот препарат медиками как ингибитор протонного насоса. Лекарства данной группы способны подавлять H+-K+-АТФазу на мембране клеток слизистой желудка. Основным назначением протонного насоса в организме человека является перенос ионов водорода из клеток в просвет желудка. Действуя на молекулярном уровне, такие препараты подавляют и предупреждают усиление секреции после приема больным пищи.

Медикаменты фармакологической группы «Омепразола» в случае длительного использования могут вызывать у больных атрофию слизистой желудка, а также кампилобактерный гастроэнтерит. Помимо этого, такие лекарства зачастую нарушают динамическое равновесие микрофлоры толстой кишки.

Действовать средства этой группы на организм пациента начинают довольно-таки быстро. Эффект от приема «Омепразола» больные ощущают обычно уже в течение первого часа. При этом и свое благотворное влияние на организм пациентов медикаменты этой группы способны сохранять длительное время — около суток.

В фармакологии «Омепразол» относится к протонным ингибиторам. И как многие другие препараты этой группы, в организме человека он быстро абсорбируется внутри пищеварительного канала. С плазменными белками омепразол связывается на 90 %. При этом он практически полностью метаболизируется в печени, а далее выводится почками.

Показания к применению

Фармакологические действие «Омепразола» было рассмотрено нами выше. Назначаться же этот препарат, помимо язв желудка и двенадцатиперстной кишки, может при таких, к примеру, заболеваниях, как:

ульцерогенная аденома ПЖЖ;

синдром Золлингера-Эллисона;

рефлюкс-эзофагит;

тяжесть в животе;
вздутие живота;

Относится «Омепразол» к фармакологической группе протонных ингибиторов и в организме человека провоцирует стойкое снижение кислотности. Соответственно, и назначаться этот препарат может только при повышенном рН в желудке.

Противопоказания

Назначают это лекарство для лечения разного заболеваний ЖКТ довольно-таки часто. Однако, конечно же, у него имеются в том числе и противопоказания. В первую очередь «Омепразол» не должен выписываться тем пациентам, у которых выявлена повышенная чувствительность к каким-либо его компонентам. Согласно инструкции по применению, капсулы «Омепразола» также противопоказаны:

детям до 5 лет;

беременным;

кормящим женщинам.

Иногда, по жизненным показаниям, беременным это средство все же назначаться может. Но производится лечение в данном случае под строгим контролем врача. Если прием препарата необходим женщине в период лактации, ребенка переводят на искусственное вскармливание.

О чем нужно знать

Фармакологическая группа препарата «Омепразол» - ингибиторы протонные. Лечат этим средством только доброкачественные желудочные и кишечные язвы. Перед началом использования этого лекарства врач обязательно должен убедиться в отсутствии злокачественных образований. Особого вреда при наличии такой проблемы препарат нанести не может. Однако он очень легко скрывает симптоматику онкологии. А это в свою очередь может стать причиной несвоевременного и, как следствие, неэффективного лечения.

Инструкция по применению капсул и таблеток: дозировки

Конечно же, количество и периодичность приема «Омепразола» врач определяет в первую очередь в зависимости от данного конкретного заболевания. Также схема лечения с использованием этого средства может разрабатываться с учетом особенностей организма пациента, его возраста и пр. Поэтому самостоятельно назначать себе это лекарство нельзя ни в коем случае. Принимать его допускается исключительно по назначению врача.

В большинстве случаев, в зависимости от вида заболевания, «Омепразол» больные принимают по следующей схеме:

При обострении язвы желудка, а также при эрозивной форме эзофагита врачи выписывают пациентам 1-2 капсулы препарата в день. Курс лечения в данном случае длится обычно в течении 1-2 месяцев.

При язве 12-перстной кишки лекарство выписывается в дозировке 1 капсулы в день. В резистентных случаях количество принимаемого препарата при этом может увеличиваться до 2 капсул. Курс лечения при этом заболевании длится в большинстве случаев 2-4 недели.

При наличии язвенных нарушений в ЖКТ, причиной которых стало употребление НВПС, больному назначается 1 капсула или таблетка в сутки курсом в 1-2 месяца.

При желании предотвратить обострение язвы кишки либо желудка чаще всего предусматривается прием 1 капсулы в сутки.

При эрадикации Helicobacter pylori положено принимать по 1 капс/день. Лечение в данном случае производится в комплексе с антибиотиками. Курс длится неделю.

В целях предотвращения рецидива рефлюкс-эзофагита прием этого препарата может назначаться в течение длительного времени. В данном случае профилактика зачастую длится до полугода. Лекарство при этом больному назначается в дозировке 1 шт. в день.

При синдроме Золлингера-Эллисона, согласно инструкции по применению, капсулы «Омепразола» используют строго в дозировках, подобранных в индивидуальном порядке. Количество принимаемого препарата в данном случае зависит от показателей желудочной секреции больного.

Чаще всего врач выписывает пациентам с такой патологией минимум 60 мг «Омепразола» в сутки. То есть 3 таб. 20 мг. В этом случае пить лекарство полагается один раз в день. Иногда специалисты назначают больным с синдромом Золлингера-Эллисона и повышенные дозы препарата — 80-120 мг/д. Принимать средство при этом больной должен 2 раза в день.

Тем пациентам, у которых была диагностирована тяжелая печеночная недостаточность, препарат разрешается назначать в суточной дозе не более 20 мг.

Как правильно пить

Считается, что от пищи эффективность действия этого лекарства, несмотря на то что предназначено оно для лечения ЖКТ, никак не зависит. Поэтому пить «Омепразол» разрешается как до еды, так и после нее или во время. Однако при этом считается, что принимать это лекарство все же лучше всего по утрам до завтрака.

Согласно инструкции, глотать капсулы «Омепразола» требуется целиком, запивая небольшим количеством воды. Измельчать или разжевывать препарат не нужно. Желательно, чтобы оболочка капсулы при приеме осталась целой. Но условие это все же нестрогое. Если у больного вдруг возникнут трудности с проглатыванием капсулы, ее можно вскрыть и выпить содержимое с водой. Никакого вреда желудку это не нанесет.

Капсулы «Омепразола» разрешается также рассасывать. Некоторые больные пьют этот препарат, высыпая содержимое в подкисленную жидкость — кефир, сок или йогурт. Такой способ приема также допускается. В этом случае полученную суспензию можно пить не в один прием, а постепенно, в течение получаса.

Таблетки "Омепразола" также лучше всего проглатывать целиком, запивая водой.

Инструкция по применению для детей

Выписывать это лекарство для лечения желудочных заболеваний в педиатрии допускается пациентам в возрасте от 5 лет. При этом назначать препарат можно только тем детям, вес которых превышает 20 кг. Стандартной дозой для ребенка является 20 мг средства в сутки. В инструкции к таблеткам «Омепразол» сказано, что количество принимаемого в день препарата может при необходимости увеличиваться, но не более чем вдвое.

Курс лечения детей с использованием этого средства длится обычно 2-8 недель. В период терапии «Омепразолом» ребенок должен постоянно находиться под контролем врача.

Какие побочные эффекты может давать препарат

Какое-либо негативное влияние на организм больного лекарство «Омепразол» оказывает довольно-таки редко. Однако побочные эффекты вызывать, как и любой другой медицинский препарат, это средство все же может. Чаще всего у больных, принимающих это лекарство, наблюдаются:

диарея, запор, тошнота;

мышечная слабость;

головокружения, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, в тяжелых случаях — галлюцинации;

лейкопения или тромбоцитопения;

зуд, крапивница, бронхоспазмы.

Также у больных, проходящих курс лечения с использованием этого средства, были зафиксированы периферические отеки, нарушения зрения, лихорадка. При длительном лечении с использованием данного препарата у пациента могут образовываться, помимо всего прочего, желудочные гландулярные кисты. Вызываются они из-за ингибирования секреции соляной кислоты и носят доброкачественный характер.

Взаимодействие

Как и многие другие лекарства той же фармакологической группы, «Омепразол» обычно не назначается больным одновременно с теми препаратами, всасываемость которых зависит от значения кислотности в желудке. Лекарство способно значительно изменять степень биодоступности таких средств. Касается это, к примеру, солей железа.

В отличие от многих других медикаментов, «Омепразол» никак не влияет на концентрацию в крови этанола и кофеина. Однако принимать одновременно с этим средством алкоголь, конечно же, не стоит. Тем более что назначают этот препарат обычно при лечении тех заболеваний, при которых спиртное категорически противопоказано. Также это лекарство никоим образом не влияет на концентрацию в крови таких веществ, как диклофенак, лидокаин, хинидин, циклоспорин и некоторых других.

Действие дифенина и кумаринов «Омепразол» способен усиливать. При его использовании это, конечно же, стоит учитывать.

Иногда на основе активного вещества этого лекарства, как уже упоминалось, готовят субстанцию для внутривенного введения. Совместимой она считается только с физраствором. Можно также использовать при внутривенном введении лекарства и декстрозу. Все другие растворители понижают эффективность этого препарата из-за изменения кислотности. Детям внутривенно этот препарат практически никогда не вводится.

Что будет при передозировке

Нарушать инструкцию по применению к «Омепразолу» в таблетках и капсулах, конечно же, нельзя. Препарат должен приниматься строго по схеме, рекомендованной врачом. При передозировке «Омепразола» у больных возникают следующие проблемы:

нарушения зрения;

усиление потоотделения;

прилив крови к лицу;

тахикардия;

спутанность сознания;

рвота, тошнота;

сильная головная боль.

Лечение для больных, выпивших слишком много этого препарата, назначают обычно только симптоматическое. Диализ при этом считается малоэффективным.

Как правильно хранить лекарство

Срок годности у «Омепразола» в капсулах не слишком большой. Принимать это лекарство для лечения заболеваний пищеварительной системы допускается в течение года со дня выпуска. Просроченное средство утилизируют. Хранить этот препарат полагается в темном сухом месте, там, где до него не смогут добраться домашние животные или дети.

В большинстве случаев это лекарство держат дома просто в аптечке. Однако людям, проходящим курсы лечения с его использованием, следует иметь в виду, помимо всего прочего, и то, что при температуре воздуха в помещении выше 25 °С препарат может терять свои качества. Поэтому летом, в жару, капсулы или таблетки желательно переносить в холодильник.

Аналоги препарата

Стоит «Омепразол» недорого и побочные эффекты вызывает редко. Однако иногда, к примеру, при аллергии на какие-либо его компоненты, это средство приходится менять на аналогичное. Схожим с «Омепразолом» терапевтическим эффектом отличаются, к примеру, такие лекарства, как:

«Ранитидин». Этот препарат относится к группе блокаторов гистаминновых рецепторов. При попадании его в организм в желудке сокращается образование соляной кислоты. Действующим веществом является ранитидин. К плюсам этого лекарства относят прежде всего то, что оно редко вызывает какие-либо побочные эффекты.

«Лосек». В состав препарата входит то же активное вещество, что и в «Омепразол». Инструкцию по применению аналог «Лосек», соответственно, имеет практически такую же.

«Пантопразол». Плюсам этого средства, в сравнении с «Омепразолом», является прежде всего то, что его можно принимать как кормящим, так и беременным женщинам.

Также вместо «Омепразола» врачи могут назначать пациентам такой препарат, как «Омез». Механизм действия у этого индийского лекарства такой же. Однако работает оно несколько медленнее «Омепразола». Отзывы аналоги этого препарата, описанные выше, от больных заслужили неплохие. Кислотность, как отмечают пациенты, они при разного рода заболеваниях ЖКТ понижают хорошо. Но принимать их, как и "Омепразол", стоит только по назначению врача.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омепразол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омепразола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омепразола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Омепразол - ингибитор протонового насоса. Снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH=3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
рефлюкс-эзофагит;
гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
НПВП-гастропатия;
эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Капсулы, растворимые в кишечнике 10мг, 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза в сутки.Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2-4 нед (в резистентных случаях - до 2 капс. в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капс. в сутки в течение 4-8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС - по 1 капс. в сутки в течение 4-8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 1 капс. в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно - начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Побочное действие

тошнота;
диарея, запор;
боли в животе;
метеоризм;
головная боль;
головокружение;
слабость;
анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения;
гематурия, протеинурия;
артралгия;
мышечная слабость;
миалгия;
кожная сыпь.

Противопоказания

хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе);
повышенная чувствительность к омепразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Аналоги лекарственного препарата Омепразол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Веро-Омепразол;
Гастрозол;
Демепразол;
Желкизол;
Зероцид;
Золсер;
Крисмел;
Лосек;
Лосек МАПС;
Омез;
Омез Инста;
Омезол;
Омекапс;
Омепразол Сандоз;
Омепразол-АКОС;
Омепразол-Акри;
Омепразол-Рихтер;
Омепразол-ФПО;
Омепрус;
Омефез;
Омизак;
Омипикс;
Омитокс;
Ортанол;
Оцид;
Пептикум;
Плеом-20;
Промез;
Ромесек;
Улзол;
Улкозол;
Ультоп;
Хелицид;
Хелол;
Цисагаст.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол 20.00 мг (в виде омепразола пеллет 8.5 %),

вспомогательные вещества (пеллет): маннит (Е 421), динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D),

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч.

У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, эффективно подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Омепразол является пролекарством – попадает через кровь в париетальные клетки и, будучи слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах, в кислой среде которых активируется с образованием сульфенамида. Сульфенамид ковалентно связывается с остатками цистеина, входящими во внеклеточный домен Н+, К+ - АТФазы, необратимо инактивирует ее и прекращает секрецию ионов Н+. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 3 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 в течение 17 ч. Омепразол, 20 мг/сут в течение одной недели, подавляет секрецию соляной кислоты более чем на 95 %. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

Лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

Лечение рефлюкс-эзофагита

Долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Способ применения и дозы

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

· Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или

· Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или

· Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

В каждом режиме, если у пациента H. pylori все еще положительный, курс лечения можно повторить.

Лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенад-

цатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Для лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза подбирается индивидуально при приеме 10 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в день.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения - по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 мг.

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешать перед приемом, затем запить половиной стакана воды.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Побочные действия

Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, неизвестно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Головная боль

Боль в животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота

Головокружение, парестезия, сонливость, бессонница

Повышение активности печеночных ферментов

Дерматит, зуд, сыпь, крапивница

Переломы бедра, запястья, позвоночника

Дискомфорт, периферические отеки

Лейкопения, тромбоцитопения

Реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)

Гипонатриемия

Возбуждение, спутанность сознания, депрессия

Искажение вкусовых ощущений

Нечеткость зрения

Бронхоспазм

Сухость во рту, стоматит. кандидоз желудочно-кишечного тракта

Гепатит с желтухой или без желтухи

Алопеция, фотосенсибилизация

Артралгия, миалгия

Интерстициальный нефрит

Повышенная потливость

очень редко:

Агранулоцитоз, панцитопения

Агрессия, галлюцинации

Нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Мышечная слабость

Гинекомастия

неизвестно:

Гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Новообразования желудочно-кишечного тракта

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы

Одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразолом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается абсорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин: Омепразол может вызывать значительное удлинение периода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин: плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин: воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное изменение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины: при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам: одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат: предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

Фенитоин: Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин: тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С: омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

Особые указания

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.

Омепразол - лекарственный препарат для лечения пептической язвы, создающий условия, при которых конечная стадия секреции ингибируется независимо от раздражителя.

Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное освобождение омепразопа начинается через 1 час, максимум достигается через 2 часа, а контроль выделения желудочного сока при однократном ежедневном приеме обеспечивается в течение 24-х часов. Омепразол действует специфически, ингибируя Н-/К-АТФазу ферментной системы секреторной поверхности париетальных клеток желудка, тем самым блокируя заключительный перенос гидроген-ионов в желудочную полость, и таким образом, эффективно ингибируя базальную и вызванную раздражителем желудочную секрецию. Омепразол не воздействует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3,0 в течение 17 часов.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность - 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-глико-протеин). Период полувыведения - 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению Омепразола

И 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов); рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); полиэндокринный аденоматоз; системный мастоцитоз; гастропатия, обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия); эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акри® увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акри назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акри 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 г - по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акри 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акри 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

Особенности применения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболе-ваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HСl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акри® может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. В то же время длительное применение Омепразола-Акри в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский возраст; беременность; период лактации.

Передозировка Омепразола

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Вопросы и ответы по теме "Омепразол"

Вопрос: Можно ли принимать омез после того как я приняла смекту, и если можно, то через какое время?

Ответ: Поскольку смекта - адсорбент, ее лучше принимать через 3 часа после приема любых лекарственных средств.

Вопрос: Скажите пожалуйста, как долго можно принимать омепразол. Беспокоит постоянная изжога.

Ответ: Не более месяца. Если Вы не получили стойкий клинический эффект стоит подумать о комплексной терапии.

Вопрос: Чем Омез отличается от Омепразола?

Ответ: «Омепразол» и «Омез» – это препараты, действие которых направлено на снижение желудочной секреции. Они используются для лечения язвенных заболеваний желудка. Действующее вещество в этих препаратах одинаковое – омепразол. Основное отличие в том, что под названием «Омепразол» выпускается на рынок классический препарат, тогда как «Омез» является его дженериком. Это значит, что «Омез» вырабатывается по той же технологии и производится из тех же компонентов, что и классический «Омепразол», но изготовлением его занимается не компания-разработчик, а сторонний производитель. Сравнивать качество этих двух препаратов бессмысленно. Для каждого пациента этот вопрос строго индивидуален. Часто случается, что два идентичных по составу препарата, произведенные разными компаниями, воспринимаются организмом по-разному. С уверенностью можно сказать только то, что «Омез» намного дешевле «Омепразола», как и все дженерики в сравнении с оригинальными препаратами.