Контактные линзы. Изготовление контактных линз: технология, методы

Контактными линзами называют небольшие прозрачные линзы, которые надевают непосредственно на радужку глаза. Основное предназначение таких линз - коррекция аномалий рефракции зрения (повышения его остроты). Исключение составляют декоративные и косметические контактных линз, которые в основном используют в качестве украшения, хотя нередко и они выполняют двойную функцию – коррекции зрения и украшения глаз.

По данным статистики контактными линзами, пользуются не менее 125 миллионов человек, что составляет примерно 2% всей популяции. Более 40% пользователей контактных линз — это молодежь в возрасте 12-25 лет.

Люди применяют контактные линзы по оптическим или функциональным причинам. Линзы, в сравнении с очками, как правило, способны обеспечить лучшее периферийное зрение и не «запотевают» в экстремальную погоду (дождь, снег, влажность). Это делает их более приспособленными для использования на открытом воздухе, особенно при активных занятиях спортом. Существует и ряд офтальмологических заболеваний (к примеру, анизейкория, и пр.) исправление которых более эффективно при ношении контактных линз, а не очков.

Основным оптическим отличием контактных линз от очков, является отсутствие расстояния между глазом и оптическим стеклом, что обеспечивает дисторсию - видимость предметов без искажений.

Немного истории

Невероятно, но впервые идея применять контактную коррекцию пришла Леонардо да Винчи еще в 1508 году. Разбирая архив его работ, ученые наткнулись на чертежи заполненного водой шара, через который плохо видящий человек мог разглядывать окружающие предметы. Кроме того, в его записях обнаружены схемы линз, которые смело можно назвать прообразом современных.

В 1637 году был опубликован труд Рене Декарта, с чертежами оптического прибора. Прибор, представлял собой стеклянную трубку, заполненную водой, к концу которой крепилось увеличительное стекло, другой же конец приставлялся к глазу. Этот прибор был впоследствии доработан английским физиком Томасом Юнгом, который применил более короткую трубку, компенсируя тем самым недостатки рефракции.

Немецкий физиолог Адольф Фик в 1888 году описал стеклянную линзу, с оптической силой. А изготовил оптическую линзу и внедрил ее применение во врачебную практику офтальмолог Август Мюллер в 1889 году. Его линза стала новым методом коррекции и темой защищенной им докторской диссертации.

До второй половины прошлого века, материалом изготовления контактных линз служило органическое стекло (PMMA). Подобные линзы были жесткими и некомфортными при ношении, вызывая ощущение постороннего тела в глазу. Кроме того, они абсолютно не пропускали кислород к роговице, который необходим для ее нормального функционирования. В 1960 году, чешским ученым Отто Вихтерле был синтезирован новый вид полимера (НЕМА) из которого впервые изготовили мягкие контактные линзы. НЕМА полимер обладал способностью к поглощению воды (до 38%), после чего становился эластичным и мягким. Не далее, как 10 лет назад было создано новое поколение контактных линз — силикон-гидрогелевые. Эти мягкие линзы, обеспечивают ещё больший комфорт и абсолютную безопасность при носке.

Сегодня для контактных линз применяю массу классификаций: по материалу изготовления, по частоте замены (срок, по истечению которого линзы заменяют на новые), по режиму их ношения (дневной, пролонгированный, непрерывный и пр.), по конструкции (сферические, торические, мультифокальные), по степени прозрачности/окрасу (прозрачные, цветные, декоративные). Но все они подразделяются на две основные группы: мягкие линзы и жесткие.

Мягким контактным линзам отдают предпочтение до 90% всех пользователей контактных линз. В свою очередь, такие контактные линзы делятся на гидрогелевые и силикон-гидрогелевые.

Жесткие контактные линзы, как правило, применяют для коррекции сложных случаев патологий зрения (к примеру, при астигматизме высоких степеней и кератоконусе), кроме того, только их используют в ортокератологии - сравнительно новом направлении офтальмологии. Новое поколение жестких линз не только прекрасно держат свою форму, что делает их более удобными в использовании, но и обеспечивают высокую степень пропуска к роговице кислорода. Такие линзы получили название жестких газопроницаемых контактных линз.

Цветные контактные линзы призваны радикально изменять цвет радужной оболочки, а оттеночные, для усиления либо изменения оттенка имеющегося цвета. Такие линзы могут изготавливаться с диоптриями, в этом случае, кроме изменения цвета глаз, они будут улучшать зрение. Но в большинстве случаев подобные линзы выпускаются «нулевыми» - без диоптрий и необходимы только для косметического эффекта.

На цвет восприятия видимых предметов, цветные и оттеночные линзы не влияют, так как в центре они прозрачны. Правда такие линзы не рекомендуется использовать при недостаточном освещении (в сумерках и темноте), ведь человеческий зрачок при недостатке освещения расширяется и тогда окрашенная часть линзы попадет в зону видимости, что вызовет затруднения зрения. Такие линзы нельзя надевать садясь за руль или заниматься видами деятельности требующими высокого внимания.

Обозначение параметров контактных линз

Все контактные линзы имеют следующие характеристики (параметры), которые обязательно указываются на торговой упаковке:

Материал изготовления.
Диаметр линзы (D, BCR).
Радиус кривизны (ВС, ВСR).
Оптическая сила линзы.
Толщина центра линзы.
Оси цилиндра.
Конструкция (дизайн).
Оптимальный режим ношения.
Частота замены.

Линзы с длительным сроком ношения (6-12 месяцев) обычно упакованы в специальные флаконы. Для линз более частой замены, в качестве упаковки применяют блистеры.

Режим ношения — период времени, который линзы могут безопасно оставаться на глазах:

Дневной (надеваются утром, снимаются перед ночным сном).
Пролонгированный (носятся 7 суток, на ночь не снимаются).
Гибкий (носятся 1-2 суток, на ночь не снимаются).
Непрерывный (носятся до 30-ти дней непрерывно, не снимаются на ночь). Подобный режим возможен для некоторых видов силикон-гидрогелевых линз и требует консультации специалиста офтальмолога.

Ночные (должны надеваться перед сном, а утром сниматься). Ортокератологичские линзы после которых пациент весь день видит идеально без дополнительных средств коррекции.

Дизайн (конструкция) контактных линз

Сферические. Их назначение - коррекция миопии и гиперметропии.
Торические - для коррекции миопии и гиперметропии с сопутствующим астигматизмом.
Мультифокальные - для коррекции пресбиопии.

Повышение качества зрения в любых типах линз достигается их асферическим дизайном. При изготовлении контактных линз применяют различные полимеры. Основную часть составляют гидрогелевые и силикон-гидрогелевые материалы, которых существует около 10 видов.

Свойства контактной линзы в основном определяются материалом ее изготовления. Главными характеристиками материала для контактных линз принято считать: содержание в нем воды и проницаемость кислорода.

Низкое содержание воды (<50%).
Среднее содержание воды (50%).
Высокое содержанием воды (>50%).

Чем больше содержит воды гидрогелевая линза, тем больше кислорода получит роговица, что сказывается положительно на здоровье глаз. Но увеличение процентного содержания воды в линзе, делает ее более мягкой, что затрудняет обращение с ней. Поэтому содержание воды в гидрогелевых линзах, обычно не превышает 70%.

Основной показатель для силикон-гидрогелевых линз - коэффициент пропуска кислорода (Dk/t), который никак не связан с содержанием воды. При этом:

Dk — кислородная проницаемость для материала изготовления линзы.
t - толщина в центре линзы.

Показатель Dk/t для гидрогелевых линз обычно находится в границах 20-30 единиц. Для дневного ношения, этого достаточно, но чтобы линзы оставались на глазах ночью, необходимы гораздо большие значения. У силикон-гидрогелевых линзы показатель Dk/t составляет примерно 70-170 единиц.

Диаметр контактной линзы и ее радиус кривизны, влияют на то, как линза «сидит» в глазу. Как правило, линзы выпускают с одним или двумя значениями радиусов кривизны. При плохой посадке контактной линзы вследствие несоответствия радиуса ее кривизны форме роговицы возникает серьезный дискомфорт, способный стать причиной отказа от ношения линз.

Основными оптическими показателями контактной линзы, являются: сила сферы (со знаком «плюс» или «минус», в диоптриях), сила цилиндра (обозначается в диоптриях), локализация оси цилиндра (обозначается в градусах). Два последних параметра, необходимы только для торических линз, корригирующих астигматизм.

Параметры показателей контактных линз для одного и другого глаза пациента могут быть различны.

Правила использования

При неправильном подборе контактных линз и их неправильной посадке, неизбежно возникновение помех и дискомфорта. Для его устранения, следует обратиться к офтальмологу. При большем, чем необходимо радиусе кривизны линзы, они как бы «плавают» в глазу, а при меньшем, наоборот, — «застревают» и эта часть роговицы перестает снабжаться кислородом. В обоих случаях, такие линзы следует заменить на линзы с нужным радиусом кривизны. Для правильно подобранных линз характерно легкое сдвигание при моргании (посадка без жесткой фиксации) но, большую часть времени они находятся на центральном месте. При длительном ношении линз с меньшим радиусом кривизны нередко возникает гипоксия роговицы без кислорода, что повышает риск возникновения инфекционных процессов, так как при достаточном количестве кислороде инфекционные агенты не выживают.

Плавать в линзах можно лишь при условии применения специальных герметичных очков или маски для плаванья. В линзах нельзя ходить в сауну и баню. При попадании на них некипяченой воды (душ, бассейн), необходима замена на свежую пару. Контактные линзы предназначены для ношения при любой температуре окружающего воздуха, включая сильную жару и мороз.

Пользователям контактные линзы обязательно проходить ежегодные осмотры офтальмолога.

Возможные осложнения

Применение контактных линз может грозить некоторыми осложнениями, включая:

Инфекционные заболевания ( , сухой кератоконъюнктивит и пр.).
Аллергические реакции.
Реакции гипоксии при дефиците кислорода для роговицы.
Механические повреждения роговицы.

Пренебрежение правилами гигиены или ухода за линзами (необходимо обрабатывать их специальным чистящим раствором), может произойти инфицирование слизистой оболочки. Нарушение сроков ношения линз плановой замены или ношение линз с низким показателем кислородной проницаемости, возможно прорастание в роговицу глаза сосудов крови (неоваскуляризация) и прочие осложнения, часто являющиеся необратимыми. Они становятся противопоказанием к дальнейшему применению контактных линз.

Изготовление контактных линз

Изготовление контактных линз выполняется несколькими способами: центробежное формование, литье, точение. Существуют также и способы, сочетающие все перечисленные приемы.

Точение. При нем, «сухие» полимеризованные заготовки подвергаются обработке на токарном станке. Линзы сложной геометрии получают посредством применения компьютерных программ контроля. После обточки линзы полируют и насыщают водой (гидратируют) до необходимых параметров, затем они проходят химическую очистку. Заключительным этапом изготовления при этом, является тонировка линзы, стерилизация, проверка, упаковка и маркировка.
Литье. Это менее трудоемкий, чем точение метод. Сначала для линзы изготавливается специальная металлическая форма-матрица. Затем отливают по матрице пластиковые формы-копии и заливают в них жидкий полимер, которые затвердевает под воздействием ультрафиолета. Готовые линзы полируют, гидратируют, тонируют, стерилизуют и упаковывают.
Центробежное формование, является наиболее старым способом производства контактных линз. При нем, во вращающуюся с определенной скоростью форму, впрыскивают жидкий полимер и подвергают его воздействию высокой температуры и/или УФ-излучения, что необходимо для его затвердевания. Затем заготовка вынимается из формы, насыщается водой и подвергается обработке идентичной методу точения.

Одним из примеров комбинированного способа производства контактных линз, является реверсивный процесс. При нем, для получения передней поверхности линзы применяют метод центробежного формования, а для получения задней, проводят токарную обработку.

Крупнейшими мировыми производителями контактных линз признаны: Johnson & Johnson (продукт «Acuvue»), Neo Vision, Bausch & Lomb и пр.

Более подробно с отдельными видами контактных линз Вы можете ознакомиться в соответствующих разделах:

Для изготовления контактных линз последнего поколения применяют высокочувствительные мягкие материалы, отличающиеся особой гладкостью. С цель облегчения манипуляций с такими линзами, сохранения целостности и стерильности поверхности контактной , выпускают специальные пинцеты. Их используют для извлечения линз из контейнера, пинцеты помогают при снятии контактных линз и погружении их в раствор, налитый в ванночку контейнера, а также во процессе ополаскивания их специальными дезинфицирующими средствами.

Все, кто пользуется контактными линзами, знают о необходимости содержать их в идеальной чистоте, ведь от этого зависит здоровье собственных глаз и качество зрения. В этой связи, во избежание заражения глазными инфекциями, одновременно с приобретением новой пары линз стоит покупать и контейнер для их хранения, а также специальный раствор, который наилучшим образом подходит как для самих глаз, так и для оптики.

Новые контактные линзы от компании Baush + Lomb, получившие название SofLens Daily Disposable, являются доступным вариантом однодневных линз. Они не требуют каждодневного ухода и обеспечивают четкость зрения в любое время и при любом освещении благодаря улучшенной оптике.

Цветные контактные линзы Аdria Сolor корейской компании Interojo весьма востребованы и пользуются огромной популярностью. Это линзы, позволяющие корректировать различные степени миопии и , а также изменять тон, цвет и даже внешний вид глаз полностью. В производстве цветных линз применена инновационная технология окраски. Благодаря ей, краситель как бы заперт внутри материала линзы, что повышает устойчивость к выцветанию и делает ношение продукции данной марки абсолютно безопасным.

Однодневные контактные линзы, являют собой яркий пример удобства, комфорта и безопасности. Другое их название - «линзы ежедневной замены», ведь именно они предназначены делать взгляд отдохнувшим и ярким каждый новый день. От ставших уже привычными линз плановой замены их отличает то, что каждое утро необходимо открывать новую упаковку, и каждый вечер — утилизировать линзы, которые за весь день стали негодными. Собственно, это и делает силикон-гидрогелевые однодневные линзы такими надежными и удобными.

О КОМПАНИИ COOPERVISION (США)

Американской компании CooperVision более 45 лет. Последнее десятилетие она прочно держит статус одной из ведущих мировых фирм по производству контактных линз.

Компания была основана в 1958 г. в Рочестере, Нью-Йорк, д-ром Стэнли Гордоном. Первоначально она представляла собой два небольших предприятия: исследовательскую лабораторию (Cooper Laboratories) и скромный цех по изготовлению жестких контактных линз (The Contact Lens Guild), в то время только входивших в моду как альтернатива очкам. Спрос на продукцию цеха неуклонно возрастал, поэтому сам цех расширялся, и спустя 7 лет после основания его переименовали в Gordon Contact Lenses, Inc. Сам доктор Гордон к тому времени приобрел широкую известность как публичный лектор, активно пропагандирующий контактные линзы.

С началом 70-х гг. 20 века связан исторический поворот в судьбе фирмы. В 1970 г. Стэнли Гордон создал тетрафилкон - гидрофильный полимер для мягких контактных линз. Шесть лет спустя фирма приступила к выпуску линз Aquaflex, изготовленных из тетрафилкона. Это была третья в США марка мягких линз, официально разрешенных FDA (Food and Drug Administration - американской федеральной комиссией по продуктам питания и медицинским препаратам) к производству и продаже. С 1979 г. Cooper Laboratories стали называться CooperVision. Позднее это имя закрепилось за той частью компании, которая занималась разработкой и выпуском контактных линз. Именно частью - поскольку спектр деятельности фирмы постепенно расширялся. К середине 1980-х гг. CooperVision уже представляла собой солидное и обширное предприятие, выпускающее не только линзы и средства ухода за ними, но и целый ряд лекарственных препаратов, а также некоторые хирургические материалы. Фирма настолько разрослась, а ее специализации стали настолько разнообразными, что их пришлось оформить юридически. В 1986 г. было зарегистрировано имя Cooper Companies - оно теперь принадлежало фирме целиком, а название CooperVision получил филиал, занимающийся только выпуском контактных линз и аксессуаров к ним.

Тогда CooperVision производила мягкие линзы трех линий: Aquaflex, Permalens («permanent lenses» - первые в США мягкие линзы непрерывного 30-дневного ношения, зарегистрированные FDA) и Permaflex.

Во второй половине 1980-х гг. несколько изменилась ситуация на мировом рынке, а руководство CooperVision отреагировало на изменения с опозданием. В итоге компания стала терять лидирующие позиции, начался производственный и деловой спад. Назревал кризис.Перспективы CooperVision, по мнению ее руководства и виднейших специалистов, связаны в первую очередь с производством контактных линз и, кроме того, с хирургической гинекологией. На этих двух направлениях и сконцентрировалась деятельность бывшей «гильдии контактных линз д-ра Гордона», а ныне одной из крупнейших в мире корпораций медицинской индустрии. Ее основная цель на ближайшее будущее - удовлетворить спрос всех категорий людей, нуждающихся в контактной коррекции зрения.

Продукция: Color Tones цветные линзы. Срок замены: 1 месяц; Cooper Clear FW. Контактные линзы длительного ношения. Срок замены: 9-12 месяцев; Cooper Flex Premium. Контактные линзы ежемесячные. Срок замены: 1 месяц; Cooper Flex UV. Контактные линзы ежемесячные. Срок замены: 1 месяц; Crazy. Цветные линзы с рисунком. Срок замены: 3 месяца; Expressions Accents. Оттеночные цветные линзы. Срок замены: 1 месяц; High Time 55 UV. Контактные линзы ежемесячные. Срок замены: 1 месяц; Images. Цветные линзы. Срок замены: 1 месяц; Silver 07. Контактные линзы длительного ношения. Срок замены: 6-12 месяцев.

Находятся не в самых выгодных условиях, к тому же они обделены поддержкой государства, однако компании делают все от них зависящее, чтобы победить в борьбе за свое место на рынке. В данной статье мы сделаем обзор состояния дел в этом сегменте отечественного производственного сектора.

Если взглянуть на развитые рынки контактной коррекции зрения, скажем стран ЕС, то, как следует из регулярно публикуемых отчетов различных агентств (например, «Eurom Contact»), совершенно очевидно то, что эти рынки в основном заполнены контактными линзами плановой замены, выпускаемыми крупными компаниями. Данная продукция вытеснила с рынка до определенной степени контактные линзы традиционного ношения. По словам ведущих менеджеров крупных компаний-производителей, традиционные контактные линзы занимают новую для них нишу: все чаще это контактные линзы для тех людей, кто ограничен в средствах, а также контактные линзы специальные, выполненные по индивидуальному рецепту. Хотя, по мнению некоторых производственников, последние - это, можно сказать, хлеб лабораторий контактной коррекции зрения, работающих в различных регионах страны.

Судя по всему, подобная судьба уготована традиционным мягким контактным линзам и в нашей стране, хотя в настоящее время они занимают достаточно большую долю рынка (по разным оценкам, до 45% рынка). Не подумайте только, что данный вывод сделан поспешно - в принципе с ним соглашаются сами российские производственники, с которыми нам удалось побеседовать на эту тему, и именно им мы и предоставим слово в публикуемом материале. Но сначала перечислим те компании, которые занимаются производством контактных линз. Это предприятие « » (Вологда) - самое крупное по объемам производства, фирмы «Оптикон» (Москва), « » (Уфа), «Октопус» (Самара), «Невская оптика» (Санкт-Петербург), «Контлинз», (Архангельск), «Ликонт» (Волгоград), ЧП Кунина (Белгород) и некоторые другие. Все они производят мягкие контактные линзы традиционного ношения методом точения.

Чтобы выяснить, с какими проблемами сталкиваются наши производственники и какими они видят перспективы развития своих предприятий, мы побеседовали с представителями ряда вышеназванных фирм и попросили их ответить на ряд вопросов. Своими мыслями на эту злободневную тему поделились с нами директор фирмы «Конкор» Виктор ПРОСЯНЮК, директор фирмы «Оптикон» Борис ДЫМАН, представитель компании «Оптимедсервис» Урал ЯНТУРИН и один из руководителей производственно-внедренческой фирмы «Октопус» Сергей ГОЛОЩАПОВ.

Веко: Какую долю рынка контактных линз, по вашим оценкам, занимает продукция отечественного производства?

Виктор Просянюк: Согласно проведенным нами исследованиям, около 50 процентов, из них половина приходится на контактные линзы производства «Конкор».

Борис Дыман: В настоящее время оценить долю рынка, занимаемую отечественными традиционными контактными линзами сложно, но исходя из общих объемов производства - а это приблизительно 30-40 тысяч штук в месяц - можно предположить, что эта доля составляет 10-15 процентов, не больше.

Веко: Какими вы видите перспективы развития отечественного производства контактных линз?

Виктор Просянюк: Печально то, что дела у российских производственников идут в настоящее время не очень хорошо, некоторые предприятия даже закрываются. Получается, что нет единой программы развития, нет поддержки государственных программ, и наши производства вынуждены идти на поводу у крупных западных компаний. Одной из главных проблем является диктуемая нашим рынком ценовая политика. Если, скажем, на Западе традиционные контактные линзы продаются по 8-10 долларов за штуку, то мы вынуждены назначать цену как на контактные линзы плановой замены - 2-3 доллара, в результате чего работаем на крайне низкой рентабельности, практически на пределе. В результате не можем позволить себе широкой рекламной кампании и закупки более современного производственного оборудования, необходимого для изготовления современной продукции - контактных линз плановой замены, контактных линз в блистерах, растворов для ухода за контактными линзами.

Борис Дыман: Будущее - за контактными линзами плановой замены, организовать производство которых нашим предпринимателям практически невозможно. Поэтому традиционные контактные линзы будут вынуждены занять нишу продукции для граждан с невысоким уровнем материальных доходов, а также для тех людей, которые консервативны во взглядах и привыкли к этим контактным линзам, хотя средства и позволяют им купить более дорогие контактные линзы плановой замены. И это обязательно произойдет - годом раньше или годом позже.

Сергей Голощапов: Положительных тенденций в сфере отечественного производства контактных линз я не вижу. Просто смотрю на вещи реально, поскольку сам являюсь совладельцем сети оптических салонов и вижу динамику роста продаж контактных линз плановой замены с 10-15 процентов в 1997 году до 87 процентов в 2003-м. Рано или поздно традиционные контактные линзы будут вытеснены с рынка, и нашим производителям придется, как и на Западе, перейти на выпуск специальных контактных линз - для кератоконуса, торических (астигматических контактных линз), с большой рефракцией; все остальное будет занято контактными линзами плановой замены. А начать самим с нуля производство плановых контактных линз в России не представляется возможным, разве что сами западные компании построят здесь производственные мощности и окончательно собьют цены.

Веко: Как бы вы оценили состояние рынка контактной коррекции зрения, способствует ли оно развитию наших предприятий?

Виктор Просянюк: Рынок обладает большим потенциалом - пока доля населения, пользующегося контактными линзами, составляет 1,5 процента. Если взглянуть на страны Европы, то там эта доля 5-7 процентов. Следует ожидать, что наш рынок должен достичь подобной доли распространения контактных линз. Поэтому потенциал у рынка большой. На самом рынке контактной коррекции наблюдаются настораживающие тенденции - уменьшается число первичных пациентов. Это говорит о том, что врачам-контактологам следует больше думать о своей гражданской ответственности: их задача - не продать контактные линзы, а обеспечить человеку полноценное зрение, чтобы он был доволен услугой. Тогда он будет и дальше пользоваться контактными линзами. А пока получается, что в обществе растет число неправильных представлений о контактных линзах как о методе коррекции, который чреват страшными осложнениями.

Сергей Голощапов: За 2003 год продажи у нас выросли на 20 процентов, и в принципе с момента основания фирмы годовой рост составлял 15-20 процентов. Продажи в настоящее время ведутся во все регионы Российской Федерации и других стран СНГ. Наибольшей популярностью пользуются контактные линзы «Элит-38» с 38-процентным влагосодержанием.

На рынке установилась внутренняя конкуренция между отечественными производителями, так что цена застыла в районе 2-2,5 доллара за единицу продукции. Рентабельность снижается, и в настоящий момент она очень низкая, - хотя цены на стоимость материалов не меняются, растут расходы на аренду, электричество, заработную плату и так далее, а следовательно, увеличивается и себестоимость.

Урал Янтурин: За прошедший год рост продаж контактных линз составил 20 процентов. Это благодаря тому, что мы проводили активную маркетинговую политику: участвовали во всех региональных и центральных выставках, давали много рекламы. Есть ли какие-нибудь трудности? Да в принципе нет - на наш товар существует хороший спрос. Нужно просто больше работать - и дела будут идти хорошо. Рентабельность производства, конечно, низкая. Но держаться на плаву можно, нужно лишь работать.

Веко: Многие специалисты считают, что линзы с 38-процентным содержанием влаги небезопасны для здоровья глаз пациентов. Стоит ли тогда вообще производить такие линзы?

Виктор Просянюк: Конечно, мы понимаем, что контактные линзы с 38-процентным влагосодержанием нельзя рекомендовать носить целый день. Именно поэтому мы призываем врачей помнить о своей гражданской ответственности и продавать не контактные линзы, а зрение. Нужно объяснять пациентам особенности ношения контактных линз с низким влагосодержанием. Опять же, осознавая недостатки контактных линз с 38-процентным содержанием влаги, мы выпускаем контактные линзы с 70-процентным влагосодержанием. А сейчас должны быть официально зарегистрированы контактные линзы 55-процентные. Также собираемся выпускать контактные линзы с 67-процентным содержанием влаги из материалов компании «Контамак» - «Contaflex 67».
Лично я сам ничего не имею против контактных линз плановой замены: их нужно иметь в ассортименте. Но исходя из ситуации в нашей стране, кабинетам нужно иметь и традиционные контактные линзы. Не все жители страны могут сейчас позволить себе каждый месяц менять контактные линзы, для них это дорого. Им нужны контактные линзы традиционные, которые носят дольше до замены на новые.

Веко: Есть ли какие-нибудь трудности с материалами для производства линз?

Виктор Просянюк: Есть, конечно. Например, «семидесятка» (с 70-процентным содержанием влаги) от «Лямда Политех» не очень устраивает нас - от партии к партии у нее колеблются характеристики материала, поэтому каждый раз нужно перенастраивать таблицы расчета перед производством, прогнав предварительно несколько десятков заготовок. Также при гидратации контактные линзы плохо вымываются винил-пропиленовые связи полимера, в результате чего часть пациентов жалуется на жжение в глазах.

Веко: Что ваше предприятие может противопоставить экспансии крупных западных компаний-производителей?

Виктор Просянюк: Мы можем противопоставить крупным компаниям наши сильные стороны. Во-первых, наши контактные линзы обладают большим диапазоном параметров - от -20 до +20 диоптрий. В результате кабинеты контактной коррекции зрения часто закупают, скажем, у «Бауш энд Ломб» линзы с рефракцией до -6 диоптрий, а остальное - у нас. А потом, распробовав их, покупают и все рефракции у нас. Во-вторых, при точении и трехэтапном контроле качества мы даем брак лишь на уровне 1,5 процента. Контактная линза проверяется на наличие сколов, микротрещин и так далее после точения в сухом виде, затем - после гидратации и еще раз - перед упаковкой. И другое дело - контактные линзы, производимые штамповкой на крупных производствах, таких как, скажем, у той же компании «Бауш энд Ломб», - у них, насколько я знаю, качество проверяется лишь у 10 процентов партии товара.

Поэтому, и я в этом убежден, по нашим ГОСТам экспортируемые контактные линзы плановой замены следует считать браком в 90 процентах случаев. Наши традиционные контактные линзы куда более качественные. Прошу понять меня правильно: я не против каких-то определенных западных компаний, а против идеологии засилья контактных линз плановой замены. Эти контактные линзы производятся с меньшими требованиями по качеству, и соответственно, у них резко снижен рекомендуемый срок ношения. Контактные линзы традиционные можно носить больше, так как их качество выше.
В-третьих, у нас самая широкая дилерская сеть - нет тех регионов, где у нас не было бы официального представительства. Поэтому наши контактные линзы более доступны, и поэтому спрос на них превышает предложение.

Сергей Голощапов: Что касается возможности конкурировать с «Бауш энд Ломб», то это бессмысленно. Наши контактные линзы рассчитаны на малообеспеченные слои населения, которые больше потратить не могут. Если у них появятся другие деньги, они обязательно перейдут на контактные линзы плановой замены - здоровье дороже. Опять же, производственная база у нас устаревает. Десять лет назад мы купили новые станки «Gfeller». Сейчас они уже морально устарели, да и физически изнашиваются. Может, протянут еще лет пять. А что потом? Потом везде будут контактные линзы от «Бауш энд Ломб», «Джонсон и Джонсон» и других западных крупных производителей.

Урал Янтурин: Наши контактные линзы хорошо держат форму, с ними легко обращаться при надевании и снятии - этим они импонируют некоторым пациентам. Но будущее, естественно, за контактными линзами плановой замены, поэтому мы понимаем, что рано или поздно производство традиционных контактных линз будет вынуждено переключиться на производство контактных линз специальных, как это произошло на Западе.

Веко: Как же выживать при столь нерадужных перспективах?
Сергей Голощапов: Вот поэтому и приходится заниматься не только контактными линзами, но и другими сферами оптического бизнеса - например, очками, лазерной коррекцией.

. . .
Итак, как следует из высказываний большинства наших собеседников, перспективы отечественного производства контактных линз традиционного ношения не очень радужны. Рынок все больше и больше заполняется недорогими контактными линзами плановой замены производства крупных западных фирм, растет информированность населения о том, что контактные линзы плановой замены более безопасны для здоровья глаз, чем контактные линзы традиционного ношения и низкого влагосодержания. Соответственно, растут продажи контактных линз зарубежного производства. Однако одновременно растут продажи и у российских компаний. Так, большинство наших собеседников отметили рост продаж контактных линз собственного производства за прошедший год - в среднем на 10-15%. В принципе это объясняется тем, что пока в стране наблюдается рост рынка контактной коррекции зрения и его заполнение идет за счет продукции как западных компаний, так и российских. Это позволяет нашим производственникам держаться на плаву, а в случае, например, «Конкора» - даже расширять производство и выпускать новые марки контактных линз, поскольку спрос превышает предложение.

Что же касается будущего, то оно, как это следует из слов наших собеседников, пока довольно туманно. Как видно из ответов на вопросы, прогнозы неутешительные: либо сокращение производства, либо полное перепрофилирование или даже уход с рынка контактной коррекции зрения. Наиболее оптимистично в этом отношении настроен лишь «Конкор», как наиболее крупное производство.

Российские производители контактных линз

Октопус

Производственно-внедренческая фирма «Октопус» - одно из крупнейших в Поволжье предприятий, производящих высококачественные мягкие и жесткие контактные линзы. Контактные линзы изготавливаются из материала фирмы «Contamac» (Великобритания) методом точения на станках фирмы «Gfeller» (Швейцария) с использованием компьютерных средств управления. Здесь же осуществляется контроль качества каждой изготовленной контактной линзы.
Компания была образована в 1993 году; таким образом, в этом году ей исполняется 11 лет. В 1994 году фирма приобрела производственное оборудование «Gfeller» (Швейцария), а несколько позднее с помощью специалистов компании «Lamda Polytech Ltd.» производство было модернизировано. Расширился и ассортимент изготавливаемых контактных линз: теперь «Октопус» выпускает мягкие контактные линзы с 38- и 55%-м влагосодержанием «Элита 38» и «Элита 55» из импортных материалов фирмы «Contamac», а также жесткие и жесткие газопроницаемые контактные линзы. Помимо бесцветных контактных линз фирма «Октопус» изготавливает на оборудовании компании «Lamda Polytech Limited» косметические контактные линзы.

Оптимедсервис

Научно-медицинская ассоциация (НМА) «Оптимедсервис» создана в 1993 году и сегодня занимает лидирующие позиции на офтальмологическом рынке Уральского региона. С 1994 года компания производит мягкие контактные линзы под маркой « » на компьютеризированной технологической линии фирмы «City Crown» (Великобритания). Выпускается один тип линз: «Оптимед-38» с 38%-м содержанием влаги.
Подробнее смотри здесь...

Фирма «Конкор» появилась в 1991 году. Первоначально производство контактных линз велось на отечественном оборудовании. Однако оно не обеспечивало качества контактных линз, достаточного для создания конкурентоспособной продукции, и в 1993 году было принято решение приобрести у фирмы «Lamda Polytech Ltd.» восстановленные станки фирмы «Chase». Это стало качественным шагом вперед, и продукция от «Конкор» стала завоевывать популярность у врачей-контактологов.
Сегодня компания выпускает мягкие контактные линзы под маркой «Конкор» - из материалов «Гиполан-2», «Benz-38 tint», «LM-70VP». В процессе регистрации находятся традиционные мягкие контактные линзы с 55%-м содержанием влаги.
Согласно проведенным компанией исследованиям, в настоящее время продукция фирмы «Конкор» занимает на российском рынке 25%, еще 25% - доля присутствия других отечественных производителей, а 50% - это продукция западного производства, половина которой приходится на «Bausch & Lomb».

Оптикон

Фирма «Оптикон» образована в 1991 году сотрудниками НПО «Медоборудование», имевшими большой опыт в производстве первых отечественных мягких контактных линз из материала «Гиполан» (а также в разработке и создании самого этого материала). Помимо «Гиполана» фирма пробовала изготавливать контактные линзы из материалов компаний «Lamda Polytech Ltd.» и «Vista», но в итоге остановила свой выбор на материалах «Benz» и «LM».
Фирма «Оптикон» производит мягкие контактные линзы под торговыми марками «Оптикон 38» и «Оптикон 72». Первые изготавливаются из материала «Benz 38», вторые - из «LM-70»; предлагаются также цветные варианты этих линз.

Вадим Давыдов, Веко № 5 (79), 2004

Мы работаем с различными видами жестких контактных линз (Wohlk, Boston, Rose-K, SoClear и др.).

Наши специалисты могут подобрать именно те контактные линзы, которые предоставят наиболее высокое качество зрения в Вашем случае.

Что же такое жесткие газопроницаемые контактные линзы?

Звучит как-то устрашающе.

Мягкие контактные линзы – название гораздо более приятное. Однако, Вы будете удивлены, что жесткие контактные линзы пропускают кислород к роговице в гораздо большем количестве, чем обычные мягкие контактные линзы и даже самые новые силикон-гидрогелевые линзы, которые сейчас являются самыми безопасными и самыми прогрессивными среди мягких контактных линз. А этот показатель является чуть ли не самым главным для тех, кто постоянно носит контактные линзы.

Кроме этого жесткие контактные линзы дают более высокую четкость зрения, больше устойчивы к отложениям, и значительно дешевле мягких контактных линз, поскольку одна пара линз рассчитана на ношение до 1-2 лет.

Почему же тогда все не носят жесткие контактные линзы?

Первое – Вам потребуется адаптация , т.е. необходимо определенное время, чтобы привыкнуть к ношению жестких контактных линз. Это время очень индивидуально от 3-4 дней до 2-3 недель. И это не больно.

Второе – чтобы успешно носить жесткие линзы Вам необходимо надевать их каждый день (за небольшими исключениями), поскольку если Вы не носите их какое-то время, то потом Вам снова понадобится некоторое время на адаптацию

Жесткие контактные линзы - прекрасный вариант для тех людей, кто не может достичь идеального зрения в мягких контактных линзах . Это возможно в нескольких случаях:

у тех людей, кто предъявляет более высокие требования к качеству зрения, например стрелки, оперирующие хирурги, пилоты, ювелиры и т.д.;
т.е. у кого есть астигматизм, особенно высокой степени, и за счет этого в мягких контактных линзах не достигается 100% зрения;
пациенты с кератоконусом (неправильная форма роговицы);
пациенты, которым необходима коррекция после проведенных ранее хирургических операций на роговице (лазерные операции по устранению близорукости, пересадки роговицы, удаления хрусталика).
пациенты имеющие проблемы при ношении мягких контактных линз (васкуляризация роговицы, рецидивирующие воспаления глаз, избыточное накопление отложений)

Если Вы уже пользуетесь жесткими контактными линзами и хотели бы приобрести новый комплект, то просим обратить внимание:

Заказать или приобрести жесткие линзы у нас можно в том случае, если подбор линз был произведен в нашем кабинете. Жесткие линзы нельзя заказать заочно, по рецепту на очки/мягкие линзы или параметрам старых жестких линз. Для приобретения линз в нашем кабинете Вам нужно записаться на прием, сделать перерыв в ношении Ваших линз на несколько дней, и принести с собой все данные, что имеются у Вас (от данных обследований до старых очков и контактных линз).

Записаться на консультацию и подбор жестких контактных линз Вы можете …
Задайте вопрос о жестких линзах врачу он-лайн прямо сейчас … или по тел. 730-52-60, 730-53-35 .

В последнее время контактные линзы становятся основным средством коррекции зрения.

Оно и понятно, это удобно, это предоставляет полный обзор (а не обрезанный по периферии как у очков), их не нужно поправлять (по крайней мере не так часто как очки), и вообще вести активный образ жизни.

Год от года линзы становятся всё более удобными и безопасными, и линзы выпущенные всего лишь 10 лет назад, не идут ни в какое сравнение, с тем, что производится теперь. Но, как и бывает с любым продуктом прогресса, зачастую мы не знаем как они производятся. Давайте вкратце рассмотрим методы производства, но для лучшего понимания процесса технического, рассмотрим виды существующих контактных линз.

Виды контактных линз

В целом своём, контактные линзы разделяют на две группы (по степени жёсткости) :

— Мягкие;
— Жёсткие.

Жёсткие контактные линзы

Жесткие линзы изобретены ещё в 1888 году (Швейцарским офтальмологом Адольфом Фиком, хотя чертежи нечего подобного были найдены ещё у Леонардо да Винчи, но первые «рабочие» прототипы созданы именно Фиком). Их используют для коррекции зрения в тяжёлых случаях (такие, как астигматизм), а также ортокератология (изменение формы роговицы по средствам специальной линзы).

За счёт жёсткости своей жёсткости и формы, применение данных линз может максимально усилить остроту зрения. Основной недостаток — жёсткие линзы гораздо чаще мягких, вызывают раздражение глаз.

Мягкие контактные линзы

Мягкие линзы изобрели в 1960 году (Отто Вихтерлем и Драгославам Лимом, из Чехославакии), и с того времени на них перешли 90% обладателей контактных линз на планете. «Мягкими» их назвали из-за главного полимера в их составе. Он обладает необычной способностью поглощать воду (до 38% от своей массы) и в насыщенном состоянии становится очень мягким и эластичным. В дальнейшем происходило совершенствование этого полимера.

И теперь мягкие линзы, подразделяют на 3 класса (по названию полимера входящего в их состав) :

— Гидрогелевые (изобретены в 1970-х годах);
— Силикон-гидрогелевые (изобретены в 1999 году);
— Водоградиентные (презентованы в 2016 году);

Силикон-гидрогелевые линзы помимо своей высокой эластичности, стали проницаемы для кислорода (хотя правильнее сказать роговица по средствам жидкости линзы получает необходимый кислород, в любом случае для мягких линз это был «прорыв»).

Не имеет собственных кровеносных сосудов, а обеспечение кислородом и питательными веществами происходит из краевой сосудистой сети (в случае с кислородом, ещё частично и от окружающей среды), которая расположена по периферии роговицы (в так называемой области лимба). И основная проблема линз это создание кислородного голодания роговицы (по-научному — гипоксия), ведь линза как раз и закрывает роговицу, которая не получает нужный ей кислород в нужной мере. Гипоксия же стимулирует выработку специальных веществ, которые в свою очередь, вызывают рост старых и появление новых сосудов, которые должны будут скомпенсировать нехватку кислорода (неоваскуляризация).

Однако вместе с новыми сосудами на роговицу будет нарастать плотная фиброзная ткань. Она позволяет организму быстрее залечить повреждения. Вот только эта фиброзная ткань не прозрачная. И это впоследствии может проявляться зрительными помехами (непонятная пелена перед глазами), ухудшением зрения (вплоть до полной его потери). Поэтому врачи рекомендуют внимательно относится к выбору линз, и тем более советуют не оставлять их на ночь (именно это стало одной из причин подстегнувших создание однодневных линз).

В прочем, силикон-гидрогелевые линзы стали первыми линзами пригодными для непрерывного применения в течении достаточно длительного времени (от 7 суток до 30 суток), связанно это с более медленным испарением воды с поверхности линзы, и роговица дольше остаётся увлажнённой.

Следующим шагом в развитии мягких линз стали водоградиентные линзы. Исследователи ставили задачу объединить высокую проницаемость линзы для кислорода и высокое содержание в ней влаги. И это у них получилось. Содержание влаги у таких линз в 2-3 раза выше чем у лучших силикон-гидрогелевых аналогов, а толщина приблизилась к рекордным 80 микрометрам (люди до этого носившие линзы других типов, описывали, что водоградиентные линзы почти не ощущаются).

Методы изготовления контактных линз

В медицинской промышленности сейчас используются следующие методы производства :

— Центробежное формование;
— Точение;
— Литьё;
— Прессование;

Помимо вышеперечисленных, применяются приёмы производства сочетающие в себе некоторые вышеперечисленные методы.

Центробежное формование

Самый первый способ изготовления мягких линз, изобретённый сотрудниками Института макромолекулярной химии города Прага в 1960 году (собственно, как и сами мягкие линзы). Метод, в прочем, применяется и в наше время. Его суть проста, она заключается в том, что вращающаяся с определённой скоростью нужная порция жидкости постепенно затвердевает.

На первом этапе, жидкий мономер помещается в специальную форму (представляющую собой цилиндр с вогнутым дном) которая далее начинает вращаться. Под воздействием центробежных сил, жидкий мономер растекается внутри формы. За счёт того, что в форме находится определённое количество мономера, он вращается с определённой скоростью и всё это происходит при определённой температуре, мономер затвердевает в нужной форме (полимеризуется, или по-простому превращается в твёрдый полимер). Часто более быстрого затвердевания добиваются применением ультрафиолетовых лучей.

Затвердевшую полимерную заготовку достают из формы, и проводят её гидратирование. Если вкратце, это процесс насыщения водой (впитывания) до нужной концентрации. Основная сложность гидратирования это то, что после гидратирования размеры линз будут другими, нежели изначально, поэтому проводят предварительный расчет изменения геометрических размеров контактной линзы.

Затем следует компьютерный фотоконтроль (размера, формы, качества полировки и т.д.), после чего наступает этап стерилизации. В процессе стерилизации поверхность линз очищается от всех микроорганизмов которые «поселились» на линзе в процессе обработки исходной полимерной заготовки. Обычно применяют всё тоже ультрафиолетовое излучение (изредка микроволновое), но могут применять и химические вещества (что-нибудь на основе перекиси водорода), ну или старый проверенный способ – нагреть линзу до 120 градусов, и немного подождать.

После стерилизации, контактные линзы останется только затонировать в нужный цвет (если необходимо), упаковать и промаркировать упаковку. Готовые упаковки с контактными линзами хранят в герметичных контейнерах, при постоянной температуре. Но и на этом не всё, определённая часть от процента всех готовых линз направляется в лабораторию, для более детального контроля качества, и если всё отлично, то вся партия уходит на продажу.

Контактные линзы, полученные центробежным формованием, имеют асферическую заднюю поверхность (не сферическая, а её форма зависит в основном от действующей на неё центробежной силы в процессе затвердевания в формочке). Центробежное формование — самый дешёвый в метод производстве. Можно получить мягкие контактные линзы с тонким внешним краем и не плохими показателями.

Точение

Метод подходит для производства как мягких, так и жёстких линз (например с высокими оптическими характеристиками).

Затвердевание мономера происходит в формах не подвергающихся вращению. После застывания, заготовки поступают на токарный станок управляемый компьютером, где с помощью специально разработанного программного обеспечения, можно получить линзы со сложной геометрической формой (например с несколькими радиусами кривизны). При этом требуется поддержание постоянных условий окружающей среды (температура +22 градуса, относительная влажность 45 %).

После токарной обработки, для придания поверхностям необходимой гладкости, линзы отправляются на полировку. Затем линзы гидратируются, проходят химическую очистку, контроль качества, если требуется тонироваться, и проходят стерилизацию.

Но этот метод примерно в 4-5 раз дороже центробежного формования.

Литьё

Литьё (называемый ещё «полимеризация в форме») менее затратный метод, нежели точение. В начале отливается металлическая форма-матрица (уникальная для каждого набора линз), по ней отливаются полимерные формы-копии, в которые позже заливают мономер. Он затвердевает при помощи ультрафиолетовых лучей. Полученный твёрдый полимер отправляется на полировку, и в зависимости от требуемой жёсткости – гидратируется. А после, аналогично остальным методикам производства — тонировка, контроль качества, стерилизация, упаковывание и маркировка.

С изобретением силикон-гидрогелевых контактных линз, после литья в форму, начали применять плазменную (линзу помещают в специальную жидкость, через которую пропускают электрический ток определённого типа) полировку. Это позволяет увеличить будущую смачиваемость линзы.

В настоящее время литьём производят мягкие контактные линзы плановой замены, и примерно половину одноразовых (однодневных) линз.

Прессование

Изредка применяется уже не особо популярный метод производства, такой как прессование. Этот метод напоминает литьё, вот только не жидкий мономер заливается в форму, а уже затвердевшая полимерная «болванка» прессуется специально подготовленными пресс-формами (сухое прессование), или же прессуют сразу «болванку» прошедшую гидратизацию

Смешанные методы

Наиболее распространённым из смешанных методов является т.н.» Реверсивный процесс III». В нём переднюю поверхность линзы изготавливают центробежным формованием, а заднюю — точением.

Это всё способствует тому, что передняя поверхность выходит предельно гладкой (а это удобство ношения), а задняя (прилегающая непосредственно к роговице) – с любой достаточно сложной геометрической формой.

В итоге, этим методом изготовляются контактные линзы самых сложных форм. Также плюсом является хорошая кислородопроницаемость линз. Из минусов следует назвать более долгий процесс изготовления (по времени), и более высокую стоимость производства.

Перспективные типы контактных линз

В наше время почти доведён до выпуска опытных образцов новый тип линз, получивших название «Бионические контактные линзы». Конечно это будет следующий шаг в эволюции контактных линз, ведь в состав линзы будут включены сверх малые электронные схемы. Но и как с современными линзами, бионические линзы будут как медицинского характера (коррекция зрения), так и развлекательно-профессионального характера (электронный дисплей в глазу). В случае с медицинским характером применения, электроникой даже можно будет «подправить» дефекты линзы (скажем из-за неточного снятия топографии глаза пациента).

Но производство бионических линз также потребует принципиально нового подхода к их производству. Если с самими линзами методы производства уже отработаны, то с электронной начинкой сложнее. На первом этапе изготавливают электронные схемы собранные из металлических пластинок толщиной в несколько нанометров (1 миллиметр это 1 миллион нанометров). С другой стороны светодиоды планируются толщиной всего в одну треть миллиметра, и нанести их пинцетом явно будет не просто, поэтому их «порошком» напыляют на поверхность линзы. Для размещения столь миниатюрных составляющих применяется метод, названный микрофабрикация или самоорганизующаяся сборка.

В заключение

К сожалению, до конечного результата ещё далеко. Сейчас завершена стадия поиска материалов которые не будут раздражать глаз пользователя, а также изучается сам факт непосредственного нахождения излучающего светодиода на поверхности глаза. О стоимости такой «новинке» говорить тоже пока рано, но ясно, что первые прототипы будут весьма дороги.