Клостилбегит: инструкция по применению

Состав

каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: желатин 2 мг, магния стеарат 2 мг, стеариновая кислота 2 мг, тальк 5 мг, крахмал картофельный 39 мг и лактозы моногидрат 100 мг.

Фармакологическое действие

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 - 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.

Показания к применению

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
• синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
• олигоменорея;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
• андрогенная недостаточность;
• у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить следующую схему:
Схема II. с 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса, последующее лечение препаратом не эффективно.
Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.
При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день; 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже при первой попытке.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 6 недель (необходим систематический контроль сперматограммы).

Побочное действие

Частые побочные эффекты (> 1%), редкие побочные эффекты (

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств: нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, "приливы" крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные явления, "приливы" крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых и брюшных органах.
Лечение: кроме выведения действующего вещества при передозировке можно применять только поддерживающую терапию. Отсутствуют данные о возможности выведения кломифена диализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Особенности применения

Рекомендуется до начала приема препарата проверить функцию печени.

Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".

Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.

Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре 15 – 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

При расстройствах процессов овуляции, дисменорее, идиопатическом (причина неясна) бесплодии гинекологи назначают Клостилбегит. Лекарственное средство направлено на регуляцию менструального цикла женщины для последующего успешного зачатия. Применяют препарат и у мужчин при олигоспермии (малом количестве сперматозоидов). Лечение медикаментом должно проводиться под наблюдением врача.

Инструкция по применению Клостилбегит

Лекарственное средство Клостилбегит индуцирует процесс овуляции. Основная функция медикамента заключается в стимуляции формирования яйцеклетки: препарат увеличивает синтез гонадотропных гормонов (фолликулостимулирующего, пролактина, лютеинизирующего). Применение таблеток может спровоцировать повышенную выработку пролактина, высокое содержание которого препятствует овуляции. По этой причине врачи дополнительно назначают лекарственные средства, которые снижают уровень нежелательного гормона в плазме крови.

Состав и форма выпуска

Фармакологический препарат выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 10 или 50 штук во флаконе из коричневого стекла с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную упаковку. Также таблетки выпускаются в алюминиевом или бумажном блистере по 10 штук.

Активный компонент лекарства, кломифен, относится к фармакологической группе антиэстрогенов. Эти вещества способны стимулировать процессы овуляции за счет повышения концентрации, транспорта и секреции определенных половых гормонов путем взаимодействия с эстрогенами в гипоталамусе и мозговом слое яичников. Андрогенная и гестагенная (гормональная) активность у лекарственного средства отсутствуют.

При поликистозе яичников Клостилбегит является одним из основных медикаментов, которые помогают восстановить овуляцию. При использовании препарата следует учитывать, что активное действующее вещество значительно повышает вязкость слизи шейки матки и таким способом препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки и оплодотворению.

Медикамент при приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровоток, равномерно распределяется в тканях организма, метаболизируется тканями печени. Биодоступность составляет около 45%, связь с белками крови осуществляется на 80%. Период полувыведения составляет от 6 до 20 часов. Полный клиренс препарата достигается в течение 5-7 суток с момента последнего применения лекарства. Метаболиты преимущественно выводятся с желчью и мочой.

Показания к применению

Лекарственное средство должен назначать только врач. Препарат используют при следующих заболеваниях:

• бесплодие при отсутствии овуляции;
• дисгонадотропная форма аменореи (при патологиях гипофиза);
• вторичная аменорея;
• постконтрацептивная аменорея;
• синдром поликистозных яичников;
• олигоменорея (скудные нерегулярные менструации);
• галакторея (выделение молока);
• синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи;
• при гормональной терапии в некоторых видах спорта (например, бодибилдинге, тяжелой атлетике);
• олигоспермия у мужчин.

Как принимать­

При вторичном бесплодии дозировка и продолжительность курса лекарственной терапии зависят от чувствительности (реакции на медикамент) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом следует начинать лечение на 3-5 день после начала месячных. При дисменорее, аменорее терапию начинают в любой день. Существует несколько стандартных схем применения лекарства:

1. Схема № 1. По одной таблетке (50 мг) в сутки на протяжении 5-7 дней с одновременным контролем функциональной реакции яичников при помощи инструментальных и лабораторных исследований. При таком лечении овуляция должна наступить между 11 и 15 днями менструального цикла. Если терапия не приводит к желаемому результату, то следует применять схему № 2.
2. Схема № 2. На пятые сутки следующего цикла назначают по 2 таблетки (100 мг) на протяжении 7 дней. Если овуляция не произошла, то курс лечения следует повторить. При отсутствии положительного ответа на терапию, лекарственное средство назначают на 3 месяца. При необходимости длительность лечения может составлять до полугода (устанавливается врачом индивидуально).
3. При поликистозе яичников, постконтрацептивной аменорее начальная дозировка лекарства составляет одна таблетка/день (50 мг) на протяжении 3-6 месяцев с регулярным контролем состояния яичников при помощи УЗИ.
4. Мужчинам препарат назначается по 1-2 таблетки 2 р./сут. на протяжении 14 дней с контролем спермограммы.

Беременность после Клостилбегита

Лекарственное средство Клостилбегит при планировании беременности назначают в случаях идиопатического бесплодия или эндокринных нарушений репродуктивной функции. Согласно исследованиям и опросам, после лечения этим препаратом успешное зачатие у пациенток наступает примерно в 75% случаев. При этом многие из них отмечают повышенную угрозу выкидыша на ранних сроках и значительные проявления токсикоза, которые могут быть спровоцированы приемом медикамента.

Особые указания

До начала применения препарата рекомендуется проверить функционирование почек и печени. Недостаточная работа этих органов может привести к накоплению метаболитов лекарства в тканях организма. Кроме того, необходимо провести тщательное гинекологическое и эндокринологическое обследование. Использование лекарства показано тогда, когда общий уровень гонадотропинов в моче значительно опустился ниже границы нормы, а пальпация и ультразвуковое исследование яичников не выявили существенных отклонений от нормы.

При отсутствии овуляции необходимо до применения этого фармакологического средства исключить все другие возможные причины вторичного бесплодия. Если при обследовании обнаруживается значительное увеличение яичников или наличие кист, использовать Клостилбегит не разрешается до возвращения органов в нормальное состояние. В дальнейшем следует уменьшить суточную дозировку или продолжительность терапии препаратом.

Во время лечения необходимо постоянное наблюдение эндокринолога и гинеколога, необходимо осуществлять контроль менструального цикла при помощи УЗИ, проводить влагалищные исследования. Для контроля созревания фолликула служит базальная температура во влагалище. Часто во время лечения определение момента овуляции вызывает затруднение и наблюдается недостаточность функции желтого тела, поэтому иногда необходимо дополнительное введение прогестерона и некоторых других стероидных препаратов.

Лекарственное средство содержит в составе лактозу, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью этого компонента. Во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или полностью отказаться от вождения, занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

С осторожностью следует использовать лекарственное средство людям, которые страдают сахарным диабетом. В состав препарата входят сахароза и лактоза, это может приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови, поэтому пациенту необходимо скорректировать суточную и разовую дозировки инсулина или сахароснижающих лекарственных препаратов.

При беременности

Препарат противопоказан для применения в период гестации и лактации. Если состояние беременности выявляется во время медикаментозной терапии Клостилбегитом, то прием таблеток необходимо срочно прекратить. Клинические и эпидемиологические исследования выявили увеличение риска возникновения патологий у детей, которые подвергались воздействию гормонов при внутриутробном развитии. Кроме того, лекарство может спровоцировать повышенный тонус матки и самопроизвольный аборт.

В детском возрасте

Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 12 лет. Подросткам от 12 лет и старше медикамент назначают при серьезных эндокринных нарушениях, генетических патологиях, которые препятствуют нормальному развитию половых органов. При аменорее у девушек старше 16-17 лет и при выявленной недостаточности гонадотропных гормонов Клостилбегит могут назначить для установления нормального менструального цикла.

Клостилбегит и алкоголь

Употреблять спиртосодержащие напитки в период проведения терапии этим лекарственным средством строго запрещено, потому что этанол может значительно увеличить токсическое воздействие метаболитов препарата на клетки печени, почек и спровоцировать развитие множества побочных эффектов. Кроме того, алкоголь может вызвать ухудшение общего состояния.

Лекарственное взаимодействие

Длительная фармакологическая терапия совместно с препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, может привести к сильным маточным кровотечениям, снижению эффективности действия Клостилбегита. При одновременном использовании лекарства с антибиотиками уменьшается внутрипеченочная циркуляция эстрогенов. Пероральные комбинированные гормональные препараты для контрацепции могут существенно влиять на метаболизм медикамента.

Побочные действия

Если Клостилбегит назначается в высоких дозах в течение длительного периода, развиваются побочные эффекты. Самыми частыми последствиями использования медикамента являются:

• головная боль;
• тошнота;
• недостаточность функции надпочечников;
• астения (слабость);
• головокружение;
• повышенная тревожность;
• депрессия;
• боли в животе;
• рвота;
• приливы;
• внематочная беременность;
• функциональные кисты яичников;
• сонливость;
• увеличение массы тела.

В некоторых случаях наблюдается увеличение яичников в размерах до 6-8 см, поэтому при применении этого лекарственного препарата необходим регулярный и тщательный мониторинг посредством ультразвукового исследования. При гиперчувствительности к компонентам медикамента возможно появление зудящего кожного дерматита, болей и уплотнений в молочных железах, нарушения мочеиспускания. Лекарство в несколько раз повышает вероятность многоплодной беременности.

Передозировка

При значительном превышении суточных или разовых дозировок лекарственного средства у пациента могут развиться такие симптомы интоксикации, как тошнота, рвота, снижение остроты зрения, прилив крови к лицу. Высокая концентрация препарата в крови у беременной женщины может вызвать выкидыш на раннем сроке. Лечение передозировки лекарства состоит в корректировке количества применяемого медикамента или его полной отмене, устранении возникших симптомов.

Противопоказания

Препарат обладает способностью изменять гормональный фон, поэтому он может существенно влиять на работу всех органов и систем организма. Применение медикамента необходимо осуществлять только при отсутствии следующих противопоказаний к использованию:

• тромбозов сосудов;
• сахарного диабета;
• тромбоэмболии;
• варикозной болезни вен;
• атеросклеротических поражений;
• панкреатита;
• онкологических опухолей печени;
• новообразований в почках;
• эндокринных нарушений (кроме дисгонадотропии);
• индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в сухом месте, в котором поддерживается постоянный температурный режим, избегать попадания на таблетки прямых солнечных лучей. Рекомендуется беречь препарат от маленьких детей и домашних животных. Медикамент отпускается из аптек без рецепта врача.

Аналоги

Препараты с похожим составом и действием применяются тогда, когда Клостилбегит противопоказан для использования. На фармацевтическом рынке существуют следующие аналоги:

• Кломид. Лекарство-стимулятор секреции гонадотропинов гипофиза и гипоталамуса. Его действие обусловлено специфической реакцией с эстрогенными рецепторами гипоталамуса. Медикамент нестероидной структуры применяется для лечения идиопатической аменореи, вторичного бесплодия.
• Серофен. Этот препарат способствует повышенной выработке гонадотропинов и стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, образование желтого тела. В большом количестве медикамент ингибирует выработку пролактина и лютеинизирующего гормона.
• Серпафар. Фармакологическое средство, антиэстроген из группы нестероидных лекарств, действие которого происходит за счет воздействия на рецепторы эстрогена в гипофизе, яичниках. Серпафар не обладает андрогенной, гестагенной активностью.

Цена Клостилбегита

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, степени очистки, качества основного активного вещества и вспомогательных компонентов. На цену может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Препарат можно заказать в интернет-магазине, ознакомившись с отзывами других пациентов. Стоимость лекарства может устанавливать производитель в одностороннем порядке.

Видео

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клостилбегит . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клостилбегита в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клостилбегита при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для стимуляции овуляции и лечения бесплодия у мужчин и женщин, а также при беременности и кормлении грудью. Побочные эффекты после приема препарата.

Клостилбегит - антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Состав

Кломифена цитрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Клостилбегит хорошо абсорбируется из ЖКТ. Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится в основном с желчью.

Показания

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма);
• вторичная аменорея;
• постконтрацептивная аменорея;
• синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
• олигоменорея;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
• андрогенная недостаточность;
• у мужчин: олигоспермия.

Формы выпуска

Таблетки 50 мг.

Инструкция по применению и схема приема

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема 1: 50 мг в сутки в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему 2.

Схема 2: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в сутки). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг в сутки ежедневно. Как правило, при применении схемы 1 пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• гастралгия;
• метеоризм;
• диарея;
• повышение аппетита;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• замедление психических и двигательных реакций;
• повышенная возбудимость;
• депрессия;
• бессонница;
• нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь);
• учащение мочеиспускания;
• полиурия;
• боли внизу живота;
• сухость влагалища;
• уплотнение молочных желез;
• дисменорея;
• патологическое маточное кровотечение;
• увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
• болезненность в области грудных желез;
• повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки;
• алопеция;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• сыпь;
• крапивница;
• аллергический дерматит;
• ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы;
• нарушения функции надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналоги лекарственного препарата Клостилбегит

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кломид;
• Кломифен;
• Серофен;
• Серпафар.

Клостилбегит – медицинский препарат на основе синтетического нестероидного эстрогена, который стимулирует у женщины процесс овуляции. Изначально это лекарство было создано для контрацепции, однако с 1967 г. его начали применять с целью индукции овуляции. Препарат имеет ряд побочных эффектов и ограничений на использование, поэтому перед тем как применять Клостилбегит, нужно пройти полное медицинское обследование и получить заключение специалиста.

Состав

Клостилбегит считается очень сильным препаратом гинекологического ряда, относящимся к группе антиэстрогенов. Его действующим компонентом является цитрат кломифена. Даже в маленькой дозировке препарат значительно усиливает секрецию гонадотропинов, что эффективно для стимуляции овуляции у женского пола и подавления андрогенной недостаточности и олигоспермии у мужчин.

Клостилбегит – это искусственно созданный нестероидный эстроген, аналогичный природному, который вырабатывает женский организм. Он оккупирует рецепторы эстрогенов несколько недель, в отличие от эстрадиола, который делает это всего несколько часов, чем и объясняется эффективность стимуляции.

После введения Клостилбегит хорошо адсорбируется, метаболизируется в печени и выводится через кишечник в течение недели. Таким образом, он косвенно стимулирует овуляцию у женщин, при этом активизируя физиологически нормальный менструальный цикл.

Стимуляция овуляции

Стимуляция овуляции гормональными препаратами производится только в том случае, если гинеколог ставит диагноз «отсутствие собственной овуляции», при этом восстановления своей собственной овуляции у женщины не происходит. Этот препарат искусственно провоцирует возможность оплодотворения на определенный срок, за который вполне можно успеть забеременеть.

Лечение подобными препаратами производится только после комплексного обследования. Особое внимание уделяется поиску причины нарушения естественной овуляции, которые могут заключаться, например, в ненормальном уровне гормонов щитовидной железы, надпочечников и т.д. В некоторых случаях выравнивание гормонального сбоя возобновляет правильные процессы в женском теле, и зачатие может произойти без стимуляции.

Схема приема

Существует несколько схем стимуляции Клостилбегитом, выбор которой осуществляет врач на основе поставленного диагноза.

Для пациенток, у которых менструальный цикл регулярный, стимуляцию назначают на 5 день цикла или же на 3, в том случае, если овуляция ранняя. При аменорее (отсутствие месячных) лечение возможно в любой день менструального цикла, а при ановуляторном бесплодии (отсутствие овуляции в цикле) все зависит от чувствительности яичников.

Стимуляцию Клостилбегитом по первой схеме нужно производить в течение 5 дней по 50 мг в сутки при непосредственном клиническом контроле или лабораторном исследовании. В этом случае овуляция должна начаться на 11-15 день цикла, но если этого не произошло, тогда нужно перейти ко второй схеме.

Во втором курсе доза увеличивается: с 5 дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если и после этого ожидаемая овуляция не настала, тогда схема применяется еще один цикл.

После очередной неудачи лучше всего прервать прием препарата на 3 месяца. По прошествии этого времени лечение начинается сначала с первой схемы. Если после 2 курсов лечения по обеим схемам препарат не дал никаких результатов, тогда последующее лечение им нецелесообразно и неэффективно.

Не стоит превышать назначенные лечащим доктором дозы, дабы достичь желанной цели. Общая доза препарата на протяжении одного курса не должна превышать 750 мг.

Если у женщины выявлен поликистоз яичников, тогда лечение следует начать с 50 мг в сутки, так как существует вероятность гиперстимуляции.

При отсутствии менструаций из-за длительного приема контрацептивов нужно пройти пятидневный курс лечения Клостилбегитом по 50 мг в сутки. Обычно такой курс дает результаты уже после первой попытки.

Показания к применению

• Нарушения овуляции.
• Олигоменорея (перерыв между менструальными циклами более 40 дней).
• Вторичная аменорея разной этиологии (в том числе после применения противозачаточных препаратов).
• Синдром Штейна-Левенталя.
• Олигоспермия.
• Синдром Киари-Фроммеля (синдром послеродовой пролонгированной аменореи-галактореи).

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Подозрение на беременность.
• Киста яичников.
• Нарушения работы печени.
• Маточные кровотечения.
• Злокачественные новообразования.
• Первичная гипофункция гипофиза.
• Нарушения зрения.

Побочные действия

Передозировка препаратом может вызвать:

• тошноту и рвоту;
• головокружение и головную боль;
• депрессию;
• приливы;
• нарушение зрения;
• беспокойство и бессонницу;
• боли внизу живота;
• повышенную утомляемость;
• увеличение массы тела.

Все эти симптомы проходят после прекращения лечения препаратом.

В инструкции по применению Клостилбегита есть рекомендации не употреблять его более 5-6 раз в жизни, так как злоупотребление может привести к раннему климаксу, истощению, гиперстимуляции или разрыву яичников, гормональным нарушениям, кисте яичников и др.

Для мужчин

Препарат также назначают и мужчинам при плохой спермограмме (в случае андрогенной недостаточности или же олигоспермии). Лечение осуществляется на протяжении 6 недель по 50 мг 1-2 раза в сутки при систематическом контроле спермограммы.

Алкоголь

Клостилбегит и спиртное несовместимы, так как терапевтическое влияние лекарственного препарата при наличии алкоголя в крови практически сводится к нулю. Более того, совместное применение повышает вероятность усугубления побочных эффектов препарата: усиливается степень проявлений аллергических реакций, рвота, тошнота, провоцируются глубокое депрессивные состояния, появляется психологическая подавленность, необоснованная раздражительность.

Аналоги

Единственным аналогом Клостилбегита является Кломифен.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Данная инструкция действительна с 12.04.13г

Регистрационный номер:

П N014432/01-18.09.2008

Торговое название препарата:

Клостилбегит ®

Международное непатентованное название (МНН):

кломифен

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: желатин 2 мг, магния стеарат 2 мг, стеариновая кислота 2 мг, тальк 5 мг, крахмал картофельный 39 мг и лактозы моногидрат 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

антиэстрогенное средство

Код ATX: G03GВ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 - 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.

Показания к применению:

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
• синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
• олигоменорея;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
• андрогенная недостаточность;
• у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить следующую схему:
Схема II. с 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса, последующее лечение препаратом не эффективно.
Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.
При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день; 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже при первой попытке.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 6 недель (необходим систематический контроль сперматограммы).

Побочное действие

Частые побочные эффекты (> 1%), редкие побочные эффекты (

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств: нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, "приливы" крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные явления, "приливы" крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых и брюшных органах.
Лечение: кроме выведения действующего вещества при передозировке можно применять только поддерживающую терапию. Отсутствуют данные о возможности выведения кломифена диализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Особые указания

Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".

Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.

Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

Форма выпуска:

Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре 15 – 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Фирма – производитель
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.