Дицинон для чего назначают. Дицинон – показания к применению и важные правила приема лекарства

Лекарственное средство дицинон (МНН - этамзилат) от словенской фармацевтической компании «Лек» относится к гемостатическим (кровоостанавливающим) препаратам и используется при капиллярных кровотечениях различного генеза. Он стимулирует синтез в стенах кровеносных сосудов гликозамингликанов большой молекулярной массы, повышает устойчивость сосудов, регулирует проницаемость их стенок на фоне протекания различных патологических процессов, улучшает кровообращение в капиллярном русле. Гемостатическое действие дицинона связано с его способностью стимулировать в очаге повреждения капилляра синтез тромбопластина - важнейшего фактора системы свертывания крови. Препарат активирует процесс образования тканевого тромбопластина (фактора свертывания крови III), нормализует адгезию (способность прилипать к сосудистой стенке) тромбоцитов. Дицинон не оказывает влияния на протромбиновое время (время свертывания крови), не вызывает повышения свертываемости крови и не способствует тромбообразованию. После внутривенного введения действие препарата развивается спустя 5-15 мин, достигая своего пика через 1 час и продолжаясь еще 4-5 часов.

Дицинон выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения (применяется только в стационарах).

Оптимальная суточная доза перорального дицинона определяется из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела и делится на 3-4 приема в течение дня. Как правило, разовая доза составляет 250-500 мг, самое большое - 750 мг. При обильных менструациях дицинон назначают по 750-1000 мг в день в период с пятого дня от предположительного начала менструации и вплоть до пятого дня следующего менструального цикла. После проведения хирургических вмешательств препарат показан в дозе 250-500 мг с периодичностью 1 раз в 6 часов до тех пор, пока исчезнут все предпосылки для развития кровотечения. Суточная доза дицинона для детей также зависит от массы тела и рассчитывается исходя из 10-15 мг на 1 кг массы тела на те же 3-4 приема. Оптимальная суточная доза инъекционного дицинона аналогична таблетированному: 10-20 мг на 1 кг массы тела с кратностью приема 3-4 раза в день как для внутривенного, так и для внутримышечного введения (в первом случае препарат вводится медленно). При введении дицинона в смеси с физраствором инъекция производится немедленно.

Перед началом использования дицинона в качестве гемостатика необходимо точно установить причину, вызвавшую кровотечение. Если инъекционный раствор приобрел окраску, то он больше не может быть использован и подлежит утилизации.

Фармакология

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T 1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T 1/2 составляет около 8 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

острая порфирия;
гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
тромбоз;
тромбоэмболия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Дицинон - кровоостанавливающее средство, широко применяющееся в современной медицине. Препарат хорошо зарекомендовал себя в гинекологической практике, поэтому его часто назначают при маточных кровотечениях.

Действие препарата

Действующее вещество препарата Дицинон - этамзилат, давно известный своей способностью увеличивать продукцию тромбоцитов. Благодаря этому улучшается свёртываемость и микроциркуляция крови, укрепляются стенки сосудов. Кровоостанавливающее действие средства плавное, поэтому на его фоне не происходит образование тромбов, нет резких перепадов артериального давления.

Дицинон - эффективное кровоостанавливающее средство

Терапевтический эффект начинается в среднем через 3 часа после приёма таблеток. Внутримышечные и внутривенные инъекции действуют быстрее, поэтому в критических ситуациях медики прибегают к этому способу введения лекарства.

Дицинон может использоваться и местно - им смачивают повязку, которую затем накладывают на повреждённую поверхность тела. В некоторых случая применяются тампоны с дициноном.

Однократного введения препарата бывает недостаточно, курс лечения длится несколько дней.

Формы выпуска: таблетки, раствор для внутримышечного или внутривенного введения

Дицинон выпускается в таблетках и ампулах. Таблетки содержат 250 мг этамзилата. Вспомогательные вещества:

лимонная кислота безводная;
крахмал кукурузный;
повидон К25;
магния стеарат;
лактоза.

Инъекции Дицинона действуют быстрее, чем таблетки

Раствор для внутримышечного или внутривенного введения выпускается в амулах по 2 мл и содержит 250 мг этамзилата. Вспомогательные вещества:

натрия метабисульфит (E 223);
натрия гидрокарбонат;
вода для инъекций.

Побочные эффекты, противопоказания, лекарственное взаимодействие

тошнота;
головная боль;
головокружение;
слабость;
дискомфорт в эпигастральной области;
аллергические реакции (редко).

Дицинон не принимают при:

наличии злокачественных заболеваний системы крови (лейкозе, порфирии, остеосаркоме);
лактозной недостаточности;
повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Если кровотечение вызвано приёмом антикоагулянтов, Дицинон противопоказан. В данном случае лечение проводится специальными антидотами.

С осторожностью проводится терапия препаратом при:

склонности пациента к тромбозам;
тромбоэмболии;
повышенной свёртываемости крови;
заболеваниях печени и почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При приёме внутрь возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и Викасолом.

Дицинон при беременности и лактации

Этамзилат не желательно принимать беременным и кормящим женщинам. Он проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Поэтому при вынашивании ребёнка приём Дицинона может быть показан в том случае, если вероятная польза для плода и матери больше, чем возможный риск.

Кормящей женщине на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применять препарат для лечения маточных кровотечений у детей разрешается только в соответствии с дозами, рекомендованными врачом. Они строго корректируются в зависимости от возраста и веса пациентки.

Особенности применения при маточном кровотечении

В норме кровянистые выделения у женщин бывают при менструациях, после родов и операционных гинекологических вмешательств. Все остальные случаи дают повод заподозрить маточное кровотечение. Необходимо обратиться к врачу, если:

менструация длится дольше 7 дней;
выделения во время менструации гораздо обильнее, чем обычно;
менструальный цикл короче 21 дня;
кровянистые выделения появились в середине цикла;
кровянистые выделения возникли спустя год после наступления менопаузы.

Иногда причины такого состояния - воспалительные процессы, колебания гормонального фона, новообразования в матке или яичниках.

Маточное кровотечение всегда требует обращения к врачу

Именно врач, проведя диагностику, сможет правильно установить причину кровотечения из матки. Поэтому нельзя начинать самостоятельный приём препарата, не проконсультировавшись с доктором, так как это может причинить вред.

Если пациентка страдает дисфункциональными маточными кровотечениями, гинеколог может назначить лечение Дициноном в течение двух менструальных циклов. Препарат принимается 10 дней, начиная с 5-го дня менструации.

Средство рекомендовано и в том случае, если причина кровотечения - новообразования в репродуктивных органах женщины (полипы, фибромиомы и др.). В таких ситуациях приём Дицинона улучшает состояние пациентки и облегчает задачу дальнейшего лечения основного заболевания.

Иногда проблема может быть спровоцирована применением внутриматочной спирали. В таком случае контрацептив извлекается, а препарат помогает справиться с кровотечением.

Аналоги Дицинона

Ведущим методом лечения маточных кровотечений является фармакотерапия. В качестве вспомогательных средств также могут назначаться Хлорид кальция, Окситоцин, Аскорутин.

Лекарства, применяемые для остановки маточного кровотечения - таблица

Название	Форма выпуска	Действующее вещество	Противопоказания	Цена
Викасол	таблетки; ампулы.	менадион натрия бисульфит (синтетический аналог витамина К)	гиперкоагуляция; тромбоэмболия; тяжёлая печёночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.	от 20 до 60 руб за упаковку
Транексам	таблетки; раствор для инфузий.	транексамовая кислота	почечная недостаточность; субарахноидальные кровоизлияния; высокое содержание эритроцитов в моче.	до 1800 руб за упаковку
Аминокапроновая кислота	таблетки; раствор для инфузий.	аминокапроновая кислота	беременность и лактация	до 1700 руб за 100 мл
Этамзилат	раствор для внутримышечного введения; таблетки.	этамзилат	тромбозы; тромбоэмболия; гиперчувствительность; гемобластоз; порфирия; геморрагия.	до 4000 руб за упаковку
Иммунин	нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный)	лиофилизат для приготовления инфузионного раствора	аллергия; тахикардия; стенокардия;

Маточное кровотечение - патологическое состояние, при котором выделяется кровь из матки, не имеющая отношения к менструации. Причин для возникновения кровотечения достаточно много, но в любом случае следует обратиться к врачу. Он назначит лекарственное средство для остановки кровотечения. Одним из таких препаратов является Дицинон. Он доступен, стоит недорого и эффективно справляется с выделениями. Перед применением следует внимательно изучить инструкцию по применению, чтобы знать, как правильно принимать Дицинон при маточных кровотечениях.

Как работает Дицинон?

Благодаря входящему в состав этамзилату, препарат обладает несколькими действиями:

ангиопротективным;
гемостатическим;
стимулирующим.

Средство стимулирует выработку тромбоцитов с повышенной активностью и агрегацией. Дицинон также формирует тромбопласт, который способствует остановке кровотечения. Однако препарат не разрушает сосуды, а, наоборот, снижает их хрупкость и проницаемость.

Дицинон не влияет на общую систему свертываемости крови и работает только в месте повреждения сосудов. Благодаря улучшению микроциркуляции предотвращается образование тромбов. Это свойство актуально для людей, склонных к тромбообразованию.

Дицинон при маточных кровотечениях начинает действовать уже спустя полчаса после приема, максимальная эффективность достигается спустя 1-2 часа. Препарат действует не больше 6 часов, и в течение следующих 24 часов воздействие ослабевает.

Состав и форма выпуска

Дицинон выпускается в таблетках или растворе для инъекций. В этом препарате, независимо от формы выпуска, действующим веществом является этамзилат в дозировке 250 мг. Таблетки также содержат дополнительные компоненты:

кукурузная мука;
молочный сахар;
кислота лимонная;
натриевая соль стеариновой кислоты;
повидон К25.

Таблетки имеют белый цвет, двояковыпуклые с линией разлома. В одном блистере находится 10 штук.

Раствор для инъекций - бесцветная жидкость, предназначенная для внутримышечного или внутривенного введения. В нем содержатся дополнительные компоненты:

неорганическое соединение натрия и серы;
гидрокарбонат натрия;
дистиллированная вода.

На каждой ампуле есть специальная отметка, обозначающая место вскрытия. Они упакованы по 5 или 10 штук в одном блистере.

Наиболее эффективными являются уколы, но при доврачебной помощи можно использовать только таблетки.

Показания к применению и дозировка препарата

Дицинон может быть использован для остановки любого маточного кровотечения. Чаще всего его применяют при состояниях, когда есть риск потери большого объема крови. Дицинон назначается при следующих типах маточного кровотечения:

Дисфункциональные. Возникают при сбоях в функционировании яичников.
Профузные. Такое кровотечение не сопровождается болевыми ощущениями и возникает в связи с риском прерывания беременности, различными инфекциями, миомами.
Прорывные. Чаще всего возникают при гормональном сбое или из-за травмы.
Гипотонические. Бывают даже при небольшом тонусе матки после прерывания беременности или родов. После родов в матке могут остаться части плаценты, нарушается тонус маточной стенки, что и вызывает патологические выделения. После абортов кровотечение может открыться после механического повреждения матки или из-за неудаленных частиц плода или плаценты.

При дисфункциональных кровотечениях назначаются таблетки, начиная с 5 дня цикла на 10 дней. Курс лечения - 2 месяца. Оптимальная ежедневная дозировка составляет по 1 таблетки 4 раза в день.

Во всех остальных случаях этот препарат можно использовать только экстренно в разовой дозе 1-2 таблетки. После этого следует обратиться за квалифицированной помощью. При установлении причины, если кровоостанавливающий препарат будет необходим, врач порекомендует индивидуальную дозировку.

Если кровотечение связано с доброкачественными и злокачественными опухолями, расположенными в матке, Дицинон назначается для улучшения общего состояния.

Прием во время беременности и лактации

Важно! Если во время беременности возникло кровотечение из половых органов, нельзя использовать Дицинон самостоятельно. Следует незамедлительно обратиться к врачу.

Если кровотечение возникло в первом триместре беременности, то это может нести угрозу для плода или быть признаком внематочной беременности. Во время второго и третьего триместра беременности патологические выделения угрожают жизни не только ребенка, но и будущей матери. Такое состояние требует обязательной госпитализации. Причиной кровотечения на этой стадии могут быть разрыв матки или предлежание плаценты, что требует экстренного осмотра врачами.

Дицинон во время беременности назначается тогда, когда польза для матери превышает потенциальную опасность для будущего ребенка. Поэтому данный препарат назначается только врачом, в индивидуальном порядке. Обычно рекомендуют пить таблетки в дозировке по 0,2 грамма 3 раза в день в течение 7 дней. Если желаемый эффект не будет достигнут, то стоит повысить дозу. Уколы этамзилата в данном случае использовать не рекомендуется. Активное вещество быстро распространяется по всему организму матери, нанося вред будущему ребенку.

Если кровотечение появилось во время лактации, то кормить ребенка во время приема Дицинона не рекомендуется.

Дицинон при климаксе

Во время климакса происходит гормональная перестройка, и часто может наблюдаться патологическое кровотечение. Однако лечить их с помощью Дицинона без рекомендации врача все же не стоит. Ведь причины выделений могут быть достаточно серьезными. К ним можно отнести миому матки, полипы, злокачественные опухоли.

Необходимо установить истинную причину и пройти ряд диагностических исследований - УЗИ, выскабливание или ГСГ. При обнаружении проблемы будут назначены гормональные препараты. Дицинон поможет лишь быстро оставить кровотечение, но вылечить само заболевания может только врач после необходимых исследований.

Разрешен ли препарат детям?

Маточные кровотечения возникают и в детском возрасте. У девочек до 10 лет выделения могут быть связаны с гормональными новообразованиями в яичниках. Опухоли провоцируют большое выделение гормонов, что вызывает раннее половое созревание. В 12-18 лет появляются ювенильные кровотечения.

Однако препарат можно принимать только после осмотра врача. Он рассчитает правильную дозировку в зависимости от возраста и веса девочки. Обычно суточная доза составляет 10-15 мг на 1 кг веса и ее следует разделить на 3-4 приема.

Противопоказания

Данный препарат может быть назначен не всем пациенткам. Его нельзя использовать при:

Закупорке сосудов;
Порфирии;
Онкологических заболеваниях;
Повышенном уровне тромбоцитов в крови;
Кровоизлияниях в различных органах;
Кровотечениях, связанных с приемом больших доз антикоагулянтов;
Индивидуальной непереносимости к входящим компонентам;
Глюкозно-лактозной недостаточности.

Детям до 12 лет, страдающим от гемобластоза, препарат противопоказан.

Дицинон принимать с осторожностью людям с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты и передозировка препарата

Во время приема Дицинона возможны следующие побочные явления, которые пройдут после отмены препарата:

Со стороны ЦНС и ПНС - головная боль, онемение ног и головокружение;
Со стороны ЖКТ - тошнота, вздутие, тяжесть в желудке, изжога;
Аллергические реакции (крапивница, зуд);
Нейтропения, тромбоцитопения;
Снижение АД;
Покраснение лица;
Покраснение и зуд в месте инъекции.

Случаи передозировок не зарегистрированы.

Особые указания

Чтобы избежать возможных негативных последствий, необходимо следовать некоторым правилам при приеме Дицинона:

Следует следить за общим состоянием, показателями в коагулограмме и общим количеством тромбоцитов (особенно это касается людей с эпизодами тромбоза любой локализации).
Пить таблетки нужно после приема пищи.
Если кровотечение связано с приемом антикоагулянтов, назначать Дицинон нельзя. В данном случае отменяется антикоагулянт, назначается антидот и только после этого можно назначить кровоостанавливающее средство.
Нельзя использовать в одном шприце этамзилат и другое активное вещество. Препараты следует применять раздельно.
Если Дицинон в ампулах вводится внутривенно, то делать это следует медленно. Если внутримышечно, то раствор предварительно подогревают до температуры 30-35 °С.
Если раствор в ампуле помутнел, то использовать его нельзя.
Если кровоостанавливающий препарат применяется местно, то прикладывается салфетка, смоченная в растворе, к капиллярному кровотечению.
Раствор для инъекций и таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С в темном месте.
Дицинон сочетается с другими кровоостанавливающими препаратами – Викасолом, средствами с декстанами (плазмозаменяющими), аминокапроновой кислотой.
Не рекомендуется использовать одновременно с препаратом Транескам. Их сочетание увеличивает вероятность образования тромбов.
Прием препаратов с натрием бикарбоната и натрием лактата при приеме Дицинона запрещены.

При любой ситуации, когда возникает маточное кровотечение, следует незамедлительно обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Для экстренной остановки выделений можно принять 1-2 таблетки Дицинона. Однако дальнейшее использование возможно только с разрешения врача.

Лекарственная форма: таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество : этамзилат 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг, крахмал кукурузный 65,0 мг, повидон К25 10,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, лактоза 60,5 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции. Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз;

Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе;

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)

В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.

В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.

При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.

Детям от 3 до 12 лет

Половина дозы для взрослых.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия;

частота не известна: выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения; очень редко: лихорадка.

Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания:

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1