Цефекон д - инструкция по применению. Цефекон д суппозитории: инструкция по применению Свечи цефекон для детей применение

Анальгетик-антипиретик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории ректальные для детей белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества:витепсол.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В очаге воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного действия.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 30-60 мин. Связывание с белками - 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени; 80% вступает в реакцию с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые затем конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T 1/2 - 2-3 ч. В течение 24 ч 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

V d и биодоступность у детей (в т.ч. новорожденных) подобна таковым у взрослых. У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Показания

Препарат предназначен к применению у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет.

У детей в возрасте от 1 до 3 мес возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации (возможность применения препарата по другим показаниям решается врачом индивидуально).

Применяют в качестве:

жаропонижающего средства при ОРВИ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: головная боль, зубная боль, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

возраст до 1 месяца;
повышенная чувствительность к парацетамолу.

С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени и почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора, заболеваниях системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дозировка

Препарат применяют ректально. Суппозитории вводят в прямую кишку ребенка после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.

Режим дозирования устанавливают в зависимости от возраста и массы тела. Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат в разовой дозе вводят 2-3 раза/сут, через 4-6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

При применении препарата в качестве жаропонижающего средства длительность курса лечения составляет 3 дня; в качестве обезболивающего - 5 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: сыпь на коже и слизистых оболочках, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действия, гемолитической анемии, апластической анемии, метгемоглобинемии, панцитопении.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Цефекон Д не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления () снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.

Препарат Цефекон Д выпускается в виде суппозиториев для ректального применения. Препарат широко применяется в педиатрической практике, как жаропонижающее и анальгетическое средство. Противовоспалительное действие выражено незначительно.

В качестве действующего вещества каждый суппозиторий содержит парацетамол в дозировках – 50, 100 и 250 мг. Основа суппозитория состоит из твердой жировой массы.

Механизм действия препарата

Препарат обладает способностью подавлять фермент циклооксигеназу, действуя на центры нервной системы, отвечающие за терморегуляцию и болевые ощущения.

Показания к применению

Устранение лихорадочного синдрома при детских инфекционных заболеваниях, гриппе, ОРВИ.
Купирование поствакцинального синдрома у детей.
Снижение болевых ощущений – головной, мышечной, зубной боли, посттравматической и ожоговой боли.

Правила применения препарата

Суппозитории желательно вводить после клизмы или естественного опорожнения кишечника.
Разовая доза введения рассчитывается исходя из возраста и массы тела ребенка – до 15 мг на килограмм веса ребенка до трех раз в сутки.

Для простоты применения существуют усредненные расчеты разовой дозы:

Новорожденные дети весом до 6 кг и возрастом с 1 месяца до 3 – 1 свеча, содержащая 50 мг парацетамола.
Дети грудного возраста до 12 месяцев и весом до 10 кг – 1 свеча, содержащая 100 мг парацетамола.
Дети ясельного возраста от года до трех лет, при весе ребенка до 16 кг – 2 свечи по 100 мг на одно введение.
Дети школьного возраста до десяти лет с весом до 30 кг – 1 свеча, содержащая 250 мг парацетамола.
Подростки до 10-12 лет, весом до 35 кг – 2 свечи по 250 мг на одно введение.

Между введениями суппозиториев должны быть перерывы не менее шести часов. Курс лечения Цефеконом Д во всех случаях не должен превышать пяти дней. Более длительное применение препарата необходимо согласовать с врачом. Если препарат принимается более недели, то необходимы лабораторные исследования крови с целью контроля печеночных показателей.

Противопоказания и ограничения в применении Цефекона Д

Нельзя применять для лечения детей, не достигших месячного возраста.
Препарат не применяется, если ранее наблюдались реакции повышенной чувствительности при использовании лекарственных средств, содержащих парацетамол.
С осторожностью использовать Цефекон Д у детей с нарушениями функций печени и почек.
При вирусном поражении печени Цефекон Д применяется ограниченно.
Нежелательное совместное использование других препаратов, содержащих парацетамол (таблетки, суспензии, сиропы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении у детей Цефекона Д и некоторых противосудорожных препаратов (фенобарбитал, фенитоин), а также рифампицина и левомицетина, возрастает возможность развития тяжелой интоксикации организма.

Также крайне нежелательно применение Цефекона Д совместно с салицилатами, поскольку это может привести к развитию токсического действия на почки. При несоблюдении правил применения Цефекона Д, неверном дозировании препарата и совместное назначение его с некоторыми другими лекарствами, может привести к передозировке и отравлению парацетамолом.

Признаки передозировки и необходимые меры

Передозировка Цефеконом Д, как и другими парацетамолсодержащими препаратами, крайне опасна. Признаки передозировки появляются, как правило, через 12 часов после последнего приема препарата. Основными симптомами отравления Цефеконом Д являются:

Боли в животе с преимущественной локализацией в правом подреберье.
Тошнота, неукротимая рвота.
Развитие симптомов острого панкреатита.
Нарушения сознания вплоть до комы.
Нарушения сердечного ритма.
Развитие почечной недостаточности.
При лабораторных исследованиях крови– нарушение биохимических показателей печени.

При подозрении на передозировку Цефеконом Д необходимо срочно доставить ребенка в стационар, или вызвать скорую помощь на дом. В условиях стационарного лечения назначают препараты – Метионин (гепатопротектор) и ацетилцистеин (препарат, способствующий выведению парацетамола из организма). При наличии технической возможности проводится мониторинг содержания препарата в крови.

Аналоги препарата Цефекон Д

Эффералган . Суппозитории для ректального применения, содержащие парацетамол в дозировках 80, 150, 300 мг. Выпускаются французской фирмой «Бристол-Майерс Сквибб». Примерная стоимость препарата — 110-130 рублей за упаковку, содержащую 10 свечей в зависимости от дозировки.
Детский панадо л. Ректальные суппозитории, содержащие 125, 250 мг парацетамола. Производится фирмой «Глаксо Смит Кляйн», Франция. Стоимость – около 75 рублей за упаковку 10 свечей.
Парацетамол . Свечи ректальные для детей 100 мг. Препарат выпускается в России ЗАО «Алтайвитамины». Цена за упаковку 10 свечей – примерно 47 рублей.

Препарат Цефекон Д выпускается российским производителем ОАО «Нижфарм». Стоимость зависит от дозировки препарата:

Цефекон Д, содержащий 50 мг парацетамола – около 40 рублей за упаковку.
Цефекон Д, содержащий 100 мг парацетамола – около 48 рублей за упаковку.
Цефекон Д, содержащий 250 мг парацетамола – около 55 рублей за упаковку.

При покупке препарата в аптеке надо правильно объяснить специалисту, какой именно препарат под названием Цефекон требуется. Поскольку на фармацевтическом рынке представлен еще один препарат, название которого звучит, как Цефекон Н, часто возникает путаница. Цефекон Н имеет совершенно другой состав и не назначается детям до 16 лет!

Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Препарат: ЦЕФЕКОН® Д

Активное вещество препарата: paracetamol
Кодировка АТХ: N02BE01
КФГ: Анальгетик-антипиретик
Регистрационный номер: Р №001061/01
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: НИЖФАРМ ОАО {Россия}

Форма выпуска Цефекон д, упаковка препарата и состав.

Суппозитории ректальные для детей белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. 1 супп. парацетамол 50 мг -«- 100 мг -«- 250 мг
Вспомогательные вещества: витепсол.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Цефекон д

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания к применению:

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Побочное действие Цефекон д:

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к препарату:

Хронический активный алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Применение при беременности и лактации.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Особый указания по применению Цефекон д.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).

Взаимодействие Цефекон д с другими препаратами.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотригином умеренно повышается выведение ламотригина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Суппозитории ректальные для детей.

Состав и действующее вещество

В состав Цефекон Д входит:

Фармакологическое действие

Цефекон Д оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действие.

От чего помогает Цефекон Д: показания

Не описано.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Цефекон Д
возраст до 1 мес жизни.

С осторожностью:

нарушения функции печени и почек
синдром Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора
заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)
генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Цефекон Д при беременности и грудном вскармливании

Не описано.

Цефекон Д: инструкция по применению

Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка Цефекона Д рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг 2-3 раза в сутки через 4-6 ч.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.

1-3 месяцев (4-6 кг) — 1 супп. по 50 мг (50 мг)
3-12 месяцев (7-10 кг) — 1 супп. по 100 мг (100 мг)
от 1 года до 3 лет (11-16 кг) — 1-2 супп. по 100 мг (100-200 мг)
от 3 до 10 лет (17-30 кг) — 1 супп. по 250 мг (250 мг)
от 10 до 12 лет (31-35 кг) — 2 супп. по 250 мг (500 мг).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре 2-25°C.